Промедол на латинском языке. Наркотические анальгетики. Применение при беременности и кормлении грудью

Промедол – наркотическое обезболивающее средство (опиоидный анальгетик), умеренного утеротонизирующего, спазмолитического и снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Промедола:

• Раствор для инъекций (по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка; по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки с ножом ампульным или скарификатором, по необходимости; для стационаров: по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной коробке 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок с ножом ампульным или скарификатором, по необходимости; по 1 мл в шприц-тюбике, в картонной пачке 20 или 100 шприц-тюбиков);
• Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – тримеперидин, содержание зависит от формы выпуска:

• Раствор: 10 или 20 мг в 1 мл (в 1 ампуле – 10 или 20 мг; в 1 шприц-тюбике – 20 мг);
• Таблетки: 25 мг/шт.

Показания к применению

• Болевой синдром средней и сильной интенсивности, сопровождающий следующие заболевания и состояния: инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, тромбоз почечной артерии, инфаркт легкого, воздушная эмболия, острый перикардит, спонтанный пневмоторакс, острый плеврит, хронический панкреатит, перфорация пищевода, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, приапизм, парафимоз, острая дизурия, паранефрит, острый простатит, пояснично-крестцовый радикулит, острые невриты, каузалгия, острый приступ глаукомы, таламический синдром, острый везикулит, онкологические заболевания, травмы, ожоги, протрузия межпозвоночного диска; наличие инородных тел в мочеиспускательном канале, прямой кишке, мочевом пузыре;
• Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в комбинации со спазмолитическими и атропиноподобными препаратами);
• Кардиогенный шок, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность;
• Роды (стимуляция родовой деятельности и обезболивание у рожениц);
• Нейролептаналгезия (в сочетании с нейролептиками).

Также Промедол используют при подготовке к хирургической операции, для купирования послеоперационных болей, и при необходимости, в качестве анальгетического компонента общей анестезии.

Противопоказания

Абсолютные для всех форм выпуска:

• Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра;
• Возраст до 2 лет (для раствора);
• Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и период на протяжении 21 дня после их отмены;
• Гиперчувствительность к препарату.

Дополнительно для таблеток:

• Инфекции (ввиду риска проникновения заражения в центральную нервную систему);
• Нарушение свертывания крови при спинальной и эпидуральной анестезии (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии);
• Диарея, протекающая при псевдомембранозном колите, вызванном приемом пенициллинов, линкозамидов, цефалоспоринов;
• Токсическая диспепсия (вследствие обострения и пролонгации диареи, связанных с замедленным выведением токсинов).

Относительные (требуется применять с особой осторожностью из-за повышенного риска развития осложнений): угнетение центральной нервной системы, хроническая сердечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, гипотиреоз, микседема, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящих путях, стриктура мочеиспускательного канала, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотония, аритмия, судороги, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, наркотическая зависимость (включая данные в анамнезе), эмоциональная лабильность, суицидальная наклонность, алкоголизм, выраженные воспалительные поражения кишечника, боль в животе неясной природы (для таблеток), кахексия, тяжелобольные или ослабленные пациенты, детский возраст, пожилой возраст, период грудного вскармливания, беременность.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутримышечно, подкожно и, в экстренных случаях, внутривенно.

Рекомендованные дозы для взрослых при внутримышечных и подкожных инъекциях составляют 10-40 мг (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). При проведении общей анестезии препарат вводят дробными дозами внутривенно по 3-10 мг.

Детям от 2 лет Промедол назначают по 0,1-0,5 мг/кг (в зависимости от возраста) принимаемых перорально, или вводимых внутримышечно, подкожно либо в случае необходимости внутривенно. Для купирования боли спустя 4-6 часов после первого приема допускается повторное введение препарата. Детям со дня рождения и до 2 лет средство вводят парентерально в дозе 0,05-0,25 мг/кг.

При болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (почечная, печеночная, кишечная колики), препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Перед введением наркоза с целью премедикации делают внутримышечные или подкожные инъекции раствора тримеперидина за 30-40 минут до хирургического вмешательства в дозе 20-30 мг совместно с атропином (0,5 мг).

Для обезболивания родов при положительной оценке состояния плода и раскрытии маточного зева на 3-4 см Промедол вводят под кожу или внутримышечно в дозах 20-40 мг. Тримеперидин способствует ускорению раскрытия шейки матки, оказывая на нее спазмолитическое действие. Последнюю инъекцию препарата требуется провести не позднее 30-60 минут до родоразрешения во избежание негативного влияния на дыхательный центр плода и новорожденного.

При парентеральном введении максимальная разовая доза для взрослых составляет 40 мг, максимальная суточная – 160 мг.

В качестве компонента общей анестезии, Промедол вводят внутривенно по 0,5-2,0 мг/кг/час, при этом суммарная доза не должна быть более 2 мг/кг/час.

При постоянной внутривенной инфузии доза препарата может варьировать от 0,01 до 0,05 мг/кг/час.

Эпидурально средство рекомендуется вводить по 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разведенных в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Анальгетическое действие препарата развивается спустя 15-20 минут после введения, а максимума достигает через 40 минут, длительность обезболивания может составлять 8 и более часов.

Побочные действия

• Дыхательная система: угнетение дыхательного центра;
• Нервная система и органы чувств: головная боль, слабость, головокружение, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, необычные или кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство,нервозность, парадоксальное возбуждение, звон в ушах, ригидность мышц (преимущественно дыхательных), замедление скорости психомоторных реакций;
• Пищеварительная система: запор, сухость во рту, рвота, тошнота, спазм желчевыводящих путей, анорексия; при воспалительных заболеваниях кишечника – токсический мегаколон и паралитическая кишечная непроходимость; для раствора – желтуха, для таблеток – гепатотоксичность (иктеричность кожных покровов и склер, бледный стул, темная моча);
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение или снижение артериального давления;
• Мочевыводящая система: задержка мочи, снижение диуреза, для таблеток – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, затруднение и боль при мочеиспускании);
• Местные реакции: отек, гиперемия, чувство жжения в месте инъекции;
• Аллергические реакции: ларингоспазм, бронхоспазм, ангионевротический отек, кожный зуд, отек лица, кожная сыпь;
• Прочие: привыкание, повышенное потоотделение, лекарственная зависимость.

Признаком передозировки Промедола является усугубление выраженности побочных реакций, миоз (при тяжелой гипоксии может наблюдаться расширение зрачков), угнетение дыхания, ступорозное или коматозное состояние (в тяжелых случаях).

При данном состоянии проводят мероприятия, необходимые для поддержания системной гемодинамики и достаточной легочной вентиляции. Внутривенно назначается введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0,4-2 мг (в целях быстрого восстановления дыхания), при отсутствии желаемого эффекта через 2-3 минуты инъекцию повторяют. Также допустимо внутривенное или внутримышечное введение налорфина каждые 15 минут в дозе 5-10 мг, при суммарной дозе не более 40 мг.

Детям налоксон вводят в начальной дозе 0,01 мг/кг.

Особые указания

Во время терапии Промедолом требуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций.

Лечение препаратом запрещено совмещать с употреблением этанола.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Промедола с другими лекарственными препаратами:

• Миорелаксанты, этанол, средства для общей анестезии, анксиолитики, антипсихотические средства (нейролептики), снотворные и седативные препараты, другие наркотические анальгетики – усугубляется угнетение дыхания и центральной нервной системы;
• Барбитураты (особенно фенобарбитал) – уменьшается анальгезирующий эффект;
• Препараты, снижающие артериальное давление (включая ганглиоблокаторы, диуретики) – возрастает их гипотензивное действие;
• Противодиарейные средства (в т. ч. лоперамид) и лекарственные препараты с антихолинергической активностью – усугубляется угроза появления задержки мочи и запора (вплоть до развития кишечной непроходимости);
• Антикоагулянты – усиливается их эффективность (требуется контролировать протромбин плазмы);
• Бупренорфин (включая предшествующее лечение) – снижается действие тримеперидина;
• Налоксон – способствует восстановлению дыхания, снижению угнетение центральной нервной системы, устранению анальгезии, ускорению развития «синдрома отмены» при наркотической зависимости;
• Ингибиторы моноаминоксидазы – возможно возникновение тяжелых реакций, обусловленных перевозбуждением или торможением центральной нервной системы с развитием гипотензивных или гипертензивных кризов;
• Налтрексон – на фоне наркотической зависимости наблюдается ускорение появления симптоматики «синдрома отмены» (трудно устранимые и стойкие симптомы могут проявиться уже через 5 минут после применения препарата и отмечаться на протяжении 48 часов); снижается эффективность тримеперидина; симптомы, связанные с гистаминовой реакцией, не изменяются;
• Метоклопрамид – понижается его действие.

Сроки и условия хранения

Хранить месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 15 °C.

Срок годности раствора в ампулах – 5 лет, в шприц-тюбиках – 3 года.

Сильное наркотическое обезболивающее средство. необходимое в случаях тяжелых мучительных болей разного происхождения, в акушерской практике и хирургии в качестве анестетика. Инструкция по применению, дозировка Промедола, его цена, отзывы о нем и аналоги препарата будут детально изучены в данной статье.

Особенности препарата

Состав

Активный компонент: тримеперидин. Дополнительный ингредиент: для ампул — вода, для таблеток - крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Про цены на Промедол в ампулах и таблетках расскажем вам далее.

Лекарственные формы

• Раствор в ампулах в виде прозрачной жидкости для подкожных, внутримышечных, внутривенных инъекций. Объем 1 мл 1 или 2% содержит 10 или 20 мг действующего компонента.
  • Фасовка для стационаров и клиник: ампулы объемом 1 мл (1 и 2%) по 5 штук в ячейковой пластиковой упаковке, которые размещают в коробки картонные по 20 – 50 штук. Раствор 2% Промедола дополнительно выпускается в шприц-тюбике (только для введения под кожу и в мышцу) по 20 /100 штук в 1 упаковке.
  • Для аптечной сети: ампулы объемом 1 мл по 5 штук в контурном блистере с ячейками. В картонную пачку помещают две упаковки (10 ампул). Ориентировочные цены Промедола в ампулах: 10 штук 1% раствора – 422 рубля, 2% раствор - 545 рублей.
• Таблетки белого цвета . Форма - плоскоцилиндрическая с фаской. На каждой нанесен символ «П» с использованием тиснения. В таблетке 25 мг тримеперидина. В контурном блистере – 10 штук. Упаковка из картона вмещает 1 или 2 блистера. Стоимость упаковки с 10 таблетками 280 – 390 руб.

Про механизм действия и фармакологическую группу препарата промедол погорим далее.

Фармакологическое действие

Промедол - один из так называемых опиоидных (наркотических) анальгезирующих средств. Препарат оказывает:

• быстрое интенсивное обезболивание;
• противошокововое действие средней степени;
• снотворный эффект.

Кроме этого, Промедол:

• снимает спазм мочевыводящих путей, бронхов (меньшее действие – на кишечный тракт, желчевыводящие протоки);
• тонизирует мышцы и активирует сокращения матки, способствуя раскрытию шейки в родах.

По лечебным свойствам Промедол подобен Морфину: увеличивает порог переносимости болевых ощущений, подавляет условные рефлексы. Но в отличие от морфина, его анальгетический эффект слабее и более кратковременный. Но зато опиоидный анальгетик оказывает меньшее влияние на дыхательные рефлексы, на вагус (блуждающий нерв), реже провоцирует рвоту, не провоцирует спазм гладких мышц (исключая мускулы матки).

При приеме Промедола внутрь в таблетках обезболивающее действие слабее в 2 раза, чем при инъекционном использовании.

Фармакодинамика

• Промедол – один из синтетических агонистов (соединений, которые взаимодействуют с нервными рецепторами, вызывая определенное физиологическое действие) опиатных рецепторов. Он стимулирует преимущественно мю-, дельта- и капа-рецепторы (воспринимающие раздражение нервные клетки, которые отвечают за регулирование болевых ощущений).
• Действие тримеперидина на мю-рецепторы (с которыми взаимодействуют компоненты, подобные морфину) - вызывает эйфорию, привыкание и физическую зависимость, церебральную анальгезию (уменьшение болевой чувствительности), угнетение дыхания. Активизация капа-рецепторов вызывает спинальную (спинномозговую) анальгезию, снотворное действие, миоз (сужение зрачка).
• Препарат нарушает передачу импульсов боли между нервными клетками, изменяет (в сторону снижения) восприятие болей разного характера и происхождения, оказывая влияние на нейроны высших церебральных отделов (кору мозга).

Фармакокинетика

• Промедол быстро абсорбируется при всех вариантах применения. Процент связывания с плазменными белками — 40%.
• После принятия таблетки максимальное содержание в крови (Tcmax) – обнаруживается в течение 1 – 2 часов.
• При подкожном, внутримышечном применении эффект от Промедола начинает проявляться в пределах 20 минут и продолжается до 4 – 6 часов.
• При внутривенном вливании C max (максимальное содержание) тримеперидина в крови, равное 9 мкг/мл, выявляется уже в пределах 10 – 15 минут. И затем - в течение 2 часов концентрация тримеперидина быстро падает до обнаружения в плазме только следов.
• Метаболизм действующего вещества происходит в печени путем химического взаимодействия тримеперидина с ионами воды и дальнейшим образованием промежуточных продуктов - кислот меперидиновой и нормеперидиновой.
• Выведение препарата производится вместе с мочой почками.

Про показания к приему Промедола поговорим далее.

Показания к применению

Промедол используется для прерывания сильных болей при следующих патологиях:

• интенсивные боли при (включая хронические боли);
• Тяжелые травмы и глубокие ожоги;
• , приступы в нестабильной форме;
• , выраженная недостаточность левого желудочка;
• острый (воспаление околосердечной оболочки), отек легких, ;
• спазмы сосудов, внутренних органов, включая язвы кишечника, желудка, перфорацию пищевода (особенно в комплексе с производными атропина и спазмолитиками – Папаверином, Тифеном);
• гнойное воспаление околопочечной клетчатки (паранефрит);
• колики (в печени, кишечнике, почках), острые боли при панкреатите;
• инородные предметы в органах мочевыделения, прямой кишке;
• перекрытие артерии почки, инфаркт легкого;
• острая дизурия (нарушение выведения мочи);
• пневмоторакс, закупорка тромбом артерии легкого (), острый плеврит;
• дискенетические запоры;
• острый простатит, парафимоз (сужение крайней плоти);
• глаукома в стадии развившегося приступа, каузалгия (интенсивные боли при повреждении нервов);
• боли после операций;
• протрузия (выбухание) межпозвоночного диска, острый неврит, радикулит;
• везикулит (воспаление семенных пузырьков) в острой стадии;
• жгучие мучительные боли при таламическом синдроме.

Применяют также:

• во время родов для снятия боли, спазма шейки матки и стимуляции родовой деятельности, поскольку в стандартных дозах опиоидный анальгетик не оказывает депрессивного воздействия на младенца;
• на этапе анестезии при операции - как обезболивающий и противошоковый компонент;
• для обезболивания в комбинации с нейролептическими препаратами (Дипразин, Пропазин).

Инструкция по применению

Если анальгетик применяют в ампулах, то инъекции делают, в основном, под кожу, в мышцу, в критических случаях, в вену.

Взрослым

Взрослым пациентам анальгетик вводится:

1. Под кожу и в мышцу от 0,01 до 0,04 г тримеперидина — 1 ампула 1% – 2 ампулы 2%.
2. С целью анестезии 0,003 – 0,01 г внутривенно (в дробном режиме).
3. Как один из фармакологических компонентов при общем наркозе – в вену из расчета дозировки 0,5 – 2 мг на килограмм веса/час, полная доза за все время, пока проходит операция, не должна превысить 2 мг на 1 кг/ час.
4. При непрерывном внутривенном вливании капельно - из расчета 0,01 – 0,05 мг на килограмм массы тела в час.
5. При эпидуральном наркозе (через катетер в область позвоночника) 0,1 – 0,15 мг/кг в растворе NaCl объемом 2 – 4 мл. Результат наблюдается в течение 15 минут, максимальное действие -спустя 40 – 50 минут после начала процедуры (с постепенным ослаблением наркотического эффекта в течение 8 часов).
6. При спазматических болях во время печеночной, почечной, кишечной колики Промедол сочетают с лекарствами, подобными по действию атропину, и снимающими спазм средствами, при постоянном отслеживании состояния пациента.
7. В период премедикации (подготовке к операции) перед дачей наркоза за 40 – 50 минут до начала операции - в мышцу или под кожу 0,02 – 0,03 г совместно с дозой атропина в количестве 0,005 г.
8. Для снятия боли в родах - в мышцу (только с учетом нормального состояния здоровья младенца) - от 20 до 40 мг на этапе раскрытия шейки матки на полтора пальца (3 – 4 см). Анальгетик расслабляет мышцы шейки, помогает ее безболезненному раскрытию и активизирует родовую деятельность. Повторная доза вводится ориентировочно не ранее, чем за 30 – 50 минут до рождения младенца, чтобы не вызвать наркотического угнетения нервной системы и дыхательных рефлексов у младенца.

Максимальные дозы взрослым больным:

• разовая в инъекциях 0,04 г, за сутки – не более 0,160 г,
• в таблетках: однократная 0,05 г, в сутки – максимум 0,200 г.

Детям

• Грудным младенцами и малышам до двухлетнего возраста Промедол назначается в редких случаях.
• Детям (с 2 лет) Промедол разрешается назначать в форме таблеток, инъекционно в строго рассчитанных дозировках (исходя из нормы 0,1 – 0,5 мг на 1 кг веса) и точно в соответствии с возрастом. Вторично применение для обезболивания допускается через 4 – 6 часов.

Противопоказания

Анальгетик, являясь наркотическим препаратом, имеет большое число противопоказаний. К абсолютным относятся:

• индивидуальная особая чувствительность пациента к тримеперидину;
• состояния угнетения дыхания при различных патологиях;
• инфекции, гнойные воспаления (риск проникновения патогенов в ЦНС);
• низкая свертываемость крови (при анестезии эпидуральной и спинальной);
• диарея при диагнозе псевдомембранозный колит, спровоцированный применением пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов;
• токсическая диспепсия (задержка выведения токсинов из организма с обострением длительной диареи);
• лечение ингибиторами МАО – антидепрессанты - Бефол, Транилципромин, Ниаламид, Пирлиндол, Ипрониазид, Метралиндол, Фенелзин, Моклобемид.

Относительные противопоказания (принимать с особой осторожностью):

• абдоминальные боли (в области живота) непонятного происхождения;
• недостаточность функции печени, почек и надпочечников
• травмы черепа, ушибы мозга, сотрясения;
• приступы судорог, ;
• астма бронхиальная, обструкция легких;
• нарушения ритма сокращений миокарда ();
• угнетение нервной системы;
• склонность к суициду;
• истощение;
• эндокринные патологии (гипотиреоз, микседема);
• тяжелые воспаления кишечника;
• хирургическое вмешательство в области кишечника, желудка, мочевыделительных органов;
• стриктура (сужение) мочеиспускательного канала;

Побочные эффекты Промедола

При абсолютном соблюдении дозировок побочные явления происходят редко и носят преходящий характер. В таких случаях просто уменьшают дозу Промедола.

Наблюдают следующие негативные реакции организма на опиоидный анальгетик:

• тошнота, запор, сухость в полости рта, головокружения, слабость в мышцах, сильная сонливость;
• чувство опьянения (эйфория), боли в голове, обычно проходящие самостоятельно;
• нервозность, размытость зрения, дрожание пальцев, судорожные подергивания мышц;
• кошмары, нарушения сна;
• спазм и раздражение желчевыводящих путей;
• привыкание при повторном применении с ослаблением анальгезирующего действия;
• при воспалительных заболеваниях кишечника — непроходимость паралитическая, токсическое набухание толстой кишки (мегаколон);
• отравление печени;
• спутанность восприятия, депрессии;
• ригидность (жесткость) мышц (часто – дыхательных);
• скачки кровяного давления;
• спазм мочеточников с болью и затрудненным мочеиспусканием;
• аллергические проявления – жжение в зоне введения лекарства, зуд, отек лица, высыпания, ангионевротический отек;
• спазм бронхов, ларингоспазм (гортани, трахеи, голосовой щели);
• замедление сокращений сердца ();
• в редких случаях – недостаточность функции миокарда, сосудов, остановка дыхания, коматозное состояние.

Лечение: после принятия таблеток — активное многократное промывание желудка, во всех случаях – поддержание вентиляции легких, непрерывное наблюдение, стимуляция дыхания, использование препарата-антагониста опиоидных средств – Налоксона.

Особые указания

Лечение препаратом предполагает знание особой специфики терапии:

1. Промедол отпускается в аптечной сети строго по рецепту, поскольку средство относят к списку А и наркотическим средствам. Максимально допустимое количество анальгетика на один рецепт 200 мг (10 ампул с 2% раствором) и 250 мг (10 таблеток).
2. Повторное использование часто приводит к лекарственной наркотической зависимости.
3. Тримеперидин вызывает дезориентацию и заторможенность, поэтому в период лечения недопустимо выполнять работу, требующую высокую концентрацию внимания, сосредоточенности, скорости реакций.
4. Запрещено употребление алкоголя.
5. Требуется дополнительная осторожность при использовании анальгетика у детей и пациентов старше 60 лет. Повышенные дозировки у пожилых пациентов, способны вызвать угнетение функции дыхания, снижения давления с развитием коматозного состояния.
6. У маленьких детей на фоне приема Промедола часто развиваются судороги, большие дозы приводят к прогрессированию почечной недостаточности.

Развитие токсических эффектов от Промедола связано с индивидуальной чувствительностью.

1. При развитии дыхательной недостаточности и с целью выведения больного из шока внутривенно применяют Налоксон (Наркан, Интренон). Количество от 0,4 до 2 мг для взрослых и доза, рассчитанная для детей – 0,01 мг на килограмм веса, быстро помогает восстановить дыхание. Если результат малоэффективен, применение Налоксона разрешается повторно.
2. Для взрослых пациентов также допускается применение Налорфина (внутримышечно / внутривенно) в дозировке 5 – 10 мг с введением каждые 15 минут до набора полной дозы 40 мг.
3. Использование Налоксонаи Налорфина у наркозависимых приводит к возникновению тяжелого абстинентного синдрома. По этой причине количество этих антагонистов регулируют, оценивая степень дыхательной недостаточности и комы, увеличивая дозу постепенно.
4. Коматозное состояние выражается в сужении зрачков, подавлением дыхательных рефлексов, и часто свидетельствует о передозировке. Расширение зрачков указывает на развитии дефицита кислорода в крови. Отек легких, вызванный передозировкой, часто приводит к гибели пациента.
5. При использовании высоких доз и нарастании признаков общей интоксикации до начала терапии с использованием антагонистов опиодных средств применяют Полифепан, Полисорб (наиболее эффективно), белый уголь.

• Латинское название: Promedolum
• Код АТХ: N01AH
• Действующее вещество: Тримеперидин (Trimeperidine)
• Производитель: ГосЗМП, ФГУП (Россия)

Состав

1 таблетка включает 25 мг тримеперидина .

1 мл инъекционного раствора включает 10 мг или 20 мг тримеперидина .

Форма выпуска

Препарат Промедол выпускается в виде таблеток по 10 или 20 штук в упаковке, а также в виде 1% или 2% инъекционного раствора в ампулах по 5, 10, 100, 150, 200, 250 или 500 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Промедол относится к фармакологической группе наркотических (опиоидных ) , с основным обезболивающим действием. Активное вещество Промедола по классификации МНН – тримеперидин , проявляет агонистическое воздействие на опиоидные рецепторы . Активизирует эндогенную обезболивающую (антиноцицептивную ) систему , тем самым нарушая, на разных уровнях ЦНС , транспортировку болевых импульсов между нейронами . Тримеперидин также оказывает влияние на высшие отделы головного мозга , модифицируя эмоциональную окраску болевого синдрома .

Фармакологические эффекты Промедола сходны с эффектами и выражаются повышением болевого порога при симптомах боли различного происхождения, торможением , а также слабовыраженным снотворным воздействием .Подавление дыхательного центра , при применении Промедола, проявляется в меньшей степени, по сравнению с Морфином . Препарат реже приводит к таким симптомам как тошнота и рвота , несколько усиливает сократительную функцию и тонус миометрия , обладает спазмолитической эффективностью умеренного характера по отношению к мочеточникам и бронхам, а так же спазмогенным действием, уступая действию Морфина , по отношению к кишечнику и желчевыводящим путям .

Развитие анальгезирующего действия Промедола, при его парентеральном введении, наблюдается уже через 10-20 минут, быстро нарастает и достигает максимального значения через 40 минут. Высокие обезболивающие эффекты продолжаются на протяжении 2-4-х часов, при проведении — больше 8 часов.

Пероральный прием обеспечивает анальгезирующее действие препарата, которое в 1,5-2 раза меньше, чем при введении парентерально.

При любом способе доставки тримеперидина в организм, его абсорбция протекает довольно быстро. TCmax при приеме перорально наблюдается через 60-120 минут. При введении внутривенно, содержание тримеперидина в плазме быстро снижается и через 2 часа обнаруживаются только его следовые концентрации.

С белками плазмы тримеперидин связывается на 40%. Основной метаболизм проходит в печени посредством процесса гидролиза с выделением нормеперидиновой и меперидиновой кислот и дальнейшей конъюгацией. T1/2 занимает от 2,4-х до 4-х часов, при несколько увеличивается.

Экскретируется почками в небольших количествах, в том числе в неизмененном виде на 5%.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома средней и сильной интенсивности при:

• болях после проведенного оперативного вмешательства ;
• болях у пациентов;
• нестабильной стенокардии ;
• расслаивающейся аневризме аорты ;
• почечной артерии ;
• остром перикардите ;
• легочной артерии и артерий конечностей;
• воздушной ;
• остром плеврите ;
• инфаркте легкого ;
• спонтанном пневмотораксе ;
• перфорации пищевода;
• хроническом ;
• паранефрите ;
• острой дизурии ;
• почечной и печеночной колике ;
• остром приступе ;
• приапизме ;
• остром ;
• пояснично-крестцовом радикулите ;
• каузалгии ;
• остром везикулите ;
• таламическом синдроме;
• острых невритах ;
• травмах и ожогах;
• протрузии межпозвоночного диска;
• инородных телах в мочеиспускательном канале, прямой кишке, мочевом пузыре.

Промедол назначают в акушерской практике с целью обезболивания родов и в качестве легкого стимулятора родовой деятельности.

В хирургической практике препарат показан при премедикации и в составе , как анальгетический компонент (например, проведение нейролептанальгезии в комплексе с нейролептиками ).

Отек легких , острая левожелудочковая недостаточность и кардиогенный шок , также входят в число показаний к применению Промедола.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Промедола являются:

• пациента к тримеперидину ;
• возраст до 2-х лет;
• болезненные состояния, при которых наблюдается угнетение дыхания ;
• параллельно проводимая терапия с применением ингибиторов МАО , а также время до 21 суток после их отмены.

Также существует целый ряд относительных противопоказаний, при которых применение Промедола возможно только с особой осторожностью, это:

• недостаточность дыхания ;
• и/или печени;
• хроническая сердечная недостаточность ;
• надпочечниковая недостаточность ;
• черепно-мозговая травма;
• угнетение ЦНС ;
• микседема ;
• стриктура уретры ;
• хирургические манипуляции на мочевыводящей системе или системе ЖКТ;
• судороги ;
• обструктивная болезнь легких , хронического течения;
• артериальная гипотония ;
• эмоциональная лабильность;
• кахексия ;
• пожилой возраст;
• ослабленные больные;
• воспалительного характера;
• (в том числе в анамнезе).

Побочные действия

• размытость зрительного восприятия;
• диплопия ;
• судороги ;
• непроизвольные сокращения мышц;
• слабость;
• спутанность сознания ;
• необычные или кошмарные сновидения;
• беспокойство;
• парадоксальное возбуждение;
• ригидность мышц (в особенности дыхательных);
• заторможенность психомоторных реакций ;
• звон в ушах.

Промедол при назначают для и стимулирования родовой деятельности . Инъекции осуществляют в/м или п/к в дозах 20-40 мг, при положительной оценке состоянии плода и раскрытии шейки матки на 3-4 см. Промедол способствует релаксации мускулатуры шейки матки , тем самым ускоряя процесс её раскрытия. Последняя инъекция должна быть произведена за 30-60 минут до предполагаемого родоразрешения , во избежание негативных последствий при родах, связанных с подавлением дыхания плода .

Максимальная доза парентерального введения для взрослых пациентов равняется 40 мг, а максимальная суточная 160 мг.

Детская, старше 2-х лет, доза Промедола составляет от 0,1 до 0,5 мг/кг, с п/к, в/м и редко в/в введением. Повторные инъекции, с целью купирования боли, можно проводить через 4-6 часов.

При проведении , в качестве ее компонента, Промедол вводят в/в по 0,5- 2,0 мг/кг/час. Максимальная доза, на протяжении всего времени проведения операции , должна быть не больше 2-х мг/кг/час.

Проводится в дозе 0,1- 0,15 мг/кг, предварительно разведенного Промедола в 2-4 мл натрия хлорида для инъекций. Начало эффекта процедуры наблюдается через 15-20 минут, пик действия наступает примерно через 40 минут, с постепенным снижением эффективности на протяжении 8-ми и более часов.

Передозировка

При передозировке Промедолом, главным отрицательным эффектом является угнетение сознания и подавление дыхания , вплоть до состояния . Также могут наблюдаться различные усиленные побочные проявления. Характерным признаком диагностирования передозировки может быть миоз (сужение зрачков).

Взаимодействие

Во время параллельного применения Промедола со снотворными и седативными лекарствами , анксиолитиками, нейролептиками , миорелаксантами , этанолом, средствами общего наркоза и другими наркотическими анальгетиками , усиливается подавление ЦНС и дыхания .

При систематическом приеме барбитуратов , в особенности Фенобарбитала , наблюдали понижение обезболивающего действия тримеперидина .

Промедол может увеличивать эффективность гипотензивных препаратов (диуретиков , ганглиоблокаторов и т.д.).

Противодиарейные и антихолинергические средства могут приводить к задержке мочи , тяжелым запорам , кишечной непроходимости .

Тримеперидин усиливает эффекты лекарственных средств с антикоагулянтной активностью, в связи чем, при их совместном применении необходим контроль протромбина плазмы .

Терапия с применением , наличествующая в данный момент или проводимая ранее, понижает действие Промедола.

Сочетаемое лечение с ингибиторами МАО может вызвать тяжелых последствия, связанные с торможением или перевозбуждением ЦНС и привести к развитию гипотензивных или гипертензивных кризов .

Эффекты понижаются при его совместном приеме с Промедолом.

Налоксон , являясь антидотом тримеперидина , устраняет его побочные эффекты: подавление дыхание , анальгезию, угнетение ЦНС . При наркотической зависимости ускоряет развитие симптоматики «синдрома отмены «.

Также влияет на ускорение симптоматики «синдрома отмены » при наркотическом привыкании . После введения лекарственного средства, стойкие и трудно устранимые симптомы проявляются довольно быстро, иногда уже через 5 минут, и наблюдаются на протяжении 2-х суток.

Условия продажи

Для приобретения данного препарата необходим правильно заполненный рецепт Промедола на латинском языке, на установленном правилами бланке, со всеми прилагающимися реквизитами и печатями.

Условия хранения

Как инъекционный раствор, так и таблетки Промедола относятся к списку А. Температура хранения препарата 8-15°C.

Срок годности

Для таблеток и раствора – 5 лет.

Особые указания

Во время терапии Промедолом лучше воздерживаться от тонких и опасных работ, а также от вождения автомобиля.

При систематическом применении Промедола может развиться зависимость подобная наркотической .

Детям

Назначается детям после 2-х лет, строго по показаниям, в точно рекомендованных дозах, с особой осторожностью и под наблюдением врача.

С алкоголем

Лечение Промедолом нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

В периоды (кроме случаев начала родовой деятельности, при которых препарат показан как обезболивающее и стимулирующее средство), а также во время Промедол назначают с особой осторожностью, с учетом всех возможных отрицательных эффектов терапии для матери, плода или новорожденного.

этого всего не нашла в Вашем списке. есть не очень важные препараты, не такие популярные, но некоторые ходовые из этого списка не введены у Вас. в любом случае, спасибо!
Адрибластин 10мг
Адрибластин 50мг
Азопирам-К
Азопт гл.капли 1%-5мл
Акласта р-р д/инф. 5 мг/100 мл 100 мл №1
Алкаин гл.капли 0,5%-15мл
Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл фл. 100мл
Аммиак 10% 100мл.
Аммиак р-р 10% 40мл
Анатоксин столбнячный очищенный 0,5мл/доза 1мл №10
Аспирин Кардио таб.0,1мг,№28
Атенолол таб.50мг,№30
Баралгин М амп.5мл №5
Бепантен 5% крем 100 г
Бепантен 5% крем 50 г
Бепантен 5% мазь 100 г
Берлитион 300 конц. для р-ра д/инф. 25мг/мл 12мл №5
Берлитион 600 конц. для р-ра д/инф. 25 мг/мл 24 мл №5
Бетадин р-р 10%-1000
Бетадин р-р 10%-120мл
Беталок ЗОК таб.50мг,№30
Беталок р-р д/ин. 1мг/мл 5мл №5
Бифиформ капс № 30
Ботокс 100 ЕД №1 ФЛ
Брайдан р-р 100мг/мл 2 мл №10
Бупивакаин р-р 5мг/мл 4мл №5
Бупивакаин Гриндекс раствор для инъекций 5мг/мл 10мл №5
Бупивакаин Гриндекс Спинал раствор для инъекций 5мг/мл 4мл №5
Вазелиновая мазь туба 25 мл
Вазелиновое масло 0,8кг
Вазелиновое масло 100мл
Вазелиновое масло фл 25 мл
Вакцина коревая культуральная живая(лиоф.для приг.р-ра для п/к введ,1 доза,0,5мл №10
Валерианы настойка 25мл
Валидол таб 60 мг №10
Валокардин капли для приема внутрь фл 20мл
Валокордин капли для приема внутрь фл 50 мл.
Венофер р-р 20мг 5мл №5
Вентолин Небулы р-р 2,5мг/2,5мл №20
Верапамил р-р 0,25% 2мл №10
Вессел Дуэ Ф р-р для в/в и в/м введ.600 ЛЕ/2мл амп. №10
Вигамокс капли гл. 0,5% 5мл
Витабакт капли гл. 0,5%-10мл
Вода дистиллированная стер. 500мл.
Вода для инъекций амп. 2мл №10
Вольтарен супп. рект. 50мг №10
Волювен р-р д/инф 6% 500мл №10
Галидор 2,5%-2мл №10
Галидор табл. 100 мг №50
Гептрал р-р д/ин. 400мг №5
Гилан у комфорт 0,3%0,4 мл №30
Глиатилин р-р для в/в и в/м введ. 1000мг/4мл №3
Глюкоза д/и 5% 200 мл №1
Глюкоза порошок пакет 75 гр.
Глюкоза р-р 5% 200мл №28
Глюкоза р-р д/ин 40% 10мл амп №10
Глюкоза фл. 5%-500мл
Гонал-Ф шприц-ручка 300МЕ
Гонал-Ф шприц-ручка 450МЕ
Гонал-Ф шприц-ручка 900МЕ
ГОРДОКС РАСТВОР В/В 10000 КИЕ/МЛ 10 МЛ №1 АМП
Губка гемостатическая коллагеновая 50*50мм
Губка гемостатическая коллагеновая 90*90мм
Декапептил (трипторелин) 0,1 мг р-р в шпр.№7
Декса-Гентамицин мазь гл 2,5 г
Дексаметазон гл капли 0,1%-10 мл
Диклофенак капли гл 0,1% 5мл №1
Диклофенак р-р для в/м введ. 25 мг/мл амп. 3 мл №10
Димексид 99% 100мл
Диоксидин р-р 1%,10мл №10
Диоксидин р-р 1%,5мл №10
Дипроспан 1мл №1
Дипроспан 1мл №5
Дискус композитум 2,2мл №5
Диспорт 1 фл. 500 ед
Диувер табл. 5 мг №60
Диферелин 0,1мг р-ра с раствор №7
Диферелин 3,75мг лиоф. д/пригот. сусп д/в/м введ.пролонг.действия фл.+ раст-ль
Дифлюкан р-р для в/в введ. 2 мг/мл фл 100 мл
Дицинон р-р для ин для в/в в/м введения 125мг/мл 2 мл №50
Доксорубицин 10мг. фл
Доксорубицин 50мг. фл
Допамина гидрохлорид р-р 4%-5,0 №10
Допегит табл 250мг №50
Дотарем 0,5 ммоль/мл р-р д/ин 20мл
Залдиар таб 37,5/325мг №20
Изокет спрей 1,25мг/300доз
Индоколлир гл.капли 0,1%-5мл
Ирифрин гл.капли 2,5%-5мл
Йод р-р спиртовой 5%-10мл
Йомерон 400мг фл 100мл
Кальция глюконат 10%-10мл №10
Катеджель с лидокаином гель 12,5г №25
Квамател пор д/ин. 20мг №5
Кеналог р-р 40мг 1мл №5
Кетанов р-р 30мг 1мл №10
Кетонал д/и 50 мг/мл 2мл №10
Кетонал р-р д/ин 50мг/мл 2мл амп №10
Кетонал таб 100мг №20
Кеторол 10мг №20 табл.
Кеторол р-р д/ин 30мг 1мл амп №10
Кеторолак р-р д/ин 30мг/мл 1мл амп №10
Клексан 4000анти-ХА р-р д/ин МЕ 0,4мл №10
Клотримазол крем 1%-15 г
Комбилипен р-р д/ин 2мл амп № 10
Конкор таб. покр пл/о 5 мг №50
Корвалол капли для приема внутрь 25 мл
Кордарон р-р 50мг-3мл №6
Кордарон таб. 200мг-№30
Коринфар таб.10мг №50
Корнерегель гл.гель 10гр
Корнерегель гл.гель 5гр
Коэнзим композитум 2,2 мл №5
Ксантановый гель с хлоргексидином (1шпр.х1мл.) Chlo-Site
Ксеомин (ботулинический токсин типа А) 100 ЕД лиоф. д/пригот. р-ра д/в/м введ. фл. №1
Ксеомин (ботулинический токсин типа А) 50 ЕД лиоф. д/пригот. р-ра д/в/м введ. фл. №1
Ксефокам пор д/ин 8мг №5
Ксилен капли наз 0,05%-10мл
Ксилен капли наз 0,1%-10мл
Ксилен спрей наз 0,05%-10мл
Лаеннек, р-р для инъекций 2 мл, амп №10
Лазикс 10мг/мл 2мл №10
Латран р-р д/ин 2мг/мл 2мл амп №5
Латран р-р д/ин 2мг/мл 4мл амп №5
Левомеколь мазь для наружного прим. 40 г,
Лимфомиозот 1,1 мл №5
Линкомицин г/х р-р 30,%-1мл №10
Лозап таб 50мг №60
Люголя водный раствор 3 % 100мл
Люголя спрей 50 г
Маркаин Спинал р-р 0,5%-4мл №5
Маркаин Спинал Хеви р-р 0,5%-4мл №5
Масло оливковое Agrotiki 5л
Мезим форте таб №20
Мезим форте таб №80
Мексидол р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл амп. 5 мл №5
Мексидол р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл, амп. 2 мл №10
Мелоксикам р-р д/ин 10 мг 1,5 мл №3
Менопур 75МЕ фл №10
Менопур Мультидоза 1200 МЕ фл
Метилурацил мазь 10% 25г
Метрогил р-р д/ин 5мг/мл 100мл №1
Мидокалм р-р 10%-1мл №5
Мидриацил гл. капли 0,5 %-15мл
Мидриацил гл. капли 1 %-15мл
Микролакс р-р мк/клизма 5мл №12
Мильгамма р-р д/ин 2мл амп №10
Мирамистин флак. 0,01 % 150 мл. с распыл
Мирамистин р-р д/мест. прим. 0.01% фл 500мл
Миролют таб 200мкг №4
Мифегин таб 200мг №3
Мовалис р-р д/ин 15 мг 1,5 мл амп №5
Наропин 10мг-10мл №5
Наропин 2мг/мл 100мл №5
Наропин 5мг/мл 10мл №5
Натрия аденозинтрифосфат р-р для в/в введ. 10 мг/мл 1 мл №10
Натрия гидрокарбонат 5%-200мл №1
Натрия тиосульфат р-р д/ин 30% 300мг/мл 10мл амп №10
Натрия хлорид 0,9% 10мл №10
Натрия хлорид 0,9% 5мл №10
Натрия хлорид 0,9% 5мл №100
Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 100 мл №20
Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 200 мл
Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 250 мл №28
Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 400 мл
Натрия хлорид р-р д/инф. 0,9% 500 мл №12
Натрия хлорид р-р д/инф.0,9% 1000мл
Натрия цитрат 4%-250мл
Нафтизин капли 0,05%-15мл
Нафтизин капли 0,1%-15мл
Нимбекс р-р 2мг-2,5 мл №5
Нимбекс р-р 2мг-5мл №5
Нитроглицерин амп. 0,1%-10мл №10
Нитросорбид табл. 10 мг №60
Нитро-спрей 200доз 10мл
Нитрофунгин р-р 25 мл
Ново-пассит р-р 100 мл
Но-шпа 0,04 №100 табл.
Но-шпа р-р д/ин 40 мг-2мл №25
Овитрель р-р 250 мкг/0,5 шприц- ручка
Окомистин гл.капли 0,01%-10мл
Октенисепт флакон 1,0л
Омник 0,4 мг №30
Омник Окас 0,4 мг №30
Омнипак фл.350 мг-100мл №10
Отипакс уш.капли 15мл
Офломелид мазь 30г
Офломелид мазь 50г
Паклитаксел р-р для инф.300 мг 50мл
Палин капс.200мг.№20
Памидронат медак 3 мг/10мл фл
Памидронат медак 3 мг/мл 30мл фл №1
Парацетомол таб. 500мг №10
Перговерис р-р 150/75МЕ фл
Персиковое масло фл 30 мл
Перфалган р-р 10мг 100мл №12
Пневмовакс 23 вакцина пневмококковая повалентная1 доза0,5мл
Превенар® 13 (вакцина пневмококковая) 1 доза 0,5 мл
Прегнил 1500МЕ амп№3
Привиджен 100мг/мл 2,5 г 25мл
Примовист 0,25 ммоль/мл 1мл №1
Присыпка защитная 100г
Присыпка защитная 40 г
Пролиа 60мг/мл 1мл шприц № 1
Пропофол-Липуро эмульсия для в/вен введ 10 мг/мл 20 мл ампулы, 5 шт.
Пропофол-Липуро эмульсия для в/вен введ 10 мг/мл 50 мл флакон, 10 шт.
Пульмикорт сусп. д/ингал. доз. 0,5 мг/мл 2 мл №20
Пурегон 300,МЕ р-р
Пурегон Ручка-инжектор
Растворитель для коревой,паротитной,паротитно-коревой вакцины 0,5 мл №10
Регевак В вакцина против гепатита 20мкг/мл 1мл доза №10
Реланиум 10мг.2мл №5
Рингер р-р 500мл №1
Рингер р-р 500мл №20
Севоран фл.250мл
Солу-Медрол пор.д/ин 500мг №1
Сотагексал таб.80мг №20
Спирт этиловый. кан.95%10л (8,10кг)
Сульфацил натрия капли глазн. 20 % фл.-кап. 10 мл №1
Сульфокамфокаин р-р д/инъек. 100 мг/мл, 2 мл №10
Супрастин р-р д/ин 20мг/мл 1мл амп №5
Сыворотка противогангреозн.поливал.лошад.30000МЕ
Сыворотка противостолбняч.лошад. очищен.30000МЕ
Таваник р-р /инф.500мг/100мл
Тиамин р-р д/ин в/м 5% 1 мл № 10
Тиоктацид 600Т р-р 25мг-24 мл№5
Тобрадекс гл.капли 5мл
Тобрекс гл.капли 0,3% 5мл
Транексам амп. 50мг/мл 5мл №10
Траумель С 2,2 мл №5
Тридерм крем 15 г
Убистезин форте 40мг+10мл картр. по 1,7 мл №50
Убихинон композитум 2,2 мл №5
Уксусная кислота 3% 100
Ультракаин ДС 1:200 000 1,7 мл зеленый (100карт.)
Ультракаин ДС Форте 1:100 000 1,7 мл синий (100карт.)
Ультрикс Вакцина гриппозная инактив-ая р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шпр.1
Урографин 76% 20 мл №10
Феназепам 0,1%-1мл №10
Феназепам таб.1мг №50
Фенолфталеин 10г
Фортранс пор.для приг.р-ра №4
Фосталь сусп д/ин 10 ИР/мл 5мл фл № 1
Фотил гл.капли 2% 5мл
Фотил гл.капли 20мг+5мг/мл 5мл
Фраксипарин анти-ХА 9500МЕ.0,4мл№10
Фраксипарин р-р 3800МЕ шпр.0,4мл№10
Фраксипарин р-р 9500МЕ шпр.0,4мл№10
Фукорцин р-р 10мл крышка-помазок
Фукорцин р-р 25 мл
Химотрипсин 10мг №10
Хлоргексидин р-р 0,05% 100 мл
Хлоргексидин р-р 0,05% 1л спиртовой
Хондроксид гель 5%-30г
Цель Т 2,2 мл №5
Цераксон 250мг/мл 4 мл №5
Церебролизин р-р д/ин.амп.10мл №5
Церебрум композитум 2,2мл №5
Церукал 5мг/мл р-р в/в и в/м прим. 2мл амп. №10
Цетротид р-р 0,25мг шпр №7
Цикломед гл.капли 1%-5мл
Ципролет гл.капли 0,3% 5мл
Цитофлавин р-р 10 мл №5
Цитрамон П таб. №10
Элзепам р-р д/ин. 0,1%-1мл №10
Элонва 150мкг р-р шприц 0,5 мл
Энап 5мг №20 табл
Энап 5мг №60 табл
Энап Р р-р д/ин. 1,25 мг/мл 1 мл №5
Энджерикс В 10 мкг 0,5 мл №5
Эндоксан пор.500мг
Энце-Вир вакцина клещевого энцефалита 0,5мл доза
Эсмерон 10мг/мл 5 мл №10
Эспумизан эмульсия 40мг/мл 30мл

Торговое название препарата: Промедол.

Международное непатентованное название препарата: Тримеперидин.

Химическое рациональное название:
1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС Н II.

Фармакологические свойства
Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам). Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.
По фармакологическим свойствам Промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием.
В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия Промедол несколько усиливает.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие при парентеральном введении. Продолжительность действия составляет 2-4 часа.

Показания к применению
Промедол применяют у взрослых и детей как обезболивающее средство при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда и при тяжелых приступах стенокардии.
Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях, в том числе при хроническом болевом синдроме.
В акушерской практике Промедол применяют для обезболивания родовой деятельности - нежелательного действия на плод в обычных дозах препарат не оказывает.

Способ применения и дозы
Промедол назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым под кожу и внутримышечно от 0,01 г до 0,04 г (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003г- ,01 г.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), Промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.
Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02 г -0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30-40 минут до операции.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 0,02 г - 0,04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода.
Анальгетик оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30 - 60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых, парентерально: разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г.
Детям с момента рождения вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,05 - 0,25 мг/кг.
Детям старше двух лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,1 - 0,5 мг/кг. Для обезболивания повторное введение Промедола рекомендуется использовать через 4-6 часов.
В качестве компонента общей анестезии вводят внутривенно 0,5- 2,0 мг/кг/час. Суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/час.
Для постоянной внутривенной инфузии вводят 10- 50 мкг/кг/час (0,01-0,05 мг/кг/час).
Для эпидурального введения Промедол (0,1- 0,15 мг/кг массы тела) разводят в 2-4 мл изотонического раствора натрия хлорида. Обезболивание развивается через 15-20 минут и достигает максимума через 40 минут; продолжительность обезболивания составляет 8 и более часов.

Побочное действие
В редких случаях могут возникать тошнота, головокружение, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата. При повторном применении Промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.
Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).

Передозировка (интоксикация) препаратом
При отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Первая помощь - поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона (интренон, наркан, нарканти) в дозе от 0,4 мг до 2,0 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.
Возможно использование налорфина: 5 - 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 15 минут до суммарной дозы 40 мг.
Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона и налорфина больным с зависимостью к морфину или промедолу - в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.

Противопоказания
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. С осторожностью у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промедол следует применять с осторожностью на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Промедол не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (албуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Промедола.

Форма выпуска
Для медицинских учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.
Для аптечных учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. Две контурные ячейковые упаковки по 5 шт. в пачке.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по специальным рецептам врача в порядке, установленном для наркотических средств.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % раствора).

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва, 111024, шоссе Энтузиастов, 23