Гинофлор: инструкция по применению. Урсофлор, капсулы Противопоказания и побочные действия

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Урсофлор

Торговое название

Урсофлор

Международное непатентованное название

Кислота урсодезоксихолевая

Лекарственная форма

Капсулы желатиновые 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 300.00 мг,

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав желатиновой капсулы : титана диоксид (Е171), железа оксид (III) желтый (Е172) желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы бледно-желтого цвета, размер № 0, содержащие порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.

Код АТС А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинети ка

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. При пероральном приёме максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа. Содержание УДХК при систематическом приёме составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белка ми плазмы - около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации УДХК в желчи. УДХК проникает через плацентарный барьер. УДХК метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся коньюгаты секретируются в желчь.незначительное количество невсовавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью, очень малое количество - с мочой. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты 3,5-5,8 дней.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота - активное вещество препарата Урсофлора, оказываает гепатопротективное действие. Механизм гепатопротекторного действия УДХК обусловлен мембраностабилизирующим, антиапоптотическим, антифибротическим, холелитолитическим, антиоксидантным и иммуномодулирующим эффектами.

ДХК встраивается в фосфолипидный слой клеточных мембран гепатоцитов и холангиоцитов, восстанвливает их структуру и повышает устойчивость к повреждающим факторам (вирусы, токсины, алкоголь). Уменьшает циркуляции гидрофобных желчных кислот и способствует предотвращению их токсического действия на мембраны гепатоцитов и эпителий желчных протоков. Стимулируя экзоцитоз на гепатоцитах путем активации Са2+-зависимой α-протеинкиназы, Урсофлор снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, липохолевой, дезоксихолевой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный оборот» при печеночно-кишечной циркуляции. Индуцирует образование желчи с высоким содержанием бикарбонатов, которые приводят к увеличению пассажа желчи, и стимулирует вывод токсичных желчных кислот через кишечник.

Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет подавления синтеза в печени и уменьшения всасывания холестерина в кишечнике, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы.

УДХК снижает концентрации ионизированного Са в клетках, ведущее к предотвращению выхода цитохрома С из митохондрий, блокирующее в свою очередь активацию каспаз и апоптоз гепатоцитов и холангиоцитов; снижает оксидативную активацию Купферовских клеток гидрофобными желчными кислотами, активизирует глютамин-восстанавливающие ферменты.

Уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс за счет растворения холестериновых желчных камней вследствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи и предупреждения образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина).

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах, снижает продукцию противоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, TNF-α, ИФН-γ).

Показания к применению

Растворение холестериновых камней в желчном пузыре

После операции по поводу атрезии желчного протока

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

Синдром билиарной диспепсии (снижение аппетита, чувство горечи во рту, запоры, поносы, метеоризм, боли в правом подреберье)

Способ применения и дозы

Режим дозирования и длительность лечения Урсофлором устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Капсулы Урсофлор принимают внутрь, можно вместе с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Растворение холестериновых желчных камней

Всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном в дозе от 10 мг/кг массы тела до 15 мг/кг (2-5 капсул).

Длительность процесса растворения желчных камней при применении препарата составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если через 6 месяцев не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.

После полного растворения камней прием продолжают в суточной дозе 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день перед сном еще 3 месяца (для профилактики рецидивов).

Синдром билиарной диспепсии

При лекарственных поражениях печени, после операции по поводу атрезии желчного протока

Суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Дозировки для лечения пациентов педиатрического возраста не просматривались.

Побочные действия

Редко

Тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, боль в правом подреберье, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови

Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, крапивница)

Обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Очень редко

Кальцинирование желчных камней

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Наличие рентгенположительных желчных камней (с высоким содержанием кальция)

Нефункционирующий желчный пузырь

Острые заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит, эмпиема желчного пузыря, приступ желчекаменной болезни), желчно-желудочно-кишечный свищ, обтурация желчевыводящих путей

Цирроз печени в стадии декомпенсации

Выраженная печеночная/почечная недостаточность

Острый и хронический панкреатит в стадии обострения

Воспалительные заболевания кишечника

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин и антациды, содержащие алюминия гидроксид, связывают УДХК в кишечнике, тем самым снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также гиполипидемические препараты, особенно клофибрат, эстрогены, неомицин или прогестины, поскольку повышвется насыщение желчи холестерином и снижается способность растворять холестериновые желчные камни. Урсофлор повышает эффект гипогликемических препаратов, принимаемых внутрь. УДХК моет повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

Особые указания

Применение Урсофлора с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока, желчный пузырь должен быть заполнен не более, чем на половину.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 месяцев после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.

Женщинам детородного возраста во время лечения Урсофлором рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

При продолжительном (более 1 месяца) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, особенно в первые 3 месяца лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 месяца, прием препарата необходимо прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны. В случае передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение холестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной-полидивинилхлоридной и алюминиевой фольги.

УРОФЛОР (UROFLOR) – двухкомпонентное средство, применяемое в составе комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей. Содержит 2 активных действующих вещества: стандартизированный экстракт клюквы, содержащий не менее 72 мг проантоцианидинов и эффективную дозировку лактобактерий L.acidophilus, L.rhamnosus, L.casei – 2 миллиарда (2*109).

УРОФЛОР (UROFLOR) применяется для:

• Лечения инфекций мочевыводящих путей в составе комплексной терапии.
• Профилактики развития воспалительных заболеваний мочеполовой сферы (циститов, уретритов, бактериальных вагинозов, кандидоза), вызванных нарушением нормального состава микрофлоры урогенитального тракта.
• Предотвращения развития рецидива заболевания после антибактериальной терапии.

5 преимуществ УРОФЛОР (UROFLOR):

• Урофлор содержит 2 активных действующих вещества: стандартизированный экстракт клюквы и 2 млрд. лактобактерий урогенитальных штаммов, вытесняющих патогенную флору, усиливая действие клюквы.
• Экстракт клюквы стандартизирован по действующему веществу и содержит не менее 72 мг проантоцианидинов в 1 капсуле, что обеспечивает надежный и постоянный эффект от приема препарата.
• Входящие в состав бактерии L.acidophilus, L.rhamnosus, L.casei в дозировке 2 миллиарда (2*109) потенциируют действие друг друга, вытесняют патогенную флору и способствуют повышению иммунитета.
• Инновационная DR-капсула защищает лактобактерии от разрушения в желудке и доставляет их в кишечник и урогенитальный тракт.
  Состав продукта позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и уменьшать их негативное воздействие на организм.

Состав Урофлор:

Содержит 2 активных действующих вещества: стандартизированный экстракт клюквы, содержащий не менее 72 мг проантоцианидина и эффективную дозировку лактобактерий L.acidophilus, L.rhamnosus, L.casei – 2 миллиарда (2*109).

Стандартизированный экстракт клюквы содержит не менее 72 мг проантоцианидинов в 1 капсуле и обеспечивает действие в отношении патогенной кишечной палочки и других грамотрицательных бактерий (E. Coli, E. Faecalis, P. Mirabilis, P. Aeruginosa, S. Epidermidis, K. Pneumonia)
3 вида грамположительных лактобактерий L.acidophilus, L.rhamnosus, L.casei в дозировке 2 миллиарда (2*109) потенциируют действие друг друга, вытесняют патогенную флору урогентиального и желудочного тракта и способствуют повышению иммунитета.

L.Acidophilus – лактобактерии, продуцирующие молочную кислоту, обеспечивают нормальную кислотность среды и подавляют рост патогенных и условно-патогенных бактерий: стафилококков, патогенных кишечных палочек, клостридий, обладают иммуномодулирующими свойствами.

L.Rhamnosus – штамм бактерий, устойчивых к воздействию кислоты желудочного сока и желчи. Поскольку бактерии сохраняют жизнеспособность после прохождения через желудочно-кишечный тракт, то они успешно колонизируют урогенитальную зону, вытесняя при этом патогенную микрофлору.

L.Casei изменяют не только состав, но и метаболическую активность микрофлоры за счет роста бифидобактерий и снижения активности бета-глюкуронидазы, способствуют выведению оксалатов с мочой.

Инструкция

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: слегка бежевые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки, имеющие на поверхности неровности;

состав: не менее 1 108 КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus , эстриол 0.03 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, динатрия фосфат безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогены в комбинации с другими препаратами. Эстриол.

Код АТС G03CC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Lactobacilli acidophili , которые вводятся в качестве культуры лиофилизата во влагалище, являются метаболически активными в течение короткого времени и метаболизируют углеводы в молочную кислоту. Лактоза, содержащаяся в вагинальной таблетке в качестве вспомогательного вещества, является селективным питательным веществом лактобацилл. Благодаря росту и размножению лактобацилл, с одной стороны, вытесняются патогенные микроорганизмы, с другой стороны, снижается уровень pH, и, таким образом, замедляется или подавляется рост патогенных микроорганизмов.

Как только вагинальная таблетка вступает в контакт с влагалищной жидкостью, начинается распад и высвобождение лиофилизированных микроорганизмов. Эксперименты in vitro показали, что лактобациллы возобновляют при этом свой метаболизм в течение нескольких часов и вызывают снижение патологически повышенного уровня pH. Приблизительно через 2 часа достигается максимум логарифмической кривой роста и в пределах от 6 до 12 часов возможно снижение уровня pH до 2–3 единиц.

Снижение уровня pH происходит уже на 1–2 день после начала лечения. В зависимости от уровня pH и заселенности микроорганизмами до исходных данных физиологическая вагинальная флора с кислым показателем pH (3,8–4,2) восстанавливается не позднее, чем через 1 неделю.

Вагинально применяемый эстриол способствует нормализации пролиферации эпителия влагалища с увеличением образования гликогена, что стимулирует сбалансированное заселение влагалища лактобациллами.

Вызванный эстриолом положительный эффект эстрогенной терапии быстро возникает и накапливается во время периода лечения (1 неделя).

Также в случае атрофированного эпителия влагалища после лечения препаратом Гинофлор в течение 1 недели обнаруживается измеримое повышение степени пролиферации.

Физиологическое состояние слизистой влагалища (флора палочки Дедерлейна) и достигнутая степень пролиферации после лечения препаратом Гинофлор могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Фармакокинетика

Резорбция:

Lactobacillus acidophilus действуют только на местном уровне во влагалище, резорбции или инфицирования не происходит. Как составная часть естественной вагинальной флоры лактобактерии остаются в симбиозе с вагинальным эпителием в месте применения.

Происходит быстрое поглощение эстриола слизистой влагалища, максимум поглощения достигается через 2 часа.

Биодоступность:

Возможна вагинальная абсорбция эстриола. При разовых дозах в размере 1 мг концентрация эстриола в сыворотке крови повышается и приблизительно через 2-4 часа после введения увеличивается в 18-19 раз относительно исходного значения.

Так как диапазон нормальной концентрации эстриола в сыворотке крови достаточно широк, при местном применении 0.03 мг эстриола системные воздействия маловероятны.

Связь:

Связи эстриола с транспортным белком «глобулином, связывающим половые гормоны» (ГСПГ) не происходит.

Распределение:

Распределение эстриола зависит от сродства рецепторов к эстрогену; более высокие концентрации находятся в женских половых путях и их тканях.

Прохождение через плаценту:

Не описано. Сама плацента производит во время беременности большое количество эстриола.

Выведение и период полураспада:

Эстриол быстро выводится почками в виде водорастворимых глюкуронидов и сульфатов. Биологический период полураспада при интравагинальном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Лечение атрофического вагинита у женщин в постменопаузальный период. Заключительная терапия после лечения вагинальных инфекций (например, бактериального вагиноза, трихомониаза, кандидоза) в случае сохранения симптомов (например, выделения).

Способ применения и дозы

Атрофический вагинит

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, по 1 таблетке ежедневно на протяжении 12 дней.

Заключительное лечение после антибактериальной терапии

По 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.

При сухости влагалища вагинальную таблетку перед введением рекомендуется смочить водой, что способствует её растворению.

Если во время лечения препаратом Гинофлор наступает менструация, лечение на этот период следует прекратить, а затем продолжить прежний курс.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначать самую низкую эффективную дозу на самый короткий срок (см. раздел Меры п редо сторожности ).

Побочные действия

Иногда (>1/1.000 до <1/100) на фоне применения может возникать жжение, редко зуд и покраснение.

В единичном случае сообщалось о диагностированной аллергической реакции на Lactobacillus acidophilus (культура лиофилизата).

В случае случайного перорального приема препарата не ожидается никаких побочных реакций.

Гинофлор - это вагинальные таблетки для местного применения с очень низкой дозой эстриола и самоограничивающейся системной доступностью (зафиксирована как почти несущественная при многократном применении). По этой причине серьезные побочные реакции, которые связаны с пероральной заместительной гормональной терапией, очень маловероятны. Кроме этого, были зарегистрированы другие очень редкие побочные реакции на фоне системной терапии эстрогеном / гестагеном в более высокой дозировке. К ним относятся:

Эстрогенозависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия и рак молочной железы (см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности ); венозные тромбоэмболии, например, тромбоз глубоких вен ног или груди и эмболия легочной артерии, встречаются чаще у тех, кто принимает заместительную гормональную терапию, чем у тех, кто её не принимает. Для получения дополнительной информации см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности ; инфаркт миокарда и инсульт; заболевания желчного пузыря; заболевания кожи и подкожной ткани: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура; вероятная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки. Имеющийся или ранее имевшийся рак молочной железы либо подозрение на него. Эстрогенозависимая злокачественная опухоль или подозрение на неё (прежде всего, рак эндометрия). Нелеченая гиперплазия эндометрия. Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный). Вагинальные кровотечения неизвестного происхождения. Имеющиеся или ранее имевшиеся идиопатические венозные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии). Известные тромбофилические заболевания (напр., дефицит протеина С, протеина S или антитромбина). Имеющиеся или недавно имевшиеся артериальные тромбоэмболические заболевания (прежде всего, стенокардия, инфаркт миокарда). Острые заболевания печени или ранее имевшиеся заболевания печени до тех пор, пока не нормализуются показатели соответствующих ферментов печени. Порфирия. Гинофлор противопоказан девушкам, не достигшим половой зрелости.

Передозировка

При вагинальной передозировке побочных эффектов не наблюдается. Повышается количество лактобактерий в вагинальной среде, что в любом случае является желательным эффектом препарата. Следует ожидать кратковременное увеличение в плазме уровней эстриола, что, однако, не приводит к нежелательным эффектам благодаря незначительной дозе эстриола в одной таблетке и быстрому выведению из организма.

Меры предосторожности

Местную терапию эстрогенами следует назначать только для лечения тех симптомов постменопаузы, которые ухудшают качество жизни. В случае применения лекарственных средств, содержащих эстроген, следует, по крайней мере, 1 раз в год проводить тщательную оценку соотношения риск/польза. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от лечения перевешивает потенциальный риск. Вагинальные таблетки Гинофлор противопоказано комбинировать с содержащими эстроген лекарственными средствами для системной гормональной терапии в постменопаузальный период, поскольку исследований безопасности и рисков концентрации эстрогенов, которая достигается при комбинированном лечении, не проводилось.

Медицинские обследования / дополнитель ные обследования

Перед тем как начать или возобновить лечение, следует собрать данные о личном и семейном анамнезе пациентки. Кроме того, до начала лечения и с регулярными интервалами во время лечения препаратом Гинофлор пациентка должна проходить тщательный общий медицинский и гинекологический осмотры. Частота и характер осмотров должны быть основаны на индивидуальной оценке риска лечения для пациентки. Пациентки должны быть осведомлены о возможных побочных реакциях, в связи с которыми они должны обратиться к врачу (например, неожиданное вагинальное кровотечение или изменение молочных желез).

Обследования, включая визуализационные методы такие, как маммография, следует проводить согласно принятой в настоящее время практике профилактики и клинической необходимости в каждом конкретном случае.

Ситуации, которые на фоне поддерживающей терапии атрофического вагинита в постменопаузальный период препаратом Гинофлор требуют особого медицинского контроля:

Пациентки должны находиться под тщательным наблюдением, если имеется или имелось одно из следующих состояний или заболеваний либо оно усугубилось во время беременности или предшествующей гормональной терапии.

Это также касается тех случаев, когда в ходе текущего лечения препаратом Гинофлор возникает или усугубляется одно из ниженазванных состояний или заболеваний:

Факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства; гиперплазия эндометрия в анамнезе; лейомиома (миома матки) или эндометриоз; факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе; мигрень или сильные головные боли; системная красная волчанка; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет с поражением сосудов или без него; холелитиаз; гипертония; эпилепсия; астма; отосклероз;

Причины длянемедленного прекращения поддерживающей терапии:

Терапию следует отменить при наличии противопоказаний, а также в следующих случаях:

Фиброзно-кистозная мастопатия. Желтуха или ухудшение функции печени; значительное повышение артериального давления; случаи мигренеподобных головных болей.

Гиперплазия эндометрия:

Риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия на фоне оральной монотерапии эстрогенами повышается в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. При вагинальной монотерапии эстриолом повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака матки не зафиксирован. При необходимости длительного лечения рекомендуются регулярные осмотры с обращением особого внимания на симптомы, указывающие на гиперплазию эндометрия или злокачественное заболевание эндометрия.

Если во время лечения происходят обильные или мажущие кровотечения или же они сохраняются после окончания лечения, следует выяснить причины этого. С целью исключения злокачественности может быть необходимо проведение биопсии эндометрия.

Беспрепятственная стимуляция выработки эстрогена может привести к предраковой трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, препарат следует использовать с осторожностью у женщин, у которых на фоне эндометриоза проводилась гистероэктомия и существует остаточный эндометриоз.

Рак молочной железы, матки и яичников:

Системное лечение эстрогеном может повысить риск возникновения некоторых видов рака, в частности, рак матки, яичников и молочной железы. Вагинальные таблетки Гинофлор применяются местно и содержат низкую дозу эстриола, поэтому увеличение риска возникновения рака посредством их применения маловероятно.

Венозные тромбоэмболические заболевания, инсуль т и ишемическая болезнь сердца:

Гормонозаместительная терапия с системным воздействием связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), инсульта и ишемической болезни сердца. Вагинальные таблетки Гинофлор, которые содержат низкую дозу эстриола и применяются местно, не должны повышать риск ВТЭ, инсульта или ишемической болезни сердца.

К общепризнанным факторам риска возникновения ВТЭ относится ВТЭ в личном или семейном анамнезе, значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг /м2) и системная красная волчанка (СКВ). Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ отсутствует. Таким пациенткам рекомендуется тщательный контроль.

Прочие состояния и заболевания:

Эстроген с системным воздействием может вызывать задержку жидкости в организме или привести к повышению содержания триглицеридов в плазме. Поэтому пациентки с заболеваниями сердца, нарушениями функции почек или предшествующей гипертриглицеридемией в течение первой недели лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Вагинальные таблетки Гинофлор для местного лечения содержат низкую дозу эстриола, поэтому системные воздействия маловероятны.

Пациентки, которые страдают от тяжелой почечной недостаточности, должны находиться под тщательным наблюдением, так как может повыситься уровень эстриола в крови.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие эстриола на плод. Поскольку данные о контролируемых исследованиях на людях отсутствуют, препарат следует принимать только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для плода.

Поскольку Гинофлор содержит очень низкую дозу эстриола и поглощается только в небольшой степени (см. раздел Фармакокинетика), неблагоприятное влияние на плод и новорожденного при применении препарата во время беременности маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства во время беременности.

Пациентка должна быть проинструктирована, чтобы сообщить врачу о своей беременности во время лечения препаратом Гинофлор.

Данных о применении эстриола в период лактации недостаточно для оценки потенциального риска для ребенка. Тем не менее известно, что эстриол выделяется в грудное молоко и может, например, снизить выработку молока.

Учитывая низкую дозировку и незначительное всасывание активного вещества при вагинальном применении неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования о влиянии Гинофлор на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере (полимерная пленка ПВХ/ПЭ/ПВДХ, выстланная алюминиевой фольгой).

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Донауштауфер Штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия /

Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения

Мединова АГ, Эггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцария /

Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland.

В этой статье будет подробно описана инструкция по применению Биофлор – препарата, помогающего наладить работу кишечного тракта и устранить неприятные симптомы, связанные с расстройством пищеварения.

Состав и форма выпуска

Препарат Биофлор содержит в себе живые кишечные палочки E. coli М-17 - 108 КОЕ, которые являются нормальными бактериальными агентами кишечника человека. Также средство имеет экстракты овощей, прополиса и сои в своем составе в качестве дополнительных компонентов, улучшающих работу кишечника и служащих субстратом для роста палочек. Вспомогательными компонентными препарата являются вода и хлорид натрия.

Биофлор (Bioflor) – это раствор прозрачного или беловатого цвета, помещенный во флаконы по 100 и 250 мл и упакованный в картонную упаковку.

Страна производитель препарата Биофлор – Беларусь.

Принцип действия в организме

Биофлор – это эубиотик, лекарство, содержащие натуральные живые бактерии и среду для их размножения. Эти бактерии в норме должны в определенном количестве находиться в кишечнике каждого человека, но при дисбактериозе (дисбаланс кишечной микрофлоры) их количество быстро уменьшается. Вследствие этого болезнетворные условно-патогенные микроорганизмы начинают активный рост в кишечнике, и организм человека страдает от различных заболеваний и падения уровня иммунитета.

Биофлор, попадая в кишечник, доставляет необходимые бактерии и питательную среду для них, чем отличается от пробиотиков, препаратов которые несут только бактерии. Рост патогенной микрофлоры быстро останавливается и баланс кишечника нормализируется.

Благодаря этому исчезают симптомы расстройства пищеварения – уходит диарея, прекращаются боли и спазмы, налаживается аппетит.

Работа этих полезных бактерий способствует укреплению иммунитета при помощи повышения уровня интерферона, иммуноглобулинов и макрофагов. Также после нормализации баланса микрофлоры начинается активное и быстрое всасывание витаминов через стенки кишечника, что повышает сопротивляемость организма к различным заболеваниям. Деятельность бактерий стимулирует выработку ферментов, необходимых для полноценного пищеварения.

Так что в сумме Биофлор оказывает антибактериальное действие, улучшает процессы усвоения веществ и выработки необходимых элементов, повышает иммунитет и снижает аллергические реакции.

Показания к применению

Препарат Биофлор показано пить при дисбактериозе кишечника, вызванного:

• Приемом лекарственных препаратов, особенно антибактериальных.
• Проведением химиотерапии и лучевой терапии.
• Инфекционным поражением кишечника, сопровождающимся обильной диареей.
• Проведением операции на органах пищеварения.
• Хроническим течением болезни кишечного тракта.
• Состоянием иммунодефицита.

Также Биофлор может использоваться с целью предотвращения мастита и лечения кольпита у женщин из группы риска.

Применение препарата целесообразно проводить после консультации с врачом во избежание негативных реакций организма.

Способ применения

Для лечения и профилактики мастита женщинам препарат Биофлор втирают в грудь несколько раз в день. При кольпитах различной этиологии Биофлор необходимо применять в качестве раствора для промывания влагалища.

В случае использования препарата Биофлор для устранения проблем с кишечником дозировка представлена в таблице для взрослых и ниже детям. Важно как принимать препарат относительно еды – либо за полчаса, либо уже через полтора часа после приема пищи.

Для детей дозировка будет отличаться от взрослой, и зависеть от возраста малыша:

• Для новорожденных до 1 месяца жизни разовая доза Биофлора высчитывается согласно массе тела – 1 капля на килограмм, принимают 2-3 раза в сутки.
• Для грудных детей до года максимальная разовая доза Биофлора равна половине чайной ложки, но можно и меньше, дают 2 или 3 раза в сутки.
• В возрасте от 1 года до 3 лет детям дают ¼ взрослой дозировки в зависимости от причины употребления препарата.
• От 3 до 10 лет детям показан прием препарата в дозе, равной половине взрослой.
• Детям с 11 лет Биофлор можно принимать во взрослой дозировке.

Противопоказания

Препарат Биофлор имеет минимум противопоказаний, так как не влияет на состояние других органов на прямую, а лишь улучшает их работу за счет укрепления защитных сил организма.

Применять препарат нельзя только людям с:

• Повышенной восприимчивостью к компонентам Биофлора.
• Аллергическими реакциями, длительно не исчезающими даже при употреблении минимального количества лекарства.

Побочные эффекты

Препарат Биофлор хорошо воспринимается организмом и у людей из побочных реакций может отмечаться только метеоризм, вследствие активной деятельности бактерий в кишечнике, но и он через пару дней пройдет.

У некоторых людей появлялась кожная сыпь и зуд, что свидетельствовало об аллергии на компоненты препарата, но такие случаи были зарегистрированы крайне редко.

Биофлор при беременности

Биофлор применять беременная женщина может после консультации с врачом. Сами по себе компоненты препарата навредить плоду или женщине не могут, но их влияние на ослабленный болезнью и беременностью организм может стать непредсказуемым. Те же самые правила относятся и к периоду лактации.

Медицинская практика пока что не зарегистрировала случаев негативного влияния Биофлора на организм женщины или ребенка, но всегда лучше все взвесить заранее плюсы и минусы.

Аналоги

Очень часто люди путают Биофлор с некоторыми другими созвучными препаратами – Биофлоракс, Бифлоран, но это лекарства абсолютно другой группы и заменить ими Биофлор не удастся. Есть созвучный препарат Биофлорин, но он бельгийский и достать его проблематично, хотя он действительно аналог белорусского Биофлора.