Международное наименование

Групповая принадлежность

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Показания

У мужчин – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ЛГРФ), гиперсексуальность.

У женщин – андрогенизация (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи).

У детей – идиопатическая преждевременная половая зрелость.

Противопоказания

Побочные действия

В начале лечения – боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности к концентрации внимания, задержка жидкости в организме.

Редко – аллергические реакции, может увеличиваться или уменьшаться масса тела. Возможно появление гинекомастии у мужчин, чувство распирания молочной железы у женщин, подавление сперматогенеза (снижение способности к зачатию и оплодотворению – обычно восстанавливаются через 3-4 мес после отмены препарата), обратимого снижения полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза.

В единичных случаях при назначении высоких доз наблюдаются одышка и нарушения функции печени.

У детей – негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при высокодозной терапии); развитие печеночной недостаточности.

При быстром в/м введении возможны кашель, одышка.

Применение и дозировка

Особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников, картины периферической крови.

У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или др. гипогликемических ЛС (контроль концентрации глюкозы в крови должен проводиться чаще, чем обычно).

У женщин до начала лечения необходимо исключить беременность.

У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии ГКС по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.

Следует избегать попадания препарата в сосуды и быстрого его введения при в/м инъекциях.

Негативного влияния препарата на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения следует воздержаться от занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие

Отзывов о лекарстве Андрокур: 0

Напишите свой отзыв

Медицинское средство «Андрокур» относится к антиандрогенным препаратам. Он обладает свойствами снижать активность мужских половых гормонов, которыми являются андрогены, они в небольших количествах находятся также в организме женщин. Помимо антиандрогенного воздействия, медикаментозное средство является сильным антигонадотропом.

Таким образом, вследствие применения этого препарата мужчинами, у них наблюдается снижение половой активности и функциональной способности семенников. Однако после прекращения лечения данным лекарством работа половых органов мужчины восстанавливается.

Лечение женщин направлено на снижении андрогенного воздействия на организм, что проявляется в виде прекращения избыточного роста волос на лице и теле по мужскому типу, предупреждение либо устранение гормональных причин облысения, снижение активности сальных желез и затормаживания функций яичников, что может привести к наступлению климакса ранее положенного срока.

Инструкция к «Андрокуру» будет представлена в данной статье.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство широко применяется в медицине для лечения многих заболеваний, связанных с повышенной выработкой в организме андрогенов. В зависимости от сложности и стадии конкретного заболевания оно может назначаться в различных формах выпуска и дозах.

Применяется препарат «Андрокур» при:

• избыточном оволосении тела, в том числе лица, у женщин;
• облысение, которое носит андрогенный характер;
• себорея;
• акне.

В случаях, когда терапия данным медикаментозным средством не помогает, оно назначается в качестве вспомогательного лекарственного препарата при основном лечении.

Как указывает инструкция по применению, «Андрокур» в больших дозах может быть назначен при лечении онкологических патологий предстательной железы, в случаях, когда хирургическое вмешательство противопоказано. Те же самые показания относятся к метастизирующим и неоперабельным патологиям этого органа, в том числе после орхиэктомии.

Масляный раствор «Андрокур» применяется в качестве средства, снижающего половую активность при выявлении карциномы предстательной железы.

Состав лекарственного препарата «Андрокур»

Инструкция сообщает, что данное медикаментозное средство можно приобрести в аптеке в таблетированном виде в дозировке 10, 50, а также 100 мг. Помимо таблеток, препарат выпускается в форме масляного раствора для инъекций. Таблетки имеют округлую форму, с разделительной линией посередине, а также тиснением в образе шестиугольника, содержащего внутри буквы «BW». Цвет таблеток - белый либо бледно-желтый.

В состав одной таблетки входит:

Лекарственное средство упаковано в картонную коробку, а сами таблетки - в блистер из алюминия, содержащий их в количестве 15 штук.

Медикамент, имеющий дозировку 50 и 100 мг, выглядит так же, однако в упаковке содержится 10 таблеток.

Масляный раствор препарата для инъекций выглядит как прозрачная, а иногда - светло-желтая жидкость, не имеющая резкого запаха. Упакован данный раствор в ампулы из темного стекла, в объеме по 3 мл в каждой. Эти ампулы расфасованы по три штуки в специальные ячеистые контейнеры, которые помещены в картонные коробки. Данная форма лекарственного средства предполагает содержание в одной ампуле 100 мг основного действующего вещества указанного препарата. В виде вспомогательных веществ в данном случае используются бензилбензоат и касторовое масло.

Фармакологические свойства медикаментозного средства

Согласно инструкции к «Андрокуру» 10 мг, помогает снизить воздействие андрогенов, которые могут вырабатываться в теле женщин. Это объясняет то, что его широко применяют для борьбы с распространенными женскими заболеваниями половой сферы, связанными с нарушением гормонального фона. Препаратом «Андрокур» лечат отклонения, которые были спровоцированы андрогенами либо повышенной чувствительностью организма к этим гормонам. К таким нарушениям относятся усиленное оволосение лица у женщин, угревая сыпь гормонального происхождения, себорея, которая также вызвана последствиями повышенной выработки андрогенов, в частности, повышенной секреторной активностью сальных желез. При совместном лечении с лекарственным средством «Диане-35», что часто назначают врачи-эндокринологи, наблюдается активное затухание функции яичников.

Что еще сообщает инструкция по применению к «Андрокуру»?

Медикаментозное средство в дозах 50 мг и 100 мг используется, как правило, при лечении лиц мужского пола. Действующее вещество в данном случае приостанавливает действие андрогенов в отношении так называемых «органов-мишеней». Например, они не допускают влияния гормонов надпочечников и половых гормонов на предстательную железу, что является весьма актуальным мероприятием при лечении онкологических новообразований этого органа. Кроме того, фармакологическое действие данного лекарственного средства предполагает снижение половых функций у мужчин и работоспособности яичек. Однако подобные явления в мужском организме носят временный характер и проходят после отмены лекарства «Андрокур».

Инструкция по применению также указывает, что биодоступность медикаментозного средства составляет 89%, а наиболее высокая концентрация действующих веществ в крови пациента наблюдается максимум через 3 часа, после его всасывания. Вывод действующего вещества, а также других вспомогательных составляющих препарата происходит двумя стадиями: первый этап занимает по времени примерно сутки, а второй - от трех до пяти суток. Лекарственные вещества видоизменяются посредством работы печени, после чего начинается их выведение из организма посредством работы мочевыделительной системы. Небольшое количество составляющих лекарственного препарата остается неизменным и выходит вместе с желчью.

Каково применение «Андрокура»?

Способ применения и дозирование

Медикаментозный препарат в виде таблеток принимается внутрь, и запивать его следует большим количеством воды. В случаях, когда у пациента на фоне приема лекарства наблюдается ухудшение состояния, лечение данным средством следует прекратить и обратиться к врачу. «Андрокур» иногда могут назначать в качестве метода контрацепции, а также с целью прекращения длительных маточных кровотечений. При этом будет целесообразным назначение препарата совместно с оральными контрацептивами.

Во всех подобных ситуациях оба лекарства следует принимать с первого дня менструального цикла, причем его пьют с первого по пятнадцатый день, а оральные контрацептивы - в соответствии с инструкцией к ним. На восьмой день от начала менструации прием обоих препаратов начинают снова, даже если месячные еще не закончились. Инструкция к «Андрокуру» это подтверждает.

Если прием орального контрацептива был пропущен, следует принять его на следующий день, либо в момент, когда женщина об этом вспомнила. Если после последнего приема противозачаточного средства прошло более двенадцати часов, их действие может быть нарушено, однако прекращать прием этих лекарств не стоит. На фармакологическое действие лекарства «Андрокур» пропущенный прием оральных контрацептивов не влияет. Тем не менее, если был забыт прием именно этого медикамента, то таблетки продолжают принимать согласно привычной схеме, поскольку если выпить пропущенную таблетку, может начаться нежелательное кровотечение.

Терапевтический эффект от приема данных лекарственных препаратов совместно помогает ускорить лечение акне и себореи. Тем не менее, облысение у женщин, связанное с действием андрогенов, лечится намного дольше.

Согласно инструкции по применению, таблетки «Андрокур» в дозировке 50 мг и 100 мг принимают ежедневно по 200 мг в один прием. Такая схема применения лекарственного средства показана мужчинам, страдающим онкологическими заболеваниями предстательной железы. Если у больного наблюдается стойкая ремиссия заболевания, лечение прекращать не рекомендуется, как не желательно и снижать его дозу. Для устранения неприятных ощущений после процедуры орхиэктомии, лекарственное средство «Андрокур», применяется, как правило, в дозе 50-100 мг в сутки.

В случаях гиперактивности либидо препарат может быть назначен по 50 мг два раза в день, однако в ситуациях, когда терапевтический эффект не достигнут, дозу увеличивают до 10-150 мг в день. С той же целью принимается препарат «Андрокур Депо». Данное лекарство выпускается в виде раствора для инъекций и при этом пациенту может быть назначено 300 мг (1 ампула), однократно - раз в две недели.

Лечение препаратом «Андрокур» при беременности

Применение данного медикаментозного средства во время беременности противопоказано, поскольку вещества, входящие в его состав, могут спровоцировать гормональные нарушения в организме плода. В случаях, когда лечение указанным лекарственным средством необходимо во время грудного вскармливания, процесс лактации необходимо прервать.

Противопоказания

Как сообщает инструкция «Андрокур» 50 мг следует прекратить принимать, если у больного наблюдается развитие следующих заболеваний:

• тромбоэмболии;
• болезни печени и желчного пузыря;

Тяжелые формы депрессивных состояний и нервных расстройств;

• кахексия;

Сахарный диабет, осложненный заболеваниями сосудов и сердца;

• серповидно-клеточная анемия;
• повышенная чувствительность к одному либо нескольким компонентам лекарственного средства;
• идиопатическая желтуха.

Прием медикаментозного препарата «Андрокур» в дозировках 50 мг и 100 мг противопоказан при наличии следующих болезней и нарушений работы организма:

• синдром Ротора;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• кахексия;
• развитие болезни Дубинина-Джонсона;
• тромбоэмболия;
• тромбоз;
• нарушение работы печени;
• почечная недостаточность;
• тяжелые формы депрессии;
• лекарственная непереносимость.

Что еще описывает к «Андрокуру» 10 мг инструкция?

Перед тем, как начать прием лекарственного препарата, необходимо сдать некоторые лабораторные анализы для определения свойств свертываемости крови, а также других показателей, чтобы исключить развитие сопутствующих заболеваний. Кроме того, пациенту нужна консультация квалифицированного доктора, который определит дозы, в которых следует принимать медицинское средство «Андрокур».

Помимо этого, пациентам, которые проходят курс лечения медикаментом, необходимо проводить контрольные пробы функциональности печени и надпочечников.

Нецелесообразно назначать данный лекарственный препарат детям, не достигшим возраста полового созревания, поскольку их эндокринная система еще недостаточно развита и стабильна.

Взаимодействие препарата с другими медикаментами

Поступление в кровь пациента действующих веществ данного медицинского средства существенно снижает эффект гипогликемических лекарственных средств либо инсулина. Кроме того, гормональные функции лекарства повышаются при совместном его приеме с агонистами ГнРГ, а также наблюдается снижение синтеза тестостерона.

Побочные эффекты

К побочным эффектам от применения лекарственного средства «Андрокур» относятся:

• болезненные ощущения в области живота;
• расстройства пищеварительной функции организма, в том числе тошнота;
• полное отсутствие полового влечения;
• гинекомастия;
• изменения массы тела;
• перепады настроения;
• снижение концентрации внимания;
• остеопороз;
• усиление чувства тревожности и апатии;
• высокая утомляемость;
• сухость кожи;
• рвотные проявления;
• менструальные кровотечения.

Мы рассмотрели к «Андрокуру» инструкцию.

Андрокур: инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

■ Паллиативная терапия при метастазирующем или локально прогрессирующем неоперабельном раке предстательной железы, если лечение аналогами ЛГРГ или оперативное вмешательство оказались недостаточными или противопоказаны

■ Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин

■ Подавление феномена вспышки, связанного с повышением уровня тестостерона в начале лечения агонистами ЛГРГ

Противопоказания

При повышенном половом влечении у мужчин

■ Заболевания печени.

■ Известные или подозреваемые злокачественные новообразования.

■ Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время.

■ Тяжелые формы сахарного диабета, сопровождаемые сосудистыми изменениями.

■ Серповидно-клеточная анемия.

При паллиативной терапии при метастазирующем или локально прогрессирующем неоперабельном раке предстательной железы

■ Повышенная чувствительность к ципротерону или к любому из вспомогательных веществ препарата.

■ Заболевания печени.

■ Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора.

* Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (только, если они не связаны с метастазами рака предстательной железы).

■ Известные или подозреваемые злокачественные новообразования (за исключением распространённого рака предстательной железы).

■ Менингиома в анамнезе или в настоящее время.

■ Тяжелая хроническая депрессия.

■ Тромбозы и тромбоэмболия в анамнезе или в настоящее время.

■ До конца полового созревания у подростков и детей, поскольку не исключено неблагоприятное влияние на нестабилизированную эндокринную систему и (или) рост.

С осторожностью

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемией Андрокур® Депо назначается только после оценки соотношения пользы и риска в каждом случае. Больные сахарным диабетом, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Как и все масляные растворы, Андрокур® Депо вводят только внутримышечно! В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

По 300 мг внутримышечно каждые 7 дней.

В случае улучшения состояния или достижении ремиссии не следует прерывать

лечение или снижать дозу.

Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях у мужчин Обычно каждые 10-14 дней вводят по 300 мг внутримышечно. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг каждые 10 - 14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения можно уменьшить дозу или прекратить терапию. Уменьшение дозы или отмена лечения осуществляется постепенно путём увеличения интервала между инъекциями или перехода к низкодозовым таблеткам.

Первоначально для уменьшения феномена вспышки

Однократно глубоко в мышцу вводят одну ампулу препарата.

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Дети и подростки

Андрокур Депо нельзя применять пациентам мужского пола младше 18 лет, т.к. данные по эффективности и переносимости для этой возрастной группы отсутствуют.

Андрокур Депо нельзя применять до окончания пубертатного периода, т. к. не исключено неблагоприятное влияние на рост и нестабилизированную эндокринную систему.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования ципротерона ацетата у пациентов пожилого возраста не проводились.

Пациенты с заболеваниями печени

Препарат Андрокур Депо противопоказан пациентам с заболеваниями печени, пока лабораторные параметры снова не нормализуются.

Пациенты с ограниченной функцией почек

Фармакокинетические исследования ципротерона ацетата у пациентов с нарушениями функций почек не проводились.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4. С другой стороны, индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата.

Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6.

Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Меры предосторожности

Во время лечения Андрокуром® Депо следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови.

У пациентов, принимавших ежедневно 100 мг и более ципротерона ацетата, отмечались случаи гепатотоксичности, в том числе желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с карциномой предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения, через регулярные промежутки времени во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротерона ацетатом обычно рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В редких случаях после приема половых гормонов (к которым также относится активный компонент Андрокура® Депо) отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или

при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.

При длительном применении ципротерона ацетата в дозах 25 мг/день и выше сообщалось о возникновении (разовых или множественных) менингиом. В случае выявления менингиом у пациента при лечении препаратом Андрокур® Депо, лечение должно быть прекращено (см. раздел «Противопоказания»),

При применении препарата Андрокур® Депо сообщалось о развитии анемии, поэтому необходим регулярный контроль числа красных кровяных телец в процессе лечения. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Возможно возникновение необходимости изменить количество принимаемых антидиабетических препаратов или инсулина при лечении препаратом Андрокур® Депо (см. раздел «Противопоказания»),

Часто при высокодозированном лечении препаратом Андрокур® Депо может возникнуть учащённое дыхание. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специальное лечение при этом симптомокомплексе не требуется. Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур® Депо, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/ тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.

В процессе лечения также необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников, поскольку на основании доклинических данных предполагается её подавление вследствие кортикоидоподобного эффекта препарата в высоких дозах.

Не следует применять препарат до завершения полового созревания, поскольку нельзя исключить возможность неблагоприятного влияния на рост, а также на пока еще не стабилизированную эндокринную систему.

Медленно развивающееся во время лечения угнетение сперматогенеза, которое сопровождается бесплодием, обратимо после отмены препарата. В течение нескольких месяцев, иногда вплоть до 20 месяцев, восстанавливается состояние, которое было до начала приема препарата Андрокур® Депо. У мужчин репродуктивного возраста, для которых репродуктивная способность может быть важна после приема препарата, рекомендуется в качестве меры предосторожности провести контрольную спермограмму до начала лечения. Это позволяет избежать любых необоснованных претензий по поводу будущего бесплодия в результате антиандрогенной терапии.

Ципротерона ацетат может способствовать увеличению частоты депрессивных расстройств. Они возникают во время первых 6-8 недель лечения. Пациенты с депрессивной тенденцией в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Ципротерон ацетат должен с осторожностью назначаться пациентам с известными тромбоэмболическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку возможно возникновение отёков и увеличение веса.

Как и другие масляные растворы Андрокур Депо вводят внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия при применении масляных растворов в некоторых случаях может привести к таким симптомам, как кашель, диспноэ и боли в области грудной клетки. Могут возникнуть также другие симптомы, например, вазовагальные реакции, включая недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезию или синкопе. Эти реакции могут возникнуть во время инъекции или непосредственно после нее, они обратимы. Лечение, как правило, поддерживающее, например, введение кислорода.

При лечении Андрокуром® Депо больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.

Перед назначением Андрокура® Депо пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелой формы сахарного диабета с сосудистыми изменениями, в каждом индивидуальном случае необходимо тщательно оценивать соотношение возможного риска и ожидаемой пользы лечения.

В период лечения Андрокуром® Депо необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как прием препарата может приводить к ухудшению этих показателей.

Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фото препарата

Латинское название: Androcur

Код ATX: G03HA01

Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)

Сайт производителя: bayer.ru

Описание актуально на: 16.01.18