Главная · Зубной камень · Инъекции гонал ф. Инструкция "Гонала-Ф". Описание препарата, противопоказания, аналоги и отзывы. Сроки и условия хранения

Инъекции гонал ф. Инструкция "Гонала-Ф". Описание препарата, противопоказания, аналоги и отзывы. Сроки и условия хранения

1 шприц-ручка в 0,5 мл содержит: фоллитропин альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0,05 мг; сахароза - 30 мг; метионин - 0,05 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,225 мг; динатрия гидрофосфат дигидрат - 0,555 мг; м-крезол - 1,50 мг; фосфорная кислота кон¬центрированная - q.s. до pH; натрия гидроксид - q.s. до pH; вода для инъекций до 0,5 мл.
1 шприц-ручка в 0,75 мл содержит: фоллитропин альфа 33 мкг (450 ME) и вспо¬могательные вещества: полоксамер 188 - 0,075 мг; сахароза - 45 мг; метионин - 0,075 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,3375 мг; динатрия гидрофосфат дигидрат - 0,8325 мг; м-крезол - 2,25 мг; фосфорная кислота концентрированная - q.s. до pH; натрия гидроксид - q.s. до pH; вода для инъекций до 0,75 мл.
1 шприц-ручка в 1,5 мл содержит: фоллитропин альфа 66 мкг (900 ME) и вспо¬могательные вещества: полоксамер 188-0,15 мг; сахароза - 90 мг; метионин - 0,15 мг; динатрия гидрофосфат дигидрат - 1,665 мг; натрия дигидрофосфата мо¬ногидрат - 0,675 мг; м-крезол - 4,50 мг; фосфорная кислота концентрированная q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH, вода для инъекций до 1,5 мл.

Фармакологическое действие

(р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолли­кулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у- ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность ГОНАЛ-ф® для ини­циации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумуля­тивной дозы и продолжительности лечения по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижает риск нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение ГОНАЛ-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой про­должительности лечения приводит к получению большего количества извле­ченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных го­надотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолли­кулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уро­вень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Фармакокинетика

При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкрат­ная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъек­цией. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. После внутривенного введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточные жидкости, причем начальный период его полувыведения из организма со­ставляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведе­ния составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределе­ния составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. 1/8 введенной дозы фоллитро­пина альфа выделяется с мочой.

Показания к применению

Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фоллику­лов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае не­эффективности терапии кломифена цитратом.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция у женщин в программах вспомогательных репродуктивных технологий.

Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона). В клиниче­ских испытаниях эти пациенты определялись уровнем лютеинизирую­щего гормона в эндогенной сыворотке Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания

Гиперчувствительность к фоллитропину альфа, ФСГ или какому либо из вспо­могательных веществ, гипоталамо-гипофизарные опухоли.

У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочной железы. Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не мо­жет быть получен: у женщин - при аномалиях развития половых органов и фиб­розных опухолях матки, не совместимых с беременностью, первичной овари­альной недостаточности, преждевременной менопаузе, у мужчин - при первич­ной тестикулярной недостаточности.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом ГОНАЛ-ф® следует начинать под контролем врача специа­листа, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат ГОНАЛ-ф® предназначен для подкожного введения.

Первую инъекцию рекомендуется проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введе­ние ГО Я АЛ-ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивиро­ванные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста.

Применение у женщин.

Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэф­фективности терапии кломифена цитратом,

ГОНАЛ-ф® следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Ле­чение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под кон­тролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или концентрации эстро­генов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая на 37,5-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмер­ного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна пре­вышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. После дополнительного обследования паци­ента, в следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24-48 часов после послед­ней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p-чХГ (рекомби­ качестве альтернативы может быть прнация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллит- ропином альфа следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стиму­ляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по срав­нению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомога­тельных репродуктивных технологий.

ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных раз­меров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антогонист гонадотропинрилизинг гор­мона. В обычном протоколе введение ГОНАЛ-ф® начинают приблизи- телно через две недели после начала лечения агонистом, затем продол­жают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после двух недель лечения агонистом назначают ISO- 225 ME ГОНАЛ-ф® в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от реакции яичников. Имеющийся опыт с ВРТ свидетель­ствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона)

Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизирующим гормоном. Лечение ГОНАЛ- ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/ фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ. В день инъ­екции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой кон­такт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

Применение у мужчин.

Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у

мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Мужчинам, как правило, назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4-х месяцев в комбинации с чХГ. При отсут­ствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочное действие

При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф® возможно развитие по­бочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Применение у женщин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до выраженной степени тяжести реакции гиперчувствительности (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), в том числе анафилактиче­ские реакции и шок.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны сосудов: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боли в животе, тяжесть, дис­комфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - кисты яичников; часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести (включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симп­томатику); редко - осложнение тяжелой формы СГЯ (см. «Особые указания»). Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакции в ме­сте инъекции легкой и средней степени выраженности (боль, покраснение, кро­воподтеки, отек).

Применение у мужчин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до выраженной степени тяжести реакции гиперчувствительности (например, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), в ские реакции и шок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакции лег­кой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кро­воподтеки, отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - появление угрей (акне).

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - гинекомастия, варико- целе.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто - увеличение массы тела.

При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных вы­ше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф® не сообща¬лось. По-видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичников, который более подробно описан в разделе «Особые указания».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифеном) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилиза¬ции гипофиза агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (требуется увеличение дозы Г онал-ф®). О взаимодействии препара¬та ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Особенности применения

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНО¬ГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В периоды беременности и грудного вскармливания препарат ГОНАЛ-ф® не назначается.

Поскольку препарат может вызвать различные побочные реакции, ГО- НАЛ-ф® должен назначаться только врачом-специалистом, непосред¬ственно занимающимся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных но- вообразований, при необходимости назначают соответствующую
Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с цель] тода вспомогательной репродуктивной технологии. Следу
непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в про¬грамме экстракорпорального оплодотворения.
У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом ГОНАЛ-ф® требуется проводить тщатель¬ный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых при¬знаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.
При лечении препаратом ГОНАЛ-ф® требуется оценка состояния яични¬ков при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови.
Реакция на введение фолликулостимулирующего гормона может отли¬чаться у различных пациентов, поэтому следует использовать минималь¬ные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яич¬ников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей вы¬раженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников, высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемо¬сти, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, ре¬же, перикардиальной полостях.
Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников, повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно-кишечная симпто¬матика (тошнота, рвота, диарея); могут иметь место гиповолемия, гемо¬концентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитони- ум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс- синдром. В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться пере- крутом яичника и случаями тромбоэмболии, такими как, эмболией легоч¬ной артерии, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.
С целью минимизации риска СГЯ и много плодной беременности, реко¬мендуется регулярно использовать УЗИ и оценивать концентрацию эстра¬диола в сыворотке крови, для ранней идентификации факторов риска.
Независимымы факторами риска развития СГЯ является поликистоз яич¬ников или высокая концентрация эстрадиола в сыворотке крови. При ано- вуляции риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (1100 пмоль/л) или наличии 20 и более фоллику¬лов диаметром 12 мм и более.
Строгое соблюдение рекомендованной дозировки препарата ГОНАЛ-ф®, а также тщательный мониторинг терапии, минимизирует риск развития СГЯ и многоплодной беременности.
Есть основания полагать, что чХГ играет ключевую роль в в СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ биться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрпг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, сле¬дует воздержаться от применения чХГ. Пациенткам в течение 4-х дней ре¬комендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до несколь¬ких дней) до тяжелого состояния. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней, поэтому после введения чХГ необходимо наблюдение в течение минимум двух недель.
Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у паци¬енток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.
СГЯ легкой или средней степени тяжести проходит спонтанно. При разви¬тии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продол¬жается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.
Многополодная беременность
Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции вы¬ше, по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятно¬го исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной бе¬ременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количе¬ством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом паци¬ентки.
Невынашивание беременности
Частота невынашивания беременности или самопроизвольных абортов (выкидышей) после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в об¬щей популяции.
Внематочная беременность
У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.
Новообразования органов репродуктивной системы
Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразо¬ваниях яичника и других репродуктивных органов у женщин после много¬кратного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарствен¬ными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотро¬пинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не уста¬новлено.
Врожденные пороки развития
Частота врожденных пороков развития после применения пр может быть несколько выше, чем при естественной беременн
Тем не менее, неизвестно, связано ли это с родительскими факторами (например, возрастом матери, качеством спермы) и многоплодной бере¬менностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.
Тромбоэмболические осложнения
У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболиче¬скими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от те¬рапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе, также как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.
Применение у мужчин
Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыво¬ротке крови у мужчин может свидетельствовать о первичной тестикуляр¬ной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ /чХГ неэффективно и ГОНАЛ-ф® назначать не следует.
Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.
Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.
Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом ГОНАЛ-ф®.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.


Препарат: ГОНАЛ-Ф ®
Активное вещество: follitropin alfa
Код АТХ: G03GA05
КФГ: Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Коды МКБ-10 (показания): E23.0, N97, Z31.1
Код КФУ: 15.06.05.01
Рег. номер: ЛС-000957
Дата регистрации: 18.05.09
Владелец рег. удост.: MERCK SERONO S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для п/к введения

Вспомогательные вещества:

0.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (5 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

ГОНАЛ-Ф ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ГОНАЛ-Ф утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Было показано, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.

Распределение и выведение

После повторных инъекций препарата Гонал-Ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C ss в крови достигается в течение 3-4 дней. V d составляет 10 л.

После в/в введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточной жидкости. Начальный T 1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T 1/2 - примерно 24 ч.

1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

ПОКАЗАНИЯ

Женщины

Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в т.ч. при синдроме поликистоза яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;

Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом ЛГ).

Мужчины

Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят п/к.

Женщины

При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при одной инъекции - 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение хорионического гонадотропина. В следующем цикле назначают более низкую, по сравнению с предыдущей, дозу.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-Ф ® назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ дозу препарата и схему лечения врач устанавливает индивидуально. Обычно Гонал-Ф ® назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-Ф ® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-Ф ® можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней. При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® и лутропина альфа вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.

Мужчины

Гонал-Ф ® назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Упаковка препарата предназначена для индивидуального использования. После первой инъекции следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-Ф ® для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черном диске для установки дозы. Надавить на кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то ее следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитный ярлычок с внешнего колпачка иглы, удалить защитный ярлычок с внутреннего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок вставить в иглу ручку наконечником с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, нажимая на кнопку для инъекции до упора. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова. Следует проверить красный диск контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции отпущена, цифра на красном диске контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черном диске набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Оставить иглу в коже не менее 10 сек. Держать кнопку нажатой до тех пор, пока игла остается в коже. Это служит гарантией, что требуемая доза введена полностью.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы. Красный диск контроля дозы на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Женщины

очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (при указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости; возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Аллергические реакции: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия).

Прочие: лихорадка, артралгия.

Местные реакции:

Мужчины

Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Дерматологические реакции: часто - появление угрей (акне).

Прочие: часто - увеличение массы тела.

Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гипоталамо-гипофизарные опухоли;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Женщины

Беременность;

Объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

Маточные кровотечения неясной этиологии;

Карцинома яичника;

Рак матки;

Рак молочных желез;

Аномалии развития половых органов и фибромиома матки, не совместимые с беременностью;

Первичная овариальная недостаточность;

Преждевременная менопауза.

Мужчины

Первичная тестикулярная недостаточность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Т.к. Гонал-Ф ® может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-Ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Препарат следует применять в минимальных эффективных дозы как у женщин, так и у мужчин.

При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.

Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.

Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2% до 5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

Высокий уровень ФСГ в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Гонал-Ф ® неэффективно.

Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.

Необходимо получить сведения о всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациентов, а также о всех препаратах, которые получали пациенты до начала лечения препаратом Гонал-Ф ® .

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу и появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не использовать раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования. Допускается хранение препарата в течение 28 дней при комнатной температуре не выше 25°С. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гонал-Ф ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф ® не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При сочетании препарата Гонал-Ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата).

О несовместимости препарата Гонал-Ф ® с другими лекарственными средствами данных не имеется.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Повышению репродуктивных функций женского организма отводится большое внимание в развитии современной гинекологии и важную роль в этом направлении занимает стимуляция овуляции. Для проведения стимуляции применяются различные методики, включающие в себя хирургическое, терапевтическое (уколы ХГЧ и таблетки) лечение, позволяющие ускорить развитие яйцеклетки у женщин при бесплодии. К сожалению, применение стимуляции овуляции может помочь достигнуть положительного результата только тем пациенткам, у которых сохранилась способность образовать здоровую яйцеклетку, но по ряду причин она не созревает.

Понижение эстрогенов оказывает негативное воздействие на женские репродуктивные функции и часто вызывает бесплодие. Для восстановления и стимуляции функционирования яичников врачи рекомендуют воспользоваться эффективными гормональными препаратами, например, французским препаратом Прогиновой. Перед проведением процедуры ЭКО или при поликистозе яичников также показано использование стимуляции овуляции. Для стимуляции яичников, супругам необходимо подробно обследоваться и лишь при отсутствии противопоказаний, под строгим контролем врача, при регулярном УЗИ - наблюдением им проводится курс стимуляции.

Во избежание гиперстимуляции особенно важно придерживаться указанной дозы препаратов и не допускать передозировки. Проведение стимуляции овуляции при помощи медицинских препаратов не проводят более шести раз на протяжении жизни.

Действие от применения

Одним из наиболее безопасных в применении препаратов, обладающим к тому же наибольшей эффективностью для стимуляции овуляции является гонал-Ф, выпускаемый в виде состава для инъекций. Так как он содержит гормоны, прием гонала необходимо проводить лишь по строгому назначению врача и в соответствии с дозировкой? указанной в рецепте. Гормонные соединения, обуславливающие действие препарата, созданы при помощи искусственного синтеза и имеют свойства идентичные с гормонами, производимыми в гипофизе, для стимуляции образования фолликулов. Эффект от применения гонала близок к эффекту,получаемому от влияния этих гормонов, и также регулирует циклы менструаций и возникновение овуляций. В состав препарата гонал входит действующее активное вещество и несколько вспомогательных компонентов, повышающие его эффективность и снижающие возможность возникновения побочных реакций. Лечение гоналом проводят с помощью внутримышечных уколов в установленные дни цикла и при соблюдении всех рекомендаций, зачатие может произойти уже в результате первого курса применения.

Применение уколов гонала вызывают такие изменения в женском организме, как:

  • стимуляция образования и полноценное вызревание фолликула;
  • нормализация менструального цикла;
  • регулирование процесса оплодотворения;
  • восстановление эндометрия;
  • повышение гормона эстрогена;
  • нормализация гормонального фона.

Произошедшие изменения под действием гонала позволяют пройти полноценной овуляции, а оплодотворенная яйцеклетка получает возможность укрепиться в матке на достаточно подготовленном для этого эндометрии.

Уколы применяемые

Внутримышечные уколы нередко используют для лечения гонадотропинами. Для этого применяют менопаузальные или рекомбинантные гонадотропины, такие как гонал. Они производятся в лаборатории, не содержат примеси, а их воздействие, производимое на яичники, близко к естественному фолликулостимулирующему гормону. Препараты для проведения уколов ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) производят в амбулатории и применяют в случаях, когда фолликул способен нормально развиваться, достигая нужного размера, но не в состоянии самостоятельно разорваться.

Клостилбегит и уколы ХГЧ для проведения стимуляции

В качестве средства, используемого для стимуляции яичников, помимо гонала, применяют и клостилбегит, который также способствует выработке необходимых гормонов. С целью предупреждения возникновения фолликулярной кисты совместно с препаратом клостилбегит назначаются уколы ХГЧ (гонадотропин). В течение всего курса приема таблеток на УЗИ проводится наблюдение за ростом фолликулов, пока они не достигнут размеров 20 мм.

Курс лечения клостилбегитом проводят по схеме: 1 таблетка в течение пяти дней, с контролем за состоянием яичников с УЗИ. Беременность после лечения клостилбегитом происходит в промежутке между 110 и 15 днем цикла. Если после приема препарата клостилбегит беременность не наступает, применяют другую схему с увеличением дозы до 2 таблеток в течение пяти дней. В случаях, когда и вторая схема не принесет ожидаемого результата, курс полностью повторяют.

Возникают ситуации, когда клостилбегит не оказывает влияния на репродуктивные органы пациентки, тогда применение этого препарата необходимо прекратить и попробовать применить другие способы стимулировать овуляцию. Одна схема лечения клостилбегитом не должна превышать 750 мг препарата.

Чтобы не допустить образования кисты из пустых фолликулов, неподвергшихся овуляции, проводят уколы ХГЧ, способного активизировать созревание фолликулов уже после суток после применения. По наблюдению специалистов, уколы ХГЧ способны привести к зачатию сразу после применения первого укола.

Стимуляция овуляции с помощью препарата Гонал

Проведение стимуляции овуляции Гоналом имеет существенные отличия от стимуляции клостилбегитом. Он во многом превосходит клостилбегит по эффективности и безопасности, так как не вызывает процесс образования кист. Применяются уколы гонала в начальную семидневку цикла, а длительность приема определяется врачом и зависит от показателя эстрогена.

Стимуляция с повышением дозы препарата продолжается до появления значительного эффекта. Спустя двух-трех суток после применения укола, пациентки получает ХГЧ (гонадотропин). Половой акт для успешного зачатия рекомендуется проводить в эти и последующий день. Если проведение курса по приведенной схеме не принесло положительного результата, при применении в следующем цикле дозу препарата увеличивают.

Причины применения

Необходимость применения гонала возникает в следующих ситуациях:


Приемы использования препаратов

Препарат гонал выпускают в капсулах в качестве порошков, предназначенного для уколов путем разведения непосредственно перед применением, или же в специальных предназначенных для инъекций шприц-ручках с полностью готовым к применению составом определенной концентрации. Второй вариант более удобен для использования и все чаще используют именно его. Шприц - ручка может быть выпущена в различных дозировках, необходимых в каждом конкретном случае, что позволяет легко проконтролировать необходимую для укола дозу, не требует разведения и совершенно безболезнен в применении, так как его вводят под кожу. При использовании порошка, дозировка фоллитропина напрямую зависит от объема растворяющего состава, поэтому лучше всего, чтобы эту порцию точно рассчитал специалист.

Гонал применяется по обычной технологии, предназначенной для проведения подкожных уколов, и ничем не отличается от обычных процедур, требующих определенных антисептических правил:

  1. Гигиена рук с применением мыла или спиртосодержащими составами перед проведением укола.
  2. Подготовка для использования шприц-ручки и установка назначенной дозировки. Порошок разводится во флаконе до необходимой концентрации, набирается в шприц количество препарата, назначенное врачом для одного укола.
  3. Кожу обрабатывают антисептическим составом, делается прокол иглой, направленной перпендикулярно к месту укола. Укол почти безболезнен, так как проводится тонкой короткой иглой.
  4. Введение раствора извлечение иглы и обработка места прокола салфеткой со спиртом.

Интересное видео:

Эффективность препарата

При применении гонала можно добиться наступления желаемой беременности и привести в норму многие физиологические процессы, происходящие в организме женщины. Например, удается достичь увеличения уровня гормонов, относящихся к эстрогенному ряду и нормализовать менструальный цикл. Повысить образование фолликулов в яичниках, простимулировать их рост и вызвать полноценную овуляцию, а также подготовить эндометрий к принятию оплодотворенной яйцеклетки и ее закреплению на нем.

В результате приема гонал позволяет полностью отрегулировать нарушения гормональной функции и восстановить способности яичников произвести овуляцию яйцеклеток точно в середине цикла. Воссоединив все звенья в цепи, необходимой для регуляции репродуктивных функций, появляется реальная возможность к развитию полноценных эмбрионов. При правильной диагностике и своевременному использованию в соответствии с рекомендациями, беременность в результате применения гонала способна произойти уже после проведения одного лечебного курса.

Проведение стимуляции для ЭКО

Применение ЭКО зачастую может быть единственным способом появления потомства у бесплодной пары. Методика использует оплодотворение яйцеклеток в лаборатории с подсадкой оплодотворенного эмбрионов в матку. ЭКО используют при непроходимости маточных труб, некачественной сперме и других отклонениях. Перед проведением ЭКО проводят обследование, служащее для предотвращения риска нежелательных последствий. Так как для ЭКО необходимо иметь в наличии несколько зрелых яйцеклеток одновременно, применяют стимуляцию овуляции при помощи препарата гонала. При проведении ЭКО с искусственной стимуляцией яичников, необходимо учесть, что применение гонала часто провоцирует возникновение многоплодности.

Противопоказания проведения стимуляции

Вещества, входящие в состав гонала, могут, как и любые другие медикаменты, оказывать нежелательные эффекты и ограничивать его применение. Все возможные побочные проявления необходимо учитывать при назначении стимуляции овуляции гоналом. При этом необходимо обратить внимание на следующие моменты:

  • образование фолликулярных кист яичника большого размера;
  • индивидуальная непереносимость и проявление аллергических реакций на вводимый препарат;
  • неустановленная причина маточного кровотечения;
  • опухоли в яичнике и полости матки имеющие злокачественный характер;
  • мастопатия в предраковом состоянии;
  • наличие опухолевых процессов гипофиза;
  • нарушения первичных процессов образования фолликулов в яичниках;
  • привычное проявление бесплодия, являющееся следствием непроходимости маточных труб.

Возможные нежелательные проявления

При индивидуальной непереносимости гонала могут проявиться следующие симптомы:

  • высыпания на коже;
  • образование фолликулярных кист;
  • реакция на введение гонала в месте укола, проявляющаяся покраснением и воспалением;
  • возникновение многоплодия;
  • невынашивание беременности;
  • развитие опухолей в молочной железе.

При отсутствии противопоказаний и хорошей переносимостью препарата, он незаменим в качестве стимуляции овуляции в решении проблем, связанных с бесплодием, особенно если применение другого средства для стимуляции не приносит положительного действия. Важным условием для получения хорошего результата является правильная дозировка по схеме и прием гонала под постоянным контролем врача с проведением УЗИ. Наблюдение за пациенткой позволяет контролировать состояние яичников и вовремя применить методы, способствующие полноценному зачатию.

После проведения курса лечения нужно учитывать, что наступление беременности с первого раза может не произойти. Это служит поводом для прохождения дополнительного обследования, позволяющего определить причину постигшей неудачи и являющейся препятствием зачатия. По наблюдениям врачей, после проведения стимуляции овуляции кажущийся неудачной, спустя несколько месяцев у пациенток наступает желаемая беременность. Это происходит в результате того, что внутренние функции организма приходят в соответствующую норму и запускают правильную работу репродуктивных органов.

В препарате содержится активное вещество в количестве 11 микрограмм фоллитропина альфа или 150 МЕ.

Также в составе присутствуют различные вспомогательные компоненты: сахароза, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, фосфорная кислота и полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат.

В качестве растворителя используется 1 мл. воды д/и.

Форма выпуска

Препарат Гонал Ф выпускается в виде лиофилизата белого цвета для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения. Формы выпуска раствора для подкожного введения могут быть следующими: 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл соответственно. Таким образом, в 0,5 мл содержится 22 мкг активного вещества, эквивалентному 300 МЕ, в 0,75 мл содержится 33 мкг активного вещества, эквивалентному 450 МЕ, в 1,5 мл содержится 66 мкг, эквивалентными 900 МЕ, расфасованный в шприц-ручку. Кроме того, в упаковку помещены иглы одноразового применения в пластиковом контейнере и специальный стикер для отмечания первого дня введения.

Фармакологическое действие

Gonal-F обладает действием, стимулирующим рост и развитие фолликулов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фоллитропин альфа является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека, который получают способом генной инженерии на основе культуры клеток яичников хомячка.

Применение Гонал-Ф оказывает гонадотропное действие и эстрогенное действие, таким образом стимулируя пролиферацию эндометрия и способствуя овуляции у страдающих подавленной эндогенной выработкой гонадотропина, также в полной мере стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, благоприятствуя развитию множественных фолликулов во время проведения овариальной гиперстимуляции программ для различных репродуктивных вспомогательных технологий. В результате подкожного введения препарата величина абсолютной биодоступности обычно составляет около 70%. Распределение фоллитропина альфа происходит во внеклеточных жидкостях. Повторное введение Гонал-Ф приводит к накоплению активного вещества в течение 3-4 дней, при этом отмечено превышение равновесной концентрации почти в 3 раза. Из организма препарат выделяется с мочой.

Показания к применению Гонал-Ф

Основными показаниями к применению препарата являются:

  • ановуляция , в том числе , когда терапия оказывается неэффективной;
  • овариальная стимуляция у женщин, сопровождаемая тяжёлым дефицитом ФСГ и ЛГ, в комбинированном лечении;
  • контролируемая овариальная гиперстимуляция , программы ВРТ;
  • стимуляция сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме , в комбинированной терапии с ХГ.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительности к препарату или его вспомогательным компонентам;
  • гипоталамо-гипофизарных опухолей ;
  • объемных новообразований или , не обусловленных синдромом поликистозных яичников ;
  • , ;
  • неясной этиологии;
  • раке яичника , матки и .

Также препарат не назначают, если получить положительный эффект практически невозможно, а именно при патологиях развития половых органов, фибромиоме матки , которые не совместимы с беременностью, преждевременной менопаузе и первичной овариальной недостаточности. Мужчинам препарат не назначается, если имеется первичная тестикулярная недостаточность .

Побочные эффекты

Установлено, что применение Гонал-Ф у пациентов любого пола может сопровождаться различными нежелательными проявления, затрагивающие разные системы и органы.

При лечении женщин часто возникает ,боли ,дискомфорт и тяжесть в животе ,тошнота ,рвота и . Также возможно развитие нарушений в деятельности репродуктивной системы и молочных желез, например, кисты яичников . Отмечены некоторые отклонения в работе иммунной, сосудистой и дыхательной систем.

Применение у мужчин часто вызывает нарушения функций репродуктивной системы и молочных желез – гинекомастию, .

Многих беспокоит появление акне , проблемы с работой органов иммунной и дыхательной систем. У всех пациентов, независимо от половой принадлежности, могут развиваться местные реакции, например, болезненные ощущения , , покраснение и кровоподтёки. Часто наблюдается увеличение массы тела и другие нарушения.

Инструкция на Гонал-Ф (Способ и дозировка)

Лечение данным препаратом необходимо проводить под контролем врача-специалиста, который обладает большим опытом в терапии . Гонал-Ф предназначен для подкожного введения. При этом ежедневно рекомендуется менять место инъекции. Первые инъекции должен вводить специалист, а затем возможно самостоятельное применение после обучения и наличии возможности получения своевременного совета врача.

Дополнительно с особенностями использования поможет ознакомиться видео-инструкция по применению Гонал-Ф :

Для женщин рекомендуют начинать лечение в первые 7 дней цикла. При этом стимуляция Гоналом-Ф проводится под контролем УЗИ яичников, то есть измеряются размеры фолликулов и концентрация эстрогенов. Как правило, терапия начинается с ежедневной дозировки 75–150 МЕ, повышая на 37,5–75 МЕ спустя 7–14 дней, чтобы получить адекватный, но не чрезмерный ответ.

Ежедневная максимальная доза не должна быть больше 225 МЕ. Считается, что положительная динамика наступает в течение 4 недель, в противном случае лечение прекращается. Следующая стимуляция начинается с более высокой дозы. В любом случае, дозировка препарата и схема применения, как для женщин, так и для мужчин, в зависимости от диагностированной проблемы, устанавливаются лечащим врачом.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки, связанных применением Гонал-Ф, не установлено.

Взаимодействие

Известно, что одновременное применение Гонал-Ф и других стимулирующих препаратов, например, чХГ, Кломифена , может значительно усилить ответную реакцию яичников. А на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом ГнРГ, наоборот, снижается. Поэтому обычно требуется повышение дозы Гонал-Ф.

Взаимодействие данного препарата с прочими лекарственными средствами не оказывает особо значимого влияния на организм.

Условия продажи

В аптеках Гонал-Ф можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется защищённое от света и детей место, при температуре 2–8 C. Не допускается замораживание стимулятора.

Срок годности

Аналоги Гонал-Ф

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата являются – Фоллитроп иФоллитропин Альфа.

Алкоголь и Гонал-Ф

Следует заметить, что абсолютных противопоказаний к одновременному применению этого препарата и употреблению алкоголя нет. Однако в течение всей процедуры рекомендуется воздержаться от злоупотребления спиртосодержащих напитков, особенно если это крепкий алкоголь.

Итак, сейчас мы познакомимся с вами с таким препаратом, как "Гонал Ф". Отзывы и результаты применения данного средства зачастую радуют. Но стоит ли им доверять? Может быть, девушек просто стараются развести на деньги? Или же данное "лекарство" действительно способно помочь при Давайте попробуем разобраться, "Гонал Ф" - хорош или нет. Кроме того, придется также подумать и о том, когда именно стоит обращаться к помощи этого средства. Зачастую препарат назначается только врачами-гинекологами.

Что это

Пожалуй, стоит начать с того, что мы вообще разберемся, о чем пойдет речь. Ведь препарат "Гонал Ф", результаты приема которого, в большинстве своем, радуют - это довольно известное средство. И оно используется очень часто. Что же оно представляет собой?

В действительности наше сегодняшнее лекарство - это не что иное, как самый обычный препарат для стимуляции овуляции. Правда, выпускается он не в таблетках, а в капсулах. И с его использованием делаются уколы. На самом деле, очень интересный препарат, который достоин внимания. Так полагают многие девушки. Но стоит ли доверять им? Давайте попробуем разобраться, какие реальные "Гонал Ф" отзывы и результаты своего действия имеет.

Показания

Например, стоит начать с показаний к применению. Это очень важный момент. Ведь далеко не каждая девушка знакома с таким средством, как "Гонал Ф". И без рекомендации врачей его не нужно покупать.

Дело все в том, что основным показанием для введения "Гонала" является На втором месте - сбившийся менструальный цикл. Кроме всего прочего, именно это средство прописывается девушкам, которые уже долгое время не могут забеременеть.

Еще одна причина, по которой назначается и результаты от приема которого чаще всего радуют - бесплодие. При регулярном применении средства, как показала практика, женщина сможет самостоятельно забеременеть. Хоть и не всегда так выходит.

Не стоит забывать, что "Гонал Ф" отзывы и результаты при ЭКО тоже получает очень часто. Ведь подобная процедура без стимулирующего средства не может быть реализована с максимальной эффективностью. Так что, последним показанием к применению может быть приближающееся ЭКО.

Инструкция

Инструкция к нашему сегодняшнему средству прилагается самая что ни на есть простая. Все, что от вас потребуется - это делать уколы "лекарством" в назначенный период времени, соблюдая дозу. В каких именно количествах нужно вводить препарат - это уже определяется вашим лечащим врачом.

В принципе, это все. Можете купить или "ручку", или капсулы. Инструкция по применению не отличается у этих двух вариантов. И если честно, лучше попросить кого-нибудь делать вам уколы. Самостоятельно воплотить задумку в жизнь очень и очень трудно. Точнее, неприятно.

Мнения врачей

"Гонал Ф" хороший результат, по правде сказать, дает не сразу. А лишь спустя некоторое время. И поэтому стоит прислушаться к мнению врачей-гинекологов о применении данного средства. Может быть, оно действительно достойно внимания?

Медики уверяют, что именно этот препарат прекрасно помогает, когда нужна стимуляция овуляции. "Гоналом" она проводится точно, эффективно и без последствий для вашего организма. Правда, не стоит пренебрегать советами и рекомендациями лечащего врача. И ожидать, что уже после первого применения вы увидите результат, тоже. Ведь лечение гормонов в женском оргназиме - задача не из простых. Тем не менее, медики уверяют, что "Гонал" способен помочь и при сбившемся менструальном цикле, и при проблемах с зачатием, и при ЭКО. А значит, перед нами не очередной обман. Кроме того, гинекологи очень часто подчеркивают, что у препарата имеется сертификат качества, подтверждающий его свойства. У подделок таких документов нет и быть не может.

Быстрое действие

К слову, средство "Гонал Ф" отличный результат показывает у большинства женщин. По мнению покупателей, именно этот препарат прекрасно поможет при нарушении овуляции и созревания фолликулов. Да еще и с огромной скоростью.

Многие отмечают, что результат виден примерно после 4-5 уколов. Достаточно колоть по 100 миллиграмм "жидкости", чтобы получить видимый эффект. Порой, такое быстрое действие у врачей вызывает шок. Но, тем не менее, не стоит отказываться от медикамента, если вы не видите хорошего и быстрого результата. Каждый организм по разному воспринимает "Гонал". И поэтому никто не знает, через сколько точно вы сможете увидеть прогресс. В среднем этот период составляет порядка 20-25 дней. Иначе говоря, месяц или один менструальный цикл. Так что, отчаиваться не стоит и отказываться от лекарства тоже.

Не для всех

Правда, препарат "Гонал Ф" результаты и прогресс показывает далеко не у всех женщин. Надо отметить, что покупательницы изредка уверяют, что им не подошло данное средство. И поэтому приходится искать другой выход решения проблемной ситуации.

Никто точно не может сказать, почему так происходит. Скорее всего, все зависит от индивидуальной переносимости и восприимчивости к составу лекарства. Таким образом, "Гонал" не может быть назначен всем девушкам, которым требуется помощь в стимуляции овуляции. Врачи сами назначают препарат. И в случае его неэффективности не стоит писать гневные отзывы о бестолковости оного. Запомните, кому-то средство действительно помогает, а кому-то нет. Особенно учитывайте и то, что говорит ваш гинеколог. Иногда девушки, для которых "Гонал" - это последнее средство, способное помочь, находятся практически в безвыходном положении. И сетовать на неэффективность препарата при таком раскладе событий не стоит.

Противопоказания

"Гонал Ф", отзывы и результаты применения которого зачастую радуют, если честно, имеет и ряд неких противопоказаний. Они не особо опасные, но учитывать их стоит. Например, нельзя назначать данное средство женщинам с индивидуальной непереносимостью компонентов, находящихся в составе.

Кроме того, обратите внимание - беременным и тем, кто кормит грудью, также не рекомендуется колоть "Гонал". Нельзя пользоваться им и тем, у кого наблюдаются аномалии половых органов, при которых зачатие и стимуляция попросту не могут быть проведены успешно. В остальном никаких ограничений нет.

Разумеется, совсем молодым девушкам (в возрасте до 18 лет) запрещается колоть "Гонал Ф". Детям тоже. С осторожностью, по словам покупателей и врачей, нужно пользоваться средствам аллергикам. Если все меры были соблюдены, вы скорее всего очень быстро получите видимый эффект от стимуляции.

Ценник

"Гонал Ф", отзывы и результаты, цена и оправданность ожиданий которого обычно радуют, нельзя назвать слишком дешевым средством. Тем не менее, данный фактор не отталкивает покупательниц. В большинстве случаев можно увидеть, что женщины действительно довольны ценой.

В среднем курс лечения "Гоналом" обойдется вам примерно в 600 рублей. Не так уж и много, если вы спасаете свое здоровье. Большинство аналогов, как правило, стоят намного дороже. И действуют менее эффективно, чем наше сегодняшнее средство.

Естественно, встречаются и девушки, которых стоимость лекарства не устраивает. Но, как показывает практика, таких покупателей вообще трудно удовлетворить. Не может препарат, помогающий при многих проблемах гинекологии, стоить копейки. Так что не сетуйте на ценник лекарственного средства.

При проблемах с зачатием

Чаще всего "Гонал Ф" отзывы и результаты лучшие демонстрирует в вопросе планирования ребенка. И в данном смысле покупательницы остаются довольны результатом. Да, как уже говорилось, вероятность забеременеть с первого же цикла применения препарата очень мала. Зато после нескольких менструаций, как правило, наступает видимый прогресс.

Если честно, то даже при ЭКО-стимуляци все проходит просто замечательно. Женщины советуют друг другу "Гонал" на разнообразных форумах и говорят о высокой эффективности препарата. Разумеется, все это радует. Также подчеркивается еще и тот факт, что никаких негативных последствий от организма у вас не будет. Только при передозировках, которые исключены под наблюдением врачей. Таким образом, "Гонал Ф" хороший результат показывает в 90% случаев. Попробуйте, вы не пожалеете.