Эссенциале в уколах: показания и правила применения. Препарат Эссенциале: эффективность применения, сравнение с аналогами Эссенциале ампулы состав

Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция - эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.

Фармакологическое действие

Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.

Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.

Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.

Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный липидов, способствуя биотрансформации и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация .

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.

ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.

Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК - 32, для холинового компонента - 66 часов.

В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале (МНН — Mono):

• стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
• гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
• радиационный синдром;
• до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
• беременных.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.

Побочные действия

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, ).

У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, , сыпь и реакции в месте введения раствора.

Ампулы Эссенциале: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет - 5-10, в тяжелых случаях - до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).

Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.

Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.

Как принимать препарат при псориазе?

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Sol. «Essentiale N»
D. t.d. N.5 in amp.
S. По 250 мг 1-2 р./д.

Условия хранения

Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.

В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Аналоги Эссенциале Н

Аналогами лекарства являются препараты Антралив , Ливолайф Форте , , , Эсслиал , Ливенциале , , .

Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про , Фосфонциале , Эссливер . Цена аналогов Эссенциале - от 345 руб. (самый недорогой заменитель - капсулы Фосфонциале).

В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?

Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н - это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше - Эссенциале или Эссенциале Форте - нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).

При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.

Овесол или Эссенциале - что лучше?

Концентрация фосфолипидов в одной капсуле - 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация - 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер - 50 мг/мл.

Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).

Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.

В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза ) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.

Для детей

Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.

Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии ) - тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой , метаболическим ацидозом , энцефалопатией , артериальной гипотензией , резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.

“Синдром ” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти - сердечно-сосудистый коллапс ).

В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.

Эссенциале и алкоголь

Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.

Эссенциале при беременности

Для чего Эссенциале при беременности?

Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза .

Особенно незаменимо лекарство при гестозе . Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.

Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.

В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.

При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.

Применение раствора при беременности

В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.

Эссенциале в ампулах — лекарство, входящее в группу гепатопротекторных средств. Оно представляет собой прозрачный желтый раствор. Препарат запускает регенеративные процессы в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, положительно влияет на функционирование печени и повышает устойчивость органа к негативным воздействиям.

Главным веществом лекарственного средства является фосфатидилхолин. Это натуральный компонент. Производитель его получает из бобов сои. Также есть в препарате ряд вспомогательных веществ:

• инъекционная вода;
• хлористый натрий;
• витамин B2;
• гидроксид натрия;
• фенилкарбинол;
• дезоксихолевая (вторичная желчная) кислота.

Фармакологическое действие

Любая болезнь печени негативно сказывается на клетках этого органа. Нарушается целостность их оболочек. В ходе патологического процесса повреждаются эссенциальные фосфолипиды. Они являются основными элементами в оболочках. Эти негативные изменения отрицательно сказываются на организме, т. к.:

• ухудшается функциональная активность печеночных клеток;
• снижается способность к восстановлению нарушенных структур;
• нарушается активность ферментов и рецепторов.

Содержащийся в Эссенциале фосфатидилхолин — это фосфолипид. Если его сравнить с аналогичными элементами, содержащимися в оболочках печеночных клеток и органелл, то можно выделить несколько особенностей. Фосфатидилхолин схож по химическому строению с эндогенными фосфолипидами и превосходит их по активности, т. к. в нем содержится больше полиненасыщенных жирных кислот.

Когда Эссенциале попадает в организм, главный компонент препарата связывается с липопротеидами высокой плотности. Так фосфатидилхолин попадает в клетки печени. В гепатоцитах начинают протекать процессы регенерации. Это происходит из-за встраивания фосфатидилхолина в клеточные мембраны. Он препятствует возникновению соединительной ткани в органе.

Эссенциале нормализует в печени процессы обезвреживания различных токсических веществ. Фосфолипиды из состава медикамента регулируют метаболизм липопротеинов (сложных белков), перенося холестерин и нейтральные жиры к местам окисления.

Фармакокинетика Эссенциале: у холинового компонента лекарственного средства период полувыведения из организма человека составляет около 60 часов, а у ненасыщенных жирных кислот — около 30 часов.

Показания и противопоказания

Эссенциале в форме раствора назначается:

1. При стеатогепатозе, т. е. при жировом гепатозе, когда в клетках печени накапливаются жировые отложения. Препарат при этом показании можно применять даже тем людям, у которых диагностирован сахарный диабет.
2. При изменении нормальной структуры печени, токсических поражениях этого органа и некрозе клеток. Препарат также необходим людям, у которых диагностированы гепатиты, протекающие в острой и хронической формах, печеночная кома и прекома.
3. При токсикозе во время беременности.
4. При радиационном синдроме.
5. При псориазе. Раствор Эссенциале при этом заболевании является средством вспомогательной терапии.
6. До и после операций. Особенно препарат необходим в тех случаях, когда выполняется хирургическое вмешательство в гепатобилиарной области.

Эссенциале может назначаться при синдроме Гийена-Барре. Это аутоиммунное заболевание, которое поражает периферическую нервную систему. Оно может возникать из-за острого инфекционного процесса. У больных при синдроме Гийена-Барре наблюдаются двигательные, чувствительные и вегетативные нарушения, болевой синдром. Возможен летальный исход. Его причина — восходящий паралич и дыхательная недостаточность.

Синдром Гийена-Барре лечится в стационаре под постоянным медицинским контролем. Основные методы терапии — программный плазмаферез и внутривенная пульс-терапия IgG. После выписки из больницы при необходимости назначается Эссенциале (не в виде раствора, а в форме капсул) для восстановления нормальной работы печени.

Медикамент не подходит людям с гиперчувствительностью к веществам, входящим в состав. Противопоказанием также является возраст до 3 лет.

Инструкция по применению

Как колоть Эссенциале

Препарат нужно медленно вводить в вену. Уколы внутримышечно не ставятся, т. к. на коже может возникать раздражение при таком применении.

Для внутривенного способа введения препарат подготавливается. Он разводится кровью больного человека в соотношении 1:1. Если назначается инфузия, то система-капельница заполняется Эссенциале и раствором декстрозы (5% или 10%). Для разведения лекарственного средства не подходят электролитные растворы (многокомпонентный физиологический раствор Рингера, изотонический раствор).

Режим дозирования и передозировка

За период существования препарата случаев с передозировкой не возникало, но теоретически это состояние может наступить при неправильном применении лекарственного средства. По этой причине Эссенциале в форме раствора включен в список Б. Это означает, что данный медикамент должен назначаться и дозироваться врачом и не может применяться без медицинского контроля.

Возможные побочные действия

На лекарственное средство может негативно отреагировать иммунная система. Фенилкарбинол способен вызывать реакции гиперчувствительности. Возможны высыпания на кожных покровах, зуд. Возникают побочные симптомы редко.

Особые указания

Производитель препарата предупреждает, что:

• средство можно применять только в том случае, если оно за период хранения сохранило свою прозрачность и остается таким в течение всего времени введения;
• нельзя в шприц набирать Эссенциале и еще какое-нибудь дополнительное лекарство.

При парентеральном введении медикамента рекомендуется дополнять лечение другой лекарственной формой, предназначенной для приема внутрь, — Эссенциале форте Н. Это средство выпускается в виде капсул. Главные компоненты в составе — фосфолипиды из бобов сои. Препарат предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Оптимальная доза — по 2 капсулы трижды в сутки. Пить лекарство требуется во время еды. Для продолжительности применения не установлены ограничения.

Для детей

До 3-летнего возраста раствор для инъекций опасен. Из-за Эссенциале может развиваться синдром одышки. Есть риск наступления смерти.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания ребенка препарат должен применяться с осторожностью и только по назначению лечащего врача. Исследования показали, что фенилкарбинол проникает через гистогематический барьер.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению медикамента.

Лекарственное взаимодействие

Не фиксировались такие случаи, при которых из-за сочетания Эссенциале и других препаратов возникали бы нежелательные симптомы и последствия.

Специалисты советуют пациентам наблюдать за реакциями своего организма при одновременном применении раствора и иных лекарств. Теоретически негативное лекарственное взаимодействие возможно. При возникновении каких-либо подозрительных симптомов следует обращаться к лечащему врачу.

Эссенциале и алкоголь

Всем пациентам врачи рекомендуют перестать пить спиртосодержащие напитки. Алкоголь негативно сказывается на печени. Его вредные соединения проходят через этот орган. Печень играет роль фильтра. Она избавляет организм от токсинов, но при этом подвергается негативному воздействию. Алкоголь разрушает печеночные клетки, нарушает работу органа.

Раствор Эссенциале способен восстанавливать гепатоциты и нормальное функционирование печени. Однако при одновременном приеме с алкоголем лекарство не будет давать ожидаемого эффекта.

Условия продажи и хранения

Эссенциале продается в пачках. Каждая упаковка включает в себя инструкцию по применению, 5 ампул, содержащих по 5 мл раствора. В аптеке лекарственное средство можно купить только при наличии рецепта.

Чтобы препарат не утратил своих лечебных свойств, его нужно хранить при температуре от 2°C до 8°C. Он должен находиться в таком месте, которое недоступно для детей.

Эссенциале можно использовать в течение 3 лет с момента изготовления. Когда срок годности истекает, препарат теряет свои свойства. Просроченное лекарство применять нельзя.

Цена раствора в среднем — около 1150 руб. за упаковку с 5 ампулами. В некоторых случаях врачи назначают лекарства-заменители, которые дешевле или дороже Эссенциале.

Например, к числу аналогов относится Фосфоглив. Он представляет собой лиофилизат, из которого готовится раствор для введения в вену. У Фосфоглива такие же показания, как и у Эссенциале (цирроз печени и др.). Упаковка с 5 флаконами по 2,5 г стоит около 1300 руб. Средство подходит взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая продолжительность терапии — 10 дней. После этого периода сразу же назначается Фосфоглив в виде капсул.

Латинское название

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Владелец/регистратор

САНОФИ РОССИЯ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

Острый гепатит;

Хронический гепатит;

Цирроз печени;

Некроз клеток печени;

Печеночная кома и прекома;

Токсические поражения печени;

Токсикоз беременности;

Пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Псориаз;

Радиационный синдром.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Детский возраст до 3 лет.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале ® Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не известны.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Инструкция и показания к применению Эссенциале

Показания

• липидное перерождение печени при различных ее заболеваниях, включая и сахарный диабет;
• гепатиты различных форм;
• склероз (разрастание соединительной ткани) печени;
• омертвение клеточных структур печени;
• начальная стадия угашения рефлексов или полное прекращение функционирование органа;
• поражение токсическими веществами;
• токсикоз;
• терапия перед и после хирургического вмешательства;
• псориаз.

Фармакология

• В основном заболевания печени связаны с нарушением клеточных компонентов печени. В данном случае происходит частичное ли полное разбалансирование работы нервных окончаний, ферментов и других систем, что обуславливает снижение возможностей органа восстанавливать собственные клетки.
• Жирные кислоты (эссенциальные фосфолипиды), основные из которых содержат фосфорную группу и представляют главную составляющую клеточных мембран, принимают участие в транспортировке жиров и холестерина, обмене их между эритроцитами и плазмой. Именно эти фосфолипиды входят в состав лекарства Эссенциале.
• Субстанция выполняет задачу по встраиванию в поврежденные структуры печени высокоэнергетичных молекул жирных кислот. В результате повышается обмен веществ, восстанавливается эластичность органа. Образовавшиеся жизнедеятельные системы увеличивают работоспособность расположенных на мембранах ферментов.

Способ применения Эссенциале

• Двух мнений, как принимать Эссенциале, не существует - он вводится только внутривенно.
• При внутримышечных инъекциях возможно возникновение местных аллергических проявлений. Все процедуры проводит только медицинский персонал.
• Лекарство медленно вводится по одной или две ампулы (пять-десять миллилитров), при остром протекании заболевания разрешается прием от 2-х до 4-х ампул объемом от 10 до 20 миллилитров в сутки.
• Ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце лекарство с другими препаратами. Эссенциале раствор рекомендуют разводить с кровью больного в пропорции один к одному.
• В случае потребности медикамент разводится 5-10% раствором декстрозы при инфузионном введении. При этом весь состав Эссенциале должен быть прозрачным в период всего времени использования.
• Запрещается разбавлять лекарство растворами электролитов – изотоническим или раствором Рингера.
• Желательно внутривенное введение средства дополнить приемом перорально.

Противопоказания

• возможность возникновения аллергических реакций к отдельным составляющим лекарства;
• Эссенциале детям до трех лет;
• Эссенциале при беременности. В последнем случае противопоказание связано с присутствием в структуре средства бензиновых спиртов, которые могут проникать через плацентарную преграду.

Форма выпуска и состав препарата Эссенциале

Препарат Эссенциале имеет прозрачную консистенцию желтого оттенка. Объем одной ампулы – пять миллилитров. Эссенциале состоит из:

• фосфатидилхолина;
• дезоксихолевой кислоты;
• натрия гидроксида;
• спирта бензинового;
• натрия хлорида;
• рибофлавина;
• воды.

Особые предостережения

Строго следить за применением только прозрачного раствора!

Побочные эффекты

• Иммунная система. За редким исключением возможно проявление аллергических реакций из-за содержания в лекарстве бензинового спирта.
• Вероятен зуд кожных покровов с неопределенной частотой.

Передозировка Эссенциале

Информации о случаях, когда происходила передозировка препаратом, не существует.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

В настоящее время случаев проявления нежелательных симптомов при взаимном и комплексном применении лекарства Эссенциале и других средств не зафиксировано.

Условия хранения

Лекарство Эссенциале необходимо сберегать при температуре от двух до восьми градусов в защищенном и недоступном месте для детей. Период хранения - до трех лет.

Купить Эссенциале в аптеке сайт

Наилучший способ для совершения покупки лекарственных препаратов – это обратиться в аптеку сайт. Выгодная цена Эссенциале и других препаратов, экономия времени и высокий уровень сервиса обеспечит система интернет-аптеки.

Латинское название: Essentiale N
Код АТХ: A05C, А05ВА
Действующее вещество: фосфатидилхолин
Производитель: Famar Health Care Services
(Испания), Галичфарм (Украина)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при т-ре 2-8C
Срок годности: 3 г.

Эссенциале Н – гепатопротекторное средство на основе вещества растительного происхождения. Разработано для терапии и предупреждения болезней и повреждений печени.

Назначается как одно из средств комбинированной терапии при следующих показаниях к применению:

• Гепатиты различного вида (вкл. алкогольный, токсический) в острой и хронической формах
• Стеатоз печени разной этиологии (СД, вследствие инфекционных поражений и пр.)
• Цирроз печени
• Отравления, интоксикация медикаментами
• Лучевая болезнь
• Псориаз
• Поражения и дисфункции печени вследствие соматических заболеваний.

Состав и фармформа медпрепарата

Эссенциале Н в ампулах

Состав компонентов в одной ампуле:

• Действующий: 250 мг фосфатидилхолина (получен из сухой субстанции бобов сои)
• Вспомогательные: дезоксихолевая к-та, гидроокись натрия, бензиловый спирт, хлористый натрий, рибофлавин (вит. В2), вода.

ЛС для инъекционного использования. Предназначен исключительно для в/в вливания. Жидкость прозрачная, чуть желтоватая. Лекарство для уколов помещено в светозащитные ампулы по 5 мл, вложенные в упаковки контурные из картона. В коробке – 5 шт., описание свойств и правила использования ЛС.

Лечебные свойства

Известно, что основными структурообразующими элементами клеточных оболочек (жизнеобеспечивающие постоянные компоненты клетки) являются эссенциальные фосфолипиды. При любых заболеваниях печени происходит их порча или разрушение, и в результате это отражается на качестве функционирования ферментов органа и рецепторных систем: снижается их активность и возможность самовосстановления.

Эссенциале Н содержит аналог клеточных фосфолипидов, которые хотя и имеют растительное происхождение, но по своим качествам практически не уступают эндогенным веществам, а даже превосходят их по скорости функционирования, поскольку содержат большее количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Фосфолипиды, содержащиеся в Эссениацале Н, после приема внутрь быстро встраиваются в поврежденные участки, замещая их собой и тем самым восстанавливают нормальное состояние мембран гепатоцитов.

Присутствующие ПНЖК двойные cis-связи предупреждают параллельное образование углеводородных цепочек в фосфолипидах, вследствие чего мембранные оболочки становятся менее крепкими, что способствует повышению их растяжимости и проницаемости, и как следствие – активизируются обменные реакции.

Общее улучшение состояния клеток сказывается на более качественном функционировании ферментов клеточных мембран и обеспечивает правильное развитие реакций метаболизма.

Эссенциале Н, благодаря активным веществам, эффективно контролирует биотрансформацию липопротеинов, обеспечивая высокую скорость доставки жиров и холестерина к участкам окисления.

В результате всех процессов, которые запускают фосфолипиды препарата, повышается эффективность метаболических трансформаций белков и липидов, улучшается очистительная функция печени, происходит активное восстановление поврежденных клеток и участков печени, нормализуется ферментная система, которая не допускает образования соединительной ткани в местах поражения.

После приема внутрь гепатопротектора его активные вещества вступают во взаимодействие с ЛПВП, поступают в печеночные клетки. Срок полувыведения содержащегося в соевых фосфолипидах холинового соединения занимает около 60-66 часов, ПНЖК – 32-33 часа.

Способ применения

Цена: 992 руб.

Применять препарат Эссенциале инструкция предписывает исключительно внутривенно. Колоть внутримышечно категорически не рекомендуется из-за возможных сильных побочных реакций в зоне введения.

Дозировка определяется врачом в соответствии с клинической картиной. Если нет иных указаний, то нужно придерживаться предписаний производителя.

• Эссенциале Н для детей (12+) и взрослым – от 5 до 10 мл
• При тяжелых состояниях применяют повышенные дозировки – от 10 до 20 мл.

ЛС вводят в чистом виде или разведенным. Смешивать Эссенциале Н можно исключительно с декстрозным раствором (5-10 %) или кровью пациента (в равных частях с лекарством). Прочие жидкости запрещены к смешиванию. Курс капельниц, как правило, занимает 10 суток.

Для усиления эффекта врачи часто назначают, помимо парентеральной формы препарата, и ЛС в капсулах. Общий цикл терапии – от 3 до 6 месяцев.

При псориазе рекомендуется начинать терапию с приема капсул: по 2 шт. х 3 р./д. 2-недельным курсом, после этого назначают 10 в/в уколов и сеансы PUVA-процедур. По завершению цикла инфузий вновь возвращаются к приему капсул длительностью около 2 мес.

Эссенциале Н детям

Инъекции разрешены малышам с 3-летнего возраста. Новорожденным и родившимся раньше времени уколы не применяют из-за содержащегося в ЛС спирта. В очень сложных случаях, когда инъекции нечем заменить вопрос о возможности применения решается педиатром.

Особые примечания

Перед введением нужно удостовериться в прозрачности лекарства, а во время процедуры – следить за его состоянием. При инфузионном применении он должен оставаться без каких-либо примесей.

ЛС запрещено использовать с электролитными растворами: изотоническим, физиологическим, Рингера и пр.

Препарат запрещено смешивать с иными жидкими медикаментами в одном инструменте. Поэтому для процедур нужно каждый раз использовать стерильный шприц.

Скорость в/в введения – только медленная!

При беременности и кормлении грудью

Медпрепарат должен применяться у беременных с большой осторожностью, поскольку в составе лекарства имеется бензиловый спирт, обладающий свойством проникать сквозь плаценту. По клиническим данным, у детей, матери которых принимали лекарства с его содержанием, наблюдалась одышка, которая часто заканчивалась летальным исходом.

Эссенциале Н в период ГВ использовать также крайне нежелательно, поскольку бензиловый спирт может негативно подействовать на состояние младенца.

Противопоказания и меры предосторожности

Эссенциале Н запрещено назначать при:

• Высоком уровне чувствительности к активному веществу или дополнительным компонентам
• Возрасте младше 3-х лет.

Относительные противопоказания, при которых назначение возможно с осторожностью:

• Беременность (вследствие присутствия в составе ЛС бензилового спирта).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На данный момент нет никаких сведений о возможных взаимных реакциях при использовании вместе с другими медпрепаратами.

Инъекционное лекарство запрещено соединять с электролитными растворами.

Побочные эффекты и передозировка

У большинства пациентов, которые получали лечение Эссенциале Н, отмечалась хорошая переносимость медпрепарата. Побочные эффекты возникали в основном у лиц с высокой чувствительностью иммунной системы. Отрицательный отклик на действия гепатопротектора проявлялись в виде аллергических реакций.

Клинические данные свидетельствуют, что Эссенциале Н после применения в высоких дозировках способен спровоцировать нарушение функционирования органов пищеварения (расстройство нормального опорожнения (диарея)).

Также ожидаемы иные реакции: сыпь на поверхности кожи, зуд, крапивница.

При некорректном парентеральном введении в месте укола может возникнуть покраснение, подпухлость, уплотнения.

На данный момент нет никаких сообщений о случаях интоксикации гепатопротекторным средством. Предполагается, что слишком обильное введение раствора способно спровоцировать у отдельных пациентов усиленное проявление побочных действий. Способы устранения в этом случае нужно обсудить со своим врачом.

Аналоги лекарства

Возможными заменителями являются: Велмен, Витрум Перфоменс, Доппельгерц Энерготоник, Геровитал, Доктор Тайсс Геровитал, Ливолин-Форте, Ревалид.

Помимо Эссенциале Н в растворе, существует и пероральная фармформа медпрепарата – в капсулах. Концентрация соевых фосфолипидов в одной пилюле – 300 мг.

Aventis (Франция), A. Nattermann (ФРГ)

Цена: (30 капс.) – 628 руб., (90 капс.) – 1249 руб., (100 шт.) – 1796 руб.

В отличие от ЛС для уколов, медпрепарат в капсулах является безрецептурным средством.

Данная форма Эссенциале Форте Н согласно приложенной инструкции по применению также применяется для терапии хронических форм различного вида гепатитов, цирроза, жирового гепатоза любого происхождения, расстройствах органа на фоне соматических патологий. Активно используется для поддержания нормального состояния органа и предупреждения разнообразных патологий: при токсикозе, образовании желчных конкрементов, а также как дополнительное средство терапии псориаза и последствий радиотерапии.

После перорального приема капсул высвободившиеся природные компоненты почти в полном объеме (приблизительно 90 %) усваиваются в тонком отделе кишечника, расщепляются под влиянием фосфолипазы на составляющие, после чего переходят в лецитин (фосфоатидилхолин полиненасыщенный), который, в свою очередь, проникает в кровь и доставляется таким образом в печень. Максимальное содержание лекарства в крови образуется на протяжении от 6 до 24 часов. Время полувыведения – около 65-66 часов. После завершения своего действия лекарство выводится с калом.

Медикамент разрешен к приему с 12-и лет, так как специалисты пока не могут дать гарантий полной безопасности лекарства для младших детей. При необходимости приема решение о лечении капсулами принимается в индивидуальном порядке.

Также имеется отличие и по длительности приема: срок приема капсул не имеет временных рамок. Их разрешается принимать сколь угодно долго. В каждом случае продолжительность лечебного курса определяется индивидуально.

Прием капсул обычно не дает побочных эффектов, но у некоторых больных может спровоцировать аллергические индивидуальные реакции, тошноту, боли в области живота и таза. В этом случае возможность дальнейшего приема Эссенциале нужно обсудить с доктором.

Плюсы:

• Растительное средство
• Одно из лучших лекарств
• Оздоравливает печень
• Можно принимать беременным.

Недостатки:

• Дороговато.

Nabros-Pharma Pvt. Ltd. (Индия), Нижфарм (РФ)

Цена: капс. (30 шт.) – 346 р., (50 шт.) – 475 р.

ЛС для терапии печеночных и желчевыводящих патологий на основе растительных (соевых) компонентов. Состав капсул дополнительно обогащен комбинацией витаминов гр. В (В2, В6, В12), токоферолом и никотинамидом.

Лекарство применяется при любых дисфункциях печени в качестве дополнительного медпрепарата в комплексной схеме терапии: при гепатитах, липодистрофии, различных интоксикациях, псориазе и пр.

Капсулы принимают 2-3 раза в день по две штуки. Продолжительность лечебного курса – 3 мес., при потребности его повторяют или продлевают.

Плюсы:

• Хороший аналог
• Содержит витамины
• Стоит дешевле.

Недостатки:

• Аллергические реакции
• Редко есть в продаже.

действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Дети

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые меры безопасности

Используйте только прозрачный раствор.

Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.

Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).

Особенности применения

При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм», Украина.