Ярина плюс пью фолиевую кислоту месячные. Применение у пожилых пациентов. Влияние на показатели лабораторных тестов

Ярина Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Для оценки риска развития ВТЭ при применении препарата Ярина (этинилэстрадиол/дроспиренон в дозах 0,03/3 мг) были проведены два пострегистрационных исследования. Первое проспективное наблюдательное исследование показало, что частота возникновения ВТЭ у женщин, применяющих препарат Ярина, при наличии или в отсутствии других факторов риска развития ВТЭ, была в том же диапазоне, что и для женщин, применяющих левоноргестрелсодержащие и другие КОК. Второе проспективное контролируемое исследование баз данных, в ходе которого проводилась сравнительная оценка женщин, применяющих препарат Ярина, с женщинами, применяющими другие КОК, также подтвердило сходную частоту развития ВТЭ среди всех когорт женщин.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кальция левомефолат. Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав КОК снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или в очень редких случаях - при применении пероральной контрацепции).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1–2 ч.

Биодоступность. Прием пищи не влияет на его биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

Распределение. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с ГСПГ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Лишь 3–5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона, 95–97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.

Метаболизм. После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP 3A4. Клиренс дроспиренона из плазмы крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная, фаза имеет T1/2 около 31 ч. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T1/2 для экскреции метаболитов - около 40 ч.

Css. Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона.

При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2–3 раза, Css достигается через 8 дней приема препарата.

Нарушение функции почек. Исследования показали, что Css дроспиренона в плазме крови была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина - 50–80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина - более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина - 30–50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменение концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Нарушение функции печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазы абсорбции и распределения. T1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раза выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени. У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышение концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax - 54–100 пг/мл - достигается в течение 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности - от 20 до 65%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.

Распределение. Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый Vd составляет 5 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом.

Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола - около 5 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 ч, вторая - 20 ч.

Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Этническая принадлежность. Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Кальция левомефолат

Абсорбция. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5–1,5 ч Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.

Распределение. Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяется пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4–5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.

L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

Метаболизм. L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основных сопряженных цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

Выведение. L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник.

Css. Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8–16 нед и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах Css достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

Показания к применению

Препарат Ярина Плюс применяется с целью контрацепции, предназначенной в первую очередь для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме; контрацепции и лечения умеренной формы акне (acne vulgaris); контрацепции у женщин с дефицитом фолатов.

Способ применения

Как и когда принимать Ярина Плюс

Внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2–3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина Плюс

Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце. Прием препарата Ярина Плюс следует начать в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения. Препарат Ярина Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции.

Допускается начинать прием препарата на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием препарата Ярина Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена. Можно перейти с мини-пили на препарат Ярина Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной спирали с гестагеном - в день их удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности. Прием препарата рекомендуется начать на 21–28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина Плюс , необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Ярина Плюс

Можно прекратить прием препарата Ярина Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина Плюс .

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток.

Если опоздание в приеме любой активной таблетки меньше чем 12 ч, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время;

Если опоздание в приеме любой активной таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к началу или концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема активных таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч, можно рекомендовать следующее:

- 1-я нед приема препарата

Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

- 2-я нед приема препарата

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно).

Следующие таблетки следует принимать в обычное время.

При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

3-я нед приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов.

Если в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2.

Если в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке, все таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив), и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.

1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2 табл. одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке.

Неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из 2-й упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения.

2. Прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток), после чего начать прием препарата из новой упаковки.

Если был пропуск активных таблеток и во время приема неактивных таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3–4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (неактивных) таблеток из текущей упаковки и начать прием оранжевых (активных) таблеток из следующей упаковки препарата Ярина® Плюс. Если пациентка приняла 21 оранжевую таблетку из 2-й упаковки, в этом случае следует принять также и 7 светло-оранжевых таблеток и сразу начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до 3 нед, в т.ч. пока не будут приняты все оранжевые таблетки из 2-й упаковки. Если необходимо, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием оранжевых таблеток из 2-й упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 7 дней, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2–3 дня после приема последней оранжевой таблетки из 2-й упаковки. Во время приема препарата Ярина® Плюс из 2-й упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если пациентка принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут у нее примерно в один и тот же день каждые 4 нед.

Если необходимо изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует прекратить прием светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней необходимо изменить начало менструальноподобного кровотечения.

Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем необходимо, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, т.е. не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток примет пациентка, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.

Во время приема препарата Ярина Плюс из следующей упаковки могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения.

Отдельные группы пациенток

Дети и подростки. Эффективность и безопасность препарата Ярина Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата противопоказано до установления регулярных менструальных циклов.

Пожилой возраст. Препарат Ярина Плюс не применяется после менопаузы.

Нарушения функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нарушения функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Побочные действия

Серьезные побочные реакции, отмеченные при применении КОК, описано в других разделах инструкции для медицинского применения: серьезные сердечно-сосудистые расстройства и инсульт (см. раздел «Особенности применения»); сосудистые события (см. раздел «Особенности применения»); заболевания печени (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, которые часто наблюдаются у женщин, применяющих КОК: нерегулярные маточные кровотечения; тошнота; болезненность молочных желез; головная боль.

Данные, полученные в ходе клинических исследований.

Поскольку условия проведения клинических исследований широко различаются, частота побочных реакций, отмечена в одних исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой, зарегистрированной в других клинических исследованиях, и может не отражать реальную частоту, встречается на практике.

Клинические исследования по изучению контрацепции и обеспечения фолатного статуса

Данные отражают опыт применения препарата «Ярина®» (3 мг дроспиренон / 0,03 мг этинилэстрадиола) в адекватном контролируемом исследовании контрацепции (N = 2837) и обеспечение фолатного статуса (N = 172).

По контрацепции (N = 326) в США проведено мультицентровые открытое исследование участием здоровых женщин в возрасте от 18 до 35 лет, получавших препарат «Ярина®» до 13 циклов. Второе регистрационное клиническое исследование (N = 442) - мультицентровые, рандомизированное, открытое сравнительное Европейское исследование применения препарата «Ярина®» по сравнению с 0,150 мг дезогестрела / 0,03 мг этинилэстрадиола в здоровых женщин в возрасте от 17 до 40 лет, получавших препараты до 26 циклов. Для исследования первичной эффективности с применением препарата Ярина® Плюс для обеспечения фолатного статуса было проведено рандомизированное одноцентровое Европейское исследование с участием 172 здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет для сравнения фармакодинамических эффектов препарата «Ярина®» + 0,451 мг левомефолату кальция и совместного применения препарата « Ярина »с фолиевой кислотой в течение 24 недель лечения с последующим 20-недельным открытым исследованием применения препарата« Ярина® ».

Побочные реакции, отмеченные при применении по двум показаниям, совпадают и приводятся с указанием частоты в соответствии с объединенных массивов данных. Наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 2%) были: предменструальный синдром (12,4%), головная боль / мигрень (10,3%), болезненность / чувствительность молочных желез / дискомфорт в молочных железах (8,1%), тошнота / рвота (4,4%), изменения настроения (депрессия, депрессивное состояние, раздражительность, перепады настроения, изменения настроения и аффективная лабильность (2,3%)), боль в животе / дискомфорт / болезненность (2,2%).

Побочные реакции (≥1%), требовавших прекращения участия в исследованиях

Клинические исследования по изучению контрацепции. С 2837 женщин 6,7% прекратили участие в исследованиях через побочные реакции, самыми распространенными из которых были головные боли / мигрень (1,5%).

Клинические исследования по изучению эффективности добавления фолатов. Не наблюдалось реакции, которые приводили к прекращению участия в исследованиях.

Серьезные побочные реакции

Клинические исследования по изучению контрацепции: депрессия, легочная эмболия, токсический кожная сыпь, лейомиома матки.

Клиническое исследование по изучению эффективности добавления фолатов: не отмечено никаких серьезных побочных реакций.

Опыт послерегистрационного применения

Следующие побочные реакции были обнаружены во время послерегистрационного применения препарата «Ярина». Поскольку сообщения об этих реакции присылали добровольно и они касались популяций неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением препарата.

Со стороны сосудов: венозные и артериальные тромбоэмболические явления (в том числе легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, интракардиальный тромбоз, тромбоз интракраниального венозного синуса, тромбоз сагиттальной пазухи твердой мозговой оболочки, тромбоз вен сетчатки, инфаркт миокарда и инсульт), артериальная гипертензия.

Гепатобилиарной системы: заболевания желчного пузыря.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны питания и нарушения обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма.

Противопоказания

Препарат Ярина Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже.

Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина Плюс ; тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность и тяжелые хронические заболевания печени (до нормализации печеночных проб); тяжелая и/или острая почечная недостаточность; надпочечниковая недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу); беременность или подозрение на нее; период кормления грудью.

С осторожностью :

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий - курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или - нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения - сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

Наследственный ангионевротический отек;

Гипертриглицеридемия;

Заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»);

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

Послеродовый период не ранее 21–28-го дня после родов, при отсутствии грудного вскармливания.

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности.

Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина Плюс , препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Ярина Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других ЛС на препарат Ярина Плюс

Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина Плюс , рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке препарата Ярина Плюс, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток и начать прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина Плюс.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Ярина Плюс. При совместном применении с препаратом Ярина Плюс многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата. Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например холестирамин), или за счет неизвестных механизмов (например противоэпилептические препараты - карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.

Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

• В состав одной активной таблетки средства Ярина Плюс входят 3 мг , 30 мкг , 451 мкг левомефолата кальция . Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оранжевый лак.
• В состав одной витаминной вспомогательной таблетки средства Ярина Плюс входит 451 мкг левомефолата кальция . Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, светло-оранжевый лак.

Форма выпуска

• Активные комбинированные таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «Y+
• Вспомогательные витаминные таблетки имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «М+ » в шестиугольнике на одной стороне.

21 активная и 7 вспомогательных таблеток в блистере, 1/3 блистера с наклейками для календаря приема в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Восполняет недостаток фолата , имеет противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный пероральный эстроген-гестагенный противозачаточный препарат, который включает активные и вспомогательные таблетки с левомефолатом кальция .

Противозачаточный эффект Ярины Плюс осуществляется посредством подавления овуляции и увеличения вязкости шеечной слизи. У пациенток, принимающих подобные пероральные контрацептивные средства, цикл нормализуется, снижаются болезненность, интенсивность и длительность кровотечений, как следствие, снижается риск железодефицитной анемии . Также имеются данные о понижении вероятности появления новообразований и яичников.

Левомефолат кальция – это активная форма фолата , усваивающаяся лучше . Необходим для удовлетворения увеличенной потребности в фолатах при беременности и в время лактации. Присутствие левомефолата кальция в составе контрацептивного перорального средства понижает вероятность порока нервной трубки плода в случае, если возникла беременность после отмены контрацепции.

Фармакокинетика

Дроспиренон

После приема быстро абсорбируется. Наибольший уровень в достигается спустя полтора часа. Биодоступность составляет 76-85%. Связывается с и не реагирует с гормонсвязывающим глобулином . Только 3-5% от циркулирующего в крови вещества находится в свободном виде. При систематическом применении препарата концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2-3 раза. Большинство представлены кислотными производными дроспиренона. Выводятся через почки и кишечник.

Этинилэстрадиол

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови достигается спустя полтора часа. Пища снижает биодоступность на 25%. Этинилэстрадиол активно реагирует с альбумином крови. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования с продукцией многочисленных метаболитов. Выводится в виде продуктов с мочой и калом. Время полувыведения достигает 24 часов.

Кальция левомефолат

Быстро всасывается после попадания в пищеварительный тракт. В форме L-5-метил-ТГФ доставляется к органам и периферическим тканям. Фолаты вовлечены в биосинтез тимидина, пуринов, ДНК, РНК, метионина и глицина . Выводится в основном почками в первоначальной форме и в форме метаболитов.

Показания к применению

• Контрацепция для женщин с признаками задержки жидкости гормональной природы.
• Контрацепция у пациенток с недостатком фолатов .
• Контрацепция и терапия акне .

Противопоказания

Прием лекарства противопоказан при наличии или появлении в процессе приема любого из нижеперечисленных заболеваний:

• присутствие нескольких или одного выраженного факторов риска сосудистого ;
• предтромбозные состояния в прошлом или в настоящее время;
• тромбоз или тромбоэмболия в прошлом или в настоящее время, цереброваскулярные нарушения;
• с сопутствующими сосудистыми расстройствами;
• с неврологическими симптомами очагового характера в прошлом или в настоящее время;
• недостаточность работы печени или заболевание печени;
• новообразования печени в прошлом или в настоящее время;
• декомпенсированная или острая недостаточность работы почек;
• злокачественные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие;
• лактация;
• беременность или возможная, но не подтвержденная беременность;
• непереносимость лактозы наследственной природы, недостаток лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы ;
• кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
• к компонентам препарата.

С особой осторожностью принимают препарат при наличии хотя бы одного из следующих состояний:

• факторы риска тромбоза : , курение, дислипопротеинемия, , пороки клапанного аппарата сердца, предрасположенность к тромбозу наследственного характера;
• заболевания, на фоне которых могут появляться расстройства периферического кровообращения: , серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, флебит ;
• гипертриглицеридемия ;
• наследственного характера;
• заболевания, возникшие или усилившиеся в период беременности или на фоне применения половых (холелитиаз , желтуха на фоне холестаза , отосклероз, беременных, порфирия, хорея Сиденхема );
• заболевания печени, не указанные в противопоказаниях;
• послеродовый период.

Побочные эффекты

• Расстройства со стороны нервной деятельности : мигрень , .
• Психические расстройства : изменение либидо , подавленное настроение.
• Расстройства со стороны кровообращения : изменение , тромбоэмболия .
• Расстройства со стороны дыхания : .
• Расстройства со стороны пищеварения : абдоминальные боли, тошнота, , рвота.
• Расстройства со стороны кожи : многоформная эритема, экзема, акне , сыпь, узловатая эритема, .
• Расстройства зрения : дискомфорт при ношении контактных линз.
• Расстройства слуха : гипоакузия .
• Расстройства со стороны половой сферы : боль или увеличение молочных желез, вагинальный , бели, нециклические кровотечения, изменения менструального цикла, вагинит .
• Прочие расстройства: изменение веса, задержка жидкости, .

Тяжелые побочные эффекты Ярина Плюс, о которых есть сообщения от лиц, использующих комбинированные пероральные противозачаточные средства:

• тромбоэмболические венозные и артериальные расстройства;
• цереброваскулярные расстройства;
• повышение кровяного давления;
• гипертриглицеридемия;
• гиперкалиемия;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• изменений показателей работы печени;
• опухоли печени;
• у лиц с наследственным типом данного заболевания;
• хлоазма ;
• появление или ухудшение состояний, возникших на фоне применения пероральных комбинированных контрацептивов — желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных , потеря слуха, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона , .

Инструкция по применению Ярина Плюс (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одинаковое время, запивая водой и не разжевывая.

Ярина Плюс, инструкция по применению

Прием начинают в первый день цикла (первые сутки менструального кровотечения). Употребляют непрерывно по одной таблетке в день на протяжении 4 недель. Употребление таблеток из следующей пачки начинают непосредственно после завершения предыдущей.

Фолаты способны изменять фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов , Метотрексата, Пириметамина , что сопровождается понижением терапевтического действия последних.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Доказано наличие связи между применением контрацептивов описываемого типа и повышением риска сосудистых тромбозов , однако данные заболевания развиваются редко. Риск венозного тромбоза максимален в первые 12 месяцев приема препарата. Общая вероятность венозного тромбоза у пациенток, использующих комбинированные низкодозированные пероральные контрацептивы примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток, не использующих подобные средства. Венозный или артериальный тромбоз способен угрожать жизни, а также привести к смертельному исходу приблизительно в 1% случаев.

Риск развития таких тромбозов повышается:

• у курящих;
• с возрастом;
• при поражениях клапанов сердца;
• у лиц с ожирением ;
• при наличии наследственной или приобретенной склонности к тромбозам ;
• при дислипопротеинемии ;
• при продолжительной иммобилизации, оперативном вмешательстве, вмешательствах на нижних конечностях;
• при мигрени ;
• при артериальной гипертензии ;
• при фибрилляции предсердий .

Учащение и повышение тяжести приступов мигрени может быть основанием для незамедлительного прекращения применения этого препарата.

В очень редких случаях при применении контрацептивов описываемого типа наблюдалось появление доброкачественных, а еще реже – печени.

При возникновении сильных болей в животе, увеличении размеров печени или симптомах внутрибрюшного кровотечения возможность появления новообразования следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики.

У больных с ухудшением работы почек и повышенным уровнем калия в крови нельзя исключить вероятность развития гиперкалиемии в результате применения препаратов, приводящих к замедлению выведения калия из организма.

У пациенток с гипертриглицеридемией возможно увеличение риска при приеме комбинированных контрацептивов .

Если в период применения Ярина Плюс выявляется стойкое повышение кровяного давления, следует отменить лекарство и начать терапию артериальной гипертонии . Прием препарата разрешено продолжить, если благодаря гипотензивной терапии уровень давления приведен в норму.

Нарушения работы печени могут вызвать потребность прекращения приема Ярина Плюс, пока соответствующие функциональные показатели не вернутся к нормальному уровню. Возникшая холестатическая желтуха требует отмены приема препарата.

Прием фолатов может маскировать дефицит .

Прием Ярина Плюс способен влиять на результаты ряда лабораторных тестов: показатели работы надпочечников, печени, щитовидной железы, почек, уровень транспортных белков, параметры свертывания и фибринолиза .

Эффективность лекарства может быть снижена при нерегулярном приеме таблеток, рвоте или диарее , из-за лекарственного взаимодействия.

На фоне применения препарата могут наблюдаться выделения или нециклические кровотечения из влагалища, особенно во время первых месяцев его приема. Исходя из этого, оценка любых нециклических кровотечений проводится после завершения периода адаптации, который длится 3 цикла.

Ярина Плюс – препарат, который предотвращает нежелательную беременность и оказывает помощь женщинам при гормональных нарушениях. Инструкция по применению Ярины Плюс даёт развёрнутую информацию относительно приёма, показаний, дозировки, действующих компонентов, формы выпуска препарата, а также наличия нежелательных эффектов и противопоказаний. Что собой представляет данное лекарственное средство, в каких случаях оно назначается, как отзываются о нём пациенты?

Ярина Плюс представляет собой однофазный препарат с контрацептивным комбинированным действием. Предназначен только для перорального применения. Назначается лекарство в случаях, когда необходимо предотвратить нежелательную беременность или устранить гормональные нарушения.

В состав препарата Ярина Плюс входит этинилэстрадиол, дроспиренон, кальция левомифолата. Эти компоненты являются действующими.

Контрацептивное действие препарата заключается посредством остановки овуляции и увеличения вязкости секрета желез шейки матки. У женщины, которая принимает Ярину Плюс:

• восстанавливается менструальный цикл;
• купируются болевые ощущения;
• интенсивность кровотечения уменьшается (как и его длительность), что сокращает риск развития анемии;
• вероятность развития злокачественного процесса в эндометрии и яичниках становится минимальной.

Дроспиренон, входящий в состав препарата, оказывает терапевтическое действие при себорее и акне. Кроме того, это вещество предупреждает гормонозависимую задержку в организме жидкости и ионов натрия, которые становятся причиной набора лишних килограммов, увеличения кровяного давления и появления периферических отёков. Хорошо средство справляется и со всеми сюрпризами, которые готовит женщинам предменструальный период – бессонница, раздражительность, болезненность и т. д.

Ещё один действующий компонент – кальция левомифолата - является активной формой фолата. Действие вещества заключается в устранении дефицита фолиевой кислоты. Если после окончания приёма противозачаточного средства женщина забеременеет, то кальция левомифолат предотвратит возможные пороки нервной трубки у плода. Этинилэстрадиол же восполняет недостаток природного гормона эстрадиола в женском организме.

Все три действующих компонента в составе Ярина Плюс быстро всасываются в желудочный тракт. Их наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,5 часа. Выводятся почками и кишечником.

Ярина Плюс показан женщинам в таких случаях:

• контрацепция и лечение акне в лёгкой и средней форме;
• контрацепция при дефиците фенолов;
• контрацепция для женщин, у которых отмечается гормонозависимый застой жидкости в организме.

Формы выпуска

Выпускается препарат только в форме таблеток двух видов: таблетки активные комбинированные и витаминные. Первые имеют округлую форму с оранжевым плёночным покрытием. Двояковыпуклые. На одной из сторон есть гравировка «Y+», расположенная в правильном шестиугольнике.

Витаминные таблетки также имеют круглую и двояковыпуклую форму. Отличить их можно по гравировке и цвету. В данном случае таблетки светло-оранжевого цвета, а на правильном шестиугольнике находится теснение «М+».

Активные и витаминные таблетки выпускаются в одном блистере. Вспомогательные располагаются внизу в количестве 7 штук. Активные находятся наверху. Их количество – 7 штук.

В упаковке также есть бумажный календарь.

Инструкция по применению

Начинать приём Ярины Плюс следует в первый день менструального цикла, то есть, в день начала кровотечения. Это условие действует только для тех женщин, которые в прошлом месяце не принимали другие противозачаточные препараты. Лекарство начинает действовать мгновенно, поэтому необходимость в использовании вспомогательных (барьерных) контрацептивных методов отпадает.

Приём таблеток разрешается начинать на 2-5 день менструального цикла. В этой ситуации, напротив, рекомендуется пользоваться презервативами на протяжении первой недели от начала употребления препарата.

Если женщина перешла на приём Ярины Плюс с других комбинированных противозачаточных лекарств, то средство принимается сразу же - на следующий день. Препарат рекомендуется пить в первый день и после снятия вагинального пластыря или кольца.

Если роды, в том числе, и аборт, произошли во втором триместре беременности, то приём Ярины Плюс начинается на 21 день, но не позже 28. Употреблять таблетки нельзя в процессе грудного кормления. При более позднем приёме рекомендуется применять вспомогательные контрацептивные методы на протяжении недели.

Пропуск приёма таблеток

Что касается вспомогательных – витаминных таблеток Ярина Плюс – то их пропуск можно игнорировать. Последующие рекомендации касаются только активных таблеток.

1. Если приём запоздал менее чем на 12 часов, то волноваться не стоит. Контрацептивная защита продолжает действовать. Таблетку нужно принять очень быстро, а последующие пить в обычное время.
2. Если препарат был принят более чем через 12 часов, то защита ослабевает. Чем больше приёмов пропущено, тем больше вероятность забеременеть.

При желании женщины отсрочить наступление менструации приём 7 вспомогательных витаминных таблеток Ярина Плюс из первой упаковки попускается и начинается употребление активных из второго блистера. Если из второй упаковки все основные таблетки выпиты, то рекомендуется принять 7 витаминных и сразу же начать употреблять активные из новой упаковки.

В этом случае цикл может быть отсрочен на любой период. Если женщина желает, чтобы менструация наступила раньше, то нужно прекратить пить основные таблетки из второй упаковки и выбросить их. Далее делается семидневный перерыв. Затем таблетки пьются уже из нового блистера. В результате месячные начнутся уже на 2-3 день после приёма последней основной таблетки из второй упаковки.

Если женщина придерживается всех инструкций, то менструации будут идти в один и тот же день 1 раз в 4 недели. При желании приблизить день начала кровотечения нужно прекратить принимать витамины на нужное количество дней.

К примеру, если цикл начинается в среду, а нужно чтобы он начался в воскресенье, то 3 вспомогательные таблетки из текущей упаковки употреблять не стоит – сразу же принимаются таблетки из нового блистера.

В упаковке содержится 1 или 3 блистера. В каждом из них по 28 таблеток. Отметить стоит и наличие календаря, состоящего из 7 клейких полосок. На них указано 7 дней недели. Выбирается та, где вначале отмечен день, в который начат приём препарата. Наклеиваются полоски вдоль упаковки в верхней части. Таким образом женщине будет легче контролировать употребление таблеток.

Противопоказания

Препарат Ярина Плюс противопоказан женщинам в следующих случаях.

1. Непереносимость входящих в состав лекарства компонентов.
2. Панкреатит в стадии обострения.
3. Состояния, угрожающие развитием тромбоза. Стенокардия и ишемические атаки. Высокая вероятность развития тромбоза внутри вен и артерий.
4. Тромбоз, тромбоэмболия, инфаркт миокарда.
5. Сахарный диабет, сочетающийся с сосудистыми патологиями.
6. Злокачественные процессы печени, гормональные опухоли.
7. Мигрень, сопровождающаяся неврологическими нарушениями.
8. Недостаточность функционирования почек, печени.
9. Период беременности.
10. Кормление ребёнка грудью.
11. Кровотечения из влагалища невыявленного происхождения.

Особенно осторожными при приёме препарат нужно быть женщинам с:

• диабетом;
• расстройствами кровообращения;
• болезнями печения;
• отёком слизистых (отёк Квинке);

Кроме того, только что родившие женщины должны быть также очень осторожны. Нельзя пить Ярину Плюс после наступления менопаузы.

Дозировка

Согласно аннотации, Ярина Плюс принимается перорально, то есть, внутрь. Пьются таблетки каждый день, непрерывно, предпочтительно, в одни и те же часы. Запивается лекарство 100 мл воды. Принимается Ярина Плюс только единожды в день.

После того, как упаковка закончилась, сразу же начинается приём таблеток из нового блистера.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты у женщины могут наблюдаться в случае неправильного приёма и при игнорировании указанных в аннотации противопоказаний.

В различных органах и системах могут отмечаться такие побочные эффекты.

1. Иммунитет реагирует появлением аллергии.
2. ЖКТ отвечает тошнотой, иногда – рвотой, диареей, болезненностью в животе, в единичных ситуациях – резким похудением, застоем жидкости в организме.
3. Что касается нервной системы, то он реагирует частыми перепадами настроения у женщины, снижением сексуального влечения, ухудшением настроения, болью в голове, мигренью.
4. Со стороны сердца и сосудов можно ожидать перепады кровяного давления, тромбоэмболию (в единичных случаях).
5. На коже иногда наблюдается сыпь, покраснение, крапивница, экзема.
6. Половые органы редко реагируют болезненными выделениями из влагалища, отделением крови в независимости от течения цикла, обильными кровотечениями.
7. Молочные железы иногда набухают, болят, редко из молочных протоков выделяется белесоватая жидкость.
8. Дыхательные органы реагируют развитием бронхиальной астмы.

В редких случаях у женщин отмечалось затруднение усвояемости глюкозы, нарушалось функционирование печени (желтуха, холестаз), развивалась гиперкалиемия, гипертриглицеридемия.

Цена

Стоимость Янины Плюс в сетевых аптеках и интернет-магазинах колеблется в зависимости от региона страны.

Аналоги

Передозировка

К признакам передозировки относят тошноту, рвоту, иногда – выделение крови из влагалища. При появлении данных симптомов следует провести симптоматическую терапию. На сегодняшний день антидота к лекарству не существует. Стоит отметить, что кальция левомефолат не вредит женскому организму, независимо от количества приёма.

Содержимое

Противозачаточные таблетки различаются действующими веществами и их дозировкой. Именно поэтому препараты подбирают в индивидуальном порядке, ориентируясь на гормональный фон женщины. «Ярина Плюс» относится к категории монофазных противозачаточных средств. Ее принимают не только для предотвращения беременности, но и в целях восстановления цикла. Инструкция по применению «Ярины Плюс» содержит сведения относительно правильного приема препарата.

Состав Ярины Плюс

В упаковке контрацептивного средства содержится 28 пилюль. Согласно инструкции по применению, сначала принимаются активные таблетки в количестве 21 штуки, а затем – 7 дополнительных. К активным компонентам медикамента относят 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. За счет их содержания обеспечивается контрацептивный эффект. Действующее вещество вспомогательных пилюль – левомефолат кальция в концентрации 451 мкг. Он считается разновидностью фолиевой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Противозачаточные таблетки «Ярина Плюс» относятся к категории комбинированных монофазных контрацептивов для перорального использования. Они отличаются эстроген-гестагенным воздействием на женский организм. Действующие компоненты подавляют овуляцию и меняют консистенцию шеечной слизи. В результате этого достигается контрацептивный эффект.

Прием контрацептивного средства делает менструальный цикл регулярным. У пациенток снижаются обильность кровянистых выделений и интенсивность болезненных ощущений во время менструации. Из-за содержания дроспиренона предотвращается появление отеков. Это позволяет избежать набора веса. Волосы и кожа становятся менее жирными, снижается вероятность развития акне. Благодаря присутствию в составе левомефолата кальция, осуществляется подготовка организма к беременности.

В чем разница Ярины и Ярины Плюс

«Ярина Плюс» считается улучшенной версией «Ярины». Первоначально в упаковке содержалась только 21 таблетка. Согласно инструкции по применению, после их приема женщине следует сделать 7-дневный перерыв. В случае с «Яриной Плюс» необходимость в перерыве исчезла, так как упаковка рассчитана на полный месяц приема.

Главное отличие «Ярины» от «Ярины Плюс» заключается в наличии неактивных таблеток. В них содержится фолиевая кислота. Она необходима на ранних стадиях беременности для полноценного формирования нервной системы плода. Поэтому «Ярину Плюс» назначают женщинам, планирующим в скором времени зачать ребенка. После отмены препарата дополнительная подготовка к беременности не требуется.

Для чего назначают Ярину Плюс

Контрацептивное средство назначают при необходимости защиты от беременности. В инструкции по применению описано антиандрогенное свойство препарата. За счет этого его используют для борьбы с акне и предменструальным синдромом. Медикамент помогает ввести яичники в спящее состояние. Поэтому его нередко применяют для подготовки к хирургическому вмешательству или ЭКО.

Важно! Нельзя принимать таблетки, не обсудив возможность приема с лечащим врачом.

Противопоказания

Так как контрацептив содержит гормоны, он разрешен к приему далеко не всем женщинам. Препарат принимают только после проведения соответствующих анализов. Противопоказания «Ярины Плюс», указанные в инструкции по применению, заключаются в следующем:

• цереброваскулярные нарушения;
• почечная недостаточность;
• гормонозависимые новообразования;
• повышенная чувствительность к составным компонентам;
• тромбоэмболия или тромбоз;
• мигрень;
• подозрение на беременность;
• заболевания печени.

Инструкция по применению таблеток Ярина Плюс

Медикамент принимают внутрь по 1 штуке, запивая небольшим количеством чистой воды. Прием начинается с 1 дня менструального цикла. Инструкция к «Ярине Плюс» указывает на содержание 28 таблеток. Одной пачки хватает на месяц. Следующую начинают после завершения предыдущей. В инструкции по применению указано, что во время употребления неактивных пилюль начинается менструальноподобное кровотечение.

Если на протяжении 5 часов после принятия таблетки появляется рвота или диарея, эффективность контрацептива снижается. В этом случае женщине требуется поступить так, как описано в инструкции по применению. Если следующую таблетку женщина выпьет в течение ближайших 12 часов, пользоваться дополнительными методами контрацепции не требуется.

Как перейти с Ярины на Ярину Плюс

Препараты считаются идентичными по концентрации действующих веществ и принципу воздействия, оказываемого на организм. При переходе с «Ярины» на «Ярину Плюс» таблетки из новой пачки принимаются сразу после недельного перерыва. Длительность менструального цикла и степень контрацептивного действия остаются прежними. Побочных эффектов в результате перехода быть не должно.

Как принимать Ярину Плюс

Каждая таблетка в блистере с контрацептивом промаркирована. Номера обозначают день цикла, в который следует принимать ту или иную таблетку. Нарушение схемы применения приводит к угнетению контрацептивного эффекта. Следующую пачку необходимо начинать даже в том случае, если менструация не наступила. В инструкции по применению на этот случай рекомендуется сделать тест на беременность.

Внимание! Менструация на фоне приема контрацептива всегда будет приходить в один и тот же день недели.

Пропуск таблетки Ярина Плюс

При пропуске таблетки необходимо принять следующую сразу, как это будет возможно. Если с момента приема предыдущей таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивное действие полностью сохраняется. Интервал между приемами более 12 часов указывает на необходимость применения дополнительных средств контрацепции.

Пропуск пилюли в первую неделю приема повышает вероятность развития беременности. Практиковать незащищенные половые акты в этом случае разрешается только со следующей недели. Если во время использования неактивных таблеток месячные не наступили, следует сделать тест на беременность. При отрицательном результате следующая пачка принимается по прежней схеме, даже если критические дни так и не наступили.

Когда можно не предохраняться с Яриной Плюс

Противозачаточный эффект препарата начинается с момента приема первой таблетки. При правильном применении он сохраняется на протяжении всего цикла. Необходимость в использовании барьерной контрацепции появляется в следующих случаях:

• пропуск таблетки;
• рвота;
• расстройство стула;
• прием антибиотиков или лекарственных средств с содержанием зверобоя.

Можно ли пить Ярину без перерыва

Делать перерыв между упаковками не требуется. Но предыдущую версию препарата применяют только с 7-дневными перерывами. Исключение составляют случаи острой необходимости. К ним относят ситуации, при которых наступление менструации нежелательно. Предварительно женщине следует проконсультироваться с гинекологом. Злоупотреблять таким способом применения медикамента крайне не рекомендуется.

Как долго можно пить Ярину

Таблетки принимают столько времени, сколько женщине требуется противозачаточный эффект, но с соблюдением инструкции. Срок беспрерывного приема может составлять несколько лет. В лечебных целях препарат назначают на 3-6 месяцев. В этом случае удается отрегулировать менструальный цикл и подготовить организм к предстоящему зачатию.

Как бросить пить Ярину без последствий

Перед тем как отменить препарат, рекомендуется посетить гинеколога. Прекращать лечение, не закончив упаковку, категорически запрещено. Это приведет к сильнейшему гормональному сбою и сопутствующим проблемам. Но даже правильный отказ от лекарственного средства может спровоцировать нежелательные последствия. Инструкция по применению описывает следующие осложнения:

• рецидивы гинекологических заболеваний;
• множественная овуляция;
• снижение качества кожи и волос;
• развитие незапланированной беременности.

Некоторые женщины утверждают, что после отмены «Ярины» они поправились. Такое случается из-за изменения гормонального фона. Во время приема контрацептива яичники находились в спящем состоянии. После его отмены они стали работать с удвоенной силой, что спровоцировало набор веса.

Чтобы предотвратить синдром отмены, отказ от препарата необходимо осуществлять под наблюдением специалистов. Желательно пройти комплексное обследование всех систем жизнеобеспечения.

Побочные действия Ярины Плюс

Лекарственные средства с содержанием гормонов отражаются на работе жизненно важных органов. Препарат подходит далеко не всем женщинам. Об этом свидетельствует появление следующих побочных эффектов на фоне приема «Ярина Плюс»:

• снижение либидо;
• головная боль;
• скачки артериального давления;
• бронхиальная астма;
• кожные высыпания;
• увеличение объема груди;
• выделения из молочных желез;
• тромбоэмболия;
• перепады настроения;
• повышение чувствительности роговицы глаза по отношению к линзам;
• изменение веса.

Болит грудь при приеме Ярины

Во время приема оральных контрацептивов у некоторых женщин повышается чувствительность груди и увеличивается ее объем. Незначительный дискомфорт патологией не считается. Сильная боль – серьезный повод для обращения к маммологу. Чтобы исключить вероятность патологических образований в груди, женщине следует пройти ультразвуковое исследование. При необходимости, прием лекарства прекращается, а взамен ему подбирается более подходящая альтернатива.

Беременность и лактация

Инструкция по применению запрещает использовать медикамент во время лактационного периода и в период вынашивания ребенка. Если беременность случилась на фоне его приема, препарат отменяют. На здоровье ребенка это никак не отразится.

Лекарственное взаимодействие

Совмещение «Ярины» с медикаментами, которые индуцируют микросомальные ферменты, повышает клиренс женских гормонов. В инструкции по применению указано, что это приводит к кровянистым выделениям и понижению контрацептивного действия. Чтобы избежать беременности в этом случае, требуется использовать дополнительные методы контрацепции. К препаратам, снижающим эффективности «Ярины», также относят:

• «Рифампицин»;
• «Фенитоин»;
• «Зверобой продырявленный»;
• «Гризеофульвин»;
• «Топирамат».

Совместимость Ярины Плюс и алкоголя

Активные компоненты лекарственного средства не вступают в реакцию с алкоголем. Поэтому в инструкции по применению запрет на употребление спиртосодержащих напитков во время приема контрацептива не указан. Согласно статистике, при использовании противозачаточных таблеток состояние опьянения наступает быстрее.

Сроки и условия хранения

В аннотации к «Ярине Плюс» указано, что хранить препарат нужно при температуре не выше 25°С. Оптимальный срок хранения составляет 3 года. В аптеках контрацептив доступен к продаже без рецепта лечащего врача.

Цена Ярины Плюс в аптеках

Цена упаковки «Ярина Плюс», рассчитанной на месяц использования, составляет 1079 рублей. Пачка, в которой содержится 3 блистера, стоит в районе 2800 рублей.

Аналоги Ярины Плюс

Если препарат не подходит, его заменяют аналогичными контрацептивными средствами. В медицине выделяют аналоги по составным компонентам и оказываемому действию. У «Ярина Плюс» следующие аналоги по составу:

• «Ярина»;
• «Мидиана»;
• «Димиа»;
• «Джес».

Альтернативных препаратов, сходных с «Ярина Плюс» по принципу воздействия на организм, гораздо больше. Среди них выделяют:

• «Линдинет 20»;
• «Регулон»;
• «Жанин»;
• «Новинет»;
• «Диане 35»;
• «Джес Плюс».

Замечание! К более доступным аналогам по цене относят «Регулон», «Мидиану», «Новинет» и «Жанин».

Заключение

Инструкция по применению «Ярины Плюс» помогает избежать нежелательных последствий при использовании. Важно не нарушать схему приема препарата, предварительно проконсультировавшись с гинекологом.

Ярина является монофазным оральным контрацептивом. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Ярины содержит 30 мкг (0,03 мг) Этинилэстрадиола и 3 мг Дроспиренона.

В одной упаковке содержится один блистер (пластинка) Ярины для приема в течение одного месяца.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Что снижает противозачаточный эффект Ярины?

Противозачаточный эффект Ярины может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Как отдалить менструацию с помощью Ярина?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Ярина на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Ярина минимум за один месяц до нежелательной менструации.

Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ярины?

Если вы принимаете Ярину уже более 6-12 месяцев, вы можете задуматься о том, стоит ли сделать перерыв на несколько месяцев. О том, насколько полезны такие перерывы, вы можете почитать, пройдя по ссылке:

Что делать, если месячных нет во время 7-дневного перерыва в приеме Ярина?

Тщательно вспомните, правильно ли вы принимали все таблетки в прошлом месяце.

Если в прошлом месяце у вас были погрешности в приеме таблеток (пропуски, опоздания), то прекратите прием таблеток Ярина до тех пор, пока не будете уверенны в том, что не беременны.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Ярины?

Беременность в случае правильного приема таблеток Ярина встречается крайне редко. Более вероятно, что беременность наступила в результате погрешностей, которые вы допустили в предыдущем месяце.

Итак, что делать, если тест неожиданно показал 2 полоски? Прежде всего, прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу.

Прием Ярины на ранних сроках беременности не может навредить здоровью вашего будущего ребенка, поэтому вы можете без опасений оставить беременность. В этом случае, как можно скорее начните прием .

Прием Ярины перед операцией

Если вам предстоит плановая операция, то прием таблеток Ярина нужно прекратить за месяц (4 недели) до оперативного вмешательства. Это позволит снизить риск образования тромбов в сосудах. Если операция потребовалась срочно, то обязательно скажите хирургу, что принимаете противозачаточные таблетки. В этом случае врач примет дополнительные меры по предупреждению образования тромбов (с помощью лекарств).

Вы сможете начать прием Ярина через 2 недели после того, как сможете самостоятельно ходить после операции.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Ярина?

Даже если вас ничего не беспокоит, то нужно посещать гинеколога профилактически хотя бы один раз в год.