Аэрозоль для ингаляций дозированный сальбутамол. Раствор для ингаляционного применения. Применение у детей

Сальбутамол – лекарственный препарат, который применяется для лечения бронхиальной астмы, хронических заболеваний легких и некоторых других заболеваний. Относится к группе бронхолитиков, поскольку способен снимать спазм в бронхах. При ингаляционном введении достигается наибольшая и максимальная быстрота действия, что очень важно при приступах кашля, спазмах. Рассмотрим, как применяется сальбутамол для ингаляций более подробно.

Варианты: аэрозоль, порошок и раствор

Сальбутамол имеет несколько лекарственных форм, которые возможно применять для ингаляций: раствор, порошок и аэрозоль.

Аэрозоль

Аэрозоль представляет собой дозированное устройство для подачи лекарства. В одной дозе содержится – 0,1 мг активного вещества сальбутамола. Применяют его для снятия спазма в бронхах, купирования приступов, а также в целях профилактики. Используется для лечения бронхо-легочных заболеваний у взрослых и детей. В качестве профилактики данных заболеваний, врачи рекомендуют использовать . Приведем в таблице примерную схему лечения в зависимости от типа заболевания.

Сальбутамол в аэрозоле

Порошок для ингаляций

Порошок имеет белую кристаллическую форму и белый цвет, при этом у него отсутствует запах. Порошок можно использовать для лечения заболеваний у взрослых и детей. В одной дозе порошка Сальбутамола присутствует 0,2-0,4 мг активного компонента. Выпускается порошок в дисках. Приведем дозировку в таблице.

Порошок для ингаляций

Возможно вас также заинтересует проведение ингаляций порошком или раствором аминокапроновой кислоты при насморке, подробно о которой узнаете .

Раствор для ингаляционного применения

В отличие от порошкового раствора, этот раствор уже полностью готов к применению. В одном 1 мл такого раствора содержится 1,25 мг основного компонента Сальбутамола. Выпускается готовый раствор в ампулах объемом 2 мл. В одной упаковке содержится 20 ампул.

Дозировка раствора для ингаляций составляет 2,5 мг. Частота применения при этом 3 – 4 раза в сутки. В случае необходимости дозы можно увеличить до 5, а частота приема остается такой же. В случае возникновения аллергической реакции на компоненты состава данного средства, необходимо обратится к врачу и воспользоваться препаратом Супрастин, информацию о котором найдете .

Как делать инструкция/рецепт небулайзером

Небулайзер – это устройство для получения ингаляции. Сальбутамол в лекарственной форме – порошок и раствор применяются именно в сочетании с таким устройством. При этом небулайзер подойдет любой. Схема действия его в том, что он превращает раствор или раствор из порошка в аэрозоль.

Раствор должен иметь комнатную температуру, так как холодный может спровоцировать кашлевой эффект, а горячий обжечь.

Поэтому единственным правилом перед использованием раствора в небулайзере является доведение его до комнатной температуры, других дополнительных приготовлений раствора не требуется. Другое дело – порошок. Вот из него нужно будет приготовить раствор. Для этого стоит соблюдать инструкцию, которая прилагается в упаковке к лекарственной форме. Обычно порошок растворяют с водой или специальным раствором. Сам небулайзер также требуется подготовить к применению:

1. Все насадки и снимающиеся накладки следует промыть в теплой мыльной воде.
2. Нужно хорошо просушить все детали полотенцем или дождаться их самостоятельного высыхания.
3. Небулайзер готов к использованию.

После всех этапов приготовления приступаем к ингаляции. Инструкция по дальнейшим действиям:

1. Помещаем раствор в специальную посуду в небулайзере.
2. Присоединяем к ней маску для ингаляций.
3. Соединяем компрессор небулайзера при помощи трубки раствором, находящимся в специальной посуде, колбе.
4. Нажимаем кнопку «вкл» и приступаем к ингаляции.
5. После окончания процедуры необходимо удалить остатки раствора и хорошо вымыть небулайзер.

Ингаляции проводятся по показаниям лечащего врача и согласно указанной дозировке. Процедуры рекомендуется проводить с соблюдением интервала в 4 – 6 часов в течение первых двух дней лечения. Такой способ лечения позволит стабилизировать клинические проявления заболевания. Препарат при ингаляционном способе введения начинает действовать уже через 10 – 25 минут после процедуры.

При тяжелых патологиях интервал между ингаляциями можно сократить, применяя их каждые полчаса или час для того, чтобы устранить симптомы проявления заболеваний и не стоит забывать, что существуют другие средства которыми .

Лечение лучше проводить только по показаниям и советам врача, самостоятельная терапия не рекомендуется, поскольку может получиться отрицательный эффект.

Как применять аэрозоль

Аэрозоль является своего рода ингалятором, и поэтому требует особого применения . Инструкция по его применению выглядит следующим образом:

1. С аэрозоли снимают защитную насадку – колпачок.
2. Устройство сильно и быстро-быстро встряхивают вертикальными движениями.
3. Баллон переворачивают так, чтобы насадка с ингалятором оказалась внизу. Устройство нужно держать так, чтобы оно находилось между большим, средним и указательным пальцами, а большой палец находился непосредственно под насадкой.
4. Для того чтобы убедиться в правильной работе устройства, следует сделать пару распыления просто в воздух.
5. Аэрозоль готов к применению.
6. Делают глубокий выдох с максимальной силой, помещают насадку в рот так, чтобы она находилась между зубами, и обхватывают ее губами. Кусать ее нельзя.
7. Начинают вдох через рот и одновременно нажимают на верхнюю часть устройства, чтобы вытолкнуть дозу лекарства. Все это время требуется медленно и глубоко вдыхать.
8. Дыхание задерживают и убирают насадку изо рта . Дыхание продолжают задерживать можно дольше.
9. Для повторной процедуры следует подождать пол минуты, баллон при этом должен оставаться в вертикальном положении.
10. Ингаляция проведена, аэрозоль снова закрываем защитным колпачком.

В ситуации, когда произошел перерыв в лечении и аэрозоль не использовалась несколько дней, то перед использованием также следует сделать несколько распылений в никуда, чтобы проверить работу устройства, а перед использованием нужно хорошо встряхнуть.

Все действия рекомендуется выполнять не торопясь, вдыхать тоже следует медленно. Для того чтобы выполнить всю процедуру правильно перед началом можно потренироваться у зеркала. Такие методы тренировок можно применять и перед .

Если по бока в уголках рта при использовании аэрозоля появился белый налет, то это означает что процедура выполняется не правильно.

Во избежание попадания в дыхательные пути различных загрязнений и микробов насадку на аэрозоли следует регулярно чистить – не реже, чем один раз в неделю. Если все же дыхательные пути воспалились, справиться с данным недугом поможет Ротокан для ингаляции небулайзером, про который расскажет .

Чистка насадки проводится следующим образом:

• защитный колпачок снимают с насадки, а насадку снимают с баллона.
• насадку и колпачок очень хорошо промывают под струей теплой воды.
• сушат обе детали с обоих сторон и ставят на место.

Баллон с аэрозолью помещать в воду нельзя.

Для эффективного лечения дыхательных путей, специалисты также советуют применять комплекс из препаратов для ингаляции Беродуал и Лазолван про которые рассказано .

Видео

Выводы

Сальбутамол – прекрасное лекарственное средство, которое помогает при сильном кашле, спазме бронхов, приступах и других симптомах заболеваний бронх и легких. Его использование для ингаляций позволяет добиться устранения клинической картины и достигнуть положительного эффекта от лечения уже в первый день терапии. Однако требуется строго соблюдать указанную врачом дозировку и частота приема, поскольку медикамент имеет некоторые противопоказания и способен оказывать достаточно широкий спектр побочных реакций. Если так сложилось, что вы не имеете возможности использовать Сальбутамол, то для лечении кашля вы можете применять .

1 доза препарата содержит:

Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: олеиловый спирт 0,0625 мг, этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг, пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом b 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на b 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на b 1 -рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат).

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Выведение

При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч.

Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола.

Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится в течение 72 ч.

Показания к применению Сальбутамол

1. Бронхиальная астма:

Купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания к применению Сальбутамол

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Детский возраст до 2-х лет

С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных b-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Сальбутамол Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Дети до 2 лет.

Сальбутамол Побочные действия

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.

Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь.

Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.

Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Дозировка Сальбутамол

Ингаляционно в виде дозированного аэрозоля, сухих порошков для ингаляций или через небулайзер:Не допускается прием более 1200-1600 мкг сальбутамола в сутки! Взрослым для купирования приступов удушья назначают 200 мкг однократно (1 - 2 ингаляции).Детям для купирования приступов удушья назначают 100 мкг однократно. При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция.Последующие ингаляции производят с промежутками 4-6 ч.Для регулярного применения - по 100 - 200 мкг 4 раза в день, равномерно, на протяжении суток (максимально до 6 раз в сутки).Применяется в частности,для улучшения проникновения базисных противоастматических препаратов к дистальным отделам бронхиального дерева-по 100 - 200 мкг за 15-20 мин до ингаляции кромогликата натрия, недокромила натрия или ингаляционного глюкокортикоида.Профилактика бронхоспазма-за 15-20 мин перед контактом с морозным воздухом,аллергеном,другим триггером по 100-200 мкг. Порошок для ингаляций вводят при помощи порошкового ингалятора (дискхалер, циклохалер). Обычные дозы составляют 200 - 400 мкг 2 раза в сутки (максимальная доза 1600 мкг/сут).При тяжелом приступе возможно введение ингаляционного раствора (в небулах) с использованием различных небулайзеров в течение 5-15 мин, интервал между ингаляциями - 4 ч.(максимальная доза 1600 мкг/сут).При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле, после ингаляции следует прополоскать рот водой. Таблетки для приема внутрь: Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.Как вспомогательное средство при неэффективности ингаляционных форм: по 2 мг 3-4 раза в день. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 - 8 мг 3 - 4 раза в сутки. У пожилых пациентов доза составляет 2 мг 3 - 4 раза в сутки.Детям в возрасте 2 - 6 лет назначают 1 - 2 мг препарата 3 - 4 раза в сутки; в возрасте 6 - 12 лет - 2 мг 3 - 4 раза в сутки; старше 12 лет - 2 - 4 мг 3 - 4 раза в сутки. Пролонгированные формы и двухслойные таблетки:взрослым и детям - по 8 мг каждые 12 ч; максимальная доза - 32 мг/сут.Формы для внутривенной инфузии:При лечении угрозы преждевременных родов, а также в целях профилактики и лечение плацентарной недостаточности.Содержимое 1-2 ампул (2.5-5 мг) препарата разводят в 250-500 мл изотонического раствора или 5% раствора глюкозы. Скорость внутривенного капельного введения 10-40 капель в минуту в зависимости от интенсивности сократительной деятельности матки и от переносимости препарата (пульс беременной не должен быть чаще 120 ударов в минуту).Инфузию осуществляют в положении лежа на боку. Обязателен контроль переносимости: частота сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) матери,ЧСС плода.После окончания внутривенной инфузии поддерживающую терапию продолжают пероральным приемом препарата в дозе 2-4 мг 3-4 раза в сутки, до полного прекращения сокращений матки.Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс лечения - 14 дней.

Меры предосторожности

Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Сальбутамол.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата сохраняется не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применять препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Сальбутамол может вызвать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат «Сальбутамол» относится к бронхорасширяющим лекарственным веществам. Один из представителей селективных агонистов бэта2-адренорецепторов. Чаще всего применяется для сглаживания приступов, вызванных бронхиальной астмой.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сальбутамол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сальбутамол можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Сальбутамол выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: белая или почти белая суспензия, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 12 мл (200 доз) содержится под давлением в алюминиевом моноблочном баллоне с внутренней защитой, герметизированном дозирующим клапаном и снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон).

• Главным веществом является сальбутамол сульфат(124 мг = 100 г чистого вщества).
• Дополнительные вещества – пропеллент GR106642X. В препарате нет хлорфторуглеродных фреонов.

Фармакологическое действие: сальбутамол – это бронходилатирующее средство, селективный β2-адреномиметик (селективный антагонист β2-адренергических рецепторов).

От чего помогает Сальбутамол?

Выделяют несколько медицинских показаний к применению аэрозоля Сальбутамол, которые направлены на улучшение проходимости дыхательных путей для воздуха и восстановление функции внешнего дыхания, к ним относятся:

• Комплексное лечение бронхиальной астмы совместно с глюкокортикостероидами.
• Кратковременное расширение бронхов (до 4-х часов) с улучшением дыхания, уменьшением выраженности одышки при развитии обструктивного синдрома.
• Купирование приступов одышки при развитии бронхиальной астмы, которая характеризуется аллергической реакцией с бронхоспазмом, и другой обструктивной патологии легких.

Также препарат применяется для профилактики приступов одышки, связанных с сужением просвета бронхиального дерева.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.

Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард.

Инструкция по применению

Для каждой отдельной формы данного препарата прописан особый способ применения Сальбутамола:

• Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
• При назначении препарата Сальбутамол в форме аэрозоля рекомендуют одно-два нажатия на клапан (т.е. 1-2 дозы на прием). Для купирования приступа, как правило, этого достаточно. Если в течение 5-10 минут эффект не наступает, разрешен повторный прием препарата в той же дозе. Следующая ингаляция возможна через 4-6 часов, но не более шести раз за сутки. Препарат в форме таблеток взрослым людям назначают трижды в день (на прием 1 таблетка).

Перед использованием аэрозоля Сальбутамол требуется проверить срок годности данного лекарственного препарата. Если ингалятор новый либо не использовался на протяжении нескольких суток, нужно его встряхнуть и сделать одно распыление в воздух для контроля исправности.

• Снять крышку с дозатора;
• Взять ингалятор вертикально;
• Встряхивать ингалятор в течение 20 секунд;
• Сделать глубокий выдох и прижать дозатор к губам;
• Сделать распыление, одновременно глубоко вдыхая ртом;
• После вдоха задержать дыхание;
• В случае необходимости, повторить процедуру через несколько секунд;
• После применения закрыть крышкой.

Пластиковый адаптер требуется регулярно чистить. Для очистки следует вынуть металлический контейнер и промыть адаптер в теплой воде с мылом. Тщательно ополоснуть, высушить адаптер и собрать устройство. После сборки следует закрыть крышкой.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. Угроза выкидыша в I-II триместрах беременности;
2. Токсикоз или кровотечение в III триместре беременности;
3. Преждевременная отслойка плаценты;
4. Детский возраст до 2 лет;
5. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

При применении Сальбутамола возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, рвота, тошнота;
• Сердечно-сосудистая система: умеренная тахикардия, преходящее расширение периферических сосудов;
• Аллергические реакции: в отдельных случаях – аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, крапивница, коллапс;
• Обмен веществ: гипокалиемия;
• Прочие: напряженность, внутренняя дрожь, тремор кистей рук; редко – мышечные судороги, парадоксальный бронхоспазм.

Аналоги Сальбутамол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Алопрол;
• Асталин;
• Вентолин;
• Вентолин Небулы;
• Волмакс;
• Саламол;
• Саламол Эко;
• Салмо;
• Сальбен;
• Сальбувент;
• Сальбутамол Тева;
• Сальбутамола гемисукцинат;
• Сальбутамола сульфат;
• Сальгим;
• Сальтос;
• Стеринеб Саламол;
• Цибутол Циклокапс.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена САЛЬБУТАМОЛ, аэрозоль в аптеках (Москва) 55 рублей.

Сальбутамол – это действующее вещество, которое входит в целый ряд препаратов, применяемых для проведения ингаляций при лечении астмы и прочих заболеваний дыхательной системы. Оно может выпускаться в виде аэрозоля и требует соблюдения дозировок и правил применения.

Действие активного компонента

Сальбутамол – это вещество, обладающее бронхолитическими свойствами и являющееся селективным бета2-адреномиметиком. Оно способствует расширению бронхов, купирует и предупреждает их спазмы, увеличивает объём и повышает дыхательную активность лёгких, а также не даёт свободно высвобождаться гистамину во внеклеточное пространство и тем самым оказывает противоаллергическое и противоотёчное воздействия.

Сальбутамол помогает подавлять позднюю и раннюю гиперреактивность тканей лёгких, снижать сопротивление респираторного тракта, улучшать функционирование мерцательного эпителия и его ресничек, а также стимулировать синтез слизи и более полноценное и быстрое отхождение мокроты.

Компонент оказывает воздействие и на другие системы организма. Так, он расширяет коронарные артерии сердца, повышает сократительную активность и тонус мышечного слоя матки миометрия, но при этом не провоцирует значительного снижения уровня артериального давления. Имеют место и некоторые метаболические эффекты: понижение концентрации калия в крови, а также влияние на синтез инсулина и переработку гликогена в глюкозу.

Возможные формы

Сальбутамол для проведения ингаляций выпускается разными фармакологическими компаниями, такими как «Тева», «Биннофарм», «Мосхимфарм препараты им. Семашко», «Алтайвитамины». В аптеках препараты можно встретить в следующих формах:

• Аэрозоль для ингаляций дозированный. В такой форме препарат выпускается под марками «Тева» и «Биннофарм». Реализуется средство в баллончиках, оснащённых дозаторами. В одной дозе спрей обычно содержит 100 мкг чистого активного вещества. Эта форма наиболее удобна и проста в применении.
• Раствор для введения через ингалятор. В одном миллилитре дозы препарата 1,25 мг сальбутамола. Раствор обычно расфасовывается по ампулам (объём каждой – два миллилитра).
• Дозированный порошок. Он вводится в дыхательные пути через специальный дисковый ингалятор – так называемый циклохалер. Объём одной дозы может составлять 200 мкг сальбутамола или 400.

Ингаляционные препараты – не единственный вариант, также выпускаются инъекционные растворы, таблетки и сиропы для приёма внутрь.

Показания

«Сальбутамол» применяется для лечения бронхиальной астмы, астматических или хронических бронхитов, эмфиземы лёгких, хронической обструктивной болезни лёгких. Препараты на основе данного вещества могут применяться для устранения и предупреждения бронхоспазмов, а также для купирования приступов астмы.

Противопоказания

«Сальбутамол» в виде аэрозоля противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата и не назначается детям младше двух лет (младше полутора лет при применении раствора для инъекций и младше четырёх лет, если используются порошковые формы).

С осторожностью средство должно использоваться при различных сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахиоаритмия, стеноз устья аорты, ишемия, миокардит, пороки сердца. Стоит проявлять особую осторожность и при феохромоцитомах, глаукоме, декомпенсированном сахарном диабете, эпилепсии, серьёзных нарушениях функционирования печени или почек, тиреотоксикозе.

При беременности применение допускается, если лечащий врач посчитает, что польза превзойдёт потенциальные риски. Сальбутамол проникает в молоко, поэтому использовать препараты на основе такого вещества в период лактации тоже следует осторожно и только под контролем врача.

Особенности применения

Дозы и кратность применения препарата будут зависеть от формы выпуска. Сальбутамол аэрозоль для ингаляций согласно инструкции по применению используется таким образом: от 0,1 мг до 0,2 (то есть одна-две ингаляции) четыре раза в сутки для взрослых и 0,1 мг для детей в качестве поддерживающего лечения и профилактики, а также 0,1-0,2 мг для купирования острого приступа астмы. Максимальное количество ингаляций – восемь.

Инструкция по применению аэрозоля:

1. Снимите с насадки колпачок и убедитесь, что она не загрязнена.
2. Баллончик удерживается руками: указательный палец находится на дозаторе, большой – на дне. Активно встряхните ёмкость.
3. Максимально глубоко, но без чрезмерного напряжения выдохните, обхватите губами выходную трубку.
4. Далее одновременно с однократным нажатием осуществляется глубокий медленный вдох.
5. Насадку выньте изо рта и хотя бы на десять секунд задержите дыхание. Потом сделайте медленный выдох.

Если требуется вторая доза, повторите все действия, но сначала подождите минуту.

Дозы раствора составляют 2,5 мг четыре раза в сутки, но при тяжёлом состоянии разовый объём может быть увеличен до 5 миллиграммов, а суточная дозировка – до 40 мг. Данная форма препарата вводится через ингалятор, продолжительность процедуры может составлять порядка 5-15 минут, в зависимости от дозировки и особенностей прибора. Допустимо использование посредством разбавления средства физраствором.

Если используется порошок, то вводить его в дыхательные пути следует, используя дисковый ингалятор-циклохалер. Дозировки: 200-400 мкг (одно-два впрыскивания) разово для купирования приступа астмы или бронхоспазма или три-четыре раза в сутки для поддерживающей терапии и предупреждения обострений. Максимальный суточный объём – 1 миллиграмм, но он может быть увеличен до 1,6 мг при необходимости.

Возможные побочные явления

Обычно ингаляции Сальбутамолом не вызывают побочных эффектов при условии правильной кратности применения и соблюдения дозировок. Но в некоторых случаях могут развиваться такие симптомы как тремор, учащение пульса, тревога, головокружения, тахикардия, головные боли, кашель, сухость во рту, бронхоспазм, одышка, боли или дискомфорт в груди, тошнота, мышечные судороги, рвота, раздражение или пересыхание слизистых оболочек глотки или ротовой полости, крапивница, слабость, снижение артериального давления и другие.

Важно знать: особенно важно постоянно оценивать состояние ребёнка и сообщать лечащему врачу о любых изменениях.

Особые указания

Несколько касающихся применения «Сальбутамола» указаний:

1. Не стоит превышать дозы и увеличивать кратность применения препарата, так как это может привести к приступу бронхоспазма или даже к летальному исходу. Рекомендуется между ингаляциями выдерживать интервалы, составляющие шесть часов. Их сокращение допустимо при тяжёлых состояниях.
2. При лечении больных, которые не могут делать полноценные вдохи (к этой категории относятся малолетние дети) следует использовать специализированное приспособление – спейсер, который синхронизирует дыхательные движения и увеличивает объём лёгких.
3. Вещество сальбутамол может вступать в реакции с другими медикаментами. Так, он усиливает эффект стимуляторов центральной нервной системы и сердечных гликозидов. Ксантины, применяемые одновременно с сальбутамолом, повышают риски изменений работы сердечно-сосудистой системы. Антидепрессанты способны спровоцировать резкое снижение артериального давления. Также препараты несовместимы с бета-адреноблокаторами (они являются антагонистами).
4. Если ингаляции проводятся с помощью небулайзера, его следует подготовить к процедуре, изучив прилагаемую инструкцию. Не реже раза в неделю прибор следует очищать, вымыв тёплой водой.

Если врач назначил «Сальбутамол», соблюдайте его рекомендации и данные в инструкции указания: не превышайте дозировки и не увеличивайте кратность применения.

(SALBUTAMOL)

Регистрационный номер - ЛСР-006937/10

Торговое название - Сальбутамол

Международное непатентованное название - Сальбутамол

Химическое название:
бис(1RS)-2-[(1,1-диметилэтил)амино]-1-этанол] сульфат. Лекарственная форма - аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата :
Активное вещество: сальбутамола сульфат 0,1208 мг в одной дозе (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).
Вспомогательные вещества : олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый ректификованный), пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a). Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

Описание:
Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : R03AС02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Сальбутамол является селективным агонистом ß 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ß 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на ß 1 -адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 мин, максимум – через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность – 4-6 ч.
Фармакокинетика.
После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4"-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
1. Бронхиальная астма:
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 2-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
при наличии в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных ß-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Беременным женщинам сальбутамол можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Вероятность проникновения сальбутамола в грудное молоко не исключена, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) . Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети. Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Правила применения препарата:
Подготовка для первого применения:
Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Со стороны иммунной системы : редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь;
Со стороны обменных процессов : редко – гипокалиемия.
Со стороны нервной системы : часто – тремор, головная боль, тревожность; редко - головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.
Со стороны дыхательной системы : редко - кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы : редко – судороги мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы передозировки: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ß-адреноблокаторы. Однако блокаторы ß-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы ß-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом.
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ß 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.
Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами ß 2 -адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые моноблочные с внутренней защитой, герметизированные дозирующим клапаном и снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон вместе с насадкой и защитным колпачком, а также инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
Предохранять от падений и ударов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр.1

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ :
ЗАО «Биннофарм»
Адрес: Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4-й Западный, д. 3, стр. 1.