Хлорпротиксен. Хлорпротиксен (Chlorprothixene)

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг и 50 мг Вспомогательные вещества:

Ядро: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, Sanset yellow FCF aluminium lake (El 10) (для таблеток по 15 мг), Opaspray М-1-6181 (Yellow) (для таблеток по 50 мг).

Описание

Таблетки 15 мг: круглые двояковыпуклые оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 50 мг: круглые двояковыпуклые светло-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы головного мозга, блокадой альфа-адренорецепторов, а также подавлением продукции большинства гипоталамических и гипофизарных гормонов. На его фоне концентрация пролактина возрастает за счет блокады пролактин-ингибирующего фактора, который тормозит выделение пролактина из гипофиза. В отличие от других тиоксантенов, Хлорпротиксен обладает выраженным седативным эффектом, подавляя активирование ретикулярной формации ствола головного мозга, а также противорвотным эффектом за счет блокады хеморецепторов спинного мозга.

Фармакокинетика

Хлорпротиксен быстро всасывается в ЖКТ, его действие после приема внутрь наступает через 30 минут. Он проникает через гематоэнцефалический барьер и имеет большой объем распределения. Хлорпротиксен связывается с белками плазмы (свыше 99%), подвергается интенсивному метаболизму в печени и в форме метаболитов выводится из организма с мочой и с калом. Его биологический период полувыведения составляет 8-12 часов. Он проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

Шизофрения, маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;

Тяжелые расстройства поведения, связанные с агрессивностью и возбуждением, тревожностью и неврозом;

Возбуждение при органических мозговых синдромах;

Заболевания, сопровождающиеся хронической тревожностью и эмоциональным напряжением;

Бессонница, не поддающаяся обычному лечению, особенно если пациенты просыпаются слишком рано и не могут после этого уснуть;

В детской психиатрии применяется для лечения детей с тяжелыми расстройствами поведения (особенно при чрезмерной психомоторной возбудимости), устойчивыми к
другой терапии;

В гериатрии применяется для лечения беспокойства, агрессивности,

раздражительности, страхов, расстройств поведения и сна.

Противопоказания

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе, вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, острая сердечно-сосудистая недостаточность, сниженный гемопоэз, патологические изменения состава крови. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность лечения Хлорпротиксеном детей младше 6 лет не изучена.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного эффекта Хлорпротиксена, хотя препарат снижал репродуктивную функцию. Безопасность Хлорпротиксена при беременности не изучена, поэтому применять его во время беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Существует потенциальный риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали хлорпротиксен в течение третьего триместра беременности. У некоторых новорожденных симптомы исчезают в течение нескольких часов или дней без специального лечения, а другим может потребоваться более длительная госпитализация. Сообщалось о случаях агитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, нарушений дыхания или режима кормления, поэтому необходим тщательный мониторинг новорожденных. Хлорпротиксен в небольших количествах выделяется с молоком, его влияние на новорожденных неизвестно. Однако, учитывая тот факт, что химически родственные вещества могут влиять на грудных детей, кормление грудью женщинам, принимающим Хлорпротиксен, не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 - 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 - 200 мг/сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2 - 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях .

Суточная доза, разделенная на 2 - 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей (в возрасте 6-12 лет) для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 - 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Бессонница .

По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли .

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.Резкое прекращение приема препарата, даже после нескольких недель лечения может вызвать слабость, потливость, головные боли, бессонницу и беспокойство.

Таблетки в оболочке принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды или молока, чтобы предотвратить раздражение желудка.

Побочное действие

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при длительном применении высоких доз препарата, а также у детей и у лиц пожилого возраста.

Чаще всего возможны повышенная усталость, ортостатическая гипотензия, в начале курса лечения в высоких дозах часто наблюдается сонливость, вплоть до апатии, которые обычно спонтанно проходят.

Блокада дофаминовых рецепторов ЦНС может привести к острым неврологическим расстройствам: дистонии (чаще встречаются у детей и подростков в начале курса лечения и обычно проходит в течение 1-2 дней после отмены препарата), усилению акатизии и экстрапирамидным симптомам. Редко наблюдается злокачественный нейролептический синдром (гиперексия, мышечная ригидность, акинезия, кома), при котором прием Хлорпротиксена следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение в ОИТ. При длительной терапии (особенно у пожилых пациентов) может развиться поздняя хроническая дискинезия. Последующее введение нейролептиков может маскировать эти симптомы, поэтому необходим тщательный контроль состояния пациента.

Серьезный риск представляют также эпилептиформные припадки.

В редких случаях возможны парадоксальные реакции в виде состояния возбуждения, особенно у пациентов с маниакальными и шизоаффективными психозами (таких пациентов рекомендуется перевести на нейролептики с более прицельным эффектом, например, на галоперидол).

Побочные эффекты разделены на группы, их частота представлена следующим образом: очень часто (>1/10);часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Лабораторные исследования:

Часто: увеличение веса.

Очень редко: повышенный уровень пролактина.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: тахикардия, особенно после внезапной отмены препарата.

Очень редко: остановка сердца, брадикардия.

Кровь и лимфатическая система:

Очень редко: нарушение кроветворения (лейкопения, гемолитическая анемия,

тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз).

Нервная система:

Часто: сонливость, головная боль, головокружение.

Нечасто: дистония (чаше встречается у детей и подростков в начале курса лечения, и обычно исчезает через 1-2 дня после отмены препарата), акатизия, экстрапирамидальные симптомы.

Редко: неуточненные эпилептиформные припадки.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром (гиперпирексия, ригидность, акинезия, кома), поздняя дискинезия.

Расстройства органов зрения:

Редко: нарушения аккоммодации.

Очень редко: неуточненная пигментная ретинопатия, отложения в хрусталике и роговице - очень редко при длительной терапии препаратом в высоких дозах.

Респираторная система, торакальные и медиастинальные нарушения:

Редко: заложенность носа.

Очень редко: астма, ларингеальный отек.

Желудочно-кишечная система:

Часто: обстипация.

Нечасто: сухость во рту.

Редко: тошнота.

Почки и мочевыводящая система:

Очень редко: урикозурия.

Кожа и подкожные ткани:

Редко: дерматит (редко эксфолиативный), фоточувствительность, зуд, эритема, экзема. Опорно-двигательная система и соединительная ткань:

Очень редко: волчаночно-подобный синдром.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: гипергликемия.

Сосудистые расстройства:

Часто: ортостатическая гипотензия.

Общее состояние и состояние места введения:

Часто: утомляемость.

Редко: нарушение терморегуляции.

Иммунная система:

Редко: гиперчувствительность.

Гепато-билиарная система:

Очень редко: холестатическая желтуха, возникающая вследствие иммунопатологических реакций.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

Не известно: синдром отмены у новорожденных (см. раздел Беременность и кормление грудью).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень редко: нарушения менструального цикла, гинекомастии, галакторея. Психиатрические нарушения:

Редко: апатия, беспокойство.

Передозировка

Симптомы. Сонливость, апатия, кома, дыхательная недостаточность, гипотония (может развиваться через несколько часов и длиться до нескольких дней), тахикардия, гипертермия, ригидность, судороги, миоз, гиперактивность, гематурия. Приём препарата в дозе, однократно составляющей 2,5-4 г и более, может оказаться смертельным, у детей эта доза составляет 4 мг/кг массы тела.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка (рвоту вызывать не следует, поскольку дистония мышц шеи и головы может привести к аспирации рвотных масс), рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также поддержания температуры тела. В случае понижения артериального давления вводят парентерально норадреналин или метараминол. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства - бипериденом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее действие Хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, снотворными, антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, опиоидными анальгетиками, миорелаксантами, нейролептиками, антигистаминными препаратами 1-го поколения.

Антихолинергическое действие Хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение Хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение Хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность Хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Хлорпротиксен может повышать концентрацию пролактина в крови, что может потребовать коррекции доз бромокриптина при совместном применении.

Тиоксантены могут маскировать ототоксические действия других препаратов (гудение в ушах, головокружение и другие).

Особенности применения

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, часто находящимся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, вызывающего угнетение ЦНС (возможно усиление тормозного эффекта); пациентам с умственной отсталостью, эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, при закрытой глаукоме, при миастении; лицам, подвергаемым воздействию экстремальных температур; при электрошоковой терапии.

У детей препарат повышает риск печеночной токсичности с признаками синдрома Рейне. Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

При приеме антипсихотических лекарственных средств были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии, иногда фатальные. По этой причине у пациентов с факторами риска тромбозов и наличием тромбозов в семейном анамнезе следует использовать препарат с осторожностью. Если Вы заметили какой-либо из нижеперечисленных симптомов (отечность, болезненность и покраснение ног, боль в груди и затруднение дыхания) немедленно обратитесь к врачу.

У пациентов с факторами риска развития инсульта Хлорпротиксен следует использовать с осторожностью.

Пожилые пациенты с деменцией:

Пожилые пациенты с психозом, обусловленным деменцией, получающие лечение антипсихотическими лекарственными средствами, по сравнению с плацебо имеют повышенный риск смерти. Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, дефицитом лактазы Лапа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механическими устройствами

Поскольку Хлорпротиксен вызывает сонливость, он может, особенно в начале лечения, затруднять деятельность, связанную с повышенным вниманием, координированными движениями и необходимостью быстро цринимать решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Хлорпротиксен аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 10 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, сахароза - 10 мг, кальция стеарат - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 2.011 мг, макрогол 6000 - 0.069 мг, макрогол 300 - 0.49 мг, тальк - 1.43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) - 1 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Показания

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Противопоказания

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять в пожилом возрасте.

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Хлорпротиксен Зентива — препарат, характеризующийся антипсихотическим действием. Дополнительно он устраняет болевой синдром, отличается и другими свойствами. Принимается перорально. К преимуществам данного средства относится низкая стоимость. Целевое назначение лекарства — нормализация состояния нервной системы.

Хлорпротиксен Зентива — препарат, характеризующийся антипсихотическим действием.

Международное непатентованное название

Хлорпротиксен (Chlorprothixene)

АТХ и регистрационный номер

N05AF03 Хлорпротиксен

П N012015/01-250815

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Механизм действия

Препарат входит в группу производных тиоксантена. Также он является нейролептиком.

Фармакодинамика основана на блокирующем действии, которое активное соединение оказывает на дофаминовые рецепторы.

Благодаря этому обеспечивается обезболивающее, противорвотное свойство (обусловлено блокадой хеморецепторной триггерной зоны). Отмечается подавление процесса высвобождения гормонов гипоталамуса, гипофиза.

Препарат одновременно угнетает функцию различных рецепторов, например альфа1-адренорецепторов, благодаря чему нормализуется АД. Кроме того, с помощью данного лекарства происходит блокировка Н1-гистаминовых рецепторов. При этом отмечается антигистаминный эффект. Другие свойства препарата:

легкое снотворное;
седативное;
умеренное антидепрессивное.

Фармакокинетика: недостатком данного средства является низкая биодоступность (12% при употреблении внутрь), активный компонент всасывается стенками кишечника достаточно быстро (через 120 минут наступает пик эффективности). В процессе трансформации главного компонента образуются метаболиты, однако они не проявляют нужный уровень активности.

Состав и форма выпуска

Производится лекарство в твердом виде. Препарат содержит 1 активное соединение — хлорпротиксена гидрохлорид. В 1 таблетке — 15 мг данного вещества. Можно встретить и более концентрированную разновидность лекарства с содержанием активного соединения в количестве 50 мг/таблетка.

Второстепенные компоненты:

крахмал кукурузный (10 мг);
лактозы моногидрат (92 мг);
сахароза (10 мг);
кальция стеарат (1,5 мг);
тальк (1,5 мг).

Таблетки покрыты пленочной оболочкой оранжевого цвета, которая содержит гипромеллозу, макрогол (300, 6000), тальк, алюминиевый лак. Производится препарат в упаковках по 30 и 50 шт.

От чего назначают

Целесообразно использовать рассматриваемое лекарство в ряде случаев:

нарушение психики (психозы, включая шизофрению и маниакальные расстройства, патологические состояния возбуждения и тревоги), которые проявляются агрессивностью, беспричинными страхами;
похмельное состояние при алкоголизме, наркотической зависимости;
травмы головного мозга, черепа;
дисциркуляторная энцефалопатия;
проблемы со сном, которые возникают при соматических заболеваниях;
гиперактивность, психосоматические, невротические и поведенческие нарушения у пациентов, не достигших половой зрелости;
нарушение сознания у пожилых людей;
аллергические реакции, сопровождающиеся судорожным кашлем, сильным зудом;
подготовительный этап к хирургическому вмешательству;
спазмы органов ЖКТ.

Противопоказания

Запрещается использовать рассматриваемое средство в таких случаях:

угнетение ЦНС любой этиологии (спровоцированные приемом алкоголя, наркотическими анальгетиками и другими психотропными средствами);
повышенная чувствительность к активному соединению в составе Хлорпротиксена Зентива;
кома;
изменение работы системы кроветворения;
феохромоцитома;
острая сосудистая недостаточность, сопровождаемая снижением тонуса сосудов и массы циркулирующей крови.

Как принимать

Суточная доза варьируется в пределах 300-1200 мг в сутки. Это количество принято делить на несколько приемов (2 или 3). Схема лечения меняется, на что влияет разновидность патологического состояния, других заболеваний. Инструкция по применению:

при психозах терапию начинают с малого количества препарата (50-100 мг в сутки), в качестве поддерживающей терапии Хлорпротиксен принимают в умеренных дозах (100-200 мг в сутки);
похмельный синдром: назначают не больше 500 мг в день, данное количество делят на 2-3 приема, продолжительность курса — 1 неделя, с целью предотвращения развития очередного запоя назначают минимальное количество препарата (до 45 мг в день);
при бессоннице лекарство принимают однократно не более 30 мг за 1 час до сна;
с целью устранения болевого синдрома рекомендуется пить препарат в количестве 15-300 мг в день, из-за умеренного обезболивающего действия Хлорпротиксен часто назначают наряду с анальгетическими препаратами;
лечение психосоматических состояний, депрессий: не больше 90 мг в день, причем дозу следует делить на 2-3 приема.

Большую часть дозы лекарственного средства предпочтительно пить в вечернее время. Длительность курса терапии в большинстве случаев определяется в индивидуальном порядке.

Особые указания

Отмечают ряд патологических состояний, при которых необходим постоянный контроль состояния пациента. К ним относится:

эпилепсия;
атеросклероз сосудов головного мозга;
паркинсонизм;
склонность к развитию острой сосудистой недостаточности;
нарушения работы сердца, органов дыхания;
патологические изменения предстательной железы (например, при гипертрофии тканей);
сахарный диабет.

Препарат участвует в биохимических процессах, поэтому оказывает воздействие на показатели ряда исследований (иммунобиологический тест на беременность, определение уровня билирубина в крови, а также интервала QT при ЭКГ). В этих случаях результаты могут быть недостоверными. Перед поведением таких следований прекращают прием рассматриваемого средства.

При беременности и лактации

В данных случаях лекарство запрещено использовать, т. к. действующее соединение проникает через плаценту и может попасть в организм ребенка. Вещество хлорпротиксен попадает в молоко матери, хоть и в незначительной концентрации.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

При нарушениях функции печени

Назначать рассматриваемое лекарство нужно с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Следует контролировать состояние организма во время терапии рассматриваемым лекарством.

Побочные эффекты Хлорпротиксена Зентива

К недостаткам этого средства относят большое количество негативных проявлений, вызванных влиянием активного соединения на организм:

тахикардия;
гипергидроз;
сухость слизистых оболочек ротовой полости, что обеспечивается антихолинергическим действием;
гипотония;
со стороны эндокринной системы: дисменорея, аменорея;
сыпь на коже;
анемия;
лейкопения;
ожирение на фоне усиления аппетита;
желтуха;
галакторея;
снижение либидо у мужчин;
лейкоцитоз;
агранулоцитоз;
помутнение роговицы;
нарушения работы ЦНС: усиление беспокойства, экстрапирамидные расстройства (редко), головокружение, слабость на фоне сонливости.

Влияние на управление транспортным средством

Отмечается угнетающее влияние на ЦНС. По этой причине заниматься деятельностью, которая предполагает необходимость концентрации внимания, не рекомендуется.

Передозировка Хлорпротиксеном Зентива

Отмечают развитие тяжелых осложнений: кома, шоковое состояние. Появляется сонливость. Может развиться экстрапирамидный синдром. При превышении дозы лекарства часто появляются симптомы гипотонии. Длительный прием препарата в избыточном количестве приводит к увеличению массы тела, снижению потенции, холестатической желтухе.

В первую очередь рекомендуется выполнить промывание желудка. Для устранения симптомов интоксикации назначается сорбент. Если необходимо, принимаются меры, направленные на поддержание работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Адреналин при передозировке противопоказан, в данном случае может еще сильнее понизиться давление. Для устранения судорожного состояния назначают Диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Препараты и вещества, которые при одновременном применении усиливают негативное влияние Хлорпротиксена Зентива на нервную систему:

этанол и лекарства, которые его содержат;
нейролептические средства;
анальгетики наркотического действия;
другие седативные и снотворные препараты.

Рассматриваемое лекарство способствует более сильному угнетению процесса передачи нервных импульсов под воздействием следующих средств: антигистаминные, антихолинергические.

К этой группе относят и препараты, снижающие АД.

Не рекомендуется применять Адреналин и рассматриваемое лекарство, т. к. в этом случае повышается риск развития тахикардии, транзиторной артериальной гипотензии. К таким же последствиям приводит одновременное использование Хлорпротиксена и Эпинефрина.

Применение рассматриваемого средства наряду с Хинидином способствует усилению угнетающего действия на сердце.

Ряд препаратов, среди которых Метоклопрамид, Резерпин, Галоперидол, провоцируют появление симптомов экстрапирамидных расстройств.

Совместимость с алкоголем

Комбинировать спиртосодержащие напитки и рассматриваемое средство не рекомендуется. В этом случае нивелируется положительное воздействие лекарства на организм, т. к. препарат обеспечивает эффект, противоположный алкоголю. Кроме того, есть риск развития тяжелых осложнений.

Условия отпуска Хлорпротиксена Зентива из аптек

Приобрести препарат можно по рецепту.

Цена

Стоимость варьируется в пределах 200-400 руб., на цену оказывает влияние дозировка главного соединения в составе и количество таблеток в упаковке.

Условия хранения

Срок годности

Хранить лекарство следует не дольше 3 лет. По окончании этого периода средство теряет свойства.

Аналоги

Препараты, которые используются в качестве заменителей, могут иметь такой же состав. В данном случае фармакологическое действие лекарств будет аналогичным, равно как и уровень эффективности.

Существуют препараты, которые содержат другие главные соединения, что определяет принцип их действия. Средства обеих групп допустимо использовать при психических нарушениях, однако дозировка может пересчитываться в большую или меньшую сторону. Распространенные аналоги Хлорпротиксена Зентива:

Труксал. Это средство тоже содержит хлорпротиксен, как и рассматриваемое лекарство. Однако доза главного соединения в составе отличается: 5, 15 и 25 мг. Благодаря этому препарат удобнее принимать, не приходится делить таблетки на части, если врач назначит количество, кратное 5 мг.
Хлорпротиксен Лечива. Это средство имеет аналогичный состав. Доза содержащихся активных соединений такая же. Его можно назначать вместо рассматриваемого лекарства без пересчета количества главного компонента.
Хлорпротиксен — еще одно аналогичное по составу и дозировке средство.

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма