Инсулин хумулин для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности. Лекарственный справочник гэотар. Алгоритм введения инсулина Хумулин НПХ

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия (insulin human)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол () - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с . Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Беременность и лактация

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный)

Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол; протамина сульфат натрия гидрофосфата гептагидрат; цинка оксид; соляная кислота, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.

Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта препарата Хумулин НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между вторым и восьмым часами после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Ниже на рисунке в виде жирной линии приведен типичный профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) для подкожных инъекций. Возможную вариативность продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов изображено в виде затемненной участка на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Время (часы)

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипо- гликемический активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулин НПХ с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принять перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумулин НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин НПХ нельзя вводить внутривенным путем.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Хумулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Хумулин НПХ можно применять в комбинации с Хумулин Регуляр.

Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Указания по применению препарата.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.

a) Приготовление дозы.

Перед применением Хумулин НПХ в картриджах следует ресуспендировать инсулин путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.

Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Для ввода нужной дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными пен-инъекторами для препаратов Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ.

Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

б) Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случае гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия возможна и после клинического выздоровления.

В 1 мл. препарата Инсулин Хумулин содержится 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина. Активными компонентами являются 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

перегнанный метакрезол,
фенол,
гептагидрат гидрофосфата натрия,
кислота соляная,
глицерол,
оксид цинка,
сульфат протамина,
натрия гидроксид,
вода.

Форма выпуска

Инъекционный препарат Хумулин М3 инсулин выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах по 10 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл, упакованных в коробки по 5 штук. Картриджи предназначены для использования в шприц-ручках Хумапен и BD-Пен.

Препарат оказывает гипогликемический эффект.

Хумулин М3 относится к ДНК-рекомбинантным препаратам, инсулин представляет собой двухфазную инъекционную суспензию, обладающей средней продолжительностью действия.

После введения препарата фармакологическая эффективность наступает через 30-60 минут. Максимум действия сохраняется от 2 до 12 часов, общая продолжительность эффекта равна 18-24 часам.

Активность инсулина Humulin может отличаться в зависимости места введения препарата, правильности выбранной дозы, физической активности больного, рациона и других факторов.

Главный эффект Хумулина М3 связан с регуляцией процессов преобразования глюкозы. Инсулин оказывает и анаболическое действие. Практически во всех тканях (кроме мозга) и мышцах инсулин активирует внутриклеточное движение глюкозы и аминокислот, а также вызывает ускорение белкового анаболизма.

Инсулин способствует трансформированию глюкозы в гликоген, а также помогает переводу излишков сахара в жиры и тормозит глюконеогенез.

Показания к применению и побочные эффекты

Сахарный диабет, при котором рекомендовано проведение инсулинотерапии.
(диабет беременных).

Побочные эффекты

Установленная гипогликемия.
Повышенная чувствительность.

Часто при лечении препаратами инсулина, включая и Хумулин М3, наблюдается развитие гипогликемии. Если она имеет тяжелую форму, то может спровоцировать гипогликемическую кому (угнетение и потерю сознания) и даже привести к гибели больного.

У некоторых пациентов могут иметь место аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками и покраснением в месте введения. Обычно такие симптомы самостоятельно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

Иногда это не имеет связи с использованием самого препарата, а является результатом влияния внешних факторов или неправильно проведенной инъекции.

Встречаются аллергические проявления системного характера. Они возникают гораздо реже, но бывают более серьезными. При таких реакциях имеет место:

затруднение дыхания;
генерализованный зуд;
учащение сердцебиения;
падение артериального давления;
одышка;
избыточное потоотделение.

В самых тяжелых случаях аллергия может нести угрозу для жизни больного и требовать экстренного медицинского вмешательства. Иногда требуется замена инсулина или осуществление десенсибилизации.

При использовании животного инсулина может развиваться резистентность, гиперчувствительность к препарату или липодистрофия. При назначении инсулина Хумулин М3 вероятность таких последствий практически равна нулю.

Инструкция по применению

Хумулин М3 инсулин запрещено вводить внутривенным путем.

При назначении инсулинов дозу и режим введения может подбирать только врач. Это делается индивидуально для каждого конкретного больного, в зависимости от уровня гликемии в его организме. Хумулин М3 предназначен для подкожного введения, но можно ставить его и внутримышечно, инсулин это разрешает. В любом, случае диабетик обязан знать, .

Подкожно препарат вводят в живот, бедро, плечо или ягодицу. В одно и то же место инъекцию можно ставить не чаще одного раза в месяц. При проведении процедуры нужно правильно использовать инъекционные устройства, не допускать попадания иглы в кровеносные сосуды, не делать массаж места укола после инъекции.

Хумулин М3 – это готовая смесь, состоящая из Хумулина НПХ и Хумулина Регуляр. Это дает возможность не готовить раствор перед введением самому пациенту.

Для подготовки инсулина к инъекции флакон или картридж НПХ Хумулина М3 следует 10 раз покатать в руках и, переворачивая на 180 градусов, медленно покачать из стороны в сторону. Это нужно делать до того момента, пока суспензия не станет похожей на молоко или не приобретет вид мутной однородной жидкости.

Введение инсулина

Чтобы грамотно сделать инъекцию препарата, необходимо сначала провести определенные предварительные процедуры. Сначала следует определить место укола, хорошо помыть руки и протереть это место салфеткой, пропитанной спиртом.

Затем с иглы шприца нужно снять защитный колпачок, зафиксировать кожу (натянуть или защепить ее), вставить иглу и сделать инъекцию. Потом иглу следует извлечь и несколько секунд, не растирая, прижимать место укола салфеткой. После этого, с помощью защитного наружного колпачка нужно отвернуть иглу, удалить ее и снова надеть колпачок на шприц-ручку.

Дважды одну и ту же иглу шприц-ручки использовать нельзя. Флакон или картридж используется до полного опустошения, затем выбрасывается. Шприц-ручки предназначаются только для индивидуального применения.

Передозировка

Хумулин М3 НПХ, как и другие препараты в этой группе лекарственных средств, не имеют точного определения передозировки, так как уровень глюкозы в сыворотке крови зависит от системного взаимодействия между уровнем глюкозы, инсулина и других метаболических процессов. Однако может оказывать крайне негативные действия.

Гипогликемия развивается как результат несоответствия между содержанием инсулина в плазме и энергетическими затратами и принятой пищи.

Для формирующейся гипогликемии характерны следующие симптомы:

вялость;
тахикардия;
рвота;
избыточное потоотделение;
бледность кожи;
дрожь;
головная боль;
спутанность сознания.

В некоторых случаях, например, при большом стаже сахарного диабета или его тщательном контроле, признаки наступающей гипогликемии могут изменяться. Легкую форму гипогликемии можно предотвратить путем приема глюкозы или сахара. Иногда может потребоваться скорректировать дозу инсулина, пересмотреть рацион или поменять физическую нагрузку.

Гипогликемия средней тяжести обычно лечится подкожным или внутримышечным введением глюкагона с последующим приемом углеводов вовнутрь. В тяжелых случаях, при наличии неврологических расстройств, судорог или комы кроме инъекции глюкагона необходимо внутривенно вводить концентрат глюкозы.

В дальнейшем, для предотвращения рецидивов гипогликемии, пациент должен принимать пищу, богатую углеводами. Крайне тяжелая степень гипогликемического состояния требует экстренной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие НПХ

Эффективность Хумулина М3 усиливается на фоне приема гипогликемических пероральных лекарственных средств, этанола, производных салициловой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов, неселективных бета-адреноблокаторов.

К понижению гипогликемического эффекта инсулина приводят глюкокортикоидные средства, гормоны роста, оральные контрациптивы, даназол, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики.

Усиливать или, напротив, ослаблять зависимость от инсулина способны ланкреотид и другие аналоги соматостатина.

Симптомы гипогликемии смазываются на фоне приема клофелина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Условия продажи, хранения

Хумулин М3 НПХ приобретается в аптеке только по рецепту врача.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать и подвергать действию солнечных лучей и нагреванию.

Вскрытый флакон НПХ инсулина можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов в течение 28 дней.

При соблюдении необходимого температурного режима препарат НПХ хранится 3 года.

Особые указания

Самовольное прекращение лечения или назначение неверных дозировок (что особенно касается инсулинозависимых пациентов) может привести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые несут потенциальную угрозу для жизни больного.

У некоторых людей при использовании инсулина человека признаки наступающей гипогликемии могут отличаться от симптомов, характерных для инсулина животного происхождения, или иметь более слабые проявления.

Пациент должен знать, что если уровень глюкозы в крови нормализуется (например, при интенсивной терапии инсулином), то симптомы, говорящие о приближающейся гипогликемии, могут пропасть.

Эти проявления могут быть слабее или проявляться по-другому, если человек принимает бета-адреноблокаторы или имеет сахарный диабет большой продолжительности, а также при наличии диабетической нейропатии.

Если , как и гипогликемия, своевременно не корректируется, то это может привести к утрате сознания, коме и даже смерти больного.

Переход пациента на другие препараты инсулина НПХ или их виды должен проводиться только под наблюдением врача. Смена инсулина на препарат с другой активностью, способу производства (ДНК-рекомбинантного, животного), видовой принадлежностью (свиной, аналоговый) может потребовать экстренной или, наоборот, плавной коррекции назначаемых доз.

При заболеваниях почек или печени, недостаточной функции гипофиза, нарушениях работы надпочечников и щитовидной железы потребность в инсулине у больного может уменьшиться, а при сильном эмоциональном напряжении и некоторых других состояниях, напротив, увеличиться.

Пациент должен всегда помнить о вероятности развития гипогликемии и адекватно оценивать состояние своего организма при вождении автомобиля или необходимости осуществления опасных работ.

Аналоги

Монодар (К15; К30; К50);
Новомикс 30 Флекспен;
Райзодег Флекстач;
Хумалог Микс (25; 50).
Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
Генсулин Н;
Ринсулин НПХ;
Фармасулин Н 30/70;
Хумодар Б;
Восулин 30/70;
Восулин Н;
Микстард 30 НМ;
Хумулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если беременная женщина страдает сахарным диабетом, то ей особенно важно контролировать гликемию. В это время потребность в инсулине обычно изменяется на разных сроках. В первом триместре она падает, а во втором и третьем увеличивается, поэтому может быть необходима коррекция доз.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хумулин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хумулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хумулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного и несахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Хумулин - ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

Хумулин НПХ

Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Хумулин Регуляр

Является препаратом инсулина короткого действия.

Хумулин М3

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Состав

Инсулин человеческий + вспомогательные вещества.

Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Хумулин М3).

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 ч после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 ч, продолжительность действия - 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
впервые выявленный сахарный диабет;
беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Формы выпуска

Суспензия для подкожного введения (Хумулин НПХ и М3).

Раствор для инъекций во флаконах и картриджах КвикПен (Хумулин Регуляр) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия НПХ

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина НПХ противопоказано!

Подкожно препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180 градусов также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Раствор Регуляр

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, внутривенно, возможно внутримышечное введение.

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Суспензия М3

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина М3 противопоказано!

Побочное действие

гипогликемия;
потеря сознания;
гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель);
системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение;
вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания

гипогликемия;
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре и повышается во 2 и 3 триместрах.

При исследованиях генетической токсичности инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ, Регуляр), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол (алкоголь) и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Хумулин

Структурные аналоги по действующему веществу (инсулины):

Актрапид;
Апидра;
Апидра СолоСтар;
Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми;
Берлинсулин;
Биосулин;
Бринсулмиди;
Бринсулрапи;
Генсулин;
Депо инсулин С;
Изофан Инсулин;
Илетин;
Инсулин аспарт;
Инсулин гларгин;
Инсулин глулизин;
Инсулин Детемир;
Инсулин Ленте;
Инсулин Максирапид;
Инсулин растворимый нейтральный;
Инсулин свиной высокоочищенный;
Инсулин Семиленте;
Инсулин Ультраленте;
Инсулин человеческий генноинженерный;
Инсулин человеческий полусинтетический;
Инсулин человеческий рекомбинантный;
Инсулин Лонг СМК;
Инсулин Ультралонг СМК;
Инсулонг;
Инсуман;
Инсуран;
Инутрал;
Комб Инсулин С;
Лантус;
Левемир;
Микстард;
Моноинсулин;
Монотард;
НовоМикс;
НовоРапид Пенфилл;
НовоРапид ФлексПен;
Пенсулин;
Протамин Инсулин;
Протафан;
Райзодег;
Ринсулин;
Росинсулин;
Тресиба Пенфилл;
Тресиба ФлексТач;
Ультратард;
Хомолонг;
Хоморап;
Хумалог;
Хумодар;
Хумулин Л;
Хумулин Регуляр;
Хумулин М3;
Хумулин НПХ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.