Лориста н 12.5 мг инструкция по применению. От чего помогает Лориста? Влияние на способность управлять транспортным средством

С каждым годом все больше людей страдают от развития сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно статистике, в последнее время с этой проблемой сталкиваются даже маленькие дети. На сегодняшний день существует множество препаратов, которые помогают бороться с приступами гипертонии. Одним из наиболее эффективных является Лориста Н.

Лориста Н – это комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное действие. Вещества, входящие в его состав, нормализуют артериальное давление и способствуют устранению сердечной недостаточности. Положительный эффект таблеток гарантирован главным действующим веществом – . Он провоцирует угнетение рецепторов ангиотензина II в сердце, сосудах и почках. В результате этого наблюдается снижение вазоконстрикции.

Отличие от Лористы

В российских аптеках в продаже представлены сразу несколько схожих средств – Лориста Н и и в чем разница между ними многие не знают.

Главное отличие заключается в составе лекарств. В Лористе основным активным компонентом также является лозартан. Роль дополнительных компонентов выполняют: кукурузный крахмал, целлактоза, стеарат магния.

В улучшенной разновидности данного препарата с приставкой Н список дополняет гидрохлоротиазид. Он способствует снижению на уровне кортикального сегмента реабсорбции Na+. Также нет необходимости индивидуально подбирать начальную дозировку для пациентов зрелого возраста.

Еще одно отличие между данными препаратами – стоимость. Средняя цена Лористы немного ниже и составляет 100-130 рублей. Что касается механизма действия, то оба средства способствуют снижению кровяного давления.

Форма и ориентировочная цена на препарат

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, которые имеют желтоватый оттенок. Иногда встречаются таблетки зеленого цвета. Они небольшого размера и овальной формы, что делает прием максимально удобным. На одной стороне имеется разделительная черта (у Лористы НД, с повышенным содержанием активного компонента, она отсутствует).

После прохождения обследования и консультации специалиста пациент может понять, что лучше в его конкретном случае – Н или НД. Самостоятельно не стоит назначать себе лечение, чтобы не причинить вреда организму. Средняя цена составляет 230 рублей.

Состав, механизм действия и свойства

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит в себе: лозартан калия (50 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг), прежелатинизированный кукурузный крахмал, МКЦ, стеарат магния и моногидрат лактозы. Также таблетки выпускаются с увеличенным содержанием лозартана (100 мг). Они называются Лориста НД. В их состав добавлено 25 мг гидрохлортизиада. Вспомогательные компоненты остались прежними.

Для изготовления пленочной оболочки производители используют тальк, краситель желтого цвета, Е 171 (диоксид титана), гипромеллозу, макрогол 4000.

Механизм действия активных компонентов заключается в снижении АД и уменьшении постнагрузки на сердце. Компоненты таблеток способствуют увеличению активности ренина плазмы крови, снижению сывороточного содержания калия и улучшению секреции альдостерона.

Основное вещество средства характеризуется урикозурическим действием. Оно приводит к блокировке физиологических эффектов ангиотензина II. Совместно с гидрохлоротиазидом вещество значительно уменьшает гиперурикемию. Медикамент не влияет на частоту сокращений сердечной мышцы. Антигипертензивное действие осуществляется путем расширения артерий. Спустя 2-3 часа наступает эффект, который держится в течение суток.

Лозартан достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень биодоступности составляет 32-33%. Вещество связывается с белками плазмы. Примерно 58% средства выводится из организма с желчью, а 35% выходит с помощью почек. Гидрохлоротиазид после попадания внутрь вступает в контакт с белками плазмы (примерно 65%). В течение 5-10 часов выходит из организма с мочой.

Показания и ограничения

Препарат выступает одним из компонентов комплексной терапии при диагностировании артериальной гипертензии. Также к показаниям относится:

1. Снижение риска развития сосудистых и сердечных патологий.
2. Устранение неприятных симптомов при гипертрофии левого желудочка.

Гипертрофия ЛЖ сердца

Лориста Н имеет ряд противопоказаний, на которые следует обратить особое внимание перед приемом:

• дегидратация;
• недостаток лактозы в организме;
• анурия;
• почечная недостаточность;
• пониженное артериальное давление;
• беременность;
• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам.

Также лекарственное средство не назначается детям младше 18 лет. При подагре, сахарном диабете, бронхиальной астме, заболеваниях крови прием препарата допускается, но под строгим контролем лечащего врача.

Самолечение может усугубить ситуацию. Прежде чем принимать лекарство, необходимо узнать, при каком давлении оно назначается.

Инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для перорального приема, независимо от употребления пищи. Допускается комплексный прием с препаратами для понижения артериального давления. Дозировка зависит от разновидности патологии.

Согласно инструкции по применению, при артериальной гипертензии в сутки допускается принимать 1 таблетку. Максимальная дозировка составляет 2 шт. Необходимость повышения дозы определяет лечащий врач.

При диагностировании гипертрофии левого желудочка начальная суточная доза также составляет 50 мг, то есть – 1 таблетка. Утром или вечером – не имеет особого значения.

Пациентов интересует, нужно пить пожизненно препарат или нет. Чтобы давление нормализовалось, и симптомы заболевания отступили, необходимо пройти полный курс (примерно 30 дней). После этого лечащий врач проведет очередной осмотр и сообщит дальнейшие действия. При повторных приступах может понадобиться пройти курс еще раз.

Важно учитывать лекарственное взаимодействие препарата:

Побочные действия и передозировка

При неправильном приеме препарата могут возникнуть нежелательные последствия (Табл. 2).

Также побочные действия могут проявиться в виде аллергических высыпаний на кожных покровах, которые сопровождаются зудом. В случае передозировки у пациента наблюдаются:

• приступы брадикардии/тахикардии;
• резкое снижение АД;
• гипонатриемия;
• гипохлоремия.

При проявлении первых признаков передозировки необходимо обратиться к специалисту. Первая помощь в подобных случаях – промывание желудка. Дальше пациенту понадобится симптоматическая терапия.

Аналоги

Для лечения сердечно-сосудистых патологий, а также повышенного давления используются и заменители Лористы Н. В большинстве случаев такая необходимость возникает в связи с индивидуальной непереносимостью некоторых компонентов.

К тому же некоторые аналоги стоят значительно дешевле Лористы Н.В перечень медикаментов, обладающих идентичным механизмом действия, входят:

1. Ко-Сентор (50 мг). Стоимость – 130 рублей.
2. (№ 30). В аптеке можно приобрести за 100-110 рублей.
3. Лозап 100 Плюс (250 рублей).
4. Симартан-Н.

Прежде чем заменить прописанный врачом препарат, необходимо с ним проконсультироваться, чтобы не спровоцировать возникновение осложнений.

Описание и инструкция к Лориста Н таб. 100мг+12,5мг №30:

Инструкция по применению Лориста

Купить в аптеке Лориста Н таб. 100мг+12,5мг №30

Лекарственные формы
таблетки 12,5мг+100мг

Синонимы
Блоктран ГТ
Вазотенз Н
Гизаар
Гизаар форте
Лозап плюс
Лозарел Плюс
Лозартан-Н Рихтер
Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Лориста Н
Лориста НД

Группа
Комбинация антагонистов рецепторов ангиотензина II и диуретиков

Международное непатентованное название
Лозартан+Гидрохлоротиазид

Состав
Активные вещества: лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Производители
Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Лориста Н - комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АТ1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и др. Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение артериального давления (АД) в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» не наблюдается; так же лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (> 65 лет) и более молодых пациентов (< 65 лет). Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика. Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. Лозартан. Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Время максимальной концентрации - 1 час после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) - 3-4 часа. Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек. (600 мл/мин.) и 0,83 мл/сек. (50 мл/мин.) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек. (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек. (26 мл/мин.). Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью - 58%, почками -35%. Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови гидрохлоротиазида - 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 5-15 часов.

Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия, пурпура Шенлейн-Геноха. Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто: головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; нечасто: мигрень. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко:васкулиты. Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: редко: гепатит, нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто: крапивница, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: миалгия, боль в спине; нечасто: артралгии. Прочие: часто: астения, слабость, периферические отеки, боль в груди. Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо); нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: повышение активности ферментов печени и билирубина.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производными сульфонамидов и другим компонентам препарата, анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), гиперкалиемия, дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в том числе системная красная волчанка), одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторы). Применение при беременности и в период лактации. Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин -ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия должна быть немедленно прекращена. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка препарата (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2-х таблеток (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии. У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата 50/12,5 мг всего (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

Передозировка
Лозартан. Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Гидрохлоротиазид. Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
Лозартан. В клинических исследованиях взаимодействий фармакокинетики не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено). Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии. НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан. У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина. Гидрохлоротиазид. С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) - выраженное снижение уровней электролитов, в частности гипокалиемия. Прессорые амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов. Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется. НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) - может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков. В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Особые указания
Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата. Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоците пении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности. Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ. Препарат содержит лактозу, поэтому не может быть назначена при следующих состояниях: дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Практически все пациенты во время терапии могут выполнять задания, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать снижение АД и головокружение, таким образом, косвенно повлиять на их психоэмоциональное состояние. В целях безопасности, перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.

Наименование:

Лориста (Lorista)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Лориста - лозартан - синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для перорального применения. Ангиотензин II - мощный вазоконстриктор - является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии АГ. Ангиотензин II связывается с рецептором AT1, который содержится во многих тканях (например в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно связывается с рецептором AT1 .
В условиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит - карбоксильная кислота (Е-3174) - блокируют все физиологически весомые влияния ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза.
Лозартан не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы, важные для сердечно-сосудистой регуляции.
Лозартан не подавляет АПФ (киназу II) - фермент, который способствует распаду брадикинина. Вследствие этого не происходит усиление побочных эффектов, опосредованных брадикинином.

При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови (АРП).
Такое повышение АРП приводит к росту концентрации ангиотензина II в плазме крови. Хотя происходит такой рост, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II.
После отмены лечения лозартаном АРП и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.
Как лозартан, так и его основной метаболит имеют более высокое сродство к AT1-рецепторам, чем к AT2-рецепторам. Активный метаболит в 10–40 раз активнее, чем лозартан.

Фармакокинетика
Абсорция
После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения с формированием активного метаболита карбоксильной кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет приблизительно 33%. Средние Cmax лозартана и его активного метаболита достигаются соответственно через 1 и 3–4 ч.
Распределение
Более 99% лозартана и его активного метаболита связываются с белками плазмы крови, прежде всего с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 л.

Биотрансформация
Примерно 14% лозартана при в/в введении или пероральном применении превращается в активный метаболит. После в/в и перорального применения лозартана калия, меченного 14С, радиоактивность в циркулирующей плазме крови, как правило, характеризуется лозартаном и его метаболитом. Минимальная конверсия лозартана до его активного метаболита наблюдалась примерно в 1% случаев. Кроме активного метаболита образуются и неактивные метаболиты.

Выведение
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 и 26 мл/мин соответственно.
Когда лозартан применяют перорально, около 4% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой и около 6% дозы - с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетические свойства лозартана и его активного метаболита линейны при пероральных дозах лозартана калия до 200 мг.
После перорального применения концентрации в плазме крови лозартана и его активного метаболита уменьшаются полиэкспоненциально с конечным Т½ около 2 и 6–9 ч соответственно. При дозе 100 мг, применяемой 1 раз в сутки, лозартан и его активный метаболит не накапливаются в плазме крови в значительном количестве .
Лозартан и его метаболиты выводятся как с желчью, так и с мочой. После перорального применения 14С-меченого лозартана приблизительно 35%/43% радиоактивно меченого препарата было обнаружено в моче и 58%/50% - в кале.

Отдельные группы пациентов
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови пациентов пожилого возраста с АГ значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов с АГ.
Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с АГ по сравнению с мужчинами, в то время как концентрации активного метаболита в плазме крови у мужчин и женщин существенно не отличались.
При приеме внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови выявлялись соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых мужчин-добровольцев.
Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин не отличались от таковых у лиц с неизмененной функцией почек. При сравнении AUC у пациентов с нормальной функцией почек AUC лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше.
Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или больных, находящихся на гемодиализе .
Лозартан и его активный метаболит не могут быть выведены с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у детей
Фармакокинетика лозартана изучалась с участием 50 детей с АГ в возрасте от 1 мес до 16 лет после перорального применения 1 раз в сутки в дозах от 0,54 до 0,77 мг/кг (средние дозы).
Результаты показали, что активный метаболит лозартана образуется у пациентов всех возрастных групп.
Результаты указывают на примерно аналогичные показатели фармакокинетики лозартана после перорального применения у новорожденных и детей дошкольного и школьного возраста. Фармакокинетические показатели метаболита больше отличались в зависимости от возрастной группы.
При сравнении детей дошкольного возраста и подростков такие различия были статистически значимыми. Экспозиция у новорожденных и детей до 2 лет была сравнительно высокой.

Показания к
применению:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также у детей старше 6 лет;
- лечение заболевания почек у взрослых пациентов с АГ и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥0,5 г/сут - как часть антигипертензивной терапии;
- лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов 60 лет и старше), когда применение ингибиторов АПФ считается невозможным по причине несовместимости, особенно при кашле, что противопоказано.
Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует лечить лозартаном.
У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует придерживаться установленного режима лечения хронической сердечной недостаточности.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.

Способ применения:

Таблетки лозартана следует запивать стаканом воды. Применение препарата не зависит от приема пищи.
АГ
Обычно начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки (1 таблетка Лористы 50 мг). Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3–6-ю неделю после начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).
Лористу можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками (например гидрохлоротиазидом).

Пациенты с АГ и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥0,5 г/сут
Обычно начальная доза составляет 50 мг (1 таблетка Лористы) 1 раз в сутки.
Дозу можно повысить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показатели АД через 1 мес после начала лечения.
Лористу можно применять с другими антигипертензивными препаратами (например диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов и препаратами центрального действия), а также инсулином и другими гипогликемическими широко применяемыми препаратами (например сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная недостаточность
Обычно начальная доза Лористы у пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (а именно: 12,5; 25; 50 мг/сут) до обычной поддерживающей дозы 50 мг (1 таблетка Лористы) 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Снижение риска развития инсульта у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ
Обычно начальная доза составляет 50 мг лозартана (1 таблетка Лористы 50 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня АД к лечению следует добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличить дозу Лористы до 100 мг 1 раз в сутки.

Отдельные группы пациентов

Применение у пациентов с пониженным ОЦК
Пациентам со сниженным ОЦК (например вследствие лечения высокими дозами диуретиков) начинать терапию следует с дозы 25 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и пациентов, которым проводят сеансы гемодиализа
При назначении Лористы пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят сеансы гемодиализа, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лозартан противопоказан этой группе пациентов.

Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности применения лозартана у детей 6–18 лет для лечения АГ ограничены. Также имеется мало данных о фармакокинетике у детей с АГ в возрасте от 1 мес.
Для детей, которые могут глотать таблетки и у которых масса тела >20 кг и <50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной - 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корригировать в зависимости от влияния на уровень АД.
У пациентов с массой тела >50 кг обычно разовая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно повысить до максимальной -100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или 100 мг) в сутки, у детей не изучалось. Лозартан не рекомендован для применения у детей до 6 лет, поскольку данных по применению препарата у этой группы пациентов недостаточно.
Препарат не рекомендуется назначать детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению. Лозартан также не рекомендуется для применения у детей с нарушением функции печени.

Применение у пациентов пожилого возраста
Как правило, нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг пациентам старше 75 лет.

Побочные действия:

Побочной реакцией, о которой часто сообщалось в клинических исследованиях, было головокружение.
Частота побочных реакций, указанных ниже: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10; нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10 000, <1/1000; очень редко: <1/10 000; неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
АГ
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, вертиго; нечасто - сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги.
Со стороны сердца: нечасто - пальпитация, стенокардия, тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: нечасто - симптоматическая артериальная гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - боль в животе, диспепсия, стойкий запор.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто - астения, слабость, отеки, сыпь.

Лабораторные показатели
В контролируемых клинических исследованиях клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с применением таблеток лозартана. Уровень АлАТ повышался редко и обычно нормализовался после отмены препарата. Гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке крови >5,5 ммоль/л) наблюдалась у 1,5% пациентов с АГ.
Пациенты с гипертрофией левого желудочка сердца

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго.

Хроническая сердечная недостаточность
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - парестезии.
Со стороны сердца: редко - синкопе, фибрилляция предсердий, инсульт.
Со стороны сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: нечасто - диспноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, зуд, сыпь.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: нечасто - астения/слабость.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови и калия в сыворотке крови.

АГ и сахарный диабет II типа, сопровождающиеся заболеванием почек
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто - астения/слабость.
Лабораторные показатели: часто - гипогликемия, гиперкалиемия.
Следующие побочные реакции возникали чаще у пациентов, принимавших лозартан, чем у пациентов группы плацебо:
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - анемия.
Со стороны сердца: неизвестно - синкопе, пальпитация.
Со стороны сосудистой системы: неизвестно - ортостатическая артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: неизвестно - диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно - боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - инфекции мочевыводящих путей.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: неизвестно - гриппоподобные симптомы.
Лабораторные показатели: у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и нефропатией, получавших таблетки лозартана, возникла гиперкалиемия >5,5 мЭкв/л по сравнению с пациентами группы плацебо.

Постмаркетинговое наблюдение
На протяжении постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных явлениях:
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: неизвестно - звон в ушах.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, что связано с применением других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, включая пурпуру Шенляйн - Геноха.
Со стороны нервной системы: неизвестно - мигрень, дисгевзия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: неизвестно - кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: Неизвестно - диарея, панкреатит, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатит; неизвестно - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно - крапивница, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, эритродермия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно - миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестно - эректильная дисфункция/импотенция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: как о следствии ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы сообщалось об изменениях функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска; такие изменения могут быть обратимыми при прекращении лечения.
Психические нарушения: неизвестно - депрессия.
Лабораторные показатели: неизвестно - гипонатриемия.
Дети . Профиль побочных реакций у детей подобен профилю у взрослых пациентов. Данные о побочных реакциях у детей ограничены.

Противопоказания:

Артериальная гипотензия;
- гиперкалиемия;
- дегидратация;
- непереносимость лактозы;
- галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к лозартану и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, сниженном ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Ангионевротический отек
Возможно возникновение ангионевротического отека. Следует часто контролировать состояние пациентов с ангионевротическим отеком (отек лица, губ, горла и/или языка) в анамнезе.
Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы препарата или после повышения дозы, может возникать у пациентов со сниженным ОЦК или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения Лористой или снижения начальной дозы препарата. Такие же рекомендации касаются детей от 6 лет.

Электролитный дисбаланс
Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без него), что следует принимать во внимание.
В клиническом исследовании с участием больных сахарным диабетом II типа и с нефропатией частота возникновения гиперкалиемии была выше при лечении лозартаном по сравнению с группой плацебо.
Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин.
Не рекомендовано одновременное применение лозартана и калийсберегающих диуретиков, добавок, содержащих калий, заменителей соли, содержащих калий.

Нарушение функции печени
Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени.
Нет опыта терапевтического применения лозартана у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лозартан нельзя принимать таким пациентам.
Лозартан не рекомендован для применения у детей с нарушениями функции печени.

Нарушение функции почек
Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, которые связывали с подавлением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с уже существующими нарушениями функции почек).
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует с осторожностью применять у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Применение у детей с нарушениями функции почек
Лозартан не рекомендован для применения у детей со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению.
В течение периода применения лозартана следует регулярно контролировать функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда лозартан применяют при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.
Одновременное применение лозартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трансплантация почки
Нет опыта относительно безопасности применения препарата у пациентов, которым недавно проведена трансплантация почки.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта при применении антигипертензивных препаратов, действующих путем угнетения ренин-ангиотензиновой системы.
Поэтому Лориста не рекомендована для этой группы пациентов.
Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность
Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек. Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартана у больных с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA), а также сердечной недостаточностью и симптоматической, опасной для жизни, аритмией. Поэтому лозартан следует применять с осторожностью у такой группы пациентов. Следует с осторожностью одновременно применять комбинацию лозартана с блокаторами β-адренорецепторов.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают препарат пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Другие предупреждения и предостережения
Как установлено относительно ингибиторов АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении АД у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина в этой группе пациентов с АГ.
Особая информация о некоторых вспомогательных веществах
Лориста содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Дети
Лозартан не рекомендуется для применения у детей до 6 лет, поскольку в этой группе пациентов данные являются ограниченными.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами
Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Другие антигипертензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лозартана .
К другим препаратам, которые могут вызвать гипотензию, относятся трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин.
Основным или побочным эффектом одновременного применения этих препаратов с гипотензивными средствами может быть повышение риска возникновения артериальной гипотензии.
Лозартан метаболизируется преимущественно с участием системы цитохрома P450 (CYP) 2C9 с образованием активного метаболита карбоксильной кислоты.
В клинических исследованиях было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP 2C9) снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50%.

Установлено, что одновременное применение лозартана и рифампицина (индуктора ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови.
Клиническое значение этого эффекта неизвестно.
Нет различий в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP 2C9).
Так же, как и при применении других препаратов, которые блокируют ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение препаратов, задерживающих калий в организме (например калийсберегающих диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амилорида) или повышающих уровень калия (например гепарин), или добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови .
Одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и возникновении токсических проявлений сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о таких проявлениях при применении АРА II.
Одновременное лечение препаратами лития и лозартаном следует проводить с осторожностью.
Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровень лития в сыворотке крови в течение комбинированного лечения.

При одновременном применении АРА II и НПВП (например селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективных НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект .
Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска нарушений функции почек, включая возможное развитие ОПН, а также повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также следует рассмотреть вопросы мониторинга функции почек после начала одновременного применения препаратов и периодически в процессе лечения.

Беременность:

Применение АРА II не рекомендуется в I триместр беременности.
Применение АРА II противопоказано во II и III триместр беременности.
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного воздействия вследствие применения ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не убедительны, однако небольшой рост риска не исключен.
Поскольку нет контролируемых эпидемиологических данных относительно риска применения АРА II, подобные риски могут существовать и для этого класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРА II считается необходимым, пациенткам, которые планируют беременность, следует назначить альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности по применению в период беременности.

Если диагностирована беременность, лечение АРА II следует немедленно прекратить и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение.
Известно, что применение АРА II в течение II и III триместра беременности вызывает появление фетотоксических явлений (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и проявлений неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если в течение II триместра беременности применялись АРА II, рекомендуется провести УЗИ для проверки функции почек и состояния костей черепа.
Состояние новорожденных, матери которых применяли АРА II, следует часто проверять относительно развития артериальной гипотензии.

Период кормления грудью
Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется назначать препарат в этот период.
Желательно альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности относительно применения в период кормления грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Передозировка:

Симптомы : существуют ограниченные данные о передозировке лозартаном. В зависимости от степени интоксикации могут появляться такие симптомы, как артериальная гипотензия, тахикардия, возможна брадикардия.
Лечение : лечебные мероприятия зависят от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, характера и тяжести симптомов. Приоритетной мерой должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы.
После пероральной передозировки показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Рекомендованными мерами является стимуляция рвоты и промывание желудка. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корригировать их при необходимости. Лозартан и активные метаболиты не удаляются при гемодиализе.

Форма выпуска:

Таблетки Лориста , покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской по 25 мг, 50 мг, 100 мг: 14, 30, 60 или 90 штук.
Таблетки Лориста Н 50 мг+12.5 мг от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 штук.

Таблетки Лориста Н 100 мг+12.5 мг белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84 или 90 штук.
Таблетки Лориста НД 100 мг+25 мг от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 штук.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 5 лет.

1 таблетка Лористы 25 мг содержит:
- действующее вещество: лозартан калия - 25 мг;
- вспомогательные вещества: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

1 таблетка Лористы Н 50 мг+12.5 мг содержит:
- действующее вещество: лозартан калия - 50 мг, гидрохлоротиазид - 12.5 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Сосудистая система человека является жизненно важной частью функционирования всего организма. Любые патологические состояния приводят к ухудшению здоровья человека, а в некоторых случаях становятся причиной летального исхода. Действие медикамента Лориста Н основывается на активных веществах из состава, компоненты предотвращают гипертрофию миокарда, вероятность развития инсульта. Такой эффект в медицине называется антигипертензивным действием.

Препарат Лориста Н

Входит медикамент в группу антигипертензивных препаратов, обладает комбинированным составом. Лекарство Лориста включает активное вещество лозартан, который является антагонистом рецепторов селективного характера, имеет небелковую природу. Благодаря этому ингредиенту Лориста Н обеспечивает эффективную, быструю блокировку всех проявлений ангиотензина II рецепторов АТ1, которые обладают сильным влиянием на все физиологические процессы в организме человека.

Состав и форма выпуска

Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму, желтый (иногда с зеленоватым отливом) цвет, с одной стороны нанесена риска. Каждая таблетка медикамента содержит:

В качестве вспомогательных веществ для препарата используются:

• магния стеарат;
• прежелатинизированный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• тальк;
• титана диоксид;
• макрогол 4000;
• краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Все формы медикамента являются комбинированным препаратом, который имеет антигипертензивный эффект. Компонент лозартан обеспечивает увеличение активности ренин, уменьшается в плазме уровень концентрации альдостерона. Лориста с мочегонным эффектом сокращает ОПСС, в малом круге кровообращения снижается артериальное давление, медикамент сокращает постнагрузку.

Концентрация лозартана в организме не дает развиваться гипертрофии миокарда, увеличивается терпимость у пациентов к физическим упражнениям, если у человека диагностирована сердечная недостаточность. Лориста Н помогает снизить давление, не вызывая синдром отмены, без влияния на частоту пульса. Эффективен медикамент для лиц любого пола и возраста (даже старше 65 лет).

Антигипертензивный эффект оказывает гидрохлоротиазид за счет расширения артериол. После приема необходимый эффект достигается через 2 часа, максимальное действие начинается через 4 часа, поддерживается такое состояние до 12 часов. Гипотензивный эффект устойчивого типа наблюдается после 3-4 дней регулярного приема, оптимальный эффект будет достигнут за 3-4 недели.

Показания к применению

Медикамент оказывает существенное воздействие на сосудистую систему, поэтому самостоятельный прием не рекомендуется. Пить следует только при наличии показаний и консультации с врачом. В инструкции указаны следующие случаи, когда препарат может вам помочь:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (Лориста Н является частью комбинированной терапии);
• для уменьшения вероятности у пациентов с гипертрофией или гипертензией левого желудочка развития инсульта;
• назначается пациентам с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для защиты функции почек.

Лориста Н – инструкция по применению

Медикамент может входить в состав комплексной терапии или выступать самостоятельным лекарственным средством. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата. Выделяют следующие правила применения по инструкции Лористы Н:

1. АГ (артериальная гипертензия). Как правило дозировка составляет 50 мг, этого же количества хватает для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза составляет 100 мг средства. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-6 недель лечения. Начальная доза для людей с дисфункцией печени или больных гиповолемией составляет 25 мг.
2. Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуется в этом случае постепенно поднимать дозировку, начинать необходимо с 12,5 мг на протяжении недели, затем следующую уже употреблять по 25 мг и с третьей употреблять нормированную дозу в 50 мг за сутки.
3. Предупреждение сердечно-сосудистых у пациентов с высоким уровнем риска: начальная доза – 50 мг, при необходимости можно поднять ее до 100 мг.

Особые указания

Допускается применение медикамента вместе с другими гипотензивными средствами. Специального подбора инициальной дозы для пожилых людей не требуется. Возможно усиление артериальной гипотензии, нарушение водно-электролитного баланса из-за присутствия в составе гидрохлоротиазида. При приеме может нарушаться выведение с мочой кальция, что вызывает небольшую концентрацию этого элемента в плазме крови, может расти количество триглицеридов, холестерина. Не рекомендуется использование диуретиков девушкам во время вынашивания и кормления грудью ребенка.

При беременности

На данный момент не существует статистических или лабораторных данных о влиянии медикамента на состояние девушек во время беременности. По этой причине рекомендуется крайне осторожно принимать диуретическое средство, лучше после консультации с врачом. Как правило, специалист дает согласие на прием Лористы Н только, если риск для плода будет гораздо ниже, чем положительный эффект от терапии этим медикаментом для его матери. При лечении препаратом необходимо прерывать кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать эффект, который может образоваться в следствие совмещения таблеток Лористы Н и других медикаментов. Существуют следующие данные:

1. Не наблюдается значимых клинически изменений при одновременном приеме Варфарина, Циметидина, Гидрохлоротиазида, Дигоксина и прочих препаратов схожего действия.
2. Заметно снижается показатель активного метаболита при совмещении с Флуконазолом, Рифампицином.
3. Будут развиваться признаки гиперкалиемии при одновременно приеме диуретических средств с содержанием калия или его добавок, солей.
4. НПВС и селективные ингибиторы могут заметно ослабить действие гипотензивных препаратов или диуретиков.
5. Совмещение приема с НПВС становится причиной снижения функции почек, что приводит к появлению симптомов необратимой почечной недостаточности.
6. Гипотензивное действие Лористы Н снижает Индометацин.
7. Ортостатическая гипотензия развивается при совмещении приема медикамента с барбитуратами, диуретиками тиазидного типа, наркотическими веществами.
8. Появление аддитивного эффекта спровоцирует одновременный прием препарата с медикаментами гипотензивного действия.

Противопоказания

Использовать препарат строго запрещено людям, которые страдают сопутствующими патологическими состояниями:

• гиперкалиемия;
• выраженное нарушение работы почек;
• симптомы артериальной гипотензии;
• признаки анурии;
• заболевания печени, серьезные нарушения функции этого органа;
• сильная дегидратация организма;
• синдром мальабсорбции глюкозы либо лактозы;
• недостаточное количество в организме лактазы;
• выраженные проявления рефрактерной гипокалиемии;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата Лориста Н;
• пациенты младше 18 лет;
• интенсивное развитие галактоземии.

Согласно инструкции, существуют состояния, которые не являются противопоказанием, но требуют аккуратного лечение Лористой Н, к примеру:

• алкалоз;
• проявление гиперурикемии;
• проявления любого рода водно-электролитного баланса;
• подагра;
• выраженный двусторонний стеноз артерий почек;
• развитие сахарного диабета;
• бронхиальная астма;
• появление ангионевротических отеков;
• системные заболевания крови.

Побочные действия

При употреблении медикамента при наличии вышеописанных противопоказаний из инструкции, могут развиваться негативные последствия, которые проявляются в следующем виде:

• хроническая бессонница;
• головные боли;
• явно выраженная тахикардия;
• системные или несистемные головокружения;
• развитие мигрени;
• признаки васкулита;
• слишком быстрая утомляемость;
• сильный кашель;
• развитие дозозависимой ортостатической гипотензии;
• анемия;
• развитие фарингита;
• боль в области спины;
• инфекционные процессы в верхних дыхательных путях;
• отек слизистой оболочки носа;
• тошнота, приступы рвоты;
• диарея.

Кроме вышеописанных негативных последствий у человека могут проявиться следующие последствия приема препарата:

• проявления диспепсии;
• симптомы гепатита;
• снижение функции печени;
• боль в области живота;
• растет уровень гемоглобина;
• увеличивается интенсивность движения билирубина;
• миалгия с артралгией;
• увеличивается активность функций разных печеночных ферментов;
• резко возрастает концентрация гематокрита;
• проявления пурпуры Шенлейна-Геноха;
• признаки крапивницы;
• незначительный рост показателя содержания креатинина, мочевины в составе сыворотки крови;
• сильный зуд кожи;
• развитие астении;
• общая слабость;
• признаки анафилактических реакций;
• появление ангионевротического отека на разных частях тела;
• боль в области груди;
• появление периферических отеков.

Передозировка

Зарегистрированных медициной случаев, когда доза лозартана была превышена и вызвала негативные последствия, нет. При нарушении правил приема могут проявляться рефлекторное учащение ЧСС, снижение артериального давления, брадикардия. При появлении признаков превышения дозировки медикамента необходимо принимать таблетки для устранения симптомов, провести форсированный диурез.

Условия продажи и хранения

Продается Лориста Н в любой аптеке без рецепта, по инструкции необходимо хранить средство в месте с умеренной температурой без доступа солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

При необходимости может проводиться терапия диуретиками с похожим составом, как у Лористы Н. На данном этапе аналогами этого препараты выступают следующие варианты, которые обеспечивают эффекты ангиотензина:

• Блоктран ГТ;
• Гизаар;
• Лозартан;
• Вазотенз Н;
• Кардомин плюс-Сановель;
• Гизортан;
• Симартан Н;
• Лозап плюс;
• Лозарел плюс;
• Лакеа Н.

Цена Лориста Н

Продается медикамент в аптеках любого города, можно заказать медикамент из интернета с доставкой домой. Цена в интернет-магазинах, как правило, ниже, стоимость еще зависит от региона продажи, компании производителя. Ориентировочная стоимость препараты Лориста Н следующая:

Видео

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания Лориста Н таблетки 12,5мг+50мг

Повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производными сульфонамидов и другим компонентам препарата, анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), гиперкалиемия, дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в том числе системная красная волчанка), одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторы). Применение при беременности и в период лактации. Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин -ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия должна быть немедленно прекращена. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка Лориста Н таблетки 12,5мг+50мг

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Артериальная гипертензия. Начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка препарата (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2-х таблеток (50/12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии. У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью, включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата 50/12,5 мг всего (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).