Фликсотид побочные эффекты у детей. Состав и форма выпуска лекарственного средства. Применение при нарушении функции печени

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)произведено GLAXO WELLCOME S.A. (Испания) или GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польша)

Произведено:
GLAXO WELLCOME S.A. (Испания) или GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польша)

Код ATX для ФЛИКСОТИД

R03BA05 (Fluticasone)

Перед использованием препарата ФЛИКСОТИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

04.005 (ГКС для ингаляций)

Форма выпуска, состав и упаковка

В виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.120 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством - коробки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов).

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой Vd - около 300 л.

Метаболизм

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

Выведение

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс - 1150 мл/мин. T1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс - менее 0.2%. С мочой выводится менее 5% в виде метаболита.

ФЛИКСОТИД: ДОЗИРОВКА

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

При базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

Для взрослых и подростков старше 16 лет начальная доза при бронхиальной астме легкого течения - по 100-250 мкг 2 раза/сут, средней степени тяжести - по 250-500 мкг 2 раза/сут, тяжелого течения - по 500-1000 мкг 2 раза/сут. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например «Бэбихалер»).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Для лечения хронической обструктивной болезни легких взрослым рекомендуется назначать по 500 мкг 2 раза/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекция, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

В случаях, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

ФЛИКСОТИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции.

Системные реакции: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

Возможны: психические расстройства (беспокойство, расстройства сна, изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); часто - кровоподтеки, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности - 2 года.

Показания

• базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч.
• при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей 1 года и старше;
• лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Противопоказания

• острый бронхоспазм;
• астматический статус (в качестве первоочередного средства);
• бронхит неастматической природы;
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 недели. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг/сут (в пересчете на сутки) - в высоких дозах также с интервалами не менее 1 недели.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Черджа-Стросс). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

Использование в педиатрии

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

аэрозоль д/ингал. дозированный 125 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) аэрозоль д/ингал. дозированный 125 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00)

Состав

Действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный)

1 не была (2 мл суспензии) содержит флутиказона пропионата (микронизированного) 0,5 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 20 сорбитанлаурат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для ингаляций.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A05.

Показания

Взрослые и подростки старше 16 лет

Профилактическое применение при тяжелой астме у больных, нуждающихся в высоких доз ингаляционных или пероральных ГКС. Пациентам, которые лечатся высокими дозами пероральных кортикостероидов, для уменьшения или исключения применения кортикостероидов перорально.

Дети и подростки от 4 до 16 лет

Лечение обострений астмы. Соответствующая поддерживающая терапия может дополняться использованием дозированного аэрозольного или порошкового ингалятора.

Ингаляционный флутиказона пропионат имеет мощную глюкокортикоидной противовоспалительное действие в легких. Он уменьшает симптомы и обострение астмы у пациентов, которые ранее лечились только бронходилататорами или в совокупности с другими профилактическими препаратами. Короткие симптоматические эпизоды обострения могут вообще облегчаться при применении быстродействующих бронходилататоров, но длительные обострения требуют дополнительно применение кортикостероидов как можно раньше для контроля за воспалением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для ингаляционного применения.

Фликсотид Небулы следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.

Применять Фликсотид Небулы с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Больных необходимо предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно даже при отсутствии симптомов.

В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу.

Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Дозировка может быть повышена до достижения контроля или уменьшен до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Взрослые и подростки от 16 лет: 0,5-2 мг суспензии дважды в день.

Флутиказона пропионат является эффективным в дозе, составляющей половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например 100 мкг флутиказона пропионата примерно эквивалентно 200 мкг дозы беклометазона дипропионата (содержащий фреон) или будесонида.

Всегда существует риск системных эффектов при применении высоких доз кортикостероидов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Начальная доза ингаляционного флутиказона пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания пациента.

Дозировка должна быть уменьшена до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Дети и подростки 4-16 лет: 1 мг суспензии дважды в день.

Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Отдельные группы больных.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Уменьшение доз должно соответствовать поддерживающем уровню системных стероидов, и происходить с интервалами не менее неделю. Всего для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в день или меньше уменьшение дозы не должно быть больше 1 мг в день с интервалами не менее недели. Для поддержки дозирования преднизолона, превышает 10 мг в день, допускается уменьшение дозы более чем на 1 мг в день с интервалом не менее недели, с особой осторожностью.

Фликсотид Небулы нельзя вводить в виде инъекций.

Полезным является назначение препарата через мундштук во избежание развития атрофических изменений кожи лица, которые могут встречаться при длительном использовании лицевой маски.

При применении лицевой маски кожу, испытывающий действия препарата, нужно защищать с помощью защитного крема или тщательного умывания после использования.

Инструкции по применению Фликсотида Небулы.

Ознакомиться с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением необходимо убедиться, что содержание не были хорошо перемешан. Держа небулу горизонтально за край, на котором находится маркировки, с другого края несколько раз встряхнуть. Повторить этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть небулу, следует вернуть колпачок, находится на ее верхушке.

В случае необходимости препарат можно разводить раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера нельзя использовать повторно. Его следует уничтожить.

Побочные реакции

Нижеследующая побочное действие систематизированная по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии

Очень часто кандидоз полости рта и глотки.

У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки (плесневицы). С целью предотвращения этого явления после применения Фликсотида в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. В случае необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Фликсотида Небулы.

Часто у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.

В клинических исследованиях пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг, сообщалось об увеличении заболеваемости пневмонией. Врачи должны быть внимательными относительно возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.

Редко эзофагеальный кандидоз.

иммунная система

Сообщалось о реакции гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.

Нечасто кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

эндокринная система

Возможна системное действие, что очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому (см. Раздел «Особенности применения»).

Метаболизм и расстройства пищеварения

Очень редко гипергликемия (см. Раздел «Особенности применения»).

пищеварительная система

Очень редко диспепсия.

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень редко: артралгия.

психиатрические расстройства

Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка

У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.

Очень редко парадоксальный бронхоспазм (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: носовые кровотечения.

Кожа и подкожные ткани

Часто синяки.

Передозировка

При применении Фликсотида Небулы в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, что проявляется во временном подавлении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.

В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше, чем рекомендуемые, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует снижать постепенно (см. Раздел «Особенности применения»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность человека. Опыты, проведенные на животных, не показали влияния флутиказона пропионата на фертильность.

беременность

Опыт применения в период беременности у людей ограничен.

При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не выявили повышенного риска больших врожденных пороков развития после экспозиции флутиказона пропионата в течение первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.

кормление грудью

В настоящее время не установлено, попадает флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Применять детям в возрасте от 4 лет.

Особенности применения

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой потенциально жизненно опасным состоянием и следует решать вопрос об увеличении дозы коритикостероидив. В случае возникновения такого риска пациенту следует ежедневно проводить пикфлуометрия.

Фликсотид Небулы не предназначен для облегчения острых приступов астмы, при которых необходимо применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Пациентов следует предупредить о необходимости иметь при себе такие лекарственные средства. Фликсотид Небулы следует назначать для длительного профилактического лечения.

Фликсотид Небулы не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях (например, при тяжелом обострении астмы, является опасным для жизни).

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск острых приступов астмы и даже летальному исходу у таких пациентов.

Увеличение частоты применения и дозы ингаляционных бета-2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В случае уменьшения эффективности короткого бронходилататоров или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам необходимо пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например повышение доз ингаляционных кортикостероидов или назначения курса приема кортикостероидов внутрь). При тяжелом обострении астмы следует назначать обычную для такого состояния терапию.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов, не страдающих сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»). Это следует учитывать при назначении Фликсотида Небулы больным сахарным диабетом.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае ингаляция Фликсотида сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию.

При применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и в течение длительного времени возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением функции надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, уменьшением минерализации костей, катарактой и глаукомой, и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, ощущение беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому важно, что дозу ингаляционных кортикостероидов следует регулярно проверять и она должна быть уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы.

Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый кризисов. Дети, не достигшие 16 лет, при применении доз флутиказона, превышающих утвержденные (обычно ≥ 1000 мкг / сут), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового кризис может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно нечеткие и могут проявляться анорексией, болью в животе, потерей веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и приступами судорог. В случае стресса или хирургических вмешательств возможно дополнительное применение системных кортикостероидов.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлился, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если возможно - до минимальной дозы, которая поддерживала эффективный контроль симптомов астмы. Дополнительно ребенка следует проконсультировать у детского пульмонолога.

У некоторых больных может быть увеличена чувствительность к ингаляционным ГКС, чем у большинства пациентов.

Эффект от применения ингаляционного флутиказона пропионата должен уменьшить необходимость применения пероральных стероидов. Но при переходе от оральных стероидов на ингаляционный флутиказона пропионат у пациентов остается риск угнетения функции надпочечников. Возможность возникновения побочных реакций сохраняется в течение некоторого времени. Такие пациенты могут потребовать пребывания в специализированных консультациях для определения степени негативного воздействия на надпочечники перед проведением некоторых процедур. Следует иметь в виду возможность остаточного нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами.

Пациентам необходимо получать дозы ингаляционного флутиказона пропионата, соответствующие тяжести их заболевания. Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием. Применение системных стероидов и / или антибиотиков может быть необходимым, если эффективный контроль за заболеванием не установлен.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо симптоматично лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

Лечение Фликсотидом Небулы не следует прекращать внезапно.

Перевод пациентов, лечившихся оральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

Перевод пациентов, которые лечатся пероральными стероидами, на ингаляционное применение Фликсотида Небулы и их последующее лечение требует особого внимания, поскольку восстановление ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии функции надпочечников может потребовать длительного времени.

Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников. Функции надпочечников таких пациентов следует регулярно контролировать. Дозы системных стероидов следует уменьшать с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в течение переходного периода, несмотря на поддержку или даже улучшение респираторных функций. Они должны продолжать переход от системных стероидов для лечения ингаляционным флутиказона пропионата, за исключением появления объективных симптомов недостаточности надпочечников.

Пациентам, прекративших лечение оральными стероидами, но в которых функция надпочечников остается сниженной, необходимо иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как острый приступ астмы, инфекции дыхательных путей, значительные интеркуррентные заболевания, хирургическое вмешательство, травмы.

Ритонавир может значительно повысить концентрацию флутиказона пропионата в плазме. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов. Также существует повышенный риск возникновения системного влияния флутиказона пропионата при одновременном применении с CYP3A4 ингибиторами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Любое воздействие маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионата, очень мала.

По данным исследований лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах с интраназальным флутиказона пропионата, было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) 100 мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что приводит к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови. Информации о такого взаимодействия с ингаляционным флутиказона пропионата недостаточно, но указанное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетение функции надпочечников. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.

В небольшом исследовании, проводившемся с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор CYP3A кетоканозол увеличивал концентрацию флутиказона пропионата после одной ингаляции до 150%, что привело к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови по сравнению с применением только флутиказона пропионата. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, также ожидается повышение концентрации системного флутиказона пропионата и риск системного влияния. Следует быть осторожным и по возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов.

По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 производят очень мало (эритромицин) и малое (кетоконазол) повышение системной экспозиции флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная экспозиция флутиказона пропионата.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакокинетика.

В результате ингаляционного применения системная доступность небулизированного флутиказона пропионата у здоровых добровольцев ожидается на уровне 8% по сравнению с 26% для такой при применении препарата в форме дозированного ингалятора. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту может проглатываться.

Абсолютная пероральная биодоступность очень незначительной (<1%) в связи с комбинацией неполной абсорбции из пищеварительного тракта и экстенсивному метаболизму первого прохождения. 87-100% пероральной дозы выводится с калом, 75% в виде первоначального компонента, а также неактивного основного метаболита.

Данные по безопасности препарата

Описание

белая опалесцирующая свободно диспергируемая суспензия, свободная от видимых инородных частиц.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

Фармакокинетика

У здоровых взрослых лиц системная биодоступность небулизированного флутиказона пропионата составляет 8% в сравнении с 26% при получении флутиказона пропионата в форме дозированного аэрозоля для ингаляций. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, биодоступность препарата менее 1%. 87-100% фекалиями, из которой до 75% - в виде исходного соединения. Также имеется неактивный основной метаболит.

После внутривенного введения флутиказона пропионат распределяется по всему организму. Очень высокая скорость выведения указывает на обширный печеночный клиренс.

Показания к применению

Применение у взрослых и подростков старше 16 лет

Профилактическое применение при тяжелой степени бронхиальной астмы (больные, которым необходимы ингаляционные или пероральные ГКС в высоких дозах). При введении ингаляционного флутиказона пропионата многие пациенты, принимающие оральные ГКС, могут существенно снизить дозу ГКС или полностью отказаться от их приема.

Лечение обострения бронхиальной астмы. Последующая поддерживающая терапия может проводиться с использованием препарата в виде аэрозоля.

Для лечения детей и подростков применяется исключительно Фликсотид небулы в дозировке 0.5 мг/2 мл.

Флутиказона пропионат, назначаемый в виде ингаляций, оказывает сильное глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие. Он уменьшает симптоматику и количество приступов у пациентов, ранее получавших терапию только бронходилятаторами или другую профилактическую терапию. Относительно короткие пизоды появления симптомов могут быть облегчены с помощью быстродействующих бронходилятаторов, однако длительное ухудшение состояния требует незамедлительного дополнительного применения глюкокортикостероидной терапии для контроля воспаления.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Имеется недостаточно доказательств безопасности флутиказона пропионата при применении в период беременности. Назначение глюкокортикостероидов беременным самкам животных может вызывать нарушения фетального развития, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. Риск появления подобных изменений у плода человека очень мал. Следует отметить, что описанные изменения у животных имели место при относительно высокой системной экспозиции. Поскольку Фликсотид небулы доставляют флутиказона пропионат непосредственно в легкие путем ингаляции, это позволяет избежать высокой экспозиции. В период беременности препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось. Подкожное введение флутиказона пропионата лактирующим лабораторным крысам приводит к появлению в плазме измеримых уровней препарата, а также к появлению флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако после ингаляционного введения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах концентрации его в плазме крови низкие. При применении флутиказона пропионата у кормящих матерей необходимо взвесить терапевтическую пользу от применения препарата и потенциальную опасность для матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Если пациенты обнаруживают снижение эффективности терапии короткодействующими бронходилятаторами или пациентам требуется увеличивать количество ингаляций, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозирование должно быть отрегулировано на таком уровне, который дает возможность контролировать заболевание, или снижено до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта.

Взрослые и подростки старше 16 лет: 0.5-2.0 мг 2 раза в сутки.

Врач должен знать, что эффективность флутиказона пропионата приблизительно вдвое превышает эффективность других ингаляционных стероидов (мкг/сутки). Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего фреон) или будесонида.

Дети и подростки в возрасте 4-16 лет: 1,0 мг 2 раза в сутки.

Применяется исключительно Фликсотид небулы в дозировке 0.5 мг/2 мл.

Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Больные должны быть предупреждены о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно.

Инструкции по применению Фликсотида Небулы.

Ознакомьтесь с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением убедитесь, что содержимое небулы хорошо перемешано. Держа небулу горизонтально за конец, на котором находится маркировка, несколько раз встряхните за другой. Повторите этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть небулу, поверните колпачок, который находится на верхушке.

В случае необходимости разведите раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера уничтожить.

Флутиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук для избежания возможных атрофических изменений на коже лица, которые могут иметь место при длительном использовании лицевой маски. При использовании лицевой маски следует защищать кожные покровы защитным кремом или тщательно умываться после терапии.

Фликсотид Небулы следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, который выпускает небулайзеры.

Применять Фликсотид Небулы с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени.

Флутиказона пропионат для небулизации не должен вводиться в виде инъекций.

Поскольку большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, что небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Фликсотид Небулы должен применяться в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько пациентов могут пользоваться небулайзерами одновременно.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определена следующим образом: очень часто &1/10, часто £1/100 и <1/10, нечасто £1/1000 и <1/100, редко £ 1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи.

Инфекции: очень часто - кандидоз рта и глотки. У некоторых пациентов может развиваться кандидоз рта и глотки. В подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. Можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии препаратом Фликсотид небулы.

Часто - пневмония у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: возможны системные эффекты: очень редко - синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - диспепсия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - артралгия.

Со стороны психики: очень редко - тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей); депрессия, агрессивность (преимущественно у детей) - частота не определена.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость голоса (у некоторых пациентов может отмечаться охриплость голоса; рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой); очень редко - парадоксальный бронхоспазм (ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов после приема дозы). Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата Фликсотид в ингаляциях, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка препарата может привести к вреШнному угнетеник> функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обычно не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови. У таких пациентов терапию ингаляционным флутиказона пропионатом следует продолжить в дозе, достаточной для контроля астмы.

Хроническая передозировка: см. раздел Особые указания (риск развития острого адреналового криза).

У таких пациентов терапию ингаляционным флутиказона пропионатом следует продолжить в дозе, достаточной для контроля астмы. Может потребоваться мониторинг надпочечникового резерва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови низкие вследствие активного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса в кишечнике и печени с участием ферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. Таким образом, клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) значительно (в несколько сотен раз) увеличивает концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что, соответственно, приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказона пропионат интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

В исследовании на здоровых добровольцах кетоконазол, менее сильный ингибитор цитохрома CYP3A, повышал системную экспозицию однократной ингаляции флутиказона пропионата на 150%. Это приводило к более выраженному снижению концентрации кортизола в плазме по сравнению с флутиказона пропионатом, назначаемым отдельно. Предполагается, что одновременное назначение флутиказона пропионата с другими мощными ингибиторами CYP3A, например, с итраконазолом, также приведет к увеличению системной экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность и избегать длительной сопутствующей терапии подобными лекарственными средствами.

Особенности применения

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.

Меры предосторожности

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться поэтапно, а ответ пациента на терапию следует оценивать клинически и путем проведения легочных функциональных тестов.

Фликсотид Небулы не показан для купирования острых приступов астмы, его назначают для долговременного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяются быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Фликсотид небулы показан для регулярного ежедневного профилактического лечения. Фликсотид Небулы не является препаратом, которым можно, пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях.

Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета-2- адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об усилении противовоспалительной терапии (например, увеличение дозы ингаляционных глюкокортикостероидов или проведение курса оральными кортикостероидами). Тяжелые обострения астмы должны быть пролечены по обычным схемам.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови (см. «Побочное действие»), и это следует учитывать при назначении Фликсотида Небулы больным сахарным диабетом.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов после приема дозы. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата Фликсотид Небулы в ингаляциях, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психологические и поведенческие эффекты, включающие психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (преимущественно у детей). Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных ГКС может привести к супрессии надпочечников и развитию острого адреналового криза. Дети в возрасте < 16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сутки), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение умственных способностей, гипогликемию и судороги. Может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса или плановой операции.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. При замедлении роста терапия должна быть пересмотрена с целью снижения доз ингаляционных ГКС до минимальной дозы, дающей эффективный контроль астмы.

Некоторые пациенты могут иметь более высокую чувствительность к действию ингаляционных кортикостероидов по сравнению с основной массой пациентов.

Применение ингаляционного флутиказона пропионата минмшшвуег необхйдаМйсть ’ приема оральных стероидов. В связи с возможностью угнетения функции "надпочечников, f перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный Фликсотид требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников. Процесс перехода на ингаляционный Фликсотид и отмена системной терапии должны быть постепенными. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях.

Пациентам следует назначать дозу препарата соответствующую тяжести заболевания: доза должна быть снижена до наименьшей, эффективно контролирующей заболевание. Если контроля над астмой добиться не удалось, может понадобиться назначение системных стероидов и/или антибиотиков.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые приемом системных стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Как и при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флутиказона пропионатом и ритонавиром, что приводило к системному влиянию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Фликсотид Небулы не предназначен для самостоятельного применения для облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать короткодействующие ингаляционные бронходилататоры (например, сальбутамол). Фликсотид Небулы предназначен для регулярного ежедневного применения как противовоспалительное средство при остром обострении бронхиальной астмы.

Лечение флутиказона пропионатом не следует прекращать внезапно.

Перевод пациентов с оральных глюкокортикостероидов на Фликсотид небулы и их последующее ведение требует особой осторожности, поскольку вызванное длительной системной стероидной терапией нарушение функции надпочечников может потребовать длительного восстановления.

У пациентов, получающих системные стероиды длительный период времени или получающие высокие дозы стероидов может наблюдаться угнетение функции надпочечников.. У таких пациентов необходимо постоянно мониторировать функцию надпочечников, а дозу системных стероидов снижать осторожно.

Постепенная отмена системных стероидов начинается приблизительно через неделю. Снижение дозы должно соответствовать уровню поддерживающей дозы системного стериода и проводиться не чаще одного раза в неделю. В общем для поддерживающей дозы преднизолона (или эквивалента) 10 мг в сутки и менее, снижение дозы не должно превышать 1 мг/сутки не чаще одного раза в неделю. Для поддерживающей дозы преднизолона, превышающей 10 мг/сутки, может с осторожностью.применяться фолящее: снижение дозы с недельным интервалом

Некоторые пациенты могут жаловаться на плохое самочувбТШГбез выраженных жалоб в течение периода отмены системной терапии, несмотря на поддержание или даже при улучшении респираторной функции. Если отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, таким пациентам следует продолжать терапию ингаляционным флутиказона пропионатом и продолжать отмену системных стероидов.

Пациенты, с нарушением функции надпочечников, пребывающие в процессе отмены оральных стероидов, должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как ухудшение приступов бронхиальной астмы, инфекций дыхательных путей, серьезные интеркуррентные заболевания, хирургические вмешательства, травмы и др.

Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. В этой связи следует избегать совместного применения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения не перевешивает риск развития системных кортикостероидных побочных эффектов. Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Продолжительное лечение ингаляционным небулизированным Фликсотидом должно прекращаться постепенно, под наблюдением; недопустимо внезапное прекращение терапии.

Форма выпуска

По 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности (небулу). По 5 ампул спаяно друг с другом в виде стрипа. Каждый стрип герметично запаян в пакет из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 или 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °С в местах, недоступных для детей. Защищать от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Небулы, которые вынуты из пакета из алюминиевой фольги, следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 28 дней. Открытые небулы следует хранить в холодильнике в вертикальном положении и использовать в течение 12 часов после вскрытия.

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фликсотид для ингаляций, согласно инструкции по применению, оказывает сложное комплексное влияние на организм, имеет много противопоказаний и последствия передозировки подчас опаснее болезни, потому она обязательна к прочтению перед использованием препарата.

Состав, воздействие на организм и форма выпуска

Основное действующее вещество Фликсотида имеет сложное название «флутиказон пропионат» и представляет из себя синтетический кортикостероид, имитирующий один из гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В зависимости от формы, оно дополняется разными веществами:

• Ингалятор. Представляет собой алюминиевый тубус с вогнутым донышком и распылителем, который больной легко может носить с собой в кармане и осуществлять ингаляцию по часам в любом месте. Внутри – белая суспензия без примесей и запаха. Дополнением здесь выступает норфлуран – вещество, использующееся в тех ингаляторах, в которых нет фреона, для того, чтобы сделать основное вещество летучим и пригодным к распылению.
• Небулы. Представляют собой пластиковые маленькие ампулы, запакованные по пять штук в алюминий. Различаются по дозам и применяются для использования в небулайзере – как правило, для лечения маленьких детей. Здесь дополнением выступают вещества, ускоряющие усвоение флутиказона и делающие его жидким – среди них фосфат натрия, хлорид натрия и простая очищенная вода.

Но основное воздействие Фликсотида остаётся неизменным, несмотря на форму выпуска:

• Противовоспалительное. Препарат препятствует образованию и высвобождению медиаторов воспаления.
• Антигистаминное. Снимает отёк и зуд, влияет на иммунную систему.

Основное преимущество Фликсотида, как это ни странно, его плохая усвояемость. При ингаляциях большая часть стекает по задней стенке гортани и переваривается в желудке. В кровь поступает менее пяти процентов препарата, но, благодаря плодотворному взаимодействию с белками плазмы, все они идут в работу и оказывают эффект.

Первые признаки воздействия Фликсотида больной ощущает через сутки, пиковая интенсивность достигается к концу второй недели приёма. Концентрация Фликсотида в крови становится постоянной, излишки выводятся через печень и почки, вместе с мочой.

Интересно, что одно из полезных свойств Фликсотида – восстановление чувствительности организма к бронходилататорам, благодаря чему пациент может снизить их дозировку, не страдая от недостатка.

Показания и противопоказания к применению

Фликсотид для ингаляций применяется фактически только при двух болезнях:

• Бронхиальная астма. В этом случае он используется для профилактики воспаления и для купирования воспалительных реакций, если они уже начались. Более того, всем астматикам показано использование бронходилататоров, которые расширяют просвет бронхов и снимают спазм – причём применяются они и в состоянии покоя, и во время приступа. Со временем организм адаптируется к их воздействию и нужны всё большие дозировки, чтобы сохранялся эффект. Фликсотид решает эту проблему – поддерживает усвоение бронходилататоров на одном и том же уровне.
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких. Просвет бронхов постоянно сужен, наблюдается вялотекущее прогрессирующее воспаление. Фликсотид применяется, чтобы держать его под контролем, а также снять привыкание к бронходилататорам, которые в случае с обструктивной болезнью также используются системно.

При других болезнях ингаляции с Фликсотидом не назначаются – слишком высок риск развития побочных эффектов и осложнений. Также применяются другие препараты, если:

• У больного развился астматический статус – то есть, приступ астмы, который не удаётся купировать. В этом случае нужна системная терапия в стационаре, а ингаляции с Фликсотидом только ухудшат положение.
• У больного бронхит, который никак не связан с астмой. В этом случае применение Фликсотида ничем не обусловлено, поскольку для лечения воспаления лучше подходят другие препараты, а бронходилататоры больной не использует.
• У больного наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Больной – ребёнок возрастом до года. Все системы его организма ещё недостаточно развиты, чтобы ингаляции с Фликсотидом оказывали на них положительное воздействие.

При определённых обстоятельствах Фликсотид применяют, но с осторожностью и только после того, как врач проведёт все необходимые тесты:

• при курсах лечения цирроза печени – препараты не сочетаются между собой, а нагруженная печень к тому же неспособна нормально вывести Фликсотид;
• при глаукоме – возможно ускорение прогресса болезни вплоть до наступления слепоты из-за того, что препарат повышает глазное давление;
• при гипотиреозе – то есть, при нарушении выработки гормонов щитовидной железы, которая влияет на усвоение любых лекарственных средств;
• при инфекционном поражении любого характера – организм ослаблен;
• при курсах лечения туберкулёза – нагруженная печень не справляется с выводом;
• при остеопорозе – Фликсотид может усугублять его течение;
• при беременности и лактации – препарат попадает в кровь, а значит, оказывает влияние на ребёнка.

Если ингаляции с Фликсотидом необходимы, врач может найти выход, обязательно дав пациенту описание возможных побочных эффектов и симптомов передозировки, а также руководство по тому, что делать, если они разовьются.

Передозировка и побочные эффекты

Если доза препарата была превышена однократно, в результате не случится ничего ужасного: печень просто выведет излишек из организма. Но если дозировка превышается систематически, у пациента может развиться угнетение коры надпочечников: в результате организм перестаёт вырабатывать гормоны, которые поступают в него снаружи и при резкой отмене препарата может наступить острый адреналиновый криз. Среди его симптомов:

Если не оказать больному помощь немедленно, велика вероятность, что в течение нескольких часов у него разовьются судороги и кома, из которой вывести его можно будет только в условиях стационара, с помощью врачей.

Вероятность развития комы у взрослого человека минимальна – симптомы будут отмечены значительно раньше, чем дойдёт до крайнего состояния. А вот для детей опасность гораздо больше из-за того, что больше и скорость развития кризиса.

Побочные эффекты же развиваются и без превышения дозировки при ингаляциях Фликсотидом. В редких случаях может развиваться:

• кандидоз рта и глотки, при котором слизистые раздражаются и покрываются болезненными язвочками с налётом;
• охриплость голоса, как результат частых ингаляций;
• парадоксальный бронхоспазм, который сопровождается резким сужением просвета бронхов и удушьем;
• аллергические реакции, от безобидной сыпи с зудом и вплоть до анафилактического шока, который, если не оказать больному помощь, может приводить к смерти от удушья;
• угнетение функции коры надпочечников, при котором возможен адреналиновый криз;
• остеопороз, при котором кости становятся ломкими и хрупкими, а тело теряет гибкость;
• повышение внутриглазного давления, которое может вызвать целый спектр неприятных эффектов – от простых болей в глазах и до развития глаукомы.

Побочные эффекты, впрочем, при ингаляциях с Фликсотидом развиваются редко, особенно если проводить процедуры аккуратно, придерживаясь инструкции.

Правильное проведение ингаляций

Поскольку существует две формы выпуска Фликсотида, есть и два способа проводить ингаляции с ним. Простейший – с аэрозолем:

• достать ингалятор, проверить его целостность – если есть трещины или вмятины, приобрести другой;
• встряхнуть ингалятор пару раз, чтобы средство внутри стало однородным;
• перевернуть ингалятор донышком вверх, засунуть раструб в рот;
• выдохнуть, плавно надавить на спусковой клапан и спокойно вдохнуть лекарство;
• задержать дыхание на пять-десять секунд – можно посчитать про себя до десяти;
• вынуть ингалятор и спокойно выдохнуть.

Если дозировка подразумевает повторное применение ингалятора, нужно подождать полминуты и только потом повторить всю процедуру с самого начала.

Небулы для ингаляций не так просты для применения. Они используются, когда пациент не может воспользоваться струйным ингалятором из-за слишком малого или большого возраста, из-за слабости или из-за того, что слишком быстро вырывающееся из раструба лекарство сбивает ему ритм дыхания.

В этом случае применяется небулайзер – небулы Фликсотида и предназначены для него. Процесс должен проходить последовательно:

• достать прибор, подсоединить к нему раструб или маску, подключить его к сети;
• достать резервуар для лекарства, открыть небулу и влить её содержимое внутрь;
• сесть, приложить к лицу маску либо взять в рот раструб;
• включить небулайзер и начать процедуру – дыхание должно быть спокойным, но не слишком медленным;
• когда препарат закончится, закончить и процедуру – достать резервуар, промыть его;
• промыть также маску или раструб, протереть сам небулайзер;
• убрать до следующего раза.

Важно помнить также несколько простых правил:

Важно помнить также, что дозировку Фликсотида для ингаляций назначает исключительно врач – самолечение с помощью препарата недопустимо.

Дополнительные нюансы

Чтобы использование Фликсотида было максимально комфортным и эффективным, нужно помнить некоторые важные мелочи:

Фликсотид применяется исключительно по назначению врача – слишком серьёзны возможные побочные эффекты и заболевания, для лечения которых он предназначен, чтобы легкомысленно с ними экспериментировать.

Но при аккуратном использовании в соответствии с рекомендациями врача и под его чутким контролем, Фликсотид значительно повышает уровень жизни пациента.

Фликсотид (Фликсотид Небулы, Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер) – препарат для ингаляционного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное воздействие на легкие. В состав лекарства Фликсотид входит активный компонент – флютиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное средство, способствующее снижению частоты приступов астмы, уменьшению выраженности обструкции у пациентов с хроническими заболеваниями легких, а также улучшению функции легких.
При использовании лекарства Фликсотид выраженный терапевтический результат развивается на 4-7 день терапии, хотя улучшение состояния пациента может отмечаться уже спустя 24 часа после начала терапии.
При ингаляционном введении биодоступность флютиказона пропионата варьируется от 10 до 30%. Некоторая часть лекарства при ингаляции попадает в пищеварительный тракт, но, учитывая биодоступность флютиказона пропионата при пероральном использовании (менее 1%), это не имеет существенного значения. Системная абсорбция флютиказона при ингаляционном использовании прямо пропорциональна дозе. Часть лекарства, попавшая в системный кровоток, быстро метаболизируется до неактивных веществ и выводится в основном почками. Период полувыведения флютиказона пропионата достигает 8 часов.

Показания к применению

Препарат Фликсотид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы и бронхиальной астмой средней степени тяжести (в том числе пациентов, принимающих системные кортикостероиды). Препарат Фликсотид, в таком случае, надлежит использовать постоянно для предупреждения приступов бронхиальной астмы.
Препарат Фликсотид Дискус и Фликсотид Эвохалер также может быть назначен пациентам, страдающим хроническими обструктивными заболеваниями легких (с целью улучшения функции легких и снижения выраженности обструкции).

Способ применения

Фликсотид Дискус:
Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Дискус надлежит использовать регулярно, в том числе в период ремиссии. Длительность применения и дозировки флютиказона пропионата определяет врач.
Взрослым при бронхиальной астме, в основном, прописывают 100-1000мкг флютиказона пропионата дважды в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Использование лекарства надлежит начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Если больной раньше получал беклометазона дипропионат, то флютиказон надлежит назначать в суточной дозе соответствующей 50% суточной дозировки беклометазона.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Фликсотид Дискус составляет 2000мкг.
Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, в основном, прописывают 50-100мкг флютиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 200мкг флютиказона дважды в сутки.

В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Дискус не отмечается улучшения состояния пациента, надлежит изменить схему лечения.
Фликсотид Эвохалер:
Препарат предназначен для ингаляционного применения. Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Фликсотид Эвохалер надлежит использовать регулярно. Перед первым применением лекарства Фликсотид Эвохалер, а также, в случае если препарат не применяли более 7 дней, надлежит несколько раз распылить препарат для достижения равномерного дозирования. Перед каждым применением надлежит встряхивать флакон. Распыление аэрозоля надлежит проводить во время медленного вдоха. Предлогается чистить мундштук не реже 1 раза в неделю.
При расчете дозировки лекарства надлежит учитывать, что разовая дозировка флютиказона должна соответствовать 2 распылениям лекарства Фликсотид Эвохалер.
Взрослым при бронхиальной астме, в основном, прописывают 100-1000мкг флютиказона пропионата дважды в сутки. Использование лекарства надлежит начинать с минимальных эффективных доз, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Если больной раньше получал беклометазона дипропионат, рекомендованная суточная дозировка флютиказона должна соответствовать 50% суточной дозировки беклометазона.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер составляет 2000мкг.
Детям старше 4 лет при бронхиальной астме, в основном, прописывают 50-100мкг флютиказона пропионата дважды в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для детей старше 4 лет составляет 400мкг.
Взрослым при хронических обструктивных заболеваниях легких, в основном, прописывают по 500мкг флютиказона дважды в сутки.
В случае если спустя 3-6 месяцев после начала терапии препаратом Фликсотид Эвохалер не отмечается улучшения состояния пациента, надлежит изменить схему лечения.
Детям от 1 до 4 лет при бронхиальной астме, в основном, прописывают по 100мкг флютиказона дважды в день (ингаляцию проводят с помощью педиатрического спайсера "Бебихалер").
Фликсотид Небулы:
Препарат используют для пероральных (с использованием мундштука) или назальных (с использованием лицевой маски) ингаляций. Препарат могут назначать в роли аэрозоля из струйного небулайзера. Не надлежит использовать ультразвуковые небулайзеры. При необходимости продолжительного введения или введения малых доз флютиказона непосредственно перед ингаляцией разрешается разведение суспензии в физиологическом растворе натрия хлорида. Длительность применения и дозировки флютиказона определяет врач.
Взрослым и детям старше 16 лет, в основном, прописывают 0,5-2мг флютиказона дважды в сутки. Максимальные дозировки надлежит использовать в течение 7 дней после приступа бронхиальной астмы, после чего дозу флютиказона предлогается постепенно снижать. После улучшения состояния пациента разрешается переход с использования лекарства Фликсотид Небулы на Фликсотид Дискус или Фликсотид Эвохалер.
Детям от 4 до 16 лет, в основном, прописывают по 1мг флютиказона дважды в сутки.
Независимо от формы выпуска прекращение терапии флютиказона пропионатом должно проводиться путем постепенного снижения дозировки.

Побочные действия

При использовании лекарства Фликсотид у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных флютиказона пропионатом:
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм (при развитии бронхоспазма надлежит срочно ввести бронходилататоры быстрого действия).
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: задержка роста у детей, глаукома, катаракта, нарушение минерализации костной ткани, увеличение уровня глюкозы в плазме крови. Также вероятно развитие синдрома Кушинга и угнетения надпочечников (надлежит регулярно контролировать функцию надпочечников в период терапии флютиказона пропионатом).
Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, повышенная возбудимость, нарушения сна, чувство беспричинной тревоги.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Другие: оральный кандидоз (для снижения риска развития предлогается полоскать ротовую полость водой после каждого применения лекарства). Флютиказона пропионат может маскировать симптомы экзантемы, аллергического ринита или других аллергических заболеваний.

Противопоказания

Фликсотид не надлежит назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью флютиказона пропионата или других компонентов лекарства.
Фликсотид не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Предлогается с осторожностью назначать кортикостероиды детям (назначение разрешается только под контролем врача, при регулярной оценке роста).
Фликсотид надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом и туберкулезом легких.

Беременность

Назначение флютиказона пропионата в период беременности вероятно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода.
В период лактации использовать флютиказон надлежит с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сильные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (особенно ритонавир) при сочетанном использовании с препаратом Фликсотид приводят к значительному увеличению плазменных концентраций флютиказона и увеличению риска развития системных эффектов.

Передозировка

При использовании лекарства Фликсотид в дозах, которые существенно превышают рекомендуемые, вероятно развитие острой интоксикации, которая характеризуется временным угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При однократной передозировке не требуется проведения специальных мер, функция надпочечников восстанавливается самостоятельно в течение нескольких дней.
При хронической передозировке вероятно развитие острого адреналового криза, гипогликемии, конвульсий и нарушений сознания.
Лечение хронической передозировки проводится в условиях стационара. Решение о возможности дальнейшего применения флютиказона принимает врач.

Форма выпуска

Порошок дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Дискус по 60 доз в упаковке.
Аэрозоль дозированный для ингаляционного применения Фликсотид Эвохалер по 60 или 120 доз во флаконах, в картонной коробке вложен 1 флакон.
Суспензия для ингаляций Фликсотид Небулы по 2мл в небулах, в алюминиевом пакете упаковано 5 небул, в картонную коробку вложено 2 алюминиевых пакета.

Условия хранения

Фликсотид Дискус 50мкг/дозу предлогается хранить не более 1,5 лет после изготовления.
Фликсотид Дискус 100мкг/дозу предлогается хранить не более 2 лет после изготовления.
Фликсотид Дискус 250мкг/дозу предлогается хранить не более 3 лет после изготовления.
Фликсотид Эвохалер предлогается хранить не более 2 лет после изготовления.
Фликсотид Небулы предлогается хранить не более 3 лет после изготовления.
Препарат Фликсотид независимо от формы выпуска надлежит хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, вдали от прямых солнечных лучей.
Нельзя замораживать препарат.
После вскрытия небулы надлежит хранить в вертикальном положении не более 12 часов при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.

Состав

1 дозировка лекарства Фликсотид Дискус 50 содержит:


1 дозировка лекарства Фликсотид Дискус 100 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 100мкг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 дозировка лекарства Фликсотид Дискус 250 содержит:

Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер 50 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 50мкг;
Дополнительные ингредиенты.
1 дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер 125 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 125мкг;
Дополнительные ингредиенты.
1 дозировка лекарства Фликсотид Эвохалер 250 содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 250мкг;
Дополнительные ингредиенты.
2мл суспензии (1 небула) лекарства Фликсотид Небулы содержит:
Микроионизованного флютиказона пропионата – 0,5 или 2мг;
Дополнительные ингредиенты.