Главная · Боль в деснах · Н ацетилцистеин инструкция по применению. Выведение из организма. Состав и формы выпуска

Н ацетилцистеин инструкция по применению. Выведение из организма. Состав и формы выпуска

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 0.2 г: 3 г пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/09/1926 от 06.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, допускается желтоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: ароматизатор "Лимон PX1548", аспартам, лактозы моногидрат.

3 г - пакеты (10) - пачки.
3 г - пакеты (20) - пачки.

Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Фармакологическое действие

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способное нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность - 10%. Время достижения C max в плазме - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 50%. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). T 1/2 - около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

Режим дозирования

Применяют внутрь после еды.

Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) теплой питьевой воды непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы: взрослым и детям старше 14 лет по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема.

При острых неосложненных заболеваниях лекарственное средство применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача. Продолжительность лечения хронических заболеваний определяется индивидуально.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения:

  • часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1, 000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто -гиперчувствительность;

  • очень редко -анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке, ангионевротический отек. В очень редких случаях возможно появление тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с длительным с приемом ацетилцистеина.
  • Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, сыпь, зуд;

  • очень редко - отек лица.
  • Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

    Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение АД;

  • очень редко - геморрагии.
  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль, рвота, тошнота, диарея, стоматит;

  • редко - диспепсия.
  • Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка;

  • неизвестно - обструкция дыхательных путей.
  • Прочие: часто - гипертермия.

    Лабораторные исследования: неизвестно - снижение агрегации тромбоцитов.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к ацетилцистеину;
    • детский возраст до 6 лет;
    • беременность, период лактации.

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение лекарственного средства в этот период возможно только в крайнем случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Особые указания

    Не смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами. При работе с лекарственным средством необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.

    Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что порошок, при высыпании его из пакета в посуду, может попадать в воздух. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры. Следует соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода). При приеме ацетилцистеина, в основном в начале лечения, возможно разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, возможно применение постурального дренажа и бронхоаспирации. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. В состав лекарственного средства входит аспартам (производное фенилаламина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсобцией применение лекарственного средства не рекомендуется.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Данные отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию лекарственного средства. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Условия и сроки хранения

    Препарат хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

    Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Ацетилцистеин - препарат, применяемый при кашле и простудных заболеваниях.
    Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

    Фармакокинетика

    Абсорбция - высокая. Биодоступность - 10 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 50 %. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). Период полувывеления около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

    Показания к применению

    Показаниями к применению препарата Ацетилцистеин являются:
    - заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, эмфизема легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
    - катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
    - муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
    - удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

    Способ применения

    Внутрь, после еды. Содержимое пакета растворяют в 100 мл (1/2 стакана) теплой питьевой воды, хорошо размешивают и выпивают сразу после приготовления.
    Взрослым - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 2-3 раза в сутки, детям 2-14 лет - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 2 раза в сутки.
    При хронических заболеваниях: взрослым - 2-3 пакета (400-600 мг/сут ацетилцистеина) в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 1/2 пакета (100 мг ацетилцистеина) 3 раза в день.
    При муковисцидозе - детям в возрасте 2-6 лет - 1/2 пакета (100 мг ацетилцистеина) 4 раза в сутки, старше 6 лет - 1 пакет (200 мг ацетилцистеина) 3 раза в сутки.
    Курс лечения при острых неосложненных заболеваниях составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, стоматит.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
    Прочие: редко - сонливость, лихорадка.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Ацетилцистеин являются: гиперчувствительность к ацетилцистеину, детский возраст до 2 лет, беременность, период лактации.
    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

    Беременность

    Применять препарат Ацетилцистеин во время беременности противопоказано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков.
    Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами.
    Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина.
    Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию препарата.
    Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина.
    Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Передозировка

    Симптомы передозировки препаратом Ацетилцистеин : диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
    Лечение: при появлении выраженных симптомов передозировки обратиться к врачу.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Ацетилцистеин - порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
    Упаковка: по 3 г (0,2 г ацетилцистеина) в пакеты.
    По 10 или 20 пакетов в упаковку №10 и №20.

    Состав:
    1 пакет Ацетилцистеин содержит активное вещество: ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеина) - 0,2 г; вспомогательные вещества: вкусоароматическая добавка «Ароматик»
    Лимон, аспартам, лактозы моногидрат.

    Дополнительно

    Не смешивать препарат Ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.
    При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
    Следует применять с осторожностью у лиц, склонных к бронхоспазму (при наступлении явлений бронхоспазма назначают бронхорасширяющие средства). У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками. При использовании ацетилцистеина у больных с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

    Основные параметры

    Название: АЦЕТИЛЦИСТЕИН

    , сахарин , сахароза , ароматизатор .

    Каждый пакет порошка помимо главного вещества содержит вкусоароматическую добавку «Ароматик» Лимон , лактозы моногидрат , .

    Форма выпуска

    Лекарство выпускают в виде раствора для внутреннего применения или капсул. Кроме того, известна такая форма выпуска, как шипучие таблетки.

    Фармакологическое действие

    Муколитическое действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Про ацетилцистеин , что это такое и каков механизм его действия, важно знать перед применением препарата. Он представляет собой производное аминокислоты цистеина . Действие препарата Ацетилцистеин обусловлено тем, что его сульфгидрильная группа расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты . Это и вызывает муколитическое действие. Мукорегуляторная активность зависит от повышения секреции менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками . На эпителиальных клетках слизистой бронхов адгезия бактерий снижается. Это происходит из-за уменьшения вязкости мокроты и повышения мукоцилиарного клиренса .

    Обеззараживающий эффект препарата обусловлен действием свободной сульфгидрильной группы, которая влияет на электрофильные окислительные токсины , нейтрализуя их.

    Данное лекарственное средство защищает клетки от свободных радикалов как посредством прямого взаимодействия с ними, так и за счет транспортировки цистеина для синтеза .

    Препарат быстро расщепляется при внутреннем применении. Но его биодоступность – приблизительно 10%. Степень связи с белками плазмы – 50%. Максимальная концентрация в при этом наблюдается через 60-180 минут. Действующее вещество может поступать через плацентарный барьер и скапливаться в околоплодной жидкости. Время полувыведения – 60 минут. При – до 8 часов.

    Экскретируется в основном почками в качестве неактивных . Некоторая часть в неизменном виде выводится кишечником. В плазме определяется в неизменном виде, а также как метаболит N-ацетилцистеин , эфир цистеина и N,N-диацетилцистеин .

    Показания к применению

    Лекарство применяется при затрудненном отделении мокроты , легкого , катаральном и гнойном отите , удалении вязкого секрета из дыхательных путей после операций, а также в случае посттравматических состояний. Кроме того, среди его показаний значатся интерстициальные заболевания легких , муковисцидоз , легких , отравление .

    Противопоказания

    Нельзя использовать данное средство при обострении , легочном , гиперчувствительности к препарату, кровохаркании , .

    Побочные действия

    Препарат может привести к появлению таких побочных реакций, как:

    • сыпь, бронхоспазм ;
    • тошнота, стоматит , рвота, ощущение переполненного желудка;

    В редких случаях возможен шум в ушах, жжение на месте введения (в случае использования раствора), а также рефлекторный кашель, ринорея и местное раздражение дыхательных путей при ингаляционном применении.

    Инструкция по применению Ацетилцистеина (Способ и дозировка)

    Дозировки подбираются в зависимости от возраста и характера заболевания пациента.

    Инструкция по применению Ацетилцистеина сообщает, что для детей 2–6 лет обычно показана суточная дозировка в 100 мг 3 раза или в 200 мг 2 раза. Лекарство применяется в форме водорастворимого гранулята. А для детей до 2 лет назначается суточный прием 2 раза по 100 мг. В свою очередь, детям 6-14 лет дают ежедневно 2 раза по 200 мг, в случае муковисцидоза – 200 мг 3 раза. Лекарство может приниматься в виде шипучих таблеток, капсул или гранулята.

    Взрослые принимают каждый день по 200 мг препарата 2-3 раза в любых возможных формах выпуска.

    Для аэрозольной терапии распыляется 20 мл раствора 10% в ультразвуковых приборах, а в приборах с распределительным клапаном распыляется 6 мл раствора 10%. Ингаляцию делают каждый день 15-20 минут 2-4 раза. При острых состояниях терапия составляет 5-10 дней, при хронических – до полугода.

    При сильном секретолитическом действии необходимо отсосать секрет , а также снизить частоту применения и дозировку препарата.

    Передозировка

    Лекарство при передозировке может вызвать , тошноту, болезненные ощущения в животе, рвоту.


    Представлены аналоги лекарства n-ацетилцистеин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    Описание препарата

    N-ацетилцистеин - Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
    Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы N-ацетилцистеин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


    Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
    600мг №12 таб шипуч (Витале - ХД ТОО (Эстония) 260.60
    Гран. 200мг №20 (Витале - ХД ТОО (Эстония) 74
    Гранулы 200мг пак N20апельсин (Линдофарм ГмбХ (Германия) 122
    Гранулы для приготовления р - ра для приёма внутрь 600мг пак N6 (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 137
    Гранулят для приготовления раствора внутрь 600мг пак N1. (Гексал АГ (Германия) 141.90
    20мг / мл 100мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия) 258
    20мг / мл 200мл сироп (Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия) 375.10
    Таблетки шипучие 100 мг, 20 шт. 248
    Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. 270
    600мг №10 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 394
    600мг №20 таб шипучие (Салютас Фарма Гмбх (Германия) 642.20
    Таблетки шипучие 200 мг, 10 шт. (Тева, Израиль) 129
    Таблетки шипучие 200 мг, 20 шт. (Тева, Израиль) 204
    Таблетки шипучие 600 мг, 10 шт. (Тева, Израиль) 253
    600мг шипучие таб N10 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) 139.50
    Гранулят для приготовления раствора внутрь 200мг пак N20 (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) 166.30
    300мг / 3мл амп N5 (ZAMBON GROUP Италия (Италия) 209.40
    600мг №20 таб шипучие (Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) 429.80

    Отзывы

    Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве n-ацетилцистеин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

    Результаты опросов посетителей

    Отчет посетителей об эффективности

    Ваш ответ об эффективности »

    Один посетитель сообщил о побочных эффектах


    Ваш ответ об оценке стоимости »

    Два посетителя сообщили о частоте приема в день

    Как часто нужно принимать N-ацетилцистеин?
    Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
    Ваш ответ о дозировке »

    Отчет посетителей о сроке начала действия

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о сроке начала действия »

    Отчет посетителей о времени приема

    Информация еще не была предоставлена
    Ваш ответ о времени приема »

    Десять посетителей сообщили о возрасте пациента


    Ваш ответ о возрасте пациента »

    Отзывы посетителей


    Пока нет ни одного отзыва

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
    Инструкция
    по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    ВИКС АКТИВ ЭкспектоМед

    Регистрационный номер:

    П N013941/01
    Торговое название препарата: Викс Актив ЭкспектоМед

    Международное непатентованное название:

    N-ацетилцистеин

    Лекарственная форма:

    таблетки шипучие

    Состав:


    Одна шипучая таблетка содержит активное вещество: N-ацетилцистеин 200 мг или 600 мг
    вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03/ 648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64/ 548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00/ 100,00 мг, адипиновая кислота 100,00/ 41,82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00/ 20,00 мг, повидон 21,33/ 20,47 мг, аспартам 20,00/ 20,00 мг.
    Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком круглые плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.

    Фармакотерапевтическая группа:


    отхаркивающее (муколитическое) средство.
    Код АТХ: R05CB01
    Фармакологическое действие
    Фармакодинамика

    N-ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
    Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
    Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
    Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, N-ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
    Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь N-ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация Ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 часов.
    Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
    Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
    Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

    Показания к применению

    Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
  • острый и хронический бронхиты;
  • трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
  • бронхиолит;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
  • муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
  • удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
  • катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
    Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.

    Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
  • беременность, период лактации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • фенилкетонурия;
  • дети до 14 лет (для таблеток 600 мг);
  • дети до 2 лет (для таблеток 200 мг).
    С осторожностью
    С особой осторожностью применяют N-ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, фенилкетонурией, артериальной гипотензией.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
    Обычно рекомендуются следующие дозировки:
    Таблетки шипучие 600 м г
    взрослые и подростки старше 14 лет: 7 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
    Таблетки шипучие 200 мг
  • взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);
  • дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);
  • дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
    Лечение муковисцидоза: - дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); -дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
    Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
    Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
    Прочие: редко - головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
    При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг N-ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
    Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
    Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
    Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
    N-ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Особые указания

    При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
    В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
    При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
    Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.

    Форма выпуска

    Таблетки шипучие 200 мг или 600 мг.
    По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
    По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять после истечения срока,указанного на упаковке!

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 25о С.
    Хранить в недоступном для детей месте!
    Отпуск из аптек
    Без рецепта.
    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Производитель:

    Меркле ГмбХ, Германия.
    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ацетилцистеин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ацетилцистеина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ацетилцистеина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии и других заболеваний, сопровождающихся кашлем с мокротой у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Ацетилцистеин - муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

    Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Состав

    Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту первого прохождения через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

    Показания

    Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:

    • острый и хронический бронхит;
    • трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
    • пневмония;
    • бронхоэктатическая болезнь;
    • бронхиальная астма;
    • ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
    • синусит (для облегчения отхождения секрета);
    • муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

    Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

    Передозировка парацетамола.

    Формы выпуска

    Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг.

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг.

    Раствор для ингаляций.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Внутрь. Взрослым - по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул.

    Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.

    При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым - 400-600 мг в сутки в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе - детям от 10 дней до 2 лет - 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет - 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.

    Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗ-приборах распыляют 20 мл 10% раствора или по 2-5 мл 20% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 минут; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

    Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют 5-10% раствор.

    Местно. Закапывают в носовые ходы 150-300 мг (на 1 процедуру).

    Парентерально. Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 минут) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза в сутки.

    Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием, детям в возрасте до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. В том случае если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг массы тела.

    Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1.

    Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.

    Побочное действие

    • изжога;
    • тошнота, рвота;
    • диарея;
    • ощущение переполнения желудка;
    • кожная сыпь;
    • крапивница;
    • бронхоспазм;
    • при неглубоком внутримышечном введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу;
    • рефлекторный кашель;
    • местное раздражение дыхательных путей;
    • стоматит;
    • ринит;
    • носовые кровотечения;
    • шум в ушах;
    • снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови);
    • изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

    Противопоказания

    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • кровохарканье;
    • легочное кровотечение;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение Ацетилцистеина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение у детей

    При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

    Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.

    Особые указания

    С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников.

    Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

    Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

    При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

    При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

    Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

    Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. При контакте с металлами, резиной образует сульфиды с характерным запахом.

    Аналоги лекарственного препарата Ацетилцистеин

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • N-АЦ-ратиофарм;
    • N-ацетилцистеин;
    • Ацестин;
    • Ацетилцистеин Канон;
    • Ацетилцистеин Тева;
    • Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
    • Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
    • Ацетилцистеин ФС;
    • АЦЦ инъект;
    • АЦЦ Лонг;
    • АЦ-ФС;
    • Викс Актив ЭкспектоМед;
    • Мукобене;
    • Мукомист;
    • Муконекс;
    • Флуимуцил;
    • Экзомюк 200;
    • Эспа-Нац.

    Аналоги по фармакологической группе (секретолитики):

    • Алтей сироп;
    • Амбробене;
    • Амброксол;
    • Амбросан;
    • Амбросол;
    • Аскорил;
    • Бромгексин;
    • Бронхикум;
    • Бронхикум ингалят;
    • Бронхикум пастилки от кашля;
    • Бронхикум сироп от кашля;
    • Бронхипрет;
    • Бронхостоп;
    • Бронхотил;
    • Геделикс;
    • Гексапневмин;
    • ГелоМиртол;
    • Гербион сироп первоцвета;
    • Гербион сироп подорожника;
    • Глицирам;
    • Грудной сбор;
    • Грудной эликсир;
    • Джосет;
    • Доктор МОМ;
    • Доктор Тайсс сироп с подорожником;
    • Зедекс;
    • Инсти;
    • Карбоцистеин;
    • Кашнол;
    • Коделак Бронхо;
    • Колдакт Бронхо;
    • Колдрекс бронхо;
    • Лазолван;
    • Либексин Муко;
    • Линкас;
    • Мукалтин;
    • Мукосол;
    • Отхаркивающий сбор;
    • Пектосол;
    • Пектусин;
    • Пертуссин;
    • Проспан;
    • Риниколд Бронхо;
    • Синупрет;
    • Смесь для ингаляций;
    • Солодки сироп;
    • Солутан;
    • Стоптуссин;
    • Таблетки от кашля;
    • Терпингидрат;
    • Трависил;
    • Туссамаг;
    • Туссин;
    • Туссин плюс;
    • Фервекс от кашля;
    • Флавамед;
    • Флавамед форте;
    • Флуифорт;
    • Флюдитек;
    • Халиксол;
    • Эрдостеин.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.