«Семь нозологий. «Семь нозологий»: лидеры и проигравшие среди поставщиков самой дорогостоящей лекарственной госпрограммы VI. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
С 2008 года в Российской Федерации реализуется государственная программа «Семь нозологий». В соответствии с ней лекарственные средства, предназначенные для лечения больных семью редкими и наиболее дорогостоящими заболеваниями, централизованно закупаются за счёт средств федерального бюджета. Препараты предоставляются в амбулаторных условиях в виде льготного обеспечения.
В настоящее время в программу включены 7 редких заболеваний:
- муковисцидоз,
- гипофизарный нанизм,
- болезнь Гоше,
- миелолейкоз,
- а также люди, нуждающиеся в иммунодепрессантах после трансплантации органов
Однако на правительственном уровне активно ведутся переговоры о расширении этого списка .
Дважды в год Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации формируется заказ, на основе которого начинает работу своеобразный открытый аукцион и производится закупка необходимых лекарственных препаратов по программе «7 нозологий». Однако в 2010 году глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова признала недопустимой ситуацию, когда лекарственные препараты выпускаются или завозятся исключительно для целей государственных закупок. Напомним, что уже в первый день торгов на право поставлять наиболее дорогостоящие препараты в 2010 году был разыгран лишь один лот, а по остальным препаратам даты проведения аукционов были либо перенесены на декабрь, либо отменены. Голикова подчеркнула, что любые лекарства предназначены, прежде всего, для обращения и использования, а не для выгодного участия в торгах.
Любой пациент, страдающий одним из вышеописанных заболеваний, может получить льготное лекарственное обеспечение. Для этого у его лечащего врача составляется специальная «Заявка» для подачи в центральные или региональные органы Управления Здравоохранием (в зависимости от места проживания больного). После рассмотрения заявки данные пациента вносятся в единый Федеральный регистр больных семью редкими нозологиями.
После того, как человек становится участником программы, а его данные попадают в регистр, участковый врач в поликлинике по месту жительства больного ежемесячно выписывает ему рецепты на необходимое количество упаковок лекарственных средств. Приобрести препараты можно в муниципальных аптеках. Разумеется, не все субъекты РФ могут похвастаться налаженной системой лекарственного обеспечения и своевременной доставкой медикаментов в аптеки. К сожалению, в ряде регионов больные вынуждены ежемесячно ездить на прием к специалисту в областной центр для осмотра перед получением препарата (который там и выдаётся), что ухудшает доступность получения данного вида лечения.
Напомним, что в 2008 году в перечне получателей лекарств по программе «Семь нозологий» было 25 тысяч 600 человек, а сегодня их больше 77 тысяч. Другой вопрос в том, что, несмотря на явный рост, программа всё же не может включить в свои ряды всех нуждающихся в помощи. При этом стоимость одного рецепта для пациентов составила в 2009 году, в среднем, 73,5 тысячи рублей, а в 2010 - 63,2 тысячи рублей.
Приложение N 3
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ
ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ,
ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ
НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ
ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ЛИЦ
ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
I. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
больные гемофилией
Лекарственные препараты |
||
кровь и система кроветворения | ||
гемостатические средства | ||
витамин К и другие гемостатики | ||
факторы свертывания крови | антиингибиторный коагулянтный комплекс мороктоког альфа | |
нонаког альфа | ||
октоког альфа | ||
фактор свертывания крови VIII | ||
фактор свертывания крови IX | ||
фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда | ||
эптаког альфа (активированный) |
II. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
больные муковисцидозом
III. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
больные гипофизарным нанизмом
IV. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
больные болезнью Гоше
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Лекарственные препараты |
|
пищеварительный тракт и обмен веществ | ||
другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ | ||
ферментные препараты | велаглюцераза альфа имиглюцераза | |
прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ | элиглустат |
V. Лекарственные препараты, которыми
обеспечиваются больные злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
(хронический миелоидный лейкоз, макроглобулинемия
Вальденстрема, множественная миелома, фолликулярная
(нодулярная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная
(диффузная) неходжкинская лимфома, мелкоклеточная
с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома,
крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома,
иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома, другие
типы диффузных неходжкинских лимфом, диффузная
неходжкинская лимфома неуточненная, другие
и неуточненные типы неходжкинской лимфомы,
хронический лимфоцитарный лейкоз)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Лекарственные препараты |
|
противоопухолевые препараты | ||
антиметаболиты | ||
аналоги пурина | флударабин | |
другие противоопухолевые препараты | ||
моноклональные антитела | ритуксимаб | |
ингибиторы протеинкиназы | иматиниб | |
прочие противоопухолевые препараты | бортезомиб | |
другие иммунодепрессанты | леналидомид |
VI. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
больные рассеянным склерозом
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Лекарственные препараты |
|
иммуностимуляторы | ||
иммуностимуляторы | ||
интерфероны | интерферон бета-1a | |
интерферон бета-1b | ||
другие иммуностимуляторы | глатирамера ацетат | |
иммунодепрессанты | ||
иммунодепрессанты | ||
натализумаб | ||
терифлуномид |
VII. Лекарственные препараты, которыми обеспечиваются
пациенты после трансплантации органов и (или) тканей
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Лекарственные препараты |
|
противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы | ||
иммунодепрессанты | ||
иммунодепрессанты | ||
селективные иммунодепрессанты | микофенолата мофетил | |
микофеноловая кислота | ||
ингибиторы кальциневрина | такролимус | |
циклоспорин |
За восемь месяцев 2016 года Минздрав потратил 44,6 млрд рублей на закупку препаратов по программе «Семь нозологий» – это на 2,3% больше, чем за аналогичный период 2015 года. Финансирование программы ежегодно увеличивалось, однако в 2017 году ситуация переменится – правительство начнет экономить за счет импортозамещения, полагают специалисты аналитической компании DSM Group.
Как отмечают аналитики, с момента запуска программы в 2008 году объемы закупок росли как в денежном, так и в натуральном выражении.
При этом, по словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, в 2017 году объемы продаж препаратов для лечения высокозатратных заболеваний в денежном выражении сократятся.
«Фармкомпаниям, участвующим в подпрограмме «Семь нозологий», придется смириться с уменьшением продаж, так как совсем недавно правительство одобрило проект федерального бюджета, согласно которому в 2017 году на закупку препаратов по данной программе будет выделено на 4,36 млрд рублей меньше, что значительно скажется на всех производителях лекарств, участвующих в программе. В документе предлагается на закупку препаратов по программе «Семь нозологий» направить 39,25 млрд рублей», – говорит он.
По словам аналитиков, сокращение затрат при сохранении объемов закупленных упаковок возможно только при уменьшении цены на препараты, которые закупаются Минздравом. Например, в 2016 году наблюдается снижение цен при сохранении или увеличении объемов в упаковках по таким МНН, как интерферон бета-1a и глатирамера ацетат. «При этом в целом снижение средневзвешенной цены происходит по большинству наименований», – говорится в отчете DSM.
В Минздраве экономию заработавшим, наконец, импортозамещением – вместо оригинальных препаратов у государства появилась возможность закупать их дженерики или биоаналоги.
Сотрудники аналитической компании также отмечают, что расширение программы «Семь нозологий» при сокращении бюджета будет проходить в ущерб уже представленным в списке МНН.
«Так, в 2016 году в список был добавлен препарат с МНН леналидомид, закупки которого за восемь месяцев 2016 года составили свыше 5,5 млрд рублей», – говорится в отчете.
По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, правительство вопрос расширения списка препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий».
Расширить программу «Семь нозологий», а также перечень редких (орфанных) заболеваний и Совет Федерации в июле текущего года.
Дополнительно затраты бюджета на закупку лекарств, по мнению министра здравоохранения Вероники Скворцовой, поможет создание информационно-аналитической системы мониторинга и контроля закупок лекарств, разработкой которой госкорпорация «Ростех» и еще несколько российских ведомств. «Наша задача – сэкономить как минимум 10% на закупках по всей стране», – отметила министр.
ТОП10 МНН по объему закупок по программе «Семь высокозатратных нозологий» за восемь месяцев 2016 года
|
Стоимостный объем, млн рублей |
Средневзвешенная цена, рублей |
||
2015 (8 месяцев) |
2016 (8 месяцев) |
2015 (8 месяцев) |
2016 (8 месяцев) |
|
РИТУКСИМАБ |
||||
ЛЕНАЛИДОМИД |
||||
БОРТЕЗОМИБ |
||||
ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VIII |
||||
ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1A |
||||
ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ |
||||
ЭПТАКОГ АЛЬФА АКТИВИРОВАННЫЙ |
||||
ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1B |
||||
ОКТОКОГ АЛЬФА |
||||
ДОРНАЗА АЛЬФА |
Представители пациентских объединений, министерств и ведомств, фармкомпаний собрались в Москве на форум, посвященный 10-летию программы «7 высокозатратных нозологий». Инициатором встречи стал Всероссийский союз пациентов.
Четыре с половиной часа увлекательных выступлений экспертов на темы: экономика, законодательное и организационное обеспечение работы программы «7 нозологий»; совершенствование оказания медицинской помощи пациентам, регистры пациентов и измерение качества жизни; развитие производства лекарств внутри страны в рамках программы «7 нозологий».
Необходимо отметить активное участие представителей Минздрава России и Минпромторга России. Они не только представили детальные доклады о деятельности в рамках программы, но и подробно и развернуто ответили на заданные вопросы.
В перерывах участникам форума продемонстрировали видеоролики с участием пациентов, получающих препараты в рамках программы. Прозвучали живые истории, которые дают ясное представление о значимости программы, о ее огромном положительном воздействии на жизнь и здоровье людей.
В заключение встречи общества пациентов провели награждение в рамках премии «Серебряная линия». Каждая организация отметила специалистов своего профиля за вклад в развитие программы “7 нозологий”». У представителей пациентов и у представителей врачебного сообщества нашлось немало теплых и сердечных слов в адрес друг друга. Трогательная процедура вручения наград сопровождалась долгими аплодисментами зала.
От Всероссийского общества гемофилии награды удостоились – Румянцев Александр Григорьевич, Вдовин Владимир Викторович, Савченко Валерий Георгиевич, Плющ Ольга Павловна, Воробьев Андрей Иванович и лично присутствовавшие на мероприятии – Андреева Татьяна Андреевна, Зоренко Владимир Юрьевич, Полянская Татьяна Юрьевна.