Утрожестан противопоказания. Утрожестан – официальная инструкция по применению, аналоги. Утрожестан и месячные

Регистрационный номер : № JIC-000186

Торговое наименование : Утрожестан ®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа : гестаген

Код ATX : G 03 DA 04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С m ах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://сайт/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь :

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения :

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона : 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими ) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела : рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта ,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Назначается в качестве заместительной терапии, когда дефицит гормона приводит к невынашиванию беременности. Капсулы Утрожестана могут приниматься перорально или интравагинально. Препарат не подходит для самолечения, так как оказывает влияние на весь гормональный фон женщины. Точная дозировка и необходимый курс лечения назначаются только врачом.

Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь и введения во влагалище по 100 и 200 мг.
Описание и состав

Капсулы мягкие, поверхность их блестящая, желтоватого цвета. Капсулы по 100 мг круглые, по 200 мг - овальные. Внутри них содержится масляная беловатая однородная суспензия без заметной визуально границы фаз.

Активным веществом препарата является натуральный микронизированный. В капсулах по 100 мг, содержится 100 мг действующего вещества, по 200 мг - 200 мг.

В качестве дополнительных компонентов они содержат Е476 и подсолнечное масло.

В состав оболочки капсул входят:

желатин;
титановые белила;
глицерин.

Фармакологическая группа

Активное вещество Утрожестана - гормон желтого тела. Он связывается с рецепторами, локализованными на поверхности клеток органов-мишеней. Он проникает в их ядро, активирует ДНК, стимулирует продуцирование РНК.

Помогает перейти эндометрию из стадии пролиферации, которая вызывается фоллитропином, в секреторную фазу. После соединения яйцеклетки со сперматозоидом способствует переходу эндометрия в состояние, которое позволяет развиваться зародышу. Уменьшает возбудимость и сократимость миометрия и мускулатуры яйцеводов, активирует развитие концевых элементов молочной железы, рост секреторного отдела ее ацинусов, активирует лактацию.

Воздействует на протеинлипазу, в результате увеличиваются запасы липидов, повышается усвоение глюкозы, в печени накапливается гликоген. Повышает продуцирование гонадотропинов гипофиза, уменьшает уровень азота в крови и увеличивает его выведения и с мочой.

При приеме внутрь действующее вещество всасывается из ЖКТ. Его содержание в плазме крови медленно возрастает в течение первого часа и достигает максимума через 1-3 часа после приема.

При интравагинальном введении быстро всасывается и депонируется в матке. Высокое содержание активного вещества наблюдается через 1 час после введения. Максимальный его уровень в плазме крови отмечается через 2-6 ч после введения.

При введении медикамента в суточной дозировке минимум 200 мг уровень соответствует I триместру беременности.

В организме препарат подвергается метаболизму.

Выводится через почки.

Показания

Утрожестан прописывают при дефиците у женщин.

Вовнутрь Утрожестан прописывают, если диагностировано:

бесплодие, развившееся на фоне лютеиновой недостаточности;
нарушения менструального цикла, вызванные нарушением овуляции или ее отсутствием;
фиброзно-кистозная болезнь;
преклимакс;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пред- и климактерический период (в комплексе с эстрогенсодержащими медикаментами).

Интравагинально его выписывают, если наблюдается:

ранняя менопауза;
поддержка второй фазы при подготовке к ЭКО, в спонтанном или вызванном месячном цикле;
ЗГТ (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие, вызванное нехваткой .

Показания к применению при беременности

Интравагинально во время вынашивания ребенка препарат прописывают:

ЗГТ при недостатке , спровоцированном отсутствием яичников (донация ооцитов);
если наблюдается угроза выкидыша или с целью предупреждения привычного выкидыша из-за дефицита ;
для предупреждения досрочных родов у беременных из группы риска (с укороченным цервикальным каналом, невынашиванием беременности в анамнезе).

Противопоказания

Капсулы Утрожестан нельзя прописывать, если у пациентки:

непереносимость состава медикамента;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
рак груди и репродуктивных органов или подозрение на него;
кровоизлияния в мозг, в том числе и в анамнезе;
тромбоз и эмболия вен, тромбофлебит;
порфирия.

Лекарство нельзя назначать внутрь при тяжелых патологиях печени.

Перорально его нужно принимать с осторожностью, если пациентка страдает такими патологиями как:

заболевания ССС;
высокое давление;
хроническая почечная недостаточность;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
мигренозные боли;
депрессивное состояние;
повышенный уровень холестерина в крови;
нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
фотосенсабилизация.

Противопоказания при беременности

При беременности Утрожестан допускается применять только вагинально. Его запрещено назначать, когда наблюдается неполный аборт.

Способ применения и дозы

Длительность терапии зависит от клинической картины патологии.

При приеме внутрь капсулы нужно запивать водой.

Как правило, при недостаточности суточная дозировка медикамента варьирует от 200 до 300 мг, принять которую нужно за 2 раза (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (ПМС, болезненные месячные, преклимакс) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в предклимактерический период одновременно с эстрогенами Утрожестан нужно применять в суточной дозировке 200 мг на протяжении 12 дней.

При ЗГТ во время постменопаузы в непрерывном режиме его надо применять в дозировке 100-200 мг с 1-го дня приема эстрогенов. Дозировка подбирается индивидуально.

Схемы лечение во время беременности

Препарат применяется интарвагинально.

При этом капсулы вводят глубоко во влагалище.

Для профилактики преждевременных родов беременным из группы риска (с укороченной шейки матки, предыдущими беременностями, которые закончились невынашиваем) препарат, как правило, прописывают в дозировке 200 мг на ночь, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Утрожестан может спровоцировать снижение толерантности к глюкозе, в результате чего увеличиться потребность в инсулине или других сахаропонижающих медикаментах у пациенток, страдающих .

При интравагинальном применении взаимодействие Утрожестана с другими медикаментами не оценивалось. Не стоит одновременно вставлять другие лекарственные средства во влагалище, во избежание нарушения высвобождения и всасывания .

Особые указания

Утрожестан нельзя принимать одновременно с пищей, так как в этом случае повышает биодоступность .

Нужно наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и при развитии тяжелой ее формы на фоне лечения, надо отменить терапию.

Пациентки, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями должны регулярно наблюдаться врачом.

При продолжительной терапии нужно проходить медицинские осмотры и в случае выявления отклонений от нормальных показателей или холестатической желтухи лечение надо прервать.

Согласно статистике более 50% случаев выкидышей на ранних сроках связаны с генетическими нарушениями, инфекциями и механическими повреждениями. Применение в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плода.

При назначении ЗГТ с эстрогенами во время перименопаузы принимать Утрожестан нужно минимум 12 дней менструального цикла.

При непрерывной ЗГТ в постменопаузе принимать Утрожестан стоит с 1-го дня приема эстрогенов.

На фоне ЗГТ возрастает вероятность развития венозной тромбоэмболии, ишемического инсульта и ИБС.

Из-за риска появления тромбоэмболических осложнений стоит прервать терапию, если наблюдаются:

зрительные нарушения (ослабление зрения, пучеглазость, двоение в глазах), сосудистые поражения сетчатки;
мигренозные боли;
тромбоз и эмболия вен.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

При ЗГТ у пациенток старше 65 лет повышается риск развития деменции.

Перед началом ЗГТ и во время ее проведения пациентка регулярно должна проходит обследование с целью обнаружения противопоказаний к ее проведению.

Лечение Утрожестаном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов:

показатели функции печени, щитовидки;
свертываемость крови;
концентрацию прегнандиола.

При приеме препарата внутрь нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Передозировка

сонливость;
расстройство менструального цикла (его укорочение, боли при месячных);
головокружение;
эйфория.

У некоторых женщин даже средняя терапевтическая дозировка может оказаться чрезмерной из-за непостоянной выработки в организме, гиперчувствительности к медикаменту или очень низкого уровня эстрадиола.

при появлении сонливости или головокружения нужно снизить суточную дозировку или назначить прием медикамента на ночь в течение 10 дней менструального цикла;
при укорочении месячного цикла или появлении «мажущих» кровянистых выделений стоит перенести начало терапии на более поздний день цикла (к примеру, на 19-й день вместо 17-го);
во время перименопаузе и при заместительной гормональной терапии в постменопаузе следует убедиться, что уровень эстрадиола является оптимальный.

В случае необходимости при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Капсулы Утрожестан нужно хранить в месте недоступном для детей при t не выше 25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

Вместо Утрожестана можно принимать следующее лекарства:

Ванэл - испанский препарат, который является полным аналогом Утрожестана. Выпускается он в капсулах для орального приема и вагинального введения. Лекарственное средство может применяться во время беременности. Ванэл нельзя лицам моложе 18 лет и при грудном вскармливании.
Ипрожин - итальянский медикамент, который в качестве активного вещества содержит . Производится он в капсулах, принимаемых внутрь и вставляемых во влагалище. Их разрешено использовать во время вынашивания плода. Препарат нельзя детям и матерям, кормящим грудью.
- отечественный медикамент, который выпускается в виде масляного инъекционного раствора. Уколы препарата нужно делать в мышцу. Они противопоказаны детям, во II и III триместре, во время грудного вскармливания.
- индийский медикамент, который является полным аналогом препарата Утрожестан. Продается он в виде геля и капсул, которые с осторожностью можно беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость Утрожестана составляет в среднем 412 рубля. Цены колеблются от 356 до 489 рублей.

Утрожестан является гормональным лекарственным препаратом из группы гестагенов.

Состав, форма выпуска

В состав препарата Утрожестан входит натуральный микронизированный прогестерон. Лекарство выпускается в форме мягких капсул по 100 или 200 мг. В качестве вспомогательных компонентов выступают: арахисовое масло, лецитин, глицерол, желатин, диоксид титана.

Фармакологическое воздействие препарата Утрожестан обусловлено наличием в составе лекарства вещества прогестерон, который является гормоном желтого тела. Активный компонент обладает способностью связываться с рецепторами, которые находятся на поверхности органов-мишеней, проникать в ядро и активировать ДНК, а также стимулировать синтез РНК.

Применение препарата способствует оказанию следующих положительных воздействий:

Применение препарата Утрожестан способствует активации роста секреторных отделов ацинусов молочных желез. Данное лекарство применяется в комплексной терапии фиброзно-кистозной мастопатии.

Показания к использованию

Утрожестан предназначен для терапии заболеваний, которые спровоцированы дефицитом прогестерона у женщин. Пероральный прием показан при лечении следующих состояний:

Комплексная терапия бесплодия, которое вызвано недостаточностью лютеиновой фазы.
Для терапии синдрома предменструального напряжения.
При лечении нарушений менструального цикла.
В комплексном лечении фиброзно-кистозной мастопатии.
Препарат используют для облегчения основных симптомов пре-менопаузы.
При заместительной гормонотерапии менопаузы. В данном случае препарат может быть использован в сочетании с другими гормональными лекарствами на основе эстрогена.

Интравагиальное применение предназначено для:

Заместительной гормонотерапии в случае дефицита прогестерона.
Для поддержки лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.
С целью поддержки лютеиновой фазы.
При преждевременной менопаузе.
При бесплодии, которое обусловлено лютеиновой недостаточностью.
С целью профилактики выкидыша, который может быть обусловлен прогестиновой недостаточностью.
С целью профилактики миомы матки и эндометриоза.

Утрожестан при беременности, применение

Утрожестан при беременности может быть использован в 1 и 2 триместре беременности. В период вынашивания ребенка и лактации препарат следует принимать с особой осторожностью из-за риска развития нарушений нормального функционирования печени.

Противопоказания

Утрожестан при беременности противопоказан к применению в случае индивидуальной непереносимости главного или вспомогательных компонентов препарата. Помимо этого, противопоказаниями являются следующие состояния:

Склонность к развитию тромбозов.
Развитие острого флебита или тромбоэмболии.
При маточных кровотечениях неясного происхождения.
При неполном аборте и порфирии.
При подозрении или диагностировании злокачественных новообразований молочных желез или половых органов.
Пи острых нарушениях нормального функционирования ЖКТ (для перорального применения).

Препарат с осторожностью используют при нарушениях нормального функционирования сердечно-сосудистой системы, повышенном артериальном давлении, при развитии сахарного диабета, бронхиальной астмы, депрессии, мигрени, эпилептических припадков.

Побочные реакции

Применение препарата может способствовать развитию следующих побочных реакций:

Сонливости и головокружений, которые развиваются на протяжении 2-4 часов после приема препарата и проходят самостоятельно на протяжении короткого промежутка времени.

Уменьшению менструального цикла и межменструальных кровянистых выделений.
Развитию аллергических реакций.

Описанные побочные реакции развиваются только при пероральном использовании препарата.

Утрожестан не может быть использован для оказания противозачаточного воздействия.

Применение препарата Утрожестан может оказывать влияние на управление транспортными механизмами, поскольку лекарство может снижать концентрацию внимания.

При нарушениях нормального функционирования почек препарат может быть использован с особой осторожностью и только под наблюдением врача.

При нарушениях нормального функционирования печени пероральный прием Утрожестана при планировании беременности противопоказан.

Способ применения

Препарат может быть использован для перорального или интравагинального применения. Продолжительность применения препарата Утрожестан определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний к применению и сопутствующих проявлений заболевания.

Пероральный прием

При пероральном использовании Утрожестан при планировании беременности следует принимать дважды в сутки, запивая достаточным количеством воды. При недостатке прогестерона максимальная суточная дозировка не должна превышать 400 мг.

При синдроме ПМС, а также при лечении фиброзно-кистозной мастопатии максимальная суточная дозировка не должна превышать 400 мг, продолжительность терапии – 10 дней. Препарат необходимо принимать с 17 по 26 день менструального цикла.

В том случае, если препарат используется в период пре- или постменопаузы, то продолжительность приема не должна превышать 12 дней.

Интравагинальное применение

При полном отсутствии прогестерона у женщин Утрожестан используют не менее 3 месяцев. Дозировка подбирается индивидуально.

При угрозе аборта препарат используют в 1 и 2 триместре беременности дважды в сутки. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Утрожестан может усиливать фармакологическое воздействие следующих групп лекарственных средств:

Антикоагулянты.
Диуретики.
Гипотензивные препараты.
Иммунодепрессанты.

При одновременном применение с Окситоцином, Утрожестан способствует уменьшению его лактогенного эффекта.

Стоимость, аналоги

Утрожестан, цена этого препарата на период январь-февраль 2015 года сформировалась следующим образом:

Капсулы 100 мг, 30 шт. – 402-450 руб.
Капсулы 200 мг, 14 шт. – 410-460 руб.

Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства: Ипрожин, Крайнон, Праджисан, Прогестерон, Прожестожель.

Утрожестан, часто применяемый в гинекологии, относится к гормональным препаратам. Основным компонентом данного лекарственного средства является гормон прогестерон. Для того чтобы понять, когда назначается данный препарат, необходимо определить, какую роль выполняет в женском организме прогестерон. Необходимо это и для того, чтобы определить побочные действия Утрожестана, и, следовательно, когда применять его категорически запрещено.

Как прогестерон влияет на женский организм?

Прогестерон, как известно, соотносится к группе гестагенов. Продуцируется он жёлтым телом, которое образуется в конце менструального цикла. Данный гормон способствует переходу слизистой матки из фазы пролиферации, которая контролируется фолликулярным гормоном, в секреторную.

Также прогестерон способствует уменьшению возбудимости и сократимости маточной мускулатуры. Именно поэтому его и называют гормоном беременности.

Когда назначается Утрожестан?

Данный препарат имеет довольно широкий спектр применения. Так, его назначают при:

предменструальном синдроме;
мастопатии различного генеза;
пременопаузе;
в качестве гормонозаместителя в период менопаузы.

Когда применение Утрожестана запрещено?

Женщин, которым назначают свечи Утрожестан, все чаще интересуют побочные действия и противопоказания к применению препарата. Так, данное лекарственное средство может быть противопоказано в следующих случаях:

гиперчувствительность к препарату;
наличие склонности к образованию тромбозов (повышенная свертываемость крови);
кровотечения из половых путей, не связанные с месячными.

Кроме того, Утрожестан должен применяться с осторожностью при:

хронической почечной недостаточности;
сахарном диабете;
бронхиальной астме;
эпилепсии;
мигрени;
депрессии.

Каковы основные побочные действия Утрожестана?

Разобравшись с действием Утрожестана на женский организм, необходимо сказать и о том, каковы главные побочные эффекты данного препарата.

Чаще всего после приема Утрожестана отмечаются следующие побочные действия:

аллергические реакции;
сонливость;
развитие головокружения практически сразу (через 1-3 часа) после приема препарата;
сокращение менструального цикла;
появление кровотечений между месячными.

Наиболее часто, после Утрожестана появляются кровянистые выделения, которые не связаны с менструациями, что доставляет женщине определенные неудобства.

Также к побочным действиям Утрожестана условно можно отнести и прибавку веса, на что жалуются многие женщины. Происходит это из-за того, что прогестерон способствует образованию жировой ткани. Как правило, после окончания приема лекарственного средства, гормональный фон нормализуется, и вес постепенно начинает снижаться.

Назначается ли препарат при беременности?

Утрожестан довольно часто назначается во время вынашивания ребенка, особенно на ранних сроках. Обусловлено это тем, что именно в это время велика вероятность развития самопроизвольного аборта.

Однако возможно возникновение и побочных действий от принятия Утрожестана при беременности. Чаще всего это:

Порой женщина не может забеременеть или выносить ребенка. Причина бесплодия и выкидышей часто кроется в гормональном дисбалансе - недостаточном продуцировании прогестерона.

В этом случае спасением может стать назначение Утрожестана, препарата, способного привести гормональный баланс к норме.

Яичники вырабатывают особый гормон, который необходим для наступления беременности, для нормального развития и сохранения плода, а также правильного течения родовой деятельности.

Если гормон вырабатывается в недостаточном количестве, назначается терапия с использованием гормональных средств.

Утрожестан является растительным аналогом фермента, вырабатываемого желтым телом.

Формула средства полностью идентична молекулам прогестерона. Поэтому препарат оказывает на организм женщины такое же влияние, как естественный гормон.

Показания:

фиброзно-кистозная мастопатия;
нарушение либо отсутствие выработки ;
необходимость заместительной гормонотерапии - используется в период менопаузы, донорстве яйцеклеток, если выявлен дефицит фермента;
поддержка прогестероновой фазы - в случае индуцированного либо спонтанного цикла, перед ЭКО, при бесплодии;
профилактическое лечение - , связанная с недостаточным продуцированием прогестерона, при риске развития эндометриоза, а также миомы.

Схема и продолжительность приема гормона, рекомендуемая дозировка зависят во многом от общего состояния пациентки.

Так, продолжительность приема внутрь либо интравагинально составляет:

фиброзно-кистозная мастопатия, заместительная гормонотерапия, дисменорея - 10-12 суток;
донорство яйцеклеток, отсутствие прогестерона в результате нефункционирующих яичников - 2 месяца;
поддержка прогестероновой фазы при ЭКО - по индивидуальным показаниям, курс приема может растянуться на весь период беременности.

Назначаться растительный гормон может одновременно с седативными либо спазмолитическими препаратами. Самостоятельно использовать Утрожестан не рекомендуется.

Наиболее часто Утрожестан назначается, если беременность отсутствует продолжительное время, что связано с гормональным дисбалансом.

Признаками недостаточного продуцирования прогестерона могут стать гиперплазия матки, нарушение менструального цикла, появление кистозных образований.

Введение в организм дополнительной дозы гормона устраняет проблему и помогает зачатию. Схема лечения Утрожестаном разрабатывается индивидуально.

Но в инструкции к препарату упоминается, что средняя дозировка находится в пределах 200-400 мг в сутки. Врач может отменить препарат при наступлении беременности. Снижение дозы должно происходить постепенно, каждые 3 дня прием уменьшают на 50 мг.

В случае бесплодия, вызванного нарушением функциональности и формирования желтого тела, рекомендовано интравагинальное введение препарата.

Вводят капсулы с 17-го дня цикла. Длительность курса - 10 дней. Даже при выявлении беременности на фоне Утрожестана лечение должно продолжаться.

Препарат активизирует производство секреторного эндометрия, стимулирует слизистую матки к переходу в секреторную фазу и подготавливает орган к имплантации яйцеклетки.

Благодаря препарату снижается возбудимость и сократительная активность мышечной ткани матки.

Необходимость приема в период беременности

По мере развития зародыша функцию выработки прогестерона берет на себя плацента. Недостаток фермента приводит к и угрозе выкидыша.

При этом женщина ощущает болезненность в зоне малого таза, пояснице. В выделениях присутствуют . Утрожестан на ранних сроках беременности назначают в целях сохранения плода.

Даже если до зачатия яичники справлялись с продуцированием фермента, в случае угрозы прерывания беременности рекомендуется заместительная гормонотерапия.

Преимущество Утрожестана заключаются в том, что вводить препарат можно интравагинально. Поэтому курс лечения будет эффективным даже при сильном токсикозе.

Нередко Утрожестан во время беременности назначают в профилактических целях, если до этого момента у женщины уже было несколько выкидышей либо предыдущая беременность сопровождалась .

Принимать Утрожестан в случае угрозы прерывания беременности следует весь первый триместр беременности.

В случае истмико-цервикальной недостаточности курс может продлиться до 20-ти недель.

Пить Утрожестан при беременности следует по 2-3 капсулы в день, содержащие по 200 г активного вещества. То есть максимальная доза растительного прогестерона составляет 600 мг в сутки.

Если терапия неэффективна, суточное количество Утрожестана может быть увеличено до 800 мг.

Иногда Утрожестан в свечах назначают во 2-3 триместре беременности в комплексной терапии по снижению тонуса матки. На поздних сроках беременности препарат водиться интравагинально 1 раз в сутки на ночь. Может применяться до 34-36 недель.

Свечи Утрожестан, назначенные при беременности, быстро всасываются, обеспечивая постоянную концентрацию фермента в плазме. Однако женщины сами порой отказываются от лечения, ссылаясь на неудобство введения капсул.

Отмена препарата чаще всего происходит после 12-ой недели и проводится постепенно.

Отменять Утрожестан при беременности можно по следующей схеме: в течение недели пить по 200 мг на ночь, далее неделю по 100 мг 1 раз в день и еще 7 дней по 100 мг через день.

К побочному действию Утрожестана можно отнести сонливость, головокружение, аллергию.

Кроме того, многие беременные отмечают увеличение светлых выделений, после введения Утрожестана вагинально. или , без запаха, похожие на .

Также интравагинальное введение способно вызвать жжение в области влагалища. Подобный симптом может быть признаком вагинита.

О подобной симптоматике следует сообщить гинекологу. В этом случае необходимо снизить дозировку препарата либо заменить его аналогом.

Форма выпуска

Производят таблетки Утрожестан в виде мягких капсул округлой формы с желтоватым оттенком.

В каждой капсуле находится маслянистая жидкость однородной консистенции. В одной капсуле может содержаться 100 либо 200 мг вещества.

В качестве вспомогательных компонентов используют желатин, глицерол, соевый лецитин, а также титана диоксид и масло арахиса.

Упакованы капсулы в блистеры, каждый из которых может содержать 7 или 15 капсул. В картонной упаковке содержится 2 блистера. По рекомендации врача принимают капсулы перорально, запивая водой, либо вводят в область влагалища.

При пероральном приеме повышение концентрации фермента отмечается в течение 1-го часа. Максимальный уровень выявляется на протяжении 1-3-х часов.

При введении в область влагалища всасывание препарата происходит постепенно.

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов. Необходимый уровень прогестерона сохраняется в течение суток при 2-кратном использовании капсул с дозировкой 100 мг.

Введение в количестве 200 мг в сутки соответствует уровню прогестерона при нормальном течении 1-го триместра. Как и при пероральном приеме выводится из организма с мочой.

Стоимость

Кому противопоказан препарат

Не рекомендуется принимать Утрожестан, если у женщины выявлен острый тромбофлебит либо повышена склонность к тромбозам.

Противопоказаниями также являются: гиперчувствительность к ингредиентам, с невыявленной причиной, онкология органов репродуктивной системы, порфирия, заболевания печени, неполный аборт.

При заболеваниях печени использовать Утрожестан можно интравагинально. При вскармливании малыша прием препарата осуществляется только по назначению врача.

Аналоги

Если по каким-либо причинам применение Утрожестана невозможно, препарат заменяют структурными аналогами:

Ипрожин - выпускается капсулами с содержанием активного вещества 100 мг;
Крайнон - выпускается в форме геля, в 1-м аппликаторе содержание активного вещества - 90 мг;
Праджисан - капсулы с содержанием 100 мг фермента;
Прожестожель - гель в тубах по 80 г, в тубе содержится 800 мг прогестерона;
Прогестерон - в виде раствора для инъекций, ампулы 1 и 2,5%.
- таблетки в оболочке с содержанием прогестерона 10 мг.

В отличие от большинства аналогов Утрожестан может использоваться так, как удобно самой женщине. Кроме того, препарат производят из растительного сырья, что существенно повышает его безопасность и усвоение.