Главная · Запах изо рта · Вакцины для профилактики эпидемического паротита в россии. В каком возрасте делают прививку от свинки мальчикам и девочкам: сроки начала плановой вакцинации. Виды вакцин, используемые для прививок

Вакцины для профилактики эпидемического паротита в россии. В каком возрасте делают прививку от свинки мальчикам и девочкам: сроки начала плановой вакцинации. Виды вакцин, используемые для прививок

Эпидемический паротит (свинка) является вирусным высоко заразным заболеванием. Ежегодно заболевание регистрируется у 3 — 4 тысяч человек. Прививка от паротита каждый год предотвращает тысячи случаев менингита и воспаления яичек. Заболевание является «управляемой» инфекцией и всецело зависит от эффективности проведения вакцинации. Со времени применения вакцины от паротита количество выявленных случаев заболевания уменьшилось в десятки раз.

Заболевание распространено в основном среди подростков и молодых взрослых. Виновником свинки является РНК-содержащий вирус, поражающий железистые органы и центральную нервную систему. Болезнь опасна для мужчин в связи с опасностью поражения репродуктивного аппарата.

Рис. 1. Свинка у взрослого и ребенка.

Вакцинация против паротита

Прививка от паротита: когда делают?

Прививка от паротита проводится всем ранее не вакцинированным и не болевшим детям в возрасте 15-и месяцев и до 7-и лет. Прививке подлежат дети, сведения у которых о ранее проведенной вакцинации недостоверны.

Вакцины от паротита

Моновакцина от паротита

  • Для проведения специфической профилактики паротита используется живая паротитная культуральная вакцина (ЖПВ). Вакцина приготовлена из штамма паротитного вируса Л-3, полностью лишенного вирулентности. Для его роста использовалась первичная культура клеток эмбрионов японских перепелов.
  • ЖПВ вводится однократно подкожно в подлопаточную или наружную области плеча в объеме 0,5 мл.
  • Живую вакцину можно вводить одновременно с вакцинами от кори и краснухи, но в разные участки тела.
  • Повторное введение живой вакцины проводится лицам, не давшим, по каким либо причинам иммунный ответ на первую прививку.
  • Если ребенок ранее не болел свинкой и не привитой, но состоял в контакте с больным, согласно инструкции его можно привить, но не позднее, чем через 3 суток (72 часа) после контакта с больным.

Рис. 2. Моновакцина от паротита культуральная живая используется для профилактики паротита.

Рис. 3. Вакцина от паротита ЖПВ вводится однократно подкожно в подлопаточную или наружную области плеча в объеме 0,5 мл.

Комбинированные вакцины от кори, краснухи и паротита

  • Использование тривакцин M-M-R II и Приорикс позволяет одномоментно вакцинировать ребенка от кори, краснухи и паротита.
  • Использование дивакцин позволяет одномоментно вакцинировать ребенка от кори и паротита.
  • Комбинированные вакцины вводятся внутримышечно в область плеча или подкожно дважды в 12 месяцев и 6 лет.

Использование комбинированных вакцин сокращает число инъекций

Рис. 4. Использование тривакцин M-M-R II и Приорикс позволяет одномоментно вакцинировать ребенка от кори, краснухи и паротита.

Рис. 5. На фото дивакцина. Применяется для одновременного вакцинирования детей от паротита и кори.

Эффективность вакцинации

После прививки на введение вакцинного препарата в организме ребенка вырабатываются защитные антитела, которые определяются у 96% детей. Однако их титр после вакцинации в 5 раз меньше, чем после перенесенного эпидемического паротита. Несмотря на это поствакцинальные антитела сохраняют свое воздействие на вирусы в течение длительного времени.

Вакцинация против паротита позволяет сформировать иммунитет у 95% привитых, который сохраняется в течение 15 лет и более.

Побочные реакции на прививку от паротита ЖПВ

Побочные реакции на прививку от паротита ЖПВ развиваются крайне редко. Иногда на 4 — 12 день после введения вакцины отмечается повышенная температура тела и легкие катаральные явления. Совсем редко на 42 день после введения вакцины может отмечаться увеличение околоушных желез.

Осложнения на прививку от паротита ЖПВ

Осложнения на прививку от паротита ЖПВ встречаются крайне редко. К ним относятся: кожная аллергическая реакция, боли в животе и рвота, фебрильные судороги. Крайне редко отмечаются явления серозного менингита и кратковременный отек яичка.

Противопоказания к проведению прививки от паротита ЖПВ

  • Противопоказанием для вакцинации служат заболевания, протекающие с иммунодефицитами.
  • Не рекомендовано прививать лиц с тяжелой аллергией, а также лиц с аллергией на куриные и перепелиные яйца, аминогликозиды и другие продукты, которые используются в производстве вакцин.
  • Откладывается проведение вакцинации ЖПВ в случае обострений хронических заболеваний и наличии острого заболевания.

Рис. 6. На фото осложнения свинки — орхит, который часто заканчивается атрофией яичка и нарушением сперматогенеза.

Противоэпидемические и профилактические мероприятия при эпидемическом паротите

Основные задачи противоэпидемических и профилактических мероприятий при заболевании:

  • Выявление больного.
  • Оповещение органов Роспотребнадзора.
  • Изоляция больного.
  • Определение границ эпидемического очага.
  • Разобщение контактных лиц.
  • в очаге.
  • Определение среди контактных лиц, не защищенных от инфекционного заболевания для проведения экстренной иммунизации.

Выявление больного

  • Постановка диагноза типично протекающего эпидемического паротита не представляет трудностей. При типичном течении заболевания регистрируется повышенная температура тела (часто до 39 — 40 о С), одновременно с которой появляются боли в области желез, усиливающиеся при открывании рта и жевании. В 90% случаев боль предшествует развитию отека органа, который развивается к концу первых суток заболевания. Отек быстро распространяется на область сосцевидного отростка, область шеи и щеки. При этом мочка уха приподнимается вверх, из-за чего лицо принимает «грушевидную» форму. Отек нарастает в течение 3 — 5 дней. Кожа на железой лоснится, однако цвет ее никогда не меняется. Проводить дифференциальную диагностику в этот период следует с ОРЗ и гриппом. Помогут уточнить диагноз серологические методы исследования.
  • Дифференциальная диагностика свинки проводится с бактериальными, вирусными и аллергическими паротитами, болезнью Микулича, камнями протоков слюнных желез и новообразованиями. Паротит в стадии отека слюнной железы имеет сходство с отеком шейной клетчатки, который развивается при токсической форме дифтерии зева.
  • Помогут уточнить диагноз серологические методы исследования.

Рис. 7. На фото свинка у ребенка и взрослого. Увеличение слюнных желез — основной симптом при типичном течении заболевания.

Оповещение органов Роспотребнадзора

В течение первых 2-х часов врач, который выявил больного свинкой или заподозрил заболевание, направляет экстренное извещение в территориальный отдел Роспотребнадзора.

Изоляция больного

При тяжелом и осложненном течении заболевания больные госпитализируются. При неосложненном течении лечение больного организуется в домашних условиях под постоянным наблюдением участкового врача.

Изоляция больных происходит на срок до клинического выздоровления, но не менее, чем на 9 дней от начала заболевания.

Разобщение контактных лиц

В учреждениях, где выявлен больной свинкой, устанавливается карантин на 21 день.

Противоэпидемические мероприятия в очаге

Паротитные вирусы весьма чувствительны к факторам внешней среды и дезинфицирующим средствам, из-за чего заключительная дезинфекция в очаге инфекции после изоляции больного не проводится. Ежедневная влажная уборка, частое проветривание помещения, обеззараживание посуды больного, его полотенец и носовых платков — достаточные меры профилактики заболевания.

Прививка от паротита по экстренным (эпидемическим) показаниям

При выявлении больного свинкой все лица, находящиеся в контакте, ранее не привитые и не болевшие, подлежат экстренной вакцинации. Согласно инструкции их можно привить вакциной ЖПВ, но не позднее, чем через 3 суток (72 часа) после контакта с больным лицом.

Подскажите пожалуйста, если мама еще не знает беременна или нет, а первому ребенку надо ставить прививку (корь-краснуха-паротит) можно?

Да, ребенок может привиться. Для окружающих привитой не представляет угрозы. А маме прививаться против кори, краснухи, паротита не рекомендуется.

У ребенка аллергическая реакция на куриные яйца в виде крапивницы. Можно ли ставить приорикс/ в противопоказаниях только анафилактическая реакция на яйца/.

Остальные прививки сделаны согласно календарю /инфанрикс гекса, превенар, БЦЖ/. Без побочных реакций.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Принципиально можно, но перед прививкой нужно будет ввести противоаллергические препараты, желательно внутримышечно за 30 минут до прививки.

Но, предпочтительнее ввести отечественную дивакцину (корь+паротит), она сделана на перепелиных яйцах. И отдельно прививку против краснухи, вирус для этой вакцины выращивают на культуре клеток без применения перепелиных и куриных яиц. Прививку делайте в поликлинике или медицинском центре, где после прививки не менее 30 минут после прививки нужно понаблюдать на реакцию. В день вакцинации начните прием антигистаминных препаратов (например, зиртек) через рот, прием можно продолжить в течение нескольких дней. Главное после прививки не давать ребенку продукты, содержащие значимые для него аллергены.

Мне 45 лет. Я хочу сделать прививку "Приорикс". Последний раз прививки от кори, краснухи и паротита делали в школьном возрасте. В данный момент мне её достаточно сделать однократно или из-за большого перерыва от последней прививки двукратно?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Достаточно однократно.

Добрый день! По национ. графику стоят все вакцины, кроме ККП, ребенку, дев. год и 10 мес, проводим коррекцию гормонами, субклинический гипотиреоз. В связи с тем, что по кори колоссальное снижение заболеваемости, планирую отслеживать статистику далее и тянуть время с данной прививкой(по паротиту и краснухе, если не переболеем в детстве, возможно поставлю к школе, ввиду того, что болезни " легкие", если болеть в детстве) . Живу в г. Томске, где по данным Роспортебнадзора бушуют другие болезни... так как не специалист, прошу прокомментировать мое решение.

Субклинический гипотиреоз в стабильном состоянии на терапии не является противопоказанием к вакцинации против кори, паротита и краснухи. А вот сами инфекции в случае заболевания могут вызвать декомпенсацию состояния и к тому же привести к осложнениям. Паротит, например способен поражать все железы внутренней секреции, а также вызывать менингит; корь – энцефалит, пневмонию. Дети с хроническими заболеваниями находятся в группе риска по тяжелому течению инфекций, поэтому целесообразнее спланировать вакцинацию, а не отслеживать статистику заболеваемости.

Опасен ли для новорожденного контакт с ребенком, привитым 2 дня назад бельгийской вакциной корь+краснуха, и против паротита?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Ребенок, привитой против кори, паротита, краснухи любой вакциной не опасен для окружающих, в том числе для новорожденного ребенка.

Добрый день! Осознаю, что вопрос тупейший, но не смогла сама найти информацию.

Один из аргументов - этических - антипрививочников: вакцины делают из абортированного материала. К примеру, "Приорикс содержит аттенуированные (ослабленные) вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), которые культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи)." Диплоидные клетки - абортированный материал.

Вопрос: как на самом деле культивируются эти клетки и откуда растут ноги у мнения, чт для вакцины используют эмбрионы.

с уважением,

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Указанный аргумент антивакцинального лобби возник из-за первоначального происхождения перевиваемых фибробластов человека. Действительно, штамм вируса краснухи Wistar RA 27/3 был выделен в 1965 году при пассаже на субкультуре фибробластов почек эмбриона человека, полученного в результате терапевтического аборта у женщины, перенесшей краснуху в I триместре беременности (т.е. аборта по медицинским показаниям). Затем вирус краснухи был аттенуирован (ослаблен) в результате 25 пассажей в культуре диплоидных клеток человека Wi-38 при понижающихся температурах. Полученный вакцинный штамм используется практически во всех странах мира и в настоящее время в качестве среды для роста применяют лабораторные клеточные линии. Кроме того, в Китае существует штамм DCRB 19, в Японии – Matsuba, Takahashi и ТО-336, которые производят на культуре клеток почек кролика. А также, вопрос этичности использования краснушных вакцин, культивированных на диплоидных клетках человека решен обществом православных врачей и священников.

Вакцинация против паротита – системная профилактическая мера, направленная на недопущение развития эпидемии вирусного паротита. Проблема распространения эпидемического паротита (свинки) заключается в том, что вирус обладает высоким уровнем контагиозности, то есть вероятность заболеваемости после контакта с инфицированным для непривитого человека очень высока. Прививки от паротита входят в обязательный календарь профилактических прививок из-за опасности осложнений во время паротита. Вакцинация детей проводится живой паротитной вакциной в соответствии с календарём прививок. У взрослого населения используется экстренная профилактика вакциной, в случае контакта с больным инфекционным паротитом, и не имевших своевременной вакцинопрофилактики.

Паротит, в основном, считается болезнью с благоприятным прогнозом течения, однако осложнения заболевания достаточно серьезны. Следует отметить, что именно у непривитых взрослых часто формируются тяжёлые формы болезни и её опасные последствия – это полная необратимая потеря слуха, сахарный диабет, бесплодие, потеря чувствительности.

Виды вакцин, используемые для прививок

Суть процедуры вакцинации заключается в том, что в организм человека в виде вакцины вводится живые аттенуированные штаммы вируса. Все препараты содержат определенную концентрацию возбудителя, а в качестве дополнительных компонентов могут быть добавлены разные вещества, что обязательно учитывается при вакцинации детей и взрослых с аллергическим анамнезом. В некоторых вакцинах присутствует Неомицин, Канамицин, а также следы следы куриного, перепелиного или животного белка.

Вакцины против паротита имеются в виде моновалентных, бивалентных и тривалентных. В большинстве стран иммунизация против паротита проводится посредством тривалентной вакцины. Среди моновакцин популярным препаратом является французская вакцина “Имовакс Орейон”, а также чешская моновакцина “Павивак”. В России используется живая паротитная моновакцина отечественного производства.

Комплексные, комбинированные вакцины могут содержать антитела к двум или трем инфекционным болезням. Комбинированная бивалентная вакцина содержит компоненты к паротиту и , а тривалентная – , паротиту, кори. В России производится вакцина корево-паротитная. Препараты “Приорикс” (Великобритания или Бельгия), MMR-II (Голландия и США), “Тримовакс” из Франции, чешский “Трививак” – тривалентные (от кори, краснухи, паротита).

В зависимости от типа возбудителя, используемого для прививки, выделяют две группы вакцин:

  • “убитые”, в которых находятся нежизнеспособные возбудители;
  • живые: современные препараты с живыми микроорганизмами в ослабленном виде.

Убитая вакцина против паротита была лицензирована в США в 1948 году и использовалась с 1950 по 1978 г., вызывая лишь краткосрочный иммунитет с низкой защитной эффективностью. С тех пор в Японии, бывшем Советском Союзе, Швейцарии и США были разработаны живые аттенуированные паротитные вакцины.

Отечественные препараты против паротита. В России производят два варианта препаратов – моновакцину, а также корево-паротитную. Трёхкомпонентных средств для вакцинации в России не изготавливается.

Для препаратов используются яйца японских перепелов, то есть в структуре есть белок птицы. Эффективность не уступает импортным средствам. Частота осложнений и проявляющихся реакций также не отличается от проверенных зарубежных вариантов.

В случае плановой вакцинации, неудобство бивалентной вакцины состоит в том, что против краснухи приходится делать дополнительную инъекцию в другую часть тела.

В СССР введение массовых прививок против паротита произошло в 1980-м году. На втором году жизни была предусмотрена однократная вакцинация каждого ребёнка. При этом использовались только моновакцины, так как комбинированных средств в то время не изготавливалось. Применялся паротитный штамм Ленинград-3. Он был репродуцирован в культуре почек морских свинок, после чего пассирован на культурах клеток яиц японских перепелов.

Импортные средства для проведения прививок. Часто применяются трехвалентные зарубежные вакцины, которые содержат антитела сразу ко всем трём инфекциям – кори, краснухе, паротиту. Такой состав более удобен, ведь его можно ввести одной инъекцией. Эффективность не вызывает сомнений, так как проверяется, в первую очередь, государством-производителем, а далее – Министерством здравоохранения государства, в которое завозится конкретная вакцина.

На сегодняшний день в России часто применяются американо-голландский препарат под названием MMR–II, британский “Эрвевакс”, бельгийский “Приорикс”.

Следует отметить, что импортные средства вакцинации стоят дороже, чем отечественные, а медицинские учреждения обычно не снабжены ими, поэтому если пациент изъявляет желание прививаться иностранным препаратом, приобрести его придется самостоятельно в аптеке.

Как происходит вакцинация, календарь вакцинации, ревакцинация

Согласно плановому календарю прививок в России, первая вакцинация должна быть сделана ребенку по достижению одного года от рождения. До года считается, что ребенка сохраняются материнские антитела к паротиту и некоторым другим инфекционным заболеваниям. Вакцина вводится под кожу или внутримышечно, обычно под лопатку или в плечо. Ревакцинация детей происходит в 6 лет. После этого повторять прививку не нужно. Эффективность препаратов для вакцинации считается высокой, а иммунитет после процедуры практически во всех случаях остаётся пожизненно, то есть прививка действует всю оставшуюся жизнь.

При наличии временных противопоказаний для первичной вакцинации, её можно отложить до возраста полутора лет.

Кроме плановой вакцинации, существуют также экстренные случаи введения вакцины. Так, например, процедура проводится в первые 2 дня после контакта с заболевшим, чтобы избежать тяжёлого течения болезни, а также опасных последствий. Кроме того, если человек не был вакцинирован повторно в детском возрасте, при условии отсутствия противопоказаний он может быть привит уже во взрослом возрасте по собственному желанию.

В случае, если эпидемическая ситуация по паротиту становится угрожающей, а заболеваемость превышает определённый эпидемиологический порог, прививки от паротита могут проводиться экстренно внепланово. Процедура проводится по отношению ко всем детям и подросткам, которые не болели ранее, не были привиты, или не прошли ревакцинацию, в любом возрасте старше года.

Мальчикам в подростковом возрасте рекомендуется сдать анализ крови на наличие антител к паротиту. Если они отсутствуют, необходимо осуществить ревакцинацию. Подростки, особенно мужского пола, очень тяжёло переносят заболевание, а также они подвержены высокому риску развития осложнений.

В каких случаях нельзя проводить процедуру прививки? Противопоказаниями являются:

  • онкологические болезни;
  • заболевания крови;
  • аллергия на белок яйца и говяжий белок;
  • острые состояния любых заболеваний;
  • непереносимость антибиотиков-аминогликозидов;
  • иммунодефицитные состояния;
  • аллергические реакции на предыдущие прививки;
  • обострения любых хронических болезней.

В случае необходимости гемотрансфузии, вакцинация откладывается на три месяца. Беременность является временным противопоказанием, а сразу после родов женщину можно прививать.

Реакция на введение вакцины, побочные эффекты

В цело, побочные проявления при вакцинации против паротита наблюдаются редко и в легкой форме. Помимо небольшого отека и незначительной болезненности в месте инъекции, наиболее распространенными поствакцинальными проявлениями являются паротит и невысокая температура. Если у ребёнка присутствуют симптомы незначительной лихорадки, ему можно дать жаропонижающие средства.

У большинства детей после прививки вообще нет никакой реакции, ребёнок чувствует себя нормально, на коже нет никаких проявлений.

В редких случаях отмечены следующие побочные эффекты:

  1. Высокая температура (до 40 градусов), которая появляется через 5-15 дней после процедуры, и держится несколько дней, мешая работе иммунитета – поэтому её необходимо сбивать лекарственными препаратами вроде Ибупрофена.
  2. Судороги у маленьких детей, которые могут быть вызваны повышением температуры.
  3. Кашель, першение в горле: обычно проходят в течение нескольких дней.
  4. Сыпь: появляется по всему телу или локально, пятна мелкие, окрашены в розовый цвет, для окружающих не представляют эпидемической опасности.
  5. Аллергическая реакция: в группу риска входят люди с аллергией на яйца и неомицин, при этом наиболее опасна вакцинация для тех, у кого может происходить анафилактический шок. У остальных аллергическая реакция ограничивается сыпью и зудом.
  6. Болезненность суставов: обычно отмечается у взрослых после прививки.
  7. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: редкое нарушение свёртываемости крови, которое возникает раз на почти 25 тысяч случаев прививки. Оно может привести к изменению цвета кожи, к появлению синяков, кровоподтёков, кровотечений из носа.

В целом, все эти проявления не являются патологией, так как свидетельствуют о формировании у привитого человека специфического иммунитета. В лечении они не нуждаются, а через несколько дней проходят сами.

Существует некоторый риск формирования осложнений после прививки – они редки, но иногда всё же случаются.

Одно из опасных для жизни осложнений – анафилактический шок на фоне аллергической реакции. Аллергия на белок яйца и на аминогликозиды может давать состояние анафилактического шока, так как в составе сыворотки присутствуют , а также антибиотики. Также может формироваться крапивница – тяжёлый приступ аллергии с интенсивными кожными высыпаниями, который часто требует госпитализации.

Энцефалиты развиваются у детей с очень слабым иммунитетом, а также у тех, кто имеет патологии нервной системы. Статистика показывает, что один такой случай происходит в среднем на 1 миллион сделанных прививок.

Паротит после вакцинации: можно ли заболеть

Поствакцинальный паротит – тип болезни, который встречается довольно редко. Тем не менее полностью его исключить нельзя. Хотя вакцина против паротита считается высокоэффективной, в некоторых случаях ранее привитые взрослые и дети могут заболеть. Болезнь обычно протекает у них легче, чем у непривитых людей.

Причин, по которым может произойти инфицирование после вакцинации, существует несколько: это и некачественные вакцины, и нарушение правил проведения вакцинации, и иммунные нарушения.

Кроме того, если непривитый ребёнок контактировал с больным, и экстренная вакцинация проводилась уже после контакта, есть вероятность что малыш заболеет паротитом, но после прививки он перенесёт его легче.

Обычно люди в возрасте старше 40 лет, даже непривитые, паротитом не болеют.

Обязательно ли нужно вакцинировать ребенка? Стоит ли прививаться взрослому? Безусловно, существует некоторый риск, что после сделанной вакцинации, даже если она проделана в соответствии со всеми правилами, и вакцина является качественным продуктом, у человека всё равно появятся опасные осложнения. Есть также вероятность того, что непривитый человек вообще никогда не столкнётся с возбудителем паротита, однако такой шанс, безусловно, очень мал. Отзывы большинства медиков, а также мнения родителей до сих пор не могут прийти к единому мнению на этот счёт. Решая вопрос “вести ли ребёнка на прививку” следует помнить не только о возможных осложнениях процедуры, но и об опасных последствиях самого паротита – об орхите, бесплодии, глухоте, менингите.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса эпидемического паротита не менее 20000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Стимулирует выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6-7 нед после вакцинации.

Показания препарата Вакцина паротитная культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Вирус паротита - не менее 20 000 (4,3 lg ) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор - смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;

Гентамицина сульфат - не более 20 мкг.

Примечание. * Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L -пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.E.01 Вирус паротита - живой ослабленный

J.07.B.E Вакцина для профилактики паротита

Фармакодинамика:

Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Профилактика эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Противопоказания:

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;

Беременность и период грудного вскармливания;

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10-1/100):

С 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Редко (1/1000-1/10000):

В первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;

С 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

Беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000) :

В первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;

Через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики;

Болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гриппа, гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;

После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.