Таблетки от головной боли темпалгин. показания к применению. Условия и сроки хранения

Темпалгин – широко распространенный лекарственный препарат, который помогает справиться с болевым синдромом разной интенсивности и локализации.

Данное медикаментозное средство обладает выраженным анальгетическим (обезболивающим), жаропонижающим, а так же, противовоспалительным действиями в борьбе с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма.

Основными действующими лекарственными веществами Темпалгина являются Метамизол натрий, а так же, Анксиолитик темпидон, которые и обладают достаточно сильными обезболивающими и жаропонижающими свойствами.

Как правило, обезболивающее действие лекарственного препарата продолжается на протяжении 6-8 ч., при этом, Темпалгин хорошо всасывается в организме, после чего полностью выводится с мочой, практически не накапливаясь.

Основные показания к применению Темпалгина:

• сильная головная либо зубная боль;
• лихорадка (повышенная температура тела);
• болевой синдром разной интенсивности;
• кишечная либо почечная колика;
• спазмы в животе, сопровождающиеся выраженной болезненностью;
• мышечная боль;
• артрит (воспалительное поражение суставов);
• умеренные либо сильные боли в пояснице (радикулит);
• менструации у женщин, которые сопровождаются значительной болезненностью;
• сильные боли в ногах;
• анальгезирующий эффект после проведения различных оперативных вмешательств;
• повышенная нервозность.

Внимание: перед длительным применением Темпалгина рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимых таблеток для внутреннего приема с разным количеством действующего лекарственного вещества.

Как пить Темпалгин?

При выраженном болевом синдроме принимать Темпалгин для взрослых рекомендуется по 1 т. не более 2-3 р. на день во время либо сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Минимальный интервал между приемами лекарственного препарата должен быть не менее 4-5 ч., при этом, максимальная суточная доза Темпалгина составляет 4-5 т.

Для детей старше 14 лет, данный лекарственный препарат разрешается принимать по 1 т. не более 1-2 р. на день, обязательно после приема пищи.

Длительность лечения Темпалгином, как правило, составляет 3-5 дней, при этом, определяется лечащим врачом абсолютно индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, а так же, определенного инфекционно-воспалительного заболевания.

Противопоказания к применению Темпалгина

• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
• возраст ребенка до 14 лет;
• гипотония (пониженное артериальное давление);
• острая почечная либо печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации (кормление грудью);
• алкоголизм.

Побочные действия Темпалгина

Наиболее частыми побочными эффектами при длительном приеме Темпалгина могут быть:

• повышенная сухость во рту;
• местные аллергически реакции на коже (крапивница, кожный зуд);
• частое либо периодическое головокружение;
• аритмия (нарушение сердечного ритма);
• головная боль;
• нарушение нормального мочеиспускания.

При развитии любого из выше перечисленных побочных действий, рекомендуется полностью прекратить дальнейший прием лекарственного препарата, а так же, обязательно проконсультироваться с лечащим врачом!

В данной статье, мы выяснили, от чего помогает Темпалгин, а так же, как правильно его нужно принимать.

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109

Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023

Инструкция

• русский

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушен ием функци и печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушен ием функци и почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

Экзантема

Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)

Лейкопения

Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

Острая печеночная порфирия

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

Тяжелые заболевания печени и/или почек

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

Беременность и период лактации

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;

бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

хронической крапивницей;

идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Комбинированный препарат Темпалгин содержит болеутоляющее и седативное средства. Один из его компонентов, метамизол натрия, действует как сильное обезболивающее и умеренное противовоспалительное средство. Его эффект обусловлен ингибированием циклооксигеназ первого и второго типов. Другой компонент, темпидон, устраняет беспокойство, страх и двигательное возбуждение, способствует незначительному снижению АД. Каждый из двух компонентов потенцирует действие другого.
Метамизол натрия быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация создается через 1-2 часа. Метаболизм осуществляется в печени. Большая часть метаболитов экскретируется с мочой, меньшая - с желчью.
Темпидон быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Начало действия - через 30 минут после приема. Экскреция темпидона в неизмененном виде осуществляется почками.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Состав

Дополнительно

Аналоги :
Спазмолин, Спазмоблок.

Основные параметры

Темпалгин – лекарственное средство с анальгезирующим эффектом. Рассмотрю для читателей "Популярно о здоровье" инструкцию по применению этого комбинированного фармпрепарата.

Итак, инструкция Темпалгин:

Состав и форма выпуска

Фарминдустрия выпускает лекарство Темпалгин в круглых таблетках зеленоватого окраса, они круглые, двояковыпуклые. Активное вещество медикамента представлено двумя компонентами, в частности метамизолом натрия и темпидоном.

В составе Темпалгин есть вспомогательные соединения. Можно отметить: крахмал пшеничный, диоксид титана, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, присутствует тальк, кросповидон, касторовое масло, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, а также краситель зеленый. Таблетки можно купить без рецепта.

Фармакологическое действие Темпалгин

Лекарство Темпалгин является анальгезирующим препаратом, оно комбинированное, так как содержит два активных вещества, то есть анксиолитическое средство и ненаркотический анальгетик.

Лекарство оказывает анальгезирующее воздействие, обладает жаропонижающим и слабым противовоспалительным эффектом, кроме того, выявлено седативное воздействие.

От чего помогает Темпалгин ?

Показания к применению у лекарства Темпалгин следующие:

Наличие болевого синдрома в умеренной степени или слабо выраженные, в том числе невралгия, головная боль, артралгия, мигрень, зубная боль, корешковый синдром, альгодисменорея, миалгия, в особенности у лиц с чрезмерной возбудимостью;

Наличие слабо выраженной боли так сказать висцерального (внутреннего) происхождения, в том числе эффективен медикамент при кишечной, печеночной и почечной колике совместно с назначением спазмолитиков;

Используют средство при болевом синдроме на фоне хирургического вмешательства.

Медикамент Темпалгин используют при повышенной температуре во время простудных заболеваний, а также при иной патологии инфекционно-воспалительного происхождения.

Противопоказания к применению

В противопоказания Темпалгин его аннотация относит следующие ситуации:

При печеночной, сердечной, почечной недостаточности;
При беременности;
При артериальной гипотензии;
До 14 лет медикамент не используют;
При лактации;
При угнетенном кроветворении;
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
При "аспириновой" астме;
При гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью фармсредство Темпалгин назначают при пиелонефрите, гломерулонефрите, при бронхиальной астме, при алкоголизме, а также при артериальной гипотензии.

Применение Темпалгин, дозировка

Таблетки Темпалгин необходимо употреблять энтерально, то есть проглатывать в цельном виде, не подвергая разжевыванию, запивая медикамент достаточным объемом воды. Обычно используют по одной таблетированной форме до трех раз в сутки. Если не будет достигнуто оптимального лечебного эффекта, то можно еще принять 1 таблетку. Максимальная суточная дозировка этого фармсредства составляет 6 таблеток. Продолжительность приема медикамента не должна длиться более пяти дней.

Побочные действия

Возможны следующие побочные эффекты Темпалгин: некоторое жжение в области эпигастрия, не исключены галлюцинации, характерна сухость во рту, головная боль, холестаз, желтуха, фиксируется повышение печеночных трансаминаз, может быть головокружение, гипербилирубинемия, а также не исключено изменение кровяного давления, кроме того, тахикардия, цианоз.

Среди иных негативных реакций можно отметить лабораторные изменения, в частности развивается тромбоцитопения, не исключен агранулоцитоз, лейкопения, кроме того, наблюдается олигурия, возникает интерстициальный нефрит, характерна анурия, а также протеинурия. Применение таблеток Темпалгин окрашивает мочу в красноватый оттенок.

Среди иных негативных проявлений можно отметить присоединение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда и кожной сыпи, фиксируется отек Квинке, наблюдается многоформная экссудативная эритема, возможен бронхоспазм, кроме того, эпидермальный некролиз токсического происхождения, а также иногда на прием медикамента развивается анафилактический шок, что требует неотложных и безотлагательных вмешательств со стороны медперсонала.

Передозировка препарата

Симптомы передозировки Темпалгин выражаются следующими симптомами: тошнота, рвота, присоединяются судороги, боли в эпигастрии, наблюдается олигурия, тахикардия, коме того, снижение АД, характерна одышка, может быть шум в ушах, не исключена сонливость, кроме того, нарушение сознания.

Лечение передозировки медикамента Темпалгин заключается в промывании желудка, пациенту назначают слабительные препараты, а также активированный уголь. При тяжелом состоянии больного ему показано проведение гемодиализа, а также назначают форсированный диурез.

Особые указания

Совместно с лекарством Темпалгин не назначают рентгеноконтрастные медикаменты, так называемые коллоидные кровезаменители, а также антибиотики пенициллинового ряда. Во время терапии нельзя употреблять спиртное.

Недопустимо использование этого лекарственного фармпрепарата при наличии у больного острой боли в животе, пока окончательно не выяснена причина болевого синдрома.

Аналоги Темпалгин

Темпангинол.

Заключение

Использовать лекарственное средство Темпалгин следует по назначению лечащего специалиста.

Темпалгин (метамизол натрий + темпидон) - комбинированное ненаркотическое обезболивающее лекарственное средство. Используется при болевом синдроме различной этиологии, а также при повышенной температуре тела. Эффективен при головных болях. Учитывая разнообразие патогенетических механизмов развития головных болей, при их купировании используют широкий арсенал лекарственных средств, включая наркотические средства, НПВС, психотропные средства, препараты, улучшающие кровоснабжение нервной ткани. Препаратами выбора в лечении головных болей являются НПВС. Темпалгин - комбинация НПВС метамизола и анксиолитика темпидона. Данное лекарственное средство обладает мощным обезболивающим и антипиретическим действием с умеренным противовоспалительным компонентом. Обезболивающий эффект Темпалгина выражен сильнее и продолжительнее, нежели у метамизола как монопрепарата. Темпидон оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие - устраняет чувство страха, воздействует на психоэмоциональный компонент болевого синдрома, уменьшает моторное возбуждение, потенцирует обезболивающий эффект метамизола. Вышеперечисленные свойства темпидона оказываются полезными при т.н. головных болях напряжения, которые тесно связанны со стрессовыми ситуациями, бытовыми и производственными конфликтами. У таких пациентов интенсивность болевого синдрома коррелирует с выраженностью нарушений психоэмоциональной сферы (ипохондрия, депрессия).

Темпалгин выпускается в таблетках. Время приема - за едой или после нее. Кратность приема - 1-3, а при необходимости - 4 раза в день. Не следует принимать более 6 таблеток в сутки. Продолжительность непрерывного ежедневного приема препарата ограничивается пятью днями. Пи необходимости увеличить продолжительность медикаментозного курса необходимо проконсультироваться у врача. При назначении препарата следует учитывать, что метамизол несовместим с антибиотиками пенициллинового ряда, коллоидными растворами кровезаменителей, рентгеноконтрастными веществами. Потребление этанолсодержащих продуктов во время приема Темпалгина должно быть исключено. Одновременное использование с Темпалгином противоопухолевых средств должно проводиться под медицинским мониторингом. Метамизол может вызывать снижение уровня лейкоцитов, поэтому при повышении температуры неясной этиологии, появлении проблем при глотании, озноба, воспаления слизистой оболочки влагалища или прямой кишки прием препарата следует прекратить. Острые боли в животе неясного генеза не являются показанием для использования Темпалгина до установления их причины. Учитывая наличие в составе препарата анксиолитика, обладающего умеренным седативным действием, во время приема Темпалгина следует воздерживаться от активностей, требующих повышенного внимания и концентрации (вождение автомобиля, работа со сложными и травмоопасными механизмами).

Фармакология

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Показания

• умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
• слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
• болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
• повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
• угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• "аспириновая" астма;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст (до 14 лет);
• повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.