Главная · Уход · Инсуман рапид гт продолжительность действия. Инсулин Рапид: время действия и инструкция по применению. Как работает препарат

Инсуман рапид гт продолжительность действия. Инсулин Рапид: время действия и инструкция по применению. Как работает препарат

Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество : инсулин человеческий (100% растворимый инсулин человеческий) 3,571 мг (100 ME );

вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) 2,700 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,100 мг, глицерол (85%) 18,824 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH) 0,576 мг, хлористоводородная кислота (используется для доведения pH) 0,232 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулин короткого действия АТХ:  

A.10.A.B.01 Инсулин (человеческий)

Фармакодинамика:

Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli .

Механизм действия инсулина:

Снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;

Увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;

Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

Увеличивает поступление калия в клетки.

Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут и достигает максимума в течение 1-4 часов. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Показания:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином;

Лечение диабетической комы и кетоацидоза;

Достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при хирургических вмешательствах (до операции, во время операции и в послеоперационном периоде).

Противопоказания:

Гипогликемия;

Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью:

При почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);

У пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);

У пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);

У пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);

У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты;

У пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Беременность и лактация:

Лечение Инсуман® Рапид ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время первого триместра беременности и обычно повышается во время второго и третьего триместра беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы, инсулина и диеты.

Способ применения и дозы:

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1,0 ME на кг массы тела в сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

При лечении тяжелой гипергликемии или, в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Рапид ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

Изменении массы тела пациента;

Изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

Других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии (см. раздел "Особые указания").

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться (см. разделы "С осторожностью", "Особые указания"). Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо обязательно менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, так как абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.

Инсуман® Рапид ГТ можно вводить внутривенно. Внутривенная терапия инсулином должна проводиться в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.

Инсуман® Рапид Г"Т не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используются силиконовые трубки.

Нельзя смешивать Инсуман® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими л екарственными средствами.

Инсуман® Рапид ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Рапид ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман® Рапид ГТ составляет 100 МГ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона).

Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным без видимых посторонних частиц.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МН/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель.

Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР). Инсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® предназначен только для подкожного введения.

Побочные эффекты:

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. "Особые указания"). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. раздел "Передозировка"). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения артериального давления (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента: Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органа зрения

Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна).

Наименее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель. Передозировка:

Симптомы

Передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии

Лечение

Легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.

Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Взаимодействие:

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом; фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами; сульфаниламидами,тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличить предрасположенность к развитию гипогликемии.

Совместное применение с кортикотропином, глюкокортикостероидами, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, соли лития могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

С этанолом

Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом.

С пентамидином

При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.

При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, гуанетидин и , возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Особые указания:

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.

Так как одновременный прием ряда препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Рапид ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим на развивающуюся гипогликемию. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении: концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

Поэтому каждый больной с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

При значимом улучшении гликемического контроля;

При постепенном развитии гипогликемии;

У пациентов пожилого возраста;

У пациентов с вегетативной нейропатией;

У пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

У пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы.

К этим факторам относятся:

Смена области введения инсулина;

Увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);

Непривычная (увеличенная или продолжительная физическая активность);

Интеркуррентная патология (рвота, диарея);

Недостаточный прием пищи;

Пропуск приема пищи;

Употребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

Одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота, и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Перекрестные иммунологические реакции

У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 часа.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор инсулина абсолютно прозрачен, бесцветен, без видимых посторонних частиц.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® внимательно прочитайте информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.

Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не используйте шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если Вы не уверены, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда имейте в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения Вашего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Пожалуйста, изучите раздел "Условия хранения" в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлеките ее оттуда за 1-2 часа перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не погружайте в жидкость, не промывайте и не смазывайте шприц-ручку СолоСтар® , поскольку этим Вы можете повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Избегайте ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, используйте новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Инсуман® Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с желтой кнопкой для введения инъекции с рельефным кольцом на ней. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть абсолютно прозрачным, бесцветным, без видимых посторонних частиц.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы 1 единица до максимальной дозы 80 единиц. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать “О” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 секунд до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. Упаковка:

По 5 мл препарата во флакон из прозрачного и бесцветного стекла (тип 1). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 мл препарата в картридж из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®.

По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011995/01 Дата регистрации: 03.03.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:   Санофи АвентисГрупп АО Дата обновления информации:   28.10.2015 Иллюстрированные инструкции

Стремление человека к здоровому способу жизни, ограничение употребления вредных продуктов, физическая активность и отсутствие вредных привычек имеют огромное значение для сохранения здоровья человека в большинстве случаев. Однако, иногда, вопреки всякой логике, человек, относящийся к своему здоровью ответственно и внимательно, сталкивается с серьезными нарушениями обмена веществ. Как это может произойти, если человек не пил, не предавался излишествам в пище, избегал стрессов и был активен физически? Причина кроется, к сожалению, в наследственной предрасположенности, которая и является определяющим фактором в данном случае, доказательством чему может служить заболевание сахарным диабетом первого типа. В чем же особенность этого недуга и каков механизм его развития?

Что такое диабет?

Сахарный диабет первого типа – это хворь, которая развивается из-за гибели в поджелудочной определенных клеток, продуцирующих гормон инсулин. Ликвидация этих клеток и последующая инсулино-недостаточность служат причиной развития серьезных сбоев обменных процессов и гипергликемии.

При этом больной может чувствовать такие симптомы:

Данная хворь, не диагностированная вовремя, может привести человека к необратимым изменениям в почках, инфаркту, ампутации конечностей и даже к гибели. Именно поэтому так важно схватить заболевание, когда оно только возникает, чтобы начать своевременное лечение.

Почему инсулин так важен для организма?

Поскольку этот вид недуга появляется на фоне недостаточности инсулина, то и лечение должно быть связано с восполнением для организма нехватки этого гормона. Однако, для начала важно разобраться в том, какова его роль в обменных процессах.

Задачи, решаемые им, таковы:

  • Регулировка расщепления глюкозы, являющейся главным источником питания для мышечных волокон и нейронов мозга.
  • Сопровождение проникновения глюкозы сквозь стенки клеток мышечных волокон.
  • Регулировка интенсивности процесса образовании жиров и белков в зависимости от нужд организма.

Поскольку инсулин является единственным гормоном, имеющим такой широкий и разнообразный функционал, то он абсолютно незаменим для человеческого организма. Именно поэтому при диабете, больной вынужден принимать вещество, состав которого приближен к этому гормону. Данные лекарственные средства спасают больного от развития необратимых патологий внутренних органов и сосудов.

Виды инсулина

Главные различия аналогов человеческого инсулина на сегодня заключаются в таких факторах:

  • Из чего изготовлено лекарство.
  • Длительность действия препарата.
  • Уровень очистки лекарственного средства.

По специфичности изготовления препараты могут подразделяться на средства, получаемые из крупного рогатого скота, которые довольно часто вызывают побочные эффекты и аллергии, из свиней и получаемые методом генной инженерии. К таким лекарственным средствам относится, например, немецкий Инсулин Рапид ГТ.

По длительности воздействия лекарство подразделяется на такие виды:

  • Короткий инсулин, который вводится за четверть часа до еды, с целью соответствовать росту гормона у здорового человека после еды. К таким средствам относится Инсулин Инсуман Рапид.
  • Пролонгированный, который требуется вводить один-два раза в сутки, с целью имитации автоматической выработки гормона.

В большинстве случаев, больному вводят оба вида гормона, чтобы удовлетворить суточную потребность организма. Однако, людям, не способным контролировать свое состояние в силу возраста или психических отклонений вводится рассчитанная примерная доза лекарства. Ответственный и внимательный к изменениям своего состояния человек может самостоятельно рассчитывать дозу короткого Инсулина Рапид.

Особенности приема лекарства

Прием препаратов короткого действия дает возможность больному самостоятельно планировать свой режим питания, не завися так жестко от диеты и от распорядка дня. Для этого важно грамотно рассчитывать прием углеводов и уровень глюкозы в крови до приема пищи.

Прием Инсулина Инсуман Рапид ГТ может значительно улучшить качество жизни пациента, поскольку дает возможность учитывать индивидуальный ритм жизни человека, его режим питания.

Способ применения препарата и дозировку, а также особенности приема и противопоказания необходимо тщательно изучить по инструкции к Инсулину Рапид, а также обсудить с лечащим врачом. Также огромное значение имеет умение пациента правильно рассчитывать дозу препарата.

Препараты гипогликемического действия назначаются при сахарном диабете. Инсулинотерапия позволяет регулировать показатель сахара в крови. К такой группе лекарственных средств относится Инсуман Рапид ГТ.

Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).

АТХ

Формы выпуска и состав

Раствор выпускается во флаконах или картриджах. Реализуются упаковки с инъектором Солостар одноразового применения.

Действующим компонентом в составе жидкости является человеческий инсулин. Концентрация раствора - 3,571 мг, или 100 МЕ/1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие выражается снижением уровня глюкозы. Происходит замедление разрушающих процессов, ускорение анаболических эффектов. Препарат способствует транспортировке глюкозы во внутриклеточное пространство, накоплению сложного углевода гликогена в мышечной ткани и печени. Улучшается вывод пировиноградной кислоты из организма. На этом фоне замедляется процесс образования глюкозы из гликогена, а также из молекул других органических соединений.

Механизм действия характеризуется увеличением метаболизма глюкозы в жирные кислоты и снижением скорости липолиза.

Улучшается распределение аминокислот и калия в клетках, белковый обмен.

Фармакокинетика

При подкожном введении наступление эффекта наблюдается в течение получаса. Максимальное действие продолжается от 1 до 4 часов. Полная продолжительность терапевтического эффекта - от 7 до 9 часов.

Длинный или короткий

Действующее вещество характеризуется короткой продолжительностью эффекта.

Показания к применению

Случаи назначений лекарственного средства:

  • проведение инсулинотерапии;
  • возникновение осложнений при сахарном диабете.

Используется накануне и во время хирургических вмешательств, в период реабилитации с целью поддержания метаболической компенсации.

Противопоказания

Противопоказаниями к проведению терапии являются гипогликемия и непереносимость раствора.

Осторожное применение требуется таких в случаях, как:

  1. Почечная и печеночная недостаточность.
  2. Сужение артерий головного мозга и миокарда.
  3. Возраст более 65 лет.
  4. Пролиферативная ретинопатия.

При случайно присоединившихся заболеваниях может возрастать потребность в инсулине, поэтому применение препарата также требует осторожности.

Как принимать Инсуман Рапид ГТ

Раствор предназначен для внутривенного и подкожного введения. Не существует единых регламентированных дозировок препарата. Схема терапии требует индивидуальной корректировки лечащим врачом. У разных пациентов отличается необходимый для поддержания уровень концентрации глюкозы, поэтому количество препарата и схема терапии рассчитываются в индивидуальном порядке. Лечащий врач принимает во внимание физические нагрузки пациента и особенности питания.

Необходимость изменения количества препарата может возникать в случаях:

  1. При замене препаратом другого вида инсулина.
  2. При повышении чувствительности к веществу вследствие улучшения метаболического контроля.
  3. При потере или наборе веса пациентом.
  4. При коррекции питания, изменении интенсивности нагрузок.

Подкожное введение осуществляется глубоко. Рекомендуется проводить процедуру за 15 или 20 минут до еды. Необходимо менять место укола при каждой инъекции. Однако в зависимости от области введения раствора может изменяться фармакокинетика препарата, поэтому смена зоны введения должна согласовываться с врачом.

Необходимо обратить внимание на присутствие колпачка. Это свидетельствует о целостности флакона. В растворе не должно присутствовать частиц, жидкость должна быть прозрачной.

Необходимо учитывать следующее:

  1. При использовании раствора во флаконе следует пользоваться подходящим пластиковым шприцем.
  2. Сначала в шприц набирают воздух, количество которого равно дозе раствора. Вводят его в пустое пространство во флаконе. Ёмкость переворачивают. Осуществляется набор раствора. В шприце не должно быть воздушных пузырьков. В сформированную пальцами складку кожи следует медленно ввести раствор.
  3. На этикетке нужно указать дату, когда был осуществлен первый набор лекарства.
  4. При использовании картриджей необходимо применение инъекторов (шприц-ручек).
  5. Картридж предварительно рекомендуется оставить при комнатной температуре на 1 или 2 часа, т.к. введение охлажденного вещества болезненно. Перед уколом следует удалить остатки воздуха.
  6. Картридж нельзя заполнять повторно.
  7. При нерабочей шприц-ручке допускается использование подходящего шприца.

Недопустимо наличие в шприце остатков другого препарата.

Побочные действия Инсуман Рапид ГТ

Распространенное побочное явление - критическое снижение глюкозного показателя. Наиболее часто состояние развивается при несоблюдении дозы инсулина. Повторяющиеся эпизоды провоцируют развитие неврологических расстройств. Опасны для жизни пациента тяжелые формы осложнений, сопровождающиеся судорогами, нарушением координации движений и комой. В этих случаях требуется госпитализация.

Под контролем медперсонала симптомы купируются применением концентрированного раствора декстрозы или глюкагона. Проводится сбор важных показателей метаболического статуса, электролитного баланса и кислотно-щелочного соотношения. Проводится наблюдение за уровнем гликозилированного гемоглобина.

Явлениям, возникающим при снижении сахара в веществе головного мозга, могут предшествовать проявления рефлекторной активации части вегетативной нервной системы. Резкое снижение уровня глюкозы в крови может влиять на концентрацию калия, вызывая гипокалиемию и отек головного мозга.

Может понижаться артериальное давление.

Со стороны органов зрения

Выраженные колебания гликемического контроля могут приводить к временному напряжению клеточной оболочки хрусталиков глаза, изменению показателя преломления. Резкое изменение показателей вследствие повышения интенсивности терапии может сопровождаться временным ухудшением состояния при ретинопатии.

При тяжелой гипогликемии на фоне пролиферативной ретинопатии возможно поражение сетчатки или зрительного нерва преходящего характера.

Органы кроветворения

Иногда при лечении могут начать вырабатываться антитела к веществу. В этом случае необходима коррекция дозировки препарата.

Со стороны кожных покровов

В месте введения раствора возможно развитие патологий жировой ткани, снижение локальной всасываемости вещества.

В зоне инъекции могут появляться зуд, боль, покраснение, крапивница, отечность или воспаление.

Со стороны обмена веществ

Возможны нарушение обмена натрия, его задержка в организме и появление отеков.

Аллергии

Возможно появление кожных реакций, бронхоспазма, ангионевротического отека или анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

Осложнения терапии могут приводить к нарушению концентрации внимания, снижению скорости реакций. Это может представлять опасность при управлении механизмами и транспортными средствами.

Особые указания

Нельзя использовать в помпах с силиконовыми трубками.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов после 65 лет снижается функция почек. Это влечет за собой снижение необходимого количества инсулина.

Назначение детям

При лечении детей проводится тщательный подбор дозировки, т.к. потребность в инсулине ниже, чем у взрослых. Для предотвращения развития тяжелой формы гипергликемии проводится контроль уровня глюкозы.

Применение при беременности и в период лактации

Во время беременности и после родов лечение не прекращают. Может потребоваться коррекция схемы лечения и дозировки из-за изменения потребности в инсулине.

Применение при нарушении функции почек

В результате сокращения метаболических процессов с инсулином в организме уменьшается потребность в этом веществе.

Применение при нарушении функции печени

Снижается способность к синтезу глюкозы из неуглеводных образований. Это может уменьшать потребность в веществе.

Передозировка Инсумана Рапид ГТ

Введение превышающих потребность организма в инсулине доз приводит к развитию гипогликемии.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Исключается комбинация препарата с животным инсулином и аналогами.

Совместный прием Пентамидина приводит к развитию осложнений.

Ослабляют сахароснижающий эффект следующие вещества и препараты:

  • кортикостероиды;
  • адренокортикотропный гормон;
  • производные фенотиазина и фенитоина;
  • глюкагон;
  • женские половые гормоны;
  • соматотропин;
  • никотиновая кислота;
  • фенолфталеин;
  • мочегонные средства;
  • препараты, угнетающие нервную систему;
  • синтетический андроген Даназол;
  • противотуберкулезный препарат Изониазид;
  • адреноблокатор Доксазозин.

Ослабляет действие раствора прием симпатомиметиков и йодированных производных тирозина.

Комбинации, требующие осторожности

Повышает риск развития осложнений прием следующих лекарств:

  • эндрогены и анаболики;
  • ряд препаратов для терапии сердечных и сосудистых нарушений;
  • стимуляторы ЦНС;
  • противоаритмический препарат Цибензолин;
  • анальгетик Пропоксифен;
  • ангиопротектор Пентоксифиллин;
  • цитостатический препарат Трофосфамид;
  • ряд антидепрессантов;
  • сульфаниламиды;
  • ряд медикаментов, направленных на снижение уровня холестерина;
  • антибиотики тетрациклиновой группы;
  • препараты на основе соматостатина и его аналогов;
  • сахароснижающие средства;
  • регулятор аппетита Фенфлурамин;
  • противоопухолевый препарат Ифосфамид.

Осторожности требует прием лекарственных средств на основе эфиров салициловой кислоты, тритоквалина, циклофосфамида, гуанетидина и фентоламина.

Ослаблять или усиливать действие препарата могут соли лития. Таким же действием отличаются резерпин и клонидин.

Применение бета-блокаторов увеличивают риск появления осложнений.

Совместимость с алкоголем

При хроническом алкоголизме изменяется уровень гликемии. При сахарном диабете снижена переносимость алкоголя, по поводу безопасных доз спиртных напитков необходима консультация врача. Концентрация глюкозы может падать до критического уровня.

После первого использования флакон можно хранить 4 часа, картридж - в течение 28 дней после установки. При хранении следует исключить воздействие света и не допускать повышения температуры выше +25°C.

Срок годности

Со дня производства раствор годен к использованию 2 года.

Производитель

Препарат производится компанией «Санофи-Авентис». Страной производства может быть Германия или Россия.

Инсулиновые препараты Инсуман Рапид и Инсуман Базал

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Состав: 1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии. Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов. Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению: Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред -, интра -, и послеоперационном периодах.

Способ применения: Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом. Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.

Побочные действия: Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций.

В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного.

Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.

Противопоказания: Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Лекарственное взаимодействие: Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов. У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии. Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Беременность и лактация: Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. Во время беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Условия хранения: Хранить при температуре от +2° С до +8° С. Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.

Дополнительно: С осторожностью проводят подбор режима дозирования пациентам, с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС. Потребность в инсулине может меняться при переходе на другой вид инсулина (при замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Рапид дозу, как правило, снижают), при изменении режима питания, диарее, рвоте; изменении привычного объема физических нагрузок, заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы, смене места инъекции. Больной должен быть информирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача о всех изменениях своего состояния.

Совсем скоро мир будет отмечать сотую годовщину использования инсулина для спасения жизней больных сахарным диабетом. Основная заслуга в сохранении здоровья миллионов диабетиков принадлежит человеческим инсулинам, одним из представителей которых и является Инсуман.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Этот препарат — продукт концерна Санофи, который выпускает всем известные Лантус, Апидру и Туджео. Доля Инсумана на рынке инсулинов — около 15%. По отзывам диабетиков, раствор удобен в применении, характеризуется стабильно высоким качеством. В линейке два типа инсулина: средний Инсуман Базал и короткий Инсуман Рапид.

Как работает препарат

Инсуман относится к генно-инженерным человеческим инсулинам. В промышленных масштабах гормон производится при помощи бактерий. По сравнению с ранее применявшимися инсулинами, генно-инженерные имеют более стабильное действие и качественную очистку.

Раньше целью инсулинотерапии была борьба со смертью. С появлением человеческих инсулинов задача поменялась. Сейчас речь идет о снижении риска осложнений и полноценной жизни больных. Конечно, добиться этого на аналогах инсулина проще, но и на Инсумане возможна стабильная компенсация диабета. Для этого нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, его профилем действия, научиться и своевременно корректировать ее.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

  • Нормализация сахара – 95%
  • Устранение тромбоза вен – 70%
  • Устранение сильного сердцебиения – 90%
  • Избавление от повышенного давления – 92%
  • Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность .

Синтез гормона в здоровой поджелудочной железе непостоянен. Основной выброс инсулина происходит в ответ на глюкозу, поступающую в сосуды из еды. Однако если человек голоден или спит, инсулин в крови все равно есть, пусть и в гораздо меньшем количестве – на так называемом базальном уровне. Когда при сахарном диабете выработка гормона прекращается, начинают заместительную терапию. Обычно для этого требуется 2 вида инсулина. Базальный уровень имитирует Инсуман Базал, он поступает в кровь медленно, длительно и небольшими порциями. Сахар после еды призван снижать Инсуман Рапид, который достигает сосудов гораздо быстрее.

Сравнительная характеристика Инсуманов:

Показатели Рапид ГТ Базал ГТ
Состав Человеческий инсулин, компоненты, замедляющие порчу раствора, вещества для коррекции кислотности. Аллергики должны ознакомиться с полным перечнем вспомогательных веществ, указанным в инструкции. Чтобы гормон медленнее всасывался из подкожной клетчатки, в него добавлен протамина сульфат. Такое сочетание носит название инсулин-изофан.
Группа Короткий Средний (считался длинным до появления аналогов инсулина)
Профиль действия, часов начало 0,5 1
пик 1-4 3-4, пик выражен слабо.
общее время 7-9 11-20, чем выше доза, тем длиннее действие.
Показания Инсулинотерапия при 1 и длительном 2 типе диабета. Коррекция острых осложнений диабета, в том числе и инсулиннезависимого. Временно на период повышения потребности в гормоне. Временно при возникновении противопоказаний к приему сахароснижающих таблеток. Только при инсулинозависимом диабете. Может использоваться без Рапида ГТ, если потребность в инсулине невелика. Например, в начале инсулинотерапии 2 типа диабета.
Способ введения В домашних условиях – подкожно, в медучреждении – внутривенно. Только подкожно при помощи шприц-ручки или инсулинового шприца U100.

Правила применения

Потребность в инсулине индивидуальна для каждого диабетика. Как правило, больше гормона нужно больным со 2 типом болезни и ожирением. Согласно инструкции по применению, в среднем за сутки больные колют до 1 единицы препарата на килограмм веса. Эта цифра включает Инсуман Базал и Рапид. На короткий инсулин приходится 40-60% от общей потребности.

Инсуман Базал

Так как Инсуман Базал ГТ работает менее суток, вводить его придется дважды: утром после измерения сахара и перед сном. Дозы для каждого введения рассчитываются отдельно. Для этого существуют специальные формулы, учитывающие чувствительность к гормону и данные гликемии. Правильно подобранная доза должна держать сахар на одном уровне в то время, когда больной сахарным диабетом голоден.

Инсуман Базал — это суспензия, при хранении она расслаивается: вверху остается прозрачный раствор, внизу – белый осадок. Перед каждой инъекцией препарат в шприц-ручке нужно хорошо перемешать . Чем однороднее станет суспензия, тем точнее будет набрана нужная доза. Инсуман Базал подготовить к введению проще, чем другие средние инсулины. Для облегчения перемешивания картриджи снабжены тремя шариками, которые позволяют добиться идеальной гомогенности суспензии всего за 6 поворотов шприц-ручки.

Готовый к применению Инсуман Базал имеет однородно белый цвет. Признак порчи препарата – хлопья, кристаллы и вкрапления другого цвета в картридже после перемешивания.

Инсуман Рапид

Короткий Инсуман Рапид ГТ колют перед едой, обычно трижды в день. Он начинает работать через 30 минут, поэтому инъекцию нужно сделать заранее. Чтобы улучшить компенсацию сахарного диабета, желательно добиться совпадения поступления порций инсулина и глюкозы в кровь.

Для этого нужно:

  1. Начинать еду с медленных углеводов и белка. Быстрые углеводы оставляют на конец приема пищи.
  2. Немного поесть между главными приемами пищи. Для перекуса достаточно 12-20 г углеводов.

Дозу Инсумана Рапид определяют по количеству углеводов в еде и последующем перекусе. Правильно рассчитанная доза позволяет вывести из сосудов весь сахар, поступивший с пищей.

Быстрый инсулин всегда прозрачен, перемешивать его не нужно, шприц-ручку можно использовать без подготовки.

Техника инъекции

Инсуман выпускается производителем в виде 5 мл флаконов, 3 мл картриджей и шприц-ручек. В аптеках России проще всего купить препарат, помещенный в шприц-ручки СолоСтар. Они содержат 3 мл инсулина и не могут использоваться после того, как препарат закончился.

Как вводить Инсуман:

  1. Чтобы снизить болезненность инъекции и уменьшить риск липодистрофии, препарат в шприц-ручке должен быть комнатной температуры.
  2. Перед использованием картридж внимательно осматривают на признаки порчи. Чтобы больной не перепутал виды инсулина, шприц-ручки маркируются цветными кольцами, соответствующими цвету надписей на упаковке. Инсуман Базал ГТ – зеленым, Рапид ГТ – желтым.
  3. Инсуман Базал несколько раз перекатывают между ладонями, чтобы перемешать.
  4. Для каждой инъекции берут новую иглу. Повторное использование повреждает подкожную клетчатку. К шприц-ручкам СолоСтар походят любые универсальные иглы: МикроФайн, Инсупен, НовоФайн и другие. Длина иглы выбирается в зависимости от толщины подкожного жира.
  5. Шприц-ручка позволяет уколоть от 1 до 80 ед. Инсумана, точность дозирования – 1 единица. У детей и больных на низкоуглеводной диете потребность в гормоне может быть совсем малой, им требуется более высокая точность набора дозы. СолоСтар для таких случаев не подойдет.
  6. Инсуман Рапид предпочтительно колоть в живот, Инсуман Базал — в бедра или ягодицы.
  7. После введения раствора иглу оставляют в теле еще на 10 секунд, чтобы препарат не начал подтекать.
  8. После каждого применения иглу снимают. Инсулин боится солнечных лучей, поэтому картридж нужно сразу закрывать колпачком.

Побочное действие

Если препарата введено больше, чем требуется, возникает . Именно она является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии независимо от вида используемого инсулина. Гипогликемия может быстро усугубляться, поэтому даже незначительные падения сахара ниже нормы должны тут же устраняться.

К побочным действиям Инсумана также относятся:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 26 февраля могут получить его - Всего за 147 рублей!

  1. Аллергия на компоненты раствора. Обычно она выражается в зуде, покраснении, сыпи в области введения. Гораздо реже (согласно инструкции, менее 1%) возникают анафилактические реакции: бронхоспазм, отек, падение давления, шок.
  2. Задержка натрия. Обычно она наблюдается в начале лечения, когда сахар с высоких цифр опускается до нормы. Гипернатриемия сопровождается отеками, повышенным давлением, жаждой, возбудимостью.
  3. Образование в организме антител к инсулину характерно для длительной инсулинотерапии. В этом случае требуется увеличение дозы Инсумана. Если нужная доза слишком велика, больного переводят на другой тип инсулина или назначают иммуносупрессивные препараты.
  4. Резкое улучшение компенсации диабета может привести к временному ухудшению зрения.

Чаще всего организм постепенно привыкает к инсулину, и аллергия прекращается. Если побочное действие опасно для жизни (анафилактический шок) или не исчезло через 2 недели, препарат желательно заменить аналогом. Инсуман Базал ГТ – или , Рапид ГТ – , или Хумулином Регуляр. Эти препараты отличаются только вспомогательными веществами. Профиль действия у них одинаков. При аллергии на человеческий инсулин переходят на аналоги инсулина.

Цена Инсумана примерно равна стоимости его налогов. Препарат в шприц-ручках стоит около 1100 руб. за 15 мл (1500 единиц, 5 шприц-ручек). Изофан-инсулин включен в перечень жизненно важных препаратов, поэтому диабетики имеют возможность получать его бесплатно .

Противопоказания

По инструкции абсолютными противопоказаниями к применению являются только гипогликемия и тяжелые аллергические реакции. Если назначена инсулинотерапия, прерывать ее можно только по согласованию с врачом, так как при отсутствии и собственного, и экзогенного гормона быстро возникает гипергликемия, затем и кома. Аллергикам обычно подбирают инсулин в условиях стационара.

Не являются противопоказаниями, но требуют повышенного контроля здоровья следующие нарушения:

  • инсуман частично выводится почками, поэтому при недостаточности этих органов препарат может задерживаться в организме и вызывать гипогликемию. У диабетиков с нефропатией и другими болезнями почек регулярно контролируют их выделительную способность. Потребность в инсулине может постепенно уменьшаться в пожилом возрасте, когда функции почек снижаются по физиологическим причинам;
  • около 40% инсулина выводится печенью. Этим же органом синтезируется часть глюкозы, попадающей в кровоток. Печеночная недостаточность приводит к избытку Инсумана и гипогликемии;
  • потребность в гормоне резко увеличивается при интеркуррентных заболеваниях, особенно при острых инфекциях, сопровождающихся температурой;
  • больным с хроническими осложнениями диабета гипогликемия особенно опасна. При с сужением артерий она может привести к инфаркту и инсульту, при – к потере зрения. Чтобы снизить риск таких исходов, целевые уровни глюкозы больным немного увеличивают, а дозы Инсумана уменьшают;
  • действие инсулина может меняться под влиянием различных веществ, попадающих в кровь: этанола, гормональных, гипотензивных и некоторых других препаратов. Каждое лекарство следует согласовывать с врачом. Нужно быть готовым, что компенсация сахарного диабета ухудшится, и потребуется корректировка дозы Инсумана.

Нужная доза Инсумана при 2 типе диабета может постепенно уменьшаться по мере снижения инсулинорезистентности. К такому снижению приводит нормализация веса, малоуглеводная диета, регулярная физическая активность.

Особые указания

Гипогликемия является самым тяжелым побочным эффектом инсулинотерапии, поэтому в инструкции по применению Инсумана ей посвящен отдельный раздел. Риск опасного падения сахара особенно высок в начале применения инсулина, когда больной только учится рассчитывать дозы препарата. В это время рекомендован интенсивный контроль глюкозы: глюкометром пользуются не только утром и перед едой, но и в промежутках.

Купируют гипогликемию при первых симптомах или при низком уровне сахара, даже если он не влияет на самочувствие. Об опасности сигнализируют: нервозность, голод, тремор, онемение или покалывание языка и губ, потливость, усиленное сердцебиение, головная боль. Нарастание гипогликемии можно заподозрить по судорогам, нарушению самоконтроля и координации движений. После потери сознания состояние быстро усугубляется, начинается .

Чем чаще повторяются эпизоды легкой гипогликемии, тем хуже чувствует ее симптомы диабетик, и тем опаснее становится следующее снижение сахара. Частые гипогликемии требуют коррекции дозы Инсумана. Первая помощь при низком сахаре – 20 г глюкозы . Превышать эту дозу можно в крайних случаях, так как избыток углеводов быстро приведет к противоположному состоянию – гипергликемии.

Осложнением тяжелой гипергликемии является . Обычно она развивается несколько дней, поэтому у больного есть время принять меры. В некоторых случаях от начала кетоацидоза до комы проходит всего несколько часов, поэтому снижать высокий сахар нужно сразу после его обнаружения. Для этих целей используют только Инсуман Рапид . По общему правилу, для уменьшения гликемии на 2 ммоль/л требуется 1 ед. Инсумана. Чтобы не допустить гипогликемии, сахар на первом этапе снижают до 8. Коррекцию до нормы делают через несколько часов, когда закончилось время действия предыдущей инъекции.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...