Инструкция

Инструкция к таблеткам Офлоксацин содержит подробную информацию по основным параметрам лекарственного средства и указания пациенту: о показаниях к назначению, режиме приема и дозирования, а также предупреждает о развитии побочных действий и тех состояниях больного, когда использовать данное лекарство не рекомендуется.

Форма, состав, упаковка

На аптечных полках таблетки Офлоксацин 200 или Офлоксацин 400 можно увидеть в картонных пачках, куда они помещены упаковками с наличием ячеек контурных по десятку пилюль.

Каждая из таблеток располагает оболочкой пленочного покрытия. Исполнение светлых тонов двояковыпуклой формы.

Активный компонент Офлоксацин в концентрации 200 мг (один вариант изготовления) или 400 мг (другой вариант исполнения) дополнен аэросилом, кукурузным крахмалом, стеаратом кальция, микрокристаллической целлюлозой, повидоном и тальком в необходимой пропорции.

Оболочку составляют нужные количества макрогола 4000, гипромеллозы. пропиленгликоля, талька и диоксида титана.

Срок и условия хранения

Лекарственный препарат надлежит хранить в сухих затемненных помещениях, где температура воздуха не превышает 25 градусов. Доступ детям строго воспрещен. Годность таблеток не более двух лет.

Приобрести Офлоксацин можно по рецепту врача.

Фармакология

Офлоксацин входит в группу фторхинолоны, являясь противомикробным медикаментом спектр действия, которого широк. Воздействуя на фермент бактерии гиразу-ДНК, что обеспечивает ее стабильность, активный компонент препарата дестабилизирует цепи и способствует гибели микроорганизма. Также обладает бактерицидным эффектом.

Его активность распространяется на патогенные организмы, что продуцируют β-лактамазу, а также на микобактерии атипичные, рост которых характеризуется быстротой.

Чувствительны к Офлоксацину:

• стафилококк,
• стафилококк эпидермальный,
• гонококк,
• менингококк,
• кишечная палочка,
• citrobacter ѕрр.,
• клебсиелла СПП (включая Клебсиеллы пневмонии),
• энтеробактер ѕрр.,
• копенгаген ѕрр.,
• протеус СПП (включая Протей замечательный, Протеус общие - индол-отрицательные и индол- положительные штаммы),
• сальмонеллы,
• шигеллы СПП (включая Шигеллы зонне),
• штаммы yersinia enterocolitica,
• кампилобактер jejuni,
• аэромоноз hydrophila,
• plesiomonas,
• синегнойная палочка,
• холерный вибрион,
• холерная Кобра,
• гемофильная палочка,
• хламидии СПП.,
• legionella ѕрр.,
• бактерии serratia ѕрр.,
• провиденсия ѕрр.,
• гемофильная п.,
• бордетелл parapertussis,
• бордетелл коклюша,
• moraxella катарального,
• бактерия propionibacterium аспеѕ,
• бруцеллы СПП.

Чувствительность к лекарству неоднозначная у следующих патогенных микроорганизмов:

• enterococcus фекальный,
• пиогенный стрептококк,
• пневмококк,
• стрептококк зеленый,
• serrratia marcescens,
• pseudomonas аегидіпоѕа,
• инфекции, вызванные acinetobacter ѕрр.,
• микоплазма человека,
• pneumoniae Микоплазмы,
• микобактерии туберкулеза,
• мycobacteriurn совпадение,
• уреалитикум,
• фильтры бактерий,
• коринебактерий СПП.,
• хеликобактер пилори,
• листерий,
• гарднерелла влагалищная.

Устойчивость к данному лекарственному средству проявляют:

• нокардиоз астероидов,
• анаэробные бактерии (Бактероид ѕрр., Пептококк ѕрр., Пептострептококк ѕрр., Производства продуктов третьего ѕрр., Fusobacterium ѕрр., Бактерий жестких).

В отношении трепонемы бледной серой препарат активности не проявляет.

Фармакокинетика

Прием препарата внутрь обеспечивает полное и быстрое всасывание. Прием еды может немного замедлить абсорбцию. Биодоступность превышает 95%.

С плазменными белками связывается на двадцать пять процентов. Максимальной концентрации в кровяной плазме достигает за полтора часа.

Распределение активного вещества распространяется

• на лейкоциты;
• секрет железы предстательной;
• макрофаги альвеолярные;
• желчь;
• кожный покров;
• слюну;
• ткани мягкие;
• мочу;
• кости;
• органы системы дыхания/малого таза/брюшины.

Отмечается проникновение препарата через барьеры плаценты и гематоэнцефалический. Происходит выделение с молоком грудным. При воспалении мозговых оболочек, как и при отсутствии данного процесса, наблюдается проникновение в жидкость спинномозговую.

Не отличается способностью к накоплению.

Незначительный метаболизм осуществляется в печени (до 5 процентов) до состояния метаболитов.

Период полувыведения длится до семи часов. Выводят почки практически полностью (на 90%) в неизменном виде. Остальное выводится посредством желчи. Однократное применение препарата позволяет обнаруживать его в моче в течение суток.

Показания к применению таблеток Офлоксацин

Препарат может назначаться в целях лечения и профилактики следующих недугов:

• припневмонии, бронхите и прочих болезнях путей дыхания инфекционно-воспалительного характера;
• для профилактических мер для пациентов у кого нарушен иммунный статус с целью предупреждения инфекционных заболеваний;
• при ларингите, синусите, отите среднем, фарингите и других недугах органов ЛОР инфекционно-воспалительной природы;
• при менингите;
• при инфекциях мягких тканей/кожи;
• при хламидиозе;
• при воспалениях суставы/кости воспалительного характера;
• при гонорее;
• при инфекциях полости брюшной и путей желчевыведения;
• при инфекционных воспалениях в области малого таза/половых органов: эндометрите, эпидидимите, сальпингите, орхите, оофорите, кольпите, цервиците, простатите и параметрите;
• при воспалении почек и путей мочевыведения: уретрите, цистите, характер которых инфекционный.

Противопоказания

Таблетки Офлоксацин не назначают в тех случаях, когда пациент страдает:

• дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• высокой восприимчивостью к составу медикамента;
• эпилепсией даже в анамнезе;
• снижением порога судорожного куда, причисляют состояния после инсульта, травмы ч/м, а также заболевания ЦНС воспалительного характера.

Помимо этого назначений не проводят для женщин что кормят или ожидают рождения малыша. Не положено принимать Офлоксацин и тем лицам у кого еще не завершился скелетный рост, как правило, это подростки до восемнадцатилетнего возраста.

Осторожного назначения таблеток следует придерживаться, если у больного выявлено:

• поражение ЦНС органической природы;
• атеросклероз сосудов мозга головного;
• хроническая недостаточность почечная;
• нарушения кровообращения мозгового.

Офлоксацин инструкция по применению

Дозирование Офлоксацина ведется с учетом индивидуальных особенностей в состоянии пациента а также зависит от того насколько здоровы его печень/почки, где локализована инфекция и как тяжело протекает, насколько чувствительны ее возбудители к препарату.

Для пациентов взрослой возрастной категории может быть назначено от 200 до 800 миллиграмм/на суточный прием/кратностью 2 раза. Длительность приема от недели до десяти дней. Также можно назначать однократно по 400 миллиграмм и желательно принимать по утрам.

Острую гонорею лечат однократным приемом 400 миллиграмм Офлоксацина.

Тем пациентам у кого нарушена функциональность почек назначают лишь половину разовой стандартной дозы.

Если имеет место проведение диализа перитонеального или гемодиализа таблетки следует назначать по сто миллиграмм один раз за сутки каждый день.

Печеночная недостаточность у больного не позволяет давать ему более 400 миллиграмм лекарства на сутки.

Детям при наличии тяжелой инфекции препарат дозируют, ориентируясь на массу тела – семь с половиной миллиграмм на килограмм, но не более пятнадцати миллиграмм.

Таблетки нужно глотать целыми и запивать водой. Прием осуществляют до еды или совмещают.

Длительность терапии будет зависеть от клинической картины заболевания. Прием таблеток рекомендуется продолжать еще три дня после того как исчезнет тревожная симптоматика и нормализуется температура тела больного.

Лечение сальмонеллеза предусматривает неделю приема лекарственного средства. При инфекционном поражении путей мочевыведения неосложненного характера таблетки прописывают максимально на пять дней.

При беременности

Беременным не назначают таблетки Офлоксацин ввиду противопоказания.

Применение Офлоксацина детьми

Для детей не практикуется прием до совершеннолетия, пока не завершится скелетный рост.

Побочные эффекты

Таблетки Офлоксацин располагают довольно обширным перечнем эффектов побочного действия.

Система пищеварительная

Наблюдалось развитие анорексии, энтероколита псевдомембранозного, рвоты/тошноты, желтухи холестатической, поноса/метеоризма, гипербилирубинемии, болей абдоминальных, повышенной активности трансаминаз печеночных.

Центральная Система Нервная

Поступали жалобы на головные боли/головокружения, нарушения равновесия, а также слуха/обоняния/вкуса. Проявлялась неуверенность в движениях, а также пациенты сетовали на диплопию, тремор, нарушения восприимчивости цвета, судороги, повышение давления внутричерепного, онемение конечностей, галлюцинации, кошмары во сне. Наблюдались реакции психотического характера, спутанность сознания, тревожность, депрессивное состояние, фобии и высокая возбудимость.

Система кости/мышцы

Развитие тендинита, тендосиновита, артралгии и миалгии. Фиксировались разрывы сухожилий.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось развитие коллапса, васкулита, тахикардии.

Покровы кожи

Отмечались случаи кровоизлияний точечных, высыпаний папулезных, геморрагического дерматита буллезного.

Кроветворение

Развитие анемии апластической, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Система мочевыделения

Возможно возникновение повышенного содержания мочевины, развитие нефрита интерстициального в острой форме, гиперкреатининемии и нарушения почечной функциональности.

Аллергия

В виде кожных высыпаний, эритемы мультиформной, зуда, фотосесибилизации, крапивницы, синдрома Лайелла, пневмонита аллергического характера. Также отмечали развитие нефрита аллергического, синдрома Стивена-Джонсона, эозинофилии, бронхоспазма, лихорадочного состояния или отека Квинке. В редких случаях может быть развит анафилактический шок.

Разное

Не исключено развитие вагинита, дисбактериоза , гипогликемии у тех, кто страдает с/диабетом и суперинфекции.

Передозировка

При передозировании таблетками у пострадавшего развивается дезориентация и заторможенность. Сознание может путаться. Как правило, кружится голова, наступает рвота. Проявляется сонливость.

Необходимо назначить терапию соответственно симптоматики. В первую очередь промывают желудок.

Взаимодействие с лекарствами

Совмещение Офлоксацина с рядом медикаментов приводит к следующим лекарственным взаимодействиям:

• с антацидами алюминия, солей железа, магния, кальция, а также с пищевыми продуктами – всасываемость Офлоксацина понижается с образованием нерастворимых комплексов, во избежание чего следует принимать эти группы препаратов раздельно с временным интервалом не менее двух часов;
• с теофиллином – требуется понижение его дозы по причине снижения клиренса;
• с циметидином, мототрексатом, фуросемидом – повышается плазменная концентрация Офлоксацина;
• с глибенкламидом – повышается его концентрация в кровяной плазме;
• с витамина К антагонистами – необходим контроль над свертываемостью крови;
• с препаратами НПВС, а также производными метилксантина и нитромидазола – возможно развитие эффектов нейротоксического характера;
• с препаратами ГКС у пациентов пожилого возраста наблюдались разрывы сухожилия;
• с ингибиторами карбоангидразы, натрия бикарбонатом, цитратами увеличивается вероятность того что будет развита кристаллурия или проявят себя эффекты нефротоксичности.

Дополнительные указания

Не стоит брать данный препарат за основу при лечении пневмонии пневмококковой итонзиллита в острой форме.

Препарат подлежит незамедлительной отмене при развитии следующих побочных эффектов:

• аллергия;
• побочки по ЦНС;

Лечение данным препаратом пациентов пожилой возрастной категории чревато разрывом ахиллова сухожилия. При развитии тендинита Офлоксацин отменяется и проводится консультация ортопедом.

Поскольку при приеме таблеток риск развития кандидоза вагинального довольно высок женщине во время менструации не следует использовать гигиенические средства в виде тампонов.

При приеме таблеток Офлоксацин не исключено показание отрицательного результата в искаженной форме при диагностировании туберкулеза бактериологического характера.

При заболеваниях печень/почки следует контролировать уровень офлоксацина в кровяной плазме во избежание токсического эффекта в тяжелой степени.

Алкоголь при лечении запрещен.

Детям препарат, как правило, не назначают, однако при состояниях угрожающих жизни делают исключения, если прием иных медикаментов невозможен.

Водить транспорт и заниматься прочими видами деятельности, где необходимо концентрировать свое внимание пациентам не рекомендуется при приеме Офлоксацина.

Аналоги таблеток Офлоксацин

Цена Офлоксацина

Стоимость Офлоксацина небольшая. Упаковку с десятком таблеток можно приобрести, заплатив за нее от 26 до 38 рублей.

Фото препарата

Латинское название: Ofloxacin

Код ATX: S01AE01

Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)

Производитель: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Актуализация описания: 09.10.17

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Офлоксин раствор - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Офлоксин

Международное непатентованное название:

Химическое название: (+-)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

Состав
Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: офлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика
После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузий 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.
Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.
Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Показания к применению
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью - атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Внутривенное капельное введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
Инфекции мочевыводящих путей - 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов - от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции - 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400-600 мг/сут.
При необходимости в/в капельно - 200 мг в 5% растворе глюкозы. Длительность инфузии -30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы : гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, психомоторное возбуждение, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.
Не смешивать с гепарином (риск преципитации).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7,5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл препарата во флаконе бесцветного стекла (гидролитический класс I или П), укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с крышкой типа "flip off". Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 10 - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237), произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Большая Ордынка д.40, стр.4

Инструкция

Офлоксацин 400 - противомикробный медикамент, характеризующийся широким спектром действия, обладающий бактерицидным эффектом. Имеет целый ряд противопоказаний и побочных реакций, поэтому назначается с осторожностью.

Наименование

Препарат имеет несколько названий.

Торговое название

Офлоксацин.

Международное непатентованное название

Офлоксацин.

Латинское название

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе противомикробных средств, фторхинолонам.

Формы выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в виде таблеток для перорального приема, раствора для инъекций и глазной мази. Основа препарата - 400 мг офлоксацина. Дополнительными компонентами, содержащимися в составе, являются: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Оболочка состоит из таких веществ: гипромеллоза, макрогол и диоксид титана.

Таблетки имеют круглую форму, сверху они покрыты оболочкой белого или кремового цвета. На изломе таблетки можно обнаружить 2 слоя: белое или желтоватое ядро и белую пленочную оболочку.

Механизм действия Офлоксацина 400

Офлоксацин относится к большой группе фторхинолонов. Оказывает бактерицидное и антимикробное действие.

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект достигается путем быстрого ингибирования ДНК-гиразы. Это провоцирует нарушение процессов репликации цепочек ДНК патогенных бактерий, вследствие чего все патогенные микроорганизмы просто погибают. Антимикробное действие распространяется на многие микроорганизмы, даже на те штаммы, которые проявляют высокую устойчивость к антибиотикам бета-лактамного ряда.

Лекарство проявляет высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Активное вещество быстро всасывается из органов ЖКТ. Биодоспутность высокая, но способность связываться с белковыми структурами крови достаточно низкая. Максимальная концентрация в крови наблюдается уже через час после приема медпрепарата.

Активное вещество имеет способность проникать во многие ткани и органы. Период его полувыведения составляет до 5 часов. Метаболизм происходит преимущественно в печени. В моче можно обнаружить несколько основных метаболитов. Выводится из организма не только с мочой, но и через кишечник, небольшой объем - из желчи. Не накапливается и не задерживается надолго в организме.

Показания к применению Офлоксацина 400

Прямыми показаниями к применению антибиотика являются:

• инфекции дыхательных путей;
• отит;
• синусит;
• фарингит;
• острый тонзиллит;
• воспаления кожи и мягких тканей;
• воспалительные процессы в суставах;
• заболевания брюшной полости;
• инфекции желудочно-кишечного тракта;
• пиелонефрит;
• цистит и уретрит;
• инфекции половых органов: кандидоз, вагинит.

Также Офлоксацин применяют при терапии гонореи, менингита и для профилактики инфекций у пациентов с пониженным иммунитетом.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к некоторым компонентам лекарства.

С осторожностью таблетки следует принимать людям с такими патологиями:

• дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышенной судорожной активностью;
• эпилепсией.

Ограничением к применению является и детский возраст до 18 лет.

Особенно осторожно Офлоксацин назначается пациентам с нарушением кровоснабжения мозга, поражениями нервной системы, сахарным диабетом и хронической почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка Офлоксацина 400

Таблетки предназначены только для приема внутрь. Их желательно пить непосредственно во время употребления еды. Стандартная дозировка составляет от 200 до 800 мг препарата в день. Это зависит от тяжести патологии.

При заболевании почек и мочевыводящих путей

Как принимать детям и беременным женщинам?

Для лечения детей такой препарат применяют только тогда, когда присутствует угроза для жизни и нет возможности заменить медикамент другим. Маленьким пациентам дозу рассчитывают исходя из веса ребенка. Назначают по 7,5 мг на кг массы тела. Максимально допустимая доза составляет 15 мг вещества в сутки.

Для беременных разрешено только применение мази. Таблетки и инъекции строго запрещены.

Длительность курса в разрезе заболеваний

Длительность лечения будет зависеть от тяжести проявления клинических симптомов заболевания и восприимчивости организма к антибиотику. После того как температура тела нормализуется, рекомендуют принимать таблетки еще 3 дня. Терапевтический курс длится от 5 до 10 дней.

При туберкулезе

Лекарственное средство не применяется, если туберкулез выявили в первый раз. Если терапия проводится длительно, таблетки желательно принимать до еды, запивать большим количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 500-800 мг в день. Эту дозировку нужно разделять на 2 приема (через каждые 12 часов). В более тяжелых случаях лекарство вводят инфузионно.

Побочные действия

При применении данного медикамента могут возникать различные побочные эффекты. Наиболее часто среди них проявляются:

• тошнота с рвотными позывами;
• метеоризм;
• холестатическая желтуха;
• повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз;
• псевдомембранозный энтероколит;
• нарушения в работе органов кроветворения;
• головная боль с головокружением;
• тремор, парестезии;
• спутанность сознания;
• повышение внутричерепного давления;
• тахикардия;
• точечные кровоизлияния и кожная сыпь;
• болезни глаз;
• аллергические реакции, характерные для терапии глюкокортикостероидами;
• появление суперинфекций.

Возможны также редкие реакции со стороны почек, сердца и костно-мышечной системы.

Передозировка

При случайном приеме большой дозы лекарства может возникнуть ряд симптомов, характерных для передозировки действующим веществом:

• головокружение;
• спутанность сознания;
• судороги;
• сонливость;
• раздражение слизистых.

Обязательно понадобится провести промывание желудка и форсированный диурез. Затем лечение будет направлено на устранение симптомов интоксикации.

Особые указания

Запрещено использовать данное средство при пневмонии, спровоцированной пневмококками, и развитии хронического тонзиллита. При возникновении осложнений со стороны ЦНС и псевдомембранозного колита назначается комплексный прием Метронидазола и Ванкомицина.

При беременности и лактации

Препарат хорошо проникает через защитный барьер плаценты, в связи с чем он противопоказан для приема во время вынашивания плода. Попадает активное вещество и в грудное молоко. Поэтому, если есть острая необходимость в лечении, лактацию следует прекратить.

При нарушениях функции почек

При некоторых патологиях почек необходима коррекция дозировки. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшая дозировка таблеток назначается. Если развилась острая почечная недостаточность, терапию рекомендуется приостановить.

При нарушениях функции печени

При развитии печеночной недостаточности, появлении гепатита или желтухи лечение сразу же отменяют.

Влияние на концентрацию внимания

При проведении терапии Офлоксацином 400 нужно воздержаться от самостоятельного управления транспортным средством, т.к. активное вещество вызывает сильное головокружение и негативно влияет на ЦНС. При этом скорость психомоторных реакций и концентрация внимания, необходимые в экстренных ситуациях, сильно снижаются.

Лекарственное взаимодействие

Данный медпрепарат часто используют в сочетании с другими лекарствами для того, чтобы добиться лучшего противовирусного действия.

Препарат "Офлоксацин", отзывы пациентов о котором в основном положительные, представляет собой из группы фторхинолонов широкого спектра активности. Лекарство оказывает воздействие на ДНК-гиразу - бактериальный фрагмент, обеспечивающий сверхспирализацию и вследствие этого стабильность ДНК-бактерий (в результате дестабилизации цепи ДНК гибнут).

Фармакодинамика

Средство «Офлоксацин» - антибиотик, эффективный относительно микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазы, а также атипичных быстрорастущих микробактерий. К медикаменту проявляют чувствительность большинство грамотрицательных бактерий, в том числе микрофлора, резистентная к метицилину и иным антибиотикам. Стрептококки, энтерококки и микробактерии туберкулеза характеризуются непостоянной восприимчивостью к лекарственному средству «Офлоксацин». Отзывы врачей свидетельствуют, что в лечении вызванных пептострептококками, пептококками и другими анаэробами, препарат зачастую неэффективен.

Фармакокинетика

После приема медикамента внутрь абсорбция является полной (95 процентов) и быстрой. Биодоступность - более 96 процентов. Связь с белками плазмы - 25 процентов. Через один-два часа после перорального приема достигается наибольшая концентрация. Она зависит от дозы: при однократном использовании двухсот, четырехсот или шестисот миллиграмм лекарства концентрация составляет соответственно 2,5, 5 или 6,9 мкг/мл.

Употребление пищи может сказаться на всасывании в сторону его замедления, однако на биодоступность существенно не влияет. Препарат «Офлоксацин» - антибиотик, имеющий значительный объем распределения (сто литров), поэтому введенный препарат почти в полном количестве проникает свободно внутрь клеток. Максимальные концентрации создаются в тканях, жидкостях и органах: в клетках (альвеолярных макрофагах, лейкоцитах), мягких тканях, коже, костях, дыхательной системе, органах малого таза и брюшной полости, слюне, секрете предстательной железы, моче, желчи. Лекарственное средство хорошо проникает сквозь плацентарный и секретируется с молоком матери, а также поступает в спинномозговую жидкость при невоспаленных и воспаленных оболочках мозга (от 14 до 60 процентов).

Около 5 процентов медикамента метаболизируется в печени с образованием диметилофлоксацина и Н-оксид-офлоксацина. Независимо от принятой дозы период полувыведения составляет от четырех с половиной до семи часов. Выводится препарат в неизменном виде в количестве 75-90 процентов почками, в количестве 4 процентов - с желчью. Менее 20 процентов составляет внепочечный клиренс. После однократного приема двухсот миллиграммов в моче средство обнаруживается в течение 20-24 часов. В случае печеночной или почечной недостаточности выведение может быть замедлено. При гемодиализе устраняется от 10 до 30 процентов лекарства.

Показания к назначению

При инфекционно-воспалительных болезнях, вызванных различными микроорганизмами, показано применять медикамент «Офлоксацин». Отзывы сообщают, что он хорошо помогает при инфекциях дыхательных путей (пневмонии, бронхите), ЛОР-органов (среднем отите, синусите, ларингите, фарингите). Назначают лекарство при поражениях мягких тканей, суставов, костей, кожи, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей (уретрите, цистите), почек (пиелонефрите), брюшной полости, половых органов (орхите, кольпите, эпидидимите), органов малого таза (сальпингите, простатите, цервиците, эндометрите, оофорите, параметрите).

Также эффективен препарат при уреаплазмозе, хламидиозе, гонорее. Используют его для профилактики развития инфекций у пациентов, имеющих нарушения иммунного статуса (в том числе при нейропении).

Лекарственная форма. Состав

Выпуск медикамента осуществляется в форме покрытых белой или почти белой пленочной оболочкой двояковыпуклых таблеток круглой формы. На поперечном разрезе заметны два слоя, один из которых имеет желтоватый оттенок. Действующим компонентом выступает офлоксацин. В одной таблетке он содержится в массе 200 или 400 миллиграмм. Второстепенными ингредиентами служат примеллоза (кроскармеллоза натрия), микрокристаллическая целлюлоза, аэросил (коллоидный диоксид кремния), диоксид титана, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, стеарат магния, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол). Большое достоинство медикамента «Офлоксацин» - цена. Таблетки с содержанием 200 миллиграмм активного вещества стоят в среднем всего 16-20 рублей за 10 штук, а те, что содержат 400 миллиграмм офлоксацина, обойдутся примерно в 50-55 рублей за 10 штук.

Лекарство «Офлоксацин». Инструкция по применению

Таблетки следует пить до или после приема пищи. Их нужно проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой в небольшом количестве. Дозировка должна подбираться в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести течения болезни, локализации инфекции, общего состояния пациента, функционирования почек, печени, а также чувствительности бактерий.

Как правило, лечение «Офлоксацином» производится на протяжении семи-десяти дней. Взрослым ежедневно назначают прием двухсот-шестисот миллиграммов дважды в день. Доза может быть увеличена до восьмисот миллиграммов в случае тяжелой инфекции или если у больного имеется избыточный вес. Дозу в четыреста миллиграмм можно принимать за один раз, предпочтительно в утренние часы.

Пациентам с нарушениями функционирования почек однократно нельзя принимать более двухсот миллиграммов лекарства, максимальная доза в сутки при печеночной недостаточности - четыреста миллиграммов. После исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры еще на протяжении двух-трех дней следует продолжать терапию.

Побочные явления. Отзывы пациентов

Не всеми больными хорошо переносится лекарственное средство «Офлоксацин». Отзывы некоторых людей содержат сведения, что препарат вызывает головную боль, тошноту, рвоту, диарею, тремор, онемение конечностей. Со стороны системы пищеварения могут развиться также гастралгия, метеоризм, холестатическая желтуха, анорексия, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит, а со стороны нервной системы - неуверенность движений, судороги, интенсивные сновидения, психотические реакции, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, фобии, галлюцинации, депрессия.

Помимо этого, есть риск возникновения нарушений со стороны двигательного аппарата (артралгия, тендинит, миалгия), органов чувств (расстройства вкуса, цветовосприятия, слуха, равновесия, обоняния), системы сосудов и сердца (снижение АД, тахикардия), кожи (дерматит, точечные кровоизлияния, органов кроветворения (тромбоцитопения, анемия, лейкопения). После приема препарата «Офлоксацин» (отзывы подтверждают это) в некоторых случаях появляется кожный зуд, бронхоспазм, крапивница.

Противопоказания

Прием медикамента запрещен при непереносимости офлоксацина и иных производных фторхинолона, в случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при эпилепсии, поражениях сухожилий, снижении судорожного порога. Помимо этого, нельзя принимать лекарственное средство «Офлоксацин» беременным и кормящим женщинам, детям до восемнадцатилетнего возраста. С осторожностью препарат назначают при нарушениях кровообращения в мозге, атеросклерозе сосудов мозга, почечной недостаточности в хронической форме, поражениях ЦНС органического характера.

Медикамент «Офлоксацин» при уреаплазме. Отзывы

Главное, что отмечают люди, применявшие препарат, - это его быстрый эффект. Пациенты сообщают, что результат становится заметным уже на третьи-четвертые сутки. Но стоит предупредить, что это не означает наступление излечения. Те больные, которые бросили пить таблетки, не пройдя полный курс, потом вновь испытывали симптомы уреаплазмоза, потому как бактерии не были полностью ликвидированы.

Особые указания

При пневмонии, спровоцированной пневмококками, лекарство неэффективно. Также оно не показано для терапии острого тонзиллита. Необходимо отменить препарат, если на фоне его приема возникают аллергические реакции, расстройства ЦНС, Женщинам, применяющим средство «Офлоксацин», не рекомендуется использовать тампоны, так как в этом случае возникает повышенный риск развития молочницы.