Платифиллин на латинском языке. Платифиллин — купить в Екатеринбурге по низкой цене в интернет-аптеке. Правила приема таблетированной формы

МНН: Платифиллин

Производитель: Новосибхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019565

Период регистрации: 22.12.2017 - 22.12.2022

Инструкция

Торговое название

Платифиллина гидротартрат

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - платифиллина гидротартрат - 2.0 мг

вспомогательные вещества : вода для иньекций до 1.0 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТХ А03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалитический барьер), клеточные и синаптические мембраны.

При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

Фармакодинамика

М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее).

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении).

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров).

Проникает через гематоэнцефалитический барьер.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)

Пилороспазм

Холецистит

Холелитиаз

Кишечная, почечная и желчная колики

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.

Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.

Побочные действия

Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда

Снижение артериального давления

Тахикардия

Мидриаз

Паралич аккомодации

Атония кишечника

Головокружение, головная боль

Фотофобия

Судороги,

Задержка мочи

Острый психоз (в высоких дозах)

Ателектаз легкого

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность

Беременность и период лактации

Закрытоугольная глаукома

Кахексия

Выраженный атеросклероз

Сердечная недостаточность II-III степени, аритмии, тахикардия

Гиперплазия предстательной железы

Печеночная и/или почечная недостаточность

Пилородуоденальный стеноз

Диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом

Паралетический илеус

Атония кишечника

Кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта

Мегаколон, осложненный язвенным колитом

Пожилой и старческий возраст.

Детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.

Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.

Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид - м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия и др.), при повышенной температуре тела (возможно её дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желёз), ахалазии пищевода и стенозе привратника (возможное снижение моторики и тонуса, приводящие к непроходимости задержке содержимого желудка) атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, токсикозе, беременных, повреждении мозга у детей

Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией).

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка).

Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость.

Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон).

Сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии).

Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).

Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах).

Миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина).

Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы).

Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии).

Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).

Болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений).

Центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез; парентеральное введение м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства, при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе - местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно - 1 мл 0,05 % раствора Прозерина (неостигмина метилсульфата) 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

В одной ампуле содержится 1 мл раствора платифиллина гидротартрата (2 мг), а также вода дистиллированная.

Фармакопея (свод медицинских стандартов) определяет, что рецепт на латинском языке формулируется как: Platyphyllini hydrotartras solution pro injectionibus 0,2 % .

Форма выпуска

Раствор предназначен для подкожного введения в виде инъекций в упаковке:

10 ампул в коробке картонной;
5 ампул в ячейковой контурной пачке (2) в картонной коробке.

Фармакологическое действие

М-холинолитическое, вазодилатирующее (сосудорасширяющее) и успокаивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Платифиллина Гидротартрат характеризуется холинолитическим действием: блокируя М-холиновые рецепторы , превращает их в нечувствительные к ацетилхолину формы. Благодаря прямому миотропному спазмолитическому действию на гладкую мускулатуру кишечника, желчные пути, бронхи и глаза считается по механизму воздействия папавериноподобным средством . Кроме того, имеет слабо выраженное прямое угнетающее действие на гладкую мускулатуру сосудов, успокаивающий эффект ЦНС, особенно на сосудодвигательный центр, оказывая сосудорасширяющий и гипотонический эффекты.

Платифиллина Гидротартрат хорошо всасывается из подкожного слоя эпидермиса . Однако введение больших доз вызывает кумуляцию его в тканях ЦНС в значимой концентрации. Выводится посредством мочевыделительной, а также пищеварительной системы.

Показания к применению

Применяют при функциональных расстройствах пищеварительного тракта, в том числе при спазме гладкой мускулатуры , коликах (кишечные, печеночные и почечные).

Кроме того, средство эффективно при таких заболеваниях, как , или , брадикардия с , спазм сосудов головного мозга , понос , болевые ощущения при , воспаление слизистой пищевода.

Применяется при отравлении такими веществам, как ацетон , борная кислота , крепкие кислоты, мышьяк , .

Используется в диагностической офтальмологии (исследование глазного дна и определение рефракции глаза) и при лечении , ирита , различных травм глаза, в редких случаях применяется для расширения зрачка.

Противопоказания

Не рекомендовано применение при , различной степени недостаточности функции печени или почек, язвенном , паралитической непроходимости либо . Противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее вероятны следующие побочные реакции при применении высоких доз: сухость во рту, расширение зрачков, атония кишечника, снижение АД или , нарушение аккомодации, острая задержка мочи, возбуждение ЦНС и судороги .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют внутрь, парентерально (подкожно, внутривенно), ректально или местно.

Платифиллина Гидротартрат внутримышечно используется при необходимости – назначается и корректируется лечащим врачом, который несет ответственность за данное назначение. Доза определяется в зависимости от симптомов и степени заболевания, пути введения и возраста больного.

Обычно Платифиллина Гидротартрат назначают при лечении:

Купирования острой язвенной боли , кишечных, печеночных или почечных колик, затянувшихся приступов , церебральных и периферических ангиоспазмах взрослым — 1-2 мл 1 или 2 раза в день.
Как спазмолитическое средство взрослым — 1 мл ежедневно на протяжении одного месяца. Максимальная единоразовая доза для взрослого подкожно – 10 мг, в сутки не более 30 мг.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Платифиллина Гидротартратом:

сухость во рту;
увеличение ЧСС и снижение АД;
расширенные зрачки и отсутствие реакций на свет;
парез аккомодации ;
острое затруднение мочеиспускания;
парез кишечника ;
судороги ;
одышка;
гипертермия и покраснение кожи;
возбуждение ЦНС с её последующим угнетением;
различные нарушение сознания, в том числе ;
дыхательная недостаточность.

Проводимые в таком случае мероприятия: форсированный диурез, использование ингибиторов фермента — холинэстеразы (к примеру , Галантамин или ), чтобы ослабить парез кишечника и уменьшить тахикардию.

В одной ампуле содержится 1 мл раствора платифиллина гидротартрата (2 мг), а также вода дистиллированная.

Форма выпуска

Раствор предназначен для подкожного введения в виде инъекций в упаковке:

10 ампул в коробке картонной;
5 ампул в ячейковой контурной пачке (2) в картонной коробке.

Фармакологическое действие

М-холинолитическое, вазодилатирующее (сосудорасширяющее) и успокаивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Применяют при функциональных расстройствах пищеварительного тракта, в том числе при спазме гладкой мускулатуры язвы желудка и двенадцатиперстной кишки , коликах (кишечные, печеночные и почечные).

Кроме того, средство эффективно при таких заболеваниях, как холецистит , бронхиальная астма , гипертония или стенокардия , брадикардия с аритмией , спазм сосудов головного мозга , понос , болевые ощущения при панкреатите , дискинезия желчевыводящих путей , воспаление слизистой пищевода.

Применяется при отравлении такими веществам, как ацетон , борная кислота , крепкие кислоты, мышьяк , резерпин .

Используется в диагностической офтальмологии (исследование глазного дна и определение рефракции глаза) и при лечении кератита , ирита , иридоциклита , различных травм глаза, в редких случаях применяется для расширения зрачка.

Противопоказания

Не рекомендовано применение при глаукоме , различной степени недостаточности функции печени или почек, язвенном колите , миастении , паралитической непроходимости либо атонии кишечника . Противопоказанием является повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее вероятны следующие побочные реакции при применении высоких доз: сухость во рту, расширение зрачков, атония кишечника, снижение АД или тахикардия , нарушение аккомодации, головокружение , одышка , острая задержка мочи, головные боли , возбуждение ЦНС и судороги .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют внутрь, парентерально (подкожно, внутривенно), ректально или местно.

Обычно Платифиллина Гидротартрат назначают при лечении:

Купирования острой язвенной боли , кишечных, печеночных или почечных колик, затянувшихся приступов бронхиальной астмы , церебральных и периферических ангиоспазмах взрослым - 1-2 мл 1 или 2 раза в день.
Как спазмолитическое средство взрослым - 1 мл ежедневно на протяжении одного месяца. Максимальная единоразовая доза для взрослого подкожно – 10 мг, в сутки не более 30 мг.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Платифиллина Гидротартратом:

сухость во рту;
увеличение ЧСС и снижение АД;
расширенные зрачки и отсутствие реакций на свет;
парез аккомодации ;
острое затруднение мочеиспускания;
парез кишечника ;
судороги ;
одышка;
гипертермия и покраснение кожи;
возбуждение ЦНС с её последующим угнетением;
различные нарушение сознания, в том числе галлюцинации ;
дыхательная недостаточность.

Проводимые в таком случае мероприятия: форсированный диурез, использование ингибиторов фермента - холинэстеразы (к примеру Физостигмин , Галантамин или Прозерин ), чтобы ослабить парез кишечника и уменьшить тахикардию.

Если возбуждение ЦНС умеренное, а судороги не выраженные, то рекомендовано использовать магния сульфат , в тяжелых состояниях - оксибутират натрия , оксигенотерапию , проводить искусственную вентиляцию легких .

Взаимодействие

Платифиллина Гидротартрат способен продлевать снотворный эффект фенобарбитала , этаминала натрия , магния сульфата ;
способен блокировать прозерин ;
может повышать эффект Н2-гистаминоблокаторов , Дигоксина и Рибофлавина ;
может усиливать мидриаз с адреномиметиками и нитратами , увеличивая внутриглазное давление;
совместим с кофеином при спазмах сосудов головного мозга;
совместим с Кордиамином и Диафиллином ;
с Морфином устраняет брадикардию , тошноту, рвоту;
с Верапамилом устраняет брадикардию .

Виннокаменная соль алкалоида платифиллина, содержащегося в растении крестовнике широколистном.

Платифиллина гидротартрат обладает успокаивающим влиянием на центральную нервную систему, особенно на сосудодвигательный центр. Препарат оказывает атропиноподобное холинолитическое действие (преимущественно на М-холинореактивные системы). Кроме того, препарат несколько угнетает холинореактивные системы вегетативных узлов, расслабляюще действует непосредственно на гладкую мускулатуру (папавериноподобное спазмолитическое действие), обладает сосудорасширяющим влиянием.

Мидриатический эффект платифиллина менее длителен, угнетение аккомодации слабее и короче (5–6 часов), чем после воздействия атропина и гоматропина.

Показания к применению

Платифиллина гидротартрат применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, холецистите, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости, спастическом колите, при коликах (кишечные, почечные, печёночные колики), бронхиальной астме, повышенном тонусе и спазмах кровеносных сосудов (гипертония, стенокардия, нарушения мозгового кровообращения).

В офтальмологии платифиллина гидротартрат применяется для расширения зрачка.

Правила применения

При острых болях вызванных коликами (печёночными, кишечными, почечными) и язвенной болезнью платифиллина гидротартрат вводят подкожно по 1–2 мл 0,2% раствора 2–3 раза в день.

Вне периода острых болей платифиллин назначают внутрь в порошках по 0,0025–0,005 г, в каплях по 10–15 капель 0,5% раствора 2–3 раза в день перед едой, per rectum в свечах (0,005–0,01 г) или микроклизмах (20 капель 0,5% раствора на ¼–½ стакана воды 2–3 раза в день).

Для расширения зрачка в офтальмологии с диагностическими целями платифиллина гидротартрат используется в виде глазных капель (1% раствор), и с лечебными целями для инстилляции на конъюнктиву глаза (2% раствор).

Как противорвотное средство при морской и воздушной болезнях платифиллин назначается по 1 таблетке за 30 минут до поездки и повторно, во время нее - через 3–5 часов после первого приёма в той же дозе. Применяется также для предупреждения рвоты при неукротимой рвоте беременных, рвоте при язвенной болезни, лабиринтитах и др.

Высшая доза платифиллина гидротартрата для взрослых внутрь и подкожно: разовая - 0,01 г, суточная - 0,03 г.

Побочные явления

Платифиллин обычно не вызывает побочных явлений, однако при длительном применении и передозировке препарата наблюдаются сухость во рту, нарушение аккомодации, мидриаз (расширение зрачков), тахикардия, затруднение мочеиспускания.

Противопоказания к применению платифиллина гидротартрата

Глаукома, органические заболевания печени и почек, резкие органические изменения с поражением сердечно-сосудистой системы.

Беременность и лактация

Платифиллина гидротартрат входит в состав противорвотных смесей, применяющихся, в том числе, при неукротимой рвоте беременных.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепты на платифиллина гидротартрат

Порошки платифиллина гидротартрата (0,005 г), по 10 порошков в упаковке.
Таблетки, содержащие по 0,005 г (5 мг) платифиллина гидротартрата, в упаковке 10 таблеток;
0,2% раствор платифиллина гидротартрата в стеклянных ампулах ёмкостью 1 мл (2 мг препарата в ампуле), в картонных упаковках по 10 и 100 ампул;
Противорвотные таблетки «Платибрин» содержащие (в 1 таблетке): платифиллина гидротартрата - 0,005 г (5 мг), кофеина-бензоата натрия - 0,15 г (150 мг), натрия бромида - 0,15 г (150 мг).

Срок годности и условия хранения

Хранить в защищённом от света месте в упаковке, защищённой от влаги.

Срок годности платифиллина гидротартрата: раствор в ампулах - 5 лет, таблетки и порошки - 3 года.

Свойства

(Platyphyllini hydrotartras, Platyphyllinum hydrotartaricum, Platyphyllinum bitartaricum) - белый кристаллический порошок горького вкуса, растворимый в воде.

Аналоги

Виннокислый платифиллин. Платифиллина битартрат.

Платифиллина гидротартрат

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,2 % 1 мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - платифиллина гидротартрат

(в пересчете на 100% вещество) 2.0 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1.0 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ А03АА

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Платифиллин быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводятся почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируется.

Фармакодинамика

Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинэргических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов и тканей (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции), оказывая прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. В сравнении с атропином влияние платифиллина на периферические М-холинорецепторы слабее (действие на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярные мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы.

Антихолинергический эффект является дозозависимым. В меньших дозах препарат ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, вызывает паралич аккомодации глаз и расширение зрачка. В высоких дозах препарат угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды, расслабляется гладкая мускулатура бронхов, снижается сократительная способность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь), мочевыводящих путей, матки и мочевого пузыря, вследствие чего устраняет болевой синдром, подавляет желудочную секрецию.

В высоких дозах платифиллин оказывает возбуждающее действие на головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - на спинной мозг (возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров).

Благодаря прямому миотропному спазмолитическому действию вызывает расширение мелких сосудов кожи.

Показания к применению

Спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)

Пилороспазм (в составе комплексной терапии)

Кишечная, печеночная и почечная колика (в составе комплексной терапии)

Холецистит, холелитиаз (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Подкожно, для купирования спазмов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазма, приступов спастических болей ЖКТ (кишечная, печеночная, почечная колики) взрослым и детям старше 15 лет препарат вводят по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл) 1-2 раза в сутки. В остальных случаях дозы и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний заболевания и возраста пациента.

Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.

Побочные действия

Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника, вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря

Снижение артериального давления

Тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда

Мидриаз, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, фотофобия

Одышка, уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты

Головокружение, головная боль, судороги, острый психоз (при применении препарата в высоких дозах)

Затруднение мочеиспускания и задержка мочи

Ателектаз легкого

Кожная сыпь, крапивница, сухость кожи, снижение потоотделения

Покраснение лица, ощущение приливов

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину

Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность II - III степени, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным

Острое кровотечение

Тиреотоксикоз

Гипертермический синдром

Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазия пищевода, стеноз привратника

Паралитическая непроходимость кишечника или атония кишечника

Неспецифический язвенный колит, осложненный мегаколон

Глаукома

Выраженный атеросклероз

Кахексия

Ксеростомия

Печеночная и почечная недостаточность

Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных

Миастения Gravis

Вегетативная нейропатия

Задержка мочи или предрасположенность к ней, гиперплазия предстательной железы

Болезнь Дауна

Повреждение мозга

Беременность и период лактации

Пожилой возраст (старше 65 лет)

Детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Платифиллин повышает действие назначаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

При одновременном применении платифиллина с галоперидолом возможно снижение антипсихотического эффекта у последнего. Платифиллин является антагонистом прозерина.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидолы, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, новокаинамид, дизопирамид, изониазид, ингибиторы МАО, мидантан повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

Платифиллин устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, брадикардию при приеме верапамила.

Платифиллин проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

При совместном применении морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.

При одновременном применении платифиллина с ингибиторами МАО развивается положительный хроно- и батмотропный эффект, с сердечными гликозидами - положительное батмотропное действие, с хинидином, прокаинамидом - холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах действие платифиллина усиливают гипотензивные и седативные средства.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития (особенно в начале лечения) головокружения, головной боли.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки рта, носа, горла, охриплость голоса, нарушение глотания, расширение зрачков (до полного исчезновения радужки), с отсутствием реакции на свет, повышение внутриглазного давления, тахикардия, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, тремор, судорожный синдром, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров, парез кишечника, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Лечени е: промывание желудка; форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется введение магния сульфата, в тяжелых случаях - оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии: хинидина сульфат, пропранолол. При мидриазе - местно в виде глазных капель: фосфакол, физостегмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводят 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробку из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]