Капли Тобрадекс – препарат, входящий в группу антибиотиков, оказывающий выраженное противовоспалительное действие, который используют в лечении многих глазных заболеваний.

Внешний вид упаковки и флакона глазных капель Тобрадекс

Капли Тобрадекс выпущены в форме прозрачного или слегка белого раствора. Основных действующих веществ в препарате два: антибактериальный компонент – тобрамицин и дексаметазон, обладающий заживляющим эффектом.

Среди дополнительных веществ, входящих в состав капель, можно выделить следующие:

• натрий хлорид;
• хлорид бензалкония;
• серная кислота;
• очищенная вода;
• безводный сульфат натрия;
• эдетат динатрия;
• тилоксапол;
• гидроксиэтилцеллюлоза.

Раствор помещен во флакон с дозатором объемом в 5 мл.

Показания и противопоказания к применению

Глазные капли Тобрадекс используют в лечении воспалительных заболеваний, протекающих в комплексе или без присоединения бактериальных инфекций поверхностного характера, включая , (если не нарушена целостность эпителия).

Кроме того, препарат назначают в ходе терапии или, как профилактическое средство, в отношении инфекционных патологий воспалительной этиологии у больных, которые перенесли оперативное вмешательство в данной области. Также капли эффективны для предупреждения воспалительного процесса после травмирования глаза.

Несмотря на столь высокую эффективность препарата, он имеет некоторые противопоказания к применению, среди которых:

1. индивидуальная непереносимость компонентов средства (в большинстве случаев – основных действующих веществ);
2. наличие сопутствующего кератита, иных инфекций, вызванных герпевирусом, бактериями туберкулеза, грибками (теми микроорганизмами, которые имеют повышенную чувствительность к тобрамицину);
3. предшествующее осложненное удаление инородного предмета из глаза;
4. детский возраст до 1 года.

С особой осторожностью используют препарат при развитии глаукомы и, если у человека истончена роговица.

Побочные симптомы Тобрадекса

В редких случаях использование капель Тобрадекс сопровождается возникновением побочных симптомов. Это может быть аллергическая реакция в виде покраснения конъюнктивы, зудящего синдрома, припухлости век. Еще реже возникает болевой синдром в закапанном глазу, формирование язв на . Если использовать препарат на протяжении длительного времени (более 3 недель), повышается рост микроорганизмов, которые устойчивы к основному компоненту.

Системные побочные эффекты от использования лекарственного средства были зарегистрированы в единичных случаях. Как правило, это наблюдается по причине одновременного использования с антибактериальными средствами, входящими в группу аминогликозидов. В таком случае может отмечаться токсическое воздействие на кроветворную систему и почки.

Инструкция по использованию

Препарат используют строго в офтальмологии. Схема применения капель для взрослых и детей в возрасте от 1 года такова:

• При легком или средне-тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли.
• В первые сутки применения периодичность закапывания разрешено уменьшить до 2 часов.
• При тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждый час по 1-2 капли до тех пор, пока воспалительный процесс не будет контролируемым.
• В послеоперационный период после коррекции катаракты суточная дозировка – по 1 капле четырежды в день на протяжении 3 недель.

Частота использования глазных капель постепенно уменьшается, если клинические признаки основной патологии заметно улучшаются.

В любом случае при улучшении общего состояния не стоит прерывать лечение, иначе можно усугубить течение заболевания и вызвать необратимые последствия.

Какие существуют аналоги

На аптечных прилавках можно найти много аналогов препарата Тобрадекс. Вот некоторые из них:

1. Софрадекс. Показания: поверхностные бактериальные инфекции, блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, конъюнктивит аллергической этиологии, кератит, склерит, иридоциклит и др. Так же, как и капли Тобрадекс, Софрадекс обладает антибактериальным и противовоспалительным действием и содержит в своем составе дексаметазон. По своей эффективности препараты одинаковы. Капли Софрадекс запрещены к использованию в периоды беременности и лактации.
2. Левомицетин. Если сравнивать Тобрадекс с Левомицетином, у них одинаковые показания: бактериальные поражения: конъюнктивит, блефарит, кератит и др. Капли Левомицетин можно использовать в лечении патологий у детей, начиная с 4 месяцев, тогда как Тобрадекс разрешен к применению только с годовалого возраста. У Левомицетина больший список противопоказаний. Препарат можно использовать при беременности, но по назначению врача.
3. . Препарат имеет те же показания, которые имеются у капель Тобрадекс. Альбуцид используют в терапии и профилактике гнойных поражений глаз у новорожденных детей. Если сравнивать такой препарат с Тобрадексом, стоит выбрать последний, ведь он имеет более высокую эффективность. Кроме того, закапывание капель Альбуцид сопровождается дискомфортом – пощипыванием глаза. Средство разрешено к использованию при беременности.
4. . И Тобрадекс, и Витабакт используют в лечении многих бактериальных заболеваний глаз. Если первый препарат разрешен детям после года, то второй активно применяют в терапии заболеваний у новорожденных. Средство используют в период беременности, но строго под контролем специалиста.
5. Офтамирин. Сравнивая с каплями Тобрадекс, Офтамирин имеет те же показания и одинаковую эффективность. Препарат разрешен к использованию при беременности и в период кормления грудью.
6. Тобросопт. Является структурным аналогом капель Тобрадекс и применяется по тем же показаниям. Так же, как и последние, данные капли можно использовать детям, начиная с 1 года. В период беременности препарат не используют.

Цена на капли Тобрадекс в аптеках разных городов варьируется в пределах 140-220 руб.

Особые указания Тобрадекса

В составе препарата присутствует бензалкония хлорид – вещество, которое абсорбируется контактными линзами. По этой причине перед использованием капель необходимо удалить их, а поставить обратно лишь спустя 30 минут после закапывания.

Если необходимо использовать препарат на протяжении более 2 недель, в этот период важно следить за состоянием роговицы. Ни в коем случае нельзя допускать прикасания кончика флакона к какой-либо поверхности. В противном случае можно вызвать его загрязнение, а это чревато присоединением вторичных инфекций в глазу. Флакон с каплями нужно плотно закрывать после каждого раза использования.

Если наблюдается временное снижение четкости зрения после закапывания лекарства, рекомендуется воздержаться от поездок за рулем.

Лекарственное взаимодействие

Используя лекарственное средство Тобрекс, необходимо знать, с какими иными препаратами оно нормально взаимодействует, а терапия с которыми должна быть исключена:

• комплексное лечение стероидными и нестероидными препаратами местного использования способствует увеличению риска появления негативных последствий в процессе заживления раны ;
• совместная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов (в нашем случае – Тобрадекс) и другими системными пероральными средствами, способствующими токсическому воздействию на ЦНС, слуховые органы, почки, вызывает аддитивную токсичность (взаимное усиление эффекта лекарств).

В том случае, если требуется одновременное использование нескольких офтальмологических средств, необходимо соблюдать интервал между закапываниями: 5-10 минут. Глазная мазь используется в последнюю очередь.

Глазные капли Тобрадекс являются комбинированным и высокоэффективным средством. Но капли содержат глюкокортикоид дексаметазон, это довольно серьезное в применении вещество и следует быть настороженным при его использовании.

На видео ниже представлено одно из распространенных воспалительных заболеваний глаз:

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013042

Дата регистрации: 28.06.2018 - 28.06.2023

Предельная цена: 188.9 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы

воспалительные состояния роговицы

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм

ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)

коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)

грибковые заболевания структур глаза

микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

При воспалениях глаз врачи часто назначают глазные капли Тобрадекс. Этот препарат обладает комбинированным действием. Также его рекомендуют для профилактики развития вторичных инфекций в послеоперационный период.

В этой статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению капелл для глаз Тобрадекс. Вы узнает о показания и противопоказаниях к их применению, а также о возможных побочных эффектах.

Описание препарата

Тобрадекс – это глазные капли, обладающие антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. В их состав входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Это два основных действующих вещества препарата.

Тобрамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Дексаметазон – это глюкокортикостероид. Он оказывает противовоспалительное, антигистаминное, антиэкссудативное и десенсибилизирующее действие. Вспомогательные компоненты Тобрадекса: хлорид бензалкония, эдетат динатрия, хлорид натрия, безводный сульфат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, тилоксапол, серная кислота и/или гидроксид натрия, очищенная вода.

Глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах, рассчитанных на пять миллилитров препарата со специальным дозатором «Drop-Tainer». Жидкость имеет вид суспензии белого цвета.

Во время закапывания Тобрадекс в глаза нужно снимать контактные линзы, так как они создают барьер для проникновения активны веществ препарата. Надевать их можно через пятнадцать-двадцать минут.

Нужно помнить, что при одновременном использовании Тобрадекса с антибиотиками группы аминогликозидов требуется контролировать картину периферической крови.

Следует закапывать по одной-две капли каждые четыре-шесть часов, лекарство должно попадать в конъюнктивальный мешок. В первые двое суток дозировка может быть увеличена до одной-двух капель с временным промежутком в два часа (если имеются особые показания).

Лечение длится до полного исчезновения симптомов воспаления глаз. Его длительность определяет врач. Похож по

Приобрести Тобрадекс можно по рецепту в аптеке.

После вскрытия препаратом можно пользоваться не дольше одного месяца. Хранить Тобрадекс необходимо при комнатной температуре, срок годности два года.

Фармакологическое действие и группа

Тобрадекс назначается для лечения бактериальных воспалений глаз. Как было сказано ранее, в его состав входит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон. Действие данного препарата основано на свойствах входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а дексаметазон оказывает противовоспалительный, десенсибилизирующий и антигистаминный эффект.

Тобрадекс не замедляет процессы восстановления роговицы глаз, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.

Тобрадекс эффективен против следующих бактерий:

• Стафилококки (золотистый, эпидермальный).
• Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства (возбудитель типичной крупозной пневмонии).
• Синегнойные, гемофильные, кишечные палочки.
• Клебсиелла пневмонии.
• Энтеробактерия анаэробная.
• Морганелла моргании.
• Бактерии Коха-Уикса и так далее.

Данный препарат обладает низким системным всасыванием при местном использовании.

Показания и противопоказания в применении

Показания к использованию глазных капель Тобрадекс:

1. Бактериальные инфекции глаз.
2. (воспаление века).
3. (воспаление конъюнктивы).
4. Кератит без повреждения эпителия, вирусный кератит.
5. Профилактика инфекций в .

Противопоказания в применении:

1. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
2. Вирусные заболевания глаз (кератит, вызванный вирусом оспы или герпеса).
3. Микобактериальная инфекция глаз (возбудителем является палочка Коха или Micobacterium tuberculosa).
4. Консервативное лечение после операции по удалению инородного тела из роговицы.
5. Грибковые заболевания глаз.
6. Гнойные патологии.

Тобрадекс следует применять с особой осторожностью и только под контролем специалиста при глаукоме и наследственном или приобретенном истончении роговицы.

При беременности

Достаточного количества сведений по использованию глазных капель Тобрадекс во время беременности нет.

Допускается использовать этот препарат только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект для беременной женщины превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

То же самое касается и периода грудного вскармливания.

Маленьким детям

Тобрадекс можно использовать детям с двенадцати лет. Препарат полностью противопоказан малышам до одного года.

Длительность лечения глазными каплями Тобрадекс не должна превышать семи дней.

Детям старше двенадцати лет закапывают по одной-две капли в конъюнктивальный мешок через каждые четыре-шесть часов.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Чаще всего лечение глаз данным лекарственным средством проходит без каких-либо осложнений, поскольку основные действующие вещества переносятся организмом хорошо.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

1. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, покраснением, отеком век, конъюнктивы, лица, а также появлением сыпи.
2. Повышение внутриглазного давления.
3. Ощущение инородного тела в глазу.
4. Снижение остроты зрения.
5. Боязнь света.
6. Длительное (мидриаз).
7. Субкапсулярная катаракта.
8. Замедление репаративных и регенераторных процессов в открытых ранах.
9. Головокружение, головные боли.
10. Горький привкус во рту.
11. Ларингоспазм.
12. Ринорея.
13. Перфорация склеры (при наличии наследственного или приобретенного истончения склеры).
14. Вторичная инфекция (препарат может ослаблять иммунитет, по отношению к грибковым инфекциям).

При передозировке возможно появление гиперемии конъюнктивы, точечного кератита, эритемы, повышенного слезотечения, отека и зуда век. В этом случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, и провести симптоматическое лечение.

Видео

Выводы

Комбинированные глазные капли Тобрадекс оказывают антибактериальное противовоспалительное действие. Их применение позволяет значительно снизить риск развития инфекции и ликвидировать основную причину воспалительного заболевания глаз.

Нужно помнить, что при применении данного препарата с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее пяти минут.

Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования. А перед применением требуется его встряхивать. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Показаниями к применению Тобрадекса являются воспалительные заболевания передних отделов глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, а также профилактика посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока.

Препарат Тобрадекс относится к глюкокортикостероидам для местного применения в офтальмологии. В его состав входят гормональный компонент дексаметазон и антибиотик из группы аминогликозидов тобрамицин. За счет этого достигается комплексное действие средства. Препарат выпускается бельгийской фирмой Alcon-Couvreur.

Состав Тобрадекса

Медикамент представлен в виде глазных капель и мази, отличающихся составом. Подробнее о препаратах:

Фармакологическое действие

Препарат является комбинированным. Тобрамицин относится к антибиотикам, повреждает процесс выработки протеина и чувствительность мембраны цитоплазмы микробной клетки. Компонент проявляет активность по отношению к инфекциям acinetobacter aegypticus, aerogene, aeruginosa, enterobacter epidermidis, Escherichia coli (кишечная палочка), haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиеллы), morganella morganii, Neisseria, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus (стафилококк), streptococcus (стрептококк).

Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом, не проявляет минералокортикоидной активности. Компонент обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действиями. Он подавляет воспалительные процессы, ингибирует выработку клетками-эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, переход тучных клеток. Вещество снижает уязвимость капилляров, их сокращение и расширение.

Комбинация компонентов снижает риск развития инфекционного процесса палочек и кокков. Дексаметазон слабо всасывается при местном применении, достигает максимума концентрации через 2 дня закапывания по 1 капле 4 раза в сутки. Компонент связывается с белками на 84%, период полувыведения равен 3,5 часам, выводится с мочой. Тобрамицин также низко абсорбируется, выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению Тобрадекса

Использовать капли и мазь можно по разным показаниям. Основными являются:

• воспалительные заболевания глаз и его придатков, вызванные чувствительными микроорганизмами (палочками и кокками);
• блефарит;
• идиосинкразия;
• кератоконъюнктивит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
• кератит, иридоциклит;
• предупреждение возникновения и терапия воспалительных процессов после операции по удалению катаракты.

Способ применения и дозировка

Капли для глаз Тобрадекс используются местно. Перед использованием флакон встряхивается. Пациентам старше 12 лет положена инвазия по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 5 часов. Первые 1-2 дня доза увеличивается до 1-2 капли в глаз с интервалом 2 часа. Со временем уменьшения воспаления дозировка снижается. При остром процессе средство инстиллируют по 1-2 капли каждый час, затем по 1-2 с интервалом 2 часа курсом 3 дня. Следующие 5-8 дней препарат капается по 1-2 капли с периодичностью 4 часа.

Для профилактики воспалений после операции капают по капле 4 раза в сутки в течение 24 дней. Терапия может начинаться до хирургического вмешательства – по капле 4 раза в день за сутки до операции. 1 глазная капля инстиллируется в день операции. При необходимости доза повышается до 1-2 капель с интервалом 2 часа в течение двух дней после операции. После закапывания Тобрадекса рекомендовано слегка надавить на глаз в место нахождения слезных мешков у внутреннего глазного угла. Надавливание продолжается 1-2 минуты, чтобы снизить системную абсорбцию.

Инструкция разрешает сочетание мази и капель Тобрадекс – мазь наносится вечером на ночь, капли – в течение дня. Общая частота применения 3-4 раза в сутки. Мазь применять сложнее, потому что она вызывает неприятное чувство нахождения чужеродного тела на глазном яблоке. Ее вносят в конъюнктивальный мешок. Перед использованием нужно тщательно вымыть руки. Голову отклоняют назад, отодвигают вниз нижнее веко, вносят 1,5 см средства. Затем глаза несколько раз открывают и закрывают, чтобы препарат равномерно распределился. Мазь наносят 3-4 раза ежедневно с интервалами 6 часов.

Особые указания

Применение глазных средств Тобрадекс предполагает соблюдение правил. Некоторые выдержки из особых указаний:

1. При использовании препаратов нужно следить, чтобы наконечник флакона не касался кожных покровов, ресниц, слизистой оболочки глаз, рук во избежание развития патогенной микрофлоры.
2. При пропуске дозы лекарства нужно восполнить потерю как можно скорее, но не менее часа до следующей инстилляции.
3. Нельзя увеличивать дозировку препарата, чтобы не вызвать передозировки.
4. В составе средства заявлен консервант бензалкония хлорид, он может впитываться контактными линзами, поэтому перед нанесением лекарства линзы снимают. Надевать их можно спустя 20 минут.
5. Если терапия Тобрадексом длится дольше двух недель, то необходим контроль за состоянием роговицы. Если параллельно используются системные аминогликозиды, то изучается еще и кровь.
6. При лечении может снижаться четкость зрения, поэтому нельзя управлять автомобилем, опасными механизмами.
7. Врач может назначить препарат при беременности, если определит, что польза для матери выше риска для развития плода. Высокие дозы тобрамицина приводят к нефро- и ототоксичности у плода (по данным исследований на животных). Повышенное количество дексаметазона приводит к аномалиям развития эмбриона.

Тобрадекс детям

Глазные капли Тобрадекс для детей могут использоваться только с 12-летнего возраста. Это ограничение связано с недостаточностью изучения эффективности действия и безопасности препарата на пациентов данной группы. Если лекарство используется свыше 7 дней, следует контролировать показатели крови. Детям нежелательно превышать семидневный срок терапии Тобрадексом.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Тобрадексом используются прочие офтальмологические препараты, то интервал между ними равен времени не менее пяти минут. Средство назначают при системном лечении аминогликозидами, но такое сочетание требует контроля по показателям крови. Во время терапии следует избегать приема ототоксических, нейротоксических и нефротоксических средств, чтобы снизить нагрузку на печень. Запрещены следующие сочетания препарата:

• с фуросемидом, этакриновой кислотой – наблюдается ототоксический эффект;
• с Цефотаксимом, Капреомицином, Цефепимом, Тейкопланином, Карбоплатином – ототоксичность и нефротоксический эффект;
• с Ванкомицином – ото-, нефро и нейротоксический эффекты;
• с Амфотерицином В, Цифамандолом, Цефуроксимом, Цефоперазоном – нефротоксичность;
• с тетрациклином, пенициллином, тилоксаполом – нарушение работы препарата.

Побочные действия

Во время использования глазных капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов. Известными реакциями являются:

• дискомфорт в глазах, боль, раздражение;
• отек век, конъюнктивы;
• пневмония;
• рефлекторный спазм склеры;
• аллергические реакции, гиперчувствительность;
• гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века;
• повышение внутриглазного давления;
• кератит, включая его точечные проявления;
• затуманивание зрения;
• повышенное слезоотделение;
• синдром сухого глаза, припухлость век;
• глаукома, катаракта, мидриаз;
• фотофобия;
• ощущение инородного тела в глазу;
• снижение остроты зрения;
• головная боль, дисгевзия, ринорея, ларингоспазм;
• замедление процесса заживления ран;
• перфорация роговицы;
• инфицирование вторичной бактериальной инфекцией, грибками - развитие суперинфекции.

Передозировка

При превышении дозы вносимых глазных капель или мази за один раз или увеличении частоты инстилляции препарата может развиться передозировка. Ее симптомами становятся точечный кератит, отек и покраснение (гиперемия) конъюнктивы, эритема, зуд и отекание век, повышенное слезотечение. Для устранения признаков нужно промыть глаза теплой водой, обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Противопоказания

Тобрадекс с осторожностью используется при глаукоме, естественном или приобретенном с годами истончении роговицы. Его противопоказаниями являются:

• личная непереносимость компонентов состава из-за аллергии;
• вирусные заболевания, вызванные вирусом герпеса Herpes simplex;
• ветряная оспа;
• сниженный иммунитет;
• гнойные, грибковые заболевания, вызванные инфекциями микобактериями (micobacterium);
• период после экстракции инородного тела из роговицы;
• лактация, беременность;
• возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Инструкция Тобрадекс указывает на рецептурный отпуск препарата. Его следует хранить при температуре 8-27 градусов течение двух лет. После открытия флакона срок выдержки сокращается до месяца.

Аналоги

Заменить лекарство можно средствами из группы глазных капель или мазей с тем же либо другим составом. Аналогами медикамента являются:

• ДексаТобропт – капли глазные на основе дексаметазона, тобрамицина;
• Бетагенот – комбинированные глазные капли, содержащие гентамицин, бетаметазон;
• Гаразон – антибактериальные и противовоспалительные глазные капли на основе бетаметазона, гентамицина;
• Дексон – раствор, содержащий неомицин и дексаметазон.

Тобрекс и Тобрадекс – в чем разница

Самым известным аналогом Тобрадекса является Тобрекс. Он используется для лечения офтальмологических проблем, содержит аминогликозидный антибиотик тобрамицин и выпускается в виде глазных капель. В отличие от Тобрадекса он не содержит глюкокортикоид дексаметазон, поэтому не обладает противоаллергическим, противовоспалительным и десенсибилизирующим действиями.

Цена Тобрадекса

Купить глазные капли и мазь Тобрадекс можно через интернет или аптеки по стоимости, которая зависит от типа выпуска средства, торговой наценки. Примерные цены на препарат и его аналоги по Москве.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
• воспалительные состояния роговицы
• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
• профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
• коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
• грибковые заболевания структур глаза
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
• острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.