Главная · Налет · Пульмикорт для детской ингаляции. заболевания, которые лечит Пульмикорт. Принимать или нет, вот в чем вопрос

Пульмикорт для детской ингаляции. заболевания, которые лечит Пульмикорт. Принимать или нет, вот в чем вопрос

Ингаляции с Пульмикортом назначаются для лечения детей от различных заболеваний респираторного характера. Так как их применяют по отношению к самым маленьким пациентам, родителям очень важно понимать, как правильно данное лекарственное средство принимать и с чем разводить. В таком случае риск побочных действий будет довольно маленьким, а терапевтический эффект – значительным.

Особенности препарата

Пульмикорт представляет собой препарат, что относится к группе глюкокортикостероидов. Он имеет весьма выраженное противовоспалительное действие, вследствие чего используется при большинстве заболеваний дыхательной системы.

Важно! Действующее вещество Пульмикорта – Будесонид. Добиться необходимых эффектов получается благодаря тому, что такое средство в 15 раз более чувствительно, нежели всем известный Преднизолон. Еще важным свойством препарата является его противоаллергическое действие.

Инструкция по применению Пульмикорта указывает, что эффект после использования лекарственного средства наступает в течении пары часов. Самое же постоянное терапевтическое действие проявляется после 14 дней применения препарата.

В настоящее время производители выпускают Пульмикорт в двух вариантах – в виде суспензии по 250 мкг/мл и в виде суспензии по 500 мкг/мл. Расфасовывается лекарство в специальные полиэтиленовые контейнеры – небулы.

Среди вспомогательных веществ, обеспечивающих должное освоение и воздействие медикамента, используется лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия и динатрия эдетат.

Показания к применению препарата

Инструкция для ингаляций позволяет использовать в следующих случаях:

  1. При поллинозе – сезонной аллергической реакции на пыльцу растений.
  2. При сенной астме с наличием аллергического компонента.
  3. При бронхиальной, неаллергической или же смешанной астме.
  4. При разнообразных болезнях легких, имеющихся невыясненную этиологию.
  5. При вазомоторном рините.
  6. При назофарингите.

Важно! Показания к применению Пульмикорта весьма разные. Его также могут назначать детям при имеющемся у них ларингите. В таком случае препарат сможет устранить сухой кашель, а также свист при осуществлении ребенком вдоха.

Зачастую пульмикорт для детей применяют в качестве экстренного лекарства с физраствором. Если же необходима систематическая терапия, врачи чаще всего советуют использовать Буродуал.

Противопоказания к использованию

Для малышей до 6 месяцев врачи не рекомендуют использование Пульмикорта, так как он может вызвать многие побочные явления. Также для ребёнка нельзя применять препарат в случае наличия у него аллергии на какой-либо составляющий компонент средства. Прежде всего это касается Будесонида.

  • туберкулез легких;
  • инфекционные поражения легких, имеющие, как бактериальную и вирусную, так и грибковую этиологию.

Важно! С осторожностью можно назначать Пульмикорт в тех случаях, когда у маленьких детей существуют какие-либо заболевания почек и печени. Это обусловлено тем, что данные органы выводят продукты распада медикамента. При возможности врачи советуют заменить Пульмикорт для ингаляций другими средствами, если их побочные действия могут возникнуть с меньшим шансом.

Используемая дозировка

Для того чтобы эффективность использования препарат была максимальной, необходимо понимать, как разводить Пульмикорт. От этого напрямую зависит риск возникновения неблагоприятных реакций на компоненты медикамента.


Суточная дозировка Пульмикорта для ингаляций детей составляет всего 0,25-0,5 миллиграмм. Если случается обострение заболевания, то можно немного увеличить дозировку. Она в свою очередь составляет 0,5-1 миллиграмма. При этом стоит обратить внимание на то, что в начале терапии ни в коем случае объем лекарства не должен быть слишком большим.

Важно! Для ингаляций ребенку достаточно всего лишь одной процедуры в вечернее время. Это обусловлено тем, что дозировка лекарства в таком возрасте не может превышать 1 миллиграмма. Взрослым из-за более значительных назначений использование Пульмикорта разбивают на два раза на протяжении одного дня – утром и вечером.

Разведение препарата стоит проводить только лишь с физраствором. Использовать дистиллированную воду или другие вещества ни в коем случае не рекомендуется. Для ингаляций ребенку нужно применять такое же количество Натрий Хлорида, как и Пульмикорта.

Когда назначают прием препарата, обязательно стоит спросить дозировку у врача. Обусловлено это тем, что на нее влияет несколько различных факторов, среди которых необходимо выделить не только возраст маленького пациента, но и его вес, сложность заболевания и наличие тех или иных дополнительных патологий.

Побочные реакции

Доктор Комаровский отмечает, что Пульмикорт относится к тем препаратам, прием которых может вызывать временную задержку роста у детей. Эта проблема является обратимой, но на нее стоит обращать внимание.

Важно! Для того чтобы у ребенка не возникли никакие системные осложнения, стоит использовать только лишь умеренные дозы лекарства. Это может предотвратить развитие дисфункции надпочечников.

Ингаляция с Пульмикортом при кашле у детей может привести к таким последствиям, как:

  • раздражение в глотке;
  • сухость в горло;
  • поражение слизистой кандидозами;
  • головная боль;
  • спазм бронхов;
  • аллергическое высыпание на коже;
  • крапивница.

Также для ребенка Пульмикорт может быть неблагоприятным ввиду того, что он нередко вызывает повышенную возбудимость, изменения поведения и депрессивное состояние. После прекращения приема данные симптомы полностью исчезают.

Важно! Если используется небулайзер с маской, существует риск того, что на лице ребенка возникнет раздражение.

Нюансы применения для детей

В качестве основной терапии разбавленный Пульмикорт назначают на довольно длительный период времени. Если же ребенку следует купировать острый приступ такого заболевания, как ларинготрахеит, то специалисты советуют использовать лекарство на протяжении трех дней.


Ларингит и бронхит требуют лишь кратковременного воздействия препарата. Достаточно будет только лишь 2-3 дня его использования, чтобы убрать основные симптомы болезни и прекратить ее прогрессирование.

Важно! В ингаляционный период разрешается чередовать лечение Пульмикортом и воздействие физраствором. Это объясняется тем, что в таком случае будет намного легче выходить мокрота, что облегчит дыхание. Если ребенок употребляет в это время дополнительные препараты, излечение происходит довольно быстро.

Аналоги препарата

Для того чтобы предотвратить развитие астматического приступа используются различные аналоги Пульмикорта. Данные препараты в различных пропорциях можно использовать точно так же, потому что они основаны на том же действующем веществе – Будесониде.

В определенном соотношении в ингаляторе можно применять аналоги пульмикорт:

  • Турбухалер;
  • Бенакорт;
  • Апулеин;
  • Бенакал;
  • Буденит;
  • Будостер;
  • Фликсотид и др.

Фасовка вышеперечисленных средств тоже происходит в небулы или ампулы.

Стоит отметить, что обязательно, выбирая аналог пульмикорта, стоит руководить тем, сколько пациенту лет. К примеру, Бенакорт не разрешен больным до 16-летнего возраста, Бенакал – до 7-летнего, а Будостер – до 6-летнего. Детьми до года данные средства могут быть восприняты слишком неблагоприятно. Фликсотид в свою очередь можно принимать лишь после того, как человек достигает 4 лет.

Важно! Чтобы развести тот или другой медикамент, обязательно необходимо прочесть его инструкцию по применению. Данный документ в той или иной степени вносит ясность в то, какая должна быть доза действующего вещества.

Принимающим препараты детям важно придерживаться всех тех правил, которые им советуют врачи. Прежде всего это касается воздержания от приема пищи и питья после осуществления ингаляции на протяжении часа.

Важно помнить, что дозировка Пульмикорт для детей может быть совершенно не такой, как доза его аналогов. На это необходимо обращать внимание, разбавляя данные медикаменты. Для того чтобы принять тот или иной препарат, стоит получить соответствующего назначения врача.

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Препарат: ПУЛЬМИКОРТ ®
Активное вещество: budesonide
Код АТХ: R03BA02
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013826/01
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты алюминиевые ламинированные (4) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.


ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 6 мес;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

Пульмикорт предназначен для облегчения дыхания при таких заболеваниях как хронический обструктивный бронхит (ХОБ) и бронхиальная астма. К сожалению, эти заболевания, появившись однажды, остаются с пациентами на всю жизнь. Периодически наступают периоды ремиссии, а при неблагоприятных факторах вновь начинаются проблемы с нормальным дыханием у взрослых и детей.

В детском возрасте начальные стадии ХОБ и бронхиальной астмы вылечиваются в 40% случаев и больше не беспокоят ребенка, но такие случаи составляют все же меньший процент. Бывают еще также случаи, когда врач ставит диагноз бронхиальной астмы, а на самом деле ее и близко нет. Поэтому родители благодарят врача за эффективное лечение несуществующей астмы, раздавая направо и налево телефон «чудо-доктора».

Чтобы применить пульмикорт для ингаляций и рассчитать верную дозировку для детей, необходимо четко определиться с диагнозом. Препарат является сильным лекарственным средством, в состав которого входит гормон.

На заметку родителям - это важно ! Пульмикорт применяйте только после консультации с пульмонологом, обычного приема у педиатра не достаточно. Обязательно перед использованием средства должна быть проведена специальная диагностика: спирография, а для старших детей рекомендуют бодиплетизмографию.

Сначала дыхание ребенка записывают на аппарате, затем дают вдохнуть бронхолитик (венталин или другое средство), а через 15 минут повторяют запись вновь. Если показатели форсированного выдоха будут отличаться более чем на 15% процентов, то будет поставлен диагноз бронхиальной астмы.

При изменении показателя форсированного выдоха на несколько процентов, примерно на 1-6%, позволяет врачу заподозрить ХОБ, причем начальные цифры должны находиться уже до отметки 86%, что является нижней границей нормы данного значения.

Только после этих исследований пульмонолог может решить, стоит ли назначать пульмикорт или его аналог для ингаляций ребенку.

Итак, все же поставлен неприятный диагноз - ХОБ или бронхиальная астма, в любом случае отчаивается не нужно. Современные методы лечения позволят длительно «держать» пациентов в стадии длительной ремиссии. Поэтому, давайте перейдем непосредственно к инструкции пульмикорта для детей, которая подробно рассказывает, как правильно выполнять ингаляции для успешного лечения.

С показаниями для применения пульмикорта мы уже познакомились - это бронхиальная астма, нуждающаяся в гормональной поддержке и обструктивный бронхит с хроническим течением. Также препарат может быть использован для купирования ложного крупа у детей.

Когда пульмикорт противопоказан?

Препарат не применяют до шестимесячного возраста и в случаях, когда у ребенка есть индивидуальная непереносимость к действующему веществу (будесониду).

Пульмикорт имеет и относительные противопоказания, они следующие:

  • вирусные инфекции;
  • бактериальные поражения организма;
  • туберкулез (при наличии в мокроте палочек Коха) - активная фаза заболевания;
  • грибковые патологии;
  • цирроз печени.

При больших дозах пульмикорта препарат проявляет системное действие, что приводит к появлению различных неблагоприятных симптомов.

Состав, форма выпуска, хранение и цена

Основное действующее вещество шведского препарата «Пульмикорт» - будесонид - глюкокортикостероид для местного применения.

Пульмикорт (суспензия) для ингаляций имеет дозированную упаковку по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В каждом контейнере находится 2 мл препарата. На одном листе расположено 5 контейнеров соединенных между собой. Они легко отрываются друг от друга.

Препарат хранят при температуре не более 30°С. После открытия конверта, куда заключены контейнеры с пульмикортом, лекарственное средство необходимо расходовать в течение 3 месяцев. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательным условием хранения препарата является защита от солнечных лучей и нормальная влажность воздуха в помещении.

Цена на пульмикорт для ингаляций находится в пределах 900 - 1300 рублей. Дозировка 0,25 мг/мл обычно не превышает 1000 рублей, а доза 0,5 мг/мл, наоборот, больше 1000 рублей. Большинство родителей считают средство дорогим, поэтому мы и будем рассматривать более дешевые аналоги.

Как действует пульмикорт?

Будесонид - основной компонент препарата проявляет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную активность. Пульмикорт 0.25 и 0,5 для ингаляций уменьшает частоту и интенсивность приступов у детей, а также способствует снижению продукции мокроты и слизи в трахеобронхиальном дереве.

При выполнении ингаляций с пульмикортом при сухом кашле и трудноотделяемой мокроте происходит очищение бронхов, снимается воспалительная реакция, гиперактивность дыхательных путей, а это, в свою очередь, необходимо для предотвращения развития приступов и обструкции при ХОБ.

Форма для ингаляций (контейнер) уже сама по себе продумана. Родителям не нужно проводить долгие манипуляции, смешивая порошки с растворителями. Главное - знать, как разбавлять пульмикорт для детей, т.к. дозы для лечебных ингаляций очень важны, от этого зависит эффективность и безопасность лечения ребенка.

Для проведения ингаляций потребуется специальный прибор - небулайзер . Это современное устройство, куда помещается лекарственное средство, и ребенок с легкостью принимает необходимое лечение, вдыхая целебные пары.

Для каждого маленького пациента лечебную дозу подбирает детский пульмонолог. Обычно детям с 6 месяцев назначается до 0,5 мг препарата в сутки, но, если частота и продолжительность приступов высокая, дозу увеличивают до 1 мг. Такие дозировки позволяют проводить процедуру (ингаляцию) один раз в сутки. При более высоких дозах лечение разбивают на несколько ингаляций.

Для правильного применения пульмикорта родители должны знать соответствие дозы в миллиграммах объему суспензии в миллилитрах. Итак, 0,25 мг = 1 мл, 0,5 мг = 2 мл, 0,75 мг = 3мл, 1 мг = 4 мл.

Пульмонологи часто назначают пульмикорт для ингаляций в чистом виде, т.е. не разводя препарат, хотя инструкция по применению советует следующее: «пульмикорт следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл». На практике часто используют разведение пульмикорта с физраствором 1:1.

Важным аспектом лечения остается подбор минимальной и эффективной терапевтической дозы для каждого ребенка.

Побочные эффекты встречаются в 10% всех случаев применения пульмикорта. Во-первых, данный препарат включает гормон, и длительное его применение снижает иммунную защиту, а во-вторых, как и любое другое лекарственное средство будесонид (активное вещество) может вызвать индивидуальные патологические реакции.

Это могут быть следующие нарушения: грибковое поражение ротоглотки, тошнота, охриплость, сухость во рту, изменения со стороны ЦНС (возбудимость, депрессия), ангионевротический отек, кожные сыпи, другие.

Важно! Чтобы минимизировать появление неприятных реакций после ингаляций необходимо заставить ребенка тщательно прополоскать рост кипяченой водой. Также рекомендуют умыть личико в местах соприкосновения маски.

Дешевые аналоги пульмикорта для ингаляций

Если по каким-либо причинам пульмикорт не подходит, то можно прибегнуть к его заменителям (аналогам). Наиболее популярными аналогами являются следующие препараты:

  • бенакорт (Россия) раствор по 2,2 мл 10 флаконов - наличие препарата и цену в аптеках следует уточнять (применяют у взрослых детей от 16 лет);
  • новопульмон Е новолайзер (Швейцария) для ингаляций - 200 мкг картридж 2,18 г 200 доз - 1300 руб. (с 6 лет);
  • атровент (Германия) - раствор для ингаляций 0,025%, 20 мл - 220 руб. (с 12 лет);
  • беродуал (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 260 руб. (с 6 лет);
  • беротек (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 250 руб. (с 12 лет);
  • будесонид-натив (Россия)10 флаконов по 2 мл (0,5 мг/мл) - 360 рублей (только после 16 лет);
  • фликсотид (Австралия) - небулы для ингаляций 0,5 мг/2мл №10 - 700 руб. (с 4 лет).

Из представленного списка аналогов для ингаляций видно, что цена на препараты имеет большие интервалы, есть дешевые препараты, а есть и дорогие средства, например, как новопульмон Е новолайзер.

По сравнению со всеми своими аналогами пульмикорт имеет важное преимущество - его разрешено использовать для самых маленьких детей (с 6 месяцев).

Если нет возможности выполнять ингаляции при помощи небулайзера в качестве аналогов пульмикорта можно применить препараты на основе будесонида, но только в другой лекарственной форме. К таким средствам относят: бенарин, будекорт, буденофальк. Следует отметить, что их назначение не всегда четко повторяет действие пульмикорта, поэтому замену подбирает только врач.

Рассматриваемые препараты относятся к разным фармакологическим группам. Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС), а беродуал принадлежит к бронхолитическим средствам, которые расширяют просвет бронхов и расслабляют их гладкую мускулатуру.

Беродуал не обладает антиаллергическим и противоотечным действием, а противовоспалительный эффект у него слабее чем у пульмикорта. Беродуал часто используют перед введением ингаляционных лекарственных препаратов.

Вообще сравнивать беродуал и пульмикорт не следует, у каждого препарата свой состав, механизм действия и предназначение.

Оба средства направлены на купирование приступов бронхообструкции и недопущение развития тяжелых приступов бронхиальной астмы.

На страничках интернета часто встречается следующий вопрос: «Можно ли смешивать пульмикорт с беродуалом для ингаляций?». Данные средства относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому применять их в одной смеси нецелесообразно, тем более в детской практике. Обычно сначала назначается беродуал, а если нет эффекта в «бой» идет пульмикорт. Такую схему практикуют бригады скорой помощи.

В любом случае необходимое средство, его дозу и режим ингаляций подскажет только врач.

Ингаляции беродуалом для детей – личный опыт

Пульмикорт для ингаляций для детей - отзывы

Валерия

Принимали пульмикорт когда у дочери (3 года) был ларингит. У ребенка по ночам появлялось жесткое дыхание и удушье. Врач скорой записал: стеноз 2 степени. Нам посоветовали иметь пульмикорт в аптечке и в случаях острой необходимости не дожидаться неотложки, а сразу его применять.

Препарат конечно недешевый, но выхода нет, действует быстро и эффективно. Нас еще врачи напугали и сказали, мол, что хотите посинеть и получить стеноз 3 степени пока мы приедем. Поэтому, несмотря на стоимость, средство покупаем, здоровье ребенка дороже.

Надеемся на то, что в скором будущем эти приступы нас покинут, и мы успешно перерастем все болезни. Конечно, хотелось бы избавиться от приступов более легкими средствами, например, народными.

Виктория

Хочу сразу предостеречь всех родителей от ошибок приема таких средств как пульмикорт и беродуал. Сыну (10 лет) был рекомендован беродуал. В институте пульмонологии поставили диагноз бронхит с обструкцией. Предложили ингаляции с беродуалом, и предупредили, что данное средство без гормонов и слабее пульмикорта.

В результате ингаляций беродуалом у ребенка появился сильнейшим бронхоспазм с рвотным рефлексом. Вызвали скорую помощь. Ввели что-то внутривенно, и дали дышать парами пульмикорта. Приступ сняли быстро, слава богу неотложка в соседнем доме находится. Вспоминая тот жуткий случай до сих пор становится не по себе.

Считаю, что такие сильные препараты первый раз необходимо использовать только в присутствии врача. Ребенку сейчас назначали пульмикорт длительно. На этот счет есть также сомнения, разве можно так долго на гормоналке сидеть, а потом разные синдромы отмены? Все это тоже настораживает.

Заключение

Пульмикорт - современный и эффективный препарат для лечения серьезных патологий бронхов у детей и взрослых. Действие препарата будет адекватным при правильном и умелом с ним обращении. Только опытный пульмонолог сможет четко скорректировать дозы и сроки лечения, главное - получить не только качественную терапию, но и снизить рецидивы болезни, а также ни в коей мере не навредить маленькому пациенту.

Если ребенку в поликлинике назначали препараты расширяющие бронхи, постарайтесь получить дополнительную консультацию у пульмонолога. К сожалению, врачи детских поликлиник назначают данные средства при отсутствии показаний к ним. Будьте бдительны, берегите здоровье детей!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Суспензия для ингаляции - 1 мл будесонид - 0,25 мг - 0,5 мг вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия хлорид; полисорбат 80; лимонной кислоты ангидрид; натрия цитрат; вода очищенная в контейнерах полиэтиленовых по 2 мл; в пакете 5 контейнеров; в картонной пачке 4 пакета.

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая суспензия от белого до белого с оттенком цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Обладает глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из слизистых оболочек дыхательных путей. 25-30% ингалируемой дозы адсорбируется в альвеолах. После ингаляции 800 мкг Cmax (4 нмоль/л) достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность - 38%. Объем распределения - 3 л/кг, связывание с белками плазмы - 85-90%. В печени до 90% биотрансформируется с образованием малоактивных метаболитов. Системный Cl - 1,2 л/мин.

Фармакодинамика

Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии; уменьшает реактивность дыхательных путей на раздражители; ослабляет явления бронхиальной обструкции.

Клиническая фармакология

Продолжительность эффекта после однократного применения 100-1600 мкг составляет 10-12 ч. Максимальный эффект проявляется на 5-7-й день курса.

Показания к применению

Бронхиальная астма,требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,для ингаляционного использования: активная форма туберкулеза легких,грибковые инфекции органов дыхания;для перорального применения: инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые,амебные,вирусные), тяжелые нарушения функции печени,детский возраст; для интраназального использования:грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания.

Применение при беременности и детям

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования Пульмикорт назначают в минимальной эффективной дозе.Противопоказан детям до 6 лет.

Побочные действия

Охриплость голоса;ощущение раздражения в горле;кашель; чихание;грибковые заболевания полости рта и верхних дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин замедляет элиминацию (уменьшает скорость биотрансформации).

Дозировка

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае,если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно.При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют вводить дважды. Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.При обострении возможно увеличение дозы с постепенным снижением при улучшении состояния пациента.Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Минимальная поддерживающая доз составляет 0.25-2 мг/сут.

Меры предосторожности

Не следует использовать для купирования приступов. Перед применением (за 5-10 мин) рекомендуется провести ингаляцию бета2-адреномиметика. После каждой процедуры следует полоскать рот и горло водой (профилактика грибковой инфекции). Астра Зенека АБ АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна происхождения

Швейцария Швеция Швеция/Россия

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для ингаляций

Формы выпуска

  • 100 доз - ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки - пачки картонные. 200 доз - ингаляторы пласти 2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные. 200 доз - турбухалеры (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка. Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Фармакологическое действие

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина. Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом. тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы Метаболизм и распределение Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов гидроксибудесонида и 16 альфа-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Особые условия

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®)или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство. При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. Использование в педиатрии У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг/ у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/ При превышении дозы 800 мкг/ системные эффекты препарата встречаются часто.

Состав

  • будесонид (в микронизированной форме) 500 мкг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная. В 1 мл суспензии содержится:Активный ‘ ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая - - соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) 0,1мг, -полисорбат- 80 0,2 мг,лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл

Пульмикорт показания к применению

  • - бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса. - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Пульмикорт противопоказания

  • - детский возраст до 6 мес; - повышенная чувствительность к будесониду. С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Пульмикорт дозировка

  • 0,25мг/мл 0,5мг/мл 100мкг/доза 200 мкг/доза

Пульмикорт побочные действия

  • Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая но внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдаюсь взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, интраконазол) также вызывают значительное увелич

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт® клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена