Нимесил антибиотик инструкция по применению. Нимесил - официальная инструкция по применению

Препараты нимесулида эффективно справляются с болями и лихорадкой, а также помогают уменьшить воспаление. Одним из них является «Нимесил», представленный удобными для применения порционными пакетиками. Их часто назначают взрослым при сильных болях, воспалении суставов и прочих проблемах, инструкция по применению проста и понятна. Но не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей, в каких случаях оно полезно, чем при необходимости можно его заменить.

Форма выпуска и состав

«Нимесил» выпускают в виде гранул, у которых светло-желтый цвет и приятный апельсиновый запах. Один пакетик включает 2 г лекарства, представленного нимесулидом в количестве 100 мг и такими дополнительными соединениями, как сахароза, ароматизатор и лимонная кислота. Кроме того, в составе лекарства есть мальтодекстрин и кетомакрогол 1000.

Одна упаковка включает 9, 15 или 30 пакетиков. Смешав содержимое одного пакетика с водой, получают сладкую апельсиновую суспензию, принимаемую внутрь. В виде геля, сиропа, таблеток, капсул, ампул и в других формах «Нимесил» не выпускают.

Принцип действия

У активного ингредиента «Нимесила» имеется способность блокировать фермент, называемый циклооксигеназой второго типа. Следствием этого воздействия будет прекращение выработки простагландинов. Поскольку именно эти вещества участвуют в воспалительной реакции, повышают температуру тела и обеспечивают проведение болевых импульсов, то препарат влияет на все эти эффекты. Результатом его применения будет уменьшение воспаления, а также снижение температуры, устранение болей.

Нимесулид из суспензии всасывается довольно хорошо, и уже спустя 2-3 часа его количество в крови становится максимальным. Почти в полном объеме связавшись с белками плазмы, такое вещество переносится к месту воспаления, преобразуется в печени и покидает организм с желчью и мочой.

Показания

Чаще всего «Нимесулид » применяют при острых болях – например, при вывихе сустава, мышечных болях, болях в спине, зубной боли, головной боли и так далее. Кроме того, данное лекарство выписывают как противовоспалительное средство – при бурсите, артрите, тендините и прочих заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Приготовленную из гранул суспензию применяют и при лихорадке – например, при ангине или фарингите.

С какого возраста назначают?

«Нимесил» назначается детям, которым исполнилось 12 лет – так отмечено в инструкции к пакетикам. Это связано с дозировкой нимесулида в одном пакетике, поскольку она рассчитана на пациентов старше 12 лет, а хранить приготовленную суспензию нельзя.

Если лечение требуется ребенку помладше, лучше выбрать аналог с меньшей дозировкой или другое средство с похожим лечебным действием (например, «Панадол» или «Нурофен»).

Противопоказания

Медикамент не используют для детей с:

• непереносимостью нимесулида или каких-то других нестероидных противовоспалительных лекарств;
• воспалительными болезнями кишечника;
• бронхиальной астмой;
• язвенной болезнью ЖКТ;
• нарушениями свертывания крови;
• кровотечением в органах ЖКТ;
• тяжелыми нарушениями работы сердца;
• серьезными патологиями почек;
• активным заболеванием печени.

Так как состав гранул включает сахарозу, это важно учитывать для детей с сахарным диабетом и наследственными патологиями обмена углеводов.

Побочные действия

Частыми побочными действиями «Нимесила» являются тошнота, диарея и рвота. Другие отрицательные эффекты (головокружения, аллергическая сыпь, потливость, тахикардия, метеоризм и так далее) возникают при приеме суспензии редко, а бронхоспазм, сонливость, крапивницу, гепатит и некоторые другие патологии диагностируют при лечении «Нимесилом» в единичных случаях.

Инструкция по применению

Для растворения порошка из одного пакетика берут 100 мл воды. Высыпав гранулы в стакан, их перемешивают до растворения, а затем сразу выпивают лекарство. Готовую суспензию хранить нельзя, поэтому смешивание препарата с водой должно проводиться непосредственно перед его применением.

Выпивать растворенный в воде «Нимесил» нужно после еды. Разовой дозировкой для ребенка старше 12 лет является один пакетик, а рекомендуемая частота применения «Нимесила» – два раза в сутки. Длительность лечения должен определить врач, но обычно стараются назначить минимальный курс, которого хватит для получения желаемого эффекта.

В любом случае – лекарство не дают дольше 15 дней.

Любой человек хотя бы раз в жизни испытывал боль в каком-либо органе. Могут болеть зубы, голова, в более зрелом возрасте начинают ныть суставы. И практически каждый подвергается воздействию простуды, сопровождаемой повышением температуры тела. При болях и воспалениях врач может назначить препарат Нимесил, инструкция к которому содержит большое количество побочных действий. Попытаемся разобраться, как принимать Нимесил в пакетиках, чтобы свести к минимуму возможные риски.

Что такое Нимесил?

Нимесил представляет собой средство, которое способствует уменьшению воспаления , купирует боль и эффективно снижает высокую температуру тела. Этот препарат является нестероидным, то есть не гормональным, и выпускают его в виде раствора для инъекций, таблеток, геля для наружного применения, а также порошка с гранулами, из которого готовится питьевая суспензия.

Принцип действия препарата Нимесил заключается в том, что блокирует фермент, который способствует развитию воспалительного процесса, сопровождаемого отеком, болью, повышением температуры тела. При этом такое средство совершенно не воздействует на другую фракцию этого фермента, отвечающего за выработку желудком защитной реакции от соляной кислоты. Другими словами, Нимесил, если принимать его правильно, практически не способен повредить слизистую оболочку кишечника и желудка, в отличие от таких своих «собратьев», как Аспирин, Ибупрофен, Диклофенак, Анальгин. Но риск все-таки существует, поэтому необходимо знать, как разводить порошок Нимесил.

Показания к применению

Нимесил принимают в следующих случаях:

Способ применения

Если врач назначил препарат Нимесил: как принимать его? Согласно инструкции, этот порошок назначают детям старше 12 лет по одному пакетику (100 мг) два раза в день , делая промежуток не меньше 8 часов. В день следует принимать два пакетика, а если человек заболел вирусной инфекцией или находится после операции, то рекомендуемая доза составляет три пакетика (300 мг) в день. Если в течение трех дней препарат не приносит никакого эффекта, то следует обратиться за медицинской помощью.

Инструкция по применению Нимесила указывает, как правильно разводить порошок. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и залить 100 мл кипяченой воды. Готовый раствор имеет апельсиновый вкус. Растворять порошок следует непосредственно перед его употреблением, потому что в разведенном виде он не хранится. Чтобы не обострился гастрит или не возникло желудочное кровотечение, Нимесил нужно принимать после еды.

Передозировка

Применение Нимесила в большом количестве может привести к передозировке , симптомы которой в инструкции указаны следующие:

При небольшой терапевтической дозе такие симптомы являются обратимыми, а в других случаях назначают симптоматическое лечение. В случае передозировки вызывают рвоту для освобождения желудка и после этого принимают слабительное или активированный уголь. При этом рекомендуется держать под контролем деятельность печени и почек.

Противопоказания и побочные эффекты

Согласно инструкции, применение Нимесила противопоказано в следующих случаях:

• крапивница, бронхоспазм, ринит;
• прием Нимесила совместно с Парацетамолом или другими противовоспалительными нестероидными средствами или анальгетиками;
• послеоперационный период после проведения коронарного шунтирования;
• обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
• церебро-васкулярные кровотечения;
• гиперкалиемия;
• почечная и печеночная недостаточность;
• прием алкоголя или наркотиков;
• негативные реакции на препарат со стороны печени;
• обострение язвенного колита;
• лихорадка при инфекционных заболеваниях;
• нарушение свертываемости крови;
• сердечная недостаточность;
• беременность, кормление грудью;
• возраст до 12 лет.

При этом не установлено, каким образом лекарство может влиять на управление механизмами и транспортом. Поэтому в этих случаях применение Нимесила в порошке требует осторожности.

Нимесил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и назначается докторами при различных заболеваниях. Купить его в аптеке можно без рецепта, но самолечением лучше не заниматься – Нимесил имеет довольно много противопоказаний. О том, что лечит данный препарат и как его правильно принимать, читайте в нашей статье.

При каких проблемах здоровья показан Нимесил

Нестероидный противовоспалительный препарат обладает мощным обезболивающим эффектом и снижает температуру. Учитывая эти его свойства, Нимесил можно принимать при:

• болях любой этиологии (зубной, менструальной, головной, после ушибов и травм, после операций);
• обострении ревматизма, астеоартрита, остеохондроза, радикулита, бурсита и других подобных заболеваниях;
• лечение инфекционно-воспалительных процессов после травм и операций;
• для снижения температуры, повышение которой связано с вышеописанными проблемами.

В какой форме выпускается Нимесил

Препарат представляет собой порошок желтоватого цвета с апельсиновым запахом, упакованный в бумажные плотные пакетики с внутренним фольгированным слоем. В одном таком пакетике порошка находится по 2 грамма. Действующего вещества нимесулида на одну упаковку приходится 100 мг.

Как применять препарат

Нимесил применяется в разведенном обычной питьевой водой виде. Порошок весом в 2 грамма высыпается в стакан и заливается 200 мл воды. Далее смесь размешивается ложкой до однородного слегка мутноватого цвета. Выпить разведенный Нимесил нужно сразу после его приготовления. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на слизистую желудка, пить его нужно только после еды. Принимать Нимесил рекомендуется два раза в день. Курс лечения данным препаратом не может быть более 15 дней.

Побочные эффекты от применения Нимесила

Даже при соблюдении дозы и частоты приема, Нимесил может вызвать следующие побочные эффекты:

• тахикардия;
• одышка;
• изжога или рвота;
• метеоризм;
• запор;
• сыпь на коже;
• сонливость или перевозбуждение;
• головокружение.

При возникновении хотя бы одного из перечисленных симптомов, препарат из лечения нужно исключить.

Кому нельзя принимать Нимесил

• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• дисфункция почек;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• гипертензия артериальная;
• сахарный диабет II типа.

Препарат также противопоказан беременным и кормящим женщинам и детям до 12 лет. Пожилым людям Нимесил нужно принимать с осторожностью и снизив его дозу на 1/2 или 1/3 часть.

Что делать при передозировке

Нимесил довольно быстро снимает боль и его эффект длится до шести-восьми часов. При сильном воспалении и нестерпимой боли допускается более частое его употребление – до 3-4-х раз в день. Но такое его применение не может длиться более одного дня. Если же произошла передозировка, и организм отреагировал вздутием живота, рвотой или крапивницей, необходимо промыть желудок и выпить активированный уголь. При сильных симптомах отравления, когда домашние методы не помогают, стоит обратиться к врачу.

Аналоги Нимесила

В случае, если в продаже нет Нимесила, то вместо него в аптеке можно приобрести один из его аналогов:

1. Апонил – в одной таблетке содержится 100 мг нимесулида.
2. Найз – в одной таблетке нимесулид содержится в дозе 50 мг.
3. Нимулид – одна таблетка содержит 100 мг нимесулида.
4. Немулекс – 100 мг нимесудила в одной таблетке.

Нимесил продается в аптеках без рецепта, поэтому многие люди покупают его самостоятельно без назначения доктора. Делать так не стоит и при случае, необходимо посетить врача. А до этого, чтобы не навредить организму, обязательно нужно обратить внимание на противопоказания и не пить Нимексил больше той дозы, которая указана в аннотации.

Человек в своей жизни не может обойтись ни без врачей, ни без фармакологических средств, призванных оказывать помощь в самых разных ситуациях, связанных со здоровьем. Некоторые препараты направлены на устранение источника имеющегося недуга, а некоторые помогают облегчить симптоматику протекающего процесса. Популярным обезболивающим на сегодняшний день является препарат Нимесил, выпускаемый в удобной для приема форме.

Нимесил — антибиотик или нет?

В основе данного препарата лежит вещество, которое относится к категории нестероидных противовоспалительных средств, и оно оказывает в первую очередь противовоспалительное и обезболивающее действие. Негативно на процессы развития бактерий препарат не воздействует, а значит, не является антибиотическим средством .

Состав и свойства препарата

В основе действия рассматриваемого препарата лежит вещество нимесулид в концентрации 100 мг на одну дозу гранульного порошка (2 грамма). Вспомогательными компонентами являются сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота, кетомакрогол и ароматизатор для придания приятного вкуса. Выпускается препарат в пакетиках из алюминиевой фольги по 2 грамма, которые фасуются в упаковки по 9, 15 и 30 штук.

Нимесил обладает выраженным обезболивающим действием, а также снимает повышенную температуру тела и способствует минимизации воспалительных процессов. Принцип работы основан на подавлении синтеза медиаторов воспаления – простагландинов, в результате чего быстро снимаются сопровождающие процесс симптомы. Свойства порошковой формы позволяют добиваться быстрого результата, и полученный эффект длится в среднем на протяжении 6-ти часов. Также препарат подходит для длительной терапии и хорошо переносится пациентами.

Для чего назначают: показания к применению

Нестероидное противовоспалительное средство на основе нимесулида может быть применено в рамках следующих проблем:

• болевой синдром любой локализации, средство используется от головной, послеоперационной и от зубной боли;
• терапия неприятных ощущений во время месячных;
• инфекционно-воспалительные процессы, сформированные после оперативных вмешательств или травматических повреждений;
• дегенеративные недуги опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются появлением воспаления и выраженных болей (артриты, остеохондроз, бурсит и пр.);
• гинекологические и урологические заболевания, в том числе порошок назначают в рамках терапии при цистите;
• от температуры при простуде и гриппе и прочих недугах, которые сопровождаются повышением температурных показателей тела.

Средство может одинакового эффективно применяться как для разового притупления болей, так и в рамках комплексного длительного лечения.

Инструкция по применению Нимесила и дозировка

Рассматриваемое обезболивающее и жаропонижающее средство должно применяться строго по правилам, описанным в инструкции, в противном случае можно нанести своему состоянию вред. Выясним основные аспекты применения порошка.

Как правильно разводить гранулы

Препарат используют перорально, то есть прежде чем принять его, требуется развести гранульный порошок из пакетика в жидкости. Для этого потребуется чистая теплая вода в количестве до 100 мл. В нее просто нужно всыпать содержание целого пакетика и хорошо перемешать до полного растворения – много усилий для этого не понадобится. Полученная суспензия полностью готова к применению.

Как пить препарат

Суспензию с нимесулидом нужно пить после приема пищи, просто выпивая разведенные гранулы. Препарат хорошо всасывается в желудке и кишечнике, активно преодолевая барьеры. Порошок назначается врачом, особенно если речь идет о длительной комплексной терапии недуга, и специалист может назначить индивидуальные дозировки в зависимости от состояния пациента. От головной боли или при беспокоящих менструациях допускается разовый прием препарата – будет достаточно выпить порошок всего один раз, и если через 6-7 часов ощущения не вернутся, то повторять прием не нужно.

Через сколько действует и как часто принимать?

Рекомендованная суточная дозировка составляет 200 мг (то есть по одному пакетику два раза в день).Значительное облегчение состояния пациента наблюдается примерно через 15-20 минут после приема продукта, и эффект сохраняется до 6-ти часов. Для того чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов, курс терапии не должен превышать двух недель при условии минимальной дозы в два пакетика в сутки.

С какого возраста и как правильно давать лекарство детям?

Сразу стоит отметить, что в детском возрасте Нимесил не назначается. Его использование возможно только для пациентов старше 12-ти лет, и в той же дозировке, что и для взрослых – по 100 мг активного компонента два раза в день. Прием производится по тем же правилам: порошок растворяют в теплой воде и выпивают после очередного приема пищи.

Передозировка и побочные действия

Применение препарата может обернуться развитием побочных явлений, среди которых производитель отмечает следующие:

• со стороны пищеварительного тракта может сформироваться изжога, кратковременная боль в области желудка (именно этот симптом обычно не требует отмены средства, так как имеет транзиторный характер), дегтеобразный стул и пр.;
• аллергическая реакция, которая может проявиться сыпью на теле, покраснением тканей;
• со стороны центральной неровной системы есть вероятность появления головной боли, повышенной сонливости и головокружений;
• также в редких случаях может иметь место скопление жидкости (отечности местного и системного характера), точечные кровоизлияния под кожу.

Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций организма, препарат лучше использовать минимально возможным курсом в небольших дозировках.

Симптоматика передозировки нестероидными противовоспалительными средствами обычно проявляется такими состояниями: сонливость, апатичное отношение к происходящему вокруг, боль в области желудка, а также тошнота и сильная рвота. Также есть риск развития кровотечения из пищеварительного тракта. В ситуациях, когда передозировка значительная, могут иметь место и более серьезные последствия – острая недостаточность функционирования почек, угнетение дыхательной функции и кома. При передозировке требуется симптоматическая терапия, так как специфического антидота не существует. Если случай чрезмерного принятия лекарства произошёл менее 4-ех часов назад, то требуется вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Противопоказания к лечению препаратом

Что касается противопоказаний к использованию порошка, то от его приема придется отказаться в следующих ситуациях:

• детский возраст до 12-ти лет;
• при беременности и кормлении грудью (препарат может влиять на развивающийся плод и протекание беременности);
• язвенные поражения в пищеварительном тракте;
• кишечные кровотечения;
• диабет второго типа;
• патология функционирования почек;
• повышенная чувствительность к компонентам состава;
• изжога, тошнота, диарея;
• при застойном типе сердечной недостаточности;
• повышенное давление.

Также стоит отметить, что запрещено употреблять вместе порошок Нимесил и алкоголь в любом количестве, даже в минимальном.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат оказывает выраженное влияние на организм, и при его назначении врачом или самостоятельном использовании в обязательном порядке должны учитываться прочие фармакологические продукты, которые на данный момент пациентом применяются. Нимесулид может проявлять следующие формы лекарственного взаимодействия:

• одновременный прием с глюкокортикостероидамиили антитромбоцитарными средствами – это повышенный риск кишечного кровотечения;
• может быть усилено действие антикоагулянтов, что также повышает риск кровотечения;
• нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют активность диуретиков;
• также порошок может снижать эффективность средств, применяемых от повышенного давления;
• использование одновременно с препаратами лития может приводить к повышению концентрации компонента в крови и его токсичности.
• Все варианты взаимодействия с другими средствами должны быть учтены, в противном случае высок риск развития опасных осложнений.

Чем можно заменить Нимесил: аналоги

При назначении врачом порошка можно воспользоваться препаратом на основе нимесулида, но только под другим названием, если сам Нимесил не получилось найти, или он не подошел по стоимости, ведь есть заменители по значительно более низкой цене. Так, синонимами Нимесила можно назвать препараты Найз (таблетки, гель для местного нанесения, суспензия), Нимид, Нимулид (порошок, таблетки, таблетки для рассасывания, гель), Апонил (в форме таблеток), Актасулид, Аулин, Кокстрал, Месулид, Новолид, Пролид, Флолид и Сулайдин. Все перечисленные препараты относятся к категории нестероидных противовоспалительных и в основе своего действия имеют вещество нимесулид.

Видео: способ применения Нимесила в пакетик

Для того чтобы применить порошок Нимесил, его нужно предварительно подготовить, а именно растворить в чистой воде для получения лекарственной суспензии. Сделать это очень просто, в чем поможет убедиться данное видео – в нем наглядно продемонстрировано, как же развести порошок.

Инструкция по применению, цена и дженерики (аналоги)

Название препарата: НИМЕСИЛ ® (NIMESIL ®)
Международное наименование: nimesulide (нимесулид)
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Владелец рег. удостоверения: Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Как принимать Нимесил:

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.