Сосудистая система человека является жизненно важной частью функционирования всего организма. Любые патологические состояния приводят к ухудшению здоровья человека, а в некоторых случаях становятся причиной летального исхода. Действие медикамента Лориста Н основывается на активных веществах из состава, компоненты предотвращают гипертрофию миокарда, вероятность развития инсульта. Такой эффект в медицине называется антигипертензивным действием.

Препарат Лориста Н

Входит медикамент в группу антигипертензивных препаратов, обладает комбинированным составом. Лекарство Лориста включает активное вещество лозартан, который является антагонистом рецепторов селективного характера, имеет небелковую природу. Благодаря этому ингредиенту Лориста Н обеспечивает эффективную, быструю блокировку всех проявлений ангиотензина II рецепторов АТ1, которые обладают сильным влиянием на все физиологические процессы в организме человека.

В аптеке можно найти таблетки Лориста Н, они имеют овальную двояковыпуклую форму, желтый (иногда с зеленоватым отливом) цвет, с одной стороны нанесена риска. Каждая таблетка медикамента содержит:

В качестве вспомогательных веществ для препарата используются:

• магния стеарат;
• прежелатинизированный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• тальк;
• титана диоксид;
• макрогол 4000;
• краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Все формы медикамента Лориста Н являются комбинированным препаратов, который имеет антигипертензивный эффект. Компонент лозартан обеспечивает увеличение активности ренин, уменьшается в плазме уровень концентрации альдостерона. Лориста с мочегонным эффектом сокращает ОПСС, в малом круге кровообращения снижается артериальное давление, медикамент сокращает постнагрузку.

Концентрация лозартана в организме не дает развиваться гипертрофии миокарда, увеличивается терпимость у пациентов к физическим упражнениям, если у человека диагностирована сердечная недостаточность. Лориста Н помогает снизить давление, не вызывая синдром отмены, без влияния на частоту пульса. Эффективен медикамент для лиц любого пола и возрасте (даже старше 65 лет).

Антигипертензивный эффект оказывает гидрохлоротиазид за счет расширения артериол. После приема необходимый эффект достигается через 2 часа, максимальное действие начинается через 4 часа, поддерживается такое состояние до 12 часов. Гипотензивный эффект устойчивого типа наблюдается после 3-4 дней регулярного приема, оптимальный эффект будет достигнут за 3-4 недели.

Лориста Н – показания к применению

Медикамент оказывает существенное воздействие на сосудистую систему, поэтому самостоятельный прием не рекомендуется. Пить Лористу Н следует только при наличии показаний и консультации с врачом. В инструкции указаны следующие случаи, когда препарат может вам помочь:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (Лориста Н является частью комбинированной терапии);
• для уменьшения вероятности у пациентов с гипертрофией или гипертензией левого желудочка развития инсульта;
• назначается пациентам с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для защиты функции почек;

Медикамент может входить в состав комплексной терапии или выступать самостоятельным лекарственным средством. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата. Выделяют следующие правила применения по инструкции Лористы Н:

1. АГ (артериальная гипертензия). Как правило дозировка составляет 50 мг, этого же количества хватает для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза составляет 100 мг средства. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-6 недель лечения. Начальная доза для людей с дисфункцией печени или больных гиповолемией составляет 25 мг.
2. Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуется в этом случае постепенно поднимать дозировку, начинать необходимо с 12,5 мг на протяжении недели, затем следующую уже употреблять по 25 мг и с 3-ей употреблять нормированную дозу в 50 мг за сутки.
3. Предупреждение сердечно-сосудистых у пациентов с высоким уровнем риска: начальная доза – 50 мг, при необходимости можно поднять ее до 100 мг.

Особые указания

Допускается применение медикамента вместе с другими гипотензивными средствами. Специального подбора инициальной дозы для пожилых людей не требуется. Возможно усиление артериальной гипотензии, нарушение водно-электролитного баланса из-за присутствия в составе гидрохлоротиазида. При приеме может нарушаться выведение с мочой кальция, что вызывает небольшую концентрацию этого элемента в плазме крови, может расти количество триглицеридов, холестерина. Не рекомендуется использование диуретиков девушкам во время вынашивания и кормления грудью ребенка.

При беременности

На данный момент не существует статистических или лабораторных данных о влиянии медикамента на состояние девушек во время беременности. По этой причине рекомендуется крайне осторожно принимать диуретическое средство, лучше после консультации с врачом. Как правило, специалист дает согласие на прием Лористы Н только, если риск для плода будет гораздо ниже, чем положительный эффект от терапии этим медикаментом для его матери. При лечении препаратом необходимо прерывать кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать эффект, который может образоваться в следствие совмещения таблеток Лористы Н и других медикаментов. Существуют следующие данные:

1. Не наблюдается значимых клинически изменений при одновременном приеме Варфарина, Циметидина, Гидрохлоротиазида, Дигоксина и прочих препаратов схожего действия.
2. Заметно снижается показатель активного метаболита при совмещении с Флуконазолом, Рифампицином.
3. Будут развиваться признаки гиперкалиемии при одновременно приеме диуретических средств с содержанием калия или его добавок, солей.
4. НПВС и селективные ингибиторы могут заметно ослабить действие гипотензивных препаратов или диуретиков.
5. Совмещение приема с НПВС становится причиной снижения функции почек, что приводит к появлению симптомов необратимой почечной недостаточности.
6. Гипотензивное действие Лористы Н снижает Индометацин.
7. Ортостатическая гипотензия развивается при совмещении приема медикамента с барбитуратами, диуретиками тиазидного типа, наркотическими веществами.
8. Появление аддитивного эффекта спровоцирует одновременный прием препарата с медикаментами гипотензивного действия.

Противопоказания

Использовать медикамент Лориста Н строго запрещено людям, которые страдают сопутствующими патологическими состояниями:

• гиперкалиемия;
• выраженное нарушение работы почек;
• симптомы артериальной гипотензии;
• признаки анурии;
• заболевания печени, серьезные нарушения функции этого органа;
• сильная дегидратация организма;
• синдром мальабсорбции глюкозы либо лактозы;
• недостаточное количество в организме лактазы;
• выраженные проявления рефрактерной гипокалиемии;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата Лориста Н;
• пациенты младше 18 лет;
• интенсивное развитие галактоземии.

Согласно инструкции, существуют состояния, которые не являются противопоказанием, но требуют аккуратного лечение Лористой Н, к примеру:

• алкалоз;
• проявление гиперурикемии;
• проявления любого рода водно-электролитного баланса;
• подагра;
• выраженный двусторонний стеноз артерий почек;
• развитие сахарного диабета;
• бронхиальная астма;
• появление ангионевротических отеков;
• системные заболевания крови.

Лориста Н – побочные действия

При употреблении медикамента при наличии вышеописанных противопоказаний из инструкции, могут развиваться негативные последствия, которые проявляются в следующем виде:

• хроническая бессонница;
• головные боли;
• явно выраженная тахикардия;
• системные или несистемные головокружения;
• развитие мигрени;
• признаки васкулита;
• слишком быстрая утомляемость;
• сильный кашель;
• развитие дозозависимой ортостатической гипотензии;
• анемия;
• развитие фарингита;
• боль в области спины;
• инфекционные процессы в верхних дыхательных путях;
• отек слизистой оболочки носа;
• тошнота, приступы рвоты;
• диарея.

Кроме вышеописанных негативных последствий у человека могут проявиться следующие последствия приема препарата:

• проявления диспепсии;
• симптомы гепатита;
• снижение функции печени;
• боль в области живота;
• растет уровень гемоглобина;
• увеличивается интенсивность движения билирубина;
• миалгия с артралгией;
• увеличивается активность функций разных печеночных ферментов;
• резко возрастает концентрация гематокрита;
• проявления пурпуры Шенлейна-Геноха;
• признаки крапивницы;
• незначительный рост показателя содержания креатинина, мочевины в составе сыворотки крови;
• сильный зуд кожи;
• развитие астении;
• общая слабость;
• признаки анафилактических реакций;
• появление ангионевротического отека на разных частях тела;
• боль в области груди;
• появление периферических отеков.

Передозировка

Зарегистрированных медициной случаев, когда доза лозартана была превышена и вызвала негативные последствия, нет. При нарушении правил приема могут проявляться рефлекторное учащение ЧСС, снижение артериального давления, брадикардия. При появлении признаков превышения дозировки медикамента необходимо принимать таблетки для устранения симптомов, провести форсированный диурез.

Условия продажи и хранения

Продается Лориста Н в любой аптеке без рецепта, по инструкции необходимо хранить средство в месте с умеренной температурой без доступа солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

При необходимости может проводиться терапия диуретиками с похожим составом, как у Лористы Н. На данном этапе аналогами этого препараты выступают следующие варианты, которые обеспечивают эффекты ангиотензина:

• Гизаар форте;
• Блоктран ГТ;
• Гизаар;
• Лозартан;
• Вазотенз Н;
• Кардомин плюс-Сановель;
• Гизортан;
• Симартан Н;
• Лозап плюс;
• Лозарел плюс;
• Лакеа Н.

Цена Лориста Н

Продается медикамент в аптеках любого города, можно заказать медикамент из интернета с доставкой домой. Цена в интернет-магазинах, как правило, ниже, стоимость еще зависит от региона продажи, компании производителя. Ориентировочная стоимость препараты Лориста Н следующая:

Видео

Отзывы

Наталья, 28 лет

Я слышала хорошие отзывы о Лористе Н, но решилась принимать только по показаниям лечащего врача. Очень удобно двояковыпуклые таблетки для приема внутрь, проблем никаких не вызывают, эффект был уже после первого приема. После месяца терапии антогонистами образовался стойкий результат. Никаких побочных эффектов медикамент не вызвал.

Марина, 37 лет

Данный медикамент был прописан по показаниям моей маме, принимает она его уже 2 месяца, по совету врача она принимает по 1 таблетки каждый день 1 раз. Несколько дней она испытывала легкие головокружения, недомогание, но по отзывам в интернете это один из побочных эффектов после начала лечения. Через 3 дня самочувствие улучшилось, все симптомы прошли.

Валерия, 33 года

У меня не только начался рост артериального давления, но и стали появляться отеки. Это очень снижало мой комфорт жизни. Лориста Н, по всем показаниям отлично подходит для таких проблем. Давление начало приходит в норму на третий день, принимала по 50 мг каждые сутки. Через неделю полностью прошли отеки, пью дозировку без коррекции для поддержания.

sovets.net

Лориста: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Лориста (Lorista) – это лекарственный препарат, применяемый для терапии повышеннго артериального давления и при сердечной недостаточности.

1 таблетка Лориста содержит 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг лозартана в виде калиевой соли.

Действующее вещество таблетки оказывающий обратное действие рецепторам ангиотензина, приводящее к снижению артериального давления и выраженному мочегонному эффекту.

После приёма внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови полиэкспоционально снижаются, конечный период полувыведения составляет примерно 2 часа и 6-9 часов, соответственно. При наличии сердечной недостаточности Лозартан способен увеличивать переносимость пациентом физической нагрузки.

При приеме один раз в день в дозе 1 табл. Лориста 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит не аккумулируются в плазме в больших количествах. Препарат назначают как в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, так и в качестве монотерапии.

Прием пищи не влияет на всасывание действующего вещества.

Лориста обладает мочегонным эффектом, наблюдающимся уже через 1-2 часа после применения Лористы Н, в то время как гипотензивное действие развивается через 3-4 дня.

Препарат назначается при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, в качестве профилактического средства от инсульта, и для поддержания деятельности почек при сахарном диабете. Возможно применение Лориста Н людям с нарушением функции почек, включая стадию гемодиализа.

Лориста фото

Показания к применению Лориста

От чего помогают таблетки Лориста? Препарат показан при болезнях и состояхниях:

1. Артериальной гипертензии (если показана комбинированная терапия);
2. Гипертрофии левого желудочка и артериальной гипертензии с целью снижения риска развития инсульта;
3. ХСН как часть комбинированного лечения;
4. Нефрологии (защита почек) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с целью уменьшения протенурии;
5. Предупреждение сердечно-сосудистых катастроф, в том числе и фатальных, у больных с высоким уровнем риска.

Согласно инструкции, Лориста Н помогает при необходимости комбинированного лечения гипотензивными средствами и диуретиками.

Принимаю внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством чистой воды. Рекомендуется принимать Лориста в первой половине дня. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 недель терапии.

Возможно достижение более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 мг/сут.

Доза препарата должна увеличиваться по следующей схеме:

1-я неделя (1–7-й день) - по 1 табл. Лориста 12,5 мг/сут. 2-я неделя (8–14-й день) - по 1 табл. Лориста 25 мг/сут. 3-я неделя (15–21-й день) - по 1 табл. Лориста 50 мг/сут.

4-я неделя (22–28-й день) - по 1 табл. Лориста 50 мг/сут.

На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию Лористой с 25 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель терапии.

У пациентов с нарушенной функцией почек (КК 30-50 мл/мин), коррекция начальной дозировки Лориста не требуется.

Для снижения риска сердечно-сосудистых паталогий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка применяется начальная и поддерживающая доза лозартана - 50 мг 1 раз/сут (1 таблетка Лориста 50).

Если в процессе курса лечения не удалось достичь целевого уровня АД при применении Лориста Н 50, требуется коррекция терапии. В случае необходимости возможно увеличение дозы (Лориста 100) в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза - 1 таб. препарата Лориста Н 100.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени дозировку Лориста следует понизить. При ХСН начальная дозировка составляет 12.5 мг/сутки. Затем постепенно доза увеличивается до достижения стандартной терапевтической дозировки. Увеличение происходит1 раз в неделю (например, 12.5 мг, 25 мг, 50 мг/сут). Таки пациентам таблетки Лориста обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.

Для защиты почек у пациентов с СД типа 2 с протеинурией стандартная начальная доза Лористы составляет 50 мг/сут. Доза препарата может быть увеличена до 100 мг/сут с учетом снижения АД. Увеличение более 1 таблетки Лориста® Н 100 в сутки не целесообразно и ведет к усилению побочных эффектов.

Одновременное применение лозартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Применение у пациентов с уменьшением внутрисосудистого объема жидкости - требуется коррекция дефицита объема жидкости перед началом применения лозартана.

Противопоказания Лориста

• повышенная чувствительность к лозартану и производным сульфонамида (гидрохлоротиазид), или любым вспомогательным веществам;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

  aptechka-online.com

  Лориста Н.

  Информация о лекарстве

  Фармакология

  Показания к применению

  Побочные эффекты

  Противопоказания

  Дозировка и применение

  Передозировка

  Лориста Н представляет собой весьма эффективное комбинированное гипотензивное средство. Оно относится к клинико-фармакологическим группам диуретиков и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

  Информация о лекарстве

  • Название: Лориста Н
  • Производитель: KRKA (Словения)
  • Тип лекарства: гипотензивное средство
  • Активное вещество: активными действующими веществами препарата Лориста Н являются лозартан и гидрохлоротиазид
  • Условия продажи: в аптеках продается исключительно при наличии рецепта
  • Форма выпуска: таблетки Лориста Н фасуются в блистеры по 7, 10 или 14 штук.
  • Срок годности: срок годности Лориста Н – 3 года со дня выпуска. Не использовать лекарство после даты, отмеченной на упаковке.
  • Условия хранения: таблетки Лориста Н нужно держать в защищенном от света месте. Максимально допустимая температура хранения - не выше +30°С. Беречь от детей!

  Дополнительно

  Лориста Н не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, поскольку объективных клинических данных о безопасности лекарства для детей и подростков недостаточно.

  С осторожность нужно назначать Лориста Н при стенозе почечных артерий, подагре, сахарном диабете, системной красной волчанке, бронхиальной астме, а также при отягощенном аллергологическом анамнезе.

  На начальном этапе проводимой курсовой терапии Лориста Н может вызывать головокружение, обусловленное падением артериального давления. Пациенты должны оценить свое состояние перед тем, как управлять транспортными средствами, работать с потенциально опасными механизмами или заниматься иной деятельность, требующей концентрации внимания.

  Препарат относится к списку Б и отпускается по рецепту.

  Фармакология

  Лориста Н оказывает антигипертезивное действие. Входящее в состав этого фармакологического средства вещество лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Данное соединение, а также его активный метаболит способны блокировать влияние ангиотензина на AT1-рецепторы, существенно уменьшать плазменную концентрацию альдостерона и повышать активность присутствующего в плазме ренина. Под действием лозартана уменьшается постнагрузка, понижается давление в «малом круге» и снижается ОПСС. Соединение обладает диуретическим (мочегонным) свойством. Этот компонент лекарственного средства Лориста Н предупреждает развитие гипертрофии сердечной мышцы. Прием препарата позволяет снизить как систолическое, так и диастолическое АД. Отмечено, что у больных, страдающих хронической сердечной недостаточностью, под действием данного ЛС значительно возрастает толерантность к физическим нагрузкам.

  Второй активный компонент Лориста Н - диуретик гидрохлоротиазид. Мочегонный эффект вещества (развивается сустя 1-2 часа после приема внутрь) обусловлен тем, что оно способно значительно снизить в нефронах уровень обратного всасывания воды, а также ионов магния, калия, натрия и хлора. Данный тиазидный диуретик задерживает процесс выведения из организма мочевой кислоты и ионов кальция. Он также расширяет артериолы, благодаря чему достигается антигипертензивный эффект, который развивается спустя 3-4 дня от начала приема Лориста Н (для достижения максимального терапевтического эффекта может потребоваться от 3 до 4 недель).

  • Фармакотерапевтическая группа: антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
  • Фармакодинамика: При пероральном приеме лозартан быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Он подвергается биотрансформации уже при т.н. «первом прохождении» через печень, в результате чего образуются один активный и ряд неактивных метаболитов. Уровень биологической доступности этого компонента Лориста Н достигает 33%. Максимальная плазменная концентрация вещества отмечается через час после приема таблеток, а его активного метаболита – спустя 3-4 часа. С протеинами плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% лозартана; период полвыведения составляет в среднем 2 часа (для активного метаболита – от 6 до 9 часов). Экскретируется вещество через почки (примерно 35%) и с желчью (58%).
  • Фармакокинетика: При приеме Лориста Н per os абсорбируется от 60% до 80% гидрохлортиазида. Данное соединение не подвергается биотрансформации; максимальная плазменная концентрация достигается через 1-5 часов. С протеинами плазмы связывается 64% тиазидного диуретика. Вещество достаточно экскретируется с мочой в неметаболизированном виде. Время полувыведения гидрохлортиазида – 5-15 часов.

  Показания к применению Лориста Н

  Показаниями к назначению лекарственного средства Лориста Н являются:

  • Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии),
  • Профилактика осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне диагностированной гипертрофии левого желудочка и (или) артериальной гипертензии.

  Лориста Н существенно снижает смертность среди пациентов, страдающими заболеваниями сердца и сосудов.

  Побочные эффекты Лориста Н

  На фоне приема Лориста Н в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (анафилаксия, ангионевротический отек).

  У некоторых пациентов отмечаются анемия, нарушения сна, астения, общая слабость, головокружение, головные боли (иногда – мигренозные), тахикардия, сердцебиение, а также дозозависимая ортостатическая гипотензия, кашель, отеки слизистой оболочки носа, фарингиты, диспепсические расстройства, боли в абдоминальной области, мышечные боли и периферические отеки.

  Не исключено также развитие гепатита, снижение функциональной активности печени и появление суставных болей.

  Противопоказания Лориста Н

  
  

  Препарат Лориста Н не назначается, если у пациента выявлены:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к лозартану, гидрохлортиазиду или другим компонентам препарата,
  • Значительное снижение функциональной активности почек,
  • Дегидратация,
  • Анурия,
  • Гиперкалиемия,
  • Тяжелая печеночная недостаточность,
  • Артериальная гипотензия.

  Лориста Н содержит моногидрат лактозы, поэтому данное фармакологическое средство противопоказано больным с недостаточностью фермента лактазы, а также пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

  Аналоги Лориста Н

  • Блоктран ГТ
  • Вазотенз Н
  • Гизаар
  • Гизаар форте
  • Гизортан
  • Кардомин плюс-Сановель
  • Лакеа Н
  • Лозап плюс
  • Лозарел Плюс
  • Лозартан-Н Рихтер
  • Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
  • Лориста НД

  Дозировка и применение Лориста Н

  Таблетки Лориста Н предназначены для приема внутрь. Для лечения артериальной гипертензии это средство необходимо принимать по 1 таблетке 1 раз в день (стандартная начальная и поддерживающая доза). Для скорейшего достижения выраженного терапевтического эффекта допускается прием до 2 таблеток 1 раз в сутки (максимально допустимая суточная дозировка). Для уменьшения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности рекомендованная доза аналогичная. Продолжительность курсовой терапии – не менее 3 недель.

  Передозировка

  Передозировка лозартаном имеет следующие симптомы: значительное снижение давления, брадикардия, тахикардия. При обнаружении симптомов передозировки рекомендуется лечение: симптоматическое лечение, форсированный диурез. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

  При передозировке гидрохолоротиазидом могут проявиться такие симптомы: гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия. В таком случае назначается симптоматическое лечение.

  Совместимость и взаимодействие с другими препаратами

  Такие препараты, как рифампицин и флуконазол, уменьшают терапевтический эффект от приема Лориста Н, поскольку уменьшают уровень активного метаболита лозартана.

  Параллельный прием с калийсодержащими или калийсберегающими средствами может стать причиной развития гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные препараты и индометацин могут снижать эффективность гипертензивных и мочегонных ЛС. НПВП могут также спровоцировать развитие острой почечной недостаточности при одновременном приеме с Лориста Н.

  Входящий в состав препарата гидрохлоротиазид при приеме барбиткратов и этилового спирта увеличивает вероятность развития гипотензии (ортостатической). Пациентам, страдающим сахарным диабетом, может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Абсорбция тиазидного дикретика может нарушать при одновременном приеме колестипола и колестирамина. Лориста Н усиливает эффект от приема недеполяризующих миорелаксантов. При курсовом лечении данным фармакологическим средством, не следует принимать препараты, содержащие соли лития.

  Беременность и лактация

  Таблетки Лориста Н не назначаются женщинам в период беременности. Мочегонные средства увеличивают вероятность возникновения желтухи у плода и новорожденного ребенка, а также тромбоцитопении у матери. Вероятность негативного воздействия компонентов Лориста Н на плод возрастает во II и III триместрах. При наступлении беременности курс лечения следует прервать незамедлительно!

  При необходимости проведения курсовой терапии препаратом Лориста Н в период лактации необходимо перевести грудного ребенка на вскармливание искусственными молочными смесями.

  Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

  Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

  www.academ-clinic.ru

  От чего помогает Лориста? Инструкция по применению.

  Лориста представляет собой эффективный лекарственный препарат, который применятся для нормализации повышенного артериального давления, а также для устранения сердечной недостаточности. Благоприятный эффект от употребления данного медикамента обуславливается основным веществом, входящим в его состав – лозартаном. Данное вещество блокирует рецепторы ангиотензина 2 в сердце, в сосудах, в почках, в коре надпочечников, Лориста от чего способствует уменьшению вазоконстрикции и снижению артериального давления. Кроме того, этот медикамент повышает выносливость больных при физических нагрузках, предупреждает развитие у них гипертрофии миокарда. Максимальная концентрация лозартана в крови наблюдается спустя приблизительно один час после его попадания в организм человека.

  Таблетки Лориста от чего помогают?

  1. Данное лекарственное средство используется при артериальной гипертензии – повышенном артериальном давлении.
  2. Этот препарат способствует снижению риска развития инсульта у пациентов с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией.
  3. Таблетки Лориста помогают при хронической сердечной недостаточности.
  4. Этот медицинский препарат врачи назначают для защиты функции почек у людей с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии, снижения риска развития терминальной стадии, уменьшения прогрессирования поражения почек и т.д.

  Несмотря на широкий спектр применения этого медикамента важно помнить, что также существуют противопоказания к его применению – список состояний, при которых пить эти таблетки запрещено. Откажитесь от употребления данного медикамента при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата, в частности, к лозартану;
  • гиперкалиемии - аномально высоком содержании калия в крови, которое возникает в результате недостаточного выведения его почками из организма;
  • артериальной гипотензии;
  • дегидратации – обезвоживании;
  • галактоземии, синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы.

  Правила приема и дозировка

  Лориста производится в виде таблеток, в составе которых присутствует по 25, 50, 100 и 12, 5 мг. лозартана калия. Данный препарат следует принимать внутрь один раз в день. Дозировка этого лекарственного средства будет зависеть от состояния пациента, его возраста и типа заболевания.

  • При артериальной гипертензии, а также для того, чтобы снизить риск развития инсульта и защитить почки больных сахарным диабетом нужно принимать таблетки Лориста по 50 мг. один раз в день. Если необходимый медикаментозный эффект не был достигнут врачи разрешают увеличить дозировку до 100 мг. в сутки. Антигипертензивное действие этого медицинского препарата развивается в течение 3 – 6 недель лечения, поэтому не спешите вносить корректировки в лечение.
  • При хронической недостаточности следует принимать Лориста с диуретиками и сердечными гликозидами, начиная с приема суточной дозировки в размере 12, 5 мг. на протяжении первой недели лечения. Затем постепенно, каждую неделю нужно повышать дозу на 12, 5 мг. Дальнейшее лечение этим медикаментом следует продолжать, принимая поддерживающую дозировку, соответствующую 50 мг.

  При совместном приеме высоких доз мочегонных средств применение этого лекарственного препарата следует начинать с 25 мг. в сутки. Отдавать предпочтение более низкой дозировке медикамента также следует лицам с нарушениями функции печени.

  В результате неправильного приема Лориста могут возникать такие побочные реакции, как:

  • бессонница;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • расстройство памяти;
  • тремор;
  • астения – состояние, при котором организм человека функционирует из последних сил;
  • депрессия;
  • фарингит;
  • гастрит;
  • болевые ощущения в области живота;
  • зубная боль;
  • бронхит;
  • сухость во рту;
  • чрезмерное выпадение волос;
  • конъюнктивит и нарушение зрения;
  • кожная сыпь, отек, зуд и крапивница.

  Лориста представляет собой лекарственное средство, используемое в лечении повышенного артериального давления и сердечной недостаточности. Если вам назначили этот медицинский препарат, но вы не знаете, лекарство Лориста от чего применяется и как правильно осуществлять его прием – внимательно ознакомьтесь с данной статьей-инструкцией. В ней указан список состояний, при которых следует принимать этот медикамент, написано, как осуществлять расчет дозировки и т.д.

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: лозартан калия 50,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Оболочка-, гипромеллоза, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Желтые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Лозартан - антагонист рецепторов ангиотензина II типа ATi. Ангиотензин II связывается с ATi-рецепторами в различных тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Блокируя ATj-рецепторы, лозартан оказывает антигипертензивное действие.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения объема жидкости активируется ренин- ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение артериального давления (АД). При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основан на снижении общего периферического сосудистого сопротивления. Одновременное применение лозартана и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным эффектом.

Одновременное назначение антагониста рецепторов ангиотензина II и гидрохлоротиазида | применяется в случаях, когда каждый препарат по отдельности недостаточно эффективетг, или когда монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных явлений. Данная комбинация позволяет улучшить терапевтический эффект и снизить вероятность нежелательных явлений. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 часов.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Лориста Н - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

Состав:

На 1 таблетку:

Ядро

Действующие вещества : гидрохлоротиазид 12,50 мг, лозартан калия 50,00 мг.

Вспомогательные вещества : крахмал прежелатинизированный 34,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87,70 мг, лактозы моногидрат 63,13 мг, магния стеарат 1,75 мг.

Оболочка пленочная : гипромеллоза 5,00 мг, макрогол - 4000 0,50 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,11 мг, титана диоксид (Е171) 1,39 мг, тальк 0,50 мг.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Гидрохлоротиазид / лозартан

Лориста® Н - комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает концентрацию ангиотензина II в плазме крови.
Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина IIи за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком.
Лозартан оказывает урикозурическое действие.
Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты, при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком. Гипотензивный эффект комбинации
гидрохлоротиазид /
лозартан сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации
гидрохлоротиазид /
лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Комбинация
гидрохлоротиазид /
лозартан эффективна у мужчин и женщин, а также у пациентов более молодого (младше 65 лет) и пожилого (от 65 лет и старше) возраста.

Лозартан

Лозартан - это антагонист рецепторов ангиотензина II(АРА II) для приема внутрь, небелковой природы. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами, которые содержатся во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и миокарде) и опосредуют различные биологические эффекты ангиотензина II, включая вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Кроме того, ангиотензин II стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лозартан селективно блокирует AT 1 -рецепторы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT 1 -рецепторы независимо от пути его синтеза.
Лозартан не обладает агонизмом и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, имеющие значение в регуляции сердечно-сосудистой системы.
Лозартан не подавляет активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (кининазы II) - фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Соответственно, он не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ 2 -рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II в плазме крови.

Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму "отрицательной обратной связи" при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Тем не менее, гипотензивный эффект и подавление секреции альдостерона сохраняются, указывая на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II снижаются до исходных значений в течение 3-х дней.
Лозартан и его основной активный метаболит обладают значительно более высоким сродством к AT 1 -рецепторам по сравнению с АТ 2 -рецепторами. Активный метаболит превосходит
лозартан по активности в 10-40 раз. Частота развития кашля сопоставима при применении лозартана или гидрохлоротиазида и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией и без сахарного диабета лечение лозартаном значительно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G (IgG).
Лозартан поддерживает клубочковую фильтрацию и снижает фильтрационную фракцию.
Лозартан снижает сывороточную концентрацию мочевой кислоты (обычно менее 0,4 мг/дл) в течение всей терапии.
Лозартан не оказывает действия на вегетативные рефлексы и не влияет на концентрацию норадреналина в плазме крови.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью
лозартан в дозах 25 мг и 50 мг оказывает положительные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), среднего АД и ЧСС и снижением плазменных концентраций альдостерона и норадреналина. Риск развития артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью зависит от дозы лозартана.

Применение лозартана один раз в день у пациентов смягкой и умеренной эссенциальной гипертензией вызывает значимое снижение систолического и диастолического АД. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 ч с сохранением естественного циркадного ритма АД. Степень снижения АД в конце интервала дозирования составляет 70-80 % по сравнению с гипотензивным эффектом через 5-6 ч после приема лозартана.
Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов пожилого возраста (от 65 лет и старше) и более молодых пациентов (младше 65 лет). Отмена лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводит к резкому увеличению АД (отсутствует синдром "отмены" препарата).
Лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Гидрохлоротиазид

Тиазидный диуретик, механизм гипотензивного действия которого окончательно не установлен. Тиазиды изменяют реабсорбцию электролитов в дистальном отделе нефрона и увеличивают экскрецию ионов натрия и хлора примерно в равной степени. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к снижению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови и секреции альдостерона, что приводит к увеличению выведения ионов калия и бикарбонатов почками и снижению сывороточного содержания калия. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому одновременное применениеАРА II подавляет потерю ионов калия при лечении тиазидными диуретиками.

После приема внутрь диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Всасывание

Лозартан: после приема внутрь
лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при "первичном прохождении" через печень с образованием активного карбоксильного метаболита (ЕХР-3174) и неактивных метаболитов. Системная биодоступность составляет примерно 33 %. Средние максимальные концентрации (С ma х) в плазме крови лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и 3-4 ч, соответственно.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80 %. С ma х гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь.

Распределение

Лозартан: более 99 % лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Гидрохлоротиазид : связь с белками плазмы крови составляет 64 %; проникает через плаценту, но не через гематоэнцефалический барьер и выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Лозартан: примерно 14 % дозы лозартана, введенной внутривенно или принятойвнутрь, метаболизируется с образованием активного метаболита. После приема внутрьи / или внутривенного введения 14 С-лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы крови, в основном, определялась лозартаном и его активным метаболитом. Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и неосновной метаболит - N-2-тетразол глюкуронид. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Выведение

Лозартан: плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно; почечный клиренс лозартана и его активного метаболита - 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. После приема внутрь только около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде почками и примерно 6 % - в виде активного метаболита.Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь (в дозах до 200 мг) линейны.

Период полувыведения (Т 1/2) в терминальную фазу лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч, соответственно. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг один раз в сутки нет. Выводится преимущественно кишечником с желчью (58 %), почками - 35 %.

Гидрохлоротиазид: быстро выводится через почки. Т 1/2 составляет 5,6 - 14,8 ч. Около 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика отдельных групп пациентов

Гидрохлоротиазид /лозартан

Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

Лозартан

У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени после приема внутрь лозартана, концентрации лозартана и активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола, соответственно.
Лозартан и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

Показания к применению

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, а так же к вспомогательным веществам.

Анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.).

Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

Одновременное применение с алиекиреиом у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии.

Рефрактерная гипонатриемия.

Беременность, период грудного вскармливания.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Лориста® Н входит лактоза.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Препарат Лориста® Н не следует применять во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае подтверждения беременности, следует прекратить прием препарата Лориста® Н и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию. Препарат Лориста® Н, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, может вызывать нежелательные явления у плода (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат Лориста® Н во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно уменьшение маточно-плацентарного кровотока, развитие тромбоцитопении, желтухи, нарушение водно-электролитного баланса у плода или новорожденного.
Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения гестозов второй половины беременности (отёки, артериальная гипертензия или преэклампсия (нефропатия)) в связи с риском снижения ОЦК и уменьшения маточно-плацентарного кровотока при отсутствии благоприятного эффекта на течение заболевания.
Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких случаев, когда невозможно применение альтернативных средств.

Новорожденные, матери которых принимали препарат Лориста® Н во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. к. возможно развитие артериальнойгипотензии у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Препарат Лориста® Н не рекомендуется в период кормления грудью, т. к. нет опыта применения. Рекомендуется применение других гипотензивных препаратов с учетом профиля безопасности. Неизвестно, выделяется ли
лозартан с грудным молоком.
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Тиазидные диуретики в высоких дозах вызывают интенсивный диурез, тем самым подавляя лактацию.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, один раз в сутки. Препарат Лориста® Н можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия

Комбинация гидрохлоротиазид/лозартан показана пациентам, у которых при раздельном применении гидрохлоротиазида или лозартана не обеспечивается адекватный контроль АД.

Рекомендуется титрование дозы лозартана и гидрохлоротиазида перед переводом пациента на терапию препаратом Лориста® Н. При необходимости (при неадекватном контроле АД) может быть рассмотрен вопрос перевода пациента с терапии препаратом Лориста® (
лозартан) на терапию препаратом Лориста® Н.

Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка препарата Лориста® Н (
гидрохлоротиазид 12,5 мг и
лозартан 50 мг). Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата Лориста® Н. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата Лориста® Н 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе : у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется.
Лозартан и
гидрохлоротиазид не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста : коррекция дозы обычно не требуется.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата Лориста® Н (всего 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана в сутки) однократно в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД, следует добавить другие гипотензивные препараты.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто?1/10

часто от?1/100 до <1/10

нечасто от?1/1000 до <1/100

редко от?1/10000 до <1/1000

очень редко <1/10000

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нежелательные реакции при применении комбинации
гидрохлоротиазид /
лозартан наблюдались ранее приприменении и лозартана и / или гидрохлоротиазида.

Постмаркетинговое применение комбинации
гидрохлоротиазид / лозартан

Дополнительные нежелательные реакции:

редко: гепатит.

Лабораторные данные:

редко: гиперкалиемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нежелательные реакции, которые встречались при применении в монотерапии лозартана или гидрохлоротиазида и могут быть при применении комбинации гидрохлоротиазид / лозартан:

Лозартан

нечасто: анемия, пурпура Шенлейн- Геноха, экхимозы, гемолиз;

частота неизвестна: тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств:

нечасто: вертиго, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, чувство жжения / чувство покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия;

нечасто: запор, боль в зубах, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, гастрит, рвота, непроходимость кишечника;

частота неизвестна: панкреатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции:

редко: гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и глотки, вызывающий обструкцию дыхательных путей и / или отек лица, губ, глотки и / или языка; у некоторых пациентов ангионевротический отек отмечался также в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ.

часто: судороги в мышцах, боль в спине, боль в ногах, миалгия;

нечасто: боль в руках, опухание суставов, боль в коленях, скелетно-мышечные боли, боль в плечах, скованность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость;

частота неизвестна: рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, головокружение, бессонница;

нечасто: нервозность, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревожность, тревожное расстройство (чрезмерное, неконтролируемое и часто иррациональное беспокойство о повседневных событиях), паническое расстройство (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, кошмарные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто: никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевых путей.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто: снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция.

часто: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение проходимости верхних дыхательных путей;

нечасто: чувство дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожных покровов, эритема, ощущение "приливов" крови к коже лица, фоточувствительность, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Прочие:

часто: астения, повышенная утомляемость, анорексия;

нечасто: отек лица, отеки, лихорадка; частота неизвестна: гриппоподобные симптомы, недомогание.

Лабораторные показатели:

часто: гиперкалиемия, незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, гипогликемия;

нечасто: незначительное увеличение сывороточных концентраций мочевины и креатинина;

очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в плазме крови;

частота неизвестна: гипонатриемия.

Гидрохлоротиазид

Со стороны органов кроветворения:

нечасто: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

редко: анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль;

нечасто: бессонница.

Со стороны органов чувств:

нечасто: преходящее нарушение зрительного восприятия, ксантопсия;

частота неизвестна: острая миопия и острая закрытоугольная глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто: сиалоаденит, спазм, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто: судороги в мышцах.

Со стороны мочеполовой системы:

нечасто: глюкозурия, интерстициальный

нефрит. нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Прочие:

нечасто: лихорадка, головокружение.

Передозировка:

Информации о передозировке комбинации
гидрохлоротиазид /
лозартан нет.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует отменить препарат Лориста® Н и тщательно наблюдать за пациентом. При необходимости: вызвать рвоту (если пациент недавно принял препарат), восполнить ОЦК, коррекция нарушений водно-электролитного обмена и выраженного снижения АД.

Лозартан (данные ограничены)

Симптомы : выраженное снижение АД, тахикардия, возможна брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболеечастыми симптомами являются: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация, как результат чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

Рифампицин и флуконазол снижали концентрацию активного метаболита. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось. Одновременное применение лозартана, как и других препаратов, воздействующих на РААС, с калийсберегающими диуретиками (
спиронолактон, триамтерен, амилорид,
эплеренон), препаратами калия или заменителями солей, содержащихкалий, может привести к увеличению сывороточного содержания калия. Одновременное применение не рекомендуется.

Возможно снижение выведения ионов лития. Поэтому при одновременном применении АРАII с солями лития следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития. При одновременном применении АРА II с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) - 2 и неселективные НПВП,
ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие) возможно снижение гипотензивного эффекта. Одновременное применение АРАII или диуретиков с НПВП сопровождается повышением риска развития нарушений функции почек, в т. ч. развитием острой почечной недостаточности, и увеличением сывороточногосодержания калия(особенно у пациентов с имеющейся дисфункцией почек в анамнезе). Одновременно применять с НПВП следует с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При этом, необходимо адекватно восполнить ОЦК и периодически контролировать функцию почек с момента начала терапии и в последующем.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих НПВП, в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ - 2, одновременное применение АРА II может вызвать дальнейшее обратимое ухудшение функции почек.

Двойная блокада РААС: двойная блокада РААС, т. е. добавление ингибитора АПФ к терапии АРА II, возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек. У пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада РААС (при одновременном применении АРА II и ингибиторов АПФ) сопровождается повышенной частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, в том числе трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками (нейролептиками), баклофеном, амифостином увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Этанол, барбитураты, средства для общей анестезии или антидепрессанты: могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, т. к.
гидрохлоротиазид влияет на толерантность к глюкозе.

Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Другие гипотензивные средства: аддитивное действие.

Колестирамин и колестипол: всасывание гидрохлоротиазида снижается.

Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают
гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ) на 85 % и 43 %, соответственно. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): выраженное снижение содержания электролитов, особенно гипокалиемия.

Прессорные амины (например,
эпинефрин и
норэпинефрин): возможно незначительное снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, но не исключающее возможность их применения.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): возможно усиление эффекта миорелаксантов.

Литий: возможно снижение почечного клиренса лития и, соответственно, риск развития интоксикации литием. Поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, так как
гидрохлоротиазид может вызывать повышение сывороточной концентрации мочевой кислоты. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности на
аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например,
атропин,
бипериден): увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ.

Цитостатические препараты, например,
циклофосфамид, метотрексат: увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.

Салицилаты: при одновременном применении с салицилатами (например,
ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах возможно усиление их токсического действия на центральную нервную систему.

Метилдопа: описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении. Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивают риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами.

Лекарственные препараты, которые могут вызывать побочные эффекты при изменении сывороточного содержания калия: рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и препаратами, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт"):

I А класс антиаритмических средств (например,
хинидин, дизопирамид);

III класс антиаритмических средств (например,
амиодарон,
соталол, дофетилид);

Некоторые антипсихотические средства (например,
тиоридазин,
хлорпромазин,
левомепромазин,
трифлуоперазин,
сульпирид,
амисульприд,
тиаприд,
галоперидол,
дроперидол);

Другие лекарственные средства (например, цизаприд, дифеманила метилсульфат,
эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, кетансерин, мизоластин,
спарфлоксацин, терфенадин,
винкамин для внутривенного введения).

Витамин Д и соли кальция: одновременное применение тиазидных диуретиков с витамином Д или солями кальция повышает содержание кальция в сыворотке крови, т. к. снижается выведение кальция. При необходимости применения препаратов кальция или витамина Д, следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и, возможно, скорректировать дозу этих препаратов.

Карбамазепин: риск развития симптоматической гипонатриемии.

Необходимо контролировать АД, клинические признаки нарушения водно-электролитного обмена. Так же следует периодически контролировать сывороточное содержание электролитов.

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно при одновременном применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед их применением необходимо восстановить ОЦК.

Амфотерицин В (для внутривенного введения), слабительные средства стимулирующего действия или
аммония глицирризинат (содержится в лакричнике):
гидрохлоротиазид может усилить нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП (например, селективные ингибиторы ЦОГ - 2 и неселективные НПВП,
ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие) могут уменьшать диуретический и гипотензивный эффекты тиазидных диуретиков.

Особые указания:

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты с ангионевротическим отеком (лица, губ, глотки и / или гортани) в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением.

Артериальная гипотензия и гиповолемия (дегидратация)

У пациентов с гиповолемией (дегидратацией) и / или сниженным содержанием натрия в плазме крови, на фоне диуретической терапии, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата Лориста® Н. Перед применением препарата следует восстановить ОЦК и / или содержание натрия в плазме крови.

Нарушения водно-электролитного баланса Нарушения водно-электролитного баланса часто встречаются у пациентов с нарушением функции почек, особенно на фоне сахарного диабета. В связи с этим, необходимо тщательно контролировать содержание калия в плазме крови и КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими средствами, способными повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Значительно увеличивается концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, поэтому препарат Лориста® Н следуетприменятьс осторожностью пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Возможно развитие нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, вследствие ингибирования РААС (особенно у пациентов, функция почек которых зависит от РААС, например, с тяжелой сердечной недостаточностью или дисфункцией почек в анамнезе).

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, а также стенозом артерии единственной функционирующей почки препараты, влияющие на РААС, в т. ч. и АРА II, могут обратимо увеличивать концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Лориста® Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гипералъдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Лориста® Н не рекомендуется.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания

Как и при лечении любыми гипотензивными препаратами чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, при ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA, сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функции почек), терапия препаратами, влияющими на РААС, может сопровождаться резкой артериальной гипотензией, олигурией и / или прогрессирующей азотемией, в редких случаях - острой почечной недостаточностью. Невозможно исключить развитие перечисленных нарушений вследствие подавления активности РААС на фоне приема АРА II.

Стеноз аортального и / или митрального клапанов, ГОКМП

Препарат Лориста® Н, как и другие вазодилататоры, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и / или митрального клапанов, или с ГОКМП.

Этнические особенности

Лозартан (как и другие препараты, влияющие на РААС), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, вследствие более высокой частоты встречаемости гипоренинемии у данных пациентов с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного обмена

Необходимо контролировать АД, клинические признаки нарушения водно- электролитного обмена, в т. ч. дегидратации, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне диареи или рвоты. Следует периодически контролировать сывороточное содержание электролитов.

Метаболические и эндокринные эффекты

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как
гидрохлоротиазид может ослаблять их действие. На фоне терапии тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.

Тиазидные диуретики, включая
гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипокалиемический алкалоз).

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать временное и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить. На фоне лечения тиазидными диуретиками возможно повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и / или обострять течение подагры.

Лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, поэтому его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом нивелирует гиперурикемию, вызванную тиазидным диуретиком.

Нарушение функции печени

Тиазидные диуретики должны с осторожностью применяться у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку могут вызывать внутрипеченочный холестаз, и даже минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печёночной комы.

Препарат Лориста® Н противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени, т.к. нет опыта применения препарата у данной категории пациентов.

Острая миопия и вторичная острая закрытоуголъная глаукома

Гидрохлоротиазид - это сульфонамид, который может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящей острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или
бензилпенициллин в анамнезе.

Общие

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут развиваться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергической реакции или бронхиальной астмы, но более вероятны при наличии таковых в анамнезе. Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Лориста® Н содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Форма выпуска:

Упаковка:

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 7 таблеток), или по 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 10 таблеток), или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров (контурных ячейковых упаковок) по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:

C.09.D.A.01 Лозартан в комбинации с диуретиками

Биотрансформация

Лозартан: примерно 14 % дозы лозартана, введенной внутривенно или принятойвнутрь, метаболизируется с образованием активного метаболита. После приема внутрьи / или внутривенного введения 14 С-лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы крови, в основном, определялась лозартаном и его активным метаболитом. Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и неосновной метаболит - N -2 -тетразол глюкуронид. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Выведение

Лозартан: плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно; почечный клиренс лозартана и его активного метаболита - 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. После приема внутрь только около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде почками и примерно 6 % - в виде активного метаболита.Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь (в дозах до 200 мг) линейны.

Период полувыведения (Т 1/2) в терминальную фазу лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч, соответственно. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг один раз в сутки нет. Выводится преимущественно кишечником с желчью (58 %), почками - 35 %.

Гидрохлоротиазид: быстро выводится через почки. Т 1/2 составляет 5,6 - 14,8 ч. Около 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика отдельных групп пациентов

Гидрохлоротиазид /лозартан

Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

Лозартан

У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени после приема внутрь лозартана, концентрации лозартана и активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола, соответственно. и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП (например, селективные ингибиторы ЦОГ - 2 и неселективные НПВП, в дозах, оказывающих противовоспалительное действие) могут уменьшать диуретический и гипотензивный эффекты тиазидных диуретиков.

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Вид таблетки на поперечном разрезе: ядро белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гидрохлоротиазид/лозартан

Лориста ® Н — комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение АД в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает уровень ангиотензина II в плазме крови. Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина II и за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком.

Лозартан оказывает урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты; при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком.

Гипотензивный эффект комбинации гидрохлортиазид/лозартан сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации гидрохлоротиазид/лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Комбинация гидрохлортиазид/лозартан эффективна у мужчин и женщин, а также у пациентов более молодого (младше 65 лет) и пожилого (от 65 лет и старше) возраста.

Лозартан

Лозартан — это антагонист рецепторов ангиотензина II для приема внутрь небелковой природы. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным гормоном РААС. Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами, которые содержатся во многих тканях (например гладкие мышцы сосудов, надпочечники, почки и миокард) и опосредуют различные биологические эффекты ангиотензина II, включая вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Кроме того, ангиотензин II стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует АТ 1 -рецепторы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕXP-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АТ 1 -рецепторы независимо от пути его синтеза. Лозартан не обладает агонизмом и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, имеющие значение в регуляции ССС. Лозартан не подавляет активность АПФ (кининаза II) — фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Соответственно, он не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ 2 -рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II в плазме крови.

Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму отрицательной обратной связи при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Тем не менее, гипотензивный эффект и подавление секреции альдостерона сохраняются, указывая на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II снижаются до исходных значений в течение 3 дней.

Лозартан и его основной активный метаболит обладают значительно более высоким сродством к АТ 1 -рецепторам по сравнению с АТ 2 -рецепторами. Активный метаболит превосходит лозартан по активности в 10-40 раз.

Частота развития кашля сопоставима при применении лозартана или гидрохлоротиазида и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ.

У пациентов с артериальной гипертензией и протеинурией, не страдающих сахарным диабетом, лечение лозартаном значительно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и IgG. Лозартан поддерживает клубочковую фильтрацию и снижает фильтрационную фракцию. Лозартан снижает сывороточную концентрацию мочевой кислоты (обычно менее 0,4 мг/дл) в течение всей терапии. Лозартан не оказывает действие на вегетативные рефлексы и не влияет на концентрацию норадреналина в плазме крови.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью лозартан в дозах 25 и 50 мг оказывает положительные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, ОПСС, среднего АД и ЧСС и снижением плазменных концентраций альдостерона и норадреналина. Риск развития артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью зависит от дозы лозартана.

Применение лозартана один раз в день у пациентов с мягкой и умеренной эссенциальной гипертензией вызывает значимое снижение сАД и дАД. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 ч с сохранением естественного циркадного ритма АД. Степень снижения АД в конце интервала дозирования составляет 70-80% по сравнению с гипотензивным эффектом через 5-6 ч после приема лозартана.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов пожилого возраста (от 65 лет и старше) и более молодых пациентов (младше 65 лет). Отмена лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводит к резкому увеличению АД (отсутствует синдром отмены препарата). Лозартан не оказывает клинически значимое влияние на ЧСС.

Гидрохлоротиазид

Тиазидный диуретик, механизм гипотензивного действия которого окончательно не установлен. Тиазиды изменяют реабсорбцию электролитов в дистальном отделе нефрона и увеличивают экскрецию ионов натрия и хлора примерно в равной степени. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к снижению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы крови и секреции альдостерона, что приводит к увеличению выведения ионов калия и бикарбонатов почками и снижению сывороточного содержания калия. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому одновременное применение АРА II подавляет потерю ионов калия при лечении тиазидными диуретиками.

После приема внутрь диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч; гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Всасывание. Лозартан: после приема внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при первичном прохождении через печень с образованием активного карбоксильного метаболита (ЕXP-3174) и неактивных метаболитов. Системная биодоступность составляет примерно 33 %. C max в плазме крови лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Гидрохлоротиазид: после приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. C max гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь.

Распределение. Лозартан: более 99% лозартана и EXP-3174 связываются с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. V d лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ. Гидрохлоротиазид: связь с белками плазмы крови составляет 64%; проникает через плаценту, но не через ГЭБ и выводится с грудным молоком.

Биотрансформация. Лозартан: примерно 14% дозы лозартана, введенной в/в или принятой внутрь, метаболизируется с образованием активного метаболита. После приема внутрь и/или в/в введения 14 С-лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы крови в основном определялась лозартаном и его активным метаболитом.

Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и неосновной метаболит — N-2-тетразол глюкуронид.

Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.

Гидрохлоротиазид: не метаболизируется.

Выведение. Лозартан: плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 и 50 мл/мин соответственно; почечный клиренс лозартана и его активного метаболита — 74 и 26 мл/мин соответственно. После приема внутрь только около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками и примерно 6% — в виде активного метаболита. Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь (в дозах до 200 мг) линейны.

T 1/2 в терминальную фазу лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6-9 ч соответственно. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг один раз в сутки нет.

Выводится преимущественно кишечником c желчью — 58%, почками — 35%.

Гидрохлоротиазид: быстро выводится через почки. T 1/2 составляет 5,6-14,8 ч. Около 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде.

Отдельные группы пациентов

Гидрохлоротиазид/лозартан. Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

Лозартан. У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени после приема внутрь лозартана, концентрации лозартана и активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола соответственно.

Лозартан и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

Показания препарата Лориста ® Н

артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия);

снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида и другим вспомогательным веществам;

анурия, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии;

рефрактерная гипонатриемия;

симптоматическая гиперурикемия/подагра;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Лориста ® Н входит лактоза;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: выраженная гипонатриемия и/или состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диета с ограничением поваренной соли, диарея, рвота, терапия высокими дозами диуретиков); нарушения водно-электролитного баланса крови, сахарный диабет, почечная недостаточность (Cl креатинина 30-50 мл/мин); нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) без явлений холестаза в анамнезе; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA и другие состояния, сопровождающиеся активацией РААС; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм; ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); отягощенный аллергологический анамнез (наличие у пациента ангионевротического отека в анамнезе при применении ЛС, в т.ч. ингибиторов АПФ и АРА II) и бронхиальная астма; системная красная волчанка; острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома; симптоматическая гиперурикемия/подагра.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется.

Препарат Лориста ® Н не следует применять во время беременности, а также у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае подтверждения беременности следует прекратить прием препарата Лориста ® Н и, при необходимости, перевести пациентку на альтернативную гипотензивную терапию.

Препарат Лориста ® Н, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, может вызывать нежелательные явления у плода (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если все же применяли препарат Лориста ® Н во II-III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков во II-III триместре беременности возможно уменьшение маточно-плацентарного кровотока, развитие тромбоцитопении, желтухи, нарушения водно-электролитного баланса у плода или новорожденного.

Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения гестозов второй половины беременности (отеки, артериальная гипертензия или преэклампсия (нефропатия)) в связи с риском снижения ОЦК и уменьшения маточно-плацентарного кровотока при отсутствии благоприятного эффекта на течение заболевания. Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких случаев, когда невозможно применение альтернативных средств.

Новорожденные, матери которых принимали препарат Лориста ® Н во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком.

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко матери в незначительных количествах. Тиазидные диуретики в высоких дозах вызывают интенсивный диурез, тем самым подавляя лактацию.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ:

очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нежелательные реакции при применении комбинации гидрохлоротиазид/лозартан наблюдались ранее при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.

Постмаркетинговое применение комбинации гидрохлоротиазид/лозартан

Дополнительные нежелательные реакции

редко — гепатит.

Лабораторные данные: редко — гиперкалиемия, повышение активности АЛТ.

Нежелательные реакции, которые встречались при применении в монотерапии лозартана или гидрохлоротиазида могут быть при применении комбинации гидрохлоротиазид/лозартан:

Лозартан

нечасто — анемия, пурпура Шенлейна-Геноха, экхимозы, гемолиз; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны ССС: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в груди, стенокардия, AV блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда (при чрезмерном снижении АД), ощущение сердцебиения, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, чувство жжения/чувство покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто — запор, боль в зубах, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, гастрит, рвота, непроходимость кишечника; частота неизвестна — панкреатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и глотки, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых пациентов ангионевротический отек отмечался также в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ.

часто — судороги в мышцах, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто — боль в руках, опухание суставов, боль в коленях, скелетно-мышечные боли, боль в плечах, скованность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна — рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница; нечасто — нервозность, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревожность, тревожное расстройство (чрезмерное, неконтролируемое и часто иррациональное беспокойство о повседневных событиях), паническое расстройство (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, кошмарные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.

часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто — никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевых путей.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция.

часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение проходимости верхних дыхательных путей; нечасто — чувство дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях.

Со стороны кожных покровов: нечасто — алопеция, дерматит, сухость кожных покровов, эритема, ощущение приливов крови к коже лица, фоточувствительность, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Прочие: часто — астения, повышенная утомляемость, анорексия; нечасто — отек лица, отеки, лихорадка; частота неизвестна — гриппоподобные симптомы, недомогание.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение Hb и гематокрита, гипогликемия; нечасто — незначительное увеличение сывороточных концентраций мочевины и креатинина; очень редко — повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна — гипонатриемия.

Гидрохлоротиазид

Со стороны органов кроветворения: нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — бессонница.

Со стороны органов чувств: нечасто — преходящее нарушение зрительного восприятия, ксантопсия; частота неизвестна — острая миопия и острая закрытоугольная глаукома..

Со стороны ССС: нечасто — некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сиалоаденит, спазм, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — судороги в мышцах.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Прочие: нечасто — лихорадка, головокружение.

Взаимодействие

Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Лозартан

Рифампицин и флуконазол снижали концентрацию активного метаболита. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.

Одновременное применение лозартана, как и других препаратов, воздействующих на РААС, с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия или заменителями солей, содержащих калий, может привести к увеличению сывороточного содержания калия. Одновременное применение не рекомендуется.

Возможно снижение выведения ионов лития. Поэтому при одновременном применении АРА II с солями лития следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВС (например, селективные ингибиторы ЦОГ-2, и неселективные НПВС, высокие дозы (более 3 г/сут) ацетилсалициловой кислоты) возможно снижение гипотензивного эффекта. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВС сопровождается повышением риска развития нарушений функции почек, в т.ч. развитием острой почечной недостаточности и увеличением сывороточного содержания калия (особенно у пациентов с имеющейся дисфункцией почек в анамнезе). Одновременно применять с НПВС следует с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При этом необходимо адекватно восполнить ОЦК и периодически контролировать функцию почек с момента начала терапии и в последующем.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение АРА II может вызвать дальнейшее обратимое ухудшение функции почек.

Двойная блокада РААС: двойная блокада РААС, т.е. добавление ингибитора АПФ к терапии АРА II, возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек.

У пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада РААС (при одновременном применении АРА II и ингибиторов АПФ) сопровождается повышенной частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп.

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, в т.ч. трициклическими антидепрессантами, антипсихотиками (нейролептиками), баклофеном, амифостином увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Алкоголь, барбитураты, средства для наркоза или антидепрессанты: могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, т.к. гидрохлоротиазид влияет на толерантность к глюкозе.

Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Другие гипотензивные средства: аддитивное действие.

Колестирамин и колестипол: всасывание гидрохлоротиазида снижается. Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ: выраженное снижение содержания электролитов, особенно гипокалиемия.

Прессорные амины (например эпинефрин и норэпинефрин): возможно незначительное снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов, но не исключающее возможность их применения.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): возможно усиление эффекта миорелаксантов.

Литий: возможно снижение почечного клиренса лития и соответственно риск развития интоксикации литием. Поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы урикозурических препаратов, т.к. гидрохлоротиазид может вызывать повышение сывороточной концентрации мочевой кислоты. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например атропин, бипериден): увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ. Цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат: увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.

Салицилаты: при одновременном применении с салицилатами (например, ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах возможно усиление их токсического действия на ЦНС.

Метилдопа: описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении.

Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивают риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами.

Лекарственные препараты, которые могут вызывать побочные эффекты при изменении сывороточного содержания калия:

рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и препаратами, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт»);

IA класс антиаритмических средств (например хинидин, дизопирамид);

III класс антиаритмических средств (например амиодарон, соталол, дофетилид).

Некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол).

Другие ЛС (например цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для в/в введения, галофантрин, кетансерин, мизоластин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для в/в введения).

Витамин Д и соли кальция: одновременное применение тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция повышает содержание кальция в сыворотке крови, т.к. снижается выведение кальция. При необходимости применения препаратов кальция или витамина D, следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и, возможно, скорректировать дозу этих препаратов;

Карбамазепин: риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо контролировать клинические и биологические показатели.

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно при одновременном применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед их применением необходимо восстановить ОЦК.

Амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства стимулирующего действия или аммония глицирризинат (входит в состав лакричника): гидрохлоротиазид может усилить нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, один раз в сутки. Препарат Лориста ® Н можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия. Комбинация гидрохлоротиазид/лозартан показана пациентам, у которых при раздельном применении гидрохлоротиазида или лозартана не обеспечивается адекватный контроль АД.

Рекомендуется титрование дозы лозартана и гидрохлоротиазида перед переводом пациента на терапию препаратом Лориста ® Н. При необходимости (при неадекватном контроле АД) может быть рассмотрен вопрос перевода пациента с терапии препаратом Лориста ® (лозартан) на терапию препаратом Лориста ® Н.

Начальная и поддерживающая доза — 1 табл. препарата Лориста ® Н (гидрохлоротиазид 12,5 мг и лозартан 50 мг). Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата Лориста ® Н. Максимальная суточная доза — 2 табл. препарата Лориста ® Н 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется.

Перед началом лечения препаратом Лориста ® Н следует отменить диуретик, восстановить ОЦК и/или содержание ионов натрия.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы обычно не требуется.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем — увеличить до 2 табл. препарата Лориста ® Н (всего 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана в сутки) однократно в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД следует добавить другие гипотензивные препараты.

Передозировка

Лориста ® Н

Информации о передозировке комбинации гидрохлоротиазид/лозартан нет.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует отменить препарат Лориста ® Н и тщательно наблюдать за пациентом. При необходимости: вызвать рвоту (если пациент недавно принял препарат), восполнить ОЦК, коррекция нарушений водно-электролитного обмена и выраженного снижения АД.

Лозартан (данные ограничены)

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; возможна брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частыми симптомами являются: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация, как результат чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек. Пациенты с ангионевротическим отеком (лица, губ, глотки и/или гортани) в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением.

Артериальная гипотензия и гиповолемия (дегидратация). У пациентов с гиповолемией (дегидратацией) и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови на фоне диуретической терапии, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата Лориста ® Н. Перед применением препарата следует восстановить ОЦК и/или содержание натрия в плазме крови.

Нарушения водно-электролитного баланса. Нарушения водно-электролитного баланса часто встречаются у пациентов с нарушением функции почек, особенно на фоне сахарного диабета. В связи с этим необходимо тщательно контролировать содержание калия в плазме крови и клиренс креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и Cl креатинина 30-50 мл/мин.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими средствами, способными повышать содержание калия в плазме крови (например гепарин), не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Значительно увеличивается концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, поэтому препарат Лориста ® Н следует применять с осторожностью пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Возможно развитие нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, вследствие ингибирования РААС (особенно у пациентов, функция почек которых зависит от РААС, например с тяжелой сердечной недостаточностью или дисфункцией почек в анамнезе).

Стеноз почечной артерии. У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, а также стенозом артерии единственной функционирующей почки препараты, влияющие на РААС, в т.ч. и АРА II, могут обратимо увеличить концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки. Опыт применения препарата Лориста ® Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому у таких пациентов применение препарата Лориста ® Н не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярные заболевания. Как и при лечении любыми гипотензивными препаратами, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность. У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например при ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA , сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функции почек), терапия препаратами, влияющими на РААС, может сопровождаться резкой артериальной гипотензией, олигурией и/или прогрессирующей азотемией, в редких случаях — острой почечной недостаточностью. Невозможно исключить развитие перечисленных нарушений вследствие подавления активности РААС на фоне приема АРА II.

Стеноз аортального и/или митрального клапана, ГОКМП. Препарат Лориста ® Н, как и другие вазодилататоры, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапана, или ГОКМП.

Этнические особенности. Лозартан (как и другие препараты, влияющие на РААС), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, вследствие более высокой частоты встречаемости гипоренинемии у данных пациентов с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного обмена. Необходимо контролировать АД, клинические признаки нарушения водно-электролитного обмена, в т.ч. дегидратации, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне диареи или рвоты.

Следует периодически контролировать сывороточное содержание электролитов.

Метаболические и эндокринные эффекты. Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять их действие. На фоне терапии тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.

Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипокалиемический алкалоз).

Тиазидные диуретики могут уменьшить выведение кальция почками и вызывать временное и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками возможно повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры.

Лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, поэтому его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом нивелирует гиперурикемию, вызванную тиазидным диуретиком.

Нарушение функции печени. Тиазидные диуретики должны с осторожностью применяться у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку могут вызывать внутрипеченочный холестаз, и даже минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.

Препарат Лориста ® Н противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени, т.к. нет опыта применения препарата у данной категории пациентов.

Острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома. Гидрохлоротиазид — это сульфонамид, который может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящей острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения.

Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если ВГД остается неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе.

Общие

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут развиваться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергической реакции или бронхиальной астмы, но более вероятны при наличии таковых в анамнезе.

Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Лориста ® Н содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В начале терапии препарат Лориста ® Н может вызвать снижение АД, головокружение или сонливость, таким образом, косвенно повлиять на психоэмоциональное состояние. В целях безопасности, перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Форма выпуска