Таблетки Капотен: через сколько наступает максимальный терапевтический эффект и как долго длится время действия препарата. Капотен: показания к применению. Противопоказания, побочные действия капотена

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактозы моногидрат - 25 мг.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в течение 60-90 мин после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа.

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В литературе описан ограниченный опыт применения каптоприла у детей. Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвержены развитию гемодинамических побочных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуемого повышения АД, а также связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в крови достигается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Выведение

T 1/2 составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50% в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания

— артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;

— хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

— диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии >30 мг/сут).

Противопоказания

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— рефрактерная гиперкалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); ишемии головного мозга; сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии); первичном гиперальдостеронизме; ИБС; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); артериальной гипотензии; нарушениях функции почек и/или печени; хронической сердечной недостаточности; проведении хирургического вмешательства/общей анестезии; пациентам, находящимся на гемодиализе; пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия; при проведении гемодиализа с использованием высокопрочных мембран (например, AN69), десенсибилизирующей терапии, афереза ЛПНП; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей, препаратов лития, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы); пациентам негроидной расы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза составляет 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель). Поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Если перед назначением препарата проводилась терапия диуретками, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут (1/4 таб. 25 мг), затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг/сут.

При диабетической нефропатии препарат назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. При протеинурии более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза/сут.

Пациентам с нарушением функции почек умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м 2) Капотен назначают в дозе 75-100 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м 2) начальная доза составляет не более 12.5 мг/сут (1/2 таб. 25 мг). В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, приливы крови к коже лица, бледность; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; редко - ангионевротический отек кишечника; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, бессонница; нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия; очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы).

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышение титра антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто - анорексия; редко - стоматит, афтозный стоматит; очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание; очень редко - нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - импотенция, гинекомастия.

Прочее: нечасто - периферические отеки, боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения; редко - гипертермия.

Лабораторные показатели: очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора или других плазмозамещающих препаратов (предварительно пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретические средства, препарат Капотен может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также строгое ограничение приема поваренной соли (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение АД происходит в течение первого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с препаратом Капотен следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Капотен (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен и индометацина (и, возможно, других НПВС, например, ) может отмечаться снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек) одновременное применение НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ (включая каптоприл) может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически проверять функцию почек у пациентов, принимающих препарат Капотен и НПВС.

При терапии препаратом Капотен калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичности препаратов лития. Следует периодически определять содержание лития в сыворотке крови.

При одновременном применении инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины, с ингибиторами АПФ, включая Капотен, возможно чрезмерное снижение концентрации глюкозы в крови. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препаратом Капотен и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического препарата.

Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Капотен следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен следует применять под тщательным медицинским контролем.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Данное увеличение обычно обратимо после прекращения терапии препаратом Капотен. В этих случаях может потребоваться снижение дозы препарата Капотен и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препарата Капотен приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады РААС, вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Если одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (двойная блокада РААС) необходимо, то лечение следует проводить под контролем врача и при осуществлении постоянного контроля функции почек, содержания электролитов в крови, а также АД.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения препарата Капотен в начале лечения в низких дозах (6.25-12.5 мг/сут).

С осторожностью препарат назначают пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия или бессолевую диету (повышенный риск развития гипотензии и гиперкалиемии).

Избыточное снижение АД может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении анестетиков, обладающих гипотензивным эффектом. В подобных случаях для коррекции сниженного АД применяют меры по увеличению ОЦК.

Избыточное снижение АД вследствие применения гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции - применение препарата не рекомендуется.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременное применение препарата Капотен и аллопуринола приводило к нейтропении.

Препарат Капотен следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 недели, затем - каждые 2 мес.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 мес после начала терапии препаратом Капотен, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены препарата Капотен. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при применении препарата Капотен исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 мес независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, АN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторожность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.3-0.5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при применении ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться чрезмерное снижение АД. В этих случаях можно увеличить ОЦК.

При применении препарата Капотен может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Беременность и лактация

Применение препарата Капотен противопоказано при беременности.

Препарат Капотен не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капотен во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капотен следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капотен у матери на период грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Каптоприл, активное вещество Капотена – один из наиболее известных лекарственных препаратов, понижающих давление. Среди ингибиторов АПФ он был получен первым, и именно его большая лекарственная эффективность вызвала развитие синтеза аналогичных препаратов.

Форма выпуска и состав

Капотен поставляется на рынок в виде таблеток. Форма и внешний вид таблеток различаются в зависимости от фирмы-производителя. Таблетки по 25 или 50 мг, обычно белые, двояковыпуклые, на сторонах возможно тиснение. Крестообразные фаски (если есть) помогают разделить таблетку на две равные половинки весом 12,5 мг (25 мг ) или на четыре части весом 6,25 мг (12,5 мг). Как правило, в одну упаковку входит от 28 до 56 таблеток.

Главное вещество: каптоприл 25 мг или 50 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Как действует Капотен

В организме человека существуют специальные системы, регулирующие сужение или расширение сосудов при помощи выпускаемых ими гормонов. Одна из главнейших систем, отвечающая за сужение – ренин-ангиотензин-альдостероновая (РААС). Она регулирует баланс жидкости, электролитов, артериального давления и объема крови. Происходит это примерно так: печень производит белок ангиотензиноген, который под воздействием вырабатываемого при определенных условиях почками ренина превращается в ангиотензин I. Это вещество само по себе никак не воздействует на организм; оно нужно только в качестве «сырья» для настоящего работника – ангиотензина II. И уже он сужает сосуды, вызывая повышение давления.

Переход ангиотензина из первой формы во вторую вызывает ангиотензинпревращающий фермент, АПФ. Поэтому при разработке понижающих давление лекарств ученые долго пытались найти такие препараты, которые бы угнетали выработку АПФ и тем самым предотвращали появление в организме ангиотензина II, пока в в конце прошлого века из яда бразильской змеи не был получен первый ингибитор АПФ – каптоприл. Новое лекарство оказалось настолько эффективно, что послужило основной для синтеза новых аналогичных препаратов. На настоящий момент насчитывается более чем 100 наименований ингибиторов АПФ. Как показала практика, ингибиторы АПФ оказались так же (если не более) эффективны, как и традиционные медицинские препараты для лечения артериальной гипертензии – диуретики и бета-блокаторы.

Кроме того, ингибиторы АПФ обладают многими полезными свойствами. Они метаболически нейтральны, что особенно важно для больных с сопутствующими заболеваниями (например, сахарным диабетом). Еще Капотен оказывает кардиопроекторное и нефропротекторное действие, а также при приеме ингибиторов АПФ снижается риск повторного инсульта и сердечно-сосудистых осложнений.

Фармакокинетика

Степень абсорбции каптоприла составляет приблизительно 75%. Пиковая концентрация достигается через 60-90 минут после приема лекарства. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает уровень всасывания лекарства примерно на 30-40%.
Период полувыведения составляет около 2 часов; более 95% выводится через почки в течение суток. Пациентам с заболеваниями мочевыводящей системы, особенно при повышении уровня мочевины и креатинина, необходимо заранее сообщить об этом лечащему врачу.

Исследования показали, что Капотен гемоэнцефалический барьер не преодолевает.

Показания к применению Капотена

Гипертония . Снижение уровня артериального давления происходит через 60-90 минут после приема Капотена. Продолжительность действия зависит от дозы. Снижение давления может быть прогрессирующим, поэтому для достижения максимального терапевтического эффекта может потребоваться несколько недель.

Сердечная недостаточность . Капотен назначают для лечения хронической сердечной недостаточности, отличающейся уменьшением систолической функции желудочка. Препарат могут назначать совместно с мочегонными средствами и, при необходимости, бета-блокаторами.

Инфаркт миокарда . Стабильные пациенты могут принимать Капотен в течение первых 24 часов после инфаркта.

Долгосрочная профилактика симптомов сердечной недостаточности . Капотен показан к применению у клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Диабетическая нефропатия I типа . Капотен может использоваться для лечения макропротеинуриальной диабетической нефропатии у пациентов с диабетом I типа.

Как применять Капотен

Дозировка препарата рассчитывается исходя из индивидуального профиля пациента и показателей его артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Капотен можно принимать как во время, так и до и после еды – на его эффективность время приема пищи не влияет. Принимается устно.

Гипертония . Рекомендуемая начальная доза Капотена при гипертонии составляет 1-2 таблетки по 25 мг в день в два приема. Чтобы достичь требуемых показателей давления, дозу можно постепенно увеличивать (с интервалом между изменениями не менее двух недель) вплоть до 100-150 мг в день в два приема. Капотен показан к применению как отдельно, так и с другими понижающими давление средствами. Особенно хорошо каптоприл работает в комбинации с тиазидными диуретиками (в таком случае Капотен можно принимать один раз в день).

У пациентов с гиповолемией, реноваскулярной гипертензией и декомпенсацией сердца предпочтительно начать с разовой дозы в 6,25 мг (четверть таблетки) или 12,5 мг (половина таблетки). Прием Капотена у таких больных должен проходить под пристальным медицинским наблюдением. Дозу постепенно увеличивают до 50 мг (один или два раза в день) и, если потребуется, вплоть до 100 мг в день (однократно или двукратно).

Сердечная недостаточность . Лечение сердечной недостаточности при помощи Капотена должно проходить под постоянным наблюдением врача. Обычно прием начинают с четверти или половинки таблетки (6,25 мг или 12,5 мг). Если пациент переносит лечение хорошо, дозу можно постепенно увеличить до 150 мг в день (в два приема). Интервал между изменениями дозировки должен составлять не менее двух недель.

У пациентов со стабильной гемодинамикой Капотен показан к применению как можно скорее после проявления первых признаков сердечного приступа. В первые 24 часа после сердечного приступа дозу начинают с 6,25 мг (четверть таблетки), через два часа 12,5 мг, а через двенадцать часов дозу увеличивают до 25 мг . На следующий день принимают препарат по 50 г два раза в день в течение четырех недель при условии, что неблагоприятные гемодинамические реакции отсутствуют. Через четыре недели после инфаркта лечащему врачу необходимо составить новый план лечения.

Если же лечение в первые 24 часа не началось, то Капотен начинают принимать в промежутке от 3 до 16-го дня после сердечного приступа при условии, что у пациента стабильная гемодинамика. В таком случае лечение начинается в стационаре, под строгим врачебным наблюдением; особенное внимание следует уделять показателям артериального давления. Первоначальная доза должна быть низкой – обычно начинают с 6,25 мг, потом 12,5 мг 3 раза в день в течение двух дней, и, если гемодинамические реакции в норме, дозу увеличивают до 75 мг в день (по 25 мг 3 раза в день). Рекомендуемая доза для эффективной защиты сердца в таком случае составляет 75-150 мг в день в два-три приема.

При необходимости дозу Капотена регулируют в зависимости от состояния. Также Капотен может использоваться в сочетании с другими методами лечения инфаркта миокарда, такими как бета-блокаторы, ацетилсалициловая кислота и тромболитические средства.

Нефропатия при диабете I типа . У таких пациентов рекомендуемая суточная доза Капотена составляет от 75 до 100 мг в день (в три-четыре приема). Если требуется дополнительно снизить давление, больному могут быть назначены дополнительные антигипертензивные средства.

Пациенты с почечной недостаточностью . Так как каптоприл выводится из организма в основном через почки, дозировку и время приема препарата у таких пациентов корректируют с учетом болезни – обычно либо уменьшают дозу, либо увеличивают интервал между приемами лекарства. Если же требуется одновременная диуретическая терапия, пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать петлевой, а не тиазидный, диуретик, например, фуросемид. Доза препарата рассчитывается в зависимости от клиренса креатинина; например, если клиренс составляет более 40, то прием Капотена начинают с 25-50 мг, максимальная доза составляет 150 мг. Если же клиренс низкий, менее 10, то начальная доза составляет 6,25 мг, а максимальная – 37,5 мг.

Капотен для пожилых людей . Одно из общих правил при определении дозировки приема понижающих давление средств у пожилых людей – начинать с более низкой дозы (6,25 мг), так как у таких пациентов может быть снижена функция почек.

Капотен для детей . Использовать каптоприл для детей можно только под пристальным медицинским наблюдением. Первоначальная доза составляет около 0,3 мг на кг веса ребенка. Если пациент страдает от почечной дисфункции или это новорожденный ребенок или младенец до года, начальная доза должна составлять только 0,15 мг каптоприла на кг веса ребенка. Как правило, детям дают Капотен три раза в день, и, конечно, дозировку следует рассчитывать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.

Противопоказания

Аллергические реакции. Если пациент или его родственники испытывали аллергические реакции после приема препарата, применение Капотена не рекомендуется.

Повышенная индивидуальная чувствительность к каптоприлу (или любому другому ингибитору АПФ) или другим входящим в состав таблеток веществам.

Почечная недостаточность. Нельзя использовать Капотен для лечения пациентов с аортальным стенозом или двусторонним стенозом почечной артерии в одной функционирующей точке.

Почечная недостаточность, вызванная сахарным диабетом. Для таких пациентов не рекомендуется использовать Капотен с алискиренсодержащими препаратами.

Капотен при беременности и кормлении грудью

Беременность . Капотен при беременности принимать запрещено, так как средство обладает токсическим влиянием на плод. Если пациентка не планирует беременеть и пользуется надежными методами контрацепции, применять Капотен можно. Если же беременность планируется, Капотен рекомендуется заменить на альтернативные ангигипертензивные методы лечения, которые можно использовать при беременности . В случаях если беременность возникла, лечение Капотеном следует немедленно прекратить и, если потребуется, начать альтернативную терапию.

Кормление грудью . Хотя количество каптоприла, попадающее в грудное молоко, ничтожно, использование его не рекомендуется при кормлении грудью недоношенных новорожденных в первые несколько недель после родов. Гипотетически может возникнуть риск сердечно-сосудистых и почечных побочных эффектов у ребенка. Клинические исследования воздействия Капотена на новорожденных младенцев не проводились. Если же ребенок постарше, прием Капотена при грудном вскармливании возможно, если польза от применения препарата превысит его вред для матери и ребенка. В любом случае состояние как матери, так и ребенка следует постоянно контролировать.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (от 1/10 до 1/100); часто (от 1/100 до 1/100), редко (от 1/1000 до 1/10000) и очень редко (1 случай на 10000 человек и более).

Здесь перечислены не все побочные эффекты, которые может вызвать Капотен; во многом их наличие обусловлено индивидуальной реакцией организма. Если человеку кажется, что после приема Капотена возникают нежелательные для него эффекты, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Особые указания

Пониженное давление . Чаще всего гипотония встречается у пациентов, объем натрия в крови у которых уменьшен в связи с приемом мочегонных средств, ограничением соли в связи с диетой, диареей, рвотой или после гемодиализа. До приема каптоприла и других ингибиторов АПФ рекомендуется восполнить недостаток натрия, а также назначить более низкую начальную дозу.

Если же низкое давление у пациента является следствием сердечной недостаточности, рекомендуется более низкая начальная доза. Это справедливо для первой-второй недели после начала лечения; потом можно перейти к обычной дозировке. Увеличение дозировки Капотена или мочегонного средства для таких пациентов должно проводиться под наблюдением врача.

Такие меры предосторожности вызваны тем, что чрезмерное снижение давление у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями может увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта. Если давление очень низкое, пациент должен находиться в положении лежа на спине; может потребоваться капельница с физиологическим раствором.

С особой осторожностью следует применять Капотен для младенцев (особенно новорожденных); они могут быть более восприимчивы к неблагоприятным изменениям давления. Могут возникнуть следующие осложнения: непредсказуемое и продолжительное снижение давления, олигурия, судороги.

Реноваскулярная гипертензия . У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии у одной функционирующей почки присутствует повышенный риск гипотонии и почечной недостаточности. Терапия Капотеном у таких больных проходит под тщательным медицинским наблюдением; пациенту назначается пониженная доза лекарства, а состояние его почек должно находиться под постоянным контролем.

Почечная недостаточность . Если клиренс креатинина составляет менее чем 40 мл/мин, то исходная доза Капотена рассчитывается исходя из этого показателя. Регулярное наблюдение за уровнем калия и креатинина является частью обычной медицинской практики для таких пациентов.

Аллергические реакции . У пациентов, принимавших Капотен, могут возникнуть различные аллергические реакции, включая отек Квинке. Такое может случиться в любое время после начала лечения с использованием препарата. Применение Капотена в таких случаях следует немедленно прекратить, а также купировать симптомы аллергии у пациента. Если аллергические реакции ограничиваются отеком лица и губ, Капотен принимать можно (лучше всего в сочетании с антигистаминными препаратами). Если же отек затрагивает язык, горло или гортань и возможна обструкция дыхательных путей, то пациента госпитализируют и принимают меры по устранению симптомов.

Пациенты, у которых наблюдались какие-то аллергические реакции в прошлом (даже если они не вызваны ингибиторами АПФ), подвергаются повышенному риску аллергии при Капотена.

Также порой после приема Капотена пациент может начать жаловаться на боль в животе, тошноту, рвоту. Эти симптомы также могут быть вызваны аллергией на ингибиторы АПФ или вещества, входящие в состав таблеток Капотена.

Кашель . Порой после приема ингибиторов АПФ у пациента может возникнуть кашель. Он продолжается в течение курса лечения Капотеном и прекращается сам собой после его отмены.

Печеночная недостаточность . В редких случаях прием ингибиторов АПФ, к которым относится и Капотен, вызывает у пациента холестатическую желтуху, которая может привести к некрозу печени и даже летальному исходу. Почему так происходит, неясно до сих пор. Поэтому пациенты, проходящие курс лечения ингибиторами АПФ, должны находиться под постоянным наблюдением; если есть подозрение на развитие желтухи или наблюдается повышение уровня печеночных ферментов, прием Капотена и других ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить.

Гиперкалиемия . Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и у тех, кто использует калийсберегающие мочегонные средства, регулярно принимает добавки с калием, употребляет в пищу калийсодержащие заменители соли. К группе риска также относятся больные, принимающие медицинские препараты, которые могут вызвать увеличение уровня калия в крови (например, гепарин). Поэтому при назначении Капотена прием таких веществ или медицинских препаратов следует прекратить, а если это невозможно, рекомендуется постоянно отслеживать уровень калия в крови.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертропная кардиомиопатия, кардиогенный шок . У пациентов с закупоркой клапанов и оттоков левого желудочка ингибиторы АПФ следует использовать с осторожностью. Если же у пациента кардиогенный шок и гемодинамически значимая обструкция. Капотен не назначают.

Нейтропения или агранулоцитоз . Сообщалось о случаях возникновения нейтропении или агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, и Капотен в том числе. Если функции почек у пациента нормальные, нейтропения встречается редко. С особой осторожностью Капотен следует применять у пациентов, принимающих угнетающие иммунитет препараты, аллопуринол, прокаинамид; особенно внимательными стоит быть, если у больного нарушена функция почек. Некоторые из таких пациентов страдали от серьезных инфекций, возбудители которых никак не реагировали на интенсивную терапию антибиотиками.

Если применение Капотена для таких пациентов необходимо, рекомендуется регулярно проводить подсчет белых кровяных телец каждые две недели в течение первых трех месяцев после начала лечения Капотеном. Пациентов следует предупредить, чтобы они сообщали врачу о любых признаках инфекции (например, боли в горле, повышении температуры). Если же у пациента подозревается нейтропения, прием Капотена нужно немедленно прекратить. У большинства пациентов нейтрофилы оказываются в норме после отмены лечения каптоприлом.

Протеинурия . Если у пациента нарушена функция почек или назначены высокие дозы ингибиторов АПФ (более 150 мг в сутки), существует риск возникновения протеинурии. В большинстве случаев она проходит сама собой в течение шести месяцев вне зависимости от того, продолжался прием Капотена или нет. У пациентов с почечной недостаточностью следует регулярно проводить оценку белка в моче до начала лечения и время от времени после его прекращения.

Пациенты, перенесшие операционное вмешательство или проходящие лечение с применением анестезирующих препаратов . Так как анестезирующие медицинские препараты обладают свойством понижать давление, дозировку Капотена следует рассчитывать с учетом этого фактора.

Диабет . В течение первого месяца после начала лечения ингибиторами АПФ (и Капотеном в том числе) у пациентов, ранее принимавших противодиабетические средства или инсулин, следует отслеживать уровень сахара в крови.

Сердечная недостаточность . При длительном лечении Капотеном уровень креатинина пациентов поднимается на 20% выше нормального или базового уровня. Менее 5% пациентов (как правило, с тяжелой почечной недостаточностью), потребовали прекращения лечения из-за постепенного увеличения креатинина.

Риск возникновения гипокалиемии . Если ингибиторы АПФ использовать в комбинации с тиазидным диуретическим средством, возможно развитие гипокалиемии. Поэтому следует постоянно отслеживать уровень калия в крови пациента.

Лактоза . Капотен содержит лактозу, поэтому применение его не рекомендуется для пациентов с редкими заболеваниями обмена веществ, при которых есть непереносимость лактозы.

Двойная блокада РААС . Существуют данные, что одновременное применение ингибиторов АПФ (включая Капотен) и блокаторов рецепторов алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС с применением этих средств не рекомендуется. Если же терапия с двойной блокадой абсолютно необходима, это должно происходить только при постоянном специальном наблюдении и контроле функции почек, электролитов в крови и артериального давления.

Передозировка препаратом

Симптомами передозировки являются тяжелая форма артериальной гипотензии, шок, ступор, брадикардия, почечная недостаточность. Если передозировка Капотеном произошла в течение получаса после приема, бороться с ней можно при помощи индукции рвоты, промывания желудка, приеме адсорбентов. Если же давление начинает понижаться, применяют медицинские средства вплоть до использования кардиостимулятора. Также каптоприл можно удалить из организма взрослого человека при помощи гемодиализа.

Взаимодействие Капотена с другими лекарственными средствами

Калийсберегающие мочегонные средства или пищевые добавки с калием . Такие диуретики, пищевые добавки или заменители калия могут привести к значительному увеличению калия в крови. Если эти препараты необходимо применять из-за выраженной гипокалиемии, их следует использовать с осторожностью и регулярно отслеживать уровень калия.

Тиазидные или петлевые мочегонные средства . Если до начала терапии Капотеном больной принимал тиазидные диуретики, существует риск возникновения гипотензии. Симптомы пониженного артериального давления можно уменьшить, если прекратить прием тиазидных мочегонных препаратов или уменьшить дозу Капотена. При проверке совместного действия Капотена с петлевыми мочегонными, такими как фуросемид, побочных эффектов обнаружено не было.

Другие понижающие давление средства . Совместное использование этих препаратов совместно с Капотеном может увеличить его гипотензивные эффекты. Лечение вазодилататорами следует проводить с осторожностью.

Альфа-блокаторы . Если Капотен принимать совместно с альфа-блокаторами, существует риск развития ортостатической гипотензии.

Препараты, используемые для лечения острого инфаркта миокарда . Капотен можно использовать совместно с ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками и бета-блокаторами у пациентов с инфарктом миокарда.

Содержащие литий препараты . Существуют сведения об обратимом увеличении концентрации лития в крови при одновременном приеме литиевых препаратов с ингибиторами АПФ, в том числе Капотена, что может вызвать отравление. Также увеличению уровня токсичности лития может служить прием тиазидных диуретиков. Поэтому использовать Капотен с литийсодержащими препаратами не рекомендуется. Если же это покажется врачу необходимым, необходимо тщательно отслеживать уровень лития в крови.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства . Ингибиторы АПФ, в том числе Капотен, могут усиливать действие этих препаратов. В результате может возникнуть постуральная гипотензия.

Иммуноподавляющие средства, аллопуринол, прокаинамид, цитостатик . Совместное их с Капотеном использование может привести к повышенному риску возникновения лейкопении, особенно если превысить рекомендованную дозу.

Нестероидные противовоспалительные средства . Если эти препараты использовать совместно с ингибиторами АПФ, уровень калия в крови может повыситься, а почечная функция – уменьшиться. Оба эффекта обратимы. В редких случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов, функция почек которых была уже нарушена (например, у пожилых людей или страдающих от обезвоживания).

Симпатомиметики . Совместный прием симпатомиметиков с ингибиторами АПФ может снизить антигипертензивный эффект последних; следует тщательно отслеживать состояние пациентов.

Противодиабетические препараты . Ингибиторы АФП, включая Капотен, могут усилить эффект снижения уровня сахара в крови, если их использовать совместно с инсулином и диабетическими средствами, принимаемыми перорально. Случается это очень редко; в таких случаях может потребоваться уменьшение дозы противодиабетического средства.

Клиническая биохимия . Капотен может послужить причиной ложноположительного анализа мочи на ацетон.

Воздействие Капотена на способность управлять автомобилем

В первое время после начала приема Капотена, а также если произошло изменение дозировки, способность пациента водить машину и выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации, может быть снижена. Рекомендуется воздержаться от такого рода деятельности, пока пациент не почувствует себя лучше.

Взаимодействие Капотена с алкоголем

Зависит от индивидуальной реакции пациента.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить Капотен следует при комнатной температуре (от 15° до 25°), вдали от прямых солнечных лучей и при низкой влажности, вне досягаемости детей и домашних животных. Рекомендуется хранить препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от воздействия влаги.

Срок годности

Цена Капотена

Цена на препарат зависит от фирмы-изготовителя, ценовой политики аптеки и количества таблеток в упаковке. Как правило, диапазон составляет от 160 до 300 руб.

Аналоги Капотена

Препараты, главным действующим веществом которых является каптоприл: Каптоприл, Каптоприл Сандоз, Каптоприл-СТИ.

Другие ингибиторы АПФ, действие которых аналогично каптоприлу (с некоторыми отличиями):

Препараты, активное вещество которых для действия должно подвергнуться метаболическому превращению в печени (поэтому они обладают более длительным по сравнению с Капотеном эффектом): эналаприл, рамиприл, периндоприл, беназеприл, ренитек, трандолаприл.

Ингибиторы АПФ, комбинированные с диуретиками: капозид.

Следует добавить, что хотя основные эффекты действия ингибиторов АПФ сходны, они отличаются по химическому составу и имеют разные пути выведения, продолжительность действия и поэтому разную дозировку. Поэтому не стоит самостоятельно менять одно лекарство из группы ингибиторов АПФ на другое, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Одним из самых часто применяемых препаратов при стойком повышении показателей артериального давления является «Капотен». Это лекарственное средство не является новинкой фармакологии и относится к группе ингибиторов АПФ. Оно используется для первой помощи во время гипертонических кризов, лечения острых приступов гипертонии. Как именно принимать Капотен, инструкция по применению, при каком давлении, подскажет.

Одним из самых часто применяемых препаратов при стойком повышении показателей артериального давления является «Капотен»

Свойства медикамента

Таблетки растворяются в ЖКТ. Биодоступность действующего компонента лекарства составляет 65%. Средство не рекомендуется употреблять во время еды, ведь наличие в пищеварительном тракте пищи замедляет всасывание активного компонента на 30%. Терапевтическое действие начинается через 10 минут после употребления капсулы. Но максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,5 часа. Гипотензивное воздействие длится 6 часов.

Выводится активный компонент капсул из организма преимущественно почками (до 90%). При этом почти половина вещества выходит в неизмененном виде.

Особенности состава и формы выпуска

Основным действующим веществом медикамента является каптоприл. Выпускается препарат в одной фармакологической форме – квадратные таблетки белого (иногда с легким бежевым оттенком) цвета. Существует два типа дозировки действующего вещества – 25 и 50 мг. Кроме основного компонента, в состав таблеток включены дополнительные неактивные компоненты:

• крахмал (чаще всего кукурузный);
• лактоза;
• целлюлоза.

Капсулы упакованы в блистеры по 14 штук. В одной картонной упаковке находится 28 таблеток.

Кукурузный крахмал входит в состав этого лекарства

Терапевтическое действие

Лекарство снижает давление и нагрузку во время работы сердечной мышцы. Терапевтическое действие препарата обусловлено способностью активного вещества блокировать переход фермента ангиотензина І в новую форму – ангиотензин ІІ (он сужает просвет вен и провоцирует повышение АД). После того как фермент перестает вырабатываться, в организме пациента происходят такие изменения:

• просвет вен остается расширенным, вследствие чего снижаются показатели тонометра и рабочая нагрузка на сердце;
• если регулярно принимать Капотен от давления, верхние и нижние показатели остаются в рамках допустимых значений. Большинство пациентов интересуются, через сколько дней терапии достигаются стабильные результаты. Кардиологи акцентируют внимание, что стойкое понижение показателей тонометра достигается после 6-недельной терапии;
• во время приема медикамента у пациентов не начинается отечность мягких тканей, поэтому нет необходимости дополнительно принимать диуретики.

Каптоприл в большей степени увеличивает просвет артерий, а не венозных сосудов. А при лечении ишемии улучшает кровоснабжение пораженных патологией участков сердечной мышцы.

Каптоприл в большей степени увеличивает просвет артерий

Инструкция по применению

Перед началом курса лечения Капотеном, инструкция по применению при каком давлении и патологиях рекомендует разные схемы приема. Терапия начинается с минимального количества (12,5 мг каптоприла), еженедельно увеличивая количество лекарства до необходимого индивидуального поддерживающего уровня. При каждой патологии этот уровень разный. Например, стандартная схема лечения гипертонии выглядит так:

• начинают прием с ½ части таблетки (12,5 мг действующего вещества) 2 раза вдень;
• если Капотен не вызывает побочных реакций, но этой дозировки недостаточно для поддержания стабильных показателей тонометра, через 2 недели ее увеличивают вдвое – принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• при начальной и средней стадии гипертонии достаточно принимать по 25 мг действующего вещества за один прием через каждые 12 часов. Если проявились симптомы артериальной гипертензии третьей-четвертой степени (АД выше чем 170/100), дозировку постепенно увеличивают до 50 мг активного компонента за одно употребление.

• капсулы нельзя измельчать и раскусывать. Они проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством жидкости;

Капсулы нельзя измельчать и раскусывать

• еда снижает абсорбцию активного вещества слизистыми оболочками желудка, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак;
• как правильно принимать Капотен при высоком давлении, если необходимо купировать приступ и быстро снизить показатели тонометра? Кардиологи рекомендуют класть капсулу под язык, не проглатывая ее. АД снижается через 10–15 минут. А продолжительность действия лекарства составляет 5 часов.

Максимально допустимая суточная норма медикамента составляет 300 мг каптоприла. Употребление препарата в более высоких дозах считается нецелесообразным – терапевтическое действие не повысится, только сильнее проявятся побочные эффекты.

Показания к приему

Назначается это лекарственное средство пациентам с такими патологиями:

• гипертония разного происхождения;
• сердечная недостаточность хронического типа (как один из препаратов в составе комплексной терапии);
• нарушение функционирования левого желудочка, наблюдающегося у людей, перенесших инфаркт;
• нефропатия, наблюдающаяся у диабетиков.

При гипертонии назначают «Капотен»

Схему, как принимать Капотен при повышенном давлении, составляет лечащий врач. Дозировка и график употребления капсул полностью индивидуальны и напрямую зависят от клинической картины патологии и наличия сопутствующих заболеваний.

Противопоказания к применению

Как и у всех гипотензивных лекарственных средств, у «Капотена» есть ряд противопоказаний. Нельзя принимать лекарство людям с такими патологиями:

• нарушение оттока крови (кровообращения), возникающее из-за сужения просвета аорты;
• почечная недостаточность;
• нарушения работы печени;
• стеноз почечных артерий;
• повышенный уровень калия в организме;
• период вынашивания и грудного вскармливания ребенка;
• детский, подростковый возраст;
• индивидуальная чувствительность к компонентам средства.

Существует ряд относительных противопоказаний к лечению медикаментом, во время наличия которых врач определяет, как принимать Капотен при высоком давлении, ведет постоянный мониторинг самочувствия пациента. К ним относятся:

• ишемия артерий головного мозга;
• пожилой возраст;
• процедура гемодиализа, необходимая при аутоиммунных заболеваниях мышц.

Если у гипертоника наблюдается состояние, провоцирующее уменьшение объема циркулирующей крови (диарея, рвота, гипергидроз), употребление капсул временно прекращают до стабилизации самочувствия человека. Для этого применяется симптоматическая терапия. Во время прохождения курса лечения гипертоники должны постоянно следить за показателями АД и биохимическим составом крови. Как показывает практика, у 20% пациентов наблюдается повышение концентрации мочевины крови на 15% от нормы. Иногда из-за плохих результатов лабораторных анализов требуется прекращение терапии капсулами.

В пожилом возрасте принимать данный препарат нельзя

Особенности лечения в период беременности

Лекарство не используется для коррекции артериального давления у беременных женщин. Опыты, проводимые на животных, показали, что прием каптоприла в 85% случаев приводит к гибели плода. Что делать, если зачатие произошло в период проведения курса лечения капсулами? Женщину переводят на лечение относительно безопасными лекарственными средствами и проводят оценку состояния внутриутробного развития эмбриона.

В период лактации нельзя принимать «Капотен» для лечения гипертонии. Нет данных о том, какая концентрация действующего вещества находится в грудном молоке и как именно оно повлияет на самочувствие младенца.

В период лактации нельзя принимать «Капотен» для лечения гипертонии

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментами

Разные действующие компоненты, содержащиеся в лекарствах разных групп, усиливают или ослабляют действие каптоприла. Поэтому для составления схемы приема капсул кардиолог должен знать, какие сопутствующие медикаменты принимает пациент:

1. Мочегонные лекарства и средства группы вазодилататоров усиливают гипотензивное действие «Капотена».
2. Нестероидные противовоспалительные средства, например, «Индометацин», снижают действие активного вещества на организм.
3. При одновременном приеме капсул с мочегонными препаратами, не выводящими калий («Триамтерен»), возможно развитие гиперкалиемии.
4. Одновременный прием «Капотена» и иммунодепрессантов («Азатиоприн», «Циклофосфамид») увеличивает вероятность появления гематологических дисфункций организма.

Большинство мужчин интересует лекарственное взаимодействие препарата со стимуляторами потенции. «Капотен» – это один из не многих гипотензивных медикаментов, не влияющих на сексуальное влечение у мужчин. Поэтому о таком лекарственном взаимодействии данных нет.

«Индометацин», снижает действие активного вещества на организм

Побочные действия

В большинстве случаев препарат переносится организмом хорошо. Возможно проявление неярко выраженных побочных эффектов в самом начале терапии и при длительном употреблении капсул. Чаще всего наблюдается:

• нарушение сердечного ритма (тахикардия);
• сухой кашель, реже – отек и спазм бронхов;
• появление отеков мягких тканей. Часто – губ, нижних конечностей. Редко – отечность языка, слизистых оболочек гортани;
• наблюдается появление дерматитов, ощущение зуда кожных покровов;
• сонливость, быстрая утомляемость;
• головная боль, которая иногда сопровождается головокружением;
• нарушение процессов пищеварения (запор, диарея, спастические боли в области желудка).

Головная боль, которая иногда сопровождается головокружением

Как показывают отзывы пациентов, прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами. Исключением являются обострения побочных эффектов.

Были зафиксированы редкие случаи передозировки лекарством. В основном из-за нарушения гипертониками рекомендованной схемы употребления капсул. Основные симптомы передозировки – резкое снижение показателей АД до критически низкого уровня. Самостоятельно принимать меры в таких случаях нельзя. Пациент должен лечь лицом вниз и подождать скорую помощь. Лечение заключается в применении препаратов с противоположным «Капотену» действием.

*Капотен *

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с ХСН. В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не влияет на величину АД. Максимальное снижение АД после перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Показания к применению

При легкой/умеренной гипертонии — в качестве дополнительного средства при лечении тиазидными диуретиками у больных, которые недостаточно эффективно реагируют только на лечение тиазидными препаратами. Тяжелая гипертония при неудаче стандартного лечения.

Капотен показан для лечения застойной сердечной недостаточности. Препарат следует использовать вместе с диуретиками и, где это необходимо, препаратами дигиталиса.

Способ применения

Гипертония

Лечение Капотеном следует проводить с помощью наименьшей эффективной дозы, которая должна быть подобрана в соответствии с потребностями больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни

При легкой/умеренной степени гипертонии Капотен следует использовать в качестве добавки к лечению тиазидным диуретиком. Исходная доза составляет по 12,5 мг два раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два раза в день, причем ее можно увеличивать поэтапно с промежутком в 2-4 недели до получения нужного ответа на лечение — вплоть до максимальной дозы, составляющей 50 мг два раза в день.

Тяжелая гипертония

При тяжелой гипертонии исходная доза составляет 12,5 мг два раза в день. Дозу можно увеличивать поэтапно вплоть до максимальной дозы по 50 мг три раза в день. Капотен может использоваться вместе с другими антигипертензивными препаратами, однако, дозу таких препаратов следует подбирать индивидуально. Обычно не следует превышать суточной дозы Капотена, равной 150 мг/день.

Сердечная недостаточность

Лечение Капотеном следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Капотен следует назначать, когда при лечении диуретиком (таким, как фуросемид в дозе 40-80 мг или эквивалент) не удается снять симптомы. Исходная доза, составляющая 6,25 мг или 12,5 мг, может свести к минимуму временное падение давления. Возможность такого эффекта можно уменьшить, отменив или снизив дозу диуретика, если это возможно, перед началом лечения Капотеном. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два или три раза в день, причем дозу можно увеличивать поэтапно, один раз, по крайней мере, в две недели, до получения удовлетворительного ответа. Обычная максимальная суточная доза составляет 150 мг. Капотен следует назначать в комбинации с диуретиком и, когда это необходимо, с дигиталисом.

Престарелые больные

Дозу следует подбирать в зависимости от изменения артериального давления и поддерживать на минимальном уровне, необходимом для достижения достаточного результата. Поскольку у престарелых больных функция почек может быть ограниченной, а также могут отмечаться дисфункции других органов, в начале лечения необходимо пользоваться малой дозой Капотена.

Капотен не рекомендуется для лечения легкой/умеренной гипертонической болезни у детей. Имеющийся опыт применения у новорожденных, особенно у недоношенных; является ограниченным. Поскольку функция почек у новорожденных детей не эквивалентна по отношению к функции у детей старшего возраста или взрослых, Капотен следует применять, когда больные находятся под медицинским наблюдением. Исходная доза должна составлять 0,3 мг на кг веса тела в день вплоть до максимальной дозы, составляющей 6 мг/кг веса тела в день в несколько приемов. Доза должна быть подобрана индивидуально, в зависимости от реакции больного на лечение и распределена на 2-3 приема на протяжении дня.

Больные с нарушенной функцией почек

Капотен не рекомендуется применять у больных с нарушенной функцией почек. Когда его применение клинически показано для больных с тяжелой степенью гипертонической болезни при наличии нарушенной функции почек, доза должна быть, возможно, более низкой для обеспечения адекватного контроля артериального давления. Дозу можно подобрать по отношению к реакции больного, однако между моментами изменения дозы должно пройти достаточное время. У таких больных препаратом выбора является петлевой диуретик, а не диуретик тиазидного типа.

Капотен легко выводится из организма с помощью гемодиализа.

Побочные действия

Нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Протеинурия, повышенное содержание мочевины в крови, а также креатинина, повышение калия в сыворотке и ацидоз.

Сердечно-сосудистая система

Гипотензи, тахикардия.

Наличие побочных эффектов на каптоприл главным образом связано с функцией почек, поскольку препарат выделяется из организма в основном через почки. Доза не должна превышать величину, необходимую для достижения адекватного результата, причем ее следует снижать у больных с нарушенной функцией почек.

Высыпания, обычно с зудом. Как правило, они являются легкими, временными, носящими макулезно-папулезный характер. В редких случаях — характер крапивницы. В ряде случаев высыпания связаны с лихорадкой, а у некоторых больных развился ангионевротический отек. Сообщалось о зуде, приливах, везикулярных высыпаниях и фоточувствительности.

Желудочно-кишечный тракт

Сообщалось об обратимом и обычно самопроизвольно проходящем нарушении чувства вкуса. В связи с потерей вкуса может иметь место потеря веса. Сообщалось о стоматите, напоминающем афтозные язвочки. У некоторых больных сообщалось об увеличении активности ферментов печени. В редких случаях сообщалось о гепатоцеллюлярном повреждении и холестатической желтухе. Могут иметь место явления раздражения желудка и абдоминальные боли.

Сообщалось о парестезиях рук, сывороточной болезни, кашле, бронхоспазме и лимфаденопатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к каптоприлу в истории болезни.

Меры предосторожности

Обследование больного должно включать оценку функции почек до начала лечения и через соответствующие интервалы в последующем. Больных с нарушением функции почек каптоприлом обычно лечить не следует. Капотен не следует применять у больных со стенозом аорты или же обструктивными дефектами в тракте оттока крови от сердца.

Гипотензия

После первых приемов препарата у некоторых больных может обнаруживаться симптоматическая гипотензия. В большинстве случаев симптомы снимаются, просто когда больной переходит в положение лежа. У больных с тяжелыми формами ренинзависимой гипертензии (например, реноваскулярной гипертензии) или при наличии тяжелой застойной сердечной недостаточности, получающих большие дозы диуретика, избыточные гипотензивные реакции обычно отмечались в пределах одного часа после приема исходной дозы Капотена. У таких больных прекращение лечения диуретиком или заметное снижение дозы диуретика на 4-7 дней перед началом лечения Капотеном, снижает вероятность такого эффекта. Если начинать лечение Капотеном с малых доз (6,25 мг или 12,5 мг), продолжительность возможного гипотензивного эффекта снижается. У некоторых больных вливание физиологического раствора может дать положительный эффект. Развитие гипотензии после приема первой дозы не снимает необходимости последующего подбора дозы Капотена.

Эффекты на почки

Протеинурия у больных с ранее нормальной функцией почек наблюдается редко. При наличии протеинурии она, как правило, отмечается у больных с тяжелой формой гипертонии и указаниями на ранее существовавшее заболевание почек. У некоторых из таких больных отмечается нефротический синдром. У больных с указаниями на ранее имевшееся заболевание почек на протяжении первых девяти месяцев лечения рекомендуется ежемесячно определять белок в моче.

У больных, получающих Капотен, сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается в редких случаях.

Капотен не следует регулярно применять у больных с ранее имевшей нарушенной функцией почек, с коллагенозами сосудов, у больных, находящихся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации перечисленных осложняющих факторов, поскольку нейтропения почти исключительно связана с больными, входящими в такую группу. У некоторых из таких больных могут развиться серьезные инфекции, которые в ряде случаев не реагируют на интенсивное лечение антибиотиками. Если у таких больных используется Капотен, рекомендуется перед началом лечения проводить подсчет форменных элементов белой крови, включая определение дифференциальной формулы крови через каждые две недели на протяжении первых трех месяцев лечения Капотеном и периодически в последующие сроки. Во время лечения все больные должны быть проинструктированы в отношении необходимости сообщать о любом признаке инфекции, например, больное горло, повышенние температуры, когда проводится дифференциальный подсчет элементов белой крови. Капотен и другие назначаемые препараты должны быть отменены, если отмечается нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм3) или же существует подозрение на нее. У большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к норме после прекращения приема Капотена.

Хирургия/анестезиология

У больных, подвергающихся большим хирургическим операциям или же при анестезии с препаратами, которые вызывают гипотензию, каптоприл будет блокировать образование ангиотензида II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может приводить к гипотензии, которую можно скорректировать путем восполнения объема.

Клиническая химия

Капотен может давать ложноположительный тест в моче на ацетон.

Беременность

Было показано, что Капотен обладает летальным эффектом в отношении плодов кролика и овцы. Токсического эффекта на плод у хомячков и крыс обнаружено не было.

Капотен противопоказан для применения во время беременности и не должен применяться у женщин в детородном возрасте, если они не защищены эффективными противозачаточными средствами.

Поскольку каптоприл выделяется в женское молоко, Капотен не следует применять у кормящих женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики потенцируют антигипертензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

При одновременном приёме с индометацином может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Это, вероятно, также отмечается при использовании других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сообщалось, что Капотен обладает синергичным действием по отношению к периферическим вазодилятаторам, таким как миноксидил. Знание о таком взаимодействии может помочь избежать исходные гипотензивные реакции.

Предполагается, что антигипертензивное действие Капотена может быть замедлено, когда больных, получающих клонидин, переводят на Капотен.

У больных, получавших Капотен в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, сообщалось о нейтропении и/или синдроме Стивенс-Джонсона. Хотя причинной связи не выявлено, указанные комбинации следует применять с осторожностью, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Применение азатиоприна и циклофосфамида связывали с дискразиями крови у больных с почечной недостаточностью, которые одновременно принимали Капотен.

Выведение Капотена через почки снижается в присутствии пробенецида.

Передозировка

В случае передозировки необходимо следить за артериальным давлением и при развитии гипотензии средством выбора для лечения является восполнение объема. Каптоприл удаляется из организма с помощью диализа.

Форма выпуска

Коробки с блистер-упаковками, содержащие 40 таблеток по 25 мг каждая.

Коробки с блистер-упаковками, содержащие 40 таблеток по 50 мг каждая.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.

Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы

Каптоприл (Captopril)

Состав

1-[(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-Л-пролин.

Внимание

Перед применением препарата Капотен вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Наименование:

Наименование:

Показания к применению:
При легкой/умеренной гипертонии - в качестве дополнительного средства при лечении тиазидными диуретиками у заболевших, которые недостаточно эффективно реагируют только на лечение тиазидными продуктами. Тяжелая гипертония при неудаче стандартного лечения.

Капотен показан для лечения застойной сердечной недостаточности. Препарат надлежит использовать вместе с диуретиками и, где это необходимо, продуктами дигиталиса.

Фармакологическое действие:
Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При долгом использовании снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у заболевших с ХСН. В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не оказывает влияние на величину АД. Максимальное снижение АД в последствии перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений на протяжении нескольких недель.

Капотен способ применения и дозы:
Гипертония
Лечение Капотеном надлежит проводить при помощи наименьшей эффективной дозы, которая обязана быть подобрана в соответствии с потребностями заболевшего.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни
При легкой/умеренной степени гипертонии Капотен надлежит использовать в качестве добавки к лечению тиазидным диуретиком. Исходная доза составляет по 12,5 мг два раза каждый день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два раза каждый день, причем ее можно увеличивать поэтапно с промежутком в 2-4 недели до получения нужного ответа на лечение - вплоть до максимальной дозы, составляющей 50 мг два раза каждый день.

Тяжелая гипертония
При тяжелой гипертонии исходная доза составляет 12,5 мг два раза каждый день. Дозу можно увеличивать поэтапно вплоть до максимальной дозы по 50 мг три раза каждый день. Капотен может использоваться вместе с другими антигипертензивными продуктами, однако, дозу таких продуктов надлежит подбирать индивидуально. Обычно не надлежит превышать суточной дозы Капотена, равной 150 мг/день.

Сердечная недостаточность
Лечение Капотеном надлежит начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Капотен надлежит назначать, когда при лечении диуретиком (таким, как фуросемид в дозе 40-80 мг или эквивалент) не удается снять симптомы. Исходная доза, составляющая 6,25 мг или 12,5 мг, может свести к минимуму временное падение давления. Возможность такого эффекта можно уменьшить, отменив или снизив дозу диуретика, если это возможно, перед началом лечения Капотеном. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два или три раза каждый день, причем дозу можно увеличивать поэтапно, один раз, по крайней мере, в две недели, до получения удовлетворительного ответа. Обычная наибольшая суточная доза составляет 150 мг. Капотен надлежит назначать в комбинации с диуретиком и, когда это необходимо, с дигиталисом.

Престарелые больные
Дозу надлежит подбирать в зависимости от изменения артериального давления и поддерживать на минимальном уровне, необходимом для достижения достаточного результата. Поскольку у престарелых заболевших функция почек может быть ограниченной, также могут отмечаться дисфункции других органов, в начале лечения необходимо пользоваться малой дозой Капотена.

Дети
Капотен не рекомендуется для лечения легкой/умеренной гипертонической болезни у малышей. Имеющийся опыт применения у новорожденных, особо у недоношенных; является ограниченным. Поскольку функция почек у новорожденных малышей не эквивалентна по отношению к функции у малышей старшего возраста или взрослых, Капотен надлежит использовать, когда больные находятся под медицинским наблюдением. Исходная доза обязана составлять 0,3 мг на кг веса тела каждый день вплоть до максимальной дозы, составляющей 6 мг/кг веса тела каждый день в несколько приемов. Доза обязана быть подобрана индивидуально, в зависимости от реакции заболевшего на лечение и распределена на 2-3 приема на протяжении дня.

Больные с нарушенной функцией почек
Капотен не рекомендуется использовать у заболевших с нарушенной функцией почек. Когда его применение клинически показано для заболевших с тяжелой степенью гипертонической болезни при наличии нарушенной функции почек, доза обязана быть, возможно, более низкой для обеспечения адекватного контроля артериального давления. Дозу можно подобрать по отношению к реакции заболевшего, однако между моментами изменения дозы должно пройти достаточное время. У таких заболевших продуктом выбора является петлевой диуретик, а не диуретик тиазидного типа.
Капотен легко выводится из организма при помощи гемодиализа.

Капотен противопоказания:
Гипервосприимчивость к каптоприлу в истории болезни.

Меры предосторожности
Обследование заболевшего должно включать оценку функции почек до начала лечения и через соответствующие интервалы в в последствиидующем. Больных с нарушением функции почек каптоприлом обычно лечить не надлежит. Капотен не надлежит использовать у заболевших со стенозом аорты или же обструктивными дефектами в тракте оттока крови от сердца.

Гипотензия
После первых приемов продукта у некоторых заболевших может обнаруживаться симптоматическая гипотензия. В большинстве случаев симптомы снимаются, просто когда больной переходит в положение лежа. У заболевших с тяжелыми формами ренинзависимой гипертензии (например, реноваскулярной гипертензии) или при наличии тяжелой застойной сердечной недостаточности, получающих большие дозы диуретика, избыточные гипотензивные реакции обычно отмечались в пределах одного часа в последствии приема исходной дозы Капотена. У таких заболевших прекращение лечения диуретиком или заметное снижение дозы диуретика на 4-7 дней перед началом лечения Капотеном, снижает вероятность такого эффекта. Если начинать лечение Капотеном с малых доз (6,25 мг или 12,5 мг), продолжительность возможного гипотензивного эффекта снижается. У некоторых заболевших вливание физиологического раствора может дать положительный эффект. Развитие гипотензии в последствии приема первой дозы не снимает надобности в последствиидующего подбора дозы Капотена.

Эффекты на почки
Протеинурия у заболевших с ранее нормальной функцией почек наблюдается не часто. При наличии протеинурии она, как правило, отмечается у заболевших с тяжелой формой гипертонии и указаниями на ранее существовавшее болезнь почек. У некоторых из таких заболевших отмечается нефротический синдром. У заболевших с указаниями на ранее имевшееся болезнь почек на протяжении первых девяти месяцев лечения рекомендуется ежемесячно определять белок в моче.

Кровь
У заболевших, получающих Капотен, сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии. У заболевших с нормальной функцией почек при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается в редких случаях.
Капотен не надлежит регулярно использовать у заболевших с ранее имевшей нарушенной функцией почек, с коллагенозами сосудов, у заболевших, находящихся на лечении иммуносупрессивными продуктами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации перечисленных осложняющих факторов, поскольку нейтропения почти исключительно связана с больными, входящими в такую группу. У некоторых из таких заболевших могут развиться серьезные инфекции, которые в ряде случаев не реагируют на интенсивное лечение антибиотиками. Если у таких заболевших используется Капотен, рекомендуется перед началом лечения проводить подсчет форменных элементов белой крови, включая определение дифференциальной формулы крови через через две недели на протяжении первых трех месяцев лечения Капотеном и периодически в в последствиидующие периоди. Во время лечения все больные должны быть проинструктированы в отношении надобности сообщать о любом признаке инфекции, например, больное горло, повышенние температуры, когда проводится дифференциальный подсчет элементов белой крови. Капотен и другие назначаемые продукты должны быть отменены, если отмечается нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм3) или же существует подозрение на нее. У большинства заболевших количество нейтрофилов быстро возвращается к норме в последствии прекращения приема Капотена.

Хирургия/анестезиология
У заболевших, подвергающихся большим хирургическим операциям или же при анестезии с продуктами, которые вызывают гипотензию, каптоприл будет блокировать образование ангиотензида II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может приводить к гипотензии, которую можно скорректировать путем восполнения объема.

Клиническая химия
Капотен может давать ложноположительный тест в моче на ацетон.

Капотен побочные действия:
Кровь
Нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Почки
Протеинурия, повышенное содержание мочевины в крови, также креатинина, увеличение калия в сыворотке и ацидоз.

Сердечно-сосудистая система
Гипотензи, тахикардия.

Наличие побочных эффектов на каптоприл главным образом связано с функцией почек, поскольку продукт выделяется из организма в основном через почки. Доза не обязана превышать величину, необходимую для достижения адекватного результата, причем ее надлежит снижать у заболевших с нарушенной функцией почек.

Кожа
Высыпания, обычно с зудом. Как правило, они являются легкими, временными, носящими макулезно-папулезный характер. В редких случаях - характер крапивницы. В ряде случаев высыпания связаны с лихорадкой, а у некоторых заболевших развился ангионевротический отек. Сообщалось о зуде, приливах, везикулярных высыпаниях и фоточувствительности.

Желудочно-кишечный тракт
Сообщалось об обратимом и обычно самопроизвольно проходящем нарушении чувства вкуса. В связи с потерей вкуса может иметь место потеря веса. Сообщалось о стоматите, напоминающем афтозные язвочки. У некоторых заболевших сообщалось об увеличении активности ферментов печени. В редких случаях сообщалось о гепатоцеллюлярном повреждении и холестатической желтухе. Могут иметь место явления раздражения желудка и абдоминальные боли.

Прочее
Сообщалось о парестезиях рук, сывороточной болезни, кашле, бронхоспазме и лимфаденопатии.

Беременность:
Было показано, что Капотен обладает летальным эффектом в отношении плодов кролика и овцы. Токсического эффекта на плод у хомячков и крыс обнаружено не было.
Капотен противопоказан для применения во время беременности и не должен использоваться у женщин в детородном возрасте, если они не защищены эффективными противозачаточными препаратами.

Поскольку каптоприл выделяется в женское молоко, Капотен не надлежит использовать у кормящих женщин.

Передозировка:
В случае передозировки необходимо следить за артериальным давлением и при развитии гипотензии средством выбора для лечения является восполнение объема. Каптоприл удаляется из организма при помощи диализа.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Диуретики потенцируют антигипертензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

При одновременном приёме с индометацином может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Это, вероятно, также отмечается при использовании других нестероидных противовоспалительных продуктов.

Сообщалось, что Капотен обладает синергичным действием по отношению к периферическим вазодилятаторам, таким как миноксидил. Знание о таком взаимодействии может помочь избежать исходные гипотензивные реакции.

Предполагается, что антигипертензивное действие Капотена может быть замедлено, когда заболевших, получающих клонидин, переводят на Капотен.

У заболевших, получавших Капотен в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, сообщалось о нейтропении и/или синдроме Стивенс-Джонсона. Хотя причинной связи не выявлено, указанные комбинации надлежит использовать с осторожностью, особо у заболевших с нарушенной функцией почек.

Применение азатиоприна и циклофосфамида связывали с дискразиями крови у заболевших с почечной недостаточностью, которые одновременно принимали Капотен.

Выведение Капотена через почки снижается в присутствии пробенецида.

Форма выпуска:
Коробки с блистер-пачками, содержащие 40 таблеток по 25 мг каждая.
Коробки с блистер-пачками, содержащие 40 таблеток по 50 мг каждая.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре.
Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:
Каптоприл (Captopril)

Капотен состав:
1-[(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-Л-пролин.
Таблетки содержат 25 мг или 50 мг каптоприла.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».