Омепразол от желудка инструкция. От чего таблетки «Омепразол» в капсулах? Нарушение функции печени

Расстройства функциональной активности органов пищеварения в большей или меньшей степени знакомы всем. Эффективно решать проблемы с пищеварительным трактом помогает Омепразол, торговое название которого Омепразол-Акрихин. Что собой представляет препарат Омепразол, для чего назначают, каким действием он обладает и есть ли у него противопоказания.

Омепразол выпускают в разных аптечных формах: таблетки, капсулы, порошок для приготовления растворов для внутривенного вливания. Активное вещество препарата – омепразол. В таблетках и капсулах его содержание может быть 10 или 20 мг.

Кроме того, в продаже имеются таблетки с содержанием действующего компонента 40 мг. Порошок выпускается в стеклянных флаконах с содержанием 40 мг омепразола. В аптеке средство отпускают лишь по предъявлению рецепта.

Как действует препарат?

В инструкции к препарату написано, что он является ингибитором протонного насоса. Протонный насос это особые белки, которые содержатся в клетках стенки желудка. Они перетаскивают положительно заряженные ионы из клеток во внутреннее пространство, и тем самым обеспечивают кислую среду. Омепразол останавливает этот процесс, и образование соляной кислоты блокируется.

Действие препарата проявляется на протяжении первого часа и удерживается в течение суток. Максимальная концентрация препарата проявляется спустя 1–3 часа после применения. Омепразол-Акрихин очень быстро всасывается в ЖКТ, при этом его усвоение составляет около 40%. Усвояемость возрастает у пожилых людей и при заболеваниях печени (недостаточность). Продукты распада лекарственного средства выводятся с мочой (основная часть) и желчью.

Эффекты от применения Омепразола

Что происходит после приема препарата? Среди его основных действий можно выделить следующие:

• угнетает выделение соляной кислоты, уменьшая агрессивность среды желудка;
• регулирует образование желудочного сока и содержание фермента пепсина;
• устраняет изжогу;
• обладает бактерицидным воздействием в отношении Хеликобактер пилори;
• оказывает обезболивающее действие, уменьшая болевой синдром;
• способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода при рефлюксном заболевании;
• препятствует возникновению осложнений болезней желудка и пищевода.

Омепразол при панкреатите (в хронической форме) способствует уменьшению внутрипанкреатического давления и снижению нагрузки на поджелудочную железу.

Показания к применению

Лекарство Омепразол-Акрихин эффективно лечит такие расстройства и заболевания, как:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в комплексе с другими средствами), в том числе, если заболевание связано с Хеликобактерией или приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• гастрит;
• гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• устойчивая изжога, длительностью более 2-х суток;
• повышенная секреция кислоты, обусловленная патологиями в организме (например, при полиэндокринном аденоматозе);
• расстройства, возникшие из-за приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• изжога, тошнота, отрыжка;
• ульцерогенная аденома поджелудочной железы.

Противопоказания к применению Омепразола

Омепразол-Акрихин нельзя принимать людям, имеющим повышенную чувствительность к его компонентам. Принятый Омепразол при беременности, особенно в первые три месяца, вызывает нарушения развития ребенка и формирование патологий. В связи с этим, прием лекарства оправдан только в случае крайней необходимости. То же касается и периода грудного вскармливания, так как после приема средство быстро попадает в грудное молоко.

Если после обследования желудка и двенадцатиперстной кишки пациента возникает подозрение на злокачественную природу симптомов, то препарат Омепразол не назначают. Его прием в таких случаях «сотрет» основные симптомы болезни, что приведет к неправильной постановке диагноза. К тому же, существуют сведения, что данное средство способно провоцировать дальнейшее разрастание опухоли.

Прием Омепразола сопровождается выведением кальция из костной ткани. Поэтому его нельзя принимать при остеопорозе и хрупкости костей. Правда, в некоторых случаях препарат может быть назначен, но в комплексе с кальцийсодержащими средствами и витамином D.

Не назначают лекарство при инфекционном поражении пищеварительного тракта сальмонеллой и компилобактером. Омепразол-Акрихин способствует размножению этих бактерий. Также он противопоказан при наличии почечной и печеночной недостаточности. В первом случае замедляется выведение средства, а во втором тормозится его метаболизм.

Помимо перечисленных, к противопоказаниям относится возраст до 5 лет (не назначают детям), а также заболевания, сопровождающиеся понижением кислотности среды желудка.

Побочные эффекты

Прием Омепразол-Акрихина не часто сопровождается побочными эффектами. Как правило, они наблюдаются после применения неправильно подобранной дозировки или длительного курса лечения (более двух месяцев), и могут затрагивать любую систему органов.

1. Пищеварительная система. Наиболее характерны такие побочные проявления лекарства, как: ощущение тошноты, изменение вкуса, рвота, боль в области эпигастрии, вздутие живота, диарея, запор.
2. Нервная система. Среди побочных эффектов Омепразола чаще всего отмечают: боль в голове или головокружение, вялость, раздражительность, депрессивные состояния.
3. Опорно-двигательная система. Для этих органов характерны боли в мышцах и суставах, слабость мышечной ткани.
4. Иммунная система. Побочные проявления с этой стороны: крапивница, спазмы бронхов, лихорадочные состояния, анафилактический шок.

Побочные эффекты приема лекарства могут проявиться на поверхности кожи. Среди них чаще всего отмечают: сыпь и зуд. Иногда (очень редко) у пациентов развивается гинекомастия, зрительные расстройства и общее недомогание. Кроме этого, возможно изменение лейкоцитарной формулы крови (снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов).

Такое значительное количество возможных побочных эффектов требует тщательного обследования, постановки точного диагноза, учета сопутствующих заболеваний и уточнения необходимой дозировки. Поэтому Омепразол-Акрихин принимают только по назначению врача.

Дозировка лекарственного средства

От чего зависит дозировка препарата? То, сколько лекарства нужно принимать в сутки, врач рассчитывает, исходя из поставленного диагноза и наличия сопутствующих болезней. В основном, Омепразол-Акрихин назначают в дозировке 20 мг в день. Снижение содержания активного компонента до 10 мг в сутки используется в качестве профилактической меры изжоги, обострения язвы, гастрита и рефлюкс-эзофагита. Такое же количество применяют при расстройствах пищеварительного тракта, вызванных высокой кислотностью желудочного сока (изжоге, тошноте, вздутии).

В случае тяжелого протекания рефлюкс-эзофагита, для предотвращения кислотно-аспирационного пневмонита при оперативных вмешательствах, а также при устойчивости пациента к другим лекарственным препаратам Омепразол назначают в дозировке 40 мг. Суточная доза может быть существенно увеличена в случае ульцерогенной аденомы поджелудочной железы – до 120 мг. При этом дозировку выше 80 мг делят на два или три приема.

Дозировка зависит от возраста. Несмотря на то, что препарат не назначают детям, не достигшим пяти лет, в некоторых случаях он может быть показан к применению (например, при синдроме Золлингера-Эллисона). Суточная доза лекарства рассчитывается на основе веса ребенка. При показателях массы ниже 10 кг суточный прием препарата ограничивается пятью мг. Если масса тела находится в диапазоне 10 – 20 кг, то показан прием 10 мг в день. Если же вес тела больше, чем 20 кг, то детям назначают пить 20 мг лекарственного средства в сутки.

Как принимать Омепразол?

Лекарственный препарат Омепразол-Акрихин нужно пить после сна, утром перед едой или во время приема пищи. В случае, когда прием лекарства разделен на два раза, второй должен приходиться на вечер (так же, перед ужином или во время еды). Во время приема капсул их нельзя разжевывать или вскрывать. Таблетки можно растворить в обычной воде, объемом около 20 мл. Воду для запивания и растворения таблеток желательно немного подкислить.

В каких случаях используют жидкий Омепразол, для чего назначают препарат виде порошка для растворения? Когда у пациента нет возможности самостоятельно пить лекарство, используют внутривенное введение Омепразола или путем катетеризации. При использовании зонда 30 мл воды смешивают с 20 мг порошка, настаивают около пяти минут, а затем вводят непосредственно в желудок.

В случае внутривенного введения 40 мг активного вещества в форме порошка, содержащегося в одном флаконе, смешивают сначала с небольшим количеством растворителя (5 мл), а затем разбавляют до 100 мл. Растворителем для средства служит глюкоза или NaCl. Другие средства для разведения использовать нельзя, так как стабильность действующего компонента зависит именно от кислотного показателя растворителя. Продолжительность внутривенного введения Омепразола-Акрихина составляет около получаса и проводится капельным путем (инфузионно).

Раствор лекарства нельзя хранить! После приготовления его нужно сразу же применить в лечебных целях.

То же касается и растворенных в воде таблеток. Любое неиспользованное количество препарата обязательно должно быть подвергнуто утилизации.

Сколько времени нужно принимать Омепразол?

То, как долго нужно принимать лекарственное средство Омепразол-Акрихин так же зависит от поставленного диагноза. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при рефлюкс-эзофагите длительность лечения колеблется в диапазоне 2– 8 недель. Это зависит от выраженности симптоматики, степени нарушений и ответной реакции организма пациента на действующее вещество.

В случае диспепсических реакций на высокую кислотность желудочного сока (изжоге, отрыжке и других) препарат следует пить от 2-х недель до месяца. Возможно и более длительное лечение, но тогда суточную дозировку снижают. При таком заболевании поджелудочной железы, как ульцерогенная аденома, терапия длится долго, до нескольких лет постоянного приема.

Аналоги препарата

Действующее вещество – омепразол– содержится не только в препарате Омепразол-Акрихин. Оно входит в состав Омеза, Гастрозола, Омитокса. Сходным действием обладают и некоторые другие медикаментозные средства. Сравнение аналогов лекарства приведено в таблице.

Страдающие гастритом часто получают назначение на прием Омепразола. Это недорогое лекарство рекомендуется принимать длительно, оно снижает риск рецидива.

Омепразол - описание

Омепразол - самый популярный препарат из группы ингибиторов протонового насоса. На его основе создан ряд прочих лекарств группы, но именно Омепразол удерживает лидирующие позиции. Лекарство реализуется в форме капсул (таблеток) и производится разными компаниями - «Акрихин», «Тева», «Оболенское», «Гедеон Рихтер». Дозировки капсул - 0,02, 0,04 г, стоимость за 30 штук - от 30 рублей до 170 рублей в зависимости от производителя.

В составе активное вещество - омепразол. Среди вспомогательных компонентов кишечнорастворимых капсул значатся:

Как ингибитор протонового наноса, лекарство после растворения в желудке тормозит производство кислоты. Такое действие достигается путем снижения активности водородно-калиевой АТФ - желудочного фермента, который продуцируется париетальными клетками слизистой оболочки.

Омепразол отличается тем, что начинает работать именно в кислой среде.

Также характерным свойством средства является уменьшение секреции кислоты вне зависимости от природы раздражителя, вызвавшего ее гиперпродукцию.

Лекарство назначают пить ежедневно, при курсовом приеме оно обеспечивает наиболее сильный, выраженный эффект. При длительном приеме нормализуется секреция кислоты и днем, и ночью. Максимальное положительное действие достижимо через 4 суток применения, хотя заметное снижение кислотности возникает уже в течение часа после первичного приема капсулы. Эффект уменьшения продукции соляной кислоты длится еще 4 суток после завершения лечения.

Показания и противопоказания

Омепразол лечит все основные заболевания двенадцатиперстной кишки, желудка, которые обусловлены повышением кислотности сока. Наиболее часто его рекомендуют при язве в обострении, во время ремиссии для профилактики рецидивов. Принимаемые капсулы Омепразола помогают снизить болевые ощущения, устраняют тяжесть, боль после еды.

Омепразол отлично избавляет от явлений простого хронического гастрита, уже спустя пару дней можно забыть про тяжелые симптомы.

При эрозивном гастрите, при дуодените лекарство также устраняет боль, способствует заживлению слизистой.

Показания к применению касаются ГРЭБ, или рефлюкс-эзофагита. При этой патологии больного мучает изжога, и Омепразол справляется с данным симптомом. При ГЭРБ даже вне обострений проводят противорецидивную терапию весной и осенью - риск новых эпизодов заболевания снижается до минимума.

Также капсулы помогают при таких проблемах:

Омепразол пьют в комплексном лечении от инфекции желудка Хеликобактер пилори. Разница существенна - только при уменьшенной кислотности можно полностью уничтожить бактерий.

Есть ли побочные действия и противопоказания?

Лекарство не дают детям - оно показано только с возраста 18 лет (у детей применяется препарат на основе растворимой формы омепразола). Период грудного вскармливания, беременность (особенно на ранних сроках) также относятся к противопоказаниям. Среди прочих запретов:

С большой осторожностью проводят терапию при почечной, печеночной недостаточности, в тяжелых стадиях этих заболеваний лечение Омепразолом запрещено. Также нельзя пить капсулы при любой форме почечной недостаточности совместно с Кларитромицином, Атазанавиром, препаратами зверобоя.

Обычно лекарство хорошо переносится, побочные действия редки.

В единичных случаях регистрируются изменения состава крови (обратимые), парестезии, зрительные дисфункции, депрессия, изменения слуха, звон в ушах. Все явления исчезают с отменой капсул. У некоторых людей могут возникать аллергические реакции - сыпь, бронхоспазм, покраснение кожи. Иногда имеют место головные боли, головокружения, особенно, у пожилых пациентов.

Инструкция по применению

Препарат лучше не принимать без назначения врача и прохождения полного обследования. Дело в том, что Омепразол способен маскировать симптомы опухолевого поражения желудка и приводить к затягиванию терапии. Прием ведут утром, до еды. Капсулу запрещено разжевывать, ее следует запить половиной стакана воды. Если прием не состоялся, можно выпить капсулу во время еды. Когда принять капсулу целой невозможно, ее вскрывают, соединяют с кислой жидкостью (кефир, сок) и выпивают сразу.

Врач решит, сколько и в какой дозе пить препарат. Обычно принимают Омепазол длительно, вот основные рекомендации:

От инфекции Хеликобактер пилори принимают Омепразол по 20 мг 7-10 дней вместе с антибиотиками. При почечной недостаточности максимальная доза вне зависимости от типа заболевания - 20 мг.

Аналоги Омепразола

Точным аналогом Омепразола,является Омез, советуем прочитать статью,

При различных заболеваниях пищеварительной системы ключевым аспектом часто является диета как часть консервативной терапии. Но использование медикаментозных препаратов – также часть лечения. Лекарства способны благоприятно воздействовать на слизистую, стабилизировать pH и понижать уровень кислотности вырабатываемой желудочным соком. Их функция направлена быстро влиять на проблему по назначению, ведь они созданы для этой цели.

Омепразол назначают принимать при гастрите, язвенных болезнях желудка и кишечника, а также других воспалительных процессах в желудочно-кишечном тракте, которые были спровоцированы кислым содержимым органа для переваривания пищи.

Действие препарата при гастрите

Составляющие Омепразола или Омеза при попадании в пищеварительную систему больного уменьшают кислотность сока, вырабатываемого желудком. Таким образом, препарат создает самые оптимальные условия для регенерации поврежденных клеток слизистых оболочек тракта.

Омепразол назначают принимать в виде порошка, таблеток, обычных или кишечнорастворимых капсул, в зависимости от расположения воспаления. Кишечнорастворимые капсулы предназначены для прохождения пути до двенадцатиперстной кишки, сохраняют свою целостность, воздействуя на повреждения уже только в ней.

Как такового обезболивающего препарате нет, данный эффект получается за счет повышения уровня рН и, как следствие, понижения кислотности. Вырабатываемая желудком соляная кислота прекращает губительно воздействовать на и так воспаленные стенки слизистой. Начинается активный процесс регенерации. В пищеварительной системе Омепразол выполняет роль ингибитора протонового насоса, замедляя производство желудочного сока в базальных клетках и значительно понижает выработку соляной кислоты, независимо от причины возникновения раздражителя.

Именно благодаря таким свойствам Омепразол назначают принимать вне зависимости от вида воспаления.

Инструкция, что идет в комплекте с каждой упаковкой препарата, указывает, что стандартная доза лекарства – 20 миллиграммов, обозначает свое действие в течение 60 минут после приема. За этот период времени ярко выражается антисекреторный эффект, значительно уменьшаются болевые ощущения и полностью исчезают сопутствующие симптомы заболевания. Максимум эффективности препарат проявляет через 1,5-2 часа после приема. В течение суток после однократного употребления эффект проявляется примерно на 50%.

Применение Омепразола при гастрите

Заболевания пищеварительной системы, в характер которых входит повышенная выработка секреции желудочного сока и ее гиперкислотность, позволяют принимать Омепразол для снятия симптомов и ускорения заживления повреждений.

Принимать Омепразол можно только с назначения гастроэнтеролога. Препарат протестирован клиническими исследованиями и лицензирован, но исключительно компетентный медик имеет право назначать лечение с применением этого лекарства. Только врач, ведущий болезнь и принимающий участие в ее диагностировании, может правильно назначить дозировку препарата и решить, насколько целесообразным будет прием именно этого лекарства в конкретном случае. Режим и период лечения играют решающую роль в избавлении от болезни и ее предупреждения в дальнейшем.

Очень важен момент, когда именно принимать препарат – до еды или после. Так как Омепразол предназначен для работы именно с пищеварительной системой и лечения болезней, вызванных неправильной работой желудка, актуально его принимать правильно. В противном случае если эффект и будет, то минимальный, пуская все лечение насмарку. Желудочный сок вырабатывается даже в то время, когда человек только думает о еде, а его обилие приходится как раз на момент приема пищи. Нецелесообразно принимать препарат после еды, так как кислотой сока уже раздражены участки воспаления.

Предписанные таблетки или капсулы глотаются целиком и запиваются большим объемом воды – минимум 250 мл.

Несложная форма гастрита – 1 таблетку или капсулу принимать раз в день, до или во время еды, но никак не после.

Острая форма гастрита – курс лечения 7-14 дней. Продлевается по рекомендации врача. Принимать так же, как и при несложной форме – 1 таблетка или капсула раз в день, до или во время еды. Пить лекарство после еды уже неактуально. Если пациент забыл о приеме препарата, лучше перенести его на другую трапезу в тот же день.

Для того чтобы избавить больного от Helicobacter pylori, Омепразол принимать нужно одновременно с антибиотиками, которые тоже должен назначить врач, ведущий болезнь.

Противопоказания к применению

Несмотря на всю полезность лекарства, он остается химическим препаратом, который, как и все остальные, имеет ряд противопоказаний. В случае несоблюдения практики приема, могут возникнуть неблагоприятные последствия, которые скажутся на здоровье далеко не положительным образом.

Запрещено принимать Омепразол в таких случаях:

• беременность или период лактации – исследования препарата на беременных не проводились. Потому принесет вред плоду Омепразол или нет – не доказано. Также нет сведений о попадании препарата в молоко при грудном вскармливании. Потому, чтобы не рисковать, стоит отказаться от приема препарата в такие периоды. После, по прошествии нескольких недель, лекарство можно пить;
• индивидуальная негативная реакция организма на препарат или его компоненты, аллергические проявления, непереносимость;
• запрещено к приему детям до 12 лет;
• наличие тяжелых форм почечной или печеночной недостаточности.

Если Омепразол назначен гастроэнтерологом и принимается в соответствии с назначением: раз в день, без превышения дозы и до, а не после еды, в таком случае маловероятно, что возникнут побочные явления. Если все же они возникнут, то исключительно на короткий промежуток времени.

Негативные побочные проявления во время приема препарата:

• диспептическое расстройство;
• снижение или исчезновение аппетита;
• сухость во рту и глотке;
• недомогание;
• головные боли;
• нарушение сна;
• боли в суставах;
• слабый мышечный тонус;
• аллергия;
• периферическая кровь может временно изменить свой состав.

Омепразол назначает врач, но инструкцию, предлагающуюся к лекарству, стоит все же прочесть и не после приема, а перед ним. Лечение препаратом проходит только после тщательной диагностики, в случае полной уверенности в заболевании. Это препарат способен скрыть своим воздействием симптомы сопутствующих заболеваний, которые нередко оказываются намного серьезнее гастрита. Из-за Омепразола может затрудниться даже диагностирование онкологических заболеваний, имеющих отношение к пищеварительной системе.

Индивидуальный осмотр позволит врачу определить оптимальную в конкретном случае дозировку и курс лечения.

Лекарство омепразол в основном используется при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с повышенной продукцией соляной кислоты. Действующее вещество препарата воздействует на протонную помпу, отвечающую за концентрацию выделяемого желудочного сока. В результате этого обеспечивается защита слизистых оболочек верхнего отдела желудочно-кишечного тракта от поражения клеток и ожогов. Пролонгированное влияние препарата связано со снижением активности пищеварительных ферментов и пептидов, которые при высокой степени агрессивности могут провоцировать мацерацию мерцательного эпителия. Следствием этого процесса является снижение уровня выработки слизистого секрета, который защищает оболочки желудка, пищевода и двенадцатиперстной кишки от развития эрозий и язв.

Инструкция по применению омепразола также говорит о вторичном фармакологическом действии, которое проявляется в виде снижение синтезирования аденозинтрифосфазы в клетках слизистых оболочек. Это повышает уровень бикарбонатов, которые способны нейтрализовать избыточное количество соляной кислоты. В совокупности этих лечебных действий формируется благоприятная среда для восстановления поврежденных клеток, рубцевания эрозированных поверхностей и нормального процесса пищеварения.

Как действует

Практическое применение омепразола возможно не только при обострениях язвенной болезни желудка, но и для профилактики этого заболевания при наличии предрасполагающих факторов. В частности, великолепный эффект капсулы омепразола показывают при кратковременных приступах изжоги после приема провоцирующих пищевых продуктов. Полное устранение приступа достигается уже спустя 10 – 20 минут после приема препарата. При этом пролонгированный эффект предотвращает повторные неприятные ощущения жжения в области желудка на протяжении 12 – 18 часов в зависимости от степени всасываемости компонентов в полости желудка и тонкого кишечника.

Базальная деятельность секреторных клеток мерцательного эпителия не нарушается. В основном процесс торможения затрагивает только клетки, которые ответственны за продукцию соляной кислоты. Отток пищеварительных ферментов из поджелудочной железы не останавливается, создавая благоприятные условия для быстрого переваривания поступившего пищевого комка.

При расчете суточных терапевтических дозировок врач обязан принимать во внимание тот факт, что действующее вещество препарата омепразол активно усваивается всеми слизистыми клетками на протяжении желудка и тонкого кишечника. Поэтому возможны непреднамеренные передозировки по неопытности. Дело в том, что после применения омепразола по инструкции врача улучшении состояния больного при язвенной болезни желудка может наступить спустя 72 часа от начала лечения. При отсутствии видимого эффекта в первые и вторые сутки дозировка может быть увеличена. Это не верный шаг, который приводит к функциональным запорам и снижению пептической функции пищеварительного тракта.

Выводится лекарство омепразол с мочой (около 60 % в измененном виде) и в стуле (не более 15 % в неизмененном виде). Остальные компоненты лекарственного средства метаболизируются в клетках печени и трансформируются в различные кислоты и соли.

Практическое применение

Основное свое применение омепразол в виде антацидного средства находит при комплексном лечении:

• язвенной болезни желудка;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• гипеацидном гастрите;
• рефлюкс-эзофагите;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• остром и хроническом бульбите;
• остром и хроническом дуодените;
• гастриноме;
• некоторых видах опухолей поджелудочной железы;
• диафрагмальной грыже пищеводного отверстия.

Другие показания к применению омепразола могут включать в себя различные состояния, связанные с повышенной продукцией соляной кислоты и её выбросом в пищевод. Это может быть послеоперационный период, период реконвалесценции после острых кишечных инфекций, подготовка к оперативному вмешательству на полости желудка и двенадцатиперстной кишки. Особенно актуально использование препарата омепразол в длительной терапии гастриномы. Эта кистозная опухоль стимулирует выработку высококонцентрированной соляной кислоты. Эта среда необходима клеткам опухоли для быстрого роста и размножения. Без соответствующих мер воздействия это может в краткосрочной перспективе привести к развитию онкологии.

Опытные врачи считают обоснованным показанием к применению омепразола длительный прием нестероидных противовоспалительных средств. Например, такое лечение требуется при артрозах, артритах, деформирующем полиартрите и спондилезе позвоночного столба . Индометацин, ортофен, ибупрофен и самый простой аспирин, которые относятся к группе НСПВС, могут провоцировать развитие так называемой «аспириновой» язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакологической промышленностью выпускаются таблетки и капсулы омепразола с дозировкой по 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г. 0,1 г действующего вещества = 10 мг обозначенным в таблице выше.

Аналоги

Среди аналогов омепразола есть прямые заменители, которые имеют сходный фармакологический механизм действия. Это омез, ранитидин, гастроцепин, ранитек, ортанол, ульцер.

Если существует системная непереносимость препаратов данной группы, то для замены необходимо обратиться к врачу. Для кратковременно эффекта подавления действия соляной кислоты можно использовать антацидные средства прямого действия. Это альмагель, секта, гастрофарм, ренни, и другие препараты.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Omeprazole

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121776

Дата регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020

Инструкция

• русский

Торговое название

Омепразол

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество - омепразол (в виде пеллет омепразола 8,5 %) - 20 мг;

вспомогательные вещества - маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171).

Состав капсулы: титана диоксид (E 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код АТХ: А02ВС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30 - 40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26 ± 0,41 мкг/мл и достигается через 1,38 ± 0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.

В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2 - 0,5 л/кг.

Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3 - 5% людей имеют дефектные гены CYP2C19 (медленно метаболизируют омепразол). В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 - 80 %) и через кишечник (18 - 23 %). Общий клиренс составляет 7,14 - 8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5 - 1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Фармакодинамика

Омепразол оказывает антисекреторное действие.

Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н+/K+-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвете канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н+/K+-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока, снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина, эффективно угнетает как ночную, так и дневную секрецию желудочного сока.

После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к 4-му дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2 - 3 дня после прекращения приема омепразола.

Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).

Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.

Показания к применению

Лечение язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

лечение язвы желудка

профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

эрадикация Helicobacter pylori (H . pylori ) в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВС, у пациентов группы риска

лечение рефлюкс-эзофагита

длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дети в возрасте старше 12 лет:

лечение рефлюкс-эзофагита

лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с негативной пробой на Helicobacter pylori или в тех случаях, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в день. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

При проведении «тройной терапии»:

омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.

После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка следует проводить по стандартной схеме лечения.

В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Для предупреждения НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг омепразола в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20 мг -120 мг омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Специальные группы населения

Для больных с нарушенной функцией почек

Для больных с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10- 20 мг омепразола в сутки

Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нет необходимости корректировать дозу.

Дозировка для детей старше 12 лет

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4 - 8 нед.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще - 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.

Детям с массой тела 15-30 кг : омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг массы тела + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела 31-40 кг : омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела больше 40 кг : омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100, до <1/10)

головная боль

боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100)

бессонница

головокружение, парестезия, сонливость

• повышение уровня ферментов в печени

  дерматит, зуд, сыпь, крапивница

  недомогание, периферический отек

Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000)

лейкопения, тромбоцитопения

аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке

и анафилактическая реакция/шок

гипонатриемия

возбуждение, спутанность сознания, депрессия

нарушения вкусового восприятия

нечеткость зрения

бронхоспазм

сухость во рту, стоматит, кандидоз

желудочно-кишечного тракта

гепатит с или без желтухи

алопеция, фотосенсибилизация

артралгия, миалгия

интерстициальный нефрит

повышенная потливость

Очень редко (<1/10 000)

агранулоцитоз, панцитопения

гипомагниемия

агрессия, галлюцинации

печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже

существующими заболеваниями печени

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз (ТЭН)

мышечная слабость

гинекомастия.

Профиль нежелательных явлений у детей в возрасте от 0 - 16 лет в целом такой же, как и у взрослых, как при краткосрочном, так и длительном лечении.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам

или к любому из вспомогательных веществ

детский возраст до 12 лет

одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Замедляет абсорбцию лекарственных средств, вследствие уменьшения абсорбции - ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.

Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 - варфарин, диазепам, фенитоин.

Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.

Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.

Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter .

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность и период лактации. Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения препарата.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и проведение работ с движущими механизмами.

Передозировка

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.