Главная · Молочные зубы · Побочные действия вольтарен уколы. Преимущества раствора для уколов вольтарен и правила применения. Как и когда использовать свечи с вольтареном

Побочные действия вольтарен уколы. Преимущества раствора для уколов вольтарен и правила применения. Как и когда использовать свечи с вольтареном

Вольтарен является достаточно популярным препаратом, используемым при болях в суставах, мышечных болях и т. д. Действующим веществом Вольтарена является диклофенак. Он обладает противовоспалительным эффектом, снимает болевой синдром, способствует естественное регенерации тканей. Выпускается препарат в нескольких формах, в том числе и в жидком виде в ампулах, которые используются для внутримышечных инъекций. Уколы Вольтарена очень популярны, потому что имеют меньше побочных эффектов, если сравнивать с таблетками. Кроме того, они меньше бьют по желудочно-кишечному тракту, что тоже немаловажно. Назначать их должен только лечащий врач. Даже, если человек уже лечился когда-то данным препаратом и именно уколами, ему не следует самостоятельно покупать Вольтарен и делать инъекции — в инструкции по применению указано очень много противопоказаний и побочных эффектов. Только с разрешения врача, после консультации с ним.

Это нестероидное противовоспалительное средство, используемое для лечения болевого синдрома. Изначально использовался он для лечения ревматологической патологии. Но, позже область применения существенно расширилась. Вольтарен используют в неврологи, гинекологии, хирургии, онкологии, ортопедии и не только. Уколы Вольтарена могут быть назначены при:

  • лечении спортивных травм
  • для купирования почечной колики
  • бурситах
  • невралгиях
  • тяжелых приступах мигрени
  • в послеоперационный период, чтобы снять болевой синдром и облегчить состояние пациента и т. д.

Курс лечения Вольтареном в ампулах и инструкция по применению

Как бы понятно ни была бы расписана инструкция по применению уколов Вольтарен, и отзывы бы не советовали применить их, назначать курс лечения должен только лечащий врач, в зависимости от состояния пациента и его проблемы. Обычно в день назначают 75 мг данного препарата. Если болевой синдром сильно выраженный, могут назначить 2 укола в день по 75 мг, но не более . Курс лечения уколами Вольтарена обычно не превышает 2 дней, т. к. они используются именно для снятия болевого синдрома. Но лечащий врач в каждом конкретном случае сам скажет сколько дней можно колоть уколы Вольтарен. В некоторых случаях их назначают вместе суппозиториями, либо с таблетками. Через 2 дня, обычно прекращают уколы Вольтарена и после переходят на прием таблеток. Если нужно купировать почечные или печеночные колики, могут назначать параллельно еще и прием спазмолитиков.

В упаковке содержится 5 ампул. Средняя цена за упаковку уколов Вольтарен в аптеке — 280−350 рублей, в зависимости от аптеки и города, где она приобретается. Купить Вольтарен в ампулах можно и через интернет, но обязательно в проверенной и надежной онлайн-аптеке.

Аналоги уколов Вольтарен

У препарата достаточно большое количество конкурирующих препаратов. Аналоги Вольтарена в ампулах могут быть дешевле, менее или намного более эффективны. Но, назначать какой-то конкретный препарат должен врач. Если хочется заменить уколы Вольтарена каким-то аналогом, нужно сначала консультироваться с лечащим врачом. Наиболее популярными аналогами препарата, которые также выпускаются в ампулах, являются:

  • Ортофен
  • Диклофенак
  • Диклак
  • Диклоген
  • Наклофен
  • Ортофер и т. д.

Самый дешевый по цене аналог Вольтарена Диклофенак.

Вольтарен или Диклофенак: что лучше?

Многие задаются этим вопросом: что лучше Вольтарен или Диклофенак в уколах, и чем они отличаются, когда им предстоит лечение данным средством. Обычно на Диклофенак внимание обращают те, кто хочет сэкономить, потому что он стоит намного дешевле. Иногда врачи сами, назначая Вольтарен, либо, наоборот, Диклофенак, упоминают его аналог, на случай, если пациент решит заменить. Диклофенак обычно приобретают, если нужно сэкономить, а Вольтарен — если нужен максимальный эффект. Оба препарата достаточно действенные, прекрасно справляются со своими задачами. Но, у Диклофенака намного больше противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому, лучше, проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать его вместо Вольтарена.

Что лучше из этих препаратов? Действие их примерно одинаковое, потому что они в одной и той же группе. Но, часто назначают пожилым людям, тем, у кого хронические проблемы с ЖКТ, потому что побочных эффектов намного меньше. Он менее негативно воздействует на слизистую оболочку кишечника и желудка, поэтому и побочных эффектов меньше в разы. Но, решать, что назначать: Вольтарен или Мовалис, должен только лечащий врач.

При возникновении ревматизмов или прочих заболеваний суставов доктор выписывает Вольтарен уколы, которые снимают воспалительные процессы, купируют приступы боли, снимают жар у больного. Использовать ампулы нужно согласно инструкции, соблюдать дозировку, курс приема лекарства, чтобы не получить побочных действий, негативных реакций организма.

Вольтарен – инструкция по применению

Популярный препарат Вольтарен выпускается в ампулах для внутримышечного ввода. Содержимое уколов представляет прозрачную жидкость бесцветного или слабого желтого цвета. Каждая ампула содержит 3 мл, в упаковке находится пять штук. Хранится препарат укол Вольтарен в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 30 градусов, срок годности составляет два года.

Медикамент отпускается по рецепту, не используется повторно, применять Вольтарен нужно немедленно в виде приготовленного раствора для инфузии. Фармакологическое действие лекарства основано на свойствах диклофенака натрия – нестероидного соединения, оказывающего противовоспалительное, обезболивающее, противоревматическое, жаропонижающее действие.

При воспалительных процессах, боли и лихорадке в организме образуются простагландины, биосинтез которых и угнетает Вольтарен в формате уколов. Действовать вещество начинает через 15-30 минут после применения – снимает боль неревматического происхождения, купирует приступы мигрени, уменьшает отеки от воспалений, ран. При одновременном применении опиоидных обезболивающих Вольтарен снижает их потребность.

При внутривенном вводе на ампулу препарата Вольтарена берется 100 мл 5%-ного раствора декстрозы или физраствора. При разбавлении содержимого ампулы в нее добавляется половина миллилитра гидрокарбоната натрия. Капельницу ставят на 0,5-3 часа. Постоперационный период применения уколов Вольтарена требует более мощной дозы. Инъекция препарата безболезненна, не затрагивает нервы.

Состав

Вольтарен в уколах содержит активно действующее вещество диклофенак натрия, которого на 3 мл ампульного раствора приходится 75 мг. Вспомогательными веществами лекарства служат маннит, мета-бисульфит натрия, бензиловый спирт. Для разбавления активно действующего вещества в уколах Вольтарена используют дополнительные компоненты – пропиленгликоль, очищенную воду и гидроксид натрия.

Показания к применению

Для внутримышечного ввода уколов Вольтарена существуют следующие показания, при которых использование препарата взрослыми эффективно:

  • воспалительная и дегенеративная формы ревматизма спины;
  • ревматоидный артрит;
  • спондилит, остеоартрит, спондилоартрит;
  • дискинезия;
  • вертебральный болевой синдром;
  • внесуставной ревматизм, артрозы;
  • приступы подагры;
  • воспаления, боли, отечности после травм и операций;
  • приступы мигрени;
  • профилактика послеоперационной боли.

Особенности применения

Вольтарен уколы имеют свои особенности применения, которые стоит знать и учитывать при лечении:

  • отрицательно влияет на течение беременности и внутриутробное развитие плода – повышается риск выкидыша, сердечных пороков;
  • уколы не назначаются в первые два триместра беременности, если польза для матери не превышает рисков патологии для плода;
  • диклофенак противопоказан при кормлении грудью, потому что его абсорбция замечена в материнском молоке;
  • уколы влияют на фертильность женщин, поэтому не применяются женщинам, планирующим беременность;
  • при применении диклофенака у пациентов могут возникать гастроинтестинальные кровотечения, язвы или смертельные перфорации, поэтому не рекомендуется делать инъекции пожилым больным;
  • очень редко при использовании нестероидных противовоспалительных средств в виде уколов могут возникать серьезные реакции кожи, включая дерматит и синдром Стивенса-Джонсона;
  • препарат может усилить аллергические реакции, бронхоспазмы, риск миокарда и инсульта;
  • может маскировать признаки и симптомы инфекции;
  • запрещено применять уколы при астме, заболеваниями пищеварительного тракта, печени;
  • препарат может вызывать сонливость и задержку психомоторной реакции, поэтому при его применении нужно воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Длительность лечения

Инъекции Вольтарена применяются на протяжении двух дней, не дольше. Максимальной суточной дозой препарата является 150 мг, разделенная на два приема. При внутривенном использовании уколов длительность терапии составляет три часа в день, курс определяет лечащий врач. На первых этапах доза внутривенного ввода уколов увеличивается, потом сокращается, но суточная доза не должна превышать 150 мг.

Уколы Вольтарен применяются в индивидуально назначенной дозировке. Начинать использовать по рекомендации нужно минимальное количество лекарства и принимать, как можно меньше. Дозы для лечения уколами на основе диклофенака:

  • 75 мг ампулы в сутки – инъекции делаются в верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы ягодицы;
  • при коликах назначают два укола по 75 мг с часовым интервалом;
  • альтернативой лечения становится одна ампула в сочетании с таблетками и суппозиториями Вольтарен, чтобы максимальная суточная доза не превышала 150 мг;
  • при мигренях вначале используют укол 75 мг, затем еще 100 мг, чтобы суточная доза не превышала 175 мг;
  • при внутривенных инфузиях суточной дозой уколов становится 150 мг, из которых 75 мг вводятся беспрерывно в течение 0,5-2 часов;
  • для профилактики послеоперационной боли спустя 15-60 минут вводят 25-50 мг внутримышечно.

Взаимодействие с другими препаратами

Уколы Вольтарен по инструкции оказывают следующее взаимодействие с прочими лекарственными препаратами:

  • ингибиторы усиливают пик концентрации диклофенака в крови;
  • Вольтарен повышает концентрацию лития;
  • диуретики и антигипертензивные средства понижают влияние диклофенака, усиливают риск нефротоксичности;
  • кортикостероиды повышают частоту побочных реакций;
  • антикоагулянты и антитромбические вещества увеличивают риск хронических кровотечений в локализации ЖКТ;
  • при применении уколов диклофенака требуется коррекция антидиабетических лекарств;
  • алкоголь и спиртосодержащие лекарства увеличивают риски побочных действий со стороны пищеварения и мочевыведения.

Вольтарен – побочные действия

Согласно инструкции по применению уколов Вольтарен, препарат может оказывать следующие побочные действия:

  • абсцессы, лейкопения, анемия, анорексия;
  • гиперчувствительность, аллергические реакции, отеки лица, живота;
  • дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность;
  • головная боль, головокружение, сонливость, тремор, менингит, нарушения вкуса;
  • расстройство зрения, слуха;
  • боль в груди, повышенная частота биения сердца;
  • повышение давления, пневмония, астма, диспноэ, вертиго;
  • диарея, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, кровотечения желудка и желчного пузыря;
  • гепатит, желтуха, печеночная и почечная недостаточность;
  • крапивница, экзема, дерматит, зуд, сыпь на коже.

Передозировка

Вольтарен ампулы показывают следующие симптомы передозировки: рвота, кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах и судороги. При тяжелом отравлении возможны поражения почек и печени. Лечение состоит в симптоматической терапии и поддерживающих мерах, для устранения гипотензии, угнетения дыхания. Диурез, диализ или гемоперфузия не дают гарантии выведения диклофенака.

Противопоказания

Уколы Вольтарена согласно аннотации имеют следующие противопоказания, при которых прием препарата запрещен.

Комментариев пока нет. Будь первым! 4,299 просмотров

Вольтарен уколы – это препарат, обладающий противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими функциями.

Сильные боли, как правило, вызывают обострения хронических заболеваний и острые воспалительные реакции. Инъекции Вольтарена входят в состав множества препаратов различной формы производства. Сложность данных инъекций требует инструкции для безопасного и эффективного использования препарата, который производится в Швейцарии.

Состав

Состав одной ампулы средства содержит 75 мг главного вещества – диклофенак.

Диклофенак имеет еще и вспомогательный состав:

  • маннит, свободный от пирогенов (18 мг);
  • пропиленгликоль дистиллированный (600 мг);
  • бензиловый спирт (120 мг);
  • бисульфит натрия (120 мг).

Состав раствора доводят до необходимой кислотности с помощью гидроксида натрия. Разводят средство до объема в 3 мл воды для инъекций.

Ампулы Вольтарен и другие лекарства производит швейцарская фирма «Novartis» в виде раствора и реализует в коробках из картона по 5 ампул объемом 3 мл каждая.

Для сравнения: состав 1 таблетки Вольтарена содержит только 25 либо 50 мг диклофенака натрия.

Фармакология

Вольтарен – является нестероидным противовоспалительным препаратом. Вольтарен останавливает производство простагландинов. Простагландины играют важнейшую роль в провоцировании боли, воспалений и лихорадочного состояния.

Вольтарен безупречно проявил себя в борьбе с частыми головными болями. Уколы средства способны снять боли спонтанного характера после проведенных операций и в случаях травмирования.

Вольтарен оказывает следующие воздействия:

  • снижает интенсивность боли;
  • уменьшает отечность и припухлость тканей;
  • повышает подвижность сустава;
  • улучшает состояние в целом.

Вольтарен всасывается в те же секунды после попадания инъекции в кровь. Вещество концентрируется в крови по прошествии 20 минут.

Абсорбция вещества при инъекциях повышается в два раза, чем при использовании таблеток либо ректальных свеч той же дозировки.

Диклофенак концентрируется в плазме крови у детей в таком же объеме, как и у взрослых, если соблюдать пропорциональность дозы массе тела.

Обмен веществ и абсорбция не отличаются у разных возрастов, тем не менее 15-минутное внутривенное введение препарата пожилому пациенту вызовет показания концентрации в плазме у больных на 50% больше, чем у молодого пациента. Вольтарен связывается с белками крови до 99,7%.

Диклофенак полностью концентрируется в жидкости внутри сустава (синовиальная жидкость) только через несколько часов после максимальной отметки диклофенака в плазме крови.

Инъекции Вольтарена: преимущества

В форме раствора для уколов средство можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно.

Применение инъекций внутривенным способом в подавляющем большинстве ситуаций требуется с целью терапии и предупреждения боли после операций.

Ректальные свечи и таблетки уступают Вольтарену в инъекциях по следующим параметрам:

Показания эффекта от инъекций Вольтарена в два раза сильнее, чем такая же доза средства в форме таблетки. Такой результат достигается отсутствием важного «барьера», при котором 50% вещества «утилизируется», - печени.

Обезболивание путем инъекций осуществляется сразу (чуть больше 20 минут) в сравнении с употреблением Вольтарена внутрь (несколько часов), потому как инъекция позволяет скорее достичь показания максимальной концентрации вещества в плазме крови и жидкости сустава.

Показания к применению

Какие это могут быть заболевания?

  • мигрень;
  • спондилез;
  • подагра;
  • дорсалгия;
  • ревматизм неуточненный;
  • неуточненные боли;
  • воспалительный синдром;
  • заболевания глаз (оперативные вмешательства на глазном яблоке);
  • неуточненная колика почек;
  • остеоартрит;
  • вертебральные боли;
  • дискинезия желчных путей и желчного пузыря;
  • локальные повреждения;
  • осложнения после операций;
  • камни желчного протока.

В последнее время Вольтарен нашел свое применение в лечении позвоночных грыж. При остеохондрозе допускаются инъекции Вольтарена, только если есть показания острого обострения.

Стоит отметить, что одинаковый химический состав не делает инъекции Вольтарена такими же безопасными, как и в форме таблеток и свечей.

Применение

Сколько дней можно колоть лекарство? не рекомендуется применять на протяжении более 2-х дней. Если есть острая необходимость, лучше перейти на форму таблеток или суппозиториев. Прием лекарства можно проводить совместно с другими препаратами. Однако запрещается смешивать иные растворы лекарств для .

Некоторые пациенты позволяют себе применять препарат на протяжении 5-10 дней. Более того, такой прием одобряет врач. В таком случае побочные эффекты могут обойти стороной, но тем не менее во всех инструкциях по использованию срок приема – не более 2-х суток, поэтому рисковать лучше не стоит.

Одна ампула препарата подразумевает только разовое применение. Инъекцию можно делать только один раз в сутки. Колоть нужно способом глубокого укола по инструкции в верхнюю часть наружного квадранта большой седалищной мышцы. В сложных случаях по инструкции можно делать инъекцию два раза в день с условием, что между двумя процедурами несколько часов и уколы производятся в разные ягодицы (то есть вводить инъекцию сначала в одну ягодицу, а затем в другую).

Повторное использование препарата требует соблюдать указанные в инструкции интервалы (2 дня). В целом, инструкции по применению недостаточно. Побочные действия, противопоказания, как колоть – все это и другое должен сообщить Вам лечащий врач.

Если у пациента возникли желудочно-кишечные кровотечения при приеме Вольтарена, тогда следует отменить применение лекарства.

Побочные эффекты

Побочные эффекты на применение Вольтарена в уколах, как правило, такие же, как и при приеме его внутрь, однако их выраженность можно наблюдать в более сильном объеме.

Самые распространенные негативные явления:

  • мигрень, головокружение;
  • вертиго;
  • сыпь;
  • боль, реакция в локализации укола, затвердение;
  • рвота, тошнота;
  • повышенный уровень трансаминаз;
  • отечность сустава, задержка жидкости;
  • диарея, диспепсия, боли в животе, анорексия;
  • метеоризм.


Уколы Вольтарена можно активно использовать при артрозе. , коленного сустава инъекции помогают устранить возникшее воспаление. Помимо воспаления, инъекции Вольтарена при артрозе плечевого сустава снимут сильные боли.

Препарат также показан при артрозе плечевого сустава деформирующего характера. Резкие боли плечевого сустава, коленного и других локализаций лучше всего устраняются именно с помощью инъекций, так как данным способом положительный результат придет гораздо быстрее.

Инъекции при воспалении седалищного нерва

Воспалительный процесс седалищного нерва хорошо устраняется инъекциями Вольтарена. Диклофенак устраняет боли, помогает вылечить воспаление седалищного нерва. Как правило, считается, что лечение инъекциями, – это крайние меры, тем не менее многие знают, что это очень эффективно при внезапном обострении болезни.

Инъекции при воспалении седалищного нерва лучше делать максимально близко к локализации поражения. При этом используется методика люмбальной пункции. Люмбальная пункция локально окажет влияние на воспаление седалищного нерва, в результате чего эффективность лечения резко повысится.

Инъекции Вольтарена при воспалении седалищного нерва назначает врач. Такое лечение седалищного нерва уменьшит побочные действия медикаментов и покажет высокую эффективность. Дозы и количество инъекций при воспалении седалищного нерва определяются врачом после того, как были осуществлены диагностические процедуры и изучена симптоматика заболевания.

Уколы при болях в спине

Инъекции Вольтарена помогают устранить раздирающие боли в спине. Как правило, пациенты жалуются врачам на боли в спине после резких похолоданий. Терпимую боль можно заглушить таблетками, но если боли очень сильно беспокоят, то без инъекции в таком случае обойтись не получится.

Вольтарен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Voltaren

Код ATX: М01АВ05, М02АА15

Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)

Производитель: Novartis Pharma, Novartis Consumer Health (Швейцария), GlaxoSmithKline Healthcare (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 29.11.2017

Вольтарен – нестероидный препарат выраженного анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Вольтарена:

  • Таблетки: круглые, двояковыпуклые в кишечнорастворимой оболочке с фаской и гравировкой «CG» на одной из сторон; на другой стороне гравировка «BZ» – оболочка желтого цвета, «GT» – светло-коричневого (по 10 шт. в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке);
  • Таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с фаской, на одной из сторон маркировка черными чернилами «CG», на другой – «CGC» (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: светло-желтая или бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных ампулах с точкой надлома или кольцом излома, по 5 шт. в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до белого с желтым оттенком цвета, с гладкой или несколько неровной поверхностью и слабым запахом (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке – 1 или 2 блистера);
  • Спрей для наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета с запахом мяты и изопропанола (по 15 или 30 мл в стеклянных темных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
  • Пластырь трансдермальный: бежевый прямоугольник из полиэстера, на одну из поверхностей нанесен адгезивный слой светло-желтого цвета, со слабым запахом, покрытый прозрачной пленкой (по 2, 5, 7 или 10 штук в пакетах из алюминиевой фольги, в картонных пачках по 1 пакету).

Действующий компонент Вольтарена – диклофенак натрия, его содержание в зависимости от лекарственной формы:

  • 1 таблетка желтого цвета с гравировкой «BZ» – 25 мг;
  • 1 таблетка светло-коричневого цвета с гравировкой «GT» – 50 мг;
  • 1 таблетка пролонгированного действия розового цвета с гравировкой «CGC» – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 25, 50 или 100 мг;
  • 1 ампула – 75 мг;
  • 1 доза спрея – 8 мг;
  • Трансдермальный пластырь 7 на 10 см – 15 мг;
  • Трансдермальный пластырь 10 на 14 см – 30 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Таблетки в кишечнорастворимой оболочке: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, повидон К30;
  • Таблетки пролонгированного действия: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, цетиловый спирт, повидон К30;
  • Раствор для в/м введения: бензиловый спирт, маннит (свободный от пирогенов), натрия бисульфит, пропиленгликоль дистиллированный, натрия гидроксид и вода для инъекций;
  • Суппозитории: жир твердый;
  • Спрей для наружного применения: этанол, пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, изопропанол, динатрия эдетат, лецитин соевый, натрия дигидрофосфата дигидрат, аскорбил пальмитат, масло листьев мяты перечной, вода;
  • Пластырь трансдермальный: полиизобутилен, левоментол, изопренстирол сополимер, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот, лимонная кислота, бутилгидрокситолуол, камедь эфиризированная, парафин жидкий, основа и защитная пленка из полиэстера.

Дополнительно в составе таблеток Вольтарен:

  • Окрашенная кишечнорастворимая оболочка: макрогол 8000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, гипромеллоза, титана диоксид, макрогола глицерилгидроксистеарат, тальк, краситель железа оксид желтый и красный;
  • Оболочка пленочная: гипромеллоза, полисорбат 80, краситель железа оксид красный (E172), тальк, титана диоксид;
  • Полировка: сахароза кристаллическая, макрогол 8000, чернила черные (раствор шеллака в этаноле), краситель железа оксид черный (Е172), аммония гидроксид 28% (Е527), пропиленгликоль (Е1520).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является веществом нестероидной структуры, основным механизмом действия которого считается ингибирование биосинтеза простагландинов посредством неселективного угнетения циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.

Простагландины играют значимую роль в патогенезе болевых ощущений, воспалительных процессов и лихорадки. In vitro диклофенак натрия не тормозит биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. Поскольку активный компонент Вольтарена обладает противовоспалительным и анальгетическим действием, при ревматических заболеваниях обеспечивается клинический эффект, проявляющийся в виде значительного снижения выраженности таких симптомов заболевания, как утренняя припухлость и скованность суставов, боль как в состоянии покоя, так и при движении. Также наблюдается улучшение функционального состояния больного. При умеренной и сильной боли неревматического происхождения применение Вольтарена сопровождается выраженным анальгетическим эффектом. Болевые ощущения ослабевают через 15–30 минут после попадания Вольтарена в организм.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах диклофенак натрия быстро купирует боли и уменьшает отек послеоперационной раны, а также отечность воспалительного происхождения. При применении препарата в сочетании с опиоидами у пациентов с послеоперационной болью снижается потребность в опиоидных анальгетиках, что доказано экспериментальным путем. Также Вольтарен облегчает протекание приступов мигрени при использовании в виде ректальных суппозиториев, а также уменьшает неприятные ощущения и снижает кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака натрия он начинает всасываться немедленно. Среднее значение его максимальной концентрации в плазме крови составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) и достигается приблизительно через 20 минут после поступления диклофенака натрия в организм. Наблюдается линейная зависимость количества всасывающегося активного компонента от величины дозы Вольтарена.

После перорального приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак практически на 100% всасывается в кишечнике. Скорость всасывания достаточно высока, однако его начало может быть отсрочено по причине наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг Вольтарена в данной лекарственной форме его максимальная концентрация составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л) и достигается примерно через 2 часа после приема. Если таблетка принимается во время или после еды, ее прохождение через желудок несколько замедляется по сравнению с приемом натощак, однако концентрация всасывающегося активного компонента в крови не снижается.

Из ректальных суппозиториев диклофенак всасывается быстро, однако скорость его всасывания ниже по сравнению с пероральным приемом таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После введения суппозитория, содержащего 50 мг действующего вещества, его максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1 часа, но значение данного параметра, рассчитанное на единицу принятой дозы, составляет около 2/3 от максимальной концентрации, определяющееся после приема внутрь кишечнорастворимых таблеток.

Исходя из количества диклофенака в неизмененном виде, который выводится с мочой, и его гидроксилированных метаболитов, прием таблетки пролонгированного действия приводит к высвобождению и всасыванию такого же количества активного компонента Вольтарена, как и в случае обычных таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако в первом случае биодоступность диклофенака не превышает 82% от значения данного показателя при приеме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в аналогичной дозе. Это может быть объяснено отличной выраженностью эффекта первого прохождения через печень для лекарственной формы, характеризующейся замедленным высвобождением действующего вещества. Вследствие этого максимальное содержание диклофенака в плазме крови оказывается меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация активного компонента в плазме крови в среднем составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л) и достигается примерно через 4 часа. Клинически значимое воздействие приема пищи на всасывание диклофенака из таблетки пролонгированного действия и его системную биодоступность отсутствует. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация диклофенака в плазме крови на протяжении 1 суток составляет примерно 13 нг/мл (40 нмоль/л). Базальная концентрация действующего вещества, которую определяют в утреннее время перед приемом очередной дозы Вольтарена в форме таблеток пролонгированного действия, составляет приблизительно 22 нг/мл (70 нмоль/л) при приеме во время курса лечения в дозе 100 мг 1 раз в сутки.

После нанесения на кожу 1,5 г Вольтарена в форме спрея для наружного применения отмечается быстрое всасывание диклофенака, причем системная абсорбция не превышает 6%. В первые 30 минут после аппликации содержание диклофенака в плазме крови равно примерно 0,001 мкг/мл, а затем на протяжении следующих суток достигается максимальная концентрация данного вещества в плазме, составляющая 0,003 мкг/мл. Зарегистрированная концентрация диклофенака оказывается приблизительно в 50 раз ниже, чем концентрация после приема внутрь эквивалентной дозы Вольтарена в какой-либо из пероральных форм.

Значение площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) после внутримышечной инъекции Вольтарена приблизительно в 2 раза больше, чем после его приема внутрь или ректального применения. Это объясняется тем, что в последних случаях около 50% количества диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. При последующих введениях Вольтарена фармакокинетические параметры не изменяются. Если между введениями диклофенака соблюдаются рекомендуемые интервалы, кумуляция вещества в организме отсутствует.

Диклофенак связывается с белками сыворотки крови примерно на 99,7% (в основном с альбумином, степень связывания с которым составляет 99,4%). Кажущийся объем распределения равен 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак определяется в синовиальной жидкости, где его максимальный уровень регистрируется на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости равен 3–6 часам. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации действующего вещества в плазме его концентрация в синовиальной жидкости по-прежнему остается выше, чем в плазме, на протяжении как минимум 12 часов.

Диклофенак определялся в низких концентрациях (около 100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих пациенток, участвовавших в эксперименте. Предполагаемое количество препарата, проникающего с грудным молоком в организм ребенка, оказалось эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Диклофенак метаболизируется частично посредством глюкуронизации молекулы, не подвергшейся трансформации, однако в основном путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, в результате чего образуются несколько фенольных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метокси-, 4′,5-дигидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′-гидрокси- и 3′-гидроксидиклофенак), большинство из которых переходит в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита обладают фармакологической активностью, но в значительно меньшей степени, чем сам диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс действующего вещества Вольтарена равен 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения достигает 1–2 часов. Период полувыведения четырех метаболитов, включая два биологически активных, также небольшой и составляет 1–3 часа. Один из метаболитов – 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак – отличается пролонгированным периодом полувыведения, однако фармакологическая активность у него полностью отсутствует.

Примерно 60% дозы Вольтарена выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов диклофенака, а также в виде метаболитов, большинство из которых также являются глюкуроновыми конъюгатами. В неизмененном виде диклофенак экскретируется менее чем на 1%. Оставшееся количество препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечается линейная зависимость содержания диклофенака в плазме крови от величины принятой дозы.

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не определяются возрастом больного. Однако у некоторых пациентов преклонного возраста внутривенная инфузия препарата в течение 15 минут провоцировала повышение концентрации диклофенака в плазме на 50% по сравнению с предполагаемым значением у взрослых пациентов.

У больных с дисфункциями почек кумуляция неизмененного диклофенака отсутствует при соблюдении предписанного режима дозирования. При КК менее 10 мл/мин теоретические равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, причем экскреция метаболитов осуществляется исключительно с желчью. У больных с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические показатели диклофенака идентичны таковым у больных с ненарушенной функцией печени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вольтарен показан для симптоматической терапии болевых и воспалительных процессов:

  • Суставы: воспалительные заболевания (хронический подагрический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, ревматизм), дегенеративные заболевания (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
  • Позвоночник: люмбаго, радикулит, ишиас, миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия;
  • Внесуставные ткани: бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей;
  • Острый приступ подагры;
  • Печеночная и почечная колика;
  • Послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная дисальгоменорея;
  • Приступ мигрени;
  • Инфекционное воспаление ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит;
  • Остаточные явления пневмонии.

На прогрессирование заболевания применение Вольтарена не влияет.

Противопоказания

  • Крапивница, острый ринит, приступы бронхиальной астмы, возникающие на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в анамнезе);
  • III триместр беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Вольтарена.

Противопоказания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Вольтарен:

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (внутренние кровотечения, перфорация);
  • Болезнь Крона, язвенный колит и другие деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • Тяжелая форма почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
  • Активные заболевания печени;
  • Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);
  • Гиперкалиемия (диагностированная);
  • Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

Раствор для в/м инъекций нельзя назначать в период беременности.

Противопоказано применение суппозиториев при проктите.

Под тщательным врачебным контролем следует применять Вольтарен в форме таблеток, раствора и суппозиториев у пациентов с бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями или высоким риском их развития, сезонным аллергическим ринитом, хроническими инфекционными патологиями дыхательной системы, отеком слизистой оболочки носа (в том числе при полипах), сахарным диабетом, артериальной гипертензией, дислипидемией или гиперлипидемией, нарушениями системы гемостаза, алкогольной и/или табачной зависимостью.

С особой осторожностью применяют диклофенак при лечении пациентов пожилого возраста.

Нельзя наносить спрей и пластырь на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

С осторожностью применяют:

  • Спрей и пластырь: при тяжелых нарушениях функции печени и почек, эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или кишечника;
  • Пластырь: при хронической сердечной недостаточности, печеночной порфирии (в стадии обострения), бронхиальной астме, в пожилом возрасте;
  • Спрей: при геморрагическом диатезе, пептической язве, в I и II триместре беременности.

Противопоказано применение Вольтарена в возрасте:

  • До 18 лет в форме таблеток пролонгированного действия и раствора;
  • До 15 лет в форме трансдермального пластыря и спрея;
  • До 14 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 50 мг;
  • До 6 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг.

Инструкция по применению Вольтарена: способ и дозировка

  • Таблетки в кишечнорастворимой оболочке принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза по 50 мг 2-3 раза в сутки, при легкой степени заболевания или необходимости длительного лечения достаточно 75-100 мг в сутки. Терапию первичной дисменореи рекомендуется начинать с момента появления боли в суточной дозе 50-100 мг. В случае необходимости, после нескольких менструальных циклов, дозу разрешается повысить до 150 мг в сутки;
  • Таблетки пролонгированного действия проглатывают целиком во время еды. Рекомендуемая начальная доза – 100 мг в сутки, ее придерживаются при продолжительной терапии или умеренно выраженной симптоматике;
  • Раствор используют путем глубокого медленного внутримышечного введения для первичного снятия сильного болевого синдрома. Рекомендуемая доза – 75 мг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в том числе при сильных коликах, можно делать 2 укола Вольтарен по 75 мг в сутки с перерывом в несколько часов;
  • Суппозитории применяются ректально, желательно после опорожнения кишечника. Дозирование для взрослых пациентов 100-150 мг в сутки, с кратностью введения 2-3 раза. При длительном использовании и патологиях в легких формах назначают по 75-100 мг в сутки. Для лечения приступа мигрени начальная доза рекомендуется в размере 100 мг, использовать Вольтарен следует при первых признаках болезни. В случае необходимости длительной терапии (более 4 недель) пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или с высоким риском развития данной патологии препарат следует применять в суточной дозе не более 100 мг. Детям в возрасте до 1 года доза определяется из расчета 0,5-2 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, с кратностью введения 2-3 раза. При лечении ювенильного ревматоидного артрита допускается увеличение дозы до 3 мг на 1 кг веса в сутки;
  • Спрей распыляется на участок кожи в области поражения, затем его необходимо втереть и дать просохнуть. В зависимости от размера болезненного участка производится 4-5 нажатий на дозатор флакона. Процедуру рекомендуется проводить 3 раза в сутки с равномерными перерывами. Максимальная суточная доза – 120 мг или 15 нажатий на распылитель;
  • Трансдермальный пластырь применяют наружно в виде аппликаций на кожу над болезненной областью тела. Разрешается наносить 1 аппликацию в сутки, размер пластыря подбирается индивидуально, в зависимости от величины болезненной зоны. Рекомендуется применять не более 14 дней при лечении мягких тканей и не более 21 дня – при заболеваниях суставов и мышц. При ухудшении самочувствия или в случае отсутствия терапевтического эффекта после 7 дней лечения необходимо обратиться к врачу. Для пациентов пожилого возраста дозирование не меняется.

Лекарственные формы, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние пациента и клинические показания.

В случае комбинированного использования различных лекарственных форм Вольтарена максимальная суммарная доза диклофенака не должна превышать 150 мг в сутки.

Побочные действия

Вольтарен в форме таблеток, раствора и свечей может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение аппетита, абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм. Редко – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (возможны кровотечения или перфорации). Очень редко – панкреатит, стоматит, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, запор, дисгевзия;
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности аминотрансфераз в плазме крови. Редко – нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Очень редко – печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, некроз печени;
  • Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость. Очень редко – нарушения чувствительности, парестезии, острые нарушения мозгового кровообращения, расстройства памяти, тремор, ощущение тревоги, судороги, асептический менингит. Иногда психические расстройства в виде дезориентации, депрессии, бессонницы, кошмарных сновидений, раздражительности;
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; редко – крапивница. Очень редко – буллезные высыпания, многоформная экссудативная эритема, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пурпура, реакции фоточувствительности;
  • Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – затуманивание зрения, диплопия, дисгевзия, нарушения слуха, шум в ушах;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боли в груди, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (АД), васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • Со стороны мочеполовой системы: очень редко – тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, папиллярный некроз;
  • Со стороны дыхательной системы: редко – астма; очень редко – пневмониты;
  • Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, анафилактические или анафилактоидные реакции, снижение АД и шок. Очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица);
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • Местные реакции: часто – боль, уплотнение в месте инъекции или раздражение в месте введения свечи; редко – отеки, некроз в месте введения препарата (для раствора).

Побочные эффекты применения спрея Вольтарен: кожный зуд и развитие системных реакций при длительном использовании и/или нанесении на обширную область кожи; наиболее часто: боль в животе, нарушение функции почек, бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности, нарушения системы пищеварения.

Для аппликаций пластыря Вольтарен характерны временные и умеренно выраженные кожные проявления на участке наклеивания:

  • Местные реакции: часто – эритема, дерматиты, экзема; редко – буллезный дерматит. Очень редко – пустулезные высыпания;
  • Системные реакции: очень редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции.

При появлении признаков побочных эффектов необходимо срочно обратиться к врачу.

Передозировка

Заподозрить передозировку Вольтарена можно по следующим симптомам: шум в ушах, головокружение, судорожные припадки, желудочно-кишечное кровотечение, рвота. При применении в очень высоких дозах возможно тяжелое поражение печени и развитие острой почечной недостаточности.

Если у пациента диагностированы серьезные осложнения, связанные с передозировкой (нарушения со стороны ЖКТ, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхательного центра, почечная недостаточность), рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Для выведения диклофенака из организма неэффективны гемоперфузии, гемодиализ или форсированный диурез, поскольку данное вещество в значительной степени связывается с белками плазмы и интенсивно участвует в процессах метаболизма.

При передозировке, угрожающей летальным исходом (чаще всего при пероральном приеме Вольтарена в высоких дозах), необходимо как можно быстрее провести промывание желудка с последующим приемом активированного угля в целях скорейшего предотвращения всасывания препарата.

При наружном применении трансдермального пластыря Вольтарен передозировка считается практически невозможной из-за очень низкой системной абсорбции диклофенака.

Особые указания

Лечение Вольтареном должно строго соответствовать всем рекомендациям врача.

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сильно ослабленным и больным с низкой массой тела рекомендуется назначать минимальную дозу диклофенака.

Уколы Вольтарен следует делать сразу после вскрытия ампулы, не допускается его смешивание с другими препаратами в одном шприце.

Целесообразно применять комбинированную терапию: таблетки назначать в течение дня, а суппозитории – перед сном.

Пациентам пожилого возраста коррекции начальной дозы суппозиториев не требуется.

1 доза спрея Вольтарен соответствует однократному нажатию на дозирующее устройство флакона.

Пациентам, которые на фоне терапии Вольтареном ощущают сонливость, зрительные нарушения, головокружение, вертиго и другие изменения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

На сегодня достоверная информация о безопасности применения Вольтарена у беременных женщин практически отсутствует. Прием диклофенака в I и II триместрах беременности оправдан только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Препарат, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, не назначают в последние 3 месяца беременности вследствие вероятного подавления сократительной способности матки, потенциальных дисфункций почек у плода, сопровождающихся последующим маловодием (олигогидрамнион), и/или риска преждевременного закрытия артериального протока у плода.

Хотя диклофенак проникает в грудное молоко в незначительных количествах, препарат не рекомендуется принимать кормящим женщинам во избежание нежелательного воздействия на ребенка. При необходимости лечения Вольтареном в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Поскольку диклофенак, как и остальные НПВП, может негативно влиять на фертильность, пациенткам, планирующим беременность, следует отказаться от приема препарата. Женщины, которые проходят обследование и лечение по поводу бесплодия, не должны принимать Вольтарен.

В некоторых случаях в период лактации допускается применение спрея Вольтарен в терапевтических дозах. Однако вследствие отсутствия контролируемых исследований, в которых принимали участие кормящие женщины, препарат в данной форме используют строго по назначению врача. При этом нельзя наносить спрей на молочные железы кормящих пациенток, а также на большие поверхности кожных покровов или в течение длительного периода времени.

При нарушениях функции почек

Поскольку роль простагландинов в поддержании почечного кровотока высока, при лечении пациентов с дисфункциями почек, а также пациентов, получающих диуретические препараты, необходимо соблюдать особую осторожность. В данных случаях во время курса терапии желательно проводить регулярный контроль функции почек. Отмена Вольтарена обычно приводит к восстановлению почечной функции до начального уровня.

При нарушениях функции печени

Во время лечения Вольтареном необходим строгий медицинский контроль больных, у которых диагностированы дисфункции печени.

Применение диклофенака, как и других НПВП, может приводить к повышению концентрации одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при прохождении курса терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции печени. Если отклонения от нормы со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, либо наблюдаются клинические проявления заболеваний печени или другие признаки (к примеру, высыпания, эозинофилия и т. п.), препарат следует отменить. Необходимо учитывать, что гепатит на фоне лечения Вольтареном может развиваться без продромальных явлений.

Вольтарен с осторожностью назначают больным с печеночной порфирией, поскольку диклофенак способен провоцировать приступы порфирии.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Вольтарена пациентам преклонного возраста следует соблюдать осторожность, особенно в случае ослабленных либо имеющих низкую массу тела пожилых людей. В данном случае рекомендуется применение диклофенака в минимальной эффективной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата с ингибиторами CYP2C9 повышает концентрацию диклофенака в крови.

Вольтарен может повышать содержание дигоксина и лития в плазме крови.

Препарат снижает действие гипотензивных и диуретических средств.

Сочетание диклофенака с антикоагулянтами, антиагрегантами, ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечений у пациентов.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышает риск развития побочных эффектов.

Допускается совместное применение с гипогликемическими средствами при регулярном контроле концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может вызвать повышение уровня калия в крови.

Вольтарен усиливает нефротоксичность циклоспорина и системное воздействие фенитоина.

Аналоги

Аналогами Вольтарена являются: Диклофенак, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Эском, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-Ратиофарм, Диклофенак Ретард, Диклак, Дикловит, Наклофен СР, Ортофен, Свиссджет.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре:

  • Таблетки, раствор, суппозитории – не выше 30 °С;
  • Спрей, пластырь – не выше 25 °С.

Срок годности:

  • Таблетки пролонгированного действия – 5 лет;
  • Таблетки в кишечнорастворимой оболочке, суппозитории, спрей – 3 года;
  • Раствор, пластырь – 2 года.

После вскрытия флакона спрей годен к применению – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, инъекционный раствор и свечи отпускаются по рецепту. Спрей и пластырь отпускаются без рецепта.

Если рассмотреть статистику врачебных назначений в любой отдельно взятой поликлинике, то не надо быть пророком, чтобы ответить на вопрос, какая группа лекарственных средств выписывается чаще всего: это нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Уж очень широк диапазон их применения: от воспалительных процессов различной этиологии и лихорадочных состояний до купирования боли и профилактики тромбозов. Виной тому - «гремучая смесь» фармакологических эффектов, включая, собственно, противовоспалительный, а в дополнение к нему - обезболивающий, жаропонижающий и антиагрегационный. В настоящее время известно уже более 60 НПВС, среди которых и относительно новая их подгруппа - селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Тем не менее, наиболее востребованным НПВС остается «первопроходец» вольтарен (МНН - диклофенак), который до сей поры остается препаратом первой линии при лечении ревматических заболеваний. Вольтарен обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом и широко применяется в таких областях медицины, как ревматология, гинекология, травматология, хирургия, стоматология.

В человеческом организме вольтарен проживает короткую, но очень насыщенную жизнь. Биодоступность таблетированной формы данного препарата составляет 50%, при этом пик его концентрации достигается на 2-3 час от момента приема. При инъекционном способе введения максимум действующего вещества в крови отмечается спустя 20 минут, при ректальном - полчаса. Если же в терапевтическом процессе используются таблетки пролонгированного действия (есть и такие), то пиковое содержание вольтарена в плазме крови будет ниже, зато эффективные концентрации будут дольше сохраняться.

Основой механизма действия вольтарена является его способность подавлять ЦОГ - фермента, управляющего синтезом медиаторов воспаления и боли простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Как известно к сегодняшнему дню, львиная доля положительных эффектов НПВС связана с подавлением ЦОГ-2, в то время как риск развития побочных реакций тесно связан с ингибицией ЦОГ-1. Многие НПВС являются неселективными и подавляют оба фермента, причем даже в большей степени - «полезную» ЦОГ-1. Вольтарен же, в свою очередь, подавляет оба эти фермента в равной степени, что снижает риск развития негативных эффектов, свойственных НПВС (главным образом, поражений ЖКТ).

Одним из достоинств вольтарена является разнообразие лекарственных форм: это и таблетки (в т.ч. пролонгированного действия), и раствор для инъекций, и суппозитории, и гель. Все дает специалистам широкие возможности в индивидуальном подборе дозы и способа применения, а также позволяет комбинировать различные пути введения с целью достижения оптимального эффекта на фоне минимизации побочных реакций. По статистике, вольтарен помогает в 75-82% случаев, что нельзя не признать достойным результатом. В большинстве случаев препарат купирует боли уже в первый день своего применения, а противовоспалительный эффект в полной мере реализуется через 1-2 недели. Несмотря на большое количество генерических препаратов диклофенака, производитель оригинального вольтарена (а это швейцарская фармацевтическая компания «Новартис») анонсирует преимущества своего «детища» как в плане очистки, так и в отношении безопасности.

Фармакология

НПВС. Вольтарен ® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов, Простагландины играют важную роль в геяезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен ® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Данная лекарственная форма особенно применима у пациентов, которым требуется длительный прием препарата в дозе 100 мг/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, после приема таблетки пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Тем не
менее, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, составляет в среднем 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, покрытых оболочкой в той же дозе. Это обусловлено, возможно, другой выраженностью эффекта "первого прохождения" через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Т.к. активное вещество медленнее
высвобождается из таблетки пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой, то С max диклофенака в плазме кровн меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой, 100 мг, С max диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 ч; среднее значение ее составляет 0.5 мкг/мл (1.6 мкмоль/л). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, и его системную биодоступность. В течение 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой, 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л). Количество абсорбировавшегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Т.к. при "первом прохождении" через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, примерно в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается, Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время лечения препаратом Вольтарен ® в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 100 мг 1 раз/сут.

Распределение

Связь с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его С max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения С max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжения периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрация (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудпое молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 нг/кг/сут..

Биотрансформация/Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократаого и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"- гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3"-гидрокси-4"- метокси-диклофенак, имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые ковъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крова линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

Всасывание, метаболизм и выведение препарата не зависят от возраста. У пациентов с нарушением функции почек
при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты- выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне нанесена черными чернилами маркировка "CG", на другой - "CGC".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, цетиловый спирт - 59 мг, магния стеарат - 3 мг, повидон К30 - 6 мг, сахароза - 119 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.242 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.039 мг, полисорбат 80 - 0.195 мг, тальк - 3.768 мг, титана диоксид - 0.754 мг.
Состав полировки: макрогол 8000, сахароза кристаллическая, чернила для маркировки, черные (глазурь фармацевтическая (раствор шеллака в этаноле), краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520), аммония гидроксид 28% (Е527)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижении риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза - 100 мг/сут (1 таблетка пролонгированного действия покрытая оболочкой). Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного
действия. покрытые пленочной оболочкой, желательно принимать на ночь.

Дети и подростки до I8 лет

Пожилые пациенты (> 65 лет)

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболевании сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При
необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судорога. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражении печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузня неэффективны для диклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени
связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае жизнеугрожаюшей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофепака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Взаимодействие

Выявленные взанмодейашия

Мощные ингибиторы CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как ворнконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофепака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного внгибнрованием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксима в плазме крови. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства. При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АЛФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек н степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию: Совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и трнметопрнмом может привести к повышении) уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о разветви судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.

Предполагаемые взаимодействия

НПВС и ГКС. Одновременное системное применение днклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновении нежелательных явление (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиаггреганты. Необходимо с осторожностью комбинировать днклофенак с препаратами этих групп из-за риска развитие кровотечений. Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщении о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств, рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака я гипогликемическнх препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гнпергликемни, что обусловливало необходимость изменения дозы гипоглнкемнчески! препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемия ее кнх препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления, которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), Для каждой системы органов нежелательные явления сгруппированы в порядке убывания частоты их встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствителыюсть, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии; расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; очень редко - нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

Со стороны сосудов: очень редко - повышение АД, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита: редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации); очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода. возникновение диафрагмо подобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящий путей: часто - повышение активности аминотрансфераз в плазме крови; редко - гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко -молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативиый дерматит, зуд, алопеция, реакции фоточувствитсльности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - отеки.

Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубпяются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии, остеоартроз, бурсит, тендовагинит;
  • заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);
  • альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит.

Противопоказания

  • обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения, перфорация;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или к любым другим ингредиентам препарата или к другим НПВС;
  • III триместр беременности;
  • пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС;
  • тяжелая степень печеночной, почечной (КК <30 мл/мин) и сердечной недостаточности;
  • состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • активные заболевания печени;
  • период лактации.

Не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и с сахаразо-изомальтазной недостаточностью, т.к. в состав препарата входит сахароза. Не следует применять таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой детям.

С осторожностью

При применении препарата Волътарен ® и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими симптомы/признаки, указывающие на наличие в анамнезе оражений/заболеваний ЖКТ: язвенного поражения желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекции Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени. Риск развития желудочно- кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы в у пожилых пациентов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Осторожность необходимо соблюдать при применении препарата Волътарен ® у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонными аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при печении пациентов с сердечно-
сосудистыми заболеваниями {включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен ® у пациентов с дефектами системы гемостаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов с риском развития сердечно- сосудистых тромбозов (в т.ч. инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначать препарат Вольтарен ® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Вольтарен ® , как другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что препарат Вольтарен ® , как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует назначать кормящим женщинам для предотвращения нежелательного влияния на ребенка При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают.

Поскольку препарат Вольтарен ® , как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

В период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.

Применение при нарушениях функции почек

На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции доисходных значений.

Применение у детей

Препарат в данной дозировке не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Поражение ЖКТ:

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протоновой помпы или мизопростол).
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострениебронхиальнойастмы (непереносимость НПВП/бронхвальная астма, провоцируемая приемом НПВП),отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а так же у пациентовс аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен ® следует соблюдать
особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен ® , первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Вольтарен ® могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентовсо значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции доисходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС,в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда в инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертеизией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в
симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен ® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении препарата Вольтарен ® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен ® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применятьпрепарат Вольтарен ® одновременно с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.)

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен ® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.