Нолипрел а форте дозировки какие бывают. Нолипрел форте: двойной удар по гипертонии. Какие бывают разновидности Нолипрела

• Инструкция по применению Нолипрел ® форте а
• Состав препарата Нолипрел ® форте а
• Показания препарата Нолипрел ® форте а
• Условия хранения препарата Нолипрел ® форте а
• Срок годности препарата Нолипрел ® форте а

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами (C09B) > Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками (C09BA) > Периндоприл в комбинации с диуретиками (C09BA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , белого цвета, удлиненной формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.33 мг, магния стеарат (E470B), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (E551), натрия крахмала гликолат (тип А).

Состав пленочной оболочки : глицерол (E422), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат (E470B), титана диоксид (E171).

14 шт. - тубы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные.
30 шт. - тубы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОЛИПРЕЛ ® ФОРТЕ А основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 22.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Фармакологическое действие препарата Нолипрел ® форте А обусловлено сочетанием свойств каждого из компонентов. Комбинированное применение периндоприла и индапамида обеспечивает синергизм антигипертензивного эффекта по сравнению с каждым из компонентов в отдельности.

Периндоприл

Периндоприл является ингибитором АПФ - фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Кроме того, АПФ стимулирует секрецию альдостерона надпочечниками и усиливает распад брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой соли и воды или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Действие периндоприла осуществляется через активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл также оказывает гипотензивное действие у пациентов с низким или нормальным содержанием ренина.

Периндоприл облегчает работу сердца за счет сосудорасширяющего действия на вены (снижение преднагрузки), обусловленного, вероятно, изменениями в метаболизме простагландинов, а также за счет уменьшения ОПСС (снижение постнагрузки).

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью было выявлено:

• снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
• снижение ОПСС;
• увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
• повышение периферического кровотока в мышцах.

Тесты с физической нагрузкой также показали улучшение результатов.

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени:

• от легкой и умеренной до тяжелой. Снижение диастолического и систолического АД наступает как в положении лежа, так и стоя. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 ч. Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности АПФ через 24 ч после приема препарата - около 80%. У пациентов, поддающихся лечению, нормализация АД достигается через один месяц и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение лечения не приводит к восстановлению артериальной гипертензии. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность основных артериальных сосудов, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентных артериях и уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При необходимости, добавление тиазидного диуретика приводит к аддитивному действию.

Комбинированное назначение ингибитора АПФ с тиазидным диуретиком снижает риск гипокалиемии, возникающий при приеме только одного диуретика.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, является хлорсульфамоиловым диуретиком. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и оказывая гипотензивное действие.

Индапамид при монотерапии оказывает гипотензивное действие, которое сохраняется в течение 24 ч. Этот эффект проявляется при дозах, при которых диуретическое действие индапамида минимально. Эффективность гипотензивного действия индапамида пропорциональна его способности улучшать эластичность артерий, снижать ОПСС и сопротивление артериол. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

При превышении доз тиазидных и тиазидоподобных диуретиков их гипотензивная эффективность достигает плато, при этом нежелательные эффекты становятся все более выраженными. Если лечение неэффективно, то увеличивать дозу не следует.

Кроме того, было показано, что при краткосрочном, среднесрочном и длительном лечении пациентов, страдающих артериальной гипертензией, индапамид не влияет на липидный обмен, т.е. на содержание триглицеридов, холестерина- ЛПНП, холестерина-ЛПВП; не влияет на углеводный обмен, даже у пациентов с сахарным диабетом с артериальной гипертензией.

Нолипрел ® форте А

Нолипрел ® форте А, независимо от возраста пациента, оказывает дозозависимое гипотензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении стоя и лежа.

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании PICXEL с помощью эхокардиографии была проведена оценка эффекта комбинации периндоприл/индапамид на гипертрофию левого желудочка в сравнении с монотерапией эналаприлом.

В исследовании PICXEL пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (которая определялась как индекс массы левого желудочка /ИМЛЖ/ > 120 г/м 2 у мужчин и > 100 г/м 2 у женщин) были рандомизированы либо на группу, получавшую периндоприл терт-бутиламин 2 мг (что эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамид 0.625 мг или на группу, получавшую эналаприл 10 мг, при приеме 1 раз/сут в течение одного года. Доза адаптировалась в зависимости от изменений АД в сторону увеличения:

• до периндоприл терт-бутиламин 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина)/индапамид 2.5 мг, или до 40 мг эналаприла 1 раз/сут. Только 34% пациентов продолжали прием периндоприла терт-бутиламина в дозе 2 мг (что эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамида 0.625 мг;
• только 20% продолжили прием эналаприла в дозе 10 мг.

В конце лечения в группе периндоприла/индапамида ИМЛЖ снизился статистически значимо больше (-10.1 г/м 2), чем в группе эналаприла (-1.1 г/м 2) во всех популяциях рандомизированных пациентов. Разница по этим изменениям между группами составила -8.3 (ДИ 95% (-11.5; -5.0), р < 0.0001).

Наиболее выраженный эффект в отношении ИМЛЖ был достигнут при дозе периндоприл 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина)/индапамид 2.5 мг.

При оценке АД показано, что средняя разница между группами в рандомизированной популяции составила -5.8 мм. рт. ст. (ДИ 95% (-7.9; -3.7), р < 0.0001) по систолическому АД и -2.3 мм. рт. ст. (ДИ 95% (-3.6;-0.9), р = 0.0004) по диастолическому АД, в пользу группы, получавшей периндоприл/индапамид.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. C max периндоприла в плазме крови достигается в течение 1 ч. Т 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Биодоступность периндоприла составляет 65-70%. Периндоприл является пролекарством. 27% от принятой дозы периндоприла поступает в системный кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме того, в организме образуется еще 5 неактивных метаболитов. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема периндоприла внутрь.

При приеме во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат, а следовательно и его биодоступность, поэтому периндоприл аргинин рекомендуется принимать натощак. Было показано, что корреляция между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови является линейной.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20% (в основном с АПФ) и зависит от его концентрации в плазме крови.

V d несвязанного периндоприлата составляет около 0.2 л/кг. C ss достигается в среднем через 4 сут.

Выведение

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Конечный Т 1/2 несвязанного периндоприлата составляет 17 ч.

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени:

• печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T 1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, утром, предпочтительно перед едой.

Взрослым препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Переход на Нолипрел ® форте А следует провести при недостаточной эффективностии препарата Нолипрел ® А 2.5 мг/0.625 мг. При стабильной клинической ситуации можно перевести пациента с монотерапии сразу на прием препарата Нолипрел ® форте А.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать после оценки реакции АД и функции почек.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) При КК > 60 мл/мин

При применение препарата противопоказано.

Побочные действия

Периндоприл подавляет активность РААС и имеет тенденцию уменьшать выведение ионов калия, вызванное индапамидом. У 4% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел ® форте А наблюдалась гипокалиемия (уровень калия <3.4 ммоль/л).

Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, <1/10);
• нечасто (≥1/1000, <1/100);
• редко (≥ 1/10 000, <1/1000);
• очень редко (< 1/10 000);
• неизвестно (невозможно провести оценку по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) при приеме ингибиторов АПФ наблюдалась анемия.

Со стороны ЦНС: нечасто - парестезии, головная боль, головокружение, астения;

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая или неортостатическая гипотензия;

Со стороны дыхательной системы: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены (следует учитывать возможность ятрогенной этиологии), одышка;

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия, запор, диарея;

Со стороны кожных покровов: часто - сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь;

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовой щели и/или гортани;

Со стороны иммунной системы: нечасто - ухудшение течения острой диссеминированной красной волчанки.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность;

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия;

Лабораторные показатели: неизвестно - удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время лечения, повышение активности печеночных ферментов, небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в плазме, обратимое после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.

Прочие: часто - астения;

Противопоказания к применению

Периндоприл

• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с лечением ингибитором АПФ;
• II и III триместры беременности;
• повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Индапамид

• < 30 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• гипокалиемия;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к индапамиду и сульфонамидам;
• не рекомендуется назначать в сочетании с неантиаритмическими средствами, вызывающими пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт".

Нолипрел ® форте А

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
• проведение диализа (в связи с недостаточностью терапевтического опыта);
• нелеченая декомпенсированная сердечная недостаточность (в связи с недостаточностью терапевтического опыта);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Нолипрел ® форте А в I триместре беременности не рекомендуется, во II и III триместрах беременности - противопоказано.

Периндоприл

Применение ингибиторов АПФ в I триместре беременности не рекомендуется, во II и III триместрах беременности - противопоказано.

Эпидемиологические данные в отношении риска тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать определенных выводов, тем не менее, некоторой доли риска исключить нельзя. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается абсолютно необходимым, то пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативный антигипертензивный препарат, безопасный профиль которого при беременности был установлен. Если беременность подтвердилась, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативный вид лечения.

Известно, что прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности у человека оказывает токсическое действие на плод (пониженная функция почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае прием ингибиторов АПФ, начиная со II триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Если мать при беременности принимала ингибиторы АПФ, то младенец должен находиться под пристальным наблюдением на предмет развития артериальной гипотензии.

Индапамид

Продолжительный прием тиазидного диуретика в III триместре беременности может привести к уменьшению ОЦК в организме матери, а также к уменьшению маточно-плацентарного кровотока, что может стать причиной фетоплацентарной ишемии и задержки роста плода. Кроме того, у новорожденных были отмечены редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении.

Грудное вскармливание

Нолипрел ® форте А противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата Нолипрел ® форте А в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Периндоприл

Поскольку нет данных о приеме периндоприла во время грудного вскармливания, назначать периндоприл не рекомендуется. Во время грудного вскармливания, особенно новорожденных и недоношенных детей, предпочтительно назначать альтернативные виды лечения, профиль безопасности которых лучше изучен.

Индапамид

Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и ядерная желтуха.

Применение при нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Припочечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с адекватной дозы свободной комбинации. При КК ≥ 60 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. В период лечения следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия.

Особые указания

Периндоприл

Нейтропения, агранулоцитоз

На фоне приема ингибиторов АПФ отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции печени. У некоторых из таких пациентов возникали тяжелые инфекции, в отдельных случаях устойчивые к интенсивной терапии антибиотиками. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боли в горле, жар).

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых связок и/или гортани. Эти реакции могут возникать в любое момент во время терапии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить и проводить необходимый мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов можно применять антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых связок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести раствор эпинефрина 1:

• 1000 (0.3-0.5 мл) п/к и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

Имеются сообщения о том, что у чернокожих пациентов при приеме ингибиторов АПФ ангионевротический отек наступает чаще, чем у белых пациентов.

У пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них), в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болями в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии стойких, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии гименоптерическим ядом (в т.ч. пчелиным, осиным). Ингибиторы АПФ следует с особой осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим курс десенсибилизации, следует избегать их назначения пациентам, проходящим иммунотерапию аллергенами из яда насекомых. Тем не менее, если пациенту требуется и лечение ингибиторами АПФ, и десенсибилизация, то предотвратить наступление таких реакций можно путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ как минимум за сутки до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран (например, AN69 ®) и одновременно получающих один из ингибиторов АПФ, были отмечены случаи развития анафилактоидных реакций. Для таких пациентов следует рассмотреть возможность использования мембран другого типа или назначения антигипертензивного препарата другого класса.

Кашель

Прием ингибитора АПФ может вызвать появление сухого кашля. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препарата, но исчезает при отмене препарата. Этот симптом может иметь ятрогенную этиологию. Если необходимость в приеме ингибитора АПФ остается, то следует рассмотреть возможность продолжения лечения.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в случае сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов)

При значительной потере воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретическими препаратами), особенно у пациентов с изначально низким АД, при стенозе почечной артерии, застойной сердечной недостаточности или циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, происходит выраженная стимуляция РААС. Поэтому угнетение активности РААС при приеме ингибитора АПФ может привести к внезапному снижению АД и/или повышению содержания креатинина в сыворотке, что свидетельствует о функциональной недостаточности почек. Это наиболее вероятно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель лечения. В отдельных, хотя очень редких случаях, подобное расстройство развивается остро, и начало процесса трудно предугадать. В таких случаях лечение следует возобновить с более низкой дозы, постепенно ее увеличивая.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения следует провести контроль функции почек и уровня калия. Во избежание внезапной артериальной гипотензии первоначальная доза препарата корректируется в зависимости от степени снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов.

Пациенты с установленным атеросклерозом

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Реноваскулярная гипертензия

Лечение реноваскулярной гипертензии осуществляется путем реваскуляризации. Однако применение ингибиторов АПФ может быть благоприятным у пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих хирургического вмешательства, или при отсутствии возможности проведения операции.

Пациентам с установленным диагнозом стеноза почечной артерии или при подозрении на него лечение препаратом Нолипрел ® форте А следует начинать в стационаре с небольшой дозы под контролем функции почек и содержания калия, т.к. у некоторых пациентов развивалась почечная недостаточность, обратимая при отмене лечения.

Другие группы риска

У пациентов с выраженной острой сердечной недостаточностью (IV степени) и у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом (тенденция к спонтанному повышению содержания калия), лечение препаратом Нолипрел ® форте А следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

Пациентам с артериальной гипертензией и коронарной недостаточностью не следует прекращать прием бета-адреноблокаторов:

• ингибитор АПФ следует применять дополнительно к бета-адреноблокатору.

Сахарный диабет

У пациентов, страдающих диабетом, уже принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в первый месяц приема ингибитора АПФ.

Этнические различия

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, может оказывать менее выраженное гипотензивное действие у пациентов черной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что артериальная гипертензия у пациентов черной расы очень часто протекает на фоне низкой активности ренина.

Хирургическое вмешательство/анестезия

Ингибиторы АПФ могут спровоцировать падение АД при проведении анестезии, особенно если применяемый анестетик обладает гипотензивным действием. Поэтому прием ингибиторов АПФ пролонгированного действия, таких как периндоприл, следует, по возможности, прекратить за 24 ч до проведения хирургической операции.

Стеноз аорты или митрального клапана /гипертрофическая кардиомиопатия

С осторожностью применять ингибиторы АПФ у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Нарушение функции печени

В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в фульминантный некроз печени и (иногда) заканчивается летальным исходом. Механизм этого синдрома пока не ясен. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при развитии желтухи или заметного повышения активности ферментов печени следует отменить прием ингибитора АПФ и провести тщательное медицинское обследование.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, в том числе периндоприлом, отмечались случаи повышенного содержания калия в сыворотке крови. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные явления, такие как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием других лекарственных препаратов, вызывающих повышение калия в сыворотке (например, гепарина). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезную аритмию, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение периндоприла или вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осторожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

Индапамид

У пациентов с нарушением функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. В этом случае прием диуретика следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

На фоне применения тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были отмечены случаи фоточувствительности. Если при лечении отмечена фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить. Если повторное назначение диуретика признано необходимым, рекомендуется защищать кожу от солнца и искусственного УФ-излучения.

Водный и электролитный баланс

Уровень натрия. До начала лечения необходимо провести оценку содержания натрия, в дальнейшем такие исследования следует проводить регулярно. Прием любых диуретических препаратов может вызвать снижение уровня натрия, что иногда приводит к ряду серьезных осложнений. Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, именно поэтому необходимо проводить регулярный контроль его содержания. У пациентов пожилого возраста, пациентов с циррозом печени контроль следует проводить еще чаще.

Уровень калия. Основная опасность при приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков заключается в дефиците калия и, соответственно, гипокалиемии. Учитывать риск снижения калия ниже допустимого уровня (< 3.4 ммоль/л) необходимо у лиц, входящих в группы повышенного риска, таких как пациенты пожилого возраста или и/или пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, независимо от того, принимают они один или несколько лекарственных препаратов, у пациентов с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом, у пациентов с ИБС и у пациентов с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Пациенты с врожденным или ятрогенным увеличением интервала QT также представляют собой группу риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. В любом случае следует как можно чаще контролировать уровень содержания калия. Первое определение содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия, необходимо провести коррекцию дозы.

Уровень кальция. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики способны уменьшать выведение кальция с мочой, что приводит к временному и незначительному увеличению концентрации кальция в крови. Выраженное повышение уровня кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреозом. В этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидной железы.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно, если одновременно понижено содержание калия.

Мочевая кислота

Пациенты с высоким содержанием мочевой кислоты в крови могут быть предрасположены к развитию подагры.

Влияние на функцию почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны при нормальной функции почек или лишь незначительном ее нарушении (содержание креатинина сыворотки ниже приблизительного значения 2.5 мг/дл, т.е. 220 мкмоль/л для взрослого пациента). У пациентов пожилого возраста показатели содержания креатинина в плазме следует корректировать с учетом возраста, веса и пола по формуле Кокрофта:

Для мужчин: КК (мл/мин) = (140 – возраст) х масса тела (кг)/0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Для женщин:

• результат вычисления следует умножить на 0.85.

В начале лечения прием диуретиков может привести к потере воды и натрия, что, в свою очередь, приводит к гиповолемии. Гиповолемия вызывает снижение клубочковой фильтрации. Она может сопровождаться увеличением содержания креатинина и мочевины в крови. Эта недостаточность функции почек является временной и не вызывает нежелательных последствий у пациентов с нормальной функцией почек, однако в случае уже имеющихся нарушений почечная недостаточность может усилиться.

Спортсмены

Следует учитывать, что индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Нолипрел ® форте А

Сочетание препаратов лития и комбинации периндоприла с индапамидом, как правило, не рекомендуется.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана. Лечение следует прекратить, если у пациента, страдающего артериальной гипертензией без видимых поражений почек, но у которого в ходе анализа крови (почечный комплекс) была обнаружена почечная недостаточность. Лечение может быть возобновлено либо данной комбинацией в более низких дозах, либо только с одним компонентов. Таким пациентам обычно следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия в первый раз – через 2 недели лечения, затем – 1 раз в 2 месяца в период терапевтической стабильности.

Почечная недостаточность, в основном, отмечалась у пациентов с острой сердечной недостаточностью, а также наблюдалась при стенозе почечной артерии. Прием данного препарата обычно не рекомендуется пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или пациентам с одной почкой.

Артериальная гипотензия, дефицит воды и электролитов. Риск внезапного падения АД возрастает при пониженном содержании натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Поэтому во время лечения следует периодически контролировать состояние водно-электролитного баланса, который может нарушаться на фоне диареи или рвоты. В случае выраженной артериальной гипотензии может понадобиться в/в вливание изотонического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления адекватного ОЦК и АД лечение может быть возобновлено либо данной комбинацией в более низких дозах, либо только одним компонентом.

Содержание калия. Сочетание периндоприла и индапамида не предотвращает наступления гипокалиемии, особенно у пациентов, страдающих сахарным диабетом, у пациентов с почечной недостаточностью. Как и при приеме любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, при лечении данной комбинацией следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества. Не следует назначать Нолипрел ® форте А пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Эффективность и переносимость периндоприла у детей и подростков в качестве моно- или в составе комбинированной терапии изучены недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Периндоприл и индапамид в виде монотерапии или в комбинации в составе препарата Нолипрел ® форте А не влияют на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при сочетании с другим гипотензивным препаратом, при снижении АД возможно развитие индивидуальных реакций. Это приводит к нарушению способности к управлению транспортными средствами или другими механизмами.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Токсичность комбинации периндоприл/индапамид чуть выше, чем токсичность каждого компонента. Почечной токсичности у крыс не выявлено. Однако данная комбинация вызывает токсичность со стороны ЖКТ у собак, у крыс увеличивается токсическое воздействие на материнский организм (по сравнению с периндоприлом). Эти нежелательные эффекты проявлялись при дозах с очень высокой, по сравнению с применяемыми терапевтическими дозами, границей безопасности.

Доклинические исследования, проводившиеся отдельно с периндоприлом и индапамидом, не выявили ни генотоксического, ни тератогенного потенциала.

Передозировка

Симптомы: наиболее вероятны - артериальная гипотензия, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению активных веществ препарата из организма - промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Лечение следует проводить в условиях специализированного стационара. При выраженном снижении АД следует перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Нолипрел ® форте А

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению риска проявлений токсичности лития. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. Если данная комбинация необходима, то следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости корректировать дозу препарата Нолипрел ® форте А.

При одновременном применении с НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (при которых развивается противовоспалительное действие), ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС, возможно снижение гипотензивного эффекта. При комбинации ингибиторов АПФ и НПВС возможно повышение риска ухудшения функции почек с вероятным развитием острой почечной недостаточности, и к повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у
пациентов с уже нарушенной функцией почек. Комбинации этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует поддерживать адекватную гидратацию организма. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, следует проводить мониторинг функции почек.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид снижают антигипертензивный эффект (задержка жидкости и ионов натрия, вызванная действие кортикостероидов).

Другие гипотензивные средства усиливают антигипертензивный эффект препарата.

Периндоприл

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к значительному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать особую осторожность и проводить регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Комбинации, которые требуют особой осторожности

Ингибиторы АПФ (данные подтверждены для каптоприла и эналаприла) могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (улучшение переносимости глюкозы приводит к снижению потребности в инсулине).

Комбинации, которые требуют осторожности

Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, ГКС (при системном применении) и прокаинамид при одновременном применении с ингибиторами АПФ повышают риск развития лейкопении.

Совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

У пациентов, получающих тиазидные и "петлевые" диуретики, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться снижение ОЦК, что приводит к риску развития артериальной гипотензии.

При назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).

Индапамид

Комбинации, которые требуют особой осторожности

Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа "пируэт", такими как антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), производные бутирофенона (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить ее коррекцию; контролировать интервал QT.

Амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие слабительные средства увеличивают риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует проводить контроль содержания ионов калия в плазме крови, при необходимости - его коррекцию. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации, которые требуют осторожности

Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков (особенно "петлевых"), при одновременном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 1.5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1.2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин.

При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретиков, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих препаратов следует провести регидратацию.

Возможно увеличение содержания кальция в результате снижения его экскреции с мочой.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и электролитов.

Контакты для обращений

Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Les Laboratoires Servier Belarus

Препарат Нолипрел форте представляет собой современное эффективное лекарственное средство особого комбинированного действия. В составе одной таблетки препарата присутствует два разных компонента, которые сразу после приема лекарства, начинают действовать одновременно, выполняя свою индивидуальное действие.

Уникальный состав препарата

В составе медикамента присутствуют вещества — и индапамид, что относятся к разнообразным категориям и типам лекарственных средств, направленных на лечение гипертонии. – это эффективное мочегонное медицинское средство, а периндоприл – ингибитор АПФ. Каждое вещество достаточно быстро и эффективно понижает показатели артериального давления – каждый по-своему. Их одновременное действие становится намного более мощным.

Нолипрел форте очень часто помогает в таких ситуациях, когда иные препараты от повышенного давления не оказывают нужного результата. По большей части, именно это является основанием для более высокой стоимости лекарственного средства.

По внешнему виду препарат представляет собой таблетки продолговатой формы строго белого цвета. Каждая таблетка имеет разделительную риску на двух сторонах. В блистерах идет по 14/30 штук. Сам препарат идет в обычной пачке из картона. Наряду с основными терапевтическими компонентами – периндоприлом и индапамидом есть несколько вспомогательных компонентов – кремния диоксид, целлюлоза, магния стеарат и лактоза.

Основные правила лечения гипертонии

Несмотря на действенность препарата, не стоит расценивать его, как средство, направленное на лечение всех форм гипертонии. Как и все подобные препараты, Нолипрел форте 5 мг быстро и качественно облегчает состояние больного, но не устраняет главные причины появления недомогания. Если не выявлять основания, вызвавшие гипертонию, но просто время от времени снижать повышенные показатели, толку и от серьезных лекарственных препаратов будет мало.

Человек может получить только небольшую отсрочку, то есть продлит свою жизнь не десяток лет, не улучшив при этом общее качество жизни. Именно по этой причине врачи советуют использовать стандартные химические препараты в качестве временного воздействия, основные усилия должны быть направлены на поиск и на устранения основных причин повышенного давления.

Чтобы эффективно нормализовать давление, специалисты очень часто прописывают средство Нолипрел форте, так как оно относится к категории самых мощных лекарственных препаратов.

Принимать таблетки не стоит самостоятельно, но только по назначению врача. Неправильный прием сильнодействующего средства может привести к прямо противоположному эффекту.

Сильное действие лекарства может довольно сильно снизить давление, отчего пациенты начинают ощущать признаки неприятной хронической усталости, сонливость и вялость по причине нехватки в организме питания и обычного кислорода. В подобной ситуации врач снизит дозировку или назначит иную форму Нолипрела со сниженным объемом главных действующих лечебных веществ.

Основные показания

Главным показанием к употреблению медикамента является . Показатель — эссенциальная — говорит о том, что заболевание является первичным, а не относится к категории вторичного. Говоря иными словами, повышение параметров давления не было предварительно вызвано разнообразными проблемами и сбоем в работе почек, сбое в функции надпочечников, такого органа, как щитовидная железа или иных достаточно тяжелых патологий. Кроме того, препарат может быть назначен в случае, если давление повышается у человека, страдающего 2-ым типом сахарного диабета.

При всех формах гипертонии лечение лекарственными препаратами можно сочетать с правилами здорового образа жизни. Если делать все правильно, можно постепенно полностью снизить дозировку лекарств и выходить из сложных ситуаций с минимальным количеством медикаментов. Если же показатели давления поднимаются выше 160/100, Нолипрел стоит принимать в небольшой дозировке, постепенно снижая ее, чтобы постепенно снизить употребление химических компонентов.

Разновидности Нолипрела

Современные фармацевтические компании выпускают препарат в разных формах и разновидностях. Разница основана на дозировке входящих в состав основных компонентов – периндоприл и индапамид. Вот самые основные формы и виды препарата с особенностями соотношения компонентов:

• Нолипрел 2/0,625;
• Нолипрел Форте 4/0,25;
• Нолипрел А 2,5/0,625;
• Нолипрел А Форте 5/1,25;
• Нолипрел А Би-форте 10/2,5.

Нолипрел форте из данного перечня является самой мощной разновидностью данного препарата, его назначают намного чаще. Если в процессе лечения действие назначенного препарата становится излишне мощным, его заменяют на аналоги с более сниженной дозировкой.

Если одновременно с повышенным давлением отмечается сбой в общей сердечно-сосудистой системе, врач может назначить Нолипрел А. В составе есть аминокислота аргинина, которая оказывает на состояние человека, на его сосуды и сердце, благотворное воздействие.

Как правильно принимать препарат?

Современные комбинированные лекарственные средства, направленные на лечение давления, как правило, принимаются раз в сутки. Нолипрел форте – не исключение. Таблетка пьется раз в день, что является несомненным преимуществом препарата.

Ответить на вопрос, как правильно принимать лекарственное средство, однозначно невозможно. Данный вопрос должен решать врач, который проводит предварительное обследование пациента, принимает во внимание общее состояние его здоровья. Если специалист принимает решение назначить из всех форм препарата именно Нолипрел форте, изначально он прописывает начальную дозировку лекарственного средства.

Примерно через 4-6 недель
доза корректируется на основании достигнутых результатов. Если требуется усилить воздействие основных веществ на организм, Нолипрел форте может быть заменен его более сильным аналогом. Также усиление терапии может быть основано на применении дополнительного лекарственного средства, после чего на организм начинает действовать уже три лекарственных вещества. В качестве дополнения может выступать не только аргинин, но также антагонист кальция. Вопрос такого плана решает врач.

В некоторых ситуациях Нолипрел форте может быть отменен совсем. Происходит это по причине появления неприятных и порой опасных побочных эффектов, среди которых можно выделить:

1. Частые позывы к посещению туалета или полное прекращение выделения мочи;

Данные неприятные и довольно часто опасные состояния требуют немедленной отмены препарата или значительного снижения ранее прописанной дозировки.

Категорически запрещено самостоятельно назначать себе препарат, это должен делать врач! Это основано на различных побочных эффектах и на возможном риске передозировки, которая может вызвать инфаркт.

Основы терапевтического действия препарата

Нолипрел представляет собой качественное комбинированное средство, направленное на лечение гипертонии. В его состав входят, как уже упоминалось выше, два основных действующих компонента – периндоприл, а также индапамид. Каждое из них характеризуется своим индивидуальным действием, а при одновременном применении идеально дополняют друг друга.

Комбинация данных компонентов очень эффективна, что было доказано на многолетней практике. Дозировка препарата была разработана таким образом, что медикамент не оказывает на организм никакого вредного влияния, дает только преимущества. Вот самые основные из них:

• Улучшение показателей состава крови – глюкоза, холестерин, триглицерин;
• Безопасное мочегонное воздействие;
• Полное отсутствие симптомы отмены, то есть после полного прекращения употребления лечебного препарата, показатели давления не подскакивают на автомате;
• Снижение общего систолического и стандартного диастолического давления, вне зависимости от положения человека — лежа или стоя;
• Уменьшение уровня гипертрофии левой части желудочка сердца, что автоматически снижает риск появления инфаркта.

Все преимущественные перечисленные эффекты проявляются вне зависимости от уменьшения показателей давления, то есть выступают в качестве преимущественного дополнения.

Фармакокинетика

В процессе стандартного перорального приеме Нолипрела, нужно быть готовым к тому, что основные компоненты всасываются в кровь и в мягкие ткани очень быстро. Максимальное количество веществ отмечается в плазме примерно через час после приема. Что касается полувыведения, то из плазмы препарат выводится на протяжении часа и идет далее по организму. Примерно 28% от употребленной дозировки оказывается в крови. Это максимальное количество препарата, которое наблюдается примерно через 3-4 часа после приема.

Стоит отметить, что употребление пищи значительно тормозит основные фармакокинетические процессы. Именно по этой причине препарат рекомендуется принимать раз за сутки, натощак, желательно перед завтраком.

Выводятся основные компоненты препарата вместе с мочой. Общее время полувыведения составляет 17 часов, а общие равновесные концентрации обычно достигаются на протяжении 4 суток. У пожилых пациентов данный процесс может быть немного замедлен. Подобное явление отмечается также у тех пациентов, которые страдают от сердечной недостаточности, а также почечной.

Общий диализный клиренс основных компонентов составляет 70 мл/мин. Данный показатель может быть изменен у пациентов, страдающих от цирроза печени. Обычно он снижается практически в два раза. Это не очень серьезные показатели, потому корректировка дозы не требуется.

Инструкция по применению

Нолипрел принимается внутрь,
как уже отмечалось, перед утренним приемом пищи. Оптимальная дозировка составляет — 1 таблетка раз за 24 часа. При необходимости предварительно назначенная доза может быть увеличена примерно в два раза. Пожилым людям назначение лекарственного средства осуществляется строго на основании информации относительно общего уровня кальция в составе крови, а также от функциональной активности почек. Особая дозировка назначается больным, страдающим от обезвоживания и от потери электролитов.

Для каждого пациента дозировка подбирается строго на индивидуальном уровне. Этим должен заниматься врач.

Кроме того, требуется сопровождать лечение тщательным контролем над уровнем креатинина и калия в крови. Изначально данные показатели измеряются после двух недель лечения, а потом периодичность может достигать одного раза за пару месяцев. Если исследования показали признаки общей функциональной недостаточности в почках, лекарственное средство автоматически отменяется. Если есть желание продолжить терапию описываемым комбинированным препаратом, начинать нужно с самых минимальных дозировок, а также строго в режиме монотерапии.

Особое внимание уделяется пациентам с почечной недостаточностью и с таким неприятным явлением, как стеноз почечной артерии. Если данные патологии носят умеренный характер, коррекция доза не проводится.

Противопоказания

Нолипрел категорически противопоказан женщинам при беременности, а также в послеродовой период лактации. Крайне нежелательно принимать лекарственное средство в период 2 и 3-их триместров вынашивания плода. Практически все специалисты настоятельно рекомендуют полностью прекратить лечение препаратом за два-три месяца до зачатия при планируемой беременности.

Если зачатие наступило уже в
процессе лечение Нолипрелом форте, прерывать его сразу не нужно. Что потребуется сделать – прекратить прием лекарственного средства, а также провести срочное исследование состояния плода на ультразвуковом препарате. Последующее лечение повышенного давления будет осуществляться иными лекарственными препаратами.

Кроме беременности и лактации медикамент не прописывается при таких проблемах со здоровьем, как:

1. Общая скорость процесса клубочковой фильтрации ниже установленной нормы — 30 мл/мин.

Общая скорость процесса клубочковой фильтрации ниже установленной нормы — 30 мл/мин

Одновременно с этим препарат не назначается больным при проявлении у него завышенной чувствительности к ингибиторам категории АПФ, то есть к периндоприлу. Пренебрежение правилом приводит к такому неприятному явлению, как отек Квинке и появление кашля. Если изматывающие проблемы с органами дыхания становятся непереносимыми, препарат автоматически отменяется и заменяется иными лекарственными средствами.

Меры предосторожности

Особые меры предосторожности предпринимаются, если у пациента отмечаются следующие патологии и сбои в организме:

• Острая сердечная недостаточность, особенно та, что сопровождается неблагоприятной почечной недостаточностью;
• Цирроз разной формы развития, сопровождающийся асцитом и сильными отеками;

Осторожность в приеме соблюдается по той причине, что использование лекарственного средства может стать причиной резкого снижения параметров давления. Остро это проявляется после первичного приема медикамента и на протяжении первых пары недель проведения назначенного лечения. Кроме того, всегда есть риск резкого и излишнего снижения показателей, соблюдающих строгую диету с ограничением количества соли.

В процессе лечение Нолипрелом очень важно регулярно проверять организм на предмет появления клинических признаков нехватки электролитов и обезвоживания.

Стоит понимать, что стремительное снижение давление, характерное для первых дней лечения, не может быть основанием для прекращения приема медикамента. Врачи обычно просто снижают ранее назначенную дозировку или на время переводят пациента на употребление Индапамида или Периндоприла по отдельности. Если препарат назначается пациентам сильно пожилого возраста, специалисты перед приемом проводят обследование их организма. В обязательном порядке сдаются анализы крови для адекватной оценки общей функциональности почек, а также уровня концентрации и объема калия.

Больным, которым лечащий врач назначил медикамент Нолипрел форте или иные ингибиторы категории АПФ от повышенного давления, назначаются проверки количества в кроки креатинина. Это важный момент, так как употребление может привести к стремительному снижению функциональности почек. Именно по этой причине пациентам с подобными заболеваниями лекарство назначается с предельной изначальной осторожностью, дозировка повышается постепенно.

Что касается количества калия
в плазме крови, то данный показатель также постоянно контролируется. Желательно, чтобы он был равен 3.4 ммоль/л или немного выше. Как только данный показатель становится ниже установленной нормы, врач снижает дозу или отменяет ранее назначенный препарат, так как это прямо ведет к риску развития острой аритмии. При отсутствии предпринятых мер подобное явление может автоматически привести к смерти.

Хранение и особенности приобретения препарата

Полную безопасность в применении Нолипрела с иными лекарственными препаратами в состоянии определить только специалист. Врачу на приеме требуется сообщать обо всех препаратах, которые принимаются длительное время для лечения параллельных патологий.

На Нолипрела форте цена колеблется от 650 до 780 рублей. Все зависит от дозировки лекарственного средства. Если нет возможности пройти терапию именно этим медикаментом по причине стоимости или побочных эффектов, можно обратить внимание на следующие аналоги:

1. Ко-пренеса;

Ко-Перинева

Нолипрел форте аналоги должен подбирать врач, который ведет пациента, прекрасно знает все особенности его здоровья и общего самочувствия. Что касается сроков и условий хранения, то держать средство нужно как можно дальше от детей и строго при комнатной температуре. Общий срок годности составляет 3 года, но после вскрытия саше срок действия не должен превышать 2 месяцев. Приобрести медикамент можно в аптеках и строго по рецепту.

Лечение гипертонии у больных с диабетом 2 типа

В отношении людей, больных
данной формой диабета, Нолипрел форте показал достаточно высокие показатели эффективности в лечении. Как показала практика, у женщин и мужчин, страдающих от диабета от повышенного давления, показатели которого достигают 180/100 мм, достаточно быстро избавлялись от неприятных симптомов. Положительный результат у диабетиков с гипертонией был достигнут за три месяца. У более чем 80% больных давление нормализовалось до 130/80 мм ртутного столба.

Для многих страдающих сахарным диабетом, комбинированный препарат Номипрел форте стал самым настоящим спасением, так как иные лекарства не давали подобного результата. Основным преимуществом данной схемы лечения является не только возможность нормализации давления, но также улучшения обмена веществ, что автоматически положительно сказывается на общем течении сахарного диабета.

Более подробно о побочных признаках

Вопрос о побочных эффектов стоит изучить более подробно. Это важный момент, который нужно принимать во внимание, так как есть такие признаки, которые можно попустить и быть уверенным в том, что через определенное время все пройдет. Также есть такие симптомы, при появлении которых препарат нужно отметить сразу. Какие из признаков являются опасными для пациента, какие нет, может определить только лечащий врач. Именно по этой причине ему нужно обязательно сообщать об их появлении.

Все неприятные явления можно разделить на несколько групп – частые, редкие и тяжелые. Вот несколько признаков побочных признаков, встречаются наиболее часто:

• Неприятные ощущения при подъеме;
• Увеличение количества креатинина;
• Временное увеличение количества в плазме калия или острый его недостаток;
• Разные проблемы на поверхности кожи.

Сильная головная боль

Среди более редких симптомов специалисты выделяют такие признаки и симптомы, как:

• Спутанность в сознании и судороги;
• Снижение общей функции почек с одновременным увеличением общего количества белка;
• Плохие результаты на медицинские печеночные пробы.

В некоторых случаях у пациентов может вырасти риск появления таких неприятных патологий, как крапивница или подагра.

Побочные эффекты от лечения Нолипрелом форте могут быть и достаточно тяжелые. При их обнаружении врач, как правило, полностью отменяет лекарственное средство. Вот самые основные достаточно тяжелые признаки:

1. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Чтобы избежать всех перечисленных выше побочных эффектов стоит перед приемом препарата внимательно изучить основные противопоказания и ситуации, когда требуется соблюдать осторожность. Также поможет постоянный контроль в процессе лечения количества калия, сдавая анализ крови.

При случайном приеме высокой дозировки Нолипреда, у человека отмечается резкое снижение артериального давления, которое часто сопровождается такими неприятными факторами, как спутанность сознания, обморочное состояние, головокружение, тошнота и судороги. Отмечались случаи, когда у пациентов развивались такие неприятные явления, как гипокалиемия или гипонатриемия.

При появлении резкого недомогания, если была установлена передозировка препаратом, в первую очередь требуется вызвать неотложку. Медики проведут промывание желудка и назначат прием активированного угля и препаратов, направленных на нормализацию общего водного и электролитного баланса. Если у человека стремительно понизилось давление, его укладывают в положение лежа и немного приподнимают ноги. В более запущенных случаях врачи могут провести диализ.

Самые частые вопросы по лечению Нолипрелом

В процессе назначения лекарственного средства у пациентов часто появляются определенные вопросы. Ниже будут описаны самые распространенные из них, а также ответы к каждому представленному вниманию запросу.

Употребление алкоголя одновременно с препаратом значительно увеличивает риск образование побочных эффектов.

Человек может резко почувствовать головную боль, головокружение и даже обморок. Категорического запрета на одновременное применение нет, но рисковать не стоит. Первые дни стоит полностью отказаться от употребления алкоголя, пока организм привыкает к новому медикаменту. Спустя две недели алкоголь можно употреблять, главное не принимать большое количество спиртного.

Влияет ли прием Нолипрела на потенцию?

Двойные слепые контролируемые исследования доказали, что препарат не оказывает пагубного влияния на мужскую силу. Если есть некоторые ухудшения, то в первую очередь они вызываются проблемами с сосудами и артериями, которые наполняют кровью половой член. Также сбой в потенции может быть вызван сахарным диабетом, о котором мужчина очень часто даже не подозревает. На основании этого можно сделать вывод, что отмена препарата не вызовет решения проблемы, но только усугубит общее положение и состояние здоровья.

Насколько эффективно Нолипрел понижает давление?

Данное лекарственное средство
понижает давление. Степень воздействия препарата прямо зависит от индивидуальных особенностей организма каждого мужчины и женщины. Если давление у человека большее время является пониженным, а повышенным реже, стоит обсудить данный вопрос со специалистом. Скорее всего врач снизит дозировку до минимума или заменит препарат на иное лекарственное средство.

Можно ли принимать медикамент через день?

Вариант приема данного лекарственного средства через день не был проверен и исследован. Скорее всего, общий эффект медикамента от этого будет снижен. В дни пропуска скорее всего будут происходит серьезные скачки давления, что очень вредно для сосудов. Также всегда есть риск столкнуться с таким неприятным и опасным явлением, как . Здесь можно дать один единственный совет – принимать лекарственный препарат требуется только по той схеме, которую назначил лечащий врач.

Нолипрел или Нолипрел форте — что лучше?

Второй вариант данного медикамента может быть расценен, как более лучший по той причине, что отличается более высокой дозировкой. При запущенных формах гипертонии он может оказаться более действенным.

Нолипрел форте — отзывы

Основная масса пациентов, которые оставляют отзывы о приеме и лечении препаратом Нолипрел форте, отмечает, что данное лекарственное средство максимально эффективно снижает общий уровень общего артериального давления.

Многим пациентам удается поддерживать давление на 130/80 мм ртутного столба. Подобное комфортное состояние и давление действенно снижает риск развития таких заболеваний, как инсульт, смертельный инфаркт, острая почечная недостаточность.

Очень много мнений можно встретить, касающихся того, что Нолипрел форте оказывается максимально полезным в ситуации, если иные лекарства не дали никакого результата. Во многом именно это оправдывает высокую стоимость медикамента, что также отмечается в отзывах. Отрицательные отзывы также встречаются в сети, но они касаются по большей части завышенной стоимости, а также снижения эффективности, причиной чего часто является несоблюдение рекомендации врача.

Чтобы понять, как показало себя лекарственное средство на практике, можно изучить следующие отзывы от пациентов и от специалистов.

Галина, 41 год «Уже три года принимают Нолипрел форте. Практически сразу удалось снизить показатели давления, более того, постепенно нормализовался мой вес. Для меня нет более эффективного лекарства – обмен веществ полностью нормализовался, а также неприятные симптомы повышенного давления больше не беспокоят».

Юрий, 54 года «Я принимал Нолипрел на протяжении 8 лет, и все это время он поддерживал показатели в диапазоне 130/90. В последнее время стал замечать незначительное недомогание по утрам. Немного болит голова и отмечается небольшое повышение давления. Врач объяснил мне, что препарат в назначенной дозировке стал привычен организму и прописал аналог Нолипрела форте с более высоким содержанием основных веществ».

Оксана Викторовна, врач-кардиолог «Назначаю Нолипрел форте большей части моих пациентов, которые страдают от гипертонии. Они очень довольны, никаких сбоев и побочных эффектов практически нет, так как я очень внимательно изучаю историю болезни каждого и тщательно прописываю правила терапии. Результаты лечения данным препаратом просто ошеломительные».

В некоторых случаях больные отмечают незначительные побочные эффекты от употребления данного комбинированного лекарственного средства. Они по большей части связаны с разными неприятными, но достаточно слабыми побочными эффектами. Как показала практика, их можно полностью нейтрализовать применением правил здорового образа жизни.

Если у пациентов появляется такой побочный эффект, как сухой кашель, врачи относят его к психосоматическому симптому. Очень часто избавиться от него можно просты осознанием того фактора, что, если бы человек не знал о его существовании, ничего бы не проявилось.

Все это распространенные правила лечения, характерные для людей, которые просто страдают от повышенного давления. Немного иная ситуация складывается у людей, которые у которых кроме гипертонии установлен диабет второго типа. Их лечение заслуживает особого внимания.

Подводя итоги

Нолипрел – это современные
комбинированные таблетки, направленные на лечение повышенного давления. В составе присутствует два действующих компонента — периндоприл и индапамид. В лечении гипертонии это одно из самых мощных лекарств и одновременно относительно безопасное. Пациенты довольно быстро получают положительный эффект от лечения данным медикаментом, давление понижается и часто с полным отсутствием побочных эффектов.

Положительного результата можно достигнуть, принимая всего одну таблетку в сутки. Данная схема очень удобна для человека, так как пропустить прием лекарства почти невозможно. Таблетки относятся к категории сильнодействующих.

25.11.2018

Гипертоническая болезнь считается распространенной, то фармацевты нашли много препаратов для борьбы с этим недугом.

Чтобы добиться эффекта, были выпущены комбинированные препараты, в состав которых входят несколько веществ.

Нолипрел входит в группу комбинированных лекарственных препаратов, активно снижающих артериальное давление. Данный препарат считается ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Помимо нормализации показателей артериального давления, Нолипрел способствует выведению лишней жидкости из организма.

Препарат Нолипрел от давления состоит из двух активных веществ — периндоприла и индапамида. Комбинация этих элементов позволяет расширять сосуды, выводить лишнюю жидкость, путем снижения кровяного давления.

В среднем цена препарата составляет 700 рублей.

На первый взгляд, кажется, что это дорого. Но не забывайте, что это комбинированный препарат. Легче купить одно лекарство и добиться такого же результата, чем подобрать комплекс, состоящий из нескольких препаратов.

Описание разновидностей Нолипрела

Данный лекарственный препарат имеет несколько видов. Единственное отличие между ними, это дозировка активного вещества. Напомним, что Нолипрел имеет два активных вещества, это Индапамид, мы его обозначим как “И” и Периндоприл — “П”. Теперь рассмотрим разновидности лекарственного препарата:

1. Нолипрел — содержит И — 0,625 мг и П — 0,002 мг;
2. Нолипрел — Форте — содержит И — 1,25 мг и П — 0,004 мг;
3. Нолипрел А Би — Форте — содержит И — 2,5 мг и П — 0,010 мг;
4. Нолипрел А — содержит И — 0,625 мг и П — 2,5 мг;
5. Нолипрел А Форте — содержит И — 1,25 мг и П — 0,005 мг.

Приставка А, в наименовании, указывает на то, что в лекарственном препарате активное вещество периндоприл совмещено с аргининовой аминокислотой. Благодаря этой кислоте, препарат благотворно действует на сердечное и сосудистое состояние.

Из всех вышеперечисленных препаратов, самый действенный и быстро понижающий давление, это Нолипрел А Би-Форте. Правда, у него сильная дозировка. Поэтому, нередко, когда после терапии Нолипрелом А Би-Форте, врач назначает препарат с меньшей дозировкой активного вещества.

Инструкция по применению

Лекарство Нолипрел, это комбинированный препарат с двумя действующими веществами и у каждого есть своя определенная работа и свои свойства. А их соотношение:

• воздействует на ренин в крови, а точнее, на его активность;
• уменьшает сопротивление у сосудов;
• нормализует работу мышц миокарда;
• снижает альдостероновую секрецию;
• снижает перегрузку человеческого организма;
• снижает артериальное давление до нормальных показателей;
• увеличивает выброс сердечных мышц;
• оберегает левый желудочек от увеличения его в размерах;
• делает сосуды более эластичными.

Таблетки Нолипрел не влияют на холестериновый и липидный уровень, хотя имеют сильное воздействие на организм. Также, он не затрагивает обменные процессы и не влияет на уровень соли и жидкости в организме.

Активные вещества действуют на протяжении 24 часов. Ожидаемый эффект наступает в течении нескольких недель. Что самое главное, это то, что данный лекарственный препарат не вызывает привыкание.

Как принимать и какие дозы

Практически, все таблетки, входящие в группу комбинированных лекарственных препаратов, достаточно принимать один раз в сутки. Именно, этот показатель, повышает их популярность и востребованность. Это, отлично подходит, для людей, постоянно забывающих принять лекарство. Перед началом лечения, врач отправляет пациента на лабораторные исследования, чтобы определить какую дозировку и какой препарат назначить.

Через месяц лечащий врач может скорректировать дозировку, в результате результатов предыдущего лечения. Если не наступил предполагаемый эффект и артериальное давление не снижается, то врач может назначить более действенный препарат, входящий в группу Нолипрела. Бывают ситуации, когда дополнительно назначается еще один медикамент.

Как мы говорили выше, Нолипрел состоит из двух активных веществ. Поэтому, если врач решает к нему добавить еще один лекарственный препарат, то их получается уже 3. В основном, добавочным лекарством выступает Антагонист Кальция.

Важно! Не стоит самостоятельно выбирать дозировку лекарственного препарата, так у него серьезные побочные эффекты. Таким образом вы подвергаете свою жизнь к опасности.

Нередки случаи, когда передозировка Нолипрелом заканчивалась инфарктом. Также, может ухудшиться общее состояние, из-за резкого снижения артериального давления.

Показания и противопоказания

Нолипрел назначается пациентам с диагнозом эссенциальная гипертензия (одна из форм гипертонической болезни). Также, как профилактическое средство против микрососудистого осложнения почечных функций, сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагнозом сахарный диабет совместно с гипертонической болезнью.

А вот противопоказаний гораздо больше:

• ангионевротический отек. Из-за аллергических реакций отекает подкожная клетчатка, слизистая оболочка и кожные покровы;
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• дисфункция почек на тяжелом этапе развития;
• гипокалиемия (снижается концентрация калия в организме);
• двусторонний стеноз почечной артерии;
• выраженная почечная недостаточность;
• параллельное лечение лекарственными препаратами, которые увеличивают интервал Q-T;
• одновременный прием препаратов, входящих в группу антиаритмических лекарств. Это может привести к желудочной аритмии;
• в период вынашивания ребенка;
• в период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к действующим веществам, ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента или другими составляющим Нолипрела.

Если пациент принимает калийсберегающие диуретики препараты калия, то врач регулярно должен следить за уровнем калия в его организме.

Нолипрел имеет недостаточный клинический опыт, поэтому его редко назначают при декомпенсированной сердечной недостаточности, и пациентам, который проходят гемодиализ (метод внепочечного выведения крови при острых и хронических формах почечной недостаточности).

Бывают ситуации, когда врачи осторожно назначают этот лекарственный препарат:

• при диагностировании системной патологии соединительных тканей, а именно, при склеродермии, красной волчанки);
• пациент принимает иммунодепрессанты. Существует риск того, что начнет развиваться агранулоцитоз,нейтропения;
• сниженный объем циркулирующей крови, который может развиваться из-за лечения диуретиками;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные болезни;
• лабильность показателей артериального давления;
• после операции по трансплантации почки;
• лактозная недостаточность.

Побочные реакции

Таблетки Нолипрел могут вызывать много побочных реакций:

• пересыхание слизистой оболочки в ротовой полости;
• постоянное чувство тошноты;
• сниженный аппетит, который может закончиться резкой потерей в весе;
• боли в животе;
• нарушение вкусовых рецепторов;
• расстройства стула;
• кашель сухого характера, который длиться на протяжении всего курса лечения и исчезает, после его прекращения;
• резкое снижение артериального давления;
• не воспалительные сыпи, похожие на пятна;
• высыпания на кожных покровах;
• обостряется красная системная волчанка;
• отекает слизистая оболочка ротовой полости;
• кожа становится более чувствительной к солнечным лучам;
• оловные боли;
• астенический синдром;
• нарушается сон;
• резкая смена настроения;
• головокружения;
• мышечные спазмы;
• снижается уровень тромбоцитов в красном костном мозге;
• нарушается кроветворение белых кровяных тельц;
• снижается уровень лейкоцитов в крови;
• развитие кровяных патологий;
• снижается концентрация калия в крови;
• нарушается водно-электролитный баланс;
• уменьшается объем циркулирующей крови;

Взаимодействие Нолипрела с другими лекарственными препаратами

• литий содержащими препаратами. Они могут способствовать образованию увеличенной литиевой концентрации в крови;
• тиазидными диуретиками, так как увеличивается риск того, что начнется интоксикация в организме.

С особым вниманием врачи назначают таблетки Нолипрел с:

• Баклофеном. Одновременное лечение этими препаратами может усиливать гипотензивные свойства Нолипрела. При необходимости назназначении Баклофена, врач должен постоянно контролировать почечные функции, следить за показателями артериального давления. Если начинается неблагоприятная реакция, то корректируется дозировка обоих лекарственных средств;
• нестероидными противовоспалительными препаратами, они могут уменьшить натрийуретический, диуретический и антигипертензивный эффект.

Под контролем врачей находятся пациенты, которые одновременно принимаю Нолипрел с:

• нейролептиками и антидепрессантами. Такие препараты усиливают антигипертензивное свойство Нолипрела и приводят к резкому снижению артериального давления;
• тетракозактидами и кортикостероидавми. Они способствуют снижению антигипертензивных свойств и задерживают жидкость в организме.

Таблетки Нолипрел во время беременности и грудного вскармливания

Использование медицинского препарата Нолипрел категорически запрещено на первых трех месяцах беременности . Если вы решили забеременеть , или во время терапии , вы узнали о беременности , то следует немедленно отказаться от Нолипрела . В таком случае , лечащий врач подбирает другое гипотензивное лечение .

Специалисты не проводили определенные исследования, чтобы изучить влияние ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на плод. Существуют ограниченные данные, указывающие на то, что такие препараты приводят порокам в развитии плода. Это связанное с сужением артериального протока.

Также противопоказан лекарственный препарат, на последних сроках беременности. Много исследований показало, что активные действующие вещества лекарственного препарата нарушают развитие плода, то есть снижается почечная функциональность,патологически уменьшается объем околоплодных вод, замедляется образование костного вещества. также могут начаться осложнения после рождения малыша, в качестве почечной дисфункции, пониженного артериального давления.

Если принимать препараты тиазидной группы на протяжении долгого времени, то у будущей матери может значительно уменьшиться объем циркулирующей крови и снизиться маточно-плацентарный кровоток. Это может закончиться плацентарной ишемией и задержкой в развитии малыша.

Иногда, из-за лечения диуретиками на последних неделях беременности, у плода наблюдается развитие гипогликемии и тромбоцитопении. Когда женщина в период вынашивания малыша, на последних сроках, проходила курс лечения Нолипрелом, то ей необходимо пройти ультразвуковое обследование, чтобы врачи могли оценить состояние черепа и функциональность почек.

Запрещено принимать препарат в период кормления грудью. Если, этого не избежать, то ребенок на время переводиться на искусственное вскармливание.

Особые указания

Нолипрел вызывает резкое снижение показателей артериального давления. Это можно заметить после первого приема таблетки, и на протяжении первых 10 дней терапии.

У пациентов с диагнозом сниженный объем циркулирующей крови,стеноз почечной артерии, цирроз печени, тяжелая сердечная недостаточность, увеличивается риск появления стойкого снижения артериального давления. Этот критерий не указывает на прекращение лечения. Просто вначале нужно восстановить все показатели (увеличить объем циркулирующей крови, повысить показатели артериального давления) и продолжить курс лечения. Дозировка уменьшается лечащим врачом. Возможно, доктор назначит монотерапию, которая будет включать прием действующего компонента.

В период лечения нужно контролировать уровень соли и жидкости в организме. Врачи систематически измеряют креатининовый и электролитный уровень в кровяной плазме.

Пациенты преклонного возраста или ослабленные встречаются с понижением калиевого уровня ниже нормы. К таким пациентам, относятся больные с диагнозом сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени, пациенты, которые проходят лечение одновременно несколькими лекарственными препаратами.

Если у пациента снижается калиевая концентрация может закончиться усиленной токсичностью сердечных гликозидов и развитием аритмии. Также, пониженная концентрация приводит к увеличению интервала Q-T и брадикардии. Перед тем, как назначать препарат пациентам преклонного возраста, врач должен измерить калиевый уровень в крови и оценить почечные функции.

Пациенты управляющие автомобилем, работающие на потенциально опасных предприятиях, должны на время отказаться от этого. Так как, препарат снижает внимательность и концентрацию.

Вывод

Нолипрел — комбинированный лекарственный препарат. В его состав входят два активных вещества. Он считается мощным лекарством от стойкого повышенного артериального давления.

Врачи всегда, пациентам с гипертонической болезнью, назначают это лекарство, так как он обладает меньшим количеством побочных реакций.

Нередки случаи, когда у пациента диагностируются побочные эффекты, но они не такие серьезные, как у иных медикаментов.

После приема первой таблетки, пациенты уже чувствуют значительное улучшение, так уже через 10 15 минут артериальное давление начинает потихоньку снижаться.

Для терапии гипертонической болезни достаточно одной таблетки в сутки. Это и есть преимущество комбинированных лекарственных препаратов.

Нолипрел выпускается с разной дозировкой, что очень удобно для врачей. Ведь для каждого пациента найдется нужная.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид (E171)).

14 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий периндоприл (ингибитор АПФ) и индапамид (тиазидоподобный диуретик). Фармакологическое действие препарата обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов. Комбинированное применение периндоприла и индапамида обеспечивает синергизм антигипертензивного эффекта по сравнению с каждым из компонентов в отдельности.

Препарат оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД в положении лежа и стоя. Действие препарата продолжается 24 ч. Стойкий клинический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Нолипрел ® А уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин /Хс/, Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП, триглицериды).

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), или киназа, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим действием, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и воды или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

На фоне применения периндоприла отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Отмена препарата не приводит к повышению АД.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

Совместное применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивное действие. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл вызывает снижение давления наполнения в правом и левом желудочке, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, повышение регионарного кровотока в мышцах.

Индапамид - производное сульфаниламида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез. Гипотензивное действие проявляется в дозах, практически не вызывающих диуретического эффекта.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к адреналину.

Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП), на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность составляет 65-70%. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в активный метаболит периндоприлат. При приеме препарата во время еды уменьшается превращение периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого T 1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T 1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 сут. Периндоприл проникает через плацентарный барьер.

Периндоприлат выводится из организма с мочой. Т 1/2 периндоприлата составляет 3-5 ч.

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной недостаточностью и с сердечной недостаточностью.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако концентрация образовавшегося периндоприлата не изменяется, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 79%.

Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Выведение

T 1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Выводится в основном с мочой (70% от введенной дозы) и с калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика индапамида не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению препарата

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Назначают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таб. 1 раз/сут. Если через 1 мес после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 мг +1.25 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел ® А форте).

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с 1 таб. 1 раз/сут.

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин). Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза препарата Нолипрел ® А составляет 1 таб./сут. Пациентам с КК≥ 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль уровня креатинина и калия в плазме крови.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью . При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Нолипрел ® А не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Побочное действие

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон и уменьшает выведение калия почками на фоне приема индапамида. У 2% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел ® А развивается гипокалиемия (уровень калия <3.4 ммоль/л).

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушения вкуса, запор; редко - ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; очень редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны дыхательной системы: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия).

Дерматологические реакции: нечасто - реакции повышенной чувствительности, в основном, в виде дерматологических реакций у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, геморрагическая сыпь, высыпания на коже, макуло-папулезная сыпь, обострение системной красной волчанки; очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке), реакции фоточувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии, головная боль, астения, нарушение сна, лабильность настроения, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - спазмы мышц.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Лабораторные показатели: гипокалиемия (особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска), гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии, повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата (небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности), гиперкалиемия (чаще преходящая); редко - гиперкальциемия.

Противопоказания к применению препарата

— ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— гипокалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа ""пируэт"";

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, к индапамиду и сульфонамидам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат не следует применять у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе.

С осторожностью следует назначать препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетении костномозгового кроветворения, сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), стенокардии, цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД; проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, перед процедурой афереза ЛПНП; при состоянии после трансплантации почек; стенозе аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатии; наличии лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции; а также пациентам пожилого возраста или пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в I триместре беременности.

При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Нолипрел ® А следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию.

Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют, что прием препарата не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Нолипрел ® А противопоказан во II и III триместрах беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление образования костного вещества черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фето-плацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала препарат Нолипрел ® А во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.

Нолипрел ® А противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) максимальная доза Нолипрела А - 1 таб./сут. При КК ≥ 60 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. В период лечения следует проводить частый контроль содержания сывороточного креатинина и калия.

Особые указания

Нолипрел ® А

Применение препарата Нолипрел ® А не сопровождается существенным снижением частоты побочных эффектов, за исключением гипокалиемии, по сравнению с периндоприлом и индапамидом в наименьших разрешенных для применения дозах. В начале терапии двумя гипотензивными препаратами, которые пациент не получал ранее, нельзя исключить повышенного риска идиосинкразии. Для сведения к минимуму такого риска, следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии Нолипрелом А могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 мес. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом артерии единственной почки и двусторонним стенозом почечных артерий). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения уровня электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль уровня электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9 % раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы препаратов, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Сочетание периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и при приеме любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, при лечении данной комбинацией следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел ® А пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия). После отмены ингибиторов АПФ признаки нейтропении проходят самостоятельно. Для избежания развития подобных реакций рекомендуется строго следовать рекомендуемой дозе. При назначении ингибиторов АПФ данной группе пациентов следует тщательно соотносить фактор польза/риск.

Ангионевротический отек (отек Квинке)

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек лица, конечностей, рта, языка, глотки и /или гортани. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием периндоприла и обеспечить контроль состояния пациента до полного исчезновения отека. Если отек затрагивает только лицо и рот, то проявления обычно проходят без специального лечения, однако для более быстрого купирования симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к в дозе 1:1000 (от 0.3 до 0.5 мл) и принять другие меры неотложной помощи. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, имеется повышенный риск развития отека Квинке при приеме этих препаратов.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (в т.ч. пчелиным, осиным). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения препарата пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактических реакций можно избежать путем временной отмены препарата не менее чем за 24 ч до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана, у пациентов при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран могут развиваться угрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактической реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ, по меньшей мере, за 24 ч до процедуры афереза.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если лечащий врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в т.ч. в случае сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация системы ренин-ангиотензин-альдостерон, особенно при выраженной гиповолемии и снижении уровня электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением уровня креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется использовать препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Пациенты с установленным атеросклерозом

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, но с особой осторожностью препарат следует применять у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. В таких случаях лечение следует начинать с низкой дозы.

Реноваскулярная гипертензия

Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, использование ингибиторов АПФ оказывает благоприятное действие у данной категории пациентов, как ожидающих оперативного вмешательства, так и в том случае, когда хирургическое вмешательство провести невозможно. Лечение препаратом Нолипрел ® А пациентов с диагностированным или предполагаемым двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. У некоторых больных может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене препарата.

Другие группы риска

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия) и больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного увеличения уровня калия) лечение препаратом следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача.

У пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью не следует отменять бета-адреноблокаторы: ингибиторы АПФ следует применять вместе с бета-адреноблокаторами.

Анемия

Анемия может развиваться у пациентов, перенесших трансплантацию почки, или у пациентов, находящиеся на гемодиализе. Чем выше был исходный уровень гемоглобина, тем более выражено его снижение. Данный эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение содержания гемоглобина незначительно, оно наступает в течение первых 1-6 мес лечения, а затем стабилизируется. При отмене лечения уровень гемоглобина полностью восстанавливается. Лечение может быть продолжено под контролем картины периферической крови.

Хирургическое вмешательство/ Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие. Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома возможно быстрое развитие некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Индапамид

При наличии нарушений функций печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Нарушения водно-электролитного баланса

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: лиц пожилого возраста, истощенных пациентов или получающих сочетанную медикаментозную терапию, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, аритмии типа ""пируэт"", которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.

При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидной железы следует отменить прием диуретических средств.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты в крови на фоне терапии Нолипрелом А повышается риск развития подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 2.5 мг/дл или 220 мкмоль/л). В начале лечения диуретиком у больных из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с неизмененной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Спортсмены

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Не следует назначать Нолипрел ® А детям и подросткам в возрасте до 18 лет , т.к. эффективность и безопасность применения у данной категории пациентов не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Действие веществ, входящих в состав препарата Нолипрел ® А, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии), нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса в условиях стационара. При значительном снижении АД следует перевести больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При необходимости - в/в вливание физиологического раствора, меры, направленные на восстановление ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью диализа.

Цена в интернет-аптеке сайт: от 753

Статистика и факты

Препарат Нолипрел а форте - современное средство с антигипертензивным действием доказанной эффективности. Выпускается французской фармацевтической компанией Лабораторией Сервье Индастри, имеющей представительство и в России. Производитель специализируется именно на лекарствах для лечения кардиологических и ревматических патологий. Основное заболевание, при котором назначают гипотензивное средство Нолипрел – первичная артериальная гипертензия, терапевтическая патология, игнорирование которой может привести к серьезным осложнениям со стороны не только сердечно-сосудистой, но и мочевыделительной и дыхательной систем.

Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, различные сердечно-сосудистые заболевания стали мировыми лидерами среди болезней, забирающих с каждым годом все больше жизней. Распространенность артериальной гипертонии чрезвычайно высока, треть взрослого населения страдает ею, а к старости – больше половины. В какой-то степени это связано с тем, что высокое давление нетрудно диагностировать, и во многих семьях есть домашние тонометры, позволяющие вовремя заподозрить эту патологию. Но в большей – с неправильным образом жизни людей, более чем наполовину влияющим на возникновение кардиологических болезней. Существует несколько терминов для обозначения гипертонического заболевания, в других странах его часто называют эссенциальная артериальная гипертензия. «Эссенциальная» означает, что болезнь возникла идиопатически, без какой-либо внешней причины. Когда причина существует и известна, речь идет о симптоматической артериальной гипертензии (АГ). При АГ систолическое давление обязательно выше или равно 140 миллиметров ртутного столба, а диастолическое – 90 и выше, если при этом пациент не пьет никаких таблеток, призванных снижать давление. АГ может выявиться даже у тех, кто всю жизнь страдал от гипотонии. Гипертоническая болезнь опасна как сама по себе, так и риском гипертонического криза и других грозных осложнений, поэтому требует пожизненной корректировки. Пациенты неохотно соглашаются с условиями пожизненного приема, но он необходим для органопротективного эффекта, продления жизни и улучшения ее качества. Нолипрел а форте – двухкомпонентное эффективное средство для борьбы с гипертонической болезнью, соответствующее стандартам и рекомендациям по лечению АГ.

Фармакологическая группа

Относится к антигипертензивным средствам, влияющим на выживаемость. Угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента + тормозит обратное всасывание воды и солей в канальцах почек и увеличивает их выделение с мочой. Применяется в терапии как на амбулаторном, так и на стационарном этапе лечения.

Форма выпуска и компонентный состав

Препарат выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковках двух видов, отличающихся количеством таблеток: 30 или 90 штук. Таблетки находятся внутри специального удобного флакона, с помощью которого можно проконтролировать первое вскрытие и прием каждой новой таблетки. В коробочке с лекарством – инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

Нолипрел - двухкомпонентный, содержит две активные фармацевтические субстанции, относящиеся к разным классам. В состав входят: - Вещество, угнетающее действие ангиотензипревращающего фермента, путем взаимодействия с его катионом цинка – Perindoprilum 3,395 миллиграмм в каждой таблетке. Содержится в лекарстве в виде аргинина в немного большем количестве, что способствует высвобождению при метаболизме нужной концентрации периндоприла. - Компонент, близкий по фармакологическим свойствам к тиазидным диуретикам за счет нарушения обратного всасывания катионов натрия в почках – Indapamidum 1,25 миллиграмм. - Дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной таблетированной формы и усиления действия активных фармацевтических субстанций, а также компоненты пленочной оболочки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гипотензивного средства

Нолипрел а форте содержит два основных компонента, относящихся к разным фармакологическим классам, что обеспечивает регуляцию артериального давления путем реализации двух механизмов контроля. Perindoprilum воздействует на одну из систем регуляции артериального давления – ренин-ангиотензин-альдостероновую. Угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента, основным значением которого является реализация реакции превращения одного гормона в другой, обладающий, в свою очередь, сосудосуживающим действием. Чтобы снизить кровяное давление путем снижения общего периферического сопротивления сосудов, сосуды необходимо, наоборот, расширить, что и происходит при воздействии периндоприла на АПФ. При приеме per os всасывается незначительно. С белками крови связывается неактивно и в небольшом объеме. Количество вещества, доходящее до места действия, органов-мишеней – 70%. Максимальная концентрация достигается через час. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – около часа. Имеет место накопление концентрации активного компонента, что обусловливает эффективность препарата не сразу после первого приема, а спустя время (около четырех суток). Indapamidum близок по свойствам к классу тиазидных диуретиков, нарушающих обратное всасывание катиона натрия. Способствует усиленному выделению с мочой натрия, магния, кальция, анионов хлора и воды. При этом объем мочеиспусканий у пациентов существенно не изменяется. После приема per os всасывается быстро, распределяется интенсивно, связывается с эритроцитами и белками плазмы. Максимальная концентрация достигается через два часа. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – примерно 14 часов.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

Нолипрел а форте эффективен при эссенциальной гипертензии (код I10 в Международной классификации болезней десятого пересмотра) второй и третьей степени. Это, соответственно, умеренная гипертензия с цифрами давления 160-179/100-109 миллиметров ртутного столба и тяжелая – с цифрами 180 и больше/110 и больше. Кроме того, препарат показан к применению у пациентов с эндокринным заболеванием – сахарным диабетом и некоторыми другими патологиями, обязательно сопровождающимися поражением клубочков почки с нарушением скорости клубочковой фильтрации или появлением значительного количества белка в моче.

Спектр противопоказаний к использованию для лечения

Повышенная индивидуальная чувствительность к основным компонентам, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам пленочной оболочки. - Отек Квинке в анамнезе, а также наследственный. - Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку. - Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту, так как два основных компонента непосредственно влияют на функцию почек и изменяют ее биохимические и физиологические процессы.

Сниженный уровень калия, натрия в крови, повышенный уровень кальция, мочевой кислоты в крови. - Сужение диаметра почечных артерий или их ветвей. - Снижение массы циркулирующей в организме крови. - Нарушение равновесия анионов и катионов, а также воды в организме. - Недостаточность фермента, который расщепляет лактозу. - Наследственно обусловленное нарушение обмена веществ при преобразовании галактозы в глюкозу. - Мальабсорбция глюкозы-галактозы. Быть осторожными в применении пациентам с такими патологиями и состояниями, как: - болезнь Либмана-Сакса; - аутоиммунное заболевание – системная склеродермия; - лечение с помощью аппарата «искусственная почка»; - тяжелые кардиологические патологии; - стеноз устья аорты; - эндокринное заболевание – сахарный диабет; - нестабильное кровяное давление.

Нолипрел: побочное действие

Головокружение и позиционное головокружение; - нарушение зрения и слуха; - сердечные отеки, чаще всего в области стоп, усиливающиеся в конце дня;

Головные боли разной степени выраженности и локализации; - нарушение пищеварения функционального характера; - аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке; - чрезмерное снижение давления, ортостатическая гипотензия; - слабость, разбитость, нарушение сна: инсомния; - снижение уровня калия, натрия в крови, повышение концентрации кальция, липидов; - нарушение аппетита, вплоть до анорексии; - извращение вкуса; - диспноэ; - частый жидкий стул; - непроизвольное напряжение мышц; - боли в мышцах, суставах;

Ощущение интенсивного сердцебиения; - патологическое выпадение волос.

Применение таблеток Нолипрел: способ, особенности, доза

Таблетки принимать по одной один раз в сутки, желательно утром, запивая необходимым количеством воды перед приемом пищи.

Особые указания

Нолипрел а форте в педиатрии не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки, но необходим регулярный контроль скорости клубочковой фильтрации и кровяного давления. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. Необходима регулярная лабораторная диагностика функций печени, оценка уровня печеночных ферментов, скорости клубочковой фильтрации. В случае показателей, выражено отличающихся от нормы – отменить прием. Следует регулярно измерять кровяное давление и вести дневник, во избежание чрезмерного снижения его уровня и даже ортостатической гипотензии.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Нолипрел не назначают, прием противопоказан.

Передозировка

Нет сведений о случаях приема доз больше рекомендуемых. Возможны проявления, схожие с симптомами из пункта про побочные действия. Лечение – симптоматическое. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок, не разработано. Высока опасность ортостатической гипотензии, которая требует неотложной терапии – повышения АД, поддержания деятельности сердца, легких и почек. Возможно применение гемодиализа для удаления вещества из организма.

Одновременное использование с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

При совместном приеме с препаратами лития, возможно усиление эффекта последних, и повышение в крови содержания лития, что опасно токсическим действием на организм. Миорелаксант центрального действия Baclophenum усиливает антигипертензивный эффект Нолипрела, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Уменьшение фармакологического эффекта наблюдается при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами. Не рекомендуется использовать вместе с другими лекарствами, ингибирующими ангиотензинпревращающий фермент, а также с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками. Полный список средств, запрещенных к совместному приему с Нолипрелом, представлен в инструкции по применению. Алкоголь во время курса лечения употреблять запрещено.

Условия хранения

Нолипрел требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 25 градусов, использование до истечения срока годности, составляющего 3 года, недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Антигипертензивные средства со схожим составом, спектром действия, предназначением или фармакологией: Периндоприл-Индапамид Рихтер, Индапамид/Периндоприл-Тева, Ко-Парнавел, Ко-Перинева, Периндапам, Периндид, Периндоприл + Индапамид Сандоз и другие.