Главная · Другие болезни · Этамзилат инъекции инструкция по применению. Особые указания по использованию уколов Этамзилат. Ограничения к применению

Этамзилат инъекции инструкция по применению. Особые указания по использованию уколов Этамзилат. Ограничения к применению

Регистрационный номер: ЛП 002436-031014
Торговое название препарата: Этамзилат
Международное непатентованное название: этамзилат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство.
Код АТХ: В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.

Передозировка

О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Этамзилат - гемостатическое средство, которое оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Медикамент активизирует развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

  • Таблетки.
  • Раствор для инъекций.
  • Суппозитории ректальные.

В одной упаковке - 50 таблеток.

Состав таблеток

Каждая таблетка содержит активное вещество: этамзилат 250 мг.

Хранение: вдалеке от детей в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Фармакологическое действие

Гемостатический эффект препарата, который обусловлен активацией формирования тромбопластина в области повреждения мелких сосудов и понижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, содействует увеличению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в результате приводит к остановке кровотечения или его уменьшению. Усиливает скорость образования первичного тромба и увеличивает его ретракцию, почти не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Количество препарата Этамзилат свыше 2-10 мг/кг не приводят к сильнейшей выраженности эффекта.

Повторные применения медикамента усиливают тромбообразование. Имея антигиалуронидазную активность и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует формированию в стенке капилляров мукополисахаридов со значительной мол. массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, восстанавливает проницаемость при патологических проявлениях. Этамзилат уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, нормализует микроциркуляцию. Не имеет гиперкоагуляционных свойств, не приводит к тромбообразованию, не проявляет сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически модифицированную скорость кровотечения.

На стандартные характеристики системы гемостаза не влияет. Гемостатический результат при в/в введении лекарства появляется через 5-15 мин, максимальный результат проявляется через 1-2 ч. Действие препарата продолжается в течение 4-6 ч, постепенно ослабевая в течение 24 ч; при в/м введении эффект наступает немного медленнее. При приеме внутрь наибольший результат наблюдается через 2-4 ч. После проведения курсового лечения эффект сохраняется на протяжении 5-8 суток, понемногу ослабевая.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции, препарат принимают в качестве профилактики и остановки кровотечений:

  • паренхиматозных и капиллярных кровотечения (включая травматические, при хирургических операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологиии, урологии, офтальмологии, отоларингологии, кишечных, почечных, легочных кровотечений, метро- и меноррагии при фибромиоме и проч.),
  • вторичных кровотечений на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии,
  • гипокоагуляция, гематурия, внутричерепном кровоизлиянии (включая новорожденных и недоношенных детей),
  • носовых кровотечений на фоне артериальной гипертензии,
  • лекарственных кровотечений,
  • геморрагическом васкулите, геморрагическом диатезе (включая болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии),
  • диабетическаой микроангиопатии (геморрагической диабетической ретинопатии, повторном кровоизлиянии в сетчатку, гемофтальме).

Противопоказания

Лекарство ни при каких условиях нельзя принимать вместе с антибиотиками, антикоагулянтами и прочими сильными лекарствами. Особенно с медикаментами, которые задерживают свертываемость крови. Препарат также противопоказан пациентам с тромбозами или закупорками кровеносных сосудов. Средство не рекомендуется использовать в период беременности и лактации. В первом случае, допустимо назначить Этамзилат только, если предполагаемый эффект будет превышать опасность для плода. А во время грудного вскармливания прием медикамента возможно только в случае прекращения кормления грудью.

Побочные действия

Все проявления нежелательных явлений выражены слабо и, как правило, преходящие. В детском возрасте, для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, у принимавших Этамзилат пациентов, часто встречалась тяжелая лейкопения.


Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Таблетки принимаются перорально, во время приема пищи или после него, 3-4 раза в сутки. В день принимают обычно две таблетки. Если, конечно, у вас тяжелый случай заболевания, то врач может назначить принимать до четырех раз в день, поэтому суточная доза составит четыре таблетки.

После операции, для профилактики риска кровотечения каждые шесть часов принимают две таблетки.

Способ и дозировка уколов

Этамзилат натрия в растворе для инъекций используют в виде в/в и в/м уколов, ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от патологии. Суточная доза составляет 0,125-0,25 грамм (на 3-4 раза), максимальная разовая доза соответствует 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Допускается наружное применение. Тампон, смоченный в лекарстве, накладывают на рану.

Используют средство и для ветеринарии. Доза для кошек соответствует 0,1 мл на каждый кг веса животного, уколы обычно делают два раза в день.

Этамзилат при маточных кровотечениях

При обильных менструальных кровотечениях гинекологи зачастую назначают лекарственные средства, которые способны уменьшить в значительной мере объём месячных. Высокий результат дает прием лекарства, который имеет обширные фармакологические свойства:

  • Обладает способностью к остановке кровотечений;
  • активизирует процессы, которые отвечают за свёртываемость и скорость склеивания тромбоцитов в крови;
  • повышает эластичность и прочность капилляров и проч.

В результате приёма Этамзилата у больных не появляется ощущение внутреннего дискомфорта, поскольку данное средство оказывает мягкое воздействие на организм женщин. Согласно многочисленным исследованиям было установлено, что Этамзилат не провоцирует резкую свёртываемость крови, вследствие чего не образуются тромбы.

По инструкции при сильных кровотечениях в качестве лечебного средства принимают 2-4 мл препарата, после чего каждые четыре – шесть часов еще по 2мл, либо по 2 таблетки. Допускается капельное применение, с этой целью препарат разбавляют обычными инфузионными растворами. Не рекомендуется перемешивать данное Этамзилат с другими в одном шприце.

Этамзилат для детей

Гемостатик в некоторых случаях назначают детям. Дозировку лекарства устанавливает лечащий врач по схеме 10-15 мг на каждый кг массы тела в сутки (распределяют на 3 приема и вводят через одинаковые отрезки времени). Препарат используют при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (включая недоношенных) детей.

При беременности и лактации

В определенных ситуациях возможно употребление лекарственного средства во время беременности, если потенциальная польза для женщины превышает возможную опасность для плода. Отрицательного воздействия на плод при использовании препарата в период беременности не отмечалось.

Особые указания

Курсовое лечение геморрагических диатезов предполагает регулярный прием по 1,5 г антикоагулянта(распределенный на 3 равных приема). Длительность приема может продолжаться от 5 до 14 дней в зависимости от сложности протекания патологического процесса.

Взаимодействие с другими препаратами

С фармацевтической точки зрения Этамзилат несовместим с другими лекарственными препаратами. Возможно совмещение с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом. Эффективность применения от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов равна нулю.

Отечественные и зарубежные аналоги

Структурными аналогами препарата по действующему веществу можно назвать следующие лекарства

  • Дицинон;
  • Этамзилат Ферейн;
  • Этамзилат Эском;
  • Раствор для уколов 12,5% .

Цена в аптеках

Цена на Этамзилат в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Этамзилат, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Менструация в жизни каждой женщины играет особую роль. В юности она сообщает о начале взрослой жизни, а в зрелом возрасте своей регулярностью подтверждает нормальное состояние детородной функции. Большинство представительниц прекрасного пола переносят это явление без особого напряжения, но есть и те, для кого сие событие приносит определенные страдания в виде болезненных критических дней с обильными кровянистыми выделениями . Чтобы облегчить состояние девушки, специалисты предлагают таблетки и уколы этамзилат, которые способны помочь в возникшей ситуации.

Причины кровотечений у женщин

Действие этамзилат основано на мягком повышении вязкости крови и укреплении стенок сосудов без образования тромбов. Используется этамзилат почти во всех областях медицины с целью остановки различных видов кровотечений.

Показания к применению этамзилата

В гинекологии применение уколов этамзилат показано:

  • для профилактики повышения кровоточивости тканей в момент операции;
  • при обильных, частых, нерегулярных месячных;
  • при маточных и влагалищных кровотечениях, вызванных другими факторами.

Отклонения от нормы

В норме менструальные выделения не превышают 80 мл.Причинами, вызывающими увеличение их объема, называют:

Инструкция и дозы применения этамзилата

Выпускается

в виде таблеток по 250 мг и ампул по 2 мл 12,5% раствора для инъекций. В 1 мл содержится 0,25 г этамзилата. Дозу лекарства подбирает лечащий врач исходя из интенсивности кровопотери и состояния девушки в индивидуальном порядке. Он же решает вопрос и о длительности курса, корректируя его при необходимости.

Уколы при хирургии

Согласно инструкции по применению, уколы этамзилата перед хирургической операцией для предупреждения кровопотери делаются внутримышечно по 2-4 мл, по решению доктора, за час до процедуры. Если отдается предпочтение таблеткам, их врач рекомендует выпить 2-3 штуки за 3 часа до назначенного времени.

С лечебной целью вводится 2-4 мл, а затем повторно через 4-6 часов по 2 мл. На основании наблюдения за состоянием пациентки, решается вопрос о его продолжительности. Каждая патология требует индивидуального подхода.

Уколы при месячных

При обильных месячных курс иногда занимает 5-10 дней. В тяжелых случаях возможно использование внутривенного укола, тогда назначенный врачом объем капают, растворив его в нужном количестве средства для инфузий.

При дисфункциональных кровопотерях лекарство вводят по 2 мл через 6 часов, максимальное время использования такой схемы 10 суток.

Особенности воздействия этамзилата

В инструкции по применению уколов этамзилата при кровотечении, сказано, что действие начинается через 5-15 минут после его попадания в организм и длится 4-6 часов, достигая максимума через 2 часа.

Во время внутривенного использования лечебный эффект проявляется спустя 10 минут и держится 7-8 часов. Курс приема иногда ограничивается единичным введением, но может занимать и три месяца. Подход к лечению сугубо индивидуальный и четких рамок или ограничений не имеет. Главное условие – не превышать суточную дозу, которая составляет 10-20 мг, распределенных на 3-4 укола.


В более легких ситуациях, при средней интенсивности кровопотери обходятся таблетками, назначая их по 1-2 штуки 3-4 раза в день, начиная за 5 дней до начала месячных и до пятого дня следующего цикла. Они проявляют свою активность примерно через 1-2 часа.

Противопоказания и побочные реакции

При применении таблеток и уколов этамзилат, инструкция требует особого изучения в разделе противопоказаний:

  • индивидуальная сверхчувствительность;
  • наличие тромбофлебита, тромбоза или склонность к их возникновению;
  • тромбоэмболия.

Женщины, прошедшие курс лечения уколами этамзилат, в числе побочных реакций называют:

  • головную боль;
  • головокружение;
  • покраснение лица;
  • снижение давления;
  • неприятные ощущения в ногах (парестезию);
  • изжогу;
  • тяжесть в области желудка, аллергическую реакцию.

Этамзилат при беременности

Уколы этамзилат при беременности в первые месяцы стараются применять с осторожностью, поскольку их действие на плод еще недостаточно изучено. Хотя, в случаях его использования на ранних сроках беременности при угрозе выкидыша, когда начинается отслойка хориона, и появляются кровянистые выделения, показывает хорошие лечебные свойства, помогая сохранить ребенка. Негативной реакции на дальнейшее развитие малыша не наблюдается.

Период грудного вскармливания тоже не лучший момент для уколов. Назначая их, доктор рекомендует на это время отказаться от кормления, чтобы не навредить малышу.

Инструкция по применению уколов этамзилат при беременности четких доз и сроков лечения не указывает. Решением этой проблемы занимается гинеколог, у которого наблюдается будущая мама. В случае возникновения кровотечения, грамотный и квалифицированный доктор всегда разберется в возникшей ситуации, определит причину, подберет безопасный препарат и разработает необходимую схему. Возможно, потребуется вовсе не уколы этамзилат, а один из его аналогов, исходя из состояния здоровья беременной и степени нарушения в развитии плода.

Назначая женщине при беременности даже самые мягкие и безопасные лекарства, такие как этамзилат, медики всегда просчитывают риск для малыша.

Как влияет действующее вещество Этамзилат на женский организм - мнение фармацевта

Согласно инструкции по применению, уколы этамзилат эффективны при остановке обильных кровяных выделений, вызванных разными факторами. В виду особенностей действия, назначение препарата запрещено производить самостоятельно. Дозы и схемы уколов определяются по инструкции врачом согласно индивидуальным характеристикам пациентки.

Препарат "Этамзилат" выпускается как в форме таблеток, так и в виде раствора для инъекций. В одной таблетке содержится 250 мг лекарства. А для инъекций препарат выпускается в ампулах по 2 мл, каждая из которых в отдельности содержит такой же объем препарата. В упаковке для инъекций от 5 до 10 ампул.

Фармакологическое действие лекарства

Каковы же основные фармакологические свойства средства "Этамзилат" (таблетки)? Инструкция по применению содержит следующую информацию:

Через какое время наступает гемостатический эффект после внутривенного введения лекарственного раствора?

Предельный эффект наступает всего через пару часов, а находится в действии от 4-х до 6-ти часов. Конечно, многие говорят о том, что лекарство начинает действовать всего лишь через четверть часа. Если препарат введен внутримышечно, то он приходит в действие через полчаса или час.

Кому противопоказано средство "Этамзилат" (таблетки)?

Инструкция по применению данного препарата информирует о том, что не стоит применять данное лекарство, если у больного наблюдаются следующие отклонения или заболевания:

Кровотечения капиллярные, если они вызваны повреждением эндотелия;

Кровотечения после хирургических операций на васкуляризованных тканях.

Кровотечения капилляров различной локализации и этиологии:

  • метроррагии;
  • гематурии;
  • меноррагии у женщин с внутриматочным контрацептивами;
  • первичные меноррагии;
  • кровоточивости десны;
  • носовые кровотечения.

Что надо знать при применении средства?

Данный препарат нельзя применять как одно единственное средство против кровотечения, если само кровотечение вызвано антикоагулянтами, а также если у пациента наблюдается тромбоз или эмболия в анамнезе, фибилляция аурикулярной этиологии, стенокардия напряжения.

Как правильно рассчитать дозировку и применять средство "Этамзилат" (таблетки)

Рассмотрим основные правила приема средства "Этамзилат" (таблетки). Инструкция по применению рекомендует для взрослых оптимальную дозу препарата, которая рассчитывается в соотношении 10-20 мг на 1 кг веса тела. Суточный объем делится на 3-4 приема. Если лекарство используется для профилактики заболеваний, то в этом случае суточная доза составляет 3-4 приема по 1-2 ампулы или по 1-2 таблетки "Этамзилат". Показания к применению для детей: 10-15 мг на 1 кг веса тела. Прием лекарства осуществлять каждые 8-12 часов. Во избежании побочных эффектов препарат стоит принимать либо с пищей, либо после еды. Также лекарство можно применять наружно (раны, кожный трансплантат, перенесенная экстракция зуба и т. д.). Для этого раствором из ампулы пропитывают стерильный ватный тампон и накладывают на пораженный участок. Стоит помнить о том, что в случае если лекарственный раствор, находящийся в ампуле, имеет желтоватый цвет, то он не пригоден для использования.

Какие побочные действия могут проявиться при применении препарата "Этамзилат"?

Данное лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, среди которых:

Чувство тяжести "под ложечкой";

Головная боль, а также легкое головокружение;

Снижение систолического давления;

Гиперемия лица;

Парестезия нижних конечностей.

При любых подобных проявлениях после приема препарата "Этамзилат" (таблетки), инструкция по применению рекомендует сразу же прекратить принимать лекарство и обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Этамзилат

Фармгруппа

Сердечно-сосудистые средства

Состав

Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,5 мг, натрия сульфит безводный - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2 - 10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект проявляется через 1 - 2 часа. Действие продолжается в течение 4 - 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает; при внутримышечном введении эффект наступает через 30 - 60 минут.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05 - 0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20 - 30 % введенного препарата, полностью - через 4 часа.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лечения матери грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции внутривенно - в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения внутривенно или внутримышечно - 0,5 - 0,75 г (4 - 6 мл раствора 125 мг/мл) равномерно в течение суток.

Детям: при необходимости во время операции вводят внутривенно из расчета 8 - 10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4 - 6 часов по 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5 - 10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6 - 8 часов в течение 5 - 10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 0,25 - 0,5 г три раза в сутки в течение 10 - 14 дней.

В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану.

Побочное действие

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД (в основном, систолического), парестезии нижних конечностей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000 - 40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Форма выпуска

Инъекционные растворы в ампулах