Нео пенотран форте л инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. Взаимодействие с другими препаратами

Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Комбинации производных имидазола (G01AF20)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту супп. вагинальные 750 мг+200 мг+100 мг: 7 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019468 от 07.12.2012 — Действующее
Суппозитории вагинальные от белого до желтого цвета, эллипсоидной формы.

1 супп.
метронидазол 750 мг
миконазола нитрат 200 мг
лидокаин 100 мг
Вспомогательные вещества: витепсол.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ Л основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.

Миконазол — синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Метронидазол, миконазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.

Фармакокинетика

Миконазол

При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1.4% дозы). Поэтому после применения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л миконазола нитрат не определяется в плазме крови.

Метронидазол

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. При ежедневном интравагинальном применении препарата Css метронидазола в плазме достигает 1.1-5.0 мкг/мл.

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% биологической активности метронидазола.

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Метронидазол выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты).

Лидокаин

После ежедневного интравагинального применения препарата в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, концентрация в плазме составляет 0.04-1 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Выводится почками в неизмененном виде (10% введенной дозы) и в виде метаболитов.

Показания к применению

Кандидозный вульвовагинит;

Бактериальный вагиноз (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis);

Трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Режим дозирования

Применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

Побочное действие

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не установлено по имеющимся данным).

Системные побочные явления возникают редко, поскольку при интравагинальном применении концентрация метронидазола в плазме крови очень низкая (2-12% концентрации, которая определяется при приеме внутрь).

Миконазола нитрат может вызывать раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Всасывание лидокаина при интравагинальном применении препарата незначительное. Отрицательное воздействие местноанестезирующих средств наблюдается меньше чем у 1/1000 пациентов.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, при приеме внутрь) применением активных компонентов препарата относятся явления, приведенные ниже.

Со стороны половой системы: очень часто — выделения из влагалища; часто — вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области; редко — раздражение, жжение и зуд во влагалище.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — депрессия; очень редко — психо-эмоциональные нарушения; частота неизвестна — снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая невропатия (при длительном применении препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, сонливость, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, коллапс, AV-блокада, СССУ, увеличение пороговых значений дефибриллирующих имульсов, приливы к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе; частота неизвестна — изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли и спазмы в животе.

Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности, в тяжелых случаях — анафилактические реакции.

Прочие: нечасто — жажда; редко — кожная сыпь; частота неизвестна — утомляемость, ощущение жара, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, слабость, недомогание, лейкопения, метгемоглобинемия, контактный дерматит.

Противопоказания к применению

Применение этанола во время лечения или в течение 3 дней после окончания лечения;

Применение дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после окончания лечения;

I триместр беременности (в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом);

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек Т1/2 препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции почек, когда требуется проведение гемодиализа, необходима коррекция дозы.

У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.

Необходимо избегать применения этанола во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса лечения ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Применение лидокаина может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда лидокаин применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионную повязку. При применении препарата Нео-Пенотран® Форте Л всасывание лидокаина незначительное. Отрицательное воздействие местноанестезирующих средств наблюдается меньше чем у 1/1000 пациентов.

Нео-Пенотран Форте Л не следует применять у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.

Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.

Некоторые продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа) и спермициды не следует использовать во время лечения.

Пациенткам с трихомонадным вагинитом необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.

При нарушении функции почек Т1/2 препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции почек, когда требуется проведение гемодиализа, необходима коррекция дозы. У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов. Эти особенности следует учитывать при назначении препарата пациентам с нарушение функции почек.

При тяжелых нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышением концентрации в плазме, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Следует оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости.

У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 лидокаина может увеличиваться в 2 раза или более. Это следует учитывать при назначении препарата Нео-Пенторан® Форте Л данной категории пациентов.

Применение в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

Лечение может быть показано при случайном приеме внутрь метронидазола в дозе более 12 г.

Симптомы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

Лечение: при случайном приеме препарата внутрь — промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола

При одновременном применении этанола возможны дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ — удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца).

Метронидазол ингибирует метаболизм астемизола и терфенадина, повышая их концентрацию в плазме крови.

Метронидазол повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови, вследствие этого — риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Метронидазол усиливает токсическое действие циклоспорина.

При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).

Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с препаратами лития — риск усиления токсического действия лития.

Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).

Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.

При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.

Наблюдается влияние на активность печеночных ферментов, содержание глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида в крови.

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата

При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндионом, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.

Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.

При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.

Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

При одновременном применении миконазола с фентанилом увеличивается продолжительность действия последнего (угнетение ЦНС, дыхания).

При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.

Миконазол снижает клиренс оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).

Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ — удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца).

Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с триметрексатом — повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.

При одновременном применении с циметидином — снижение клиренса лидокаина.

Фенитоин или барбитураты снижают концентрацию лидокаина в плазме крови.

При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Показания к применению

Вагинальный кандидоз;
- трихомонадный вульвовагинит;
- бактериальный вагиноз;
- смешанная вагинальная инфекция.

Форма выпуска

суппозитории вагинальные 100 мг + 750 мг + 200 мг; стрип 7 с напальчниками, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Использование во время беременности

Суппозитории Нео-Пенотран можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность (I триместр);
- возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
- у девственниц.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Особые указания при приеме

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.

Лабораторные тесты

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Нео-Пенотран Форте Л Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Нео-Пенотран Форте Л? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Нео-Пенотран Форте Л приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Нео-Пенотран®Форте Л

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазола 750 мг,

миконазола нитрата 200 мг,

лидокаина 100 мг,

вспомогательное вещество - витепсол.

Описание

Вагинальные суппозитории от белого до желтого цвета эллипсоидной формы

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазола нитрат : всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран®Форте Л миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Метронидазол : биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран®Форте Л. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Лидокаин : после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л в течение трех дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный лидокаин (10% от введенной дозы) выводятся через почки.

Ф армакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран®Форте Л содержат миконазол, оказывающий

противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин с локальным анестезирующим действием. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Миконазол, метронидазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

Показания к применению

Кандидозный вульвовагинит

Бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)

Трихомонадный вагинит

Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения и дозы

Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.

Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания возможно продление курса лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.Прослушать

DETYEĬ Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.

Vnutrivennoe vvedenie Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki

Словарь - Открыть словарную статью

Прослушать

Прослушать

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). Эти симптомы могут быть предотвращены местным анестезирующим действием лидокаина. При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Всасывание лидокаина в составе Нео-Пенотран®Форте Л очень низкое. Отрицательное воздействие местных анестезирующих средств наблюдается меньше, чем у 1/1000 пациентов.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:

Очень часто:

Выделения из влагалища

Часто:

Вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области

Головные боли, головокружение

Нечасто:

Депрессия

Редко:

Раздражение, жжение и зуд во влагалище

Боль в животе, кожная сыпь

Очень редко :

Психо-эмоциональные нарушения

Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)

Частота неизвестна (не может быть оценена)*:

Утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение или нечеткость зрительного восприятия, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание

Аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу

Изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе

Местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит

Лейкопения, метгемоглобинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или их производным

Пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения

Пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения

Первый триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом

Порфирия

Эпилепсия

Тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:

Алкоголь : непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).

Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин : метронидазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.

Циметидин : повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.

Дисульфирам : возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.

Литий : риск усиления токсического действия лития.

Пероральные антикоагулянты : усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).

Фенитоин : повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации

метронидазола.

Фенобарбитал : снижение концентрации метронидазола.

Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.

Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин : повышение риска кровотечений.

Астемизол, цизаприд, терфенадин : снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов.

Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.

Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).

Глимепирид:гипогликемия

Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).

Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Пимозид : кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.

Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Вследствие всасывания лидокаина, можно наблюдать следующие взаимодействия в случае одновременного использования со следующими препаратами:

Антиаритмические препараты : Увеличение токсичности лидокаина,

Циметидин : Снижение клиренса лидокаина,

Фенитоин или барбитураты : Снижение уровня лидокаина в плазме крови,

Пропранолол : Снижение уровня лидокаина в плазме крови.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Лидокаин может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда он применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионной повязкой. Всасывание лидокаина в составе Нео-Пенотран®Форте Л очень низкое. Отрицательное воздействие местных анестезирующих средств наблюдается меньше, чем у 1/1000 пациентов.

Нео-Пенотран®Форте Л не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.

Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.

Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.

Пациенткам с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.

При нарушении функции почек

При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы. У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов. Это особенности должны быть учтены при использовании у таких пациентов Нео-Пенотран®Форте Л.

При нарушении функции печени

При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Это особенности должны быть учтены при использовании у таких пациентов Нео-Пенотран®Форте Л.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, во II - III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача, но только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса лечения.

Применение в педиатрии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

Лечение может быть обеспечено пациентам, которые случайно употребили внутрь дозу метронидазола более 12 г.

Симптомы : тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Лидокаин может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда он применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионной повязкой.

Лечение : при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорид / полиэтилена. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Эмбил Илач Сан.Лтд Шти., Текирдаг, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Тимирязева, 42, офисный центр «Экспо-Сити», Корпус 15/3В

Свечи вагинальные Нео-Пенотран Форте Л - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол - синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол и миконазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.
Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• упак 7 супп

Описание лекарственной формы

• Суппозитории вагинальные

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• метронидазол (микронизированный)750 мг миконазола нитрат (микронизированный)200 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 метронидазол микронизированный 750 мг миконазола нитрат микронизированный 200 мг лидокаин 100 мг Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Нео-Пенотран Форте показания к применению

• - вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans; - бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; - смешанные вагинальные инфекции.

Нео-Пенотран Форте противопоказания

• - I триместр беременности; - порфирия; - эпилепсия; - тяжелые нарушения функции печени; - пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; - повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Нео-Пенотран Форте дозировка

• 100 мг + 750 мг + 200 мг

Нео-Пенотран Форте побочные действия

• В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• беречь от детей