Главная · Зубные протезы · Альфа нормикс - официальная* инструкция по применению. Названия, состав и формы выпуска. Применение при беременности и лактации

Альфа нормикс - официальная* инструкция по применению. Названия, состав и формы выпуска. Применение при беременности и лактации

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Состав

Рифаксимин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • диарее путешественников;
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • колит и гастроэнтерит;
  • печеночной энцефалопатии;
  • симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
  • хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

  • сердцебиение;
  • приливы крови к коже лица;
  • повышение АД;
  • лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • потеря вкуса;
  • гипестезия;
  • мигрень;
  • бессонница;
  • патологические сновидения;
  • диплопия;
  • системное головокружение;
  • одышка;
  • сухость в горле;
  • заложенность носа;
  • боль в ларингофарингеальной области;
  • вздутие живота;
  • боль в животе;
  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • тенезмы;
  • позывы на дефекацию;
  • анорексия;
  • асцит;
  • диспепсия;
  • нарушение моторики ЖКТ;
  • выделение слизи и крови с калом;
  • сухость губ;
  • твердый стул;
  • повышение активности АСТ;
  • глюкозурия;
  • полиурия;
  • поллакиурия;
  • гематурия;
  • сыпь (в т.ч. макулярная);
  • холодный пот;
  • боль в пояснице;
  • спазм мышц;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • полименорея;
  • кандидоз;
  • лихорадка;
  • астения;
  • боль в грудной клетке;
  • неприятные ощущения в грудной клетке;
  • озноб;
  • усталость;
  • гриппоподобные симптомы;
  • периферические отеки.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс

Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):

  • Бенемицин;
  • Вербутин;
  • Макокс;
  • Микобутин;
  • Отофа;
  • Пентакокс;
  • Р-цин;
  • Римактан;
  • Римпацин;
  • Римпин;
  • Рифабутин;
  • Рифадин;
  • Рифамор;
  • Рифампицин;
  • Рифапекс;
  • Рифарен;
  • Рифогал;
  • Фарбутин;
  • Эремфат.

Спасибо

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки для приема внутрь;
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин . Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
  • Натрия крахмала гликолат;
  • Эфир глицерола пальмитостеариновый;
  • Кремний осажденный;
  • Тальк;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • Титана диоксид;
  • Динатрия эдетат;
  • Пропиленгликоль;
  • Оксид железа красный.
Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
  • Кармеллоза натрия;
  • Пектин;
  • Каолин;
  • Сахаринат натрия;
  • Натрия бензоат;
  • Сахароза;
  • Вишневый ароматизатор;
  • Целлюлоза микрокристаллическая.
Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

  • Bacteroides spp.;
  • Enterobacter spp.;
  • Enterococcus spp.;
  • Escherichia coli (патогенные разновидности);
  • Campylobacter app.;
  • Clostridium spp.;
  • Fusobacterium nucleatum;
  • Klebsiella spp.;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Proteus spp.;
  • Pseudomonas spp.;
  • Salmonella spp. (сальмонеллез);
  • Shigella spp.;
  • Yersinia spp.
За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:
  • Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
  • Диарея путешественников;
  • Бактериальная диарея;
  • Летняя диарея (желудочный грипп);
  • Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • Печеночная недостаточность;
  • Энцефалопатия;
  • Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
  • Дивертикулез кишечника;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
  • Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

  • Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
  • Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
  • Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
  • Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
  • Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.
Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов , по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

  • Ощущение сердцебиения;
  • Приливы крови к лицу;
  • Повышение артериального давления .
2. Система крови:
  • Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
  • Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
  • Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
  • Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).
3. Аллергические реакции:
  • Отек гортани;
  • Аллергический дерматит ;
  • Пурпура;
4. Центральная нервная система и психика:
  • Патологические сны;
  • Головокружение;
  • Мигрень;
  • Сонливость;
  • Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
  • Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
  • Боль в области носовых пазух;
  • Возбуждение;
  • Предобморочные состояния.
5. Органы чувств:
  • Диплопия (двоение в глазах);
  • Головокружение системное.
6. Дыхательная система:
  • Сухость в горле;
  • Заложенность носа;
  • Боль в носоглотке;
  • Ринорея (сопли);
  • Назофарингит;
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
7. Пищеварительная система:
  • Вздутие живота;
  • Понос;
  • Метеоризм;
  • Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
  • Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
  • Нарушение моторики органов ЖКТ;
  • Выделение слизи и крови с каловыми массами;
  • Сухость губ;
  • Очень плотный кал;
  • Повышение активности АсАТ;
  • Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
8. Мочеполовая система:
  • Глюкозурия (появление сахара в моче);
  • Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
ЛС-001994-170810

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:


Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, рифаксимин.

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Фармакокинетика.
    Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
    Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
    Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
    В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
    Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
    Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
    Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
    Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
    При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
    При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
    По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
    Приготовление суспензии
    Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
    Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
    Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
    Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
    Со стороны крови:
    Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Частые: головокружение, головная боль.
    Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
    Со стороны органа зрения:
    Нечастые: диплопия.
    Со стороны внутреннего уха:
    Нечастые: системное головокружение.
    Со стороны органов дыхания:
    Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
    Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
    Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
    Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
    Инфекции:
    Нечастые: кандидоз.
    Общие симптомы:
    Частые: лихорадка
    Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
    Со стороны репродуктивной системы:
    Нечастые: полименорея.
    При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
    Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
    Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
    При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
    3 года.
    Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
    65020 Alanno(Pescara), Italy
    Виа Энрико Ферми, 1
    65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.
  • Ни для кого не является секретом, что антибиотические средства используют для лечения разных заболеваний. Какие-то микроорганизмы к ним более чувствительные, а какие-то - менее. И прежде чем использовать тот или иной антибиотик, следует обязательно проконсультироваться с доктором. Ведь только опытный специалист знает, какая схема лечения подойдет для вас более всего.

    Сегодня мы расскажем вам о том, от чего назначают такой медикамент, как «Альфа Нормикс». Инструкция по применению, цена, отзывы потребителей и врачей, а также побочные действия упомянутого препарата будут представлены ниже.

    Описание, состав, упаковка и форма

    В каком виде изготавливают антибиотик «Альфа Нормикс»? Отзывы потребителей гласят, что приобрести данный медикамент в аптеке можно в двух разных формах.

    • Круглые выпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой. Их активным веществом выступает рифаксимин. Также в состав лекарства входят дополнительные элементы, которые представлены в виде карбоксиметилкрахмала натрия, глицерина пальмитостеарата, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния, гипромеллозы, талька, Е172, эдетата динатрия, диоксида титана и пропиленгликоля. В продажу таблетки поступают в блистерах по 12 штук. В одной картонной коробке может находиться 1 или же 3 блистера.
    • Гранулы оранжевого цвета, предназначенные для приготовления суспензии. Готовый раствор имеет вкус вишни и характерный аромат. Действующим ингредиентом данной формы является рифаксимин. Также в состав суспензии входят такие вспомогательные компоненты, как кармеллоза каолин, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор «дикая вишня», пектин, сахароза и Приобрести рассматриваемый препарат можно в темных флаконах из стекла по 5 мл. Также в комплект входит дозировочный стакан.

    Фармакодинамические характеристики

    Чем примечателен медикамент «Альфа Нормикс»? Инструкция по применению (отзывы об этом средстве весьма неоднозначны) сообщает, что данный препарат содержит в себе активный ингредиент в альфа-форме. Он относится к антибиотическим лекарствам, которые принадлежат к группе рифампицина.

    Действующий компонент этого средства связывает бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента вредоносных микроорганизмов, и рифаксимин ингибирует синтез РНК, а также белков в бактериальных клетках. Этот процесс является необратимым. В результате него микробы погибают.

    Рассматриваемый медикамент чувствителен по отношению к множеству грамотрицательных бактерий и грамположительных микроорганизмов.

    Свойства лекарства

    Какие свойства присущи лекарству «Альфа Нормикс»? Отзывы врачей, а также медицинский опыт показывает, что данный препарат способен снижать:

    • Количество микробов, которые присутствуют в В результате такого воздействия уменьшается воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняются симптомы и снижается риск осложнений при дивертикулярном заболевании.
    • Количество аммиака, а также других продуктов жизнедеятельности бактерий.
    • Антигенный специфический стимул, инициирующий и поддерживающий хроническое воспаление в кишечнике.
    • Риск инфекционных осложнений, которые могут возникнуть как после, так и во время колоректальных хирургических операций.
    • Пролиферацию микробов, но лишь в том случае, если она увеличена из-за синдрома избыточного роста вредоносных микроорганизмов в кишечнике.

    Кинетические показатели

    Всасывается ли «Нормикс Альфа»? Отзывы врачей не могут дать ответ на поставленный вопрос. За ним вам следует обратиться к прилагаемой инструкции. Согласно ей, в кишечнике антибиотик практически не абсорбируется (менее 1%), а, следовательно, не попадает в системный кровоток. Поэтому рассматриваемый медикамент воздействует только на микрофлору упомянутого органа, значительно снижая уровень ее патогенности. При этом лекарственное средство довольно редко вызывает серьезные побочные эффекты.

    После приема препарата в крови он не обнаруживается (иногда может присутствовать в незначительных количествах). При наибольшей суточной дозировке, равной 0,8 г, пик его концентрации в кишечнике достигается в течение 3 часов. Также медикамент обнаруживается в моче (менее 1%).

    Показания к применению

    При каких состояниях назначают такой препарат, как «Альфа Нормикс»? Детям (отзывы об антибиотике представлены в конце статьи) и взрослым пациентам его рекомендуют для лечения инфекционных болезней, чувствительных к его воздействию.

    Согласно инструкции, данный медикамент очень эффективно проявляет себя при:

    • диарее «путешественника»;
    • синдроме избыточного роста микробов в кишечнике;
    • дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
    • острых инфекциях в ЖКТ;
    • воспалении кишечника (хронического характера);
    • профилактике осложнений после оперативных вмешательств в колоректальной области.

    Противопоказания к приему перорального медикамента

    Когда не следует назначать антибиотик «Альфа Нормикс»? Инструкция, отзывы опытных специалистов свидетельствуют о том, что противопоказаний у этого лекарства не очень много. К ним относятся такие как:

    • язва, эрозия в кишечнике;
    • кишечная непроходимость;
    • наличие аллергических реакций на компоненты препарата.

    Также следует отметить, что готовую лекарственную суспензию не рекомендуют применять при непереносимости антибиотика или его отдельных ингредиентов.

    Как принимать «Альфа Нормикс» (таблетки)?

    Отзывы специалистов гласят, что препарат в форме таблеток не менее эффективен лекарства в гранулах. Его следует принимать внутрь, не разжевывая и не разделяя пополам.

    Дозировка этого средства, а также продолжительность его приема определяются в индивидуальном порядке только лечащим врачом.

    Пациентам, достигшим 12-летнего возраста, данный препарат следует принимать по одной таблетке каждые 8 часов или же по две таблетки каждые 12 часов.

    Терапию необходимо продолжать не дольше одной недели. При необходимости курс можно повторить, но не ранее, чем через месяц.

    Как приготовить раствор «Нормикс Альфа»?

    Отзывы врачей сообщают, что рассматриваемый медикамент в форме гранул чаще всего назначают детям.

    Для приготовления лекарственной суспензии во флакон с препаратом добавляют обычную воду (до первой отметки). Далее емкость хорошенько встряхивают. После этого во флакон снова доливают жидкость (до следующей отметки).

    Как долго можно хранить приготовленный раствор «Нормикс Альфа»? Отзывы специалистов гласят, что суспензию следует использовать в течение одной недели, но это лишь в том случае, если все условия ее хранения были соблюдены. Перед применением препарата его требуется тщательно встряхнуть.

    Применение в детском возрасте

    С какого возраста назначают детям суспензию «Нормикс Альфа»? Отзывы педиатров гласят, что данный препарат можно давать ребенку с 2 лет.

    Суточная дозировка лекарства для детей 2-6 лет составляет 200-600 мг, что соответствует 5-10 мл суспензии. Указанное количество средства разделяют на три приема.

    Что касается подростков старше 12-летнего возраста, то им назначают 600-1200 мг антибиотика (или 10-20 мл трижды) в сутки.

    Лечение детей данным средством следует осуществлять не дольше одной недели. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с педиатром.

    Побочные реакции

    Какие нежелательные последствия могут возникнуть на фоне приема такого антибиотика, как «Альфа Нормикс»? Побочные действия, отзывы о которых встречаются крайне редко, при использовании данного средства возникают нечасто. Из тех, что имеются, большинство связано с симптомами сопутствующей болезни. Так, некоторые пациенты жалуются на повышение артериального давления, головокружение, одышку, головную боль, потерю или искажение вкуса, сыпь, лихорадку, холодный пот, изжогу, диарею и отек Квинке.

    Чаще всего побочные реакции после приема рассматриваемого препарата проявляются со стороны пищеварительной системы. К таким нежелательным явлениям относят тошноту, боли в области эпигастрия и рвоту.

    Реакции подобного рода проходят самостоятельно через некоторое время после начала терапии.

    Признаки передозировки

    Какие симптомы передозировки могут возникнуть при неправильном приеме медикамента «Альфа Нормикс»? Согласно инструкции, при употреблении менее 2400 мг рифаксимина в день передозировка невозможна.

    Если пациент принял дозу, значительно превышающую рекомендованную, то ему следует обязательно промыть желудок, а также произвести симптоматическое лечение.

    Совместимость антибиотика с другими препаратами

    Опытные специалисты говорят, что взаимодействие данного лекарства с другими медикаментами маловероятно. Это связано с тем, что рассматриваемый препарат практически не попадает в системный кровоток. Однако перед его применением следует обязательно проинформировать своего врача о том, какие медикаменты вы используете на данный момент времени.

    О каких особенностях медикамента следует знать, прежде чем принимать таблетки или суспензию «Альфа Нормикс»? Отзывы (аналоги этого лекарства будут перечислены немного ниже) специалистов сообщают, что крайне редко данный препарат может поступать в системный кровоток. Как правило, происходит это при повреждении слизистой оболочки кишечника. Именно поэтому данный антибиотик запрещается использовать при наличии язвы или эрозий в упомянутом органе.

    Если «Альфа Нормикс» попал в системный кровоток, то это может способствовать окрашиванию мочи в красновато-оранжевый цвет.

    Условия продажи, хранения и срок годности

    Для покупки перорального антибиотика не требуется наличие врачебного рецепта. Гранулы и таблетки «Альфа Нормикс» желательно хранить в прохладном и недоступном для маленьких детей месте.

    Срок годности этого лекарства составляет три года. После приготовления суспензии ее можно хранить на протяжении одной недели, но только в холодильной камере. При присутствии неприятного запаха раствор использовать запрещается.

    Аналоги и стоимость антибиотического средства

    Известно ли вам о том, сколько стоит медикамент «Альфа Нормикс»? Цена (отзывы об этом лекарстве будут представлены прямо сейчас) этого препарата довольно высока. Именно такого мнения придерживаются многие потребители.

    Таблетки в количестве 12 штук вы можете приобрести за 600-650 рублей. Что касается гранул, предназначенных для приготовления лекарственной суспензии, то их можно купить немного дешевле (за 550-570 рублей).

    При наличии противопоказаний к применению препарата «Альфа Нормикс» его можно заменить такими медикаментами широкого спектра действия, как «Рифаксимин», «Нистатин», «Пимафуцин» и т. д.

    Дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).

    На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).

    Форма выпуска

    Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.

    Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.

    Фармакологическое действие

    Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота , боли в эпигастральной области , рвота . Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.

    Альфа Нормикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Альфа Нормикс в таблетках

    Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.

    Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.

    Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.

    Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах

    Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.

    Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.

    Для детей старше 12 лет и взрослых доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.

    В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.

    Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.