Авелокс – инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена. Авелокс — действенный препарат, который успешно справляется с бактериальными инфекциями Авелокс сколько дней надо пить

Авелокс ® – лекарство, относящееся к антибактериальным терапевтическим медикаментам класса фторхинолонов четвёртого поколения. Выпускается немецкой фармакологической компанией Байер АГ ® . Характеризуется высокой антибактериальной активностью к большому списку патогенных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен замедлением работы бактериальных ферментов топоизомераз, что сопровождается ошибками в процессе репликации белков и транскрипции нуклеиновых кислот прокариот, а также приводит к гибели клетки.

Авелокс ® антибиотик или нет?

Да, данное лекарственное средство является антибиотиком, поэтому назначить его может только лечащий врач после диагностики и постановки точного диагноза. Улучшение состояния больного наступает спустя 2-3 суток, однако, этого времени не достаточно для полного уничтожения патогена, поэтому важно пропить полный курс.

Фармакологическая группа препарата

– фторхинолоны 4-го поколения.

Действующее вещество Авелокс ® – , входит в список важнейших и необходимых для жизни медикаментозных средств с 2012 года. Минимальные ингибирующие уровни активного компонента, которые создаются в клетках и тканях живых существ, являются достаточными для полного уничтожения инфекционных агентов.

Спектр действия

Антибактериальное действие лекарства охватывает многие группы патогенных и условно-патогенных бактерий. В частности, он способен угнетать жизнедеятельность следующих прокариотических микроорганизмов:

• Грам+ гарднерелл вагиналис – факультативные анаэробы, входят в состав нормальной микрофлоры влагалища женщин. При снижении общего иммунитета вызывают заболевание – , подавляя при этом жизнедеятельность симбиотических микробов;
• Грамм+ стрептококкус пневмония, известный также как диплококк Френкеля – факультативные анаэробы, которые начинают активно размножаться при повышении уровня СО 2 в воздухе до 7 %. Вызывают инфекционные процессы в головном и спинном мозге, слуховом аппарате и лёгких.
• Грамм+ стрептококков, населяющие кожу человека, влагалище и глотку, при определённых условиях становятся возбудителями скарлатины. Штаммы S. viridans, S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius отличаются низкой вирулентностью, но при ослаблении защитных сил организма способны вызывать инфекционные процессы;
• Грамм+ бактерий семейства Streptococcaceae – условно-патогенные представители нормальной микрофлоры тела человека. Способны индуцировать развитие патологических и гнойных процессов практически всех органов людей. Исключение составляют штаммы золотистого стафилококка с множественной лекарственной устойчивостью;
• Грам- гемофильной палочки Пфайффера – неподвижная коккобацилла, провоцирующая развитие острых инфекционных патологий органов дыхательной и центральной нервной системы, а также гнойные проявления практически всех органов человека;
• Грам- моракселл катарсис – колонизирует верхние дыхательные пути детей (от 30 до 100 %), реже – взрослых (от 1 до 10%). Высевается при гнойных отитах, синуситах и других болезных респираторной системы;
• Грам- бактерий Борде-Жангу – маленькие неподвижные коккобациллы с высокой вирулентностью. В природных условиях выделен только из патологического материала людей. Провоцирует атипичное поражение эпителиальной ткани бронхов – коклюш;
• Грам- легионелла пнеумофила – подвижные палочки, относятся ко второй группе патогенности. Являются возбудителями легионеллёза;
• Грам- ацинетобактеры – космополиты, распространены повсеместно. Способны индуцировать развитие различных инфекционных патологий;
• Анаэробных бактерий семейств Fusobacteriaceae, Porphyromonaceae, Prevotellaceae и Propionibacteriaceae;
• Атипичных штаммов хламидий, микоплазм, легионелл и коксиелл.

Состав Авелокса ®

Рецепт на Авелокс ® на латинском языке

Rp.: Tab. Aveloxi 0.4

S. Принимать по одной таблетке раз в день

Форма выпуска Авелокса ®

Препарат Авелок ® с производится в двух основных вариантах:

• Таблетированный вариант – вытянутые розовые таблетки, на одном боку таблетки выгравирован логотип «BAYER ® », на другой - М400 (доза активного вещества). В картонных упаковках находится 1 или 2 контурных ячейки с 5-7 табл. в каждом, а также инструкция с рекомендациями по использованию под торговой маркой Авелокс Премиум ® ;
• Р-р для инфузий – во флаконы из прозрачного стекла разлит бесцветный или жёлтый раствор. Флаконы помещены в упаковку из картона с инструкцией.

Показания к применению

Рецепт выписывает лечащий врач после выделения возбудителя болезни, идентификации и определении восприимчивости к различным классам бактерицидных субстанций. Список инфекционно-воспалительных заболеваний, при которых назначается лечение:

• острая форма ;
• тяжелые отиты;
• обострение хронической формы ;
• инфекции лёгких и лёгочной ткани, вызванные устойчивыми ко многим классам бактерицидным субстанциям штаммами бактерий;
• инфекционные заболевания и мягких тканей;
• инфекции с осложнениями кожи и подкожной клетчатки, в том числе синдром диабетической стопы с присоединением инфекции;
• осложнённые инфекции абдоминальной области, в том числе полибактериального характера;
• воспаления органов и тканей малого таза, гинекологические инфекции.

Расширенный список бактерицидной активности позволяет применять при многих инфекционных и гнойных состояниях. Специалисты отмечают, что Авелокс ® при простатите является предпочтительным для длительной медикаментозной терапии и проявляет максимальную эффективность. Кроме того высокую эффективность проявляет Авелокс ® при уреаплазме.

Установлено, что активный компонент оказывает губительное воздействие на некоторые штаммы вирулентных микробов, которые демонстрируют высокую степень резистентности к пенициллинам, карбопенемам, монобактамам, макролидам, тетрациклинам и их синтетическим аналогам. Важно учитывать современные действующие официальные рекомендации о правилах применения антибиотических веществ.

Противопоказания Авелокса ®

Ограничениями к назначению лечения могут послужить следующие факторы:

• индивидуальная непереносимость группы фторхинолонов (аллергии) или другим вспомогательным веществам медикамента;
• беременность;
• период лактации;
• поражение сухожилий, возникшее в результате приёма фторхинолонов;
• возраст менее 18 лет;
• патологии сердечно-сосудистой системы: врожденное или приобретённое удлинение интервала QT; нарушение синусового ритма; острые или хронические нарушения функционирования сердца;
• гипогликемические состояния;
• сочетанное употребление с другими лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT;
• врождённая непереносимость молочного сахара, понижения содержания фермента лактазы;
• патологии печени и повышенное содержание печеночных трансаминаз;
• тяжелые патологии почек.

Применение с повышенной осторожностью

Необходимо применять под строгим наблюдением лечащего врача в следующих ситуациях:

• патологии центральной нервной системы: судороги, тремор и судорожные припадки;
• наличие в клинической картине пациента случаев психологических расстройств;
• люди преклонного возраста;
• больные с нарушениями сердечных ритмов, наличие в анамнезе остановок сердца или ишемии;
• заболевание миастения, характеризующееся ненормальной быстрой утомляемостью скелетной мышечной ткани;
• компенсированные патологии почек и печени;
• сочетанное использование с другими лекарственными средствами, понижающими содержание калия в организме;
• наследственная предрасположенность или текущая форма дефицитного состояния глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которое приводит к быстрому разрушению эритроцитов в крови и к низкому уровню гемоглобина.

Беременность и ГВ

Все препараты фторхинолонов противопоказаны беременным и кормящим грудью.

В ходе экспериментов по изучению влияния фторхинолонов на лабораторных животных установлено их цитотоксическое влияние на органы кроветворения (недоразвитие костного мозга в эмбриогенезе). Нарушение работы ЦНС: судорожные припадки и тремор. В единичных случаях у лабораторных животных наблюдался некроз клеток печени.

В ходе исследований, направленных на установления токсического воздействия на половую систему подопытных животных, установлено, что активный компонент способен проникать через плаценту. Не было зарегистрировано достоверной корреляции между приёмом медикаментозного средства и фертильностью обследуемых зверей. При экстремально высоких уровнях введения активного компонента наблюдалось развитие патологий скелетной системы.

Достоверно установлено повышение числа абортивных выкидышей у лабораторных самок при введении минимальных бактерицидных доз. Зарегистрировано также уменьшение массы зародыша, увеличение сроков беременности и аномальная гиперактивность потомства при введении экстремальных объёмов.

Дозировка препарата

Разрешённая доза действующего компонента составляет 400 мг в сутки, как при внутривенном введении, так и при пероральном приёме. Препарат Авелокс ® в таблетках и в виде растворов допустимо принимать независимо от еды. Таблетки необходимо глотать целиком, не нарушая оболочки, запивая малыми объёмами воды.

В зависимости от степени тяжести заболевания подбирается необходимый режим дозировки:

Максимальный курс лечения составляет 21 день.

Не требует коррекции режима дозировки:

• пожилым людям;
• представителям различных рас и этносов.

По показаниям, может проводиться коррекция дозы:

• больным с патологией печени и почечной недостаточностью;
• людям с установленным аппаратом «искусственная почка» и при курсе терапии диализным раствором в интерабдоминальную область;

В ходе инфузного лечения медикамент используют в виде разбавленных или неразбавленных растворов для инфузий, осуществляя внутривенный ввод препарата на протяжении часа с помощью переходника. Разводить раствор рекомендуется следующими жидкостями:

• однопроцентным или одномолярным р-ром хлористого Na;
• пяти- или десятипроцентным р-ром глюкозы;
• многокомпонентным р-ром Рингера.

Готовый раствор должен быть прозрачным. Разведённый р-р допускается сохранять в течение суток с соблюдением температурного режима – не выше 25С. Запрещается замораживать готовый р-р или оставлять в холодильнике. Разводить и хранить рекомендуется в заводской упаковке. При необходимости использования нескольких растворов, внутривенное введение осуществляется по отдельности каждого из веществ.

Побочные эффекты Авелокс ®

В ходе предклинических и клинических испытаний установлен довольно обширный список негативных воздействий на организм человека. Необходимо внимательно изучить возможные побочные реакции и при первых же симптомах их проявления прекратить приём препарата и обратится к врачу. Отрицательные симптомы и их частота проявления представлены в таблице.

Установлено, что при ступенчатой терапии частота проявления отрицательных симптомов была гораздо больше, чем в группе монотерапии.

Негативные реакции наблюдаются не только со стороны больного, но также и со стороны клеток прокариот. На фоне глобальных темпов роста устойчивости микроорганизмов ко всем известным антибиотическим молекулам, вопрос ограничения и остановки этого процесса является одним из актуальных в современной медицины. Повсеместно бактерии вырабатывают новые механизмы для выживания и блокируют основные мишени, на которые воздействуют антибиотики.

Отмечено, что механизмы устойчивости к пенициллинам, карбопенемам, монобактамам, цефалоспоринам, тетрациклинам и макролидам не эффективны в отношении фторхинолонов. Также не выявлена и перекрёстная резистентность между указанными группами бактерицидных веществ. До настоящего времени не установлены плазмиды, переносящие ген устойчивости к моксифлоксацину. Распространённость невосприимчивых микробов варьирует от 10 -7 до 10 -10 .

В эволюционном плане развитие резистентности к описываемому веществу требует одновременной перестройки практически всех метаболических процессов в клетке, путём множественных мутаций. Даже при последовательном многократном влиянии на бактерии различными дозировками антибактериального вещества не зафиксировано массовое появление в популяции резистентных штаммов. Тем не менее даже при невысоких рисках развития невосприимчивости нельзя допускать масштабное и бесконтрольное лечение лекарственными антибактериальными средствами.

Совместимость антибиотика с алкоголем

Рекомендовано на время курса терапии медикаментом исключить приём алкоголя, так как он ослабляет эффективность медикаментозной терапии. Совместимость и допустимые сроки принятия алкоголя и Авелокс ® указаны в таблице.

Важно строго соблюдать допустимые сроки принятия спиртных напитков и медикаментозных лекарств. Нарушение данной рекомендации влечёт серьёзную опасность для жизни и здоровья пациента.

Условия приобретения и хранения

Лекарственное средство можно купить в аптеке при наличии рецепта врача. Таблетированную форму и р-р для инфузий необходимо хранить с соблюдением температурного режима – ниже 25С. Запрещается замораживать и держать в доступном месте для детей.

Авелокс ® — аналоги дешевле

Средняя цена лекарства варьирует от 680 до 870 рублей. Основные аналоги представлены в таблице.

Авелокс ® – отзывы врачей

Специалисты из различных областей медицины отмечают значимую терапевтическую эффективность данного препарата. Отмечено, что Авелокс ® при простатите характеризуется достоверной результативностью, по сравнению с другими группами антибактериальных компонентов. Важная особенность заключается в антибактериальном действии на штаммы бактерий, которые устойчивы воздействую других противомикробных средств.

Однако отзывы не всегда положительно описывают впечатления от лечения. Авторами отрицательных отзывов стали пациенты, столкнувшиеся с побочными эффектами от использования. Список побочных симптомов велик, но, не смотря на все предупреждения, некоторые больные халатно относятся к рекомендациям специалистов.

Результатом такого отношения становится развитие тяжёлых осложнений на фоне приёма препарата. В инструкции отмечается, что медикамент недопустим для терапии пациентов с расстройствами функций печени. Данный факт подтвержден не только многолетними клиническими испытаниями, но и многочисленными отзывами о влиянии Авелокса ® премиум на работу печени.

Дипломированный специалист, в 2014 году закончила с отличием ФГБОУ ВО Оренбургский госудаственный университет по специальности "микробиолог". Выпускник аспирантуры ФГБОУ ВО Оренбургский ГАУ.

В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла повышение квалификации по дополнительной профессиональной программе "Бактериология".

Лауреат всероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации "Биологические науки" 2017 года.

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым цвета.

Вспомогательные вещества: - 2 г, натрия гидроксида раствор 2N - 0-50 мг, хлористоводородная кислота 1N - 0-20 мг, вода д/и - 248.659-248.664 г.

250 мл - флаконы бесцветного стекла вместимостью 300 мл (1) - пачки картонные.
250 мл - контейнеры полимерные, запечатанные в защитные пакеты (12) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом сопоставимы с его МИК.

Механизмы резистентности

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и , не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10 -7 -10 -10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь ее незначительным увеличением. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.

Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.

Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина: снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсинов Clostridium difficile не обнаружено.

Тестирование чувствительности in vitro

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

* - чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

** - применение препарата Авелокс не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

a - возможно развитие приобретенной резистентности.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение AUC/MИK 90 , превышает 125, а C max /МИК 90 находится в пределах 8-10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: AUC/МИК 90 >30-40.

* AUIC - площадь под ингибирующей кривой (соотношение AUC/МИК 90)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью.

Абсолютная биодоступность при приеме внутрь и в/в инфузии составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной.

После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг C max в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз/сут C ss max и C ss min составляют 3.2 мг/л и 0.6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения С max (на 2 ч) и незначительное снижение С max (приблизительно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи.

После однократной инфузии Авелокса в дозе 400 мг в течение 1 ч C max достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC, незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь.

При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч C ss max и C ss min варьируют в пределах от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л и от 0.43 мг/л до 0.84 мг/л, соответственно. Средние C ss , равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии.

Распределение

Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%.

Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. V d составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.

Метаболизм

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.

Выведение

T 1/2 составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема препарата внутрь и после в/в введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин.

Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата.

Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% - через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и C max . Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и C max были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом и не считаются клинически значимыми.

Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.

Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились.

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная штаммами микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*);
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
• осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы;
• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).

* - Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при МИК ≥2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Противопоказания

• наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
• в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
• моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
• в связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
• в связи с ограниченным количеством клинических данным применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в 5 раз выше ВГН;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью применять при заболеваниях ЦНС (в т.ч. при заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда, особенно у женщин и пациентов пожилого возраста; при myasthenia gravis; при циррозе печени; при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия.

Дозировка

Препарат назначают внутрь и в/в по 400 мг 1 раз/сут.

Продолжительность лечения Авелоксом при приеме внутрь и в/в введении определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и составляет: при обострении хронического бронхита - 5-10 дней; при внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) - 7-14 дней сначала в/в, затем внутрь, или 10 дней внутрь; при остром синусите и неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней; при осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день; при осложненных интраабдоминальных инфекциях общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней; при неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза - 14 дней.

Продолжительность лечения Авелоксом может достигать 21 дня.

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой степени почечной недостаточности с КК ≤ 30 мл/мин/1.73 м 2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

У пациентов различных этнических групп изменения режима дозирования не требуется.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Раствор для инфузий следует вводить в/в в течение 60 мин. Препарат можно вводить как в разбавленном, так и в неразбавленном виде с использованием Т-образного переходника). Раствор Авелокса совместим со следующими растворами: , раствор натрия хлорида 0.9%, раствор натрия хлорида 1М, раствор декстрозы 5%, раствор декстрозы 10%, раствор декстрозы 40%, раствор ксилита 20%, раствор Рингера-лактата.

Следует использовать только прозрачный раствор.

После разведения совместимыми растворителями раствор Авелокса остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении раствор может преципитировать, однако при комнатной температуре преципитат обычно растворяется. Раствор следует хранить в производственной упаковке.

Если раствор для инфузий назначают совместно с другими препаратами, то каждый препарат следует вводить отдельно.

Побочные действия

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [в/в введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только в/в), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом ). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе "часто", встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Определение частоты побочных реакций: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции: грибковые инфекции.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени и увеличение МНО; редко - изменение концентрации тромбопластина; очень редко - повышение концентрации протромбина и уменьшение МНО.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия; редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко - анафилактический/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни).

Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия.

Психические расстройства: нечасто - тревожность, психомоторная гиперреактивность, ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки ), галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки ).

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезии, дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость; редко - гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов ) , судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая невропатия, полиневропатия; очень редко - гиперестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС); очень редко - преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС).

Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация; редко - повышение АД, снижение АД, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, включая астматическое состояние.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени (включая повышение активности ЛДГ), повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ; редко - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).

Со стороны кожных покровов: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - артрит, разрывы сухожилий, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата, усиление симптомов миастении.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости) ; редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Со стороны организма в целом: нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость.

Местные реакции: часто - реакции в месте инъекции/инфузии; нечасто - флебит/тромбофлебит в месте инфузии.

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию: часто - повышение активности ГГТ; нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Авелокса в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

Лечение: в случае передозировки в соответствии с клинической ситуацией проводят симптоматическую и поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.

Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Не требуется коррекция дозы при совместном применении препарата Авелокс с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, с теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином).

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические препараты класса III (в т.ч. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептики (в т.ч. фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд); трициклические антидепрессанты; противомикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие (цизаприд, винкамин в/в), бепридил, дифеманил.

Прием внутрь препарата Авелокс и антацидов, поливитаминов и минералов может нарушить всасывание моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антриретровирусные (например, диданозин) и другие препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь Авелокса.

При сочетанном применении Авелокса с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т.ч. с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При повторном назначении моксифлоксацина C max дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%. При этом соотношение AUC и C min дигоксина не изменяются.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате замедления его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

При в/в введении с одновременным пероральным приемом активированного угля системная биодоступность препарата незначительно снижается (приблизительно на 20%) вследствие адсорбции моксифлоксацина в просвете ЖКТ в процессе энтерогепатической циркуляции.

Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Несовместимость

Инфузионный раствор моксифлоксацина нельзя вводить одновременно со следующими препаратами: раствор натрия хлорида 10%, раствор натрия хлорида 20%, раствор 4.2%, раствор натрия гидрокарбоната 8.4%.

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Авелокс следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении препарата Авелокс у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.

Авелокс следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших Авелокс, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.

При применении препарата Авелокс может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

В связи с этим Авелокс противопоказан:

• пациентам с установленным удлинением интервала QT;
• пациентам с некорректированной гипокалиемией;
• пациентам с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия.

Авелокс следует применять с осторожностью:

• у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда;
• у пациентов с циррозом печени (т.к. у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

При приеме препарата Авелокс сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Авелокс.

При приеме препарата Авелокс сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи (таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Авелокс.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Авелокс следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая Авелокс, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Авелокс развилась тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Авелокс следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении препарата Авелокс в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие Авелокс, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метициллину. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Способность препарата Авелокс подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Авелокс. У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая препарат Авелокс, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полиневропатии, приводящей к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Авелокс, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов невропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Авелокс и принять необходимые меры. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Авелокс больным психозами и больным с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме), должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Беременность и лактация

Безопасность применения моксифлоксацина при беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин/1.73 м 2), а также

Условия и сроки хранения

Раствор для инфузий следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности препарата во флаконах - 5 лет, в контейнерах полимерных - 3 года.

Препарат Авелокс, инструкция по применению описывает, как лекарственный препарат широкого лечебного направления, который обладает бактерицидными и антибактериальными свойствами.

Данный медицинский препарат от производителя Байер, главным действующим веществом которого является моксифлоксацин, чувствительный ко множеству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, проникающим в организм человека.

Фармакокинетика лекарства гласит, что после попадания в организм Авелокс подавляет болезнетворные микроорганизмы и атипичные анаэробы. Он провоцирует нарушение процесса размножения микробов и синтеза их ДНК. Это в свою очередь, приводит к быстрой гибели опасных микроорганизмов и восстановлению общего состояния пациента.

В инструкции по применению указано, что фармакологический антибиотик Авелокс имеет две формы выпуска:

1. Таблетки овальные, розового окраса, сверху покрыты пленочной оболочкой. На одной стороне таких таблеток имеется фирменный знак «BAYER». На другой - «М400» или «М500» (в зависимости от дозировки). На изломе таблетки имеют белую однородную массу. В одном блистере содержится по семь таблеток. В одну картонную упаковку входит один или два блистера.
2. Вторая форма выпуска препарата Авелокс - это раствор для инфузий. Он имеет дозировку по 250 или 400 мл. Внешне такой раствор прозрачный с легким желтым оттенком.

Главным действующим веществом в составе таблеток и раствора является моксифлоксацин.

Как указано в инструкции по применению, Авелокс в таблетках имеет следующие дополнительные вещества:

• лактоза;
• натрий хлорид;
• титан диоксид;

Специалисты утверждают, что препарат Авелокс можно назначать при терапии самых разных групп заболеваний. К примеру, очень эффективным считается применение данного антибиотика при острых формах синусита, обострении бронхита, тяжелой пневмонии. Также довольно часто Авелокс назначается при всевозможных инфекционных поражениях кожи и мышц.

Помимо этого Авелокс инструкция по применению рекомендует применять в таких случаях:

• при внутрибрюшных воспалениях и абсцессах;
• при различных острых заболеваниях органов в малом тазу пациента;
• при поражении полимикробными инфекциями.

Что касается противопоказаний, то Авелокс нельзя принимать пациентам с возрастом до восемнадцати лет.

Также антибиотик противопоказан при индивидуальной непереносимости пациентом его веществ, а также острой печеночной и почечной недостаточности.

Дополнительными противопоказаниями к приему данного лекарственного средства являются:

1. Ослабленная иммунная система.
2. Болезни сердца.
3. Гипокалиемия.

С особой осторожностью Авелокс нужно назначать пациентам с различными психическими заболеваниями и расстройствами ЦНС (особенно в период депрессии и невроза), а также людям со склонностью к судорогам и эпилепсией. Инструкция по применению средства Авелокс указывает, что данный антибиотик способен вызывать у пациентов ряд побочных эффектов. Обычно такие неприятные симптомы и проявления наблюдаются при приеме неправильных дозировок препарата либо длительном лечении им. В системе кроветворения у больного чаще всего развивается такое состояние как анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реже бывает нейтропения и повышение микроконцентраций МНО. В системе обмена веществ у пациентов нередко наблюдается гипогликемия или гипергликемия. В центральной нервной системе у человека могут происходить нарушения в виде депрессивных состояний, гиперреактивности, раздражительности, тревожности и нарушения сна. Реже бывает эмоциональная неустойчивость, плаксивость, попытки суицида, гиперактивность и головная боль. Также есть фиксированные случаи головокружения и повышения чувствительности у пациентов, спутанности сознания, тремора и сонливости.

Очень редко у больных наблюдаются судорожные припадки, галлюцинации, нарушения речи, невропатия и гиперестезия. При этом характерно, что данные симптомы будут проявляться после принятия чрезмерно больших доз препарата. В аллергическом плане у больного чаще всего развивается сыпь, крапивница, зуд кожи. Реже бывает анафилактический шок, отеки гортани и различные аллергические реакции в организме. В зрительной системе сбои и нарушения бывают крайне редко.

При этом у больного редко может возникнуть незначительное нарушение зрения (обычно это наблюдается совместно с нарушениями в центральной нервной системе). В органах слуха у человека нередко наблюдается шум в ушах, общее ухудшение слуха и полная глухота. К счастью, данные проявления обратимы и устраняются путем прекращения приема препарата и замены его аналогом. Очень часто побочные эффекты проявляются в сердечно-сосудистой системе больного. При этом в большинстве случаев наблюдается учащение сердцебиения, брадикардия, аритмия, тахикардия и повышение артериального давления.

Реже бывают обмороки, острая ишемия и полная остановка сердца. В дыхательной системе иногда наблюдается отдышка, кашель и склонность человека к астме. В системе пищеварения больного чаще всего наблюдаются сбои в виде тошноты и рвоты. Также часто возникают болезненные ощущения в животе, колит, вздутие, диарея и нарушение пищеварения. Нечасто могут быть понижение аппетита, запоры, метеоризм, энтероколит, стоматит и диспепсия. Если же больной имеет хронические болезни ЖКТ, то у него могут обостриться язва, гепатит, желтуха, холецистит, панкреатит и т.п.

Со стороны покровов кожи очень редко возникают различные кожные реакции (некролиз). В желчевыводящей системе и печени нередко нарушается концентрация билирубина и повышение активности АЛТ.

Иногда также развивается острая печеночная недостаточность, которая может угрожать жизни пациента. В опорно-двигательном аппарате больного наблюдается развитие артралгии, тендинита, артрита и склонность к артрозу. Очень редко бывает отек суставов и появление болезненности в суставных капсулах. Авелокс также может воздействовать и на мочевыделительную систему пациента. При этом препарат способен вызвать побочные реакции в виде нарушение работы почек, боли при мочеиспускании и обострения хронических патологий мочеполовой системы.

Особенно часто такое проявляется у пожилых пациентов с уже существующими нарушениями функций почек. Общее состояние организма в целом также может ухудшаться. При этом у пациента есть риск возникновения слабости, повышения температуры, подавленности, общего недомогания, повышения потливости, тела и отека конечностей. Приобрести Авелокс можно в любой аптеке. Цена на него будет описана ниже. Что касается отзывов о данном препарате, то в большинстве случаев они положительные. Авелокс помогает справиться даже с агрессивными типами инфекций.

Авелокс: антибиотик и особенности применения детям

Авелокс - антибиотик, который строго противопоказан для применения в детском возрасте (до восемнадцати лет). Обосновано это тем, что препарат способен вызвать у ребенка серьезные нарушения в функциях внутренних органов и систем.

Данное антибактериальное средство не имеет точной информации по его использованию в период вынашивания ребенка. При этом есть фиксированные случаи выявления патологий органов у новорожденных детей, матери которых проходили терапию данным антибиотиком. При применении бактерицидного препарата на животных была установлена его токсичность на репродуктивную функцию. Несмотря на это, резистентность человека к антибиотику Авелокс не доказана.

Более того, следует знать, что Авелокс - антибиотик, который категорически нельзя принимать в период лактации, поскольку его активное вещество способно выводиться вместе с грудным молоком (это уже доказали ученные). По этой причине, новорожденный ребенок может случайно получить опасную дозу препарата, что вызовет у него диарею и прочие крайне нежелательные последствия.

Антибиотик Авелокс как макролидное средство с широким лечебным спектром имеет следующие фармакологические аналоги:

1. Моксимак (может использоваться для лечения диареи и бронхита).
2. Моксин.
3. Плевипокс (эффективен при тяжелых формах пневмонии).
4. Моксифлоксацин.

Кроме того, в качестве альтернативы Авелоксу пациенту может быть назначен антибиотик Азитромицин (3 таблетки). Данная дозировка используется для быстрого купирования острой инфекции. При приеме препарата Азитромицин, противопоказания которого схожи с Авелоксом, следует помнить о том, что это лекарственное средство способно вызвать серьезные нарушения в работе внутренних органов, поэтому общее лечение всегда должно проходить под врачебным присмотром. Что касается стоимости антибиотика Авелокс, то она зависит от формы выпуска препарата, дозировки и конкретного производителя. В среднем, цена на данный препарат составляет 700-800 рублей.

Авелокс инструкция по применению таблетки и раствора

Данный медикамент от производителя BAYER может использоваться в двух формах выпуска: таблетки и ампулы для инфузий Авелокс (раствор).

Инструкция по применению таблеток в блистерах предусматривает следующее:

1. Препарат в данной форме выпуска нужно глотать, не разжевывая, при этом, запивая большим количеством чистой воды без газа.

Если запивать таблетки молоком, газированной водой или кофе, то препарат может плохо усвоиться либо изменить свое лечебное воздействие. Более того, еще опасней запивать таблетки спиртными напитками, поскольку их реакция с алкоголем может оказать пагубное влияние на работу почек, печени и центральной нервной системы человека.

1. Взрослым пациентам (кроме тех, которые пребывают в периоде беременности) в сутки нужно принимать по 400 мг лекарства один раз в день. При этом очень важно не превышать указанную дозировку даже при прогрессировании инфекций. Длительность лечения должна подбираться индивидуально для каждого пациента лечащим врачом (в зависимости от типа патологии, симптоматики, наличия хронических заболеваний, а также общей запущенности болезни).
2. При легких формах кожных инфекционных заболеваний и мягких тканей длительность лечения препаратом Авелокс в таблетках (как гласит инструкция по применению) должна составлять семь суток. После этого пациент повторно проходит обследование и при отсутствии положительного результата врач заменяет препарат более эффективным аналогом.
3. При сложных воспалительных болезнях органов в малом тазу пациента, длительность лечения должна быть не менее четырнадцати дней.
4. При тяжелых инфекционных поражениях и пневмонии общая длительность лечения должна контролироваться лечащим врачом. В среднем, курс лечения составляет от двух до трех недель.

Если пациент пожилого возраста или больной имеет нарушения функций почек, то дозировка препарата не меняется, однако вся терапия должна проходить в условиях госпиталя под тщательным врачебным присмотром. Более того, больному нужно регулярно сдавать анализы крови на печеночные и печеночные показатели, чтобы доктор смог контролировать общее состояние пациента и функции его организма.

Важно знать, что если во время лечения у больного возникнет головная боль, головокружение, суицидальные мысли, боль в животе, тошнота либо прочие неприятные симптомы, о данных проявлениях человек должен обязательно сообщить лечащему врачу. После ряда тестов и анализов доктор решит, стоит ли прекращать терапию или нет.

Инструкция по применению раствора Авелокс предусматривает следующее:

1. Раствор Авелокс можно комбинировать с подобными лекарственными средствами (антибиотиками) для совместного подавления активности инфекции у пациентов.
2. Данный препарат сохраняет свою эффективность в течение суток в стабильном температурном режиме в том случае, когда будут использоваться такие растворители:

• хлорид;
• глюкоза;
• Рингер лактат;
• ксилит;
• гидрохлорид.

Максимальная допустимая дозировка для введения раствора составляет 600 мг за один раз или 400 мл каждый день в течение семи-двадцати дней (в зависимости от типа и сложности заболевания).

Препарат Авелокс (раствор инструкция по применению рекомендует вводить длительно, не менее 60 минут) вводится внутривенно и всегда в разбавленном виде. Более того, если раствор Авелокс используется совместно с другими препаратами, то каждое из таких лекарств нужно вводить отдельно, не соединяя их.

Важно знать

Разведенный раствор Авелокс запрещается хранить в холодильнике, поскольку тогда действие препарата может быть частично утрачено либо изменено.

Сберегать препарат лучше всего при комнатной температуре и обязательно в производственной упаковке. Если перед вводом раствора в нем появится осадок, зеленоватые разводы и т.п., то использовать такое лекарство категорически запрещается. Скорее всего, оно уже испортилось по причине неправильного хранения. Вводить пациенту разрешается только прозрачный раствор сразу же после разбавления.

Как и любой антибиотик, Авелокс оказывает негативное воздействие на микрофлору пациента, подавляя не только «плохие», но и также «хорошие» бактерии.

По этой причине совместно с началом лечения данным препаратом человеку нужно обязательно назначать сильные бифидобактерии (пробиотики для нормализации пищеварения). Лучшими препаратами данной направленности являются Хилак Форте и Линекс.

Иногда после нескольких введений или единичного использования данного раствора у пациента развивается аллергическая реакция. В таком случае больному нужно проводить срочное лечение (в том числе назначать противошоковые препараты). Особенно внимательно следует следить за состоянием больного при первичном введении Авелокса. Больше всех чувствительны к раствору Авелокса женщины, люди с ослабленным иммунитетом и пожилые пациенты.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг (соответствует моксифлоксацина основанию - 400 мг)

Фармакологический эффект

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом сопоставимы с его МИК. Механизмы резистентности: Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь ее незначительным увеличением. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину. Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам. Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам. Влияние на кишечную микрофлору человека: В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина: снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсинов Clostridium difficile не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь моксифлоксацина в дозе 400 мг 1 раз/сут Cssmax и Cssmin составляют 3.2 мг/л и 0.6 мг/л, соответственно. При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmax (на 2 ч) и незначительное снижение Сmax (приблизительно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи. Распределение: Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. Vd составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов. Метаболизм: Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение: T1/2 составляет приблизительно 12 ч. Средний общий клиренс после приема препарата внутрь в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата. Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% - через кишечник. Фармакокинетика у особых групп пациентов: При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Cmax. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Cmax были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при ККменьше30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе. Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Острый синусит.Обострение хронического бронхита.Внебольничная пневмония (в т.ч. Вызванная штаммами микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*).Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.Осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу).Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. Внутрибрюшинные абсцессы.Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. Сальпингиты и эндометриты).* streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при мик ≥2 мг/мл), цефалоспорины ii поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальныхсредств.

Противопоказания

Наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда. В доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшееся в удлинении интервала. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала, электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия. Клинически значимая брадикардия. Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой.Моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал. В связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток). В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс с по классификации чайлд-пью) и пациентам с повышением трансаминаз более чем в 5 раз выше вгн. Беременность. Лактация (грудное вскармливание). Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях цнс (в т.ч. При заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения цнс), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности. У пациентов с психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе. У пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца, особенно у женщин и пациентов пожилого возраста. При myasthenia gravis. При циррозе печени. При одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия. У пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения моксифлоксацина при беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности). В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. при заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности; у пациентов с психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе, у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца, особенно у женщин и пациентов пожилого возраста,при myasthenia gravis, при циррозе печени, при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия; у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения моксифлоксацина при беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности). В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь по 400 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения Авелоксом при приеме внутрь определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и составляет: при обострении хронического бронхита - 5-10 дней; при внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) - 7-14 дней сначала в/в, затемВнутрь, или 10 дней внутрь; при остром синусите и неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней; при осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день; при осложненных интраабдоминальных инфекциях общая продолжительность ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней; при неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза - 14 дней. Продолжительность лечения Авелоксом может достигать 21 дня. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой степени почечной недостаточности с КК ≤30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. У пациентов различных этнических групп изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина в дозе 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [в/в введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только в/в), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе часто, встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Определение частоты побочных реакций часто (от ≥1/100 до меньше1/10), нечасто (от ≥1/1000 до меньше1/100), редко (от ≥1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (меньше1/10 000).Инфекции часто - грибковые суперинфекции.Со стороны системы кроветворения нечасто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение МНО. редко - изменение концентрации тромбопластина. очень редко - повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО.Со стороны иммунной системы нечасто - аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия. редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни). очень редко - анафилактический/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни).Со стороны обмена веществ нечасто - гиперлипидемия. редко - гипергликемия, гиперурикемия. очень редко - гипогликемия.Психические расстройства нечасто - тревожность, психомоторная гиперреактивность, ажитация. редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации. очень редко - деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).Со стороны нервной системы часто - головокружение, головная боль. нечасто - парестезии, дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость. редко - гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. grand mal припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая невропатия, полиневропатия. очень редко - гиперестезия.Со стороны органа зрения нечасто - нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС). очень редко - преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС).Со стороны органа слуха редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).Со стороны сердечно-сосудистой системы часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией. нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация. редко - повышение АД, снижение АД, обмороки, желудочковые тахиаритмии. очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (типа пируэт), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).Со стороны дыхательной системы нечасто - одышка, включая астматическое состояние.Со стороны пищеварительной системы часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея. нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы. редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).Со стороны печени и желчевыводящих путей часто - повышение активности печеночных трансаминаз. нечасто - нарушения функции печени (включая повышение активности ЛДГ), повышение концентрации билирубина, повышение активности ГГТ и ЩФ. редко - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический). очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).Со стороны кожных покровов очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).Со стороны костно-мышечной системы нечасто - артралгия, миалгия. редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость. очень редко - артрит, разрывы сухожилий, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательного аппарата, усиление симптомов миастении.Со стороны мочевыделительной системы нечасто - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости). редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).Со стороны организма в целом часто - реакции в месте инъекции/инфузии. нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость.Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию часто - повышение активности ГГТ. нечасто - желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. grand mal припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении Авелокса в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. Лечение: в случае передозировки в соответствии с клинической ситуацией проводят симптоматическую и поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Не требуется коррекция дозы при совместном применении препарата Авелокс с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином). Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические препараты класса III (в т.ч. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептики (в т.ч. фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд); трициклические антидепрессанты; противомикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); другие (цизаприд, винкамин в/в, бепридил, дифеманил). Прием внутрь препарата Авелокс и антацидов, поливитаминов и минералов может нарушить всасывание моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже терапевтической. В связи с этим антацидные, антриретровирусные (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний, алюминий, сукральфат, железо, цинк следует принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь моксифлоксацина. При сочетанном применении Авелокса с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т.ч. с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При повторном назначении моксифлоксацина Cmax дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%. При этом значение AUC и Cmin дигоксина не изменяются. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате замедления его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Авелокс следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые). При применении препарата Авелокс у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Авелокс следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших Авелокс, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Авелокс может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим Авелокс противопоказан при: изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT (врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT, электролитных нарушениях, особенно некорригированной гипокалиемии, клинически значимой брадикардии, клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличии в анамнезе указаний на нарушения ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой), применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT. Авелокс следует применять с осторожностью: у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда, у пациентов с циррозом печени (т.к. у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT). При приеме препарата Авелокс сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Авелокс. При приеме препарата Авелокс сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи (таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Авелокс. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Авелокс следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая Авелокс, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Авелокс развилась тяжелая диарея. В этом случае немедленно следует назначить соответствующую терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Авелокс следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным обострением заболевания. На фоне терапии хинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении препарата Авелокс в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациентам, получающим Авелокс, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами). Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами. Способность препарата Авелокс подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Авелокс. У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая препарат Авелокс, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полиневропатии, приводящей к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Авелокс, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов невропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость. Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки. В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Авелокс и принять необходимые меры. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Авелокс больным психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе. Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин). Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Авелокс отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии препаратом Авелокс дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Результат: положительный отзыв

Сильный антибиотик с кучей побочных эффектов

Преимущества: быстрый эффект

Недостатки: цена, побочки

Антибиотик мощный, с множеством побочек. В аптечную сеть лекарство поступает в таблетках и растворе для инъекций. Назначен препарат был для лечения бактериальной пневмонии, сопровождающейся сильным кашлем, температурой. Уже после первой таблетки у меня начала кружиться голова, появилась тошнота. К этим неприятным ощущениям на второй день приёма Авелокса меня начало в пот сильно бросать да еще и гастрит мой обострился. Из пяти положенных дней я пропила лекарство только три. После отмены побочки постепенно прошли. В принципе препарат неплохой, ведь и температуру сбил, и кашель стал проходить. Вероятней всего антибиотик мне просто не подошел.

Результат: положительный отзыв

Антибиотик Авелокс

Преимущества: Эффективен, удобен при приеме, широкого спектра действия

Недостатки: Много побочных эффектов. противопоказаний

Антибиотик насколько действенный, настолько же и непредсказуемый по побочным эффектам. Это лекарство мне назначил терапевт при обострении бронхита. Об этом препарате мне ничего не было известно, он не относится к нашим повседневным антибиотикам, которые нам назначают по всякому поводу и без. Прочитав инструкцию, боялась, что будет плохо, прислушивалась к организму все время. Но обострений явных не было, немного тошнило после приема таблетки и все. Кстати, очень удобно, что этих таблеток в упаковке всего 5 штук. Пить нужно по 1 таблетке в сутки, желательно, в одно и то же время. Я выпила 5 штучек, почувствовала себя заметно лучше. Врач при очередном осмотре назначил другие препараты, антибиотик отменил. С уверенностью хочу отметить - именно этот антибиотик помог мне одолеть бронхит.

Результат: отрицательный отзыв

Преимущества:

Недостатки: Головокружение, озноб, тошнота

Для лечения бронхита с осложнениями выписал врач авелокс (антибиотик). В аптеке отпускают только по рецепту и вскоре я поняла почему.. Первых 2 дня приема все нормально было, на третий головокружение, озноб, потом ещё и тошнота прибавилась. Возможно оказалась непереносимость на какой-то из ингредиентов препарата. Я обратилась к лечащему, он назначил другой препарат, а именно лефокцин. На него никаких подобных побочек не было. Позитивно отзываться об авелокс я не могу.. Но не факт, что у всех такая реакция будет, ведь препарат достаточно дорогой, по этому должен быть эффективен.

Результат: положительный отзыв

Не пугайтесь обилия негативных отзывов в сети

Преимущества: эффективность, быстродействие, не было побочек

Недостатки: мало таблеток в упаковке

У меня был отит, с которым не справлялись лекарства, выписанные двумя первыми врачами. Третий посоветовал перейти к тяжелой артиллерии и порекомендовал Авелокс. Пила я его по одной таблетке в день, в течение недели. Удобно то, что употребление этого лекарства не привязано к приему пищи, пить таблетки можно в любое время дня и ночи. А плохо то, что про Авелокс полно негативных отзывов в Интернете. Каких только ужасов не сулят из-за его приема! Вплоть до попыток суицида и инфарктов. Пить антибиотик мне было страшно, но, уж не знаю почему, ни с одним из побочных эффектов я не столкнулась. Даже со слабыми. На пятый день все симптомы отита пропали.

Результат: нейтральный отзыв

Не от всех проблем, но помогает

Преимущества: Эффективно и быстро вылечил синусит

Недостатки: Не вылечил от бронхита, при длительном применении даёт серьезные побочные

Авелокс очень сильно помог мне при синусите. Уже после первой таблетки стала снижаться температура и боль в носу ослабла. На 3 день нос начал дышать, гнойные сопли перестали течь ручьём. Уже на 6 день состояние было удовлетворительным, а спустя 4-5 дней после завершения лечения от симптомов недуга даже следа не осталось. Нос теперь отлично дышит, выделений нет вообще. А до этого я лечила Авелоксом бронхит и сильно разочаровалась. За 14 дней вылечиться мне так и не удалось. Кашель так и не ослаб, был жутко болезненным, в груди хрипело, температура пусть и снизилась, в норму не пришла. Количество мокроты сократилось несущественно, анализы по-прежнему оставляли желать лучшего. Зато побочных было хоть отбавляй, пострадала и печень, и желудок, и почки. О диарее и сильной молочнице молчу. А вот при синусите я получила лишь отсутствие аппетита и колики. Может, потому лечилась недолго, уж не знаю.

Результат: положительный отзыв

Спас от прокола при гайморите

Преимущества:

Недостатки:

По моему опыту и по мнению врача, авелокс более действенный, чем левофлоксацин, хотя эти антибиотики из одного ряда. У меня любой насморк перетекает в гайморит, приходится лечиться антибиотиками. В последнюю болезнь ЛОР выписал авелокс. Как и левофлоксацин, он пьется всего 1 раз в день, надо 1 таблетку. Это просто находка для тех, кто весь день занят, толком не ест и всё забывает (типа меня). Побочки - да, были, но у меня от всех антибиотиков они есть и одинаковые: очень ЖКТ на них реагирует, сильно расстраивается. Поэтому после курса всегда пропиваю бифидобактерии для восстановления. Но это лучше, чем прокол делать!

Результат: отрицательный отзыв

Антибиотик Авелоес

Преимущества: я думаю, что со стафилококком он справился.

Недостатки:

Первый раз пишу отзыв, последнее время приходится принимать много лекарств и всегда стараюсь поискать отзывы. Но очень часто они не достоверны. Мягко говоря. Поэтому решила написать отзыв, реальный. Таблетки авелокс были мне назначены после 2 лет непрекращающегося кашля и сильнейшей одышки. После бронхоскопии обнаружили стафилококк, но решили, если нет температуры, то и антибиотик не нужен. Так прошли в муках еще многие месяцы... После назначения авелокса, я прочитала побочные - и испугалась, так как имеются и другие большие проблемы со здоровьем. Но потом решила, будь что будет. После 1 приема начали "разрываться" все суставы ног, боль в позвоночнике, голове. Я старалась пить много воды. Терпела, через 2-3 часа немного боль уходила. Следующие дни были подобными. Но я терпела. Выдержала 7 дней. Кашлять стала меньше, но одышка осталась, но лучше откашливалась. Два месяца болят сильно ноги. Врач выписала витамины группы В и магний. Ноги болят меньше, но все же болят. Я считаю, что для лечения легких препарат помог. Буду надеяться, что и с ногами будет хорошо. Вот это все правда!