Вакцина от вич последние. Перспективы разработки вакцин против вич-инфекции. Своя вакцина от своего вируса

В современном мире нет образованного человека, который бы не слышал о СПИДе . Эта инфекция с каждым годом продолжает уносить тысячи жизней. И медики всех стран мира концентрируют свои усилия на то, чтобы найти совершенное лекарство против ВИЧ, которое могло бы избавить население Земли от этой проблемы навсегда.

Вирус иммунодефицита человека - длительно протекающее заболевание, которое атакует специфические клетки иммунной системы и со временем делает так, чтобы она не могла сопротивляться другим инфекциям и недугам. Поражение происходит на уровне Т-лимфоцитов и других клеток иммунной системы, имеющих на своей поверхности специальные чувствительные белки CD4.

СПИД - это закономерный и неизбежный исход иммунодефицита. В конце концов, иммунитет человека настолько ослабевает, что становится неспособным противостоять даже самым простым и безобидным вирусам или бактериям. На этой стадии бороться с заболеванием становится крайне тяжело. В стадии СПИДа больные редко живут больше двух-трех лет.

Иммунодефицита очень размыты и неспецифичны, поэтому узнать наверняка о заражении только по первым признакам невозможно. Общепринятым лечением иммунодефицита считаются антиретровирусные препараты, их примером являются Зиновудин и Фосфазид. Пожизненное применение их значительно продлевает жизнь и улучшает ее качество у больных. К сожалению, ни предупредить, ни полностью излечить заболевание эти препараты неспособны. Поэтому все взоры сейчас прикованы к передовым разработкам по созданию вакцины от ВИЧ и СПИДа.

Прививка от ВИЧ

Суть вакцинации ВИЧ-позитивных людей заключена в том, чтобы ввести в организм, измененный до неузнаваемости вирус, который будет совершенно безвреден для иммунитета. В то же время он будет подобен своему опасному предку по многим параметрам. Если организм человека сможет произвести много антител против безвредной копии, то и с настоящим врагом тоже справится легко. Какие же принесет ВИЧ-вакцина новости для человечества? Это как минимум 35 миллионов спасенных жизней.

Западные разработки в этом направлении

В 2015 году впервые была опробована вакцина против ВИЧ. Испытания проходили в Нью-Йоркском университете Рокфеллера. Участвовать в эксперименте согласились двадцать девять человек, которым вводили разную дозу полученного препарата из антител 3BN117. Результаты вдохновили и участников проекта, и самих исследователей. У восьми больных концентрация вируса снизилась в несколько сотен раз. Можно ли утверждать, что ученые нашли вакцину от ВИЧ, готовую избавить миллионы страждущих от недуга? Доктор Ф. Кляйн, один из вдохновителей данного проекта, утверждает, что полученный препарат не может выйти в продажу, так как нуждается в дополнительных испытаниях. И, как оказалось позже, у малого числа подопытных пациентов препарат вообще не дал никакого эффекта.

Еще одно исследование из США предлагает качественно новый подход в применении прививок. Точнее сказать, что предлагается даже не прививка, а генная мутация клеток человека. М. Фарзана, главный куратор исследования, обнародовал данные в журнале Nature. Автор попытался ответить на вопрос, есть ли терапевтическая вакцина от ВИЧ с совершенно уникальным подходом к защите. Специальная мутация ДНК мышечных клеток человека позволит сделать из них настоящих стражей здоровья. В результате генной терапии, мышцы смогут вводить в кровеносное русло большие объемы специальных агентов, сдерживающих вирус. Оговоримся сразу, что пока лекарство давали только обезьянам, но полученные данные вселяют надежду. Почти восемь месяцев подопытные животные были действительно защищены от воздействия вируса извне.

Ученые из США проводят много совместных испытаний вакцин против ВИЧ-инфекции с африканскими странами из регионов повышенной заболеваемости. В Уганде активно испытывают лекарство под названием ALVAC. Пока о работе этой вакцины новостей не поступило. Но на американских добровольцах эта вакцина, усиливающая клеточный иммунный ответ, сработала замечательно.

В Канаде, Таиланде, Нидерландах и других крупных странах успешно проведено испытание AIDSVAX - вакцины на основе собственного белка вируса иммунодефицита gp120.

Институты Великобритании и Кении вплотную занялись изучением субтипа А вируса. Пока проходят доклинические испытания, но в скором времени прогнозируют первые опыты на больных людях.

Очень интересно выглядит вакцина против ВИЧ в одном из проектов International Aids Vaccine Initiative. Там предложено поместить ее внутрь обезвреженной бактерии рода сальмонелл. Делать такую прививку от ВИЧ-инфекции нужно будет с помощью назального спрея. Дело в том, что сальмонелла способна выжить в слюне и противостоять кислоте желудочного сока при ее проглатывании. Таким образом, было найдено несколько удобных способов доставки вакцины от ВИЧ в организм человека.

Прививки от ВИЧ: исследования в России

Шансы того, что новая вакцина от ВИЧ в России выйдет, есть. Масштабными эти исследования пока назвать нельзя, но первый этап испытаний на здоровых добровольцах проходит достаточно успешно. В плане непосредственно научных разработок Россия не отстает от мировой когорты ученых. Наибольшая проблема заключается в подборе необходимого числа испытуемых. Испытания вакцины от ВИЧ - один из важнейших этапов, но именно на этом этапе и происходят проволочки. Несмотря на все трудности, всемирные издания, печатая новости о вакцинах от СПИДа, уделяют нашей стране не последнее место. В данный момент по разным оценкам существует около тридцати наиболее перспективных иммунных препаратов. Одна из этих вакцин от ВИЧ когда-нибудь выйдет на рынок. Российская вакцина тоже есть в числе кандидатов.

Какие же последние новости о вакцине от ВИЧ-инфекции и СПИДа в 2016 в России? В начале 2016 года, по сообщениям из Министерства здравоохранения, средство проходило второй этап клинических испытаний. Сейчас работа активно ведется в передовом научном центре «Вектор». По предварительным результатам исследований, российская вакцина от ВИЧ в 2016 году показала прекрасные результаты. Налицо полное отсутствие побочных эффектов, и при этом произошел полноценный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита. Возможно, уже в ближайшем будущем можно будет смело интересоваться, не делают ли прививку от ВИЧ в поликлинике.

Вакцина от ВИЧ 2016: последние новости

В Барселоне на международном конгрессе по вопросам заболеваний печени был представлен прообраз первой в мире комплексной вакцины от ВИЧ и С-гепатита. Пока исследование было проведено только на здоровых испытуемых, но вызванный у них иммунный ответ предоставил интересные данные. Вакцинация ВИЧ-инфицированных людей таким препаратом вероятнее всего будет более уместной, потому что оба эти заболевания очень часто сопровождают и усугубляют друг друга. Такие прививки ВИЧ-инфицированным позволят сформировать работоспособный иммунный ответ.

Еще одно исследование этого года опубликовано в издании AAAS. Доктор Д. Жарден поведал о новой методике лечения ВИЧ-вакцинами. Она заключается в том, чтобы научить иммунитет человека правильно реагировать на вирус. Как оказалось, у каждого есть так называемый антиген-предшественник, который при определенных условиях может успешно бороться с вирусом. Антиген нужно только правильно активировать. С этой задачей вакцина доктора Д. Жардена успешно справилась, но пока только на мышах.

«Лечится или не лечится?», - на этот вопрос петербургские учёные однозначно говорят: «Да». По словам разработчика вакцины от СПИДа, профессора Андрея Козлова , теория о том, что это заболевание неизлечимо - миф. Чтобы развенчать его, необходимо просто выделять средства на исследования. В настоящее время изобретённая Козловым вакцина успешно прошла две фазы клинических исследований. Это единственный пример в России. Теперь на очереди третий этап.

Неожиданные результаты

Андрей Козлов раньше всех зафиксировал первого больного СПИДом в России, тогда ещё Советском Союзе. Это было в 1987 году. Тогда же он базе специальной лаборатории начал скрининг (тестирование) потенциальных пациентов из групп риска и не прекращает этот процесс до сих пор, выявляя новых больных.

Эксперимент проходил на базе Первого медицинского института имени Павлова. Одному человеку пришлось отказаться от участия из-за банальной простуды. Прививка вводилась четыре раза внутримышечно, через определённые промежутки времени. Для разных людей - в разных дозах: в целях эксперимента. В результате у всех испытуемых выработался клеточный иммунный ответ организма на компоненты вируса, то есть, успех оказался стопроцентным! Учёные доказали - лекарство безопасно.

Также в процессе удалось сделать важные открытия. Например, выяснилось, что некоторые люди, имея постоянные незащищённые контакты с ВИЧ-инфицированными, не заражались. Почему? Их организм по каким-то причинам блокировал вирус. Одна из версий - они уже встречались раньше со схожим по характеристикам вирусом, и у них выработался иммунитет. Исследователи прорабатывают это направление. Второе - удалось доказать, что вирус в крови можно поймать уже в первые дни заражения, а не через 2-3 недели, как считалось раньше. А значит, если давать человеку сразу же специальные препараты, то заболевания можно избежать. Особенно это актуально для врачей, которые имеют дело с заражёнными.

Вакцина как лекарство

Вторая фаза заняла 3 года. В ней приняли участие 54 добровольца из числа ВИЧ-инфицированных: жители Казани, Ижевска, Волгограда, Липецка, Тольятти, Калуги и Московской области. Основной акцент делался на терапевтическом свойстве препарата. То есть, был поставлен вопрос - насколько вакцина способна лечить?

Итоги оказались обнадёживающими. Во-первых, подтвердилось, что вакцина безопасно и хорошо переносится больными: побочных эффектов нет. Во-вторых, было доказано, что она, действительно повышает число иммунных клеток, направляя их на борьбу с заражёнными клетками и уменьшая их. А значит, прививку можно сочетать с лекарствами.

Главный минус постоянного приёма препаратов, по словам учёного - их высокая цена. Больные получают их бесплатно, но государство тратит ежегодно на эту программу 20 миллиардов рублей. При этом лечение получают только 110 тысяч ВИЧ-инфицированных, то есть, примерно 8-10%. В реальности их от 700 тысяч до 1 миллиона человек.

Фаза заморожена

На очереди - третья фаза. Вакцина может использоваться как профилактическая: для выработки иммунитета. Но для этого нужны массовые доказательства. По требованиям международного протокола, испытания необходимо провести как минимум на тысяче человек. А это огромные средства.

В советское время, объясняет Козлов, с этим проблем не было - государство выделяло все требуемые финансы, учёные работали. В итоге первый этап борьбы с болезнью удалось выиграть, до 1996 года в России ВИЧ-инфицированных было всего около тысячи человек. Сейчас - в тысячу раз больше! Такой провал произошел именно по той причине, что сфера финансируется по остаточному принципу или за счёт случайных грантов.

Поэтому, говорит учёный, приходится констатировать: третья фаза жизненно важных испытаний сегодня, по сути, заморожена. Когда «прививка для жизни» будет введена в массовое производство, пока неизвестно.

Терапевтическая вакцина против ВИЧ – это вакцина, созданная для улучшения иммунного ответа организма на ВИЧ у людей, которые уже инфицированы ВИЧ. В настоящее время не существует терапевтических вакцин против ВИЧ, одобренных FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), но исследования в этом направлении идут.

Что такое терапевтическая вакцина против ВИЧ?

Терапевтическая вакцина против ВИЧ – это вакцина, созданная для улучшения иммунного ответа организма на ВИЧ у людей, которые уже инфицированы ВИЧ.

Исследователи создают и тестируют терапевтическую вакцину против ВИЧ, чтобы замедлить развитие ВИЧ-инфекции и, в идеале, достичь неопределяемого уровня ВИЧ с тем, чтобы отпала необходимость в регулярной антиретровирусной терапии (АРВ). (АРВ – это рекомендуемое лечение при ВИЧ-инфекции, которое проводится с использованием комбинаций разных лекарств, препятствующих репликации ВИЧ. В настоящее время человек, живущий с ВИЧ, должен получать АРВ терапию, чтобы уровень ВИЧ оставался неопределяемым).

Терапевтическая вакцина против ВИЧ может также замедлить развитие у человека СПИДа и снизить вероятность того, что человек передаст ВИЧ другому.

Исследователи также оценивают терапевтическую вакцину против ВИЧ как часть более широкой стратегии устранения всех вирусов иммунодефицита человека из организма и излечения человека от ВИЧ. Такого рода стратегия может включать также использование других лекарств и видов лечения в дополнение к терапевтической вакцине против ВИЧ. Исследования в области лечения ВИЧ остаются на ранней лабораторной стадии, и неясно, будут подобные стратегии работать или нет.

Чем терапевтическая вакцина портив ВИЧ отличается от профилактической?

Профилактическая вакцина против ВИЧ предназначена для людей, у которых нет ВИЧ, с тем, чтобы предотвратить развитие ВИЧ-инфекции в будущем. Профилактическая вакцина учит иммунную систему человека распознавать ВИЧ и эффективно бороться с ним в случае, если вирус когда-либо попадет в организм человека.

Читайте также:

Терапевтическая вакцина против ВИЧ предназначена для людей, у которых уже есть ВИЧ. Цель терапевтической вакцины – усилить иммунный ответ человека на ВИЧ, который уже находится в его организме.

Существуют ли уже терапевтические вакцины против ВИЧ, одобренные FDA?

В настоящее время не существует одобренных FDA терапевтических вакцин против ВИЧ, но исследования в этом направлении ведутся.

Где я могу получить больше информации о клинических испытаниях терапевтических вакцин против ВИЧ?

Перечень клинических испытаний терапевтических вакцин против ВИЧ доступен в базе данных резюме исследований AIDSinfo на ClinicalTrials.gov . Пройдите по ссылке в названии какого-либо испытания в списке, чтобы получить больше информации об исследовании.

Как я могу узнать больше об исследованиях терапевтических вакцин против ВИЧ?

Посетите перечисленные ниже вебсайты, чтобы узнать больше об исследованиях терапевтических вакцин против ВИЧ. Этот материал основан на информации из следующих источников.

Перспективы разработки вакцин против ВИЧ-инфекции

Бекзентеев Р.Р.


Проблемы, стоящие перед разработчиками
Учитывая динамику заболеваемости ВИЧ-инфекцией и длительное время, необходимое для разработки и промышленного производства вакцины для профилактики СПИД, количество вакцин-кандидатов, находящихся в разработке в настоящее время, является неадекватным. По прошествии 15 лет исследований в области профилактики ВИЧ-инфекции только одна вакцина подошла к стадии клинических испытаний III фазы. Одна вакцина-кандидат, относящаяся к другому классу, находится во II фазе клинических испытаний. Количество вакцин-кандидатов, находящихся в I фазе клинических испытаний также сократилось.

До сих пор нет однозначного ответа на вопрос, какие из иммунных механизмов в защите от вируса иммунодефицита человека являются ключевыми. В то же время, существующие исследования по моделированию ВИЧ-инфекции на обезьянах с применением аналогичного (но не идентичного) человеческому вируса иммунодефицита обезьян дали начальные знания о характере иммунных взаимодействий при ВИЧ-инфекции. Помимо этого, существуют исследования характеристик иммунного ответа у лиц, находившихся в очаге ВИЧ-инфекции и оставшихся невосприимчивыми к ней.

ВИЧ-инфекция передается множеством путей и способов. Заражение может происходить как с помощью "свободных" вирусных частиц, так и "спрятанных" внутри клеток вирусов. Так при отсутствии свободно циркулирующих в крови вирусных частиц, вирус, тем не менее, может быть передан от носителя посредством спермы, содержащей инфицированные клетки со спрятанным внутри них вирусом. Таким образом, вакцина должна стимулировать несколько параллельно действующих механизмов иммунной защиты с тем, чтобы защитные барьеры были выставлены на всех путях передачи инфекции.
В настоящее время доступны многочисленные способы активации различных звеньев иммунной защиты - клеточного, гуморального (антительного), местного.

Другой проблемой, стоящей перед разработчиками вакцин, является многообразие типов и подтипов вируса СПИД. Помимо этого, ВИЧ обладает способностью к быстрым мутациям.
В то же время, выявлены некоторые способы формирования перекрестного иммунитета, и они уже частично реализованы в существующих разработках вакцин. Эффект одновременной защиты от нескольких типов вируса СПИД был показан на обезьянах при помощи вакцины на основе вируса иммунодефицита обезьян.

Вирус иммунодефицита поражает и саму иммунную систему, быстро и эффективно при этом, создавая резервуар для генетического материала вируса, который может сохраняться в организме годами.
Обнадеживающим является то, что на сегодняшний день учеными разработаны вакцины против других длительно действующих вирусов, таких как вирус лейкемии и вирус инфекционной анемии лошадей. Помимо этого, разработана и широко применяется вакцина против кори, вирус которой также обладает иммуносупрессивным эффектом.

Перечень существующих вакцин-кандидатов, стадия разработки

Рекомбинантные субъединичные вакцины . Типичным представителем класса рекомбинантных вакцин являются дрожжевые вакцины для профилактики вирусного гепатита В. Суть технологии рекомбинантной ДНК состоит в следующем. Отрезок генома (отвечающий за продукцию нужного антигена) вируса, встраивается в геном другого микроорганизма-носителя - дрожжевую клетку, безвредный для человека вирус и т.п. Размножающийся организм-носитель попутно производит нужный антиген.
Классическим представителем рекомбинантных вакцин против ВИЧ-инфекции является AIDSVAX (Vaxgen Inc., США), содержащая поверхностный белок вируса (gp120) - первая вакцина, которая была испытана на людях.
Текущее состояние разработки субъединичных рекомбинантных вакцин:

• gp120 - фаза III (AIDSVAX, пр-ва Vaxgen Inc., США)
• gp120 - фаза II (ALVAC (Авентис Пастер, Франция и Кайрон, США)
• p24 (основной белок оболочки сердцевины (core) вируса) - фаза I

Инактивированные субъединичные вакцины . В качестве материала для вакцин такого типа также используются составные части возбудителя инфекции. Типичными примерами вакцин такого типа являются гриппозные субъединичные вакцины, препараты для профилактики столбняка и дифтерии (столбнячный и дифтерийный анатоксины соответственно). При создании инактивированных вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции в настоящее время используют инактивированный Тат-токсин вируса.
Интересной разработкой является вакцина-кандидат на основе Tat-белка (или токсина) вируса, созданная в лабораториях "Авентис Пастер". Tat-белок обладает токсическими свойствами, является внутренним регуляторным белком ВИЧ, в присутствии которого происходит размножение вируса. Начальные исследования показали, что отсутствие Тат-токсина способно останавливать репликацию вируса, то есть антитела к этому белку теоретически могут иметь и профилактический, и терапевтический эффекты. То есть вакцина на основе Тат-токсина, возможно, способна как защищать от инфекции, так и останавливать ее течение.
Текущий статус разработок инактивированных субъединичных вакцин: доклиническая разработка.

ДНК-вакцины . Препараты основаны на принципе "обнаженной ДНК" (naked DNA) и представляют собой очищенные нуклеотидные последовательности ДНК вируса. Принцип действия препаратов данного типа основан на поглощении клетками организма генетического материала вируса, эндогенном синтезе вирусных белков, которые бы представляли собой вакцину. На основе этого подхода были созданы несколько эффективных экспериментальных вакцин, в числе которых препарат для профилактики у животных инфекции вирусом иммунодефицита обезьян (Simian Immunodeficiency virus, SIV).
Текущий статус разработок ДНК-вакцин: I фаза.

Живые рекомбинантные вакцины на основе вирусных векторов . Препараты данного типа создаются на основе относительно безвредных вирусов, которые являются переносчиками (векторами), продуцирующих антигены вируса СПИД, которые в свою очередь стимулируют иммунный ответ. Существует множество вирусных векторов, которые теоретически могут быть использованы при создании ВИЧ-вакцины: альфавирусные векторы (вирус Венесуэльского лошадиного энцефалита, вирус Синдбис и вирус леса Семлики); аденовирусные векторы: аденовирус-ассоциированный вирус (AAV) и осповирусы (вирус птичьей оспы, вирус куриной оспы, немодифицированный и модифицированный вирусы вакцины против натуральной оспы Анкара (modified vaccinia virus, Ankara; MVA). Несмотря на существование большого числа разработок, в клинических испытаниях участвуют только две вакцины.
Текущее состояние разработки векторных вакцин:

• Вакцина на основе вируса птичьей оспы (ALVAC (Авентис Пастер, Франция и Кайрон, США) - II фаза.
• Препарат на основе вакцинного вируса натуральной оспы - I фаза

Живые рекомбинантные вакцины на основе бактериальных векторов. Концепция таких препаратов в целом сходна с таковой для вирусных векторных вакцин. Генетический материал вируса иммунодефицита человека встраивается в геном бактерии. Потенциальным преимуществами таких вакцин являются относительное недорогое производство и простота введения (перорально). В настоящее время в качестве бактериальных носителей рассматриваются представители родов Salmonella (вызывают брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез), Schigella (дизентерия), Listeria (листериоз) и БЦЖ.
Текущее состояние разработок вакцин на основе бактериальных векторов: Salmonella - I фаза.

Живые аттенуированные (ослабленные) вакцины широко используются по всему миру для профилактики таких вирусных инфекций, как полиомиелит (ОПВ), корь, паротит, краснуха, ветряная оспа. Такие вакцины содержат ослабленные живые вирусы, не способные вызвать в организме привитого натуральную инфекцию, однако способные сформировать эффективный в плане защиты иммунитет.
Главной проблемой в создании живых ВИЧ-вакцин, является безопасность. Как показал опыт создания вакцины против вируса иммунодефицита обезьян, в небольшом проценте случаев вакцинация приводила к клинически выраженной инфекции у животных, привитых SIV-вакцинами на основе определенных штаммов.
Текущее состояние разработок аттенуированных вакцин: нет.

Цельновирионные инактивированные вакцины . Вакцины подобного типа широко используются для профилактики других инфекций (грипп, гепатит А, ИПВ). Очевидным преимуществом является презентация в вакцине полного спектра вирусных антигенов при отсутствии опасности размножения вируса. Ввиду технологических и других проблем к настоящему времени была разработана только одна вакцина-кандидат. В клинических испытаниях она оказалась неэффективной в предотвращении ВИЧ-инфекции. Тем не менее, разработчики препарата возлагают надежду на вакцины подобного типа ввиду возможности их применения для лечения СПИД и ревакцинации после прививок вакцинами других типов.
Текущие разработки инактивированных цельновирионных вакцин в клинических исследованиях: Нет.

Вакцины на основе вирусоподобных частиц . Такие вакцины содержат небольшое количество синтезированных белков вируса, которые при введении в организм создают иллюзию присутствия целого вируса.
Текущие разработки вакцин на основе вирусоподобных частиц в клинических исследованиях: Нет.

Синтетические пептидные вакцины . Состоят из небольших, наиболее иммуногенных отрезков белков вируса, являющихся достаточно репрезентативными для формирования иммунного ответа.
Текущие разработки синтетических пептидных вакцин в клинических исследованиях:

• p17 (один из белков сердцевины вируса) : I фаза
• Липопептиды: I фаза
• Основанные на V3 (одна из фракций белка gp120): I фаза

"Дженнеровские" вакцины. Принцип такого типа вакцин открыт самим Эдвардом Дженнером и состоит в том, чтобы защищать от возбудителей инфекций подобными, но не идентичными им вирусами. В случае ВИЧ-инфекции такими подобными возбудителями являются вирус иммунодефицита обезьян (SIV), более слабый штамм вируса иммунодефицита ВИЧ-2 и лентивирусы других видов, таких как вирус энцефалита и артрита коз (Carpine Arthritis and Encephalitis Virus, CAEV).
Текущие разработки дженнеровских вакцин-кандидатов в клинических исследованиях: Нет.

Комплексные вакцины . Принцип действия таких вакцин состоит в том, чтобы индуцировать иммунный ответ не к самому вирусу, а к рецепторам на поверхности клеток, в которые этот вирус может проникнуть. В случае ВИЧ, необходимо блокировать особые рецепторы вируса на клетках человека такие как CD4 и CCR5.
Текущие разработки комплексных вакцин-кандидатов в клинических исследованиях: Нет.

Комбинированные вакцины сочетают в себе одновременно несколько подходов в формировании иммунного ответа к ВИЧ. Одна из существующих разработок состоит из векторной вакцины и рекомбинантного gp120, в другой используется ДНК для первичного стимулирования иммунной системы, а в качестве ревакцинирующего препарата используется вектор MVA.
Текущие разработки комбинированных вакцин-кандидатов в клинических исследованиях: векторная вакцина на основе вируса птичьей оспы + gp120.

Новая вакцина против ВИЧ-инфекции под названием PENNVAX-GP обещает 100%-й эффект и, возможно, скоро поступит в продажу. Ее разработали в американской компании Inovio Pharmaceuticals.

В мире насчитывают более 36 млн. человек с ВИЧ-инфекцией , ретровирусом, вызывающим СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). По данным Всемирной организации здравоохранения, из-за ВИЧ-инфекции на нашей планете умерли около 35 млн. человек. Пока ученые так и не смогли создать эффективную вакцину против этого ретровируса. Тем не менее попытки продолжаются. Похоже, они в конечном итоге дадут положительный результат.

Так, американская компания Inovio уже закончила лабораторные тесты своей новой вакцины против ВИЧ , и перешла к ее клиническим испытаниям на людях. Первые результаты обнадеживают - иммунный ответ на PENNVAX-GP достиг почти 100% (если быть более точным, то 96%).

Клинические исследования I фазы вакцины PENNVAX-GP проводят вместе с институтом NIAID и некоммерческой организацией HVTN.

Новая вакцина имеет четыре антигенных белка, благодаря чему охватывается несколько глобальных вариантов ВИЧ. Она создает как гуморальный (ответ на антитела), так и клеточный (ответ на Т-клетки) иммунный ответ. Такую вакцину можно будет использовать (если она, конечно, когда-нибудь появится в продаже) не только для лечения ВИЧ-инфекции, но и для ее профилактики.

Во время I фазы клинического исследования ученые вводили пациентам четыре дозы PENNVAX-GP, а также давали иммунный активатор IL-12. В результате, 93% участников этого исследования продемонстрировали CD4+ или CD8+ клеточный иммунный ответ на один из вакцинных антигенов (env A, env C, gag и pol), а почти у 94% добровольцев В-клетки начали вырабатывать антитела.

Также добровольцам давали плацебо. Однако, ни у одного из них не был зарегистрирован ни иммунный ответ на антитела, ни клеточный иммунный ответ.

Следует отметить, что у 96% добровольцев, которым новая вакцина и иммунный активатор IL-12 вводились подкожно, произошел как клеточный иммунный, так и гуморальный ответ. В свою очередь, у пациентов, которым PENNVAX-GP и IL-12 вводились внутримышечно, в 100% случаев зафиксировали клеточный ответ, а в 90% случаев зарегистрирован гуморальный ответ на антиген env.

Интересно, что доза вакцины при подкожном введении была заметно меньше, чем при внутримышечной инъекции. Были ли зарегистрированы какие либо побочные эффекты - не сообщается. Пока, наверное, об этом еще рано говорить.

Результаты I фазы клинического исследования новой вакцины PENNVAX-GP обнародовали 23 мая во время конференции HVTN Spring Full Group Meeting-2017 в Вашингтоне.

«Предварительные результаты тестирования PENNVAX-GP интересны сразу по нескольким причинам. Почти у всех добравольцев произошел клеточный ответ CD4, а у большего числа участников отмечался ответ CD8 T-клеток. Кроме того, иммунный ответ на несколько антигенов env составил почти 100%. Это очень высокие показатели. Никакая другая вакцина этим похвастаться не может. Теперь нужно провести дальнейшие исследования, чтобы выяснить, может ли PENNVAX-GP безопасно и эффективно предотвращать ВИЧ-инфекцию», - заявил Стивен де Роса из Вашингтонского университета.

Представители Inovio тоже довольны предварительными клиническими испытаниями новой вакцины. Вот что сказал глава этой компании Джозеф Ким: «Нас очень обрадовал такой высокий иммунный ответ на вакцину. Также очень важно, что мы можем его вызывать при небольших ее дозах».

Inovio планирует продолжить клиническое тестирование PENNVAX-GP. Этот процесс будет длиться еще несколько лет. Если эта вакцина окажется действительно эффективной и ее одобрят к продаже, то будут спасены жизни миллионов людей во всем мире.Разработку вакцины против ВИЧ-инфекции компания Inovio начала еще в 2009 году, после того, как получила соответствующий грант в размере 25 млн. долларов от NIAID. В 2015 году эта компания получила дополнительный грант в 16 млн. долларов на эти исследования.

На самом деле фармацевтические гиганты инвестируют в разработку и выпуск новых лекарственных препаратов куда больше. Причем, очень часто инвестиции эти себя не окупают, так как, например, созданный препарат во время тестов, дает серьезные побочные эффекты, и из-за этого работы над ним прекращаются. Кстати, именно из-за очень высокой стоимости разработки и непредсказуемости результата фармацевтические компании в последние годы отказались от создания новых антибиотиков.