Контрафактное лекарственное средство. Признаки, по которым можно узнать подделку

Качество лечения – очень важное условие для выздоровления. Если бы наши организмы могли справляться с недугами без посторонней помощи! Но, увы, разного рода хвори пока что сильнее и справиться сними можно только с помощью медикаментов. И честно говоря, в голове не укладывается, как земля носит существ, людьми их язык не поворачивается назвать, которые подделывают жизненно важные препараты. Тема этого материала – поддельные лекарства. Попробуем разобраться, как их распознать.

Где продают подделку

По умолчанию, лекарства должны продаваться в аптеках. Но в поисках какого то редкого и жизненно необходимого препараты вы можете найти поставщиков через интернет или знакомых ваших знакомых. Будьте осторожны, ведь именно таким образом и распространяются подделки. Встречали вы таких коммивояжёров, которые предлагали вам элитный парфюм по бросовой цене, якобы со склада? Ну если не попадались на такую удочку, то поверьте опытному человеку – это в 100 процентах подделка, причем такой парфюм даже близко не стоял рядом с оригиналом. И с лекарствами так же. Умельцы штампуют такие-же коробки и такие-же блистеры, но заполняют их в лучшем случае таблетированым мелом.

Вы думаете, что в аптеке нельзя купить фальсификат? Увы, это не так. Товар поступает в аптечный пункт со склада, а на складе тоже люди работают, порой не самые честные. Предложит им автор фальсификата долю в прибыли – и вот уже «левый» товар на прилавке. Регулярно органы правопорядка задерживают махинаторов, раскрывают подпольные цеха по производству поддельных лекарств, но к сожалению, на смену одним мошенникам приходят другие. Наша задача – быть бдительными.

Поддельные лекарства: характерные признаки

Итак, вы держите в руках вожделенный товар. Как разглядеть, что он не настоящий? Есть несколько признаков, которые помогут вам в этом:

на коробочке и на флаконе или блистере разные данные о серии и дате изготовления медикамента;
картон на упаковке рыхлый, краска пропечатана нечетко и размазывается, текст размытый;
инструкция к препарату отсутствует или распечатана не типографским способом, а сделана с помощью ксерокопии;
таблетки или капсулы выглядят не так, как должны. Вы поймете это, если ранее приобретали такой препарат

Самый печальный признак – если препарат не подействовал так, как должен был. К сожалению, за время, потраченное на подделку, болезнь может прогрессировать и последствия могут стать катастрофическими.

Варианты подделки или что может оказаться внутри фальсификата?

В лучшем случае внутри окажется мел, мука или крахмал. Вы можете даже не сразу понять что это подделка, потому что будет наблюдаться так называемый эффект плацебо.

Еще один вариант состава поддельного лекарства – это менее действенные аналоги медикамента или значительное уменьшение дозировки средства. Эффект от такого препарата будет, но очень слабый.

И самый страшный вариант – когда одно лекарство заменяют другим. К примеру, вы купили средство от спазмов в желудке, а получили слабительное.

Где найти информацию о фальсификаторах

За подделку медикаментов предусмотрена уголовная ответственность. Все выявленные лекарства подлежат уничтожению. Но пока соответствующие службы найдут все партии товара, какая то из них может задержаться на прилавке вашей аптеки. Загляните на сайт Роспотребнадзора – там оперативно публикуют списки производителей, допустивших брак и другие нарушения.

Что делать, если вы поняли, что лекарство – подделка

Если вы заподозрили, что купленные лекарства поддельные – смело идите в аптеку и затребуйте сертификат соответствия или декларацию на этот медикамент. Проверьте документ через сайт Роспотребнадзора. Если он не зарегистрирован – обращайтесь в Росздравнадзор и в прокуратуру.

5 советов, которые могут спасти ваше здоровье от поддельного лекарства

Покупайте медикаменты только в аптеке.
Не покупайте лекарство, если в этой аптеке оно стоит намного дешевле, чем во всех остальных.
Будьте особо бдительны, приобретая средства из среднего ценового диапазона. Их подделывают чаще всего.
Не ведитесь на назойливую рекламу и красочные листовки в вашем почтовом ящике.
Никогда не приобретайте лекарства без консультации с врачом. Чудо препарат, который продает знакомый вашей соседки может нанести вам непоправимый вред.

Берегите себя и своих близких, внимательно относитесь к медикаментам, проверяйте их на соответствие и строго соблюдайте дозировку!

Вас могут заинтересовать эти материалы:

Контрафактное, фальсифицированное и недоброкачественное лекарственное средство (далее - ЛС) - это не одно и то же, так как данные понятия имеют принципиальные смысловые различия между собой. Понятия таких ЛС раскрыты в подп. 37, 38, 39 ст. 4 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее - ФЗ № 61).Фальсифицированное ЛС сопровождается ложной информацией о его составе и (или) производителе. Недоброкачественным ЛС признается то, которое не соответствует требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. И, наконец, контрафактное ЛС - это ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В целях гармонизации норм российского права в соответствии с конвенцией « Medicrime », впервые затронувшей вопросы ответственности за подделку ЛС, в 2015 г. в УК РФ были введены специальные нормы о соответствующих злоупотреблениях, в частности статья 238.1 УК РФ об обращении фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и обороте фальсифицированных БАД. Субъективная сторона преступления характеризуется виной в форме прямого умысла и специальной целью - желание сбыта незарегистрированных ЛС. То есть при отсутствии цели сбыта, лицо не должно подлежать уголовной ответственности. Критерием, разграничивающим преступление от административного правонарушения, является крупный размер - стоимость ЛС, в сумме превышающих 100 тысяч рублей. Одной из проблем данного состава является то, что не совсем корректно измерять степень общественной опасности в виде денежная оценки. На практике с одинаковой вероятностью возможны ситуации, когда производство в небольшом объеме может привести к причинению вреда здоровью, и наоборот: большой масштаб производства не обязательно приведет к причинению вреда. Таким образом, целесообразно было бы сформулировать состав преступления таким образом, чтобы деяния, в результате которых причиняется вред здоровью, являлись преступлениями вне зависимости от объемов деятельности.

За два года до суда дошло лишь 17 возбужденных по данной статье дел, из них лишь 3, где объектом преступления было ЛС. Так, приговором районного суда Ростова-на-Дону был осужден гражданин, который, разместив объявление в сети Интернет о реализации ЛС по заниженной стоимости, совершил сбыт препаратов, не зарегистрированных в Государственном реестре, но содержащихфармакологически активные вещества, на общую сумму более 100 тысяч рублей, то есть в крупном размере. В результате лицу было назначено наказание в виде лишения свободы на срок два года два месяца условно. При этом другие возможные эпизоды преступной деятельности обвиняемого установлены не были.

Помимо уголовного кодекса был дополнен и КоАП РФ, который в целом содержит схожую с УК РФ норму, по сути, отличную лишь размером причиненного ущерба (менее 100 тысяч рублей). Ответственность, предусмотренная КоАП РФ, заключается в наказании в виде штрафа (от 70 тыс. до 600 тыс. руб.) дифференцированно для граждан и должностных лиц, а для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц - от 100 тыс. до 5 млн. руб. или в приостановлении деятельности до 90 суток.

Так, в одной из аптек в Удмуртской Республике должностными лицами Росздравнадзора была проведена внеплановая документарная проверка,в результате которой были найдены ЛС, имеющие признаки фальсификации. Орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении юридического лица к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, устанавливающей ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию РФ фальсифицированных ЛС. Юридическое лицо в суде ссылалось на то, что в законодательстве не закреплены положения, обязывающие проводить анализ и (или) проверять подлинность приобретаемых ЛС. Однако суд правомерно отметил, чтост. 57 ФЗ № 61 и п. 6 Правил оптовой торговли ЛС содержат императивный запрет на продажу (реализацию) фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС. Для выполнения указанного требования, субъект обращения ЛС должен предпринять все возможные меры для предотвращения попадания в товарооборот фальсифицированных ЛС, в том числе путем организации системы внутреннего контроля качества поставляемых ЛС. Важно также, что суд пришел к выводу о том, что отсутствие конкретных данных о фактах нанесения вреда жизни и здоровью граждан в результате применения спорного ЛС не исключает потенциальную возможность негативных последствий, то есть в любом случае такой ЛС опасен для применения. В результате аптека была оштрафована на 1 миллион рублей.

В другом деле, управлением Росздравнадзора на основании распоряжения была проведена внеплановая выездная проверка больницы, в ходе которой в целях выборочного контроля качества ЛС были отобраны образцы одного из ЛС. По результатам испытаний отобранных образцов было выявлено, что маркировка указанных ЛС не содержит обозначения больницы, отделения; отсутствуют подписи: приготовил, проверил, отпустил; не указан состав лекарственного препарата; наименование указано на латинском языке. Согласно заключению к протоколу испытаний образец ЛС по показателю «Маркировка» не соответствует требованиям приказов Минздрава России. В результате Управлением по факту продажи недоброкачественных лекарственных средств был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.33. КоАП РФ, а также было направлено заявление в суд. Суд первой инстанции отказал в удовлетворении заявления исходя из того, что Управлением не доказано событие административного правонарушения. При этом несоответствие лекарственного препарата показателю «Маркировка» само по себе события указанного административного правонарушения не образует, - данный вывод был поддержан апелляционной инстанцией. Кассационная инстанция также посчитала, что жалоба не подлежит удовлетворению в силу того, что доказательств несоответствия образцов лекарственного средства фармакопейной статье, нормативной документации или нормативному документу в материалах дела не имеется, в связи с этим состава административного правонарушения нет.

Что касается статистики, по результатам мероприятий, которые были проведены Росздравнадзором по состоянию на 01.07.2016 г., за 1-е полугодие 2016 года было изъято 950 серий недоброкачественных и фальсифицированных ЛС. Из них доля серий отечественных препаратов составила 70,9%. При этом, в сравнении, в 2015 г. за весь год было изъято 1713 серий ЛС. Изъято из обращения 2 серии 2 торговых наименований фальсифицированных ЛС и 15 серий 9 торговых наименований ЛС, находившихся в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства. Самой распространенной причиной изъятия в данном случае было отсутствие маркировки на русском языке (9 случаев из 14).

В наше время существует огромное количество поддельных лекарств, поэтому столкнуться с ними может каждый из нас. Не стоит обвинять врачей в неправильном лечении или постановке диагноза, потому как, возможно, что лекарства которые вы принимаете могут быть поддельными.

Что значит поддельное и фальшивое лекарство?

Слово “фальсификат” можно трактовать по-разному. Приведём несколько терминов, под которыми понимается поддельное лекарство.

Подделка это:

Препарат, который не содержит лекарственных средств, одним словом “пустышка”. В составе такого лекарства могут быть: мел, крахмал, мука, сахар и прочее. Эти фальшивые препараты являются безопасными и не представляют никакой угрозы вашему здоровью, но это только в том случае, если их принимать к примеру, от зубной боли. Но, если же лечить этими лекарствами серьёзные заболевания, то они могут даже убить человека. Так, например, если в момент сердечной недостаточности принять препарат, который изготовлен из мела, исход может быть летальным, потому что такое лекарство не имеет никакого лечебного действия.
Изменённый состав препарата на менее эффективное и более дешёвое лекарственное средство.
Количество активных веществ, которые содержит лекарство, сильно снижено. Исходя из этого, дозировка препарата становится в несколько раз слабее, чем в оригинальном лекарстве. Получается, что для достижения эффекта, необходимо принять большее количество таблеток. Подобные лекарства также могут нанести вред, потому что из-за них врачи не могут определить причину ухудшения здоровья пациента.
Препарат, который является точной копией оригинала, но технология его производства не соблюдена. Это может отражаться на качестве лекарства. Так, к примеру, срок годности у подобного лекарства может быть не 5 лет, а один месяц. Поэтому, на момент покупки вами этого лекарства, срок годности может быть просрочен. Последствия применения такого препарата понятны каждому.

Признаки, по которым можно узнать подделку

Поддельный препарат внешне выглядит так: неточные и блеклые рисунки и надписи на коробке; слабая окраск; размытый текст; неровности на поверхности упаковки; ошибки в инструкции к препарату.

Визуальные отличия поддельных таблеток от оригинала: номер партии и срок годности на упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы; цвет коробки, зачастую тоже отличается от оригинала;буквы на упаковке могут отпечатываться.

Как не купить поддельное лекарство?

Не рекомендуется приобретать лекарства в мелких передвижных киосках и ларьках. Препараты в них, как правило, закупают заведующие, а они, в свою очередь, вправе выбирать поставщика самостоятельно.
Не приобретайте лекарство без назначения лечащего врача.
Попросите у сотрудника аптеки сертификат на лекарство, сравните дату на лекарстве и на сертификате.
Не нужно бежать в аптеку за разрекламированным товаром, потому что их подделывают чаще всего.

Из вышесказанного, сделаем вывод, что отличить подделку от оригинала не так уж и сложно. Не стоит забывать, что:

Цена поддельного лекарства существенно ниже цены оригинала.
Упаковка оригинального лекарственного препарата ровная, качественная, насыщенная яркими красками.
Отксерокопированная инструкция — первый признак подделки лекарства.
Инструкцию укладывают в упаковку так, чтобы она делила блистеры пополам.
Срок годности, дата выпуска и серия должны быть одинаковыми на упаковке, блистере и сертификате.
Приобретайте лекарственные препараты не сразу на весь курс лечения, а по мере их использования.
Если в аптеке нет нужных вам лекарств, не соглашайтесь на аналоги, у которых цена значительно выше.
Если препарат иностранный, то он обязательно должен иметь инструкцию с русифицированным переводом!

В заключение скажем, что очень важной деталью является штрих-код. Подлинность лекарственных препаратов можно проверить и по нему также. Смочите немного палец в воде, затем потрите ним код. Как мы уже упоминали, если краска размазалась — препарат является явной подделкой. Также существует очень много программ, которые можно бесплатно установить на ваш телефон. С их помощью также можно без труда выявить подделку.

Рынок фармацевтики очень стремительно растет, появляется большое количество новых лекарственных препаратов, которые не всегда соответствуют заявленному составу, могут быть некачественными или вовсе фальшивыми. Поэтому нелишним будет знать, как проверить подлинность лекарства, чтобы не платить деньги за простой мел или глюкозу.

Признаки поддельного препарата

Фальсификат всегда будет иметь отличия от подлинника, поэтому его можно распознать по следующим показателям:

стоимость препарата резко отличается от средней цены по городу, является слишком низкой;
упаковка изготовлена из тонкого картона, цвета и надписи бледные, нечеткие, возможно, размытые;
штрих-код, серия и номер плохо читаются, смазаны в нескольких местах;
инструкция больше похожа на ксерокопию, чем на отпечатанный в типографии лист;
стоит обратить внимание не только на качество печати рекомендации, но и на то, как она сложена: в подделке инструкция может находиться отдельно от препарата, в подлинном же средстве флакон или пластины с таблетками делят ее четко пополам;
серия, дата выпуска, срок годности на упаковке и препарате полностью не совпадают или отличаются одной цифрой.

Способы проверки подлинности лекарства

Если вызывает сомнения, имеет хотя бы один из перечисленных признаков, то стоит знать, как проверить подлинность лекарства, какие способы для этого существуют. Настоящее средство или нет, можно определить следующими методами:

Спросить у фармацевта соответствующие продукта, накладную и декларацию на него. По этим документам на сайте Росздравнадзора можно проверить, зарегистрирован ли данный препарат в системе.
По штрих-коду - один из эффективных способов определения фальсификата, производится путем арифметического сложения всех цифр, сумма которых должна совпасть с контрольным числом.
По серии, номеру и названию препарата через портал "качество.рф" или сайт Росздравнадзора.

Как проверить подлинность лекарства по штрих-коду

Любой зарегистрированный и законно произведенный товар имеет специальный штрих-код, который состоит из набора чисел. Такая маркировка продуктов позволяет узнать подлинность препарата. В каждой цифре зашифрованы данные о стране-производителе, предприятии, товаре, его свойствах, цвете, размере, последнее число является контрольным, оно позволяет проверить оригинальность лекарства.

Для вычисления контрольной цифры необходимо произвести следующие арифметические расчеты:

сначала складывают все числа, находящиеся на четных позициях, т. е. 2, 4 и так далее;
полученную сумму из первого пункта необходимо умножить на 3;
затем складывают цифры, стоящие на нечетных местах: 1, 3, 5 и т. д., кроме контрольного числа;
теперь необходимо суммировать данные, полученные во 2 и 3 пункте, и отбросить десятки у этой суммы;
от 10 отнимают цифру, которая была получена в 5 пункте, окончательный результат должен совпадать с контрольным числом.

Для большего понимания того, как проверить подлинность лекарства при помощи штрих-кода, можно привести следующий пример расчетов с кодом 4606782066911:

6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
27 х 3 = 81;
4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
81 + 28 = 109;
10 - 9 = 1.

На основе этих расчетов контрольная и конечная цифра совпали и равняются 1, следовательно, товар является подлинным.

Несовпадение полученных данных говорит о том, что продукт был произведен незаконно, это фальсификат.

Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру

Еще одним способом проверки препарата является сверка его основных данных: названия, серии и номера. Росздравнадзор предоставляет населению возможность контролировать подлинность лекарственных средств через их сайт, где публикуется информация о проведенных проверках доклинических и клинических испытаний препаратов, а также сведения результатов этой деятельности.

Кроме того, проверить лекарство можно через портал "качество.рф", где есть вся необходимая информация, связанная с препаратами: о производителях, важные новости о государственных предложениях и решениях в области медицины, о качестве средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

На портале "качество.рф" есть раздел, помогающий ответить на вопрос о том, как проверить подлинность лекарства по серии онлайн. Для этого необходимо перейти в каталог "Контроль качества" и ввести нужные данные, после чего появится табличка с решением о разрешении или запрете выпуска препарата.

Как не купить фальсификат?

Чтобы не приобрести подделку, необходимо учитывать следующие рекомендации:

покупать лекарства только в аптечной сети, не брать препараты с рук, у распространителей, в небольших киосках или ларьках, в интернете;
не стоит приобретать средства без назначения врача, по совету фармацевта;
рекомендуется попросить у аптекаря сертификат качества, сравнить информацию, указанную в нем, с той, что содержится на упаковке препарата;
лучше воздержаться от покупки разрекламированного средства, так как есть большая вероятность попасться на подделку.

Куда обращаться при обнаружении фальсификата?

Рассматривая вопрос о том, как проверить подлинность лекарства, необходимо рассказать, куда обращаться, если приобретенный препарат вызывает сомнения, у него есть несколько ярко выраженных признаков подделки, средство не прошло ни один из способов выявления оригинала. В таком случае лекарство должно быть подвергнуто лабораторным исследованиям, которые смогут подтвердить или опровергнуть фальсификат.

Научные центры есть практически во всех регионах России, узнать о местонахождении которых можно на сайте Росздравнадзора. Для этого необходимо зайти в каталог "Лекарственные средства", выбрать рубрику "Контроль качества лекарственных средств", где в подрубрике "Справочная информация" указаны все аккредитованные лаборатории, работающие на территории РФ.

Для уточнения условий проведения экспертизы рекомендуется связаться с нужной лабораторией. Кроме того, необходимо донести информацию о фальшивом лекарстве до сведения территориального органа Росздравнадзора.

Таким образом, при обнаружении каких-либо признаков фальсификата важно знать, как проверить подлинность лекарства по серии, номеру, штрих-коду, а также куда обращаться, если средство не прошло проверку на оригинальность.