Римекор - официальная инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Римекор оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ - 37 мг (лактозы моногидрат 94.7-98.3%, - 3-4%), лактозы моногидрат - 37 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.306 мг, титана диоксид - 0.716 мг, тальк - 0.254 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0.716 мг, краситель азорубин (Е122) - 0.008 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и .

В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C max в крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг C max в плазме крови составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Т 1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружения сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

— (КК < 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: редко - , ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Римекор не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Римекор не описано.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Римекор МВ

Торговое название

Римекор МВ

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, воск горный гликолиевый (воск монтановый), сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1: 2: 0,1) (Eudragit RS PO), магния стеарат

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink): железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01EB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения - около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Римекор МВ оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Улучшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Показания к применению

Взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приёма, не следует удваивать дозу препарата при втором приёме. Разовая доза составляет 35 мг, суточная - 70 мг.

Курс лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто (≥1/100 ≤1/10):

• боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
• головокружение, головная боль, астения
• кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000 ≤1/1000):

• расстройства сна (бессонница, сонливость)
• сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
• артериальная гипотензия

• ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у лиц, получающих антигипертензивные препараты
• «приливы» крови к коже лица

Очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения):

• симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после отмены препарата
• запор
• острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке
• агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
• гепатит

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин)
• выраженные нарушения функции печени
• болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Триметазидин может вызвать и ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить приём препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приёма препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приёма препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

• умеренные нарушения функции почек;
• пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Период лактации

При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Фарма СТАРТ», Украина

03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

тел.: (380-44) 404-85-05

факс: (380-44) 404-79-03

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

1 таблетка Римекора включает 20 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: лудипресс, стеарат магния, аэросил, лактоза, натрия кроскармеллоза. Оболочка: полиэтиленгликоль 4000, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, кислотный красный.

1 таблетка Римекора МВ включает 35 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: сополимер метилметакрилата, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, монтановый воск, этилакрилат, хлорид триметиламмониоэтилметакрилат, стеарат магния. Оболочка: спирт поливиниловый, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, алюминиевый лак (желтый, синий, Понсо 4R).

Форма выпуска

Римекор выпускается в форме таблеток №10, 20, 30 или 60.

Римекор МВ выпускается в форме таблеток с пролонгированным эффектом №30 или 60.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, антигипоксическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Римекор является препаратом, который в условиях улучшает метаболические процессы в нейросенсорных органах и миокарде . Напрямую воздействуя на мозговые нейроны и кардиомиоциты , приводит к оптимизации их функции и .

Цитопротекторная эффективность обусловлена увеличением энергетического ресурса , стимулированием окислительного декарбоксилирования и усилением кислородного потребления , посредством блокировки окислительных процессов жирных кислот и улучшения аэробного гликолиза .

Триметазидин благотворно влияет на сократимость миокарда , предупреждает понижение уровня фосфокреатина и АТФ внутри клеток. При нормализует работу ионных мембранных каналов , в кардиомиоцитах предотвращает кумуляцию натрия и кальция , способствует нормализации содержания ионов калия в клетках. Снижает количество фосфатов и внутриклеточный ацидоз , наблюдаемые при ишемии миокарда и реперфузии.

Противостоит повреждающему действию свободных радикалов, предохраняет мембранные стенки клеток, в области ишемии тормозит активизацию , удлиняет время электрического потенциала, ограничивает выход КФК из клеток и уменьшает выраженность повреждений миокарда ишемической природы.

Уменьшает численность приступов при , одновременно способствуя уменьшению приема нитратов . На протяжении 14-ти суток после приема наблюдается повышение толерантности пациента к физическим нагрузкам, а также понижение случаев перепадов АД .

На фоне терапии Римекором у пациентов отмечается улучшение слуха и вестибулярной системы , снижается ощущение шума в ушах и головокружения . Прием препарата при патологии глаз сосудистого генеза приводит к восстановлению функциональности сетчатки.

При пероральном приеме большинство триметазидина быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая биодоступности в 90%. Плазменная Cmax, при приеме 20 мг триметазидина , наблюдается через 2 часа и равняется 55 нг/мл (при приеме таблеток МВ через 3-5 часов и остается на уровне не менее 75% на протяжении 24 часов). С плазменными белками связывается на 16%, с достижением в крови Сss через 60 часов и объемом распределения – 4,8 л/кг. Проходит сквозь гистогематические барьеры.

В виде неизмененного препарата выводится на 60% почками. Т1/2 равняется 4,5-5 часов (при приеме таблеток МВ – 7 часов).

В пожилом возрасте (после 65 лет) Т1/2 выше и составляет 12 часов. Наблюдается прямая зависимость почечного клиренса с клиренсом креатинина (КК). С возрастом печеночный клиренс понижается.

Показания к применению

Обычными показаниями к применению Римекора являются:

• ощущения по причине сосудистых патологий ;
• хориоретинальные нарушения сосудистого характера;
• кохлео-вестибулярные расстройства происхождения (нарушение работы слухового аппарата, шум в ушах и пр.);
• ИБС , в качестве профилактического средства против приступов (применяется в комплексном лечении).

Противопоказания

• тяжелого характера;
• беременность ;
• к составу препарата;
• грудное кормление ;
• (при КК меньше 15 мл/мин);
• возрастная категория до 18-ти лет.

Побочные действия

При приеме Римекора:

• тошнота;
• гастралгия ;
• рвота;
• усиление сердцебиения ;

При приеме Римекора МВ:

• тошнота;
• боли в животе;
• «приливы» к лицу;
• рвота;
• головокружение ;
• ортостатическая гипотензия ;
• астения ;
• головные боли ;
• и зуд кожных покровов;
• экстрапирамидные обратимые расстройства (акинезия , ригидность , ).

Инструкция по применению Римекора

Прием таблеток препарата по 20 мг и таблеток МВ по 35 мг показан (перорально) внутрь, совместно с приемом пищи.

Дозировка обычных таблеток, как правило, равняется 2-3 штукам (40-60 мг) 2-3 раза за 24 часа.

Дозировку пролонгированных таблеток, инструкция по применению Римекора МВ определяет в 1 штуку (35 мг) дважды (утром и вечером) в 24 часа. Удваивать количество таблеток, при пропуске одной дозы, не следует.

Продолжительность применения как тех, так и других таблеток, зависит от наблюдаемого заболевания и назначается врачом.

Передозировка

Описанные факты передозировки Римекором малочисленны и недостоверны. Лечение, в таких случаях, должно сводиться к симптоматической терапии .

Взаимодействие

Взаимодействие Римекора с прочими ЛС не описано.

Условия продажи

Обе формы таблеток препарата продаются по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения должна быть в пределах 15-25°С.

Срок годности

Обычные таблетки сохраняются на протяжении 36-ти месяцев, таблетки МВ на протяжении 24-х месяцев.

Особые указания

Римекор не используется для нивелирования приступов , в начале госпитализации, для основного курса лечения нестабильной стенокардии , а также