Правила хранения энцевир от клеща. «Энцевир» — вакцина от клещевого энцефалита

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

Противопоказания к применению

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

—эпилепсия с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

ИНСТРУКЦИЯ

Активные компоненты

Анатомо - терапевтическая система классификации

Клинико - фармакологический указатель

сусп. для в/м введ.; амп. 0.5 мл с нож. амп. уп. контурн. яч. 10пач. картон. 1; №000763/01, 14.04.2004 от Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия); пост.: Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия); код EAN:4605260001482

Форма выпуска, состав и упаковка

В ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

– иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Экстренная схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.
2 прививка - 0.5 мл через 14 дней.
3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Побочное действие

Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции.

Противопоказания

– обострение хронических инфекционных заболеваний;

– анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства;

– бронхиальная астма;

– системные заболевания соединительной ткани;

– выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;

– туберкулез;

– ревматизм;

– эпилепсия с частыми припадками;

– обострение хронических заболеваний печени и почек;

– сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;

– перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;

– сахарный диабет;

– тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;

– злокачественные новообразования;

– болезни крови;

– беременность.

Беременность и лактация

Особые указания

В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Условия и сроки хранения

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

«Энцевир» – это сорбированная, инактивированная культуральная очищенная вакцина, надежно предохраняющая организм человека от заражения вирусным клещевым энцефалитом. Производитель вакцины – федеральное государственное унитарное предприятие «НПО Микроген», являющее одним из самых крупнейших российских производителей иммунобиологических препаратов.

Информация о вирусе

В последнее время по всем регионам России все чаще фиксируются случаи заражений клещевым энцефалитом. Ежегодно число обратившихся с укусами клещей постепенно растет.

Клещевой энцефалит характеризуется, как вирусное инфекционное заболевание, которое способно поражать центральную нервную систему, а также периферическую. Штаммов данного вируса в настоящее время огромное количество. Все они подразделяются на 3 основные группы:

1. Дальневосточная
2. Сибирская
3. Европейская

Осложнения инфекции могут протекать в тяжелой форме паралича конечностей или всего организма в целом, также возможен летальный исход. Ежегодно регистрируются смертельные случаи этого заболевания.

Показания к применению

«Энцевир» применяется в профилактических целях против клещевого энцефалита лицам старше 18 лет. Препарат выпускается по 0,5 мл – доза на взрослого человека.

Для профилактики детей от заражения клещевым энцефалитом разработан специальный препарат «Энцевир Нео детский». Прививки ставятся детям от 3 до 17 лет. Выпускается препарат по 0,25 мл – доза на одного ребенка.

Прививаться необходимо всем жителям, которые проживают в зонах обитания клещей. Обязательно нужно прививаться тем, кто планирует поездки по эндемичным по клещевому энцефалиту регионам.

Сделать прививку от клещевого энцефалита можно на бесплатной основе, поэтому обезопасить себя и своего ребенка необходимо, обратившись в специальные медицинские учреждения.

Состав

В составе данного иммунобиологического препарата находятся инактивированные формалином антигены энцефалитного вируса, а также дополнительные компоненты:

• протамины сульфата;
• сахароза;
• донорский альбумин человека;
• гель гидроксида алюминия;
• вода д/и.

Инструкция по применению

Для того чтобы пройти полный курс вакцинации, необходимо поставить не менее трех прививок «Энцевира»:

1. Первая прививка ставится обычно перед сезоном, то есть в марте-апреле, либо по осени, осенняя вакцинация начинается с октября.
2. Вторая прививка ставится спустя 5-7 месяцев, после постановки первой.
3. Третья прививка, которая называется уже ревакцинацией, проводится спустя год.

Трехкратная постановка вакцины формирует иммунитет против энцефалита, действие которого сохраняется на протяжении 3-х лет. Затем необходимо прививаться раз в 3 года.

Помимо классической схемы вакцинации, существует вариант ускоренного метода вакцинации. Прививание по ускоренному курсу зачастую проводится, если человек пропустил плановую вакцинацию, а впереди намечается поездка в эндемичный по клещевому энцефалиту регион. Если при классическом методе время между постановкой первой вакцины и второй варьируется в пределах 5-7 месяцев, то по ускоренному методу привиться можно уже через месяц, после постановки первой прививки.

Место постановки прививки: верхняя треть наружной части плеча. Вводится по 0,5 мл вакцины «Энцевир» – 1 доза на одного человека. Перед непосредственным введением, необходимо ампулу с вакциной тщательно взболтать и обработать с наружной стороны спиртом. Затем вскрыть и немедленно использовать вакцину по назначению.

После постановки прививки необходимо в течение получаса быть под наблюдением медицинского персонала.

После процедуры вакцинации в течение 3-х дней рекомендуется не перегревать и не переохлаждать свой организм, не выполнять тяжелый физический труд, а также отказаться от приема алкогольной продукции.

Противопоказания

Постановка прививки «Энцевир» не допускается в следующих случаях:

• повышенная температура тела, привиться можно после полного выздоровления;
• наступивший период обострения имеющегося хронического заболевания, привиться можно спустя месяц, после того как хроническое заболевание перейдет в стадию ремиссии;
• перенесенные, или имеющиеся такие заболевания, как туберкулез, ревматизм;
• эпилептические приступы;
• перенесенный инсульт, а также инфаркт миокарда;
• обострение имеющейся хронической болезни печени, либо почек;
• резкая гиперемия кожи в месте постановки инъекции и повышение температуры тела до 40 градусов;
• повышенный уровень сахара в крови;
• беременность, провести вакцинацию можно спустя две-три недели после родов;
• различные заболевания крови;
• наличие злокачественных новообразований;
• наличие эндокринных нарушений в организме человека;
• аллергия на различные лекарственные препараты, продукты питания, в том числе на куриный белок.

В тех случаях, если человек страдает каким-либо заболеванием, которого нет в списке выше, то возможность прививания определяет врач. За возникновение каких-либо последствий ответственность несет тоже врач.

Привиться против клещевого энцефалита можно не раньше, чем спустя 30 дней после постановки другой вакцины.

Побочные действия

От поставленной вакцины могут проявиться следующие реакции:

• набухание и незначительные болезненные ощущения;
• покраснение участка кожи, вокруг места постановки инъекции;
• опухоль лимфатических узлов;
• повышение температуры тела до субфебрильных границ;
• слабость и общее недомогание.

Действие побочных эффектов обычно длится не более трех суток после введения вакцины.

Аналоги

Наряду с «Энцевиром» в профилактических целях применяются следующие препараты:

• Клещ-э-вак, вакцина российского производства, также применяется в профилактических целях от укусов клещей для взрослого контингента населения и детей от года. Отличается дозой антигена и переносится немного легче, чем «Энцевир».
• ФСМЕ-Иммун Джониор – препарат, разработанный австрийской компанией Baxter. Имеются препараты, как для взрослого населения, так и для детей старше года. Так как данный препарат импортного производства, он отличается довольно высокой стоимостью. В его состав входят специализированные добавки, которые увеличивают действие основного вещества, но разница не существенна.

После проведения вакцинации «Энцевиром» возможность заразиться клещевым энцефалитом снижается к минимуму. Но, помимо вакцинации, необходимо соблюдать меры предосторожности при посещении мест обитания клещей. Нужно одевать плотную защитную одежду, следить, чтобы как можно меньше было открытых участков тела при прогулке по лесу, а также пользоваться репеллентами.

Действующее вещество

Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического .

Противопоказания

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Дозировка

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

ЭнцеВир - вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры