Главная · Боль в деснах · Инструкция по применению глазных капель офтан дексаметазон. Особенности назначения детям. Возможные противопоказания для пациента

Инструкция по применению глазных капель офтан дексаметазон. Особенности назначения детям. Возможные противопоказания для пациента

В медицине глазные капли «Офтан Дексаметазон» выступают как высокоэффективный медикаментозный препарат, который относится к группе стероидных гормонов из подкласса кортикостероидов, продуцируемых корой надпочечников. В офтальмологии Oftan Dexamethason применяется местно и категорически противопоказан для приема внутрь. Как и большинство медпрепаратов, он имеет перечень противопоказаний к использованию и может спровоцировать побочные эффекты, поэтому для успешного завершения лечения нужно предварительно получить врачебную консультацию и ознакомиться с аннотацией.

Составляющие и принцип работы

Медикаментозный препарат «Офтан Дексаметазон» реализуется в форме раствора, не имеющего ни цвета, ни запаха. Содержит лекарство активный компонент дексаметазона натрия фосфат и такие дополнительные ингредиенты, как:

  • вода дистиллированная;
  • одноосновная кислота Льюиса;
  • «бура»;
  • бензалкония хлорид;
  • трилон Б.

Глазные капли Oftan Dexamethason действуют местно и практически не попадают в общий кровоток. После инстилляции быстро и беспрепятственно проникает в роговой эпителий и соединительную оболочку глаза, где оказывает выраженное противоаллергическое и антивоспалительное действие. Продолжительность лечебного эффекта капель варьируется в пределах 4-8 часов.

Торможение воспалительной реакции в пораженных тканевых структурах зрительного органа достигается путем нарушения дексаметазоном процесса распознавания антигена и замедления образования антител.

Когда назначают?

Препарат часто применяется при воспалении, локализованном на слизистой оболочке органа.

Офтальмологические капли «Офтан Дексаметазон» рекомендованы к применению для терапии воспалительных процессов, местом локализации которых являются края век, роговица, радужная оболочка глазного яблока и слизистая оболочка глаза. Применяется лекарство для устранения поверхностных повреждений роговицы и ликвидации воспалительного очага с заднего сегмента зрительного органа. Кроме этого, «Офтан Дексаметазон» является отличной профилактикой развития воспалительных явлений после перенесенных операций и полученных травм.

Пользоваться глазными каплями Oftan Dexamethason следует по назначению профильного медика - офтальмолога, который распишет схему дозирования индивидуально каждому пациенту в зависимости от поставленного диагноза и тяжести его состояния. Если же доктором не было назначено персональное лечение, то использовать офтальмологический раствор следует, ссылаясь на инструкцию, в которой описано, что при острой форме недуга «Офтан Дексаметазон» нужно капать по 1-2 капли в оба конъюнктивальных мешка каждые 1-2 часа. По мере уменьшения воспалительного очага кратность инстилляций сокращают до 5 раз в сутки. Инструкция по применению описывает, что продолжительность лечения обычно составляет 2-3 недели, однако, на усмотрение доктора эти сроки могут быть изменены в зависимости от выраженности симптоматики и эффективности проводимой терапии.

Ограничения к применению


Лучше избегать терапии препаратом пациентам с глаукомой.

Не следует прибегать к терапии «Офтан Дексаметазоном» пациентам, которым диагностировали следующие патологии:

  • туберкулез глаз;
  • грибковые и/или острые гнойные поражения зрительного органа;
  • повышенное ВГД;
  • микобактерии;
  • выраженные повреждения эпителиальной ткани роговой оболочки;
  • глаукома;
  • сверхчувствительность к составляющим лекарства.

Можно ли при ГВ, гестации и детям?

Помимо этого, противопоказан «Офтан Дексаметазон» лицам младше 18 лет, поскольку отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения медикамента в педиатрии. Ввиду того, что нет результатов клинических испытаний использования лекарства беременными женщинами и кормящими матерями, то этой группе пациенток применять Oftan Dexamethason также не рекомендуется. Однако на усмотрение офтальмолога медикамент все же может быть назначенным во время беременности и ГВ, но только если предполагаемая польза значительно превышает возможный риск для малыша.

Побочные эффекты


Лекарство может вызвать у человека помутнение хрусталика.

На фоне лечения болезней глаз каплями «Офтан Дексаметазон» могут развиться такие нежелательные явления, как:

  • помутнение хрусталика;
  • развитие в зрительном органе бактериальной инфекции либо герпеса;
  • истончение роговой оболочки;
  • язвенное поражение роговицы.


Препарат Офтан Дексаметазон - синтетический кортикостероид для лечения и профилактики воспалительных заболеваний глаз, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани переднего отдела глаза.

Показания к применению

Капли Офтан Дексаметазон предназначены для лечения острых и хронических воспалительных процессов:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Способ применения

Глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз/сут.
Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Офтан Дексаметазон являются: кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаз грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия; эпителиопатия роговицы; повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Офтан Дексаметазон с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении.
Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.
Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Передозировка

При местном применении препарата Офтан Дексаметазон глазные капли передозировка маловероятна.

Условия хранения

Список Б. Препарат Офтан Дексаметазон хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Офтан Дексаметазон - капли глазные.
Упаковка: в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Состав:
1 мл капель Офтан Дексаметазон содержит: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций

Дополнительно

Препарат Офтан Дексаметазон не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.
В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Основные параметры

Название: ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
Код АТХ: S01BA01 -

Офтан Дексаметазон – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения в офтальмологии. Средство оказывает противоаллергическое, выраженное противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – глазные капли (в виде бесцветного прозрачного раствора).

В состав препарата входит:

  • 1 мг дексаметазона (в виде натрия фосфата);
  • Вспомогательные компоненты: борная кислота, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия тетраборат и вода для инъекций.

Реализуются капли Офтан Дексаметазон по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Офтан Дексаметазону, препарат предназначен для лечения острых и хронических воспалительных процессов, а также аллергических заболеваний глаз. В частности, его применяют при:

  • Аллергическом конъюнктивите;
  • Негнойных формах конъюнктивита, блефарита, кератита, кератоконъюнктивита;
  • Иридоциклите, ирите и других увеитах различного генеза;
  • Склерите и эписклерите;
  • Воспалении заднего сегмента глаза (в частности, при хориоидите и хориоретините);
  • Отеках и воспалении, в т.ч. в послеоперационном периоде;
  • Симпатической офтальмии;
  • Аллергическом кератоконъюнктивите;
  • Поверхностных повреждениях роговицы различной этиологии (при химических, физических, иммунных механизмах) после полной эпителизации роговицы.

Кроме того, Офтан Дексаметазон назначают для профилактики и лечения воспалительных явлений в посттравматическом и послеоперационном периодах.

Противопоказания

Применение Офтан Дексаметазона противопоказано при:

  • Повреждении эпителия роговицы (в т.ч. в период после удаления инородного тела роговицы);
  • Туберкулезе глаз;
  • Грибковых заболеваниях глаз;
  • Эпителиопатии роговицы;
  • Микобактериальных инфекциях глаз;
  • Кератите, ассоциированном с ветряной оспой, простым герпесом и другими заболеваниями роговицы и конъюнктивы вирусного генеза;
  • Острых гнойных заболеваниях глаз;
  • Глаукоме;
  • Повышенном внутриглазном давлении;
  • Повышенной чувствительности к дексаметазону или какому-либо вспомогательному компоненту.

Опыта применения лекарственного средства в период беременности и лактации недостаточно. Беременным женщинам врач может назначить Офтан Дексаметазон только в том случае, если ожидаемая польза для них превышает потенциальные риски для их малышей. Продолжительность терапии при этом не должна превышать 10 дней. Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Что касается применения Офтан Дексаметазона в педиатрии, данные об эффективности и безопасности терапии данным препаратом отсутствуют, поэтому его не назначают детям и подросткам до достижения ими 18-летия.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Офтан Дексаметазон назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок от 3 до 5 раз в сутки.

При острых состояниях допускается применять препарат в этой же дозе, но каждые 1-2 часа до уменьшения воспаления.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом, но она не должна превышать 2 недели. Решение о более длительном применении должно основываться на объективных данных о выраженности клинических симптомов, наличии/отсутствии побочных эффектов и, разумеется, эффективности препарата.

Побочные действия

Согласно инструкции, в большинстве случаев препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованного режима дозирования побочных эффектов не оказывает. Непосредственно после закапывания может возникать чувство жжения, которое, судя по отзывам пациентов, достаточно быстро проходит.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, у отдельных пациентов может вызвать раздражение глаз.

При длительном применении Офтан Дексаметазона есть вероятность изъязвления, помутнения, истончения и/или перфорации роговицы, а также развития стероидной катаракты и вторичной глаукомы. В отдельных случаях отмечается распространение герпетической и бактериальной инфекции.

При повышенной чувствительности или непереносимости компонентов Офтан Дексаметазона возможно развитие аллергических реакций.

При местном применении глазных капель передозировка маловероятна. Предположительно может возникнуть раздражение. Специфического антидота дексаметазона нет. При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Особые указания

Если по назначению врача терапию следует проводить более 2 недель, рекомендуется регулярно проверять состояние роговицы и внутриглазное давление.

Кортикостероиды могут маскировать текущую грибковую или бактериальную инфекцию. Это важно учитывать и при необходимости назначать соответствующую противомикробную терапию.

Хотя бы 30 минут после закапывания не следует управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку капли могут вызывать обильное слезотечение.

Аналоги

Структурными аналогами Офтан Дексаметазона (препаратами с таким же действующим веществом) являются глазные капли Дексаметазон, Дексаметазон буфус, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексапос, Максидекс, Дексофтан, Дексаметазонлонг, имплантат для интравитреального введения Озурдекс.

Сходным механизмом действия обладают Гидрокортизон, Гидрокортизон-Пос, Преднизолон и Пренацид.

Сроки и условия хранения

Офтан Дексаметазон – препарат, отпускающийся из аптек по рецепту врача.

Хранить его следует при температуре 2-8 ºС (в холодильнике). Срок годности капель составляет 2 года. После вскрытия флакона использовать средство можно в течение 1 месяца, по окончании этого времени неиспользованный раствор следует утилизировать.

Лекарство выпускают во флаконах из полиэтилена по 5 мл. Препарат – прозрачная жидкость, без цвета и запаха. В картонной пачке один флакон.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество — это глюкокортикостероид . Его противовоспалительная активность обусловлена способностью угнетать жизнедеятельность адгезивных молекул эндотелия , циклооксигеназу 1 или 2 и выделение цитокинов . В результате снижается интенсивность формирования медиаторов воспаления , угнетается адгезия к сосудистому эндотелию , медиаторы не могут проникнуть к воспаленным участкам глаза.

Фармакокинетические параметры, в частности максимальная концентрация и период выведения из организма, наблюдались у пациентов, перенесших операцию по удалению . При этом, максимальная концентрация препарата достигалась в течение 2-х часов, а период выведения составлял 3 часа.

Сразу после закапывания может наблюдаться чувство жжения или .

Также возможны:

  • развитие вторичной или (вызванной приемом стероидов );
  • появление язв, помутнение или истончение роговицы;
  • возникновение в глазу (или же распространение) герпеса или бактериальной инфекции.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают подконъюнктивально .

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Дозировка и продолжительность лечения должны определяться лечащим врачом.

Согласно инструкции на Офтан Дексаметазон во время острого периода назначают по 1-2 капли в пораженный глаз (-а), каждые полчаса или час, затем прием средства осуществляют в режиме 1-2 капли каждые 2-4 часа. Дозировку можно снизить до 1 капли, 3-4 раза в сутки.

Если в течение 3-4 дней улучшения не наступают, следует пересмотреть диагноз или заменить препарат.

Во время лечения следует контролировать внутриглазное давление .

Корректировка суточной дозировки для пациентов с заболеваниями печени или почек вследствие низкой системной абсорбции средства не требуется.

Передозировка

При правильном (местном) применении препарата вероятность передозировки крайне мала.

В очень редких случаях может возникать раздражение глаза.

При передозировке следует промыть глаз проточной водой. Специфического лекарство не имеет, терапия симптоматическая. Если симптомы повторяются, препарат нужно отменить.

Взаимодействие

В связи с тем, что лекарство способно индуцировать изофермент CYP3A4, нужно соблюдать осторожность при сочетании препарата с БКК , и хинидином .

Средство может усилить действие , фенитоина и барбитуратов .

При приеме других глазных капель или мазей следует делать 15-минутный перерыв между нанесениями.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В месте, защищенном от нежелательного проникновения детей, при температуре от 2 до 8 градусов.

Срок годности

2 года. После первого использования (вскрытия) – 30 дней.

Особые указания

Препарат предназначен только для офтальмологического использования.

Кортикостероиды не рекомендуется принимать более 2-х недель, повышается риск повышения внутриглазного давления , развития глаукомы (с поражением зрительного нерва), потери остроты зрения. Повреждения на поверхности роговицы медленнее затягиваются, а вероятность развития вирусных или бактериальных, грибковых заболеваний увеличивается.