Колдрекс найт - официальная инструкция по применению. Синонимы нозологических групп. Состав и форма выпуска

Производитель: Wrafton Laboratories Limited (Рафтон Лабораториз Лимитед,) Великобритания

Код АТС: N02BE71

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Сироп.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.Срок годности - 2 года. Не используйте сироп Колдрекс Найт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Флакон прозрачного стекла с навинчивающимся колпачком c защитой от детей и контролем первого вскрытия, содержащий 100 и 160 мл препарата. Один флакон упакован в картонную коробку вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению.

Торговое (патентованное) название: КОЛДРЕКС ® НАЙТ

Лекарственная форма:

Описание: темно-зеленая прозрачная слегка вязкая жидкость с характерным мятным лекарственным запахом.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа: средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».

Koд ATC: N02BE71

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

Не следует принимать препарат при аденоме предстательной железы, дефиците глюкозо - 6 - фосфат дегидрогеназы, заболеваниях крови, а также при эпилепсии. Не принимайте одновременно с сиропом Колдрекс Найт другие средства против простуды или против насморка, препараты, содержащие парацетамол, а также алкогольные напитки. Препарат не следует давать детям до 6 лет. Предупреждения: Прежде чем принимать сироп Колдрекс Найт посоветуйтесь со своим врачом в следующих случаях:

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если Вы страдаете бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, эпилепсией, глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией предстательной железы или сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин);
• если Вы принимаете препараты, устраняющие тревогу, или снотворные средства.
• Посоветуйтесь со своим врачом и в том случае, когда Вы днем принимаете другие средства от простуды или насморка или препараты, содержащие парацетамол.

Сироп Колдрекс Найт может вызывать сонливость. Если у Вас возникла такая реакция, то необходимо воздержаться от вождения автомобиля, работы с механизмами.

Способ применения и дозы:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети 12 лет и старше: Наполните мерный колпачок до отметки 20 мл (или четыре ложки по 5 мл).

Сироп нужно принимать непосредственно перед сном.

Дети от 6 до 12 лет: Наполните мерный колпачок до отметки 10 мл (или две ложки по 5 мл). Сироп дают непосредственно перед сном.

Принимайте препарат только на ночь один раз в сутки.

Если симптомы сохраняются после Зх-дневного приема препарата, то следует обратиться к врачу.

Не принимайте сироп Колдрекс Найт, если в течение дня Вы уже принимали парацетамол в дозе до 4 г суммарно.

При сохранении симптомов обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу. Если Вы приняли большее количество сиропа Колдрекс Найт, то сразу же обратитесь к врачу, даже если у Вас нет симптомов передозировки.

Побочные эффекты: при приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты редки. Иногда возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) или повышенная чувствительность к солнечному свету. Изредка могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, сухость во рту, тревожность, нарушение координации движений, пелена перед глазами, дезориентация, желудочно-кишечные расстройства, задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция. Эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Крайне редко отмечались нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения). При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.

Передозировка:

Взаимодействие с другими препаратами: препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепресанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Изготовлено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания, Рафтон, Браунтон, Девон, ЕХЗЗ 2DL / Wrafton Laboratories Limited, United Kingdom, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роуд, Брентфорд, Мидлсекс,TW8 9G5 / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS

Представитель в РФ / Импортер: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, 109180, г.Москва, Якиманская наб., д.2

Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний и простуды.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Устраняет лихорадку, уменьшает головную боль, боль в мышцах и суставах, которые часто сопровождают грипп.

Прометазин - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, восстанавливая носовое дыхание и уменьшая количество отделяемого из носа.

Декстрометорфан - противокашлевое средство, которое угнетает возбудимость кашлевого центра и подавляет кашель любого происхождения.

Применение препарата способствует уменьшению симптомов ОРЗ и гриппа, что в свою очередь способствует улучшению сна.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Сироп темно-зеленый, прозрачный, слегка вязкий, с характерным мятным лекарственным запахом.

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая, этанол 96%, макрогол 300, натрия цикламат, ацесульфам К, натрия цитрат кислый, натрия бензоат, масло ароматизированное SL2677, красители (желтый хинолиновый E104, синий патентованный V), вода деминерализованная.

100 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
160 мл - флаконы стеклянные с колпачком с защитой от детей и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают только 1 раз/сут, на ночь, непосредственно перед сном.

Взрослым (в т.ч.пожилым пациентам) и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 20 мл (4 ложки по 5 мл).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 10 мл (2 ложки по 5 мл).

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, через 1-2 суток - признаки поражения печени, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата, адсорбенты (активированный уголь). Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО.

Одновременное применение стимуляторов микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола при применении его в высоких дозах.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение, тревожность, нарушение координации движений, нечеткость зрения, дезориентация.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Прочие: задержка мочеиспускания, парез аккомодации и бронхообструкция (эти побочные эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата).

При длительном применении в повышенных дозах существует риск развития серьезных нарушений функции печени и почек.

Показания

Для облегчения симптомов ОРЗ и гриппа в ночное время, в т.ч.:

• головной боли;
• озноба;
• боли в мышцах;
• боли в горле;
• ринита;
• сухого кашля.

Противопоказания

• заболевания печени;
• заболевания почек;
• одновременный прием антидепрессантов, включая ингибиторы МАО и период до 14 дней после их отмены;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови;
• эпилепсия;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания, глаукомой, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин), анксиолитиков и снотворных препаратов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат Колдрекс ® Найт не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с алкогольными напитками.

Следует соблюдать осторожность при применении днем других препаратов от простуды или препаратов, содержащих парацетамол. Не следует принимать Колдрекс ® Найт на ночь, если доза парацетамола, принятая в течение дня, уже составила 4 г суммарно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата может возникнуть сонливость. В этом случае необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения другой работы, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Колдрекс® Найт

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав препарата

Каждая капсула содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

прометазина гидрохлорид 10 мг

декстрометорфана гидробромид 7,5 мг

вспомогательные вещества: лактоза, диметикон, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), печатные чернила.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с матовым корпусом белого цвета и матовой крышечкой ярко-зеленого цвета, с маркировкой на обеих половинках «COLDREX NITE».

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с психолептиками.

Код АТС N02BE71

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол - быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 1,68 ч.

Прометазина гидрохлорид активно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму первого прохода в печени, при этом лишь 25% дозы попадает в системный кровоток в неизмененном виде. Терапевтические эффекты препарата регистрируются через 15-30 мин после его приема, а пиковая концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Период полувыведения составляет около 4-6 ч. Препарат активно связывается с белками плазмы. Он выводится главным образом в форме метаболитов (преимущественно кишечником [с желчью]), при этом менее 1% дозы в неизмененной форме и около 10% дозы в форме сульфоксидного метаболита выводиться с мочой в течение 72 ч.

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется печенью и выводится с мочой в неизмененной форме (меньшая часть дозы) либо в форме деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, обладающей слабым противокашлевым действием.

Фармакодинамика

Парацетамол

Анальгетический и жаропонижающий эффекты парацетамола детально изучены. Этот препарат устраняет боль умеренной интенсивности (например, головную боль, боли при заболеваниях мышц, суставов и периферических нервов). Он устраняет лихорадку за счет прямого действия на центры терморегуляции и увеличения теплоотдачи.

Жаропонижающее действие обусловлено способностью парацетамола избирательно блокировать действие простагландин-синтазы, тем самым предотвращая синтез простагландинов в центральной (но не периферической) нервной системе. Помимо центрального действия парацетамол обладает и периферическим эффектом, обусловленным блокадой нервных импульсов на уровне брадикинин-чувствительных хеморецепторов, обеспечивающих восприятие боли

Прометазина гидрохлорид

Прометазин является производным фенотиазина и обладает свойствами антигистаминного препарата. Он является конкурентным антагонистом Н1-рецепторов гистамина и не влияет на эффекты, опосредованные Н2-рецепторами. Как Н1-гистаминоблокатор фенотиазинового ряда данный препарат также ингибирует антихолинергический, местный обезболивающий и слабый альфа-адреноблокирующий эффект. Последнее свойство является клинически значимым только при быстром внутривенном введении препарата. Обычно достаточно принять одну дозу препарата в день - желательно на ночь, в связи с выраженным седативным эффектом

Декстрометорфана гидробромид

Декстрометорфан действует на центр кашля в продолговатом мозге и повышает порог развития кашля. В терапевтической дозе данный препарат ингибирует функцию ресничек эпителия дыхательный путей. Противокашлевой эффект декстрометорфана сопоставим с эффектом кодеина. Было установлено, что, подобно кодеину, декстрометорфан подавляет афферентую импульсацию в кашлевом центре мозга. Декстрометорфан представляет собой метилированный декстро-изомер леворфанола, однако в отличие от своего наркотического аналога, он не обладает мощным анальгетическим эффектом, не подавляет активность дыхательного центра и не приводит к наркомании

Показания к применению

Для облегчения симптомов простуды, лихорадки и гриппа головной боли, озноба, различных болей, болей в горле, насморка и сухого кашля. Облегчение указанных симптомов способствует улучшению сна.

Способ применения и дозы

Взрослые (в том числе пожилые): по 2 капсулы непосредственно перед сном.

Принимайте препарат только на ночь один раз в сутки.

Если симптомы сохраняются после 3-х дневного приема препарата, то следует обратиться к врачу. Не принимайте Колдрекс® Найт, если в течение дня Вы уже принимали парацетамол в дозе до 4 г суммарно.

При сохранении симптомов обратитесь к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Побочные действия

Редко

Аллергическая реакция (числе кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке)

Повышенная чувствительность к солнечному свету

Очень редко

Сонливость

Головокружение

Сухость во рту

Тревожность

Нарушение координации движений

Пелена перед глазами, дезориентация

Желудочно-кишечные расстройства

Задержка мочеиспускания

Парез аккомодации

Бронхообструкция

Эти эффекты носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Крайне редко

Нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения)

При длительном применении и повышенных дозах существует риск развития серьёзных нарушений функции печени и почек.

Противопоказания

Аллергическая реакция на парацетамол, прометазина гидрохлорид или декстрометорфана гидробромид,

Тяжелые нарушения печеночной или почечной функции

Одновременный прием циклических антидепрессантов, бета-блокаторов, ингибиторов МАО

Аденома предстательной железы

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии

Эпилепсия

Наследственная непереносимость лактозы

Проведение теста на беременность (т.к. препарат может искажать результаты теста)

Детский возраст до 18 лет

Не принимайте одновременно с Колдрекс® Найт другие средства против простуды или против насморка, препараты, содержащие парацетамол, а также алкогольные напитки.

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), этанола, снотворных средств, анксиолитиков и ингибиторов МАО. Стимуляторы микросомального окисления в печени (барбитураты, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание парацетамола.

Особые указания

Консультация врача необходима перед приёмом Колдрекс® Найт в следующих случаях:

При беременности и лактации;

При астме или других респираторных заболеваниях, эпилепсии, глаукоме, задержке мочи, заболеваниях предстательной железы и сердца;

При приеме антикоагулянтов (например, варфарина) или приеме лекарств, вызывающие сонливость, сухость во рту, нарушение зрения;

При приеме транквилизаторов и снотворных препаратов;

Пониженной толерантностью к глюкозе

Дополнительная консультация врача необходима при приеме других противоотёчных или парацетамолсодержащих препаратов в течение дня.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Колдрекс Найт может вызвать сонливость. Если препарат вызывает сонливость, воздержитесь от управления автомобилем и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота и рвота. Через сутки-двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжёлых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка в течение первых часов отравления, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом являются ацетилцистеин, метионин.

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002

Фильтруемый список

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

20 мл сиропа содержат парацетамола 1 г, прометазина гидрохлорида 20 мг и декстрометорфана гидробромида 15 мг; в стеклянных флаконах по 160 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Тормозит синтез ПГ, возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу, блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы и м-холинорецепторы.

Показания препарата Колдрекс ® Найт

Лихорадочный синдром, грипп, ОРВИ (для облегчения симптомов в ночное время), кашель.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени и почек.

Побочные действия

Редко — сонливость, головокружение, сухость во рту, беспокойство, дезориентация, парез аккомодации, психомоторные нарушения, диспептические явления, задержка мочи, фотосенсибилизация, кожная сыпь.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), алкоголя и др. депрессантов центрального действия, гипнотических средств, анксиолитиков, ингибиторов МАО. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает всасывание.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — 20 мл (4 ч.ложки) на ночь; детям от 6 до 12 лет — 10 мл (2 ч.ложки) на ночь. Детям до 6 лет только по назначению врача.

Меры предосторожности

На время приема следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами, исключить употребление других парацетамолсодержащих лекарственных средств и алкоголя. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени в сочетании с другими препаратами. Больным бронхиальной астмой и другими респираторными расстройствами, эпилепсией, глаукомой, пациентам с гипертрофией предстательной железы, задержкой мочи, сердечно-сосудистыми заболеваниями Колдрекс Найт назначается только врачом.

Условия хранения препарата Колдрекс ® Найт

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колдрекс ® Найт

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп