Общие сведения о препарате Цефтриаксон в таблетках: аналоги и форма выпуска. Особенности применения цефтриаксона детям Дозировка и способ применения

При наличии серьезных болезней без использования антибиотиков обойтись практически невозможно. Цефтриаксон является медпрепаратом широкого спектра воздействия, назначаемый при различных инфекциях.

Форма производства препарата, состав

Рассматриваемый медпрепарат относят к антибиотикам. Производят его в форме порошка. Предназначен он для введения внутримышечно, в вену. Порошок содержится внутри стеклянной ампулы. В эту емкость вводится раствор, чтобы развести лекарство. Производителем продуманы разные дозировки (указано в граммах):

• 0,25;

У рассматриваемого препарата цвет белый. Возможен желтоватый оттенок. Активным компонентом выступает цефтриаксон. Указанный антибиотик относят к . Отличаются вещества своеобразной структурой.

Бактерицидное воздействие медпрепарата проявляется благодаря подавлению формирования пептидогликана. Указанное вещество является компонентом оболочки микроорганизмов. Его отсутствие провоцирует разрушение оболочки. Повреждение приводит к гибели микроорганизма, он неспособен с ними функционировать.

Таблетированная форма Цефтриаксона отсутствует. Активное вещество раздражает ткани ЖКТ. В форме таблеток могут назначать аналоги антибиотика.

Показания к использованию

Рассматриваемое лекарство оказывает бактерицидное воздействие. Его создали в третьем поколении цефалоспоринов. Медпрепарат считают одним из наиболее действенных в терапии инфекций, спровоцированных бактериями. Используют лекарство в терапии болезней, спровоцированных нижеприведенными чувствительными к веществу бактериями:

• грам+аэробы;
• грам-аэробы;
• анаэробы.

Активное вещество оказывает воздействие также на Шигеллу, Сальмонеллу, Цитробактер, Провиденцию. Есть ряд бактерий, на которые рассматриваемый медпрепарат не оказывает влияния. Среди них:

• стрептококки Д;
• большое количество Энтерококков.

Препарат Цефтриаксон показания к применению имеет следующие:

Прежде, чем колоть Цефтриаксон, проводят посев. Он нужен для определения чувствительности. Когда обнаруживается положительная реакция к активному веществу, назначают терапевтический курс этим медпрепаратом.

Цефтриаксон во время беременности можно пить только если его вам прописал лечащий врач. Обычно это происходит только в тех ситуациях, когда польза от его применения превышает потенциальные риски для ребенка.

Инструкция по использованию

Назначать антибиотик в уколах разрешено с годика. Помогает медпрепарат в терапии бронхитов, пневмонии, когда болезни несут угрозу здоровью детей. Опасность при указанных болезнях присутствует из-за быстрого проявления осложнений, специфики строения дыхательной с-мы деток.

Запрещено самостоятельно назначать медпрепарат маленьким детям.

Инструкция содержит указания о дозировке пациентам после 12 лет. Лечебная доза одна для всех. Дозировку маленьким пациентам назначает лечащий врач с учетом состояния ребенка, его веса.

Взрослым назначают 1 - 2 г. медпрепарата за сутки. Вводят его один раз. Могут назначать инъекцию раз в 12 ч. При этом вводят половину порции. При оказании возбудителем резистентности к действующему веществу возможно использование большего количества. Вводят 4 г.

Продолжительность терапевтического курса назначается лечащим врачом в каждом случае индивидуально. Все зависит от возбудителя болезни, особенностей патологии. Если болезнь вызвана микроорганизмами рода Нейссерия, лечебный эффект будет достигнут за 4 дн. Когда наблюдается поражение Энтеробактериями, терапия занимает около 10 - 14 дн.

Способы введения лекарства

Вводят медпрепарат двумя способами: в вену, в мышечные волокна. Врачи выбирают вариант в зависимости от болезни, состояния пациента. Значительно быстрее эффект проявляется при введении лекарства внутрь вены.

Лекарство разводят разными вариантами:

Лидокаин обычно используют при введении медпрепарата через мышцу. Обезболивающее вещество снижает болезненность от укола. Когда вводят медпрепарат внутрь вены, его разбавляют физраствором. Этот метод используют при наличии у пациента аллергии. Вода должна быть обязательно стерильной. Это необходимо для предупреждения проникновения вторичной инфекции, которая резистентная к используемому веществу.

Врачи сами определяют методику лечения, опираясь на возбудителя, особенности патологии:

• От гонореи назначают 250 г. лекарственного средства. Укол выполняют внутрь мышцы. Вводят препарат один раз.
• Чтобы вылечить менингит, препарат рассчитывают так: на 1 кг. 100 мг. лекарства. Больше 4 г. нельзя назначать.
• Когда наблюдается положительного воздействия, дозу понижают. Для профилактики или перед предстоящей операцией вводят 1 - 2 г медпрепарата.

Когда малышу исполняется 14 дн., ему могут вводить медпрепарат один раз за сутки. Дозу рассчитывают так: на 1 кг. 20 - 50 мг. В сутки не используют более 50 мг.

Пациентам младше 12 лет дозу определяют по массе. Количество лекарства способно расти до 75 мг. Когда вес маленького пациента более 50 кг, ему прописывают обычную дозировку. Если требуется использовать более 50 мг/кг, вводят внутрь вены. Вливают медленно, посредством капельницы. Процедура длится от 30 минут. Разводят медпрепарат в этом случае физраствором.

Обычно для разбавления препарата применяют лидокаин с водой для уколов. Разделяют состав на 2 раза. Приготовленную смесь можно хранить не дольше 6 часов.

Детям запрещено разводить медпрепарат анестетиками, чтобы не вызвать судороги, анафилаксию.

Детям назначают только Цефтриаксон с водой для инъекций, дистиллированной жидкостью. Вводят лекарство очень медленно. Это позволяет доставлять малышу минимум дискомфорта. На 1 г. медпрепарата берут 10 мл.

Чтобы выполнять уколы взрослым пациентам внутрь мышечных волокон, используют иглу 4 кубика. Выполняют укол в ягодицу. Иглу не вводят до уровня дермы на 2 - 3 мм. Больше 1 г. лекарства в мышцы не вводят.

Противопоказания к использованию

Рассматриваемый медпрепарат не прописывают пациентам до 12 нед. вынашивания плода. Его использование опасно изменениями эмбриона. После 12 нед. применять лекарство разрешено. Врачи рекомендуют подобрать заменитель. Когда пациент кормит малыша грудью, на время терапии груднику предоставляют искусственное питание.

Цефтриаксон считается сильнодействующим медпрепаратом. У него есть достаточно большой список противопоказаний:

Если у пациента есть хоть одно из перечисленных противопоказаний, Цефтриаксон не используют. Врач подбирает другой аналог медпрепарата.

Побочные действия у взрослых

Даже правильное применение Цефтриаксона способно вызвать побочные действия у взрослых. Среди побочных эффектов у пациентов могут проявляться нижеперечисленные последствия:

Спровоцировать проявление побочных эффектов может не только антибиотик. Подобна реакция возможна и на анестетик, который врач использовал для разведения лекарства.

Возможно проявление признаков передозировки, если дозу подобрали неправильно, превысили допустимую норму. Проявляется передозировка мышечными судорогами. Также возможно перевозбуждением НС. Такое состояние относят к неотложным. Здесь понадобится помощь медицинских работников. Это касается в первую очередь малышей.

Аналоги медпрепарата

Когда у пациентов присутствуют противопоказания к использованию Цефтриаксона, врач подбирает аналог медпрепарата. Подбирают лекарство со сходным механизмом действия, лечебным эффектом.

Подбирать аналог Цефтриаксону должен только лечащий врач с учетом имеющихся у пациента противопоказаний.

У аналогов спектр действия меньше. Они оказывают на возбудителя болезни не такое мощное воздействие, как Цефтриаксон. Медпрепарат, дозировку подбирает лечащий врач.

Цефтриаксон считают одним из сильнейших антибиотиков, обладающих широким спектром действия. Его использование позволяет быстро устранить многие бактериальные инфекции, предотвратить развитие осложнений. Применять медпрепарат стоит весьма осторожно. Это объясняется риском развития побочных эффектов. Поэтому медпрепарат не рекомендовано использовать без назначения специалиста.

Цефтриаксон - аналоги в таблетках

Цефтриаксон имеет невысокую стоимость. Он быстро и качественно уничтожает патогенные микроорганизмы. Заменять его таблетками рекомендуется по следующим причинам:

• рекомендация на прием таблеток;
• наличие побочных эффектов или противопоказаний к применению.

Выделяют много антибиотиков в таблетках, заменяющих средство, но не вызывающих побочных эффектов. Рекомендуется предварительно сделать бактериологический посев, чтобы устранить риск использования средств без эффекта. Врачи советуют следующие аналоги:

• Амоксициллин, Амоксиклав - производитель Лек в Словении, стоимость 400 руб.;
• Зиннат - производитель Glaxosmithkline в Великобритании, 500 руб.;
• Панцеф - фирма Алкалоид в Македонии, 500-750 руб.;
• Супракс - фирма Астеллас фарма, 650-800 руб.;
• Сумамед - компания Плива Хрватска в Хорватии, 400-550 руб.

Если у пациента отсутствуют противопоказания к Цефтриаксону, используют таблетки на основе идентичного действующего вещества. Эффект сохраняется, но не придется делать уколы. Если лечение назначается ребенку, лучше использовать суспензию. Например, Цефалексин, где сохраняется идентичное действующее вещество.

МНН: Цефтриаксон

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021617

Период регистрации: 15.09.2015 - 15.09.2020

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Цефтриаксон Сандоз®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество - цефтриаксон натрия 596.7 мг (эквивалентно цефтриаксона 500.0 мг) или цефтриаксон натрия 1193.3 мг (эквивалентно цефтриаксона 1000.0 мг) или цефтриаксон натрия 2386.6 мг (эквивалентно цефтриаксона 2000.0 мг).

Описание

Порошок от белого до желтоватого цвета.

Приготовленный раствор: прозрачный раствор от светло желтого до коричнево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенной болюсной инъекции препарата Цефтриаксон Сандоз 500 мг и 1000 мг, средние уровни пиковой концентрации цефтриаксона в плазме составляют около 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии Цефтриаксона Сандоз 500 мг, 1000 мг и 2000 мг, уровни цефтриаксона в плазме составляют около 80, 150 и 250 мг/л соответственно. После внутримышечного введения, средние пиковые уровни цефтриаксона в плазме составляют примерно половину значений концентраций, которые наблюдаются после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз 1000 мг составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме - время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

Распределение

Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 литров. В тканях можно измерить концентрации, которые были значительно выше концентраций основных возбудителей инфекции, в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы. После повторного введения препарата отмечается увеличение средней пиковой концентрации препарата в плазме (Cmax) на 8 - 15%; в большинстве и в зависимости от метода введения стабильное состояние достигается через 48-72 часов.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проникает в мозговые оболочки. Наибольшее проникновение цефтриаксона происходит через воспаленные мозговые оболочки. Средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом, которые были зарегистрированы, составляют до 25% от уровня в плазме по сравнению с 2% от уровня в плазме у пациентов без воспалений мозговых оболочек. Пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются приблизительно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проникает через

плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Связывание с белками

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Биотрансформация

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов

Пациенты с нарушением функции почек или печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза); это даже относится к пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

Дети

У новорожденных увеличивается период полувыведения цефтриаксона. У

детей в первые 14 дней жизни, свободные концентрации цефтриаксона могут дополнительно вызывать увеличение таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и вызвать изменение связывания с белками. Период полураспада у детей старше 4 недель меньше, чем у новорожденных или взрослых.

Плазменный клиренс и общий объем распределения цефтриаксона у детей выше, чем у взрослых.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, базирующиеся на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Нелинейность зависит от степени связывания с белками плазмы, но это не

относится к общей концентрации препарата Цефтриаксон Сандоз в плазме (несвязанного).

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефтриаксон обладает бактерицидной активностью, обусловленной подавлением синтеза клеточной стенки микроорганизмов (PBPs). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), лизису клеток микроорганизмов и их дальнейшей гибели.

Резистентность

Резистентность микроорганизмов к цефтриаксону основана на нескольких механизмах. Этот механизм зависит от типа: граммположительные, граммотрицателные и т.д.

1 Все метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы к цефтриаксону.

2 По крайней мере, в одной области скорость сопротивление > 50%.

3 ESBL- -продуцирующие штаммы всегда устойчивы.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами и требующих парентеральной антибиотикотерапии:

Менингит

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)

Инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)

Инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

Инфекции почек и мочевыводящих путей

Инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов

Инфекции половых органов, включая гонорею

Предоперационная профилактика инфекций, профилактика вторичной инфекции.

Способ применения и дозы

Способ применения

Дозу препарата Цефтриаксон Сандоз устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.

Взрослые и дети старше 12 лет: препарат по 1000 мг -2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон Сандоз следует продолжать пациентам еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

Показан синергизм между препаратом Цефтриаксон Сандоз и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон Сандоз не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Пациентам, находящимся на диализе , дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может снижаться.

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более 50 кг) с особыми рекомендациями относительно дозировки:

Острый средний отит

Препарат по 1000 - 2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа). Суточную дозу 1000 - 2000 мг следует вводить внутримышечно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций

Препарат вводят по 2000 мг вводят внутримышечно один раз перед операцией.

Гонорея

Препарат по 500 мг вводят один раз внутримышечно.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания [ II + III ])

Препарат по 2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 14 - 21 дней.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз один раз в сутки

новорожденные (до 14 дней) - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenza e - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами)

Препарат по 250 мг вводят внуримышечно один раз.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Препарат Цефтриаксон Сандоз вводят в течение как минимум 48-72 часов после нормализации температуры и отсутствия микроорганизмов, согласно результатам анализа.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата Цефтриаксон Сандоз не требуется, за исключением случаев почечной и печеночной недостаточности.

Коррекция дозы препарата Цефтриаксон Сандоз не требуется при легкой или умеренной почечной недостаточности, при условии нормальной функции

Исследования пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не проводились.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности в претерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза препарата Цефтриаксон Сандоз не должна превышать 2000 мг.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе не требуется дополнительное введение препарата Цефтриаксон Сандоз после диализа. Цефтриаксон не выводится перитонеальным путем или при помощи гемодиализа. Рекомендуется проводить клинические наблюдения на предмет безопасности и эффективности.

Способ применения препарата Цефтриаксон Сандоз

Препарат Цефтриаксон Сандоз можно вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или медленно в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут, или глубоко внутримышечно. Болюсные внутривенные инъекции следует вводить в более крупные вены в течение 5 минут.

Младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводят дозы 20 - 80 мг/кг, внутривенно в виде инфузий.

Новорожденным следует вводить внутривенно в виде инфузий в течение 60 минут в целях снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечные инъекции следует вводить в большие мышцы, максимум 1000 мг в одно место на одной стороне. Следует учитывать возможность внутривенного введения при невозможности внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз. Дозы, превышающие 2000 мг препарата Цефтриаксон Сандоз, следует вводить внутривенно.

При использовании лидокаина в качестве растворителя раствор препарата Цефтриаксон Сандоз следует применять только в виде внутримышечной инъекции. Следует учитывать информацию, указанную инструкции по применению лекарственного средства лидокаин. Лидокаин в качестве растворителя у детей до 12 лет не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.

ч асто

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

Диареяb, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

- экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек

Увеличение ферментов печени

Кожная сыпь

н ечасто

Грибковая инфекция гениталий

Гранулоцитопения

Коагулопатия

Головная боль

Головокружение

Кожный зуд

Боль в месте инъекции

Лихорадка

Увеличение уровня креатинина в крови

р едко

- псевдоколитb

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

Крапивница

Головная боль, головокружение, вертиго

Обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

Гематурия, олигурия,

Глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбсаb и теста на галактоземию

о чень редко

Расстройства свёртывающей системы крови

Псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

н е известно

Суперинфекцияb

Гемолитическая анемияb

Агранулоцитоз (<500 / мм)

Гиперчувствительность

Судороги

Головокружениеb

Панкреатитb

Стоматит

Глоссит

Осадок в желчном пузыреb

Керниктерус

Синдром Стивенса-Джонсонаb, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролизb, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

Боль в месте инъекции

Олигоурия

Осадок в почках (обратимый)

Увеличение времени коагуляции

Ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

b смотрите раздел «Особые указания».

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile , необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Зарегистрированы очень редкие случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в почках, в основном у детей старше 3-х лет, которым вводили либо высокие суточные дозы цефтриаксона (например,> 80 мг / кг / сутки) либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов. Это побочное действие может протекать симптомно или бессимптомно, может привести к возникновению почечной недостаточности

и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.

Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу препарата Цефтриаксон Сандоз. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%. Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия. Этот побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота. В этих

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтриаксону

Известная тяжелая гиперчувствительность например, анафилактические реакции к любому бета-лактамному антибиотику пенициллин, монобактамам и карбапенемам

Новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии

Недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения)

Доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина. У таких пациентов существует риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных)

Перед внутримышечной инъекцией препарата Цефтриаксон Сандоз с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина. Лидокаинсодержащие растворы препарата Цефтриаксон Сандоз нельзя вводить внутривенно.

Лекарственные взаимодействия

Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Гартмана, для разведения препарата Цефтриаксон Сандоз или для дальнейшего для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.

Нельзя использовать препарат Цефтриаксон Сандоз одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при

парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона.

При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом.

Во время исследований in-vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом.

При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Пробенецид не влияет на выведение препарата Цефтриаксон Сандоз.

Препарат Цефтриаксон Сандоз несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Зарегистрированы реакции гиперчувствительности с летальным исходом. При наличии тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цефтриаксоном Сандоз и принять соответствующие срочные меры.

Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами

Зарегистрированы случаи с летальным исходом с образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и

доношенных новорожденных детей в возрасте менее 1 месяца. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп.

Пациентам любого возраста не следует смешивать препарат Цефтриаксон Сандоз или вводить его одновременно с любыми кальций-содержащими

внутривенными растворами даже при использовании различных инфузионных систем и различных участков для инфузий.

Пациентам в возрасте более 28 дней препарат Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если используются различные инфузионные системы или введение

на различных участках, или если менять инфузионные системы или тщательно их промывать физиологическим раствором между инфузиями для предотвращения осадка. У пациентов, которым требуется постоянная инфузия кальцийсодержащих полного парентерального питания (ППП) растворов, возможно, потребуется использование альтернативной антибактериальной терапии, которые не несут в себе риска образования осадков.

Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные случаи, у взрослых и детей.

При развитии анемии, необходимо отменить препарат Цефтриаксон Сандоз до установления этиологии анемии и исключить анемию, вызванную цефтриаксоном.

Длительное лечение

Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile , различной тяжести: от легкой диареи до колита с летальным исходом. Таким образом, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile , у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Следует учитывать возможность прекращения терапии Цефтриаксоном и переход на лечение, специально направленное на Clostridium difficile . Не следует использовать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности, рекомендуется проводить тщательный мониторинг эффективности и безопасности.

Натрий

Каждый грамм препарата Цефтриаксон Сандоз содержит 3,6 ммоль (или 83 мг) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Желчекаменная болезнь

При наличии в сонограммах теней, следует учитывать возможность образования кальциевых солей цефтриаксона. Как правило, после применения цефтриаксона в дозе более 1 г в сутки на сонограммах желчного пузыря были обнаружены тени, которые ошибочно были приняты за камни в желчном пузыре. Особую осторожность следует проявлять у детей и подростков. После прекращения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз, эти осадки кальциевых солей цефтриаксона исчезают.

Холестаз

У пациентов, получавших препарат Цефтриаксон Сандоз, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства этих пациентов уже имелись в анамнезе факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся осадков кальциевых солей цефтриаксона под влиянием препарата Цефтриаксон Сандоз в желчных путях в развитии панкреатита.

Почечнокаменная болезнь

Зарегистрированы обратимые случаи почечнокаменной болезни, которые исчезли после завершения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз. В случаях возникновения симптомов почечнокаменной болезни следует проводить УЗИ. При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз пациентам с почечнокаменной болезнью или гиперкальциурией, надо учитывать соотношение риска и пользы.

Беременность и период лактации

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

Цефтриаксон допускается назначать во время беременности после оценки отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.

При применении цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Иногда цефтриаксон может вызвать головокружения, что следует учитывать при вождении автотранспортом и управлении механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ не влияет на концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг или 1000 мг или 2000 мг порошка помещают во флаконы из бесцветного стекла (тип III, Евр. Фарм.) вместимостью 15 мл (для дозировки 500 мг или 1000 мг), 30 мл (для дозировки 2000 мг) укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками «flip-off».

Описание

П орошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Состав

Каждый флакон содержит: активное вещество - цефтриаксон (в виде цефтриаксона натриевой соли) - 500 мг или 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС: J 01 DD 04.

Фармакологическое действие

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран микроорганизмов. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной мембраны бактерий.

Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон характеризуется высокой устойчивостью к большинству бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Распространенность приобретенной устойчивости может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому при лечении тяжелых инфекций необходимо учитывать местную информацию о резистентности возбудителей к цефтриаксону.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureusа (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococci коагулазоотрицательныеа (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы Viridans.

Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.

Виды, которые могут приобретать устойчивость

Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Устойчивые виды

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробы: Clostridium difficile.

Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

Примечание:

a все метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы к цефтриаксону. bуровень резистентности >50% по меньшей мере в одном регионе.

c штаммы, продуцирующие расширенный спектр бета-лактамаз, всегда резистентны.

Показания к применению

Цефтриаксона натриевая соль показана для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных:

Бактериальный менингит; негоспитальная пневмония; госпитальная пневмония; острый средний отит; интраабдоминальные инфекции; осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; инфекции костей и суставов; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; гонорея; сифилис; бактериальный эндокардит.

Цефтриаксона натриевая соль может применяться для:

Лечения обострения хронической обструктивной болезни легких у взрослых; лечения диссеминированного Лайм-боррелиоза (в ранних (II стадия) и поздних (III стадия) периодах болезни) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста; предоперационнной профилактики хирургических инфекций; лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией; лечения пациентов с бактериемией, вызванной или предположительно вызванной какой-либо из вышеперечисленных инфекций.

Цефтриаксона натриевая соль должна назначаться совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон этиологических факторов не соответствует спектру его действия.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.

Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)

**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1 -2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургические инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.

Гонорея

Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.

Сифилис

Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения - 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Применение у детей

Для детей с массой тела 50 кг и более дозы соответствуют дозам взрослых пациентов. Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела

Острый средний отит

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимум - 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Новорожденные в возрасте 0-14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.

Сифил ис

Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение у лиц пожилого возраста

При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина

Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Способ применения

Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 минут или внутримышечно (глубокие инъекции).

Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 минут, предпочтительно в большие вены.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда

ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.

Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальций в легких и почках.

Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).

Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.

Приготовление растворов

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25°С, и в течение 24 часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.

Внутримышечные инъекции: для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 2 мл или 3,5 мл воды для инъекций соответственно.

Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1000 мг в одну ягодицу.

Внутривенные инъекции: концентрация раствора для внутривенных инъекций составляет 100 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций соответственно. Вводят внутривенно, предпочтительно в крупные вены, медленно в течение 5 мин. Внутривенные инфузии: концентрации для внутривенных инфузий 50 мг/мл. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для инфузий растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях на цефтриаксон: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение количества ферментов печени в сыворотке крови.

Инфекции и инвазии: нечасто: микоз половых путей; редко: псевдомембранозный колит (в основном вызванный Clostridium difficile); частота неизвестна: суперинфекция.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто: гранулоцитопения, анемия, коагулопатия; частота неизвестна: гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; частота неизвестна: судороги.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна: вестибулярное головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, жидкий стул; нечасто: тошнота, рвота; частота неизвестна: панкреатит, стоматит, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение количества ферментов печени в сыворотке крови (ACT, АЛТ, щелочная фосфатаза); частота неизвестна: преципитация цефтриаксона кальциевой соли в желчном пузыре, ядерная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь; нечасто: зуд; редко: крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: гематурия, глюкозурия; частота неизвестна: олигурия, преципитат в почках.

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто: флебит, боль в месте введения, пирексия; редко: отек, озноб.

Лабораторные показатели: нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна: ложноположительная реакция Кумбса, ложноположительный результат теста на галактоземию, ложноположительный результат теста на определение глюкозы в моче. Во время лечения цефтриаксоном глюкозурию следует определять только ферментным методом.

Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно у детей старше 3 лет при больших суточных дозах препарата (≥80 мг/кг/сутки) или при кумулятивной дозе свыше 10 г и при наличии дополнительных факторов риска (ограниченное употребление жидкости, дегидратация, ограничение подвижности, постельный режим). Образование преципитатов может быть симптоматическим или бессимптомным, может привести к почечной недостаточности и анурии, и является обратимым после прекращения лечения цефтриаксоном.

Преципитаты соли цефтриаксона кальция в желчном пузыре наблюдались, в первую очередь, у пациентов, получавших лекарственное средство в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей в проспективных исследованиях при внутривенном применении лекарственного средства наблюдалась разная частота образования преципитата цефтриаксона кальциевой соли в желчном пузыре, в некоторых исследованиях - более 30%. Частота образования преципитата меньше при проведении медленной инфузии (20-30 минут). Этот эффект, как правило, бессимптомный, но в редких случаях преципитация сопровождается такими клиническими симптомами как боль, тошнота и рвота. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Преципитация, как правило, является обратимой после прекращения применения цефтриаксона.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ; тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе; недоношенные новорожденные до возраста 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст)*; доношенные новорожденные (до 28 дней жизни): при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания-билирубина*; если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.

Лидокаин нельзя использовать в качестве растворителя ни для одного из способов введения!

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают сывороточную концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности: как и по поводу других бета-лактамных антибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или на другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе. Были зарегистрированы сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), однако частота развития этих реакций неизвестна.

Взаимодействие с кальцийсодержащими растворами: были описаны случаи отложения нерастворимых солей цефтриаксона кальция в тканях легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца, имевшие летальный исход. По крайней мере, в одном из этих случаев цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным системам для внутривенного введения. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных случаях образования внутрисосудистых осадков у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие содержащие кальций лекарственные средства. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования осадков цефтриаксона кальция по сравнению с пациентами других возрастных групп.

Для пациентов любого возраста не следует использовать в качестве растворителей при разведении цефтриаксона для внутривенного введения кальцийсодержащие растворы (например, раствор Рингера и раствор Хартмана) или вводить одновременно с цефтриаксоном другие кальцийсодержащие растворы, даже при использовании разных венозных доступов и разных инфузионных систем. Тем не менее, пациентам старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузионные системы имеют разные венозные доступы, или если инфузионные системы меняются или тщательно промываются между инфузиями с физиологическим солевым раствором, чтобы избежать образования осадка.

У пациентов, требующих длительной инфузии кальцийсодержащего парентерального питания, лечащим врачом должен быть рассмотрен вариант использования альтернативных антибактериальных средств, для которых вероятность выпадения осадка отсутствует. Если нет возможности отказа от использования цефтриаксона у пациента, требующего непрерывного питания, растворы парентерального питания и цефтриаксона можно вводить одновременно, но с помощью различных внутривенных систем в различные венозные доступы. Другой вариант: введение раствора парентерального питания приостановить на время введения цефтриаксона и тщательно промыть инфузионную систему между введениями двух растворов.

Применение у детей: безопасность и эффективность цефтриаксона у детей установлена для доз, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Применение цефтриаксона противопоказано у недоношенных и доношенных новорожденных из группы риска по развитию билирубиновой энцефалопатии.

Иммунологически опосредованная гемолитическая анемия: наблюдались случаи развития иммунологически опосредованной гемолитической анемии у пациентов на фоне лечения цефалоспоринами, включая цефтриаксон. Описаны тяжелые случаи гемолитической анемии у взрослых пациентов и детей, включая случаи с летальным исходом. Если у пациента на фоне лечения цефтриаксоном развивается анемия, следует оценить вероятность ее развития на фоне приема цефалоспоринового антибиотика и прекратить его введение до установления этиологии анемии.

Длительная терапия: при длительном лечении следует регулярно контролировать полный анализ крови.

Колит/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов: имеются сообщения об ассоциированном с антибактериальным средством колите и псевдомембранозном колите в случае применения почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон. Тяжесть колита может варьировать от легкой степени до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после лечения цефтриаксоном. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефтриаксоном и назначении специфического лечения Clostridium difficile. В данном случае не следует применять лекарственные средства, которые подавляют перистальтику. Как и в случае применения других антибактериальных средств на фоне лечения цефтриаксоном могут отмечаться суперинфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами.

Тяжелые нарушения функций печени и почек: при тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется проводить клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Влияние на лабораторные тесты: при лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, определение глюкозы в моче (при определении глюкозы в моче неферментативным методом). Определение глюкозы в моче во время применения цефтриаксона должно проводиться ферментативно.

Натрий: один флакон Цефтриаксона натриевой соли 500 мг содержит около 1,8 ммоль натрия. Один флакон Цефтриаксона натриевой соли 1000 мг содержит около 3,6 ммоль натрия. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Антибактериальный спектр действия: цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериального действия и может быть непригодным в качестве единственного препарата для лечения некоторых видов инфекций, за исключением случаев, когда возбудитель уже подтвержден. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону, необходимо рассмотреть возможность приема дополнительных антибиотиков.

Билиарный литиаз: если при ультразвуковом исследовании (эхографии) наблюдаются затемнения, следует оценить вероятность выпадения в осадок соли цефтриаксона кальция. Затемнения, ошибочно принимаемые за камни в желчном пузыре, обнаруживаются на эхограммах желчного пузыря чаще при применении доз цефтриаксона 1000 мг в сутки и более. Особую осторожность следует соблюдать при применении цефтриаксона в педиатрической практике. Такой преципитат исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Преципитаты цефтриаксона кальция редко ассоциируются с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется проводить консервативное лечение и рассмотреть целесообразность отмены терапии цефтриаксоном на основании специальной оценки соотношения пользы и риска.

Билиарный стаз: у пациентов, получавших цефтриаксон, были зарегистрированы случаи панкреатита, возможно, вызванного непроходимостью желчных путей. У большинства пациентов присутствовали факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующая основная терапия, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. Не следует исключать триггерный фактор или кофактор образования желчных преципитатов вследствие применения цефтриаксона.

Нефролитиаз: были зарегистрированы случаи обратимого нефролитиаза, который исчезал после отмены цефтриаксона. В симптоматических случаях необходимо ультразвуковое исследование (эхография). Решение о применении цефтриаксона у пациентов с нефролитиазом или гиперкальциемией в анамнезе должно приниматься врачом на основании специальной оценки пользы и риска.

Применение во время беременности и в период лактации

Беременность: цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данные об использовании цефтриаксона беременными женщинами ограничены. В исследованиях на животных цефтриаксон не оказывал прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона/плода, на перинатальное и послеродовое развитие. Исходя из этого применение цефтриаксона во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание: цефтриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях и в терапевтических дозах никакого эффекта на грудного ребенка не ожидается. Тем не менее, нельзя исключать возможный риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность: исследования не показали никаких признаков неблагоприятного воздействия на фертильность мужчин и женщин.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения цефтриаксоном могут возникать нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут влиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальцийсодержащие лекарственные средства: для приготовления растворов цефтриаксона для внутривенного введения из порошка, содержащегося во флаконах, или для дальнейшего разведения приготовленного раствора, нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана из-за возможности образования осадка. Также теоретически возможно образование осадка вследствие взаимодействия цефтриаксона и кальция при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими инфузионными растворами в одном венозном доступе. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, в том числе в виде непрерывных инфузий кальцийсодержащих растворов, таких как растворы парентерального питания через Y-соединения.

Допускается введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов пациентам, за исключением новорожденных, последовательно один за другим при условии, что инфузионная система тщательно промывается физиологическим раствором между введениями во избежание выпадения осадка. Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых и пуповинной крови новорожденных показали, что новорожденные имеют повышенный риск выпадения осадка вследствие взаимодействия цефтриаксона с кальцием.

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение цефтриаксона с пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства группы антивитаминов К) может усилить их эффект и увеличить риск кровотечений.

Рекомендуется частый контроль международного нормализованного отношения (МНО) и соответствующий подбор дозы лекарственных средств группы антивитаминов К, как во время, так и после окончания терапии цефтриаксоном.

Аминогликозиды: имеются противоречивые данные о возможном повышении нефротоксичности аминогликозидов при их одновременном применении с

цефалоспоринами. В таких случаях необходим строгий клинический мониторинг уровней аминогликозидов (и функции почек).

Хлорамфеникол: в исследовании in vitro наблюдался антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Не поступало сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими лекарственными средствами, а также о взаимодействии между цефтриаксоном при его внутримышечном введении и кальцийсодержащими лекарственными средствами при их внутривенном или пероральном введении. Одновременное применение пробенецида не уменьшает элиминацию цефтриаксона.

Сильнодействующие диуретики: при одновременном применении больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

РУП"Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,

Это популярный и достаточно доступный антибиотик группы цефалоспоринов 3 поколения. Несмотря на то, что препарат довольно сильнодействующий, он, одновременно с тем, является одним из самых безопасных для лечения тяжелых болезней, в том числе и у детей. И хоть его применение в детской практике сильно осложняется тем, что он выпускается строго в форме для парентерального введения, при наличии у ребенка тяжелой инфекции часто выбирать не приходится. Поэтому Цефтриаксон детям успешно назначается и используется, если того действительно требует ситуация.

Именно поэтому важно знать о прописанном лекарственном средстве максимум, ведь это поможет более ясно представлять себе лечение малыша и, как следствие, лучше осознавать, чего нужно достичь самим процессом терапии.

Показания к применению

Благодаря широте спектра действия (Цефтриаксон успешно борется с самыми разными группами микроорганизмов: грамположительными, грамотрицательными, анаэробными) антибиотик Цефтриаксон можно назначать для лечения детей со следующими заболеваниями:

• Инфекции органов и тканей, в том числе тяжелые формы воспаления легких и бронхита, менингита, ангины, гайморита.
• Инфекции костей, кожи и мягких тканей, в том числе карбункулы и флегмона.
• Для профилактики заражения инфекциями после проведенных операций.
• Для лечения инфекций в случае заражения пациента с иммунодефицитом.

Также Цефтриаксон успешно используется в лечении инфицированных ран и ожогов, в том числе и для профилактических мер, направленных на предупреждение такого инфицирования.

Когда Цефтриаксон назначают детям

Ввиду того, что Цефтриаксон - препарат довольно сильнодействующий, то эти уколы детям назначают только в случае крайней на то необходимости, тщательно при этом контролируя дозировку и отслеживая состояние и реакцию на препарат у маленького пациента.

Важно! Препарат можно назначать детям с рождения, ввиду того, что значительных побочных явлений именно на детский организм на данный момент не установлено.

Однако препарат наилучшим образом показывает себя именно в лечении серьезных проблем, и колоть Цефтриаксон малышу при обычной простуде или даже бронхите крайне нежелательно.

Инструкция по применению

Помните, что Цефтриаксон нежелательно разводить новокаином, так как это повышает вероятность появления аллергии и снижает эффективность самого препарата, что плохо скажется на процессе лечения.

Если вводить препарат нужно в вену, то он вводится медленно, лучше всего будет проводить процедуру около 1-2 минут. Если же Цефтриаксон используется для внутривенно-капельного введения, то длительность капельницы не должна быть меньше получаса.

Наиболее популярный способ введения - внутримышечный, в наружную часть ягодицы.

Схему лечения для малыша определяет строго лечащий врач. В нее входит и кратность применения (как правило, это либо 2 раза в сутки, либо 3), и длительность курса, и дозировка. Курс лечения антибиотиком не должен быть короче 4-7 дней, а вот дозировка очень сильно зависит не только от заболевания, с которым будут бороться при помощи данного медикамента, но и от возраста и веса малыша. Далее детальная инструкция по возрасту.

Для грудничков

Новорожденному малышу до 3 месяцев препарат следует вводить в дозе 20-50 мг на килограмм один раз в сутки. Такая доза обладает всеми нужными действиями, не вызывая при этом каких-либо побочных эффектов у новорожденного. Однако, все лекарства, назначаемые малышу такого возраста, должны самым согласовываться с врачом.

Детям до 12 лет

Ребенку от 3 месяцев до 12 лет уже возможно увеличить начальную дозу до 80 мг на килограмм. Однако здесь на первый план выходит прогрессирование самого заболевания: если состояние пациента очень серьезно ухудшается, то дозировку можно увеличивать до 100 мг на кг, однако, если ребенок очень маленький (до 3 лет), то дозу свыше 60 мг на кг не назначают. Дозу до 80 мг на кг используют, только если малыш болеет достаточно серьезным заболеванием. Однако самым главным является ориентирование на клиническую картину болезни. Если симптомы уходят слишком медленно, то допускают некоторое увеличение дозы, а также, в редких случаях, кратности приема поднимается до двух раз в сутки.

Детям после 12 лет

Детям старшего возраста разрешается применять дозировку как для взрослого человека, если при этом вес составляет больше, чем 50 кг. Если это не так и вес меньше, то доза должна подбираться врачом индивидуально, корректируясь по мере наблюдения за состоянием. Также для подростка 12 и более лет наиболее вероятна кратность приема в 2 раза в сутки.

Отдельно выносится схема применения препарата при менингите бактериальной природы: тогда первая доза должна быть около 100 мг на кг, после чего ее медленно нужно уменьшать до стандартной дозы, вводимой пациенту подходящего возраста и веса.

Цефтриаксон при ангине у детей должен вводиться с учетом изменений в течении болезни во время лечения, а при отите препарат должен назначаться с учетом состояния и реакции на лечение.

Как правильно разводить уколы

Как уже было сказано выше, новокаином разводить препарат не рекомендуется из-за большого количества проблем, возникающих в результате этого сочетания. Однако, использование лидокаина для разведения препарата, как для взрослого пациента, также нельзя из-за аллергических реакций на сам лидокаин.

Важно!

Это делает уколы намного более болезненными, что немного снижает удобство применения лекарства. Поэтому в случае, если введение ребенку препарата становится проблемой, то лучше всего будет посещать процедурный кабинет либо же приглашать медицинскую сестру на дом. Медсестра сможет сделать укол более быстро и безболезненно, что существенно облегчит весь процесс лечения.

Противопоказания

Как и в случае с другими препаратами, первое противопоказание - это, аллергии на составляющие. В случае если проявились признаки такой реакции на препарат, либо если уже имели место аллергические реакции на лекарства цефалоспоринового ряда, то лучшим решением будет отказаться от лечения Цефтриаксоном в пользу других антибиотических средств. На данный момент их достаточно большое количество.

Кроме того, использование этого препарата нежелательно для недоношенных детей и малышей, имеющих серьезные проблемы с почками, либо же печенью. В случае если у детей имеются какие-либо существенные заболевания ЖКТ, то применение препарата должно быть с контролем состояния его желудка и кишечника, ввиду небольшого негативного влияния средства на ЖКТ.

Побочные эффекты

Негативные реакции Цефтриаксона у детей возникают достаточно редко и они, как правило, такие же, как и для взрослых людей:

• аллергические реакции, чаще всего они выражаются в виде сыпи или покраснений на коже;
• расстройство работы желудка;
• тошноты;
• головная боль.

Однако в целом, несмотря на то, что Цефтриаксон считается достаточно сильным препаратом, побочные эффекты у пациентов проявляются нечасто.

Аналоги для детей

Как правило, из-за неудобства и болезненности введения, родители могут захотеть найти медикамент, которым было бы лечиться удобнее, чем Цефтриаксоном. Чаще всего, их взгляд направлен на суспензии с антибиотиком. Потому наиболее популярные аналоги Цефтриаксона в детской практике - это:

• суспензия Сумамед;
• суспензия Супракс.

Оба этих препарата принимаются внутрь. Однако следует понимать, что они не являются полными аналогами Цефтриаксона. Они отличаются от него и по широте спектра действия, и по нежелательным эффектам, и по противопоказаниям. Именно из-за подобных отличий замены антибиотиков должны проводиться только под контролем врача.

Кроме того, следует знать, что из-за вероятности развития бактериальной устойчивости, частая замена одних антибиотиков на другие вообще запрещена. Бактериальная устойчивость может привести к тому, что вылечить обычную болезнь станет сложно, а в особо тяжелых случаях, и вовсе невозможно, так как препараты перестанут действовать.

Инструкция

В терапевтических и любых других целях невозможно использовать Цефтриаксон таблетки, поскольку препарата в этой форме выпуска не существует. Он выпускается в другой лекарственной форме. Перед началом терапии рекомендуется ознакомиться с инструкцией.

Фармакологическая группа

Относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Обладает широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

В состав входит активное действующее вещество — цефтриаксон в форме натриевой соли. В одном флаконе содержится 1 г вещества.

Порошок

Лекарство выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора. Порошок может иметь белый или бело-желтый цвет, по текстуре — кристаллический.

Лекарство упаковано в стеклянные флаконы и картонные коробки.

Механизм действия

Оказывает бактерицидное воздействие.

Фармакодинамика

Активен против анаэробных, аэробных, а также грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Способен преодолевать плацентарный барьер и выделяться вместе с грудным молоком.

Выводится из организма естественным образом в неизменном виде: большая часть — с мочой, остальная — вместе с каловыми массами.

Показания к применению

Назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

• перитонит;
• сепсис;
• менингит;
• пневмония;
• пиелонефрит;
• инфекции костей и мягких тканей;
• заболевания мочевыводящих путей;
• инфекционные заболевания желчного пузыря;
• болезнь Лайма;
• инфекции органов мочеполовой системы.

Для лечения инфицированных ран и ожогов, а также в послеоперационный период для предупреждения проникновения бактериальных инфекций.

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Раствор вводят в организм внутримышечным или внутривенным способом. Введение осуществляют по 1-2 г в сутки или по 0,5-1 г с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г.

Как приготовить раствор

Для приготовления 0,25 г готового раствора 0,5 г (500 мг) препарата следует растворить в 1 ампуле (2 мл) Лидокаина.

При цистите

При воспалительном процессе в мочевом пузыре необходимо вводить по 1-2 г 1 раз в сутки. Эту же дозировку можно разделить на два приема. В последнем случае введение необходимо осуществлять через равный промежуток времени.

При уретрите

Вводить следует внутримышечно по 1-2 г в сутки. При тяжелом течении заболевания доза может быть увеличена до 4 г.

При пиелонефрите

Вводить также необходимо каждые 24 часа по 1-3 г. Длительность лечения при любом заболевании составляет 7-10 дней, но может быть скорректирована лечащим врачом в большую или меньшую сторону.

Применение у детей

Детям вводить в стационарных условиях только по назначению врача.

Побочные действия

Лекарство может спровоцировать появление побочных эффектов. Так, со стороны пищеварительной системы возможны:

• приступы тошноты и рвоты;
• нарушения стула;
• гепатит в редких случаях.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения (только при длительной терапии).

Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся кожными высыпаниями, зудом и покраснением. В редких случаях наблюдается проявление анафилактического шока.

Передозировка

При передозировке возможен гемодиализ. Лечение симптоматическое.

Особые указания Цефтриаксона

Подходит для парентерального введения. Больным гипербилирубинемией назначают с осторожностью.

При беременности и лактации

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания можно назначать только после консультации с гинекологом.

В детском возрасте

В детском возрасте необходимо назначать исходя из массы тела ребенка. Так, суточная доза для новорожденных варьируется от 20 до 50 мг на каждый килограмм. От 2 месяцев до 12 лет суточная доза не должна превышать 100 мг/кг.