Суспензия "Зиннат" для детей: инструкция по применению. Антибиотик Зиннат для детей: дозировка, показания и меры предосторожности при применении Как принимать зиннат взрослым

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Зиннат ®

Торговое название

Зиннат ®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (С max) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (С max) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Streptococcus pyogenes*

Beta-hemolytic streptococci

Haemophilus influenzae * (включая ампициллин-резистентные штаммы)

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis*

Neisseria gonorrhoea * (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу)

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Спирохеты

Borrelia burgdorferi*

Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Аэробные грамположительные бактерии:

Staphylococcus spp ., включая S . aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)*

Streptococcus pneumoniae *

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Citrobacter spp., не включая C. freundii

Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae

Escherichia coli*

Klebsiella spp. , включая Klebsiella pneumoniae*

Proteus mirabilis

Proteus spp. , не включая P. penneri и P. vulgar is

Providencia spp.

Анаэробные грамположительные бактерии:

Clostridium spp ., не включая C. Difficile

Анаэробные грамотрицательные бактерии:

Bacteroides spp. , не включая B. fragilis

Fusobacterium spp.

К цефуроксиму устойчивы

Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium

Listeria monocytogenes

Acinetobacter spp .

Burkholderia cepacia

Campylobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Morganella morganii

Proteus penneri

Proteus vulgaris

Pseudomonas spp. , включая Pseudomonas aeruginosa

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Clostridium difficile

Chlamydia species

Mycoplasma species

Legionella species

Bacteroides fragilis

*Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый

средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)

Инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита

Инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит,

Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит

Инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,

импетиго

Болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних

стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет

Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географического месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов.

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые

Ступенчатая терапия

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

Пневмония

Зинацеф ® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Зинацеф ® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Применение в педиатрии

В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки.

У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг.

Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют.

У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей

15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии

1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

1. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.
2. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)
3. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно

разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 3 месяцев

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат ® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат ® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат ® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат ® на 50 %.

Особые указания

Препарат Зиннат ® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат ® , следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

При лечении препаратом Зиннат ® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната ® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат ® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Беременность и период лактации

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности.

Лактация

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат ® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение: симптоматическое. Зиннат ® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона.

По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Зиннат ― антибиотик из группы цефалоспоринов с широким спектром противомикробного действия. Выпускается в таблетках и гранулах для приготовления суспензии. Рекомендован детям с возраста 3 месяцев при инфекциях дыхательной и мочеполовой системы, ЛОР-органов, кожи, вызванных чувствительными штаммами. При тяжелом течении патологии назначается в составе ступенчатой терапии с инъекционной формой препарата ― Зинацеф. Производитель компания Глаксо Оперейшенс Лимитед (Великобритания).

Состав и лекарственная форма

Активное вещество представлено бета-лактамным антибиотиком цефуроксима аксетилом. Зиннат выпускается в форме таблеток с дозировкой 125 и 250 мг. Лекарственная форма расфасована в алюминевые блистеры по 5 или 10 штук, по 1 или 2 блистера в оригинальной упаковке. Гранулы находятся в стеклянных флаконах коричневого цвета по 125 мг в 5 мл. В упаковке прилагается пластиковый стаканчик и ложечка для удобства дозирования лекарства.

Фармакологические свойства

Антибиотик с широким спектром действия, является представителем цефалоспоринов 2 поколения, устойчив к разрушению бактериальными бета-лактамазами. Активен в отношении многих видов аэробов и анаэробов, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает бактерицидными свойствами. К Зиннату не чувствительны клостридии, псевдомонады, кампилобактер, листерия, протей, некоторые виды энтерококков.

Бактерицидный эффект связан с нарушением синтеза белков клеточной стенки микроорганизмов. Вследствие этого замедляются обменные процессы и наступает гибель патогенов.

Цефуроксима аксетил равномерно и полностью всасывается в кишечнике. В слизистом слое вещество гидролизуется и высвобождается в форме цефуроксима, который с током крови попадает в очаги инфекции. Препарат наполовину связывается с транспортными белками. Не взаимодействует с печеночными ферментами. Выводится посредством почек с мочой.

Показания

Суспензию рекомендуют с 3 месяцев жизни ребенка, таблетки ― с возраста 3 лет. Зиннат применяют при инфекциях ЛОР-органов (отит, ларингит, тонзиллит), бронхите и воспалении легких, цистите, пиелонефрите, фурункулезе и других гнойных поражениях кожи. У детей после 12 лет антибиотик назначают для профилактики и лечения болезни Лайма. При тяжелом течении инфекции Зиннат применяют после парентерального введения Зинацефа.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при аллергической непереносимости антибиотиков карбапенемов, пенициллинов и других разновидностей цефалоспоринов. В анамнезе больных выясняют эпизоды аллергической реакции на прием таких препаратов. Гранулы не показаны пациентам с фенилкетонурией и гиперчувствительностью к аспартаму. Зиннат может вызвать прогрессирование язвенной болезни желудка или кишечника, поэтому не рекомендуется в период обострения этой патологии.

Способы применения Зинната у детей

Лекарство лучше принимать сразу после еды для максимального всасывания цефуроксима . Курс терапии назначают на 5 или 7 дней. При тяжелой степени заболевания длительность лечения увеличивают. Необходимо регулярно мониторить работу почек для предупреждения и своевременного выявления осложнений. Дозировку антибиотика подбирает доктор в зависимости от особенностей патологии и возраста ребенка.

Таблица ― Способы применения Зинната в детском возрасте

* Жидкую форму назначают малышам из расчета на килограмм веса тела. При легком течении болезни ― 10 мг/кг, при тяжелом ― 15 мг/кг. В одной ложке для дозирования (5 мл) содержится 125 мг антибиотика.

Таблетки необходимо глотать целиком, запивая 100-120 мл воды. Лекарственную форму нельзя делить и дробить в порошок . В случае затруднения проглатывания таблетки целиком, ребенку назначают суспензию до того возраста, пока не появится такой навык.

Побочные реакции

Осложнения во время приема Зинната развиваются редко. Обычно антибиотик хорошо переносится. Могут возникать кратковременные побочные эффекты, которые проходят самостоятельно и не требуют корректировки терапии. Иногда ухудшение самочувствия сохраняется более 1-2 дней и вызывает яркие клинические симптомы. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Таблица ― Побочные реакции Зинната у детей

Если Зиннат неэффективен в течение 3 дней, на что указывает сохранение или нарастание клинических симптомов, препарат заменяют другим антибиотиком.

Передозировка

Превышение суточных доз лекарственного средства вызывает перевозбуждение центральных отделов нервной системы. Ребенок становится беспокойным, капризным, отказывается от пищи. В тяжелых случаях появляются судороги, которые могут привести к остановке дыхания.

При передозировке необходимо незамедлительно доставить ребенка в профильный стационар. Для этого лучше вызвать бригаду скорой помощи. Дезинтоксикацию организма проводят путем перитонеального и гемодиализа, назначают седативные и противосудорожные средства, транквилизаторы.

Лекарственное взаимодействие

Зиннат не назначают в комплексном лечении с аминогликозидами и диуретиками в связи с развитием почечной недостаточности. Антациды и другие препараты, снижающие желудочную кислотность, замедляют скорость всасывания антибиотика и наступление терапевтического эффекта.

Срок годности и условия для хранения

Зиннат можно приобрести в аптеке после предъявления рецептурного бланка от врача. Сроки хранения таблеток в течение 3 лет, а гранул ― не более 2 лет. Приготовленную суспензию следует держать в холодильнике не дольше 10 дней. В остальном, условия хранения стандартные для лекарственных средств.

Аналоги Зинната

При непереносимости или отсутствии в аптечной сети, Зиннат можно заменить другими антибиотиками. Некоторые из них имеют аналогичный состав, другие ― содержат активное вещество иной фармакологической группы. Как оригинал, так и заменители оказывают широкий спектр действия на патогенные бактерии, что вызывает быстрый терапевтический эффект. Для правильного выбора аналога необходимо обратиться к врачу.

Цефуроксим

Антибиотик является дженериком Зинната ― также как оригинал, содержит активное вещество цефуроксим. Не имеет торгового названия, именуется по составу компонента, определяющего терапевтическое действие. Поэтому Цефуроксим выпускается разными фармакологическими компаниями зарубежного и отечественного производства. Показания, противопоказания, побочные эффекты совпадают с оригиналом.

Лекарственное средство выпускается в таблетках и порошке для приготовления инъекционного раствора для внутривенного/внутримышечного введения. Отечественный Цефуроксим дешевле Зинната, может стать препаратом выбора при необходимости снизить финансовые затраты на терапию.

Кетоцеф

Импортный дженерик, выпускается турецкой фармакологической компанией Нобел Илач. Так же как Зиннат, выпускается в таблетках и порошке для приготовления инъекционного раствора. Свойства препарата аналогичны оригиналу. Отличие в ценовой политике ― Кетоцеф дешевле Зинната, но дороже отечественного Цефуроксима.

Флемоксин Солютаб

Препарат из группы пенициллинов полусинтетического происхождения, в составе содержит амоксициллин. Обладает широким спектром действия. Не активен в отношении бактерий, которые выделяют фермент бета-лактамазу (протей, энтеробактерии, псевдомонады). Флемоксин применяется с первых месяцев жизни малыша.

Преимуществом является разнообразие дозировок таблеток ― 125, 250, 500, 1000 мг. В детской практике применяются первые три варианта. Другим плюсом считают диспергированную форму антибиотика. На это указывает название Солютаб. Препарат перед применением можно растворять в воде. Жидкая форма лучше всасывается и меньше раздражает слизистую, что особенно важно для чувствительного пищеварительного тракта ребенка. При этом терапевтический эффект выше, чем у стандартных таблеток. Производитель Астеллас Фарма (Нидерланды).

Лекарственное средство, как и оригинал, относится к группе цефалоспоринов. В составе активных веществ содержится цефиксим. В отличие от Зинната, аналог относится к цефалоспоринам 3 поколения, что дает массу преимуществ. Во-первых, более широкий спектр антибактериального действия. Во-вторых, минимальная токсичность. В третьих, однократный прием в сутки.

Супракс представлен в капсулах и гранулах для приготовления суспензии. Антибиотик рекомендуют с 6 месяцев жизни. Существенный минус ― слабое терапевтическое действие на грамположительные бактерии. Стоит учитывать, что цефалоспорины 3 поколения дороже, чем антибиотики 2 поколения. Производитель Хикма Фармасьютикалс (Иордания).

Антибиотик из группы макролидов (азалидов). Активное вещество представлено азитромицином. Выпускается в растворимых (диспергируемых) таблетках в различных дозировках. Для детей применяют дозы 125, 250 и 500 мг.

В отличие от оригинала, обладает бактериостатическим действием ― замедляет рост и размножение патогенных бактерий. Этот факт не уменьшает эффективность препарата. активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов, которые не поддаются лечению другими антибиотиками. Лекарственное средство рекомендовано к применению только с 3 лет. Производится фармакологической компанией Плива (Хорватия).

Зиннат ― один из самых популярных антибиотиков в педиатрической практике. Назначается детям в любом возрасте, за исключением новорожденных и недоношенных малышей. Высокая эффективность и безопасность антибиотика связана с широким спектром бактерицидного эффекта и редким возникновением побочных реакций. Причина ― в необычном действии препарата.

Вещество цефуроксим аксетил, на самом деле, представляет собой неактивную форму антибиотика, которая приобретает свои терапевтические свойства в организме. Такой механизм действия оказался наиболее благоприятным для чувствительного пищеварительного тракта ребенка. Поэтому антибиотик хорошо всасывается и беспрепятственно проникает к месту инфекционного процесса.

Вопрос-Ответ

Вопрос №1. Можно проходить диагностические исследования во время приема лекарственного средства?

Ответ. Антибиотик может привести к ложноположительному результату на наличие глюкозы в моче. В связи с этим исследование проводят после окончания курса терапии. На остальные методы диагностики препарат не влияет.

Вопрос №2. Как проводят ступенчатую терапию Зиннатом и Зинацефом?

Ответ. При тяжелом течении инфекции возникает необходимость инъекционного введения антибиотика. Зинацеф ― это натриевая соль цефуроксима для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно). Обычно инъекции применяют в первые 3 дня терапии по 1,5 грамма трижды в день. Затем лечение продолжают таблетированным Зиннатом в суточной дозировке 500 мг при двукратном приеме. Общая длительность терапии составляет от 7 до 10 дней.

Вопрос №3. Какие предупредить развитие аллергических реакций на препарат?

Ответ. Для предупреждения осложнений необходимо выяснить перед началом приема антибиотика аллергический анамнез. Если у ребенка ранее были эпизоды сыпи, зуда, затруднения дыхания или анафилаксии на введение пенициллинов и цефалоспоринов, то высока вероятность развития непереносимости Зинната. В таких случаях или отказываются от применения лекарства, или назначают с осторожностью под контролем врача. Перед инъекционным введением проводят медикаментозную пробу.

Заключение

Зиннат ― эффективный антибиотик из группы цефалоспоринов, который применяется с 3 месяцев. Имеет широкий спектр действия на большинство патогенных штаммов и редко приводит к побочным явлениям. При непереносимости и неэффективности лекарства подбирают равноценные аналоги.

Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Препарат относится к группе Цефалоспоринов II поколения и, как правило, переноситься хорошо, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляются редко. Отслеживается эффективность активного компонента в отношении многих патогенных микроорганизмов, потому препарат часто назначают при простудных заболеваниях, спровоцированных активностью патогенных микробов.

Препарат назначают детям в возрасте старше 3 лет. Исследования относительно применения состава в период новорожденности не проводились. Важно помнить о том, что готовую суспензию можно применять в течение 10 дней после приготовлении, по истечении этого времени ее следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Важно помнить о том, что, несмотря на безопасность цефалоспоринов следует соблюдать четкий режим дозирования состава. Применять средство можно только по назначению доктора, четко соблюдая рекомендуемые дозы.

Лекарственная форма

Вещество для приготовления суспензии представляет собой гранулированную смесь, которую необходимо смешивать с водой перед употреблением. В готовом виде смесь хранится не более 10 дней, сухой состав сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Именно этим и объясняется необходимость соединения препарата с жидкостью непосредственно пред приемом. Гранулы для приготовления лекарственного состава имеют белый цвет и неправильную форму.

Внимание! Препарат выпускается в форме таблеток. В подобной лекарственной форме средство назначают детям в возрасте старше 3 лет.

Сочетание веществ представляющих собой лекарственный препарат – не наносят вреда иммунной системе малыша.

В состав препарата входит:

• аксетил цефуроксима;
• сахароза;
• стеариновая кислота;
• аспартам;
• ксантановая камедь;
• ацесульфам калия;
• ароматизаторы.

Суспензия является предпочтительной формой для детей, так как раствор за счет безопасных ароматизаторов имеет приятный вкус.

Оптимальная доза лекарственного состава определяется лечащим врачом с учетом возраста и состояния здоровья малыша. Перед тем как использовать антибактериальное средство следует сдать тест на восприимчивость патогенных микроорганизмов к действующему компоненту, это позволит сократить длительность курса терапии. На основании полученных результатов исследования специалист сможет подобрать оптимальную дозу компонента.

Показания к применению

Согласно сведениям, описанным в инструкции по применению лекарственного препарата средство можно использовать в следующих случаях:

• инфекционное поражение верхних или нижних дыхательных путей;
• хронический ;
• инфекционные поражения легких и бронх;
• абсцесс легкого;
• бактериальной природы;
• инфицирование органов грудной клетки после проведения операции;
• синусит;
• тонзиллит;
• средний ;
• инфекционные заболевания органов малого таза;
• инфекционные поражения мочеполовой сферы;
• патологии костей и суставов;
• заболевания мягких тканей.

Доказана эффективность препарата при лечении всех инфекционных патологий, провокаторами которых выступают бактерии чувствительные к действующему веществу антибиотика.

Режим дозирования лекарственного средства

В независимости от исходной формы выпуска для приготовления составов используются белые гранулы, предназначенные для приема внутрь. Лекарственный состав, как и все препараты группы антибиотиков, рекомендуют принимать непосредственно после употребления пищи.

Внимание! Важно учитывать, что 10 мл суспензии эквивалентно 250 мг активного компонента. Препарат в таких дозах применяют для лечения заболеваний у детей в возрасте старше 12 лет.

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Как правило, присутствует необходимость в использовании состава в течении 5-10 дней, в тяжелых случаях рекомендуют принимать препарат на протяжении 20 суток.

Режим дозирования лекарственного состава выглядит следующим образом:

• детям в возрасте старше 12 лет при наличии инфекционных поражений верхних дыхательных путей препарат назначают в дозировке 25 мг 2 раза в сутки;
• при или других отягощенных поражениях используют препарат в увеличенных дозах, детям в возрасте от 12 лет назначают средство по 500 мг 2 раза в день;
• при поражениях мочеполовой системы рекомендован прием 125 мг 3 раза в сутки;
• при инфекционных поражения половых путей (гонорея) рекомендуют принимать 1 г препарата в сутки, подобная доза эквивалентна 20 мл суспензии.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозировке 125 мг в сутки. Детям раннего возраста дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от веса малыша: 10 мг активного компонента состава должно приходиться на 1 кг массы тела.

При тяжелых инфекционных поражениях препарат может использоваться в расчете 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Внимание! В случае если прием суспензии и таблеток для ребенка невозможен, препарат назначают в форме инъекций. Это является необходимостью, когда всасывание компонентов средства при помощи желудочно-кишечного тракта невозможно.

Переход на прием лекарства в форме суспензии возможен после существенного и устойчивого улучшения самочувствия малыша.

Как принимать состав в форме суспензии

Препарат оснащен специальной мерной ложкой, на которой нанесена гравировка в 2,5 и 5 мл. Давать средство, таким образом, детям не всегда удобно потому лучше заменить мерное приспособление шприцем без иглы.

Препарат рекомендуют принимать после или во время еды. Важно отметить, что лекарственный состав имеет выраженный сладкий вкус с преобладающим привкусом лекарств. Не все дети принимают состав с удовольствием и родители должны быть к этому готовы. Если ребенок наотрез отказывается принимать средство в такой форме, следует обратиться к врачу с просьбой о замене суспензии на таблетки.

Внимание! Нормированный объем суспензии разрешено добавлять ребенку в сок или чай, но и таком виде дети принимают лекарство неохотно.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления раствора гранулы заливают очищенной или кипяченой водой. Фармакологические фабрики специально комплектуют препарат мерной колбочкой рассчитанной на 37 мл жидкости. Именно такой объем воды требуется для разведения состава.

Следует обратить внимание на то, что крышка флакона оснащена специальной защитой. Для открытия флакона ее следует зажать и провернуть по направлению часовой стрелки. После чего следует удалить защитную пленку из горлышка пузырька и добавить воду. Для того что бы получить однородную смесь флакон следует тщательно взболтать в течение 2-3 минут. После полного растворения гранул средство готово к приему. Состав следует хранить в холодильнике в течение 10 дней, перед употреблением флакон следует взбалтывать.

для того что бы запомнить дату приготовления раствора ее следует записать ручкой на флаконе. Препарат запрещено употреблять по истечении 10 дней это может стать причиной ухудшения состояния пациента, в особенности ребенка. Если врач назначил пациенту прием в течение 20 дней, следует приобрести сразу 2 флакона.

Побочные действия Зинната

Инструкция по применению препарата свидетельствует о возможных проявлениях побочных эффектов со стороны различных систем организма.

Часто наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• нарушения стула;
• метеоризм;
• спазмы;
• боли в эпигастрии;
• и другие изъязвления в полости рта (у детей).

Со стороны мочеполовой системы:

• вагиноз;
• зуд половых органов;

Аллергические реакции:

• высыпания на коже сопровождающиеся зудом;
• лихорадка;
• отек Квинке;
• экссудативная эритема;
• бронхоспазмы;
• анафилактический шок.

Органы системы кроветворения:

• гемолитическая анемия;
• лейкопения;
• гипопротромбинемия;
• эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы:

• головные боли;
• нарушения слуха;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• судороги.

При использовании препарата в инъекционных формах наблюдаются местные реакции в месте введения инъекции.

Стоит помнить о том, что прием препарата может спровоцировать проявление кандидоза влагалища у женщин. Связано это с усиленным ростом грибковой микрофлоры в первые сутки приема состава.

Противопоказания к применению

Средство запрещено к приему в следующих случаях:

• при наличии повышенной чувствительности у пациента к пенициллинам;
• аллергическая реакция на цефалоспорины;
• кровотечения и патологии желудочно-кишечного тракта;
• период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими компонентами

Зиннат - это суспензия для детей и бактерицидное средство, которое снижает кислотность желудочного сока и снижает биодоступность цефуроксима. Препарат не рекомендуют принимать до приема пищи во избежание чрезмерной агрессивности состава. Прием до еды может спровоцировать проявление нежелательных побочных эффектов.

Многие антибиотики оказывают отрицательное влияние на микрофлору кишечника, и не является исключением. Препарат имеет особенность снижать эффективность комбинированных оральных контрацептивов, потому женщинам, предохраняющимся от нежелательной беременности, таким образом, следует рассмотреть другие способы предохранения.

Дополнительная информация

Срок хранения гранул для приготовления раствора в индивидуальной упаковке – 3 года. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 10 дней. По истечении этого срока остатки состава следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Препарат отпускает из сети аптек в Российской федерации без рецепта, но следует помнить о том, что самостоятельное назначение средства недопустимо. Важно оценивать присутствующий риск выражения нежелательных эффектов.

Аналоги препарата

К аналогам относятся следующее лекарства:

1. Аксетин является полным заменителем препарата . Выпускается он в таблетках и в порошке, из которого готовят инъекционный раствор. С осторожностью антибиотик следуют применять для лечения недоношенных, новорожденных, беременных и кормящих.
2. Цефамабол является заменителем по клинико-фармакологической группе. Его активный компонент - цефамандол, который оказывает бактерицидное действие. Выпускается препарат в порошке для изготовления раствора для введения в мышцу и в вену. Антибиотик противопоказан грудничкам младше 6 месяцев и во время естественного вскармливания. В период вынашивания плода его выписывают с осторожностью.
3. относится к заменителям по терапевтической группе. В продаже препарат бывает в гранулах, из которых делают суспензию, разрешенную детям с рождения и таблетках, их нельзя пациентам младше 3-х лет. Антибиотик несовместим с грудным вскармливанием, зато его можно принимать во время беременности.

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефуроксима аксетила 300.0 мг (соответствует цефуроксиму 250 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti», калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантановая.

Описание

Гранулы белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2.4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus ag alactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp .

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии :

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети (>40кг)

Дети (< 40 кг)

Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии

Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.