Главная · Стоматит · Имодиум как принимать взрослым. Таблетки для рассасывания Имодиум: инструкция, цена и отзывы. Противопоказания к применению, взаимодействие с медикаментами и побочные эффекты имодиума

Имодиум как принимать взрослым. Таблетки для рассасывания Имодиум: инструкция, цена и отзывы. Противопоказания к применению, взаимодействие с медикаментами и побочные эффекты имодиума

Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Имодиум®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы 2 мг

Состав

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».

Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (кожная сыпь)

Запор и/или вздутие живота

Кишечная колика

Редко

Задержка мочи

Очень редко

Кишечная непроходимость

Боль или дискомфорт в животе

Тошнота, рвота

Гиповолемия

Снижение содержания электролитов

Утомляемость

Сонливость, головокружение

Сухость во рту

Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

    повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;

    острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

    кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

    первый триместр беременности и период лактации;

    детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Фармакологическое действие Имодиума

Активный компонент Имодиума – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

Благодаря применению Имодиума наблюдается уменьшение недержания каловых масс и позывов на дефекацию.

Состав, форма выпуска и аналоги Имодиума

Имодиум выпускают в форме:

  • Желатиновых капсул с темно-серым корпусом и зеленой крышечкой с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата;
  • Белых круглых таблеток для рассасывания с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: желатина, маннитола, аспартама, ароматизатора мятного, натрия гидрокарбоната.

По активному компоненту выпускают аналоги Имодиума: Веро-Лоперамид, Лопедиум, Диара, Лоперамид-Акри, Суперилоп. Иногда врач назначает аналог лекарства – жевательные таблетки Имодиум плюс, в которые помимо лоперамида входит симетикон, оказывающий пеногасящее действие и способствующий облегчению связанных с диареей симптомов – метеоризма, абдоминального дискомфорта спастических болей.

Показания к применению Имодиума

Капсулы и таблетки Имодиум, по инструкции, назначают для:

  • Лечения острой и хронической диареи;
  • Регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

  • Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.;
  • Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
  • Дивертикулеза;
  • Острого язвенного колита;
  • Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
  • Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Способ применения Имодиума

На фоне острой диареи взрослым назначают 4 мг лекарства, а затем после каждого акта дефекации при сохранении жидкого стула – по 2 мг. Имодиум для детей от 6 лет можно принимать по 2 мг.

При лечении хронической диареи взрослым после начальной дозы в 4 мг необходимо подобрать дозировку, при которой частота стула составляет 1-2 раза в день (обычно – 2-12 мг, максимально – 16 мг в день). Начальная дозировка для детей составляет 2 мг.

После исчезновения симптомов болезни применение Имодиума прекращают спустя 12 часов.

Лечение диареи медикаментом носит только симптоматический характер, поэтому наряду с этим следует применять этиотропные лекарства.

На фоне диареи может наблюдаться гиповолемия и уменьшение содержания электролитов (чаще всего – у детей). В этом случае важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Если на фоне острой диареи при применении Имодиума улучшение не наступает в течение двух суток, терапию необходимо прервать и уточнить диагноз для исключения инфекционного генеза болезни.

Нельзя применять Имодиум на фоне диареи с примесью крови в стуле и высокой температуры.

На фоне нарушений функций печени необходимо обеспечить тщательное наблюдение для того, чтобы вовремя выявить признаки токсического поражения.

На время терапии следует соблюдать диету и следить за восполнением жидкости.

Побочные действия

Обычно Имодиум, по инструкции, переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций. В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны различных систем организма в виде:

  • Кишечной колики, запора, вздутия, боли или дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, сухости во рту, крайне редко – кишечной непроходимости (пищеварительная система);
  • Утомляемости, сонливости, головокружения (периферическая и центральная нервная система);
  • Кожной сыпи (аллергические реакции).

При развитии запора или вздутия живота следует немедленно прекратить применение лекарства.

При применении Имодиума в виде таблеток для рассасывания может наблюдаться чувство покалывания или жжения языка, в редких случаях – задержка мочи.

При превышении рекомендованных дозировок может возникать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде ступора, нарушения координации, сонливости, миоза, повышенного мышечного тонуса, угнетения дыхания, кишечной непроходимости. К подобным нарушениям наиболее чувствительны дети.

При лечении передозировки используют антидот Имодиума – налоксон. Также проводят симптоматическую терапию. Больному необходим медицинский контроль на протяжении двух суток из-за возможности развития угнетения центральной нервной системы.

Условия хранения

Имодиум относится к числу противодиарейных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 5 лет при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендованных условий (при температуре не выше 30 °С).

Содержание

Некачественное питание, просроченные продукты или сильная стрессовая ситуация может привести к разладу в желудочно-кишечном тракте, что часто выражается в виде диареи. Чтобы быстро и надежно избавиться от неприятной симптоматики, можно принять Имодиум. Десятки тысяч людей оценили высокую эффективность препарата. Инструкция содержит правила приема, сведения о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, каждая из которых отличается своими уникальными характеристиками:

  1. Капсулы Имодиум (Imodium) – имеют желатиновый, твердый темно-серый корпус. Корпус снабжен зеленой крышкой. Внутри находится порошок белого цвета. Капсулы фасуются по 6 или 20 штук в блистеры, которые упаковываются по одному в картонную пачку.
  2. Таблетки для рассасывания представляют собой белые круглые таблетки по 10 или 6 штук в блистере, который помещается (по 1 или 2 шт.) в картонную пачку.

Действующим веществом препарата является лоперамид. Состав капсул и таблеток:

Наименование компонентов

Действующее вещество массой 2 мг

Лоперамид

Вспомогательные компоненты

кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк

Состав капсульной оболочки

желатин, железа оксид черный и желтый, эритрозин натрия, диоксид титана, индиготиндисульфонат и гидрохлорид натрия, индигокармин.

Таблетки

Действующее вещество массой 2 мг на штуку

Лоперамид

Вспомогательные компоненты

аспартам, ароматизатор мятный, маннитол, гидрокарбонат натрия, желатин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Имодиума содержит сведения о том, что лекарство относится к противодиарейным. Активное вещество лоперамид является синтетическим избирательным ингибитором опиоидных рецепторов, влияющим на клетки стенки кишечника. Компонент высвобождает ацетилхолин и простагландины внутри желудочно-кишечного тракта, блокирует функции холинергических и адренергических нейронов.

После применения препарата повышается тонус анального сфинктера и прямой кишки, сокращаются позывы к дефекации, снижается перистальтика кишечника. За счет этого содержимое желудка дольше проходит по пищеварительному тракту. Действие медикамента нормализует количество слизи в просвете кишечника, уменьшает ее секрецию. Лоперамид снижает боль, вызванную спазмом гладкой мускулатуры кишечника.

Лекарство улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, понижает вероятность обезвоживания организма, возникновения проблем с электролитным балансом, которые имеются при диарее. Лекарство отличается легкостью абсорбции и быстрым действием. Оно расщепляется в печени, экскретируется желчью и каловыми массами. Его время полувыведения составляет 9–14 часов, оказывает незначительное влияние на системный кровоток.

Показания к применению Имодиума

Основным показанием приема средства является устранение хронической и острой диареи. Применять Имодиум возможно только при условии отсутствия кровяных выделений в каловых массах. Препарат рекомендован для лечения диареи путешественника (принимать два дня). При диагностировании у пациента илеостомы, по инструкции, применение Имодиума назначается для регуляции стула.

Как принимать Имодиум

По инструкции, перед началом терапии рекомендуется согласовать схему лечения Имодиумом с врачом. При остром проявлении диареи начальная доза взрослого пациента равна двум капсулам, детская дозировка составляет одну капсулу. Дальнейшее дозирование зависит от индивидуальных особенностей диарейного расстройства и основывается на том, чтобы в результате применения количество дефекаций за сутки составляло одну или две. Инструкция производителя указывает, что норма находится в диапазоне от 1 до 6 капсул (максимум у взрослых – 8, у детей – 3).

Применение таблеток имеет особые правила. Таблетку необходимо положить на язык и подождать момента ее растворения, после чего образовавшаяся масса проглатывается (запивать водой нельзя). Острый приступ диареи купируется двумя таблетками Имодиума для взрослых и одной для детей от 6 лет. При достижении эффекта прием нужно продолжить исходя из консистенции стула. При наличии жидких каловых масс – доза составит одну таблетку.

При хронической диарее начальная дозировка – две таблетки взрослым пациентам и одна для детей от 6 лет. Далее прием корректируется индивидуально с целью, чтобы частота стула не превышала 1–2 раз за сутки. Стандартная допустимая дозировка: 1–6 таблеток в день, максимум – 8. Детская доза определяется исходя из массы ребенка: 3 таблетки на 20 кг. При отсутствии эффекта от лечения острой диареи на протяжении 2 дней или при отсутствии стула на протяжении 12 часов, препарат отменяют.

Особые указания

Особенности фармакокинетики действующего вещества препарата обусловили наличие следующих особых указаний:

  • прием медикамента требуется остановить при появлении вздутия живота или запора;
  • диарея может сопровождаться понижением уровня электролитов и гиповолемией, что должно компенсироваться заместительным лечением для пополнения запасов жидкости и электролитов;
  • при отсутствии на протяжении двух суток клинически значимого эффекта лечение прекращается для уточнения диагноза;
  • лечение диареи Имодиумом носит симптоматический характер, поэтому прием препарата надо стараться совмещать с применением этиотропных средств;
  • если применение препарата осуществляется пациентом, больным СПИДом, то первые симптомы вздутия живота являются поводом для прекращения терапии;
  • в некоторых случаях при колитах вирусного и бактериального происхождения у больных СПИДом прием Имодиума может сопровождаться токсическим расширением толстой кишки;
  • лечение должно сопровождаться восполнением жидкости в организме и соблюдением диеты;
  • таблетки имеют хрупкую структуру, поэтому из упаковки их надо доставать с осторожностью;
  • на период лечения требуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания (управлять автомобилем).

Имодиум при беременности

Инструкция производителя рекомендует в период беременности использовать препарат с осторожностью. Применение должен назначить врач, который придет к выводу, что польза от приема будет больше возможных рисков. Состав препарата не оказывает на плод эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. Имодиум при грудном вскармливании запрещен.

Имодиум для детей

По инструкции, Имодиум детям в виде капсул противопоказан до шести лет. После этого возраста можно давать препарат, но в более низких дозировках, чем взрослым. Врач в индивидуальном порядке назначает дозу лекарства для ребенка, учитывает его вес, возраст, тяжесть проблемы. При острой или хронической диарее ребенку могут назначить одну таблетку в день. Детям старше 6 лет можно принимать не больше 3 капсул за сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению говорится о возможном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это такие комбинации:

  1. Сочетание средства с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидином, Ритонавиром, Ко-тримоксазолом) увеличивает содержание лоперамида в плазме в 2–3 раза.
  2. Нельзя совмещать Имодиум для детей одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.
  3. Комбинация лекарства с Итраконазолом приводит к увеличению концентрации лоперамида в крови в 3–4 раза. Гемфиброзил повышает уровень вещества в 2–4 раза, Кетоконазол – в 5 раз, Десмопрессин – втрое.
  4. Препараты со схожими свойствами усиливают действие медикамента, а те, которые увеличивают скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, снижают его эффективность.
  5. Колестирамин понижает активность средства при одновременном применении.
  6. Антидотом лоперамида является налоксон.

Побочные действия

Таблетки Имодиум могут проявлять побочные действия. Инструкция по применению выделяет следующие:

  • острая диарея, метеоризм, сухость во рту, спазмы, колики;
  • рвота, вздутие живота, запор;
  • головокружение, тошнота, головная боль;
  • боли в желудке, мегаколон, несварение;
  • кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • тремор, угнетение или потеря сознания;
  • тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
  • задержка мочевыделения;
  • отек Квинке, буллезные высыпания на коже;
  • сонливость, дискомфорт, общая усталость.

Передозировка

При превышении дозы Имодиума могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы: сонливость, ступор, миоз, нарушение координации, мышечный гипертонус, задержка мочи, кишечная непроходимость. К передозировке более чувствительны дети. Для устранения признаков передозировки показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием активированного угля, антидота налоксона.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при нарушениях функции печени. Противопоказаниями его приема являются:

  • острая дизентерия;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • кровяной кал, повышенная температура;
  • псевдомембранозный колит, развившийся на фоне приема антибиотиков;
  • острый язвенный колит;
  • паралитический илеус, нарушения перистальтики кишечника;
  • бактериальный энтероколит;
  • непереносимость лактозы;
  • запор.

Условия продажи и хранения

Имодиум – это безрецептурный препарат, который следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в течение пяти лет.

Аналоги

На замену средства могут прийти аналогичные препараты с противодиарейным и подавляющим перистальтику кишечника действием. К ним относятся:

  • Лопедиум – противодиарейное средство на основе лоперамида;
  • Лоперамид – капсулы или таблетки, содержащие тот же компонент, то и Имодиум, останавливают диарею;
  • Стоперан – капсулы на основе лоперамида, помогают справиться с диареей.

Цена Имодиума

В зависимости от места продажи, формы выпуска и концентрации активного вещества отличаются цены на препарат. В Москве его можно купить в интернет-сетях и аптеках. Примерные цены составят:

Наименование аптеки

Форма выпуска (таблетки), описание

Цена, рублей

ЗдравЗона

У лекарственного средства Имодиум показания к применению довольно ограничены - препарат используется только в терапии диареи определенной этиологии. Нельзя употреблять капсулы и таблетки для рассасывания по совету соседки или провизора в аптеке - такое лечение может закончиться срочной госпитализацией. Прием Имодиума возможен только после установления причины расстройства пищеварения и в дозировках, рекомендованных гастроэнтерологом.

Имодиум используется в лечении диареи различной этиологии

Характерные особенности

Причины нарушения работы желудочно-кишечного тракта разнообразны. Имодиум - это фармакологический препарат, предназначенный для быстрого устранения диареи, что не всегда идет на пользу человеку. Казалось бы, жидкий стул, болезненные спазмы в животе и обильное потоотделение существенно осложняют жизнь, поэтому от них необходимо срочно избавиться. В некоторых случаях диарея - защитная реакция организма, с помощью которой он пытается удалить патогенных возбудителей кишечных инфекций.

Терапевтический эффект Имодиума обусловлен основным действующим веществом таблеток и капсул . В результате блокировки рецепторов слизистых оболочек тонкого и толстого отделов кишечника снижается тонус его гладкомышечной мускулатуры. Это приводит к:

  • плотному смыканию сфинктера;
  • замедлению движения каловых масс.

Имодиум отлично выполнил свою работу - замедлил перистальтику кишечника и устранил болевой синдром. А вот вредные вирусы и бактерии никуда не делись и теперь могут беспрепятственно размножаться и отравлять организм продуктами своей жизнедеятельности. Поэтому гастроэнтерологи настоятельно рекомендуют не принимать Имодиум при диарее, которая длится не более 2-3 дней. В этом случае решить проблему помогут адсорбенты или энтеросорбенты. Имодиум показан к применению только при продолжительной диарее, которая способна спровоцировать тяжелое и опасное для организма человека состояние - обезвоживание.

Фармакологическое действие

Пропульсивная перистальтика начинает быстро снижаться уже после приема Имодиума в разовой дозировке. Это происходит благодаря блокировке рецепторов стенок кишечника, чувствительных к опиатам. Движение пищевого комка внутри желудочно-кишечного тракта замедляется, а слизистые оболочки начинают усиленно абсорбировать избыточную жидкость, препятствуя обезвоживанию. Повышение тонуса анального сфинктера:

  • способствует удерживанию каловых масс;
  • снижает кратность позывов к опорожнению кишечника.

Благоприятной для развития диареи обстановкой становится избыточная выработка густой слизи в органах пищеварительной системы. Основное действие Имодиума направлено на нормализацию ее продуцирования, снижение выраженности болезненных спазмов в животе, возникающих при сокращениях гладкомышечной мускулатуры кишечника. Проникнув в желудочно-кишечный тракт, препарат быстро абсорбируется слизистыми оболочками тонкого и толстого отделов кишечника.

Продолжительность терапевтического действия лекарственного средства составляет около 6 часов. Метаболизм Имодиума проходит в гепацитах - клетках печени, после чего метаболиты лекарственного средства выводятся при опорожнении кишечника. Лишь небольшая часть действующего вещества в виде конъюгатов покидает организм с мочой.

Форма выпуска и состав

Имодиум производится в двух лекарственных формах - таблетках для рассасывания и кишечнорастворимых капсулах в дозировке 0,002 г. В каждой упаковке находятся:

  • 6 или 20 капсул;
  • 6 или 10 таблеток.

Помимо основного действующего вещества лоперамида в состав лекарственной формы входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования таблеток и капсул. Окись железа, двуокись титана и натрия эритрозин используются для окрашивания, а желатин необходим для образования прочной капсулы. Желатиновая оболочка предотвращает абсорбцию Имодиума в желудке, поэтому всасывание действующего вещества происходит непосредственно в полости кишечника.

В состав таблеток входит сахароза и мятный ароматизатор. Это способствует быстрому растворению препарату и ускорению терапевтического действия. Только гастроэнтеролог выбирает лекарственную форму Имодиума для пациента, руководствуясь тяжестью основного заболевания и наличием патологий в анамнезе.

Имодиум начинает действовать сразу после приема, помогая избавиться от диареи

Показания к применению

Имодиум не используется в качестве этиологического лекарственного средства, область его применения - устранение диареи, как симптома какого-либо заболевания. Он не подавляет рост патогенной микрофлоры, поэтому его применение в терапии кишечных инфекций не всегда целесообразно. Показанием к приему Имодиума является симптоматическое лечение острой и хронической диареи:

  • вызванной проникновением в организм аллергического агента (пыльцы растений, шерсти животных, паров бытовой химии);
  • спровоцированной эмоциональным потрясением или депрессивным состоянием;
  • развившейся после проведения лучевой терапии.

Курсовое лечение антибактериальными препаратами часто становится причиной расстройства пищеварения - запоров или диареи. Если у пациентов в течение 2-3 дней при каждом опорожнении кишечника выделяется жидкий стул, то гастроэнтерологи рекомендуют прием Имодиума в виде таблеток для рассасывания. Капсулированный препарат обычно берут с собой в дорогу туристы и путешественники. У них может возникнуть так называемая функциональная диарея из-за изменения режима питания и состава воды.

Лекарственное средство используется для правильного отхождения каловых масс у пациентов после проведения оперативных вмешательств. Обычно такая необходимость возникает при выведении петли подвздошной кишки на стенку брюшины и формирования свища. С помощью Имодиума корректируется перистальтика кишечника, снижается частота и количество стула, а его консистенция становится более плотной.

Способ применения и дозы

Капсулы и таблетки Имодиума предназначены для внутреннего употребления. Капсулы принимают, не разжевывая, и запивают большим количеством чистой негазированной воды. Таблетки просто кладут на язык, и они постепенно растворяются в ротовой полости.

Разовые дозы

Как принимать имодиум при поносе:

  • разовая доза для взрослых - 2 капсулы или таблетки;
  • разовая доза для детей старше 6 лет - 1 капсула;
  • разовая доза для детей старше 4 лет - 1 таблетка.

После каждого акта дефекации следует принимать по таблетке или капсуле. Если спустя 2 суток от начала приема не наступит улучшения, то лекарственное средство необходимо отменить и обратиться за помощью к гастроэнтерологу. Он скорректирует дозировки или произведет замену препарата.

Таблетки Имодиума обладают приятным мятным вкусом и быстро растворяются в полости рта

Суточные дозы

Максимальная суточная доза составляет:

  • для взрослых - 16 мг;
  • для детей старше 6 лет - 6 мг.

Совет: «После снижения выраженности симптомов или отсутствия акта дефекации на протяжении 12 часов нужно прекратить прием Имодиума».

Продолжительность курса лечения и суточную дозу определяет только доктор. Количество капсул и таблеток для разового приема подбирается индивидуально в зависимости от сложности и характера диагностированной патологии. Имодиум не используется или применяется с осторожностью в терапии диареи инфекционного генеза, которая протекает на фоне обезвоживания организма и потери значительного количества минеральных соединений.

Противопоказания

Имодиум не используется для лечения пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к его действующему веществу или вспомогательным ингредиентам. Фармакологический препарат также противопоказан пациентам со следующими патологиями:

  • недостаток ферментов, ответственных за расщепление лактозы;
  • непереносимость молочного сахара;
  • кишечная непроходимость;
  • наличие в стенке кишечника дивертикулов;
  • острая стадия язвенного колита;
  • первые три месяца вынашивания ребенка.

Предупреждение: «Нельзя лечить Имодиумом хронические запоры без проведения диагностики и врачебных рекомендаций. Это только усугубит состояние, а при наличии непроходимости кишечника возрастет риск нарушения его целостности».

Лекарственное средство в виде таблеток для рассасывания можно использовать в терапии детей старше 4 лет, в виде капсул - старше 6 лет. Имодиум при лактации не применяется из-за его способности проникать в грудное молоко.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты проявляются редко и обычно их причиной становятся самолечение или пренебрежение врачебными рекомендациями. Прием Имодиума следует прекратить, если наблюдаются такие признаки интоксикации:

  • на кожных покровах возникли покраснения и высыпания, схожие с клинической картиной крапивницы или атопического дерматита;
  • появились боли в области эпигастрия и внизу живота;
  • нарушилась работа желудочно-кишечного тракта: человека беспокоят тошнота, приступы рвоты, повышенное газообразование;
  • нарастают признаки обезвоживания и водно-электролитного дисбаланса;
  • мочевыделение происходит нерегулярно, снизился объем урины.

Препарат не подходит пациенту, если после его использования возникает заторможенность, вялость, апатия и сонливость.