Кетонал капсулы: инструкция по применению. Кетонал - официальная инструкция по применению

Действующее вещество

Кетопрофен

Форма выпуска

Первичная упаковка

флакон темного стекла

Количество в упаковке

Производитель

Словения

Состав и форма выпуска

Фламакс ®

Фламакс форте ®

Характеристика

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Описание лекарственной формы

Фламакс ®

Капсулы: твердые желатиновые, № 2 - тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - однородный белый порошок.

Фламакс форте ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, голубого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, биодоступность - 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. C max в плазме достигается быстро (через 0,5–2 ч после приема внутрь) из-за низкого V d (0,1–0,2 л/кг). С ss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. C max в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4–6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом первого прохождения через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1–8%). Т 1/2 - 1,6–1,9 ч. У пожилых T 1/2 увеличивается до 3–5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 20–60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетонал: показания

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

Ревматоидный артрит;

Псориатический артрит;

Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);

Подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);

Остеоартроз;

болевой синдром:

Миалгия;

Оссалгия;

Невралгия;

Тендинит;

Артралгия;

Радикулит;

Аднексит;

Головная и зубная боль;

При онкологических заболеваниях;

Посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;

Альгодисменорея.

Кетонал: противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту препарата;

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС, в т.ч. ацетисалициловой кислотой;

рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

пептическая язва;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

недостаточность системы кровообращения;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (до 15 лет);

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Фламакс ®

Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях - 1 капс. утром, 1 - днем и 2 - вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.

Фламакс форте ®

Внутрь, во время приема пищи. Взрослым - по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Кетонал: побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.

Со стороны крови и органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое - промывание желудка и/или применение активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и кумариновых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT является самым чувствительным индикатором НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг. По 25 капс. в пластиковом контейнере с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Реплекфарм А.О.

Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония.

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 капсула содержит:Активное вещество: кетопрофен 50 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный Patent blue V.

Фармакологический эффект

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. При приеме таблеток пролонгированного действия Cmax достигается через 4-6 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.РаспределениеVd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.ВыведениеT1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Противопоказания

заболевания ЖКТ в фазе обострения;выраженные нарушения функции печени;выраженные нарушения функции почек;нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови); Iдетский возраст до 15 лет;геморрой и проктит (для суппозиториев);повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым: препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут.Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочные действия

Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.Пищеварительная система: распространенные - диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.ЦНС: распространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.Органы чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.ССС: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.Мочевыделительная система: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию. Показано применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.Усиливает действие некоторых противосудорожных средств (например, фенитоин).При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Кетонал можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости.Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата Кетонал, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Раствор - кетопрофен , пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, вода стерильная.
• Гель - кетопрофен, троламин, этанол, эфирное масло лавандовое, стерильная вода.
• Крем - кетопрофен, изопропилмиристат, метилгидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, белый вазелин, магния сульфат, эльфакос ST9, олеат пропиленгликоля, глицерил, вода.
• Таблетки - кремния диоксид, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, , гипромеллоза, титана диоксид, индигокармин, воск, тальк.
• Капсулы - кетопрофен, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат, очищенная вода, эудражит, триэтилцитрат, тальк, оксид железа желтый, вода очищенная, диоксид кремния, титана диоксид, желатин.
• Суппозитории - кетопрофен, жир твердый, глицерил каприлокапрат.

Форма выпуска

• Раствор 50 мг/мл для в/в и в/м введения - в темных стеклянных ампулах по 2 мл, в блистере по 5 и 10 ампул в картонной упаковке №10,2
• Гель 2.5% - для наружного применения бесцветный, прозрачный однородный в алюминиевой тубе по 50, 100 г в картонной упаковке.
• Крем 5% - для наружного применения однородный, белого цвета в алюминиевой тубе по 30, 50 г в картонной упаковке.
• Таблетки Кетонал 50 мг - двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой в стеклянных темных флаконах по 20 шт. в картонной упаковке.
• Капсулы 50 мг с модифицированным высвобождением - голубого цвета в блистере в картонной упаковке № 20, 30.
• Суппозитории ректальные - гладкие, белого цвета, однородные в блистере по 6 суппозиториев в картонной упаковке №12.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы , что угнетает процесс синтеза простагландинов .

Препарат также ингибирует синтез брадикинина , липооксигеназу , стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность - 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.

Показания к применению

Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).

Препарат назначается в следующих случаях:

• Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата ( различного генеза, , , , суставной и несуставной , миалгия , тендинит , , , плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата - растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
• Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, , головной боли, альгодисменореи , почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, , люмбаго , и лимфангите , флебите .

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность , , обострение , , период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.

Назначать осторожно при наличии в анамнезе , язвенной болезни; , артериальной гипертензии , одновременном приеме антикоагулянтов , сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:

• анафилактические реакции;
• анемии , лейкопения , тромбоцитопения , , расстройства функции костного мозга;
• астения , бессонница, депрессия , сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
• шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, , снижение слуха;
• , повышение АД, сердечная недостаточность;
• носовые кровотечения, бронхоспазм , , отек гортани;
• тошнота, диспепсия , болезненность в области живота, , , ;
• гепатит ;
• кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация;
• , , гематурия ;
• периферические отеки, усталость;
• увеличение веса, жажда, .

Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)

Таблетки Кетонал, инструкция по применению

Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) - один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).

Крем Кетонал, инструкция по применению

Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».

Гель Кетонал, инструкция по применению

Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка - 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.

Капсулы Кетонал, инструкция по применению

Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами .

Уколы Кетонала, инструкция по применению

Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия - кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия .

Свечи Кетонал, инструкция по применению

Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).

Передозировка

Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков , усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов ( ).

Одновременный прием с антикоагулянтами , антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами , другими НПВП , этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития , сердечных гликозидов , БКК , , , а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками , ингибиторами АПФ , , низкомолекулярными гепаринами и возрастает риск развития гиперкалиемии .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Аналоги Кетонала в форме суппозиториев - Артрум , Орувель , Флексен , Артрозилен .

Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.

Отзывы о Кетонале

В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:

• «… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное» .
• «… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
• «… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».

Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный» .

Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат» .

Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал? » Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.

Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.

Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство» .

Цена Кетонала, где купить

Цена Кетонала зависит от формы препарата.

Цена Кетонала в уколах (ампулы 2 мл 100 мг) № 10 варьирует в пределах 230 – 305 рублей за упаковку; ампулы Кетонал № 50 – 957 – 1490 рублей.

Цена Кетонала в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 200 до 210 рублей; таблетки Кетонал Ретард 150 мг № 20 –235 – 302 рубля.

Стоимость Кетонала в капсулах 50 мг № 25 составляет 105 – 115 рублей.

Цена крема Кетонал 5% в тубе 30 г варьирует в пределах 230 – 297 рублей; 50 г – от 310 до 395 рублей.

Цена геля Кетонал 2,5% в тубе 100 г колеблется от 338 до 466 рублей за упаковку.

Цена Кетонала в свечах № 12 штук варьирует от 283 до 345 рублей.

Приобрести препараты можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Кетонал Дуо капсулы 150 мг 30 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Кетонал форте таблетки 100 мг 20 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Кетонал капсулы 50 мг 25 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Кетонал суппозитории 100 мг 12 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Кетонал крем для наружного применения 0,05 30 г Salutas Pharma [Салютас Фарма]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Кетонал суппозитории 100 мг n12 Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.

Кетонал крем 5% 50 г Салютас Фарма Гмбх

Кетонал гель 2,5% 50 г Сандоз д.д./Салютас Фарма ГмбХ

Кетонал крем 5% 100 г Салютас Фарма Гмбх

Кетонал гель 2,5% 100 г Салютас Фарма Гмбх

Латинское название

Форма выпуска

1 капсула содержит:

Активное вещество: кетопрофен - 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный "Patent blue V".

Упаковка

25 капсул по 50 мг.

Фармакологическое действие

Кетонал - НПВС, производное пропионовой кислоты.

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы.

Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Показания

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит).

Противопоказания

• заболевания ЖКТ в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови); I
• детский возраст до 15 лет;
• геморрой и проктит (для суппозиториев);
• повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано.

Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым: препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут.

Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочные действия

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Особые указания

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Состав

Каждая капсула содержит 50 мг кетопрофена.

Вспомогательные вещества

Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, краситель голубой V Е 131.

Описание

сине-белые капсулы; внешний вид содержимого: желтовато-белый порошок или спрессованная масса.

Фармакологическое действие

Кетопрофен - действующее вещество препарата - угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты.

Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью in vivo.

Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен. Возможно, кетопрофен угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего - в гипоталамусе).

У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно, за счет подавления синтеза и/или эффективности простагландинов.

Фармакокинетика

Кетопрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема 100 мг кетопрофена внутрь его пиковая концентрация в плазме (10,4 мкг/мл) достигается за 1 ч 22 мин. Биодоступность кетопрофена после приема внутрь в дозе 50 мг составляет 90% и линейно возрастает при повышении дозы. Кетопрофен является рацемической смесью, но фармакокинетика двух энантиомеров схожа.

99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с фракцией альбумина. Объем распределения в тканях - 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через три часа после назначения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости - 1,5 мкг/мл. Через девять часов его концентрация в плазме составляет около 0,3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/мл. Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также медленно выводится из нее, в то время как его плазменная концентрация снижается дальше. Если кетопрофен принимается с едой, всасывание замедляется, и концентрация в плазме незначительно снижается, но биодоступность остается прежней. После приема внутрь 50 мг кетопрофена во время еды четыре раза в сутки пиковая концентрация, равная 3,9 мкг/мл, достигалась за 1,5 часа по сравнению с 2,0 мкг/мл через два часа при приеме кетопрофена натощак. Равновесные концентрации кетопрофена устанавливаются через 24 часа после его приема. У пожилых пациентов равновесная концентрация достигалась через 8,7 часа и составляла 6,3 мкг/мл.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в этой форме из организма. После приема внутрь его плазменный клиренс составляет 1,16 мл/мин/кг. Из-за быстрого метаболизма его биологический период полувыведения составляет всего два часа. До 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом (свыше 90%) в виде глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится с калом.

Особые группы пациентов С поражением печени

У пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно вследствие гипоальбуминемии (свободный биологически активный кетопрофен), концентрация кетопрофена почти удваивается, что требует назначения минимальной суточной дозы, обеспечивающей достаточный терапевтический эффект.

С поражением почек

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена. Поэтому при тяжелой почечной недостаточности требуется уменьшение дозы.

Показания к применению

Кетонал является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он используется для облегчения боли при ряде болевых синдромов и для лечения воспалительных, дегенеративных и метаболических ревматических заболеваний.

Посттравматическая;

Послеоперационная;

Болезненные менструации;

боль вследствие костных метастазов у пациентов с опухолями.

Ревматические болезни:

Ревматоидный артрит;

Анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит;

Подагра, псевдоподагра; остеоартрит;

Внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата;

Наличие в анамнезе ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, крапивницы или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходно действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (напр., ацетилсал ициловая кислота); у таких

пациентов описаны тяжелые (в редких случаях летальные) анафилактические реакции (см. «Побочное действие»);

Тяжелая сердечная недостаточность;

Лечение боли в периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);

Хроническая диспепсия в анамнезе;

Пептическая язва в острой фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;

Предрасположенность к кровотечению;

Тяжелое нарушение функции почек;

Тяжелое нарушение функции печени;

Последний триместр беременности

Дети младше 15 лет.

Беременность и период лактации

Угнетение синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. В первый и второй триместры беременности не следует назначать препарат без’ крайней необходимости. Если Кетонал применяет женщина, пытающаяся забеременеть или находящаяся на первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения - как можно короче.

В третьем триместре беременности применение Кетонала противопоказано.

Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют. Не рекомендуется назначать Кетонал кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая не менее 100 мл воды или молока.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого времени, необходимого для купирования симптомов.

Обычной дозой является 1 капсула утром, в обед и вечером.

Доза для лечения ревматоидного артрита и остеоартрита: одна капсула каждые 6 часов.

Доза при слабой или умеренной боли и дисменорее: одна капсула каждые 6-8 часов.

Капсулы можно комбинировать с суппозиториями Кетонала. Например, одна капсула Кетонала (50 мг) утром и днем и один суппозиторий Кетонала (100 мг) вечером.

Максимальная суточная доза кетопрофена - 200 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг в сутки следует тщательно взвесить возможный риск и пользу. Применение более высоких доз не рекомендуется

Можно одновременно принимать антациды, которые снижают вероятность неблагоприятных эффектов Кетонала на систему пищеварения.

Пожилые пациенты

У пожилых людей неблагоприятные реакции чаще могут иметь тяжелые последствия. Если необходим прием НПВП, назначают самую низкую дозу и в течение 4 недель от начала лечения НПВП наблюдают пациента на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Побочное действие

В связи с лечением неселективными НПВП сообщали об отеке, высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности.

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Неблагоприятные эффекты распределены по классам систем органов, по частоте встречаемости и нисходящей тяжести: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, 1/1 ООО, 1/10 ООО,

Редкие: постгеморрагическая анемия;

Частота не установлена: агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: анафилактические реакции (включая шок).

Нарушения психики

Частота не установлена: изменчивость настроения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль, головокружение, сонливость;

Редкие: парестезия;

Частота не установлена: судороги, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения

Редкие: нечеткость зрения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редкие: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота не установлена: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Частота не установлена: артериальная гипертензия, вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редкие: бронхиальная астма; .

Частота не установлена:- бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота;

Нечастые: запор, диарея, метеоризм, гастрит;

Редкие: стоматит, пептическая язва;

Частота не установлена: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно- кишечные кровотечения и перфорация, мелена, кровавая рвота.

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся реакции со стороны желудочно- кишечного тракта. Возможно развитие пептических язв, перфораций и кровотечений в желудочно-кишечном тракте, которые иногда, особенно у пожилых пациентов, могут быть смертельными.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: гепатит, повышение трансаминаз, повышенный билирубин сыворотки вследствие гепатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: сыпь, зуд;

Частота не установлена: реакция фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота не установлена: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей теста функционального состояния почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечастые: отек;

Частота не установлена: утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Редкие: повышение массы тела.

Данные показывают, что применение ряда неселективных НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Передозировка

Описаны случаи передозировки кетопрофена в дозе до 2,5 г. В большинстве случаев наблюдавшиеся симптомы носили доброкачественный характер и ограничивались заторможенностью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии.

Специального антидота при передозировке кетопрофена не существует. При подозрении на значительную передозировку рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью устранения дегидратации. Также нужно контролировать диурез и корректировать ацидоз (при развитии такового).

При развитии почечной недостаточности для удаления циркулирующего в крови препарата эффективным может оказаться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (напр., тиклопидин, клопидогрель): повышенный риск кровотечения. При необходимости совместного применения требуется пристальное медицинское наблюдение.

Литий: риск повышения уровня лития в плазме, который иногда может достигать токсических значений из-за снижения выведения лития почками. При необходимости следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме и корректировать дозу лития во время лечения НПВП и после него.