Сколько стоит клиндацин. Клиндацин: инструкция по применению крема и суппозиториев. Условия отпуска и хранения

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

Состав:

1 г крема содержит:

активное вещество : клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 20 мг;

вспомогательные вещества : натрия бензоат 40 мг, касторовое масло 100 мг, пропиленгликоль 440 мг, эмульгатор ЕМ 3398 100 мг, макрогол-1500 300 мг.

Описание:

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans .

Фармакокинетика:

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

С осторожностью:

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместребеременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Применение во II и III триместрахбеременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли
клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Инструкция но использованию аппликатора:

Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин® во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызывать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его в мусорный контейнер.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Передозировка:

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Особые указания:

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Крем вагинальный 2 %.

Упаковка:

По 20 или 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по применению или тубу по 40 г вместе с 7 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:

Клиндацин Б пролонг - это комбинированный антигрибковый препарат, который широко используется в клинической практике и сохраняет хорошую эффективность.

Его особенность в том, что в его состав входят сразу два активные компонента - клиндамицин и бутоконазол. Это позволяет препарату действовать на более широкий спектр патогенной флоры, которая не имеет резистентности к нему.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клиндацин Б: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Клиндацин Б пролонг. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Клиндацин Б? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» против грибка содержит два активных ингредиента, которые представляет клиндамицина фосфат, а также нитрат бутоконазола. Массовая доля данных компонентов в составе препарата равна 2,376 мг и 2 г. Вспомогательными веществами являются:

• спирт цитостеариловый;
• изопропилмиристат;
• пропиленгликоль;
• вода;
• макрогола цитостеарат;
• натрия гидроксид;
• гидроксипропилдикрахмалфосфат;
• консервирующий компонент Euxyl PE 9010.

Также имеются в продаже свечи «Клиндацин Б Пролонг». Инструкция по применению, вложенная в каждую упаковку, подробно разъясняет правила их использования.

Фармакологический эффект

Бутоконазол относится к числу производных имидазола, оказывает губительное действие на грибки эпидермофитума, кандиды, микроспории, а также стригущий лишай и ряд грампозитивных микроорганизмов. Высокую бактерицидную активность проявляет по отношению дрожжеподобных грибков. Проникая вглубь тканей, тормозит производство эргостерола в клеточных мембранах, истончая их стенки, при этом наблюдается лизис грибковых клеток.

Клиндамицин входит в число бактериостатических антибактериальных веществ группы линкозамидов. Он вступает в связь с 50S субъединицей самой рибосомальной мембраны, при этом приостонавливает синтез белка внутри патогенной клетки. Проявляет широчайший спектр воздействия, активен по отношению громпозитивных кокков, фузобактерий, стрептококков, коринебактерий, микоплазм, анаэробов и микроаэрофильных грампозитивных кокков, клостридий, бактероидов, пропионовокислых бактерий, актиномицет.

Ряд штаммов клостридий чувствительны к клиндомицину, но некоторые из них проявляют устойчивость к бактериостатическому антибиотику. Именно поэтому при инфицировании клостридиями следует провести антибиотикограмму, чтобы выявить чувствительность патогенной микрофлоры к тем или иным препаратам.

В отличие от подобных препаратов это ЛС имет гидрофильную кремовую основу, благодаря этому при нагревании до температуры тела превращается в гель. Кремовая структура препарата позволяет быстро ввести лекарство вглубь влагалища. Во время интравагинального использования ЛС преобразуется, при этом активные компоненты равномерно распределяются на стенках влагалища и остаются на них продолжительное время - в течение 1-3 суток, оказывая лечебное действие.

Показания к применению

Клиндацин Б пролонг имеет различные показания, но основным является вагиноз бактериальной или грибковой этиологии. Также препарат можно использовать для лечения поражения кожи и слизистых оболочек другой локализации.

Чтобы назначить Клиндацин Б пролонг, необходимо сначала пройти консультацию у специалиста и сдать мазок на бактериологическое исследование для уточнения конкретного возбудителя, который вызвал заболевание. Также этот тест позволяет изучить чувствительность флоры к препарату.

Противопоказания

Абсолютные:

• псевдомембранозный колит (включая отягощенный анамнез);
• возраст до 18 лет;
• язвенный колит (включая отягощенный анамнез);
• болезнь Крона;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или бутоконазолу.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиндацина Б пролонг требует осторожности):

• аллергические болезни;
• комбинированная терапия с миорелаксантами;
• беременность и период грудного кормления.

Применение при беременности и лактации

Только врач может принять решение об использовании данного лекарственного средства такой категорией пациентов. Также возможно, что специалист назначит другой препарат с идентичным воздействием в форме свечей, в инструкции к которому будет разрешено его использование в период беременности или кормления грудью. Это также подтверждает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Описание препарата завершим перечислением противопоказаний к его применению.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажать на поршень до упора.
5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения — ежедневно в течение 3-х дней.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема Клиндацин Б пролонг не наблюдалась.

Особые указания

1. Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.
2. Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Инструкция по применению:

Клиндацин - антибиотик, относящийся к группе линкозамидов и активный в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов. Форма выпуска данного препарата предопределяет его использование сугубо представительницами прекрасного пола.

Форма выпуска

Клиндацин выпускается в двух лекарственных формах: вагинальный крем и вагинальные же суппозитории (они же свечи).

Крем представляет собой белое с легким желтоватым оттенком вещество соответствующей консистенции, помещенное в алюминиевые тубы по 20 или 40 г. Помимо самого тюбика с лекарством во вторичную упаковку вкладываются еще и специальные аппликаторы (соответственно 3 или 7 в зависимости от количества крема в тубе) для инсталляции крема во влагалище. Концентрация действующего вещества (в его роли выступает клиндамицин) составляет 2%, т.е. 2 мг в 1 г. Производится данная лекарственная форма старейшим российским фармацевтическим предприятием «Акрихин».

Влагалищные свечи имеют сходную с кремом окраску, расфасованы из расчета 3 свечи в одной индивидуальной упаковке. Содержание клиндамицина составляет 100 мг на одну свечу. Производителем Клиндацина в форме вагинальных суппозиториев выступает ООО «Фармаприм» (Молдова), причем фасуются свечи все тем же отечественным Акрихином.

Аналоги Клиндацина

Говоря об аналогах Клиндацина, следует сразу же упомянуть его американского «брата»: препарат Далацин от «Фармация и Апджон Кампани». Помимо крема и суппозиториев Далацин выпускается также и в форме геля для наружного применения. Перечислим и остальные аналоги Клиндацина: польский Клиндатоп от «Ельфы» (гель для наружного применения), отечественный Клиндамицин производства ЗАО «Вертекс» (крем вагинальный) и венгерский Клиндекс от знаменитого «Гедеон Рихтера» (крем для наружного применения). Необходимо отметить, что все вышеперечисленные лекарственные средства имеют такую же (крем, свечи) или сходную по структуре (гель) лекарственную форму, как и Клиндацин. Если же исходить из принципа эквивалентности фармакологически активного компонента, то в аналоги Клиндацина можно записать и иные лекарственные формы клиндамицина: это оригинальные «пфайзеровские» капсулы Далацина и раствор Далацина фосфата (страна-производитель - Бельгия), а также раствор и капсулы Клиндамицина от «Хемофарм» (Сербия).

Фармакологическое действие

Клиндамицин оказывает бактериостатическое (не уничтожает, а тормозит развитие) действие, хотя в высоких концентрациях возможен и бактерицидный эффект. Проникая в бактериальную клетку, антибиотик подавляет синтез белка, что не позволяет микроорганизму должным образом расти и развиваться. Спектр действия препарата простирается в широком диапазоне. Клиндацин активен в отношении отдельных видов стафилококков и стрептококков. Он эффективен при бактериальных вагинозах, вызываемых гарднереллой, мобилункусом, бактероидами, микоплазмой, некоторыми видами клостридий. Согласно отзывам о Клиндацине врачей-практиков, препарат не действует на трихомонады и кандиды, и имеет перекрестную устойчивость с линкомицином.

Показания к применению

Инструкция к Клиндацину лаконична: лекарственное средство используется при дисбактериозе влагалища (альтернативные названия - бактериальный вагиноз или дисбиоз влагалища), вызванном чувствительными к препарату патогенами. Для справки: дисбактериоз влагалища развивается при замещении лактофлоры влагалища агрессивными ассоциациями микробов.

Согласно отзывам о Клиндацине, в случае, если возбудителем инфекции являются бактерии рода Клостридии, то необходимо провести бактериологическое исследование биопробы пациента (посев мазка на питательную среду) с определением чувствительности высеявшейся микрофлоры к антибиотикам.

Инструкция по применению

Крем вводится во влагалище при помощи уже упоминавшегося выше одноразового аппликатора, вложенного в упаковку с лекарством. Эта манипуляция подробно изложена и проиллюстрирована в инструкции к Клиндацину. Она не представляет собой никакой сложности: аппликатор навинчивается на горлышко тюбика, заполняется кремом (надо давить на сам тюбик, а не оттягивать поршень аппликатора), и вводится во влагалище так, как показано на картинке в инструкции. Аппликатор поможет и в дозировании препарата. Разовая доза Клиндацина в виде крема составляет 100 мг, то есть один полностью заполненный аппликатор. Удобнее всего производить инсталляцию лекарственного крема во влагалище перед сном. Длительность лечения составляет от трех до семи дней.

Перед введением во влагалище, свеча извлекается из контурной упаковки, которую необходимо разрезать ножницами по контуру ячейки со свечой. Введение должно быть максимально глубоким, что легче всего делать в положении лежа. Периодичность введения и длительность лечения та же, как и в случае с кремом.

Противопоказания

Негативных отзывов о Клиндацине немного. Отмечается (очень редко) индивидуальная непереносимость клиндамицина (она более вероятна при наличии ее и в отношении линкомицина). Клиндацин не рекомендуют принимать в первые три месяца беременности. В дальнейшем, учитывая то факт, что клиндамицин имеет свойство проникать через плаценту в кровоток плода, прием Клиндацина оправдан лишь в случае, если возможная польза от приема препарата превышает потенциальный риск. Это справедливо и в отношении кормящих женщин. Отзывов о Клиндацине в отношении его применения у детей не отмечалось, его эффективность и безопасность для них не подтверждена.

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Клиндацин ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: G01AA10.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме - 20 нг/мл.

Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.

Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО "Фармаприм", Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.