Торговое наименование:

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование:

аминокапроновая кислота

Химическое название:

6-аминогексановая кислота (ε-аминокапроновая кислота)

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав.

Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота - 50 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 9 г
вода для инъекций - до 1 л
Теоретическая осмолярность - 689 мОсм/л

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антитело-образование.

Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (С mах) -2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60) % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возрастает.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
- кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В исследованиях на животных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года - 3,0 г; 2-6 лет - 3,0-6,0 г; 7-10 лет - 6,0-9,0 г, от 10 лет - как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6,0 г, 2-4 лет - 6,0-9,0 г, 5-8 лет - 9,0-12,0 г, 9-10 лет - 18,0 г. Длительность терапии -3-14 дней.

Побочное действие

Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000. но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции;
частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:
нечасто - аллергические и анафилактические реакции;
частота неизвестна - макулопапулезные высыпания.

Со стороны нервной системы:
часто - головокружение, шум в ушах, головная боль;
очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

Со стороны органов чувств:
часто - заложенность носа;
редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;
нечасто - брадикардия;
редко - ишемия периферических тканей;
неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка;
редко - легочная эмболия;
частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто - мышечная слабость, миалгия;
редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;
частота неизвестна-острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения;
нечасто - отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функций тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл, 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных резиновыми пробками, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.

1. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Для стационаров. По 1-56 бутылок по 100 мл, по 1-24 бутылки по 200 мл с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку -ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (в вертикальном положении пробкой вверх).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы.

Аминокапроновая кислота – это лекарственное средство, входящее в группу гемостатиков.

Другими словами, использование этого фармакологического препарата повышает свертываемость крови. То есть Аминокапроновая кислота замечательно останавливает кровотечения.

Говоря по-научному, это лекарство делает значительно более медленным процесс растворения сгустков крови (фибринолиз).

Однако, Аминокапроновая кислота, является фармакологическим препаратом широкого спектра действия. Помимо гемостатического эффекта, при закапывании в нос она обладает противоотечным и противоаллергическим действием на человеческий организм. Кроме того, при закапывании в нос - это лекарство значительно уменьшает количество слизистых выделений при разнообразных ринитах (насморке), а также при гриппе и простуде.

Согласно рекомендациям инструкции по применению Аминокапроновой кислоты ее следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, а также вне досягаемости детей. Надлежащая температура хранения составляет интервал от 2 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении этих требований производителем заявлен гарантированный срок хранения препарата равный 3 годам от даты, указанной на упаковке.

Цена

Аминокапроновая кислота является демократичным и доступным лекарственным средством для самых широких слоев населения. В настоящее время ее цена колеблется от 28 до 70 рублей за упаковку.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Аминокапроновой кислоты показаниями для ее использования являются кровотечения при патологических состояниях и оперативно-хирургических вмешательствах различной этиологии (происхождения). Например, это могут быть кровотечения:

• при полостных операциях;
• при стоматологическом лечении;
• при геморрагическом синдроме;
• при переливаниях крови;
• при сложных абортах;
• и другие.

• при проведении профилактических мероприятий в период эпидемий ОРВИ и ОРЗ;
• для использования при комплексном лечении простудных заболеваний и гриппа;
• при лечении аденоидов у детей и взрослых;
• при лечении насморка.

Аминокапроновая кислота при насморке и других перечисленных выше случаях закапывается непосредственно в нос.

Также она может использоваться в случаях, если у пациента наблюдаются .

Формы выпуска

Аминокапроновая кислота на сегодняшний день выпускается в трех формах:

• раствор для инфузий (5%);
• таблетки;
• порошок.

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства и существующей проблемы его прием может проводиться разными способами:

• внутривенно (капельница);
• перорально (проглатывается через рот);
• интраназально (закапывается в нос);
• проведение ингаляций.

Таблетированная форма Аминокапроновой кислоты принимается при хронических заболеваниях и патологических состояниях, не представляющих непосредственной угрозы жизни пациента. Лекарство следует принимать трижды в сутки за час до приема пищи по 1 таблетке.

Дозировки для внутривенного введения лекарства определяются лечащим врачом в зависимости от существующего проблемного патологического состояния.

Использование для закапывания в нос при насморке и гриппе

При профилактическом приеме Аминокапроновой кислоты следует 4-5 раз в сутки закапывать в каждую ноздрю носа по 1-2 капли лекарства.

При лечении существующей болезни детям до 16 лет следует 3-4 раза в сутки закапывать по 2-3 капли лекарства в каждый носовой ход. Взрослым в подобной ситуации закапывать по 3-4 капли лекарства в каждый носовой ход 6-8 раз в сутки.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

В соответствии с инструкцией по применению Аминокапроновой кислоты ее прием ограничен следующими противопоказаниями:

• индивидуальная непереносимость;
• гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови);
• другие проблемы со свертываемостью крови;
• нарушение кровообращения головного мозга;
• заболевания почек.

Передозировка лекарственным средством возможна. Как правило, она проявляется в наступлении побочных эффектов. При первых симптомах передозировки Аминокапроновой кислотой необходимо прекратить ее прием и обратиться к врачу.

Побочными эффектами являются:

• головокружения и головные боли;
• заложенность носа;
• тошнота, диарея и рвота;
• снижение артериального давления;
• почечная недостаточность;
• кожная сыпь;
• судороги;
• миоглобинурия;
• рабдомиолиз.

Эффективность и отзывы

Аминокапроновая кислота имеет хорошие отзывы врачей и их пациентов. Это касается как ее основных гемостатических свойств, так и дополнительных вариантов использования.

Например, при лечении аденоидов у детей, аминокапроновая кислота отлично себя зарекомендовала. То же самое касается профилактики и лечения насморка и простудных заболеваний.

Однако, учитывая большое количество побочных эффектов от ее приема, выбор этого лекарственного средства стоит, однозначно, доверить лечащему врачу. Не стоит в столь серьезном вопросе полагаться исключительно на вычитанные где-то комментарии.

Если вы уже пользовались Аминокапроновой кислотой, просим вас оставить отзыв об эффективности препарата.

При беременности и лактации

Аминокапроновая кислота запрещена к приему женщинами, находящимися в положении или кормящими грудью.

Аналоги

Аминокапроновая кислота как средство от кровотечений имеет такие аналоги:

• Транексам;
• Апротинин;
• Ингитрил;
• Тренакса.

Порошок Аминокапроновая кислота - антигеморрагическое (гемостатическое), кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.
Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов - кининов.
Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Проявляет умеренную противоаллергическую и противошоковую активность; повышает антитоксическую функцию печени. Тормозит протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа, ингибирует протеолитическую активность гемагглютинина. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2 - 3 час. С белками крови практически не связывается. Частично (10 - 15 %) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек).
При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Аминокапроновая кислота: инструкция по применению

Состав

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям вводят внутривенно из расчета 100 мг/кг в первый час, затем-33 мг/кг/час. Максимальная суточная доза составляет 18 г/ . Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2- 6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой почечной недостаточности, резкое угнетение фибриногенеза.

Лечение : проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатининфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Меры предосторожности

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутри почечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Применение во время беременности и в период лактации .

Противопоказано применение препарата во время беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. Сведения о проникновении аминокапроновой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Форма выпуска

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фото препарата

Латинское название: Aminocaproic acid

Код ATX: B02AA01

Действующее вещество: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Производитель: Несвижский завод медпрепаратов (республика Беларусь), Мосфарм, Ист-фарм, Эском нпк, Медсинтез завод, Дальхимфарм, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Красфарма, Биохимик (Россия), Здоровье (Украина)

Описание актуально на: 18.10.17