Как правильно использовать лориста нд от диабета. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Условия отпуска из аптек

Лориста НД - эффективный препарат, применяющийся в медицинской сфере для стабилизации артериального давления, лечения патологий сердечно-сосудистой системы. Может использоваться как самостоятельное медикаментозное средство и в составе терапии с антигипертензивными препаратами.

Венлафаксин.

АТХ

Лозартан в комбинации с диуретиками.

Формы выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Предназначен для перорального применения. Таблетки содержат следующие активные компоненты:

• основное действующее вещество - лозартан, 100 мг;
• гидрохлоротиазид - 25 мг.

Лекарственное средство выпускается в дозировке по 12, 25, 50 и100 мг.

Фармакологическое действие

Лористу относят к фармакологической группе комбинированных антигипертензивных лекарств. Обладает диуретическими свойствами.

Препарат оказывает следующее действие:

1. Повышает адаптацию к нагрузкам физического характера у больных, страдающих сердечной недостаточностью, протекающей в хронической форме.
2. Способствует блокированию ангиотензина 2, снижению концентрации альдостерона в плазме крови.
3. Повышает активность креатинина в плазме.
4. Способствует увеличению активности ферментов печени и билирубина.

Благодаря оптимальному сочетанию взаимодополняющих действующих веществ снижается риск развития гиперурикемии (повышения в крови мочевой кислоты), характерной для применения препаратов диуретического характера. Из-за мочегонного действия эффективно устраняет отеки в области лица, верхних и нижних конечностей.

Лориста - препарат для понижения давления

Лекарства от давления для пожилых людей

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Какие лекарства назначают при высоком давлении?

Снижение давления без лекарств. Лечение гипертонии без таблеток

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующих веществ проявляется спустя час после приема таблеток. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 3-4 часов. Около 14% лозартана, принятого перорально, метаболизируется в его активный метаболит. Период полувыведения лозартана составляет 2 часа. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки.

От чего помогает?

Лекарство назначается в таких случаях:

1. Артериальная гипертония.
2. В качестве поддерживающей терапии для снижения показателей смертности лиц, страдающих гипертрофией левого желудочка или артериальной гипертензией, протекающей в тяжелой форме.
3. Предупреждение риска развития инсультов, инфарктов, поражения миокарда при патологиях сердечно-сосудистой системы.
4. Гиперчувствительность и индивидуальная непереносимость ингибиторов изофермента.
5. Артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне сахарного диабета, почечной недостаточности.
6. Сердечно-сосудистая недостаточность, протекающая в тяжелой форме.
7. Инфаркт миокарда в острой форме.
8. Сердечная недостаточность, осложненная сопутствующими процессами застойного характера.

При каком давлении пинимать?

Медикаментозный препарат эффективен при повышенных показателях артериального давления, способствует его быстрой стабилизации.

Противопоказания

1. Патологии почек, протекающей в тяжелой форме.
2. Нарушений функций печени.
3. Анурии.
4. Индивидуальной непереносимости или сверхчувствительности к действующим компонентам препарата.
5. Повышенной концентрации мочевины.
6. Нарушений в функционировании желчевыводящих путей.
7. Повышенной склонности к реакциям аллергического характера.
8. Обезвоживания организма.
9. Гиперчувствительности лактозы, невосприятия ее организмом.
10. Проявлений артериальной гипотензии, протекающей в тяжелой, острой форме.
11. Подагры.
12. Холестаза.

С осторожностью

С повышенной осторожностью назначают Лористу больным со следующими диагностированными заболеваниями:

• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• заболевания крови, протекающие в хронической форме;
• нарушения водно-электролитного баланса в организме;
• стенозы артерий почечного аппарата;
• нарушение процессов кровообращения и микроциркуляции;
• ишемическая болезнь;
• кардиомиопатия;
• аритмия, протекающая в тяжелой форме на фоне сердечной недостаточности.

Во всех этих случаях препарат назначается в минимальных дозировках, а терапевтический курс проходит под строгим контролем врача.

Как принимать Лористу НД?

Предназначен для внутреннего применения. Таблетки употребляют после приема пищи, запивая большим количеством чистой воды. Оптимальная дозировка подбирается по индивидуальной схеме с учетом возрастной категории пациента и диагностированного у него заболевания.

Максимальная суточная доза Лористы не должна превышать 50 мг.

В некоторых случаях дозировка может быть увеличена доктором до 100 мг препарата в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет от 3 недель до 1,5 месяцев.

Лечение начинают с минимальных дозировок - от 12-13 мг Лористы в сутки. Через неделю суточную дозу увеличивают до 25 мг. Затем таблетки принимают в дозировке от 50 мг.

При артериальной гипертензии суточная доза может составлять от 25 до 100 мг. При назначении больших доз дневную нужно разделить на два приема. Во время лечебного курса с приемом повышенной дозы диуретических препаратов Лористу назначают в количестве 25 мг.

Пониженная доза требуется пациентам с нарушением печеночных функций, почечной недостаточностью.

При сахарном диабете

Лечение начинают с дозировки 50 мг. Принимаются таблетки 1 раз в день. В дальнейшем дозировка увеличивается до 80-100 мг, принимаемых тоже раз в день.

Побочные действия Лористы НД

Прием Лористы может спровоцировать появление таких нежелательных реакций, как:

• миалгия;
• поражения скелетно-мышечной системы;
• нарушение эректильной функции;
• ослабление сексуального влечения;
• учащенные позывы к мочеиспусканию;
• чрезмерно интенсивное потоотделение;
• нарушение зрительных, вкусовых и обонятельных функций;
• пересушенность кожных покровов;
• болезненные ощущения в области спины;
• кашлевой синдром;
• риниты;
• затрудненность дыхательной функции;
• проявления бронхиальной астмы.

Большинство побочных эффектов проявляются при наличии у пациента противопоказаний или из-за неправильного расчета дозировки. Проведенные исследования доказали, что применение Лористы может спровоцировать нарушение функций паращитовидных желез.

Желудочно-кишечный тракт

Возможны:

• метеоризм;
• тошнота и приступы рвоты;
• нарушения стула;
• гастриты;
• болезненные ощущения в области живота.

Органы кроветворения

Болезнь Шенлейн Геноха, анемия, снижение показателей гемоглобина в крови, брадикардия, нарушение сердечного ритма, боль в груди.

Центральная нервная система

Приступы головных болей, депрессивные состояния, нарушения сна, обморочные состояния, синдром хронической усталости, приступы головокружения, снижение способности к запоминанию новой информации и концентрации внимания, нарушение координации движения.

Аллергии

Препарат может спровоцировать развитие аллергических реакций, проявляющихся в виде:

• ринитов;
• кашля;
• кожных высыпаний по типу крапивницы;
• кожный зуд.

Особые указания

Из-за подавляющего воздействия на центральную нервную систему и снижения показателей кровяного давления во время лечения Лористой лучше воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.

Применение в пожилом возрасте

Лицам преклонного возраста назначается в минимальных дозировках. Лечебный курс должен проходить под строгим врачебным контролем.

Назначение Лористы НД детям

В связи с недостаточно изученным воздействием Лористы на детский организм препарат не применяется для лечения детей, не достигших совершеннолетнего возраста.

Применение при беременности и в период лактации

Из-за своего токсического действия препарат может отрицательно сказаться на формировании сердечно-сосудистой системы и почечного аппарата плода в период внутриутробного развития, что чревато летальным исходом. Риск для плода особенно велик в первых двух триместрах беременности. По этой причине Лористу не используют для лечения беременных.

Не используют Лористу и в период грудного кормления. При необходимости применения данного антигипертензивного средства ребенка временно переводят на искусственное вскармливание.

Применение при нарушении функции почек

При нарушении почечной функции легкой и умеренной степени тяжести препарат назначается в стандартных дозировках. В особенно тяжелых случаях решение об оптимальной дозе и целесообразности применения Лористы принимается доктором в индивидуальном порядке.

Применение при нарушении функции печени

Наличие нарушений печеночных функций, цирроза печени предполагает осторожное назначение препарата и уменьшение стандартной суточной дозировки.

Передозировка Лористы НД

Проявляется в виде следующих симптомов:

1. Отечность лица, верхних и нижних конечностей.
2. Эпилептический синдром.
3. Чрезмерная бледность кожных покровов.
4. Отеки губ и языка.
5. Кашель.
6. Нарушение дыхательной функции.
7. Лихорадочное состояние.

При подобной симптоматике пациенту требуется срочная медицинская помощь, промывание желудка, прием сорбентов. Дальнейшее лечение носит симптоматический характер. В противном случае взрастают риски обезвоживания организма и печеночной комы, что чревато гибелью больного.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Лористы с другими антигипертензивными препаратами достигается более быстрое и эффективное снижение показателей артериального давления.

Комбинация с антидепрессантами и нейролептиками может спровоцировать развитие коллапса.

Барбитураты и сердечные гликозиды хорошо сочетаются с Лористой, в отличие от Рифампицина, снижающего эффективность данного препарата. Аспаркам совместим с Лористой, но при одновременном применении этих медикаментов требуется повышенный контроль за уровнем кальция.

Совместимость с алкоголем

В период терапии Лористой категорически противопоказано употребление алкогольных напитков. Этиловый спирт повышает риски развития у пациента таких опасных осложнений, как инфаркты и инсульты.

Аналоги

Основной заменитель данного препарата - это Лориста Н. Альтернативой лозартану могут выступать следующие медикаментозные средства:

• Вазар;
• Козаар;
• Лозал Плюс;
• Гизаар.

Чем отличается Лориста от Лориста НД

Основное отличие заключается в том, что состав Лористы НД включает гидрохлоротиазид, способствующий снижению реабсорбции натрия. Кроме того, стоимость Лористы ниже. Но оба эти препарата являются взаимозаменяемыми аналогами, обладающими выраженным гипотензивным действием.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Цена на Лористу НД

Стоимость варьируется в пределах от 230 до 450 рублей.

Условия хранения препарата

Срок годности

Не больше 5 лет, после окончания срока категорически запрещено принимать.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.

Лозартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ 1 небелковой природы.

In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT 1 -рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ 2 -рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.

Снижает ОПСС, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.

Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥65 лет) и более молодых пациентов (≤65 лет).

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч.

Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их раздельном применении.

Лозартан

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. C max лозартана в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет около 33%.

Распределение

Более 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. V d лозартана равен 34 л. Практически не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, образуя активный метаболит ЕXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов, включая 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид. C max ЕXP-3174 достигается через 3-4 ч после приема препарата внутрь.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0.83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 мл/с (74 мл/мин) и 0.43 мл/с (26 мл/мин), соответственно. T 1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6-9 ч, соответственно. Около 58% препарата выводится с желчью, 35% – с мочой.

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. C max в крови достигается через 1.5-5 ч. Связывание с белками плазмы - 64%

Метаболизм и выведение

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. T 1/2 составляет 5-15 ч.

Показания

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);

Гиперкалиемия;

Дегидратация (в т.ч. на фоне приема диуретиков в высоких дозах);

Выраженные нарушения функции печени;

Рефрактерная гипокалиемия;

Артериальная гипотензия;

Дефицит лактазы;

Галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

Беременность;

Период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

С осторожностью следует применять при нарушениях водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, сахарном диабете, гиперкальциемии, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (в т.ч. при СКВ), одновременно с НПВС (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; иногда - мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко - васкулиты.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; редко - гепатит, нарушение функции печени; очень редко - повышение активности ферментов печени и билирубина.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, боль в спине; иногда - артралгии.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо); иногда - умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: иногда - крапивница, кожный зуд; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Прочие: часто - астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.

Передозировка

Лозартан

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: проведение симптоматической терапии

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Лориста ® НД содержит лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Практически все пациенты во время терапии препаратом Лориста ® НД могут выполнять действия, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем или опасными техническими средствами). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать артериальную гипотензию и головокружение и, таким образом, косвенно повлиять на их психофизическое состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

При почечной недостаточности

При нарушении функций печени

Пожилым

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах, т.к. прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Не рекомендуется назначение диуретиков при беременности в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

При установлении беременности терапию Лористой НД следует немедленно прекратить.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита лозартана (клинически данное взаимодействие не изучено).

Одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

При приеме в комбинации с другими гипотензивными средствами отмечается аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида.

При одновременном применении с ГКС, АКТГ отмечается выраженное снижение уровней электролитов, в частности, гипокалиемия.

Гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (например, эпинефрина, норэпинефрина).

Гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (одновременное применение не рекомендуется).

НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.

В связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лористу НД можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

При артериальной гипертензии начальная и поддерживающая доза - 1 таб. (100/25 мг) 1 раз/сут. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта Лористы Н (50/12.5 мг). Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель терапии. Максимальная суточная доза – 1 таб. Лористы НД.

При сниженном ОЦК (например, на фоне приема диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз/сут. В связи с этим терапию Лористой НД необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин), включая находящихся на диализе , не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг/сут, в дальнейшем - увеличить дозу гидрохлоротиазида, назначая Лористу НД по 1 таб./сут.

Условия хранения и срок годности

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

В одной таблетке препарата Лориста Н содержится:

• 50 мг лозартана калия ;
• 12,5 мг ;

Таблетки препарата Лориста НД содержат:

• 100 мг лозартана калия ;
• 25 мг нидрохлортизиада ;
• магния стеарат, МКЦ, лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал.

Оболочка состоит из гипромеллозы , хинолинового красителя (желтый), талька, макрогола 4000 и диоксида титана (Е171).

Форма выпуска

Таблетки Лориста Н двояковыпуклые, овальные, имеют желтый (в некоторых случаях с зеленоватым отливом) цвет, риска с одной стороны; Лориста НД – овальные таблетки, имеющие двояковыпуклую форму, цвет от желтого до зеленоватого, без рисок.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оба лекарственных средства (Лориста Н и Лориста НД) являются комбинированным препаратом, оказывающим антигипертензивный эффект.

Приводит к увеличению активности ренина, а так же уменьшает уровень концентрации в плазме альдостерона. Сокращает ОПСС, уровень давления в малом круге кровообращения, обладает диуретическим действием, сокращает постнагрузку.

Лозартан препятствует возникновению гипертрофии миокарда , увеличивает терпимость к физическим упражнениям у тех пациентов, которые страдают сердечной недостаточностью. Прием лозартана способствует снижению давления. Не вызывает синдром отмены , не оказывает влияние на частоту пульса.

Эффективен у лиц любого пола, а так же лиц старшего возраста (больше 65 лет).

Гидрохлоротиазид оказывает антигипертензивный эффект благодаря расширению артериол. Эффект после приема достигается через 1-2 часа, максимальный наблюдается через 4 часа, действует до 12 часов. Гипотензивный эффект достигается после приема через 3-4 дня, но чтобы достичь оптимального эффекта необходимо до 4 недель.

При раздельном применении фармакокинетика гидрохлоротиазида и лозартана отличается от таковой при одновременном применении.

Лозартан всасывается из ЖКТ. Сывороточная концентрация не зависит от приема препарата одновременно с пищей. Биодоступность находится на уровне 33%. Максимальная концентрация наблюдается через 60 минут. Около 35 % препарата выводится через почки, 58% — с желчью.

Усваиваемость гидрохлоротизиада составляет после приема внутрь около 60-80%. Достигается максимальна концентрация от 1 часа до 5 часов. Быстро выводится через почки, так как не метаболизируется.

Показания к применению

Лекарство Лориста Н и Лориста НД имеют одинаковые показания к применению:

• уменьшение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний ;
• снижение уровня смертности у пациентов с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией ;
• артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Противопоказания

Оба препарата не следует применять в нижеперечисленных случаях:

• дефицит лактазы ;
• гиперкалиемия ;
• рефрактерная гипокалиемия ;
• нарушение функции почек или печени;
• галактоземия ;
• артериальная гипотензия ;
• беременность;
• синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы;
• лактация;
• чувствительность к любому компоненту, к производным сульфонамидов;
• до 18 лет.

Следует применять с осторожностью при:

• двустороннем стенозе артерий почек ;
• нарушение водно-электролитного баланса крови (гипомагниемия , гипохлоремический алкалоз , гипонатриемия , гипокалиемия );
• стеноз артерии почки ;
• системных заболеваниях крови;
• гиперурикемии ;
• аллергологическом анамнезе;
• гиперкальциемии ;
• одновременно с НПВС.

Побочные действия

Результатом приема данного лекарственного средства могут стать следующие побочные эффекты:

• (несистемное и системное), , головная боль, утомляемость;
• сердцебиение, дозозависимая ортостатическая гипотензия, в резких случаях – васкулиты ;
• кашель, отек слизистой носа, инфекции дыхательных путей (верхние отделы);
• тошнота, боль в животе, рвота, ; в редких случаях – гепатит, увеличение активности печеночных ферментов, билирубина, нарушений функциональности печени;
• боли в спине, артралгии, миалгия ;
• пурпура Шенлейна-Геноха , анемия ;
• слабость, боли в груди, астения , периферические отеки;
• зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Прием данного препарата так же может влиять на лабораторные показатели : гиперкалиемия, рост уровня креатинина, мочевины, повышенная концентрация гематокрита и гемоглобина.

Инструкция по применению Лористы Н (Способ и дозировка)

Лекарство предназначено для приема внутрь. Возможно сочетание с другими лекарствами, обладающими антигипертензивным эффектом. Прием препарата не зависит от приема пищи.

При артериальной гипертензии назначается минимальная доза – 1 таблетка. После трехнедельного курса достигается максимальный гипотензивный эффект. Чтобы достичь более сильного эффекта, достаточно принимать один раз в сутки 2 таблетки, что является максимальной дозой.

Пациентам со сниженным ОЦК необходимо принимать в день 25 мг лозартана. Если снижение ОЦК произошло на фоне приема значительных доз диуретиков, то прежде чем начать терапию препаратом Лориста Н, необходимо отменить прием диуретиков.

Начальная доза не требует коррекции у пациентов, находящихся на диализе, страдающих почечной недостаточностью (умеренная степень) и пожилых пациентов (старше 65 лет).

Суточная доза лозартана в размере 50 мг назначается, чтобы снизить риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у тех пациентов, которые имеют диагноз гипертрофия левого желудочка или артериальная гипертензия. Если не удалось снизить давление при приеме 50 мг, то необходимо комбинировать лозартан с гидрохлоротиазидом (12,5 мг). При необходимости, прием лозартана можно увеличить до 100 мг, не изменяя при этом дозу гидрохлоротиазида. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать один раз по 2 таблетки.

Инструкция при применению Лористы НД : данный препарат назначается при отсутствии терапевтического эффекта от приема Лористы Н. Лекарственное средство Лориста НД принимается в тех же суточных дозах, что и Лориста Н.

Передозировка

Передозировка лозартаном имеет следующие симптомы: значительное снижение давления, брадикардия , тахикардия . При обнаружении симптомов передозировки рекомендуется лечение: симптоматическое лечение, форсированный диурез. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

При передозировке гидрохолоротиазидом могут проявиться такие симптомы: гипохлоремия , гипокалиемия , гипонатриемия . В таком случае назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие лозартана с , фенобарбиталом , гидрохлоротиазидом , кетоконазоломварфарином , и циметидином не выявлено.

Уровень активного метаболита снижается при приеме лозартана с и . При этом клинически такое взаимодействие изучено не было.

Гиперкалиемия может стать результатом сочетания с калийсберегающими диуретиками (триамтереном , амилоридом ), солями калия или добавками, содержащими калий.

Эффективность лозартана может снизиться из-за приема НПВС и селективных ингибиторов ЦОГ-2 .

Прием может привести к снижению гипотензивного эффекта лазортана .

Этанол , наркотические средства и барбитураты при совмещении с гидрохлоротиазидом могут стать причиной появления ортостатической гипотензии.

Одновременное принятие гипогликемических средств (в т.ч. инсулина ) может потребовать коррекции их дозы.

Аддитивный эффект может проявиться при комбинировании лечения с другими антигипертензивными средствами .

Нарушить всасывание гидрохлоротиазида могут такие препараты как колестипол или колестирамин .

Гидрохоротиазид может усилить эффективность миорелаксантов (тудокурарин ).

Натрийуретическое, гипотензивное и диуретическое действие гидрохлоротиазида может снижаться из-за принятия НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2).

Лабораторные результаты изучения функций паращитовидных желез могут искажаться из-за влияния гидрохлоротиазида на метаболизм кальция.

Условия продажи

В аптеках продается исключительно при наличии рецепта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в темном, не влажно месте. Максимальная температура – 30 °С.

Срок годности

Особые указания

Возможна комбинация с другими гипотензивными препаратами.

Начальная доза для больных в пожилом возрасте специально не корректируется.

Прием гидрохлоротиазида может привести к усилению артериальной гипотензии и нарушить водно-электролитный баланс . Так же возможно нарушение терпимости к глюкозе, снижение уровня выведения с мочой кальция, что в свою очередь может привести в незначительному повышению в крови уровня кальция.

Прием препарата на II или III триместре во время беременности может стать причиной гибели плода. Препарат следует отменить при возникновении беременности. У новорожденного или у плода возможно появление желтухи , у матери – тромбоцитопении .

Прием препарата у большинства пациентов не влияет на способность выполнять задания, требующие концентрации. Однако некоторые пациенты в начале лечения могут наблюдать значительное снижение давления, головокружение. Перед началом выполнения таких работ, необходимо оценить состояние после приема лекарства.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Лористы Н относят: ангизар плюс , ко-сентор , локард , ностасартан н , тозаар-г .

Все вышеперечисленные аналоги так же относятся к средству Лориста НД.

Состав

Активное вещество: лозартан калия 100,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, целлюлоза

микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Желтые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Лозартан - антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ). Ангиотензин II связывается с АТ]-рецепторами в различных тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Блокируя ATi-рецепторы, лозартан оказывает антигипертензивное действие, которое начинает проявляться в течение первой недели терапии, постепенно нарастает и стабилизируется через 3-6 недель. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению сердечного выброса.

Вследствие гипонатриемии и уменьшения объема жидкости активируется ренин- ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение артериального давления (АД). При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основан на снижении общего периферического сосудистого сопротивления. Одновременное применение лозартана и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигй пертензи эффектом. Кроме того, антагонист рецепторов ангиотензина II предотвращает или: ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и благоприятно воздействует на структурные изменения в сердце и сосудах.

Одновременное назначение антагониста рецепторов ангиотензина гидрохлоротиазида применяется в случаях, когда каждый препарат по отдельности недостаточно эффективен, или когда монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных явлений. Данная комбинация позволяет улучшить терапевтический эффект и снизить вероятность нежелательных явлений. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 часов. Фармакокинетика

Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) и ряд неактивных метаболитов. Биодоступность составляет около 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Максимальная концентрация лозартана в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь, а максимальная концентрация ЕХР-3174 - через 3-4 часа.

Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Лозартан метаболизируется с образованием активного метаболита ЕХР-3174 (14%) и ряда неактивных. Плазменный клиренс лозартана и ЕХР-3174 составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0,83 мл/с (50 мл/мин), соответственно. Почечный клиренс лозартана и ЕХР-3174 составляет около 1,23 мл/с (74 мл/мин) и 0,43 мл/с (26 мл/мин). Периоды полувыведения лозартана и ЕХР-3174 составляют 2 часа и 6 - 9 часов, соответственно. Около 58% препарата выводится с желчью, 35% - почками.

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-5 часов. Объем распределения - около 3 л/кг. Связывается с белками плазмы крови на 40%, накапливается в эритроцитах. Не метаболизируется в печени, 95% препарата выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Период полувыведения в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10 - 12 ч после приема) - около 10 ч. Проникает через плацентарный барьер и накаплив ается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали его в период грудного вскармливания.

Показания к применению

Препарат Пориста НД показан для лечения первичной артериальной гипертензии в случаях, когда адекватного контроля артериального давления не удается добиться при помощи применяемых по отдельности лозартана и гидрохлоротиазида.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфоншида(например, гидрохлоротиазид) или к любому из вспомогательных веществ

2 и 3 триместры беременности

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мйн)

Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, нарушение проходимости желчных путей Устойчивые к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия Рефрактерная гипонатриемия Симптоматическая гиперурикемия / подагра

Беременность и период лактации

Беременность

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Несмотря на то, что контролируемые эпидемиологические данные о тератогенности АРА-И отсутствуют, в данной группе препаратов схожие риски исключить нельзя. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену АРА-И на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием АРА-И должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении АРА-И во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения Костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием APA-II осуществлялся во втором или третьем триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали АРАЛ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Сведения о применении гидрохлоротиазида во время беременности - ограничены,-особенно это касается первого триместра. Г идрохлоротиазид проникает через плаценту. Исходя из фармакологического механизма действия, можно утверждать, что его применение во втором и третьем триместрах беременности способно нарушить плацентарную перфузию и вызвать такие расстройства у плода и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлоротиазид при гестационных отеках, гестационной гипертензии или токсикозе беременности ввиду риска снижения объема плазмы и развития плацентарной гипоперфузии при отсутствии положительного эффекта на течение заболевания.

Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких случаев, когда прибегнуть к альтернативной терапии не представляется возможным.

Лактация

Данные о применении препарата Лориста НД в период грудного вскармливания отсутствуют. Следует назначить альтернативную терапию с применением препаратов, хорошо зарекомендовавших себя с точки зрения безопасности в период лактации, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Способ применения и дозы

Препарат допускается принимать вместе с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Таблетку следует запивать стаканом воды.

Артериальная гипертензия .

Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида не предназначена для начальной терапий; применение рекомендовано в случаях отсутствия адекватного контроля артериального давления при помощи применяемых по отдельности лозартана и гидрохлоротиазида. Рекомендуется титрование доз по компонентам. При клинической необходимости целесообразно рассматривать переход от монотерапии к применению комбинации с фиксированной дозой.

Обычная поддерживающая доза - 1 таблетка Лориста Н (лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг) 1 раз в сутки.

При недостаточном терапевтическом ответе доза может быть увеличена до 1 таблетки Лориста НД (лозартан 100 мг/гидрохлоротиазид 25 мг) 1 раз в сутки. Максимальная доза - 1 таблетка Лориста НД (лозартан 100 мг/гидрохлоротиазид 25 мг) в сутки.

Как правило, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии.

Применение при нарушении функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализе Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. Не рекомендуется назначать данную комбинацию при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и пациентам на гемодиализе.

Состояния, сопровождающиеся истощением интраваскулярного объема

Перед применением комбинации лозартан / гидрохлоротиазид требуется коррекция

дефицита интраваскулярного объема и / или недостатка натрия.

Применение при печеночной недостаточности

Применение противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов, как правило, не требуется.

Применение у детей и подростков (< 18 лет)

Нет сведений о применении у детей и подростков, поэтому назначение указанной комбинации данной категории пациентов не рекомендовано.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), частота не известна (не может быть оценена по доступным данным). Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.

В ходе клинических исследований лозартана калия и гидрохлоротиазида неблагоприятные явления, характерные для указанной комбинации, выявлены не были. Отмеченные побочные эффекты были установлены ранее при исследовании лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

В контролируемых клинических исследованиях в отношении первичной артериальной гипертензии головокружение было единственным побочным эффектом, связанным с применением препарата и наблюдавшимся у более 1% пациентов.

С момента выхода продукта на рынок были отмечены следующие нежелательные эффекты.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Редкие: гепатит Лабораторные показатели

Редкие: гиперкалиемия, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ)

Следующие нежелательные эффекты наблюдались при применении действующих веществ по отдельности (в качестве монотерапии) и, возможно, могут проявиться в случае применения комбинации лозартан калия / гидрохлоротиазид.

Лозартан

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечастые: анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз 1 Неизвестные: тромбоцитопения Нарушения со стороны сердца

Нечастые: гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные происшествия, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечастые: вертиго, шум в ушах Нарушения со стороны органа зрения

Нечастые: расфокусированное зрение, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: боль в области живота, тошнота, диарея, расстройство пищеварения

Нечастые: запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, непроходимость

Неизвестные: панкреатит

Общие расстройства

Частые: астения, утомляемость, боль в груди Нечастые: отек лица, повышение температуры тела Неизвестные: гриппоподобные симптомы, общее недомогание Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечастые: нарушения функций печени Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: Гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовой щели, вызыванный обструкцией дыхательных путей, и / или отек лица, губ, глотки и / или языка, а у некоторых из данных пациентов ангионевротический отек наблюдался в прошлом и был связан с приемом других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ; крапивница Нарушения обмена веществ и питания Нечастые: анорексия, подагра

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Частые: мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия

Нечастые: боль в предплечье, колене, скелетно-мышечная боль, опухание сустава, неподвижность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость

Неизвестные: рабдомиолиз Нарушения со стороны нервной системы Частые: головная боль, головокружение

Нечастые: повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок Нарушения психики Частые: бессонница

Нечастые: тревожное состояние, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, расстройство сна, сонливость, нарушение памяти Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частые: нарушение функции почек, почечная недостаточность

Нечастые: ночная полиурия, повышенная частота мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных,желез -

Нечастые: снижение либидо, импотенция

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частые: кашель, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит Нечастые: фарингеальный дискомфорт, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, затруднение дыхания Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость

Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: васкулит

Лабораторные показатели

Частые: гиперкалиемия, незначительное снижение гематокритного числа и гемоглобина Нечастые: незначительное увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке Очень редкие: повышение активности ферментов печени и билирубина Неизвестные: гипонатриемия

Гидрохлоротиазид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечастые: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: анафилактические реакции

Нарушения обмена веществ и питания

Нечастые: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия

Нарушения психики

Нечастые: бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: цефалгия

Нарушения со стороны органа зрения

Нечастые: преходящее расфокусирование зрения, ксантопсия Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечастые: респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отёк легких Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: воспаление слюнной железы, спазмы, ирритация желудка, тошнота, рвота, диарея, запор

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечастые: желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечастые: мышечные судороги

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Нечастые: гликозурия, интерстициальный нефрит, почечная дисфункция, почечная недостаточность

Общие расстройства

Нечастые: лихорадка, головокружение

Передозировка

Специфические сведения о передозировке комбинации лозартан 50 мг / гидрохлоротиазид

12,5 мг отсутствуют.

Лечение симптоматическое, поддерживающее.

В случае передозировки следует отменить терапию препаратом, а пациента перевести под строгое наблюдение. Если препарат был принят недавно, то рекомендуется вызвать рвоту, а также с помощью известных методов провести профилактические мероприятия, направленные на устранение обезвоживания, электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотензии.

Лозартан

Данные по передозировке ограничены. Возможные, наиболее вероятные признаки: гипотензия, тахикардия, брадикардия (вследствие парасимпатической (за счет вагуса) стимуляции). При появлении симптоматической гипотензии следует назначить поддерживающее лечение.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть выведены из организма посредством гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее часто встречающиеся признаки и симптомы", гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия (вызваны снижением уровня электролитов) и обезвоживание (следствие избыточного диуреза). В случае если одновременно был назначен дигиталис, то гипокалиемия может привести к обострению сердечной аритмии.

Насколько выводится при гемодиализе гидрохлоротиазид - неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лозартан

Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клинические последствия такого взаимодействия не изучены.

Как и в случае других препаратов, блокирующих ангиотензин II или снижающих его действие, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также добавок, содержащих калий, и заменителей соли может привести к увеличению концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.

Как и другие препараты, влияющие на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития из организма. Поэтому при одновременном применении APA-II и солей лития следует тщательно отслеживать уровень последнего в плазме крови.

При совместном применении APA-II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и неселективные НПВП) может наблюдаться ослабление гипотензивного действия. Сопутствующее применение АРА-И или диуретиков с НПВП может повысить риск ослабления почечной функции, включая острую почечную недостаточность, и привести к повышению концентрации калия в плазме крови (особенно у пациентов с хронической ослабленной функцией почек). Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Пациенты должны получать надлежащее количество жидкости, следует также рассмотреть возможность контроля функциональных показателей почек после начала сопутствующей терапии и периодически в ходе осуществления лечения.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, включая. ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение APA-II может привести к дальнейшему I ухудшению функциональных показателей почек. Однако,; этот эффект, .как правило обратим.

К другим лекарственным средствам, обладающим гипотензивньта действием трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен и амифостин. Совместное применение лозартана с этими препаратами повышает риск гипотензии.

Г идрохлоротиазид

При совместном применении тиазидных диуретиков и следующих препаратов может наблюдаться взаимодействие.

Этанол, барбитураты, наркотические средства и антидепрессанты Может отмечаться усугубление ортостатической гипотензии.

Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин)

Применение тиазидов может влиять на переносимость глюкозы, в результате чего может понадобиться коррекция дозы антидиабетического препарата. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоцидоза, вызываемого возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Другие гипотензивные препараты Аддитивный эффект.

Холестирамин и колестиполовые смолы

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при воздействии анионообменных смол. Разовая доза холестирамина или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид, снижая его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43%, соответственно. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ)

Выраженное уменьшение концентрации электролитов (в частности, гипокалиемия). Прессорные амины (например, адреналин)

Возможна ослабленная реакция на прессорные амины, которая, тем не менее, недостаточна, чтобы исключить их применение.

Релаксанты скелетных мышц, недеполяризующие средства (например, тубокурарин) Возможна повышенная восприимчивость к мышечным релаксантам.

Диуретики снижают почечный клиренс лития и увеличивают риск его токсического действия. Совместное применение не рекомендуется.

Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол)

Может понадобиться коррекция дозы препарата, способствующего выведению мочевой кислоты, поскольку применение гидрохлоротиазида может привести к увеличению концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Возможно, потребуется увеличение дозы пробеницида или сульфинпиразона. Тиазидные препараты могут увеличивать вероятность развития повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Из-за ухудшения перистальтики желудочно-кишечного тракта и опорожнения желудка биологическая доступность тиазидных диуретиков увеличивается.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут снижать выведение цитотоксических препаратов с мочой и потенцировать их действие, направленное на подавление функции костного мозга.

При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему. ;

Метилдопа

Отмечены отдельные случаи гемолитической анемии при совместном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

Сопутствующее применение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и подагрических осложнений.

Гликозиды наперстянки

Вызванная тиазидными диуретиками гипокалиемия или гипомагниемия может привести к приступу сердечной аритмии, вызываемой наперстянкой.

Лекарственные средства, действие которых меняется при изменении уровня калия в крови

Рекомендовано периодическое определение уровня калия и контроль ЭКГ в случаях совместного применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид и препаратов, действие которых зависит от концентрации калия в плазме крови (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), а также с препаратами, вызывающими «torsades de pointes» (желудочковая тахикардия), включая некоторые противоаритмические препараты (гипокалиемия является предрасполагающим фактором желудочковой тахикардии):

противоаритмические препараты класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); противоаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

некоторые антипсихотические препараты (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

другие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (для внутривенного введения), галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин (для внутривенного введения)).

Соли кальция

Тиазидные диуретики могут повышать концентрацию солей кальция в плазме крови посредством снижения их выведения. При необходимости назначения указанных препаратов следует контролировать концентрацию кальция и в соответствии с результатами проводить коррекцию дозы.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Оказывая влияние на метаболизм кальция, тиазидные диуретики могут искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Карбамазепин

Отмечается риск симптоматической гипонатриемии. Требуется клиническое и биологическое наблюдение больного.

В случае вызванной диуретиками дегидратации существенно увеличивается риск острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах йодсодержащих препаратов. Перед применением таковых следует провести регидратацию пациента.

Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные средства

Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами При осуществлении деятельности, требующей повышенного внимания (управление автомобилем, работа со сложными механизмами), следует помнить о том, что при гипотензивной терапии иногда возникают головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.

Меры предосторожности

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе должны находиться под строгим наблюдением врача (отек лица, губ, горла и/или языка).

Гипотензия и истощение интраваскулярного объема

У пациентов с гиповолемией и / или гипонатриемией (вследствие интенсивной терапии диуретиками, диеты со сниженным количеством натрия, диареи или рвоты) может наблюдаться гипотензия, особенно после приема первой дозы. Данные состояния требуют коррекции перед началом лечения.

Нарушения электролитного баланса

Нарушения электролитного баланса часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии диабета. Таким образом, во время лечения следует контролировать концентрацию калия в плазме крови и клиренс креатинина, в частности, у больных с клиренсом креатинина 30 - 50 мл/мин.

Нарушение функции печени

Препарат Лориста НД следует с осторожностью назначать больным с легкими или средней тяжести нарушениями функции печени в анамнезе.

Поскольку данные о терапевтическом применении лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют, то препарат Лориста НД противопоказан данной категории пациентов. i

Нарушение функции почек

В результате подавления ренин-ангиотензин-альдостероново1г- -системы- отмечались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов с зависимостью почечной функции от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью либо с хронической почечной дисфункцией).

Как и в случае с другими препаратами, воздействующими на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось повышение уровней мочевины и креатинина; данные изменения обратимы при прекращении терапии. Следует с осторожностью применять лозартан у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почек

Нет данных о применении препарата у пациентов, перенесших операцию по трансплантации почки.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует реакция на гипотензивные средства, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему. Следовательно, применение комбинации лозартан / гидрохлоротиазид не рекомендуется.

Коронарная болезнь сердца и цереброваскулярные нарушения

Как и в случае применения любых других антигипертензивных средств, значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью (с или без почечной недостаточности) существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (зачастую острой).

Стеноз митрального или аортального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае других вазодилататоров, следует с особой осторожностью подходить к назначению препарата пациентам с аортальным стенозом, стенозом митрального клапана и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические особенности

Показано, что ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина обладают значительно меньшим гипотензивным эффектом при применении у лиц африканской расы. Возможно, данное обстоятельство объясняется тем, что у этой категории пациентов часто встречается низкий уровень ренина в крови. Беременность

Ингибиторы рецепторов ангиотензина II (АРА-И) не следует начинать принимать во время беременности. Если возможно, то пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативные виды антигипертензивной терапии, хорошо зарекомендовавшие себя с точки зрения безопасности при применении в период беременности. После установления беременности следует немедленно прекратить применение АРА-И и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Гидпохлоротиазид

Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Как и при другой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Поэтому следует проводить систематический анализ для выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль содержания электролитов в. плазме. В йогоду у пациентов, страдающих отеками, может отмечаться дилюционная гипонатриемия.

Влияние на метаболизм и эндокринную систему

Терапия тиазидами может привести к ухудшению толерантности глюкозе.Может. понадобиться коррекция дозы противодиабетических средств, в т.ч. инсулина. При применении тиазидной терапии латентный сахарный диабет может манифестировать. Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и приводить, тем самым, к кратковременному незначительному увеличению его концентрации в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреоидизме. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить.

С применением тиазидных диуретиков может быть связано повышение уровней холестерина и триглицеридов.

У некоторых пациентов терапия тиазидами может спровоцировать гиперурикемию и / или приступ подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты, то его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает вероятность возникновения гиперурикемии, связанной с применением диуретиков.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими болезнями печени применять тиазиды следует с осторожностью, так как они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения жидкостного и электролитного баланса могут спровоцировать кому печени. Препарат Лориста НД противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Другие особенности

У пациентов, принимающих тиазиды, могут отмечаться реакции повышенной чувствительности вне зависимости от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Имеются сообщения об обострении или возобновлении системной красной волчанки при применении тиазидных препаратов.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»___¬¬_______201__ г

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ЛОРИСТА® Н

ЛОРИСТА® НД

Торговое название

Лориста® Н

Лориста® НД

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг /12.5 мг и 100 мг/25 мг

Состав

Лориста® Н

Одна таблетка содержит

активные вещества - лозартана калия 50.00 мг

Гидрохлоротиазид 12.50 мг,

вспомогательные вещества:

Пленоночная оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Лориста® НД

Одна таблетка содержит

активные вещества - лозартана калия 100.00 мг

Гидрохлоротиазида 25.00 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат,

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Описание

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета и риской на одной стороне (для дозировки 50 мг/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 100 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин II антагонисты в комбинации с другими препаратами.

Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками.

Лазартан в комбинации с диуретиками.

Код АТX С09DA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Лозартан

После приёма внутрь лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в таблетках составляет примерно 33 %. Средняя пиковая концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в течение 1 часа и 3-4 часов, соответственно. Клинически значимого воздействия лозартана на профиль концентрации плазмы при приеме препарата с пищей нет.

Распределение

Лозартан

Лозартан и его активный метаболит более чем на ≥ 99 % связываются с белками плазмы, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 литрам. Исследования на крысах показали, что лозартан очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер или не проникает вовсе.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Лозартан

Примерно 14 % лозартана, вводимого внутривенно или перорально, трансформируется в его активный метаболит. После перорального и внутривенного приема лозартана калия с отметкой 14С, радиоактивность циркулирующей плазмы в основном объясняется лозартаном и его активным метаболитом.

Минимальная конверсия лозартана в его активный метаболит отмечалась примерно у 1% исследуемых пациентов.

Помимо активного метаболита формируются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, формируемых путем гидроксилирования бутиоловой боковой цепи и неосновного метаболита, N-2 тетразол глюкоринида.

Выведение

Лозартан

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При пероральном приеме лозартана около 4 % дозы выводится с мочой в неизменном виде, и около 6 % от дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита сходна с дозировками лозартана калия до 200 мг.

После приёма внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови полиэкспоционально снижаются, конечный период полувыведения составляет примерно 2 часа и 6-9 часов, соответственно.

При приеме один раз в день в дозе 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит не акумулируются в плазме в больших количествах.

Лозартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приёма внутрь лозартана 14С у мужчин около 35 % радиоактивности восстанавливается в моче и 58 % в кале.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но выводится быстро через почки. При наблюдении за уровнями плазмы в течение минимум 24 часов полувыведение плазмы по наблюдениям изменялось от 5,6 до 14,8 часов. Минимум 61 % принятой дозы выводится в неизменном виде в течение 24 часов.

Специальные группы пациентов

Лозартан-гидрохлоротиазид

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме и абсорбция гидрохлоротиазида у лиц пожилого возраста, имеющих диагноз артериальная гипертензия не отличаются значительным образом от лиц молодого возраста

С таким же диагнозом.

Лозартан

После перорального применения у пациентов с легким и средним алкогольным циррозом печени, концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови составили в 5 и 1,7 раз больше, чем у молодых добровольцев мужского пола. Ни лозартан ни его активный метаболит не выводятся гемодиализом.

Фармакодинамика

Лозартан-гидрохлоротиазид

Компоненты Лориста® Н и Лориста® НД оказывают аддитивное воздействие на снижение артериального давления, снижая давление более эффективно, чем каждый компонент по отдельности. Полагается, что данный эффект вызван благоприятным действием обоих компонентов. Более того, в результате своего диуретического эффекта, гидрохлоротиазид усиливает активность ренина плазмы, увеличивает секрецию альдостерона, снижает уровень калия в плазме крови и увеличивает уровни ангиотензина II. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые воздействия ангиотензина II, и посредством ингибирования альдостерона может снизить потери калия, вызываемые диуретиками.

Лозартан оказывает легкое и преходящее урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение мочевой кислоты; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида имеет тенденцию смягчения гиперурикемии, вызываемой диуретиками.

Антигипертензивный эффект комбинации лозартан/гидрохлоротиазид поддерживается в течение 24 часов. При клинических исследованиях продолжительностью один год минимум, антигипертензивный эффект поддерживался посредством продолжительного лечения. Несмотря на значительное снижение артериального давления, применение комбинации лозартан /гидрохлоротиазид не показало клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях после 12 недель лечения лозартаном 50 мг/гидрохлоротиазидом 12,5 мг, минимальное диастолическое артериальное давление было снижено в среднем на уровень до 13,2 мм рт.ст. Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид эффективен при снижении артериального давления независимо от пола, расового происхождения, и возраста (молодых(<65 лет) и пожилых (≥65 лет)) пациентов, и эффективен при всех степенях гипертензии.

Лозартан

Лозартан является синтетически произведенным пероральным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II, сильнодействующее сосудосуживающее средство, является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важной детерминантой патафизиологии гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами АТ1, имеющимися во многих тканях (например, в гладкой мышце сосудов, надпочечной железе, почках и сердце) и вызывает несколько важных биологических действий, включая сужение кровеносных сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует рецептор АТ1. В исследованиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный карбонокислотный метаболит E-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или направления его синтеза.

Лозартан не имеет эффекта агониста и не блокирует другие гормонные рецепторы или ионные каналы, важные для сердечно-сосудистой регуляции. Более того, лозартан не ингибирует ангиотензин превращающий фермент (кининаза II), энзим, который разрушает брадикинин. Следовательно, отсутствует эффект увеличения неблагоприятных воздействий, связанных с брадикинином.

Во время применения лозартана устранение отрицательного эффекта ангиотензина II при секреции реннина приводит к усилению активности ренина плазмы (АРП). Усиление АРП приводит к увеличению ангиотензина II в плазме. Несмотря на такое увеличение, поддерживаются антигипертензивное действие и подавление концентрации альдостерона плазмы, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После прекращения приема лозартана АРП и показатели ангиотензина II снижаются в течение 3 дней до обычных показателей.

Лозартан и его основной активный метаболит имеют более высокую связь с рецептором АТ1, чем с рецептором АТ2. Активный метаболит от 10 до 40 раз активнее, чем лозартан, в пересчете на вес.

В исследовании, целью которого была оценка частоты возникновения кашля у пациентов, получающих лечение лозартаном, по сравнению с пациентами, получающими лечение ингибиторами АПФ, частота возникновения кашля у пациентов, получающих лозартан или гидрохлоротиазид была сходной, и значительно меньшей, чем у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ.

У недиабетических гипертензивных пациентов с протеинурией применение лозартана калия значительно снижает протеинурию, фракционную экскрецию альбумина и IgG (иммуноглобулин класса G). Лозартан поддерживает уровень гломерулярной фильтрации и снижает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает снижение мочевой кислоты в плазме крови (обычно <0.4 мг/дл), что является устойчивым в хронической терапии.

Лозартан не влияет на автономные рефлексы и не имеет поддерживающего эффекта норэпинефрина плазмы.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью дозы лозартана в 25 и 50 мг дают положительный гемодинамический и нейрогормональный эффекты, что характеризуется увеличением сердечного индекса и снижением давления в концевых лёгочных капиллярах, системного сосудистого сопротивления, среднего артериального системного давления и частоты сердечных сокращений, а также снижением уровней циркуляции альдостерона и норэпинефрина, соответственно.

У пациентов с сердечной недостаточностью возникновение гипотензии зависит от дозировки.

Исследования гипертензии

Клинические исследования подтвердили, что однократный прием лозартана в сутки у пациентов с легкой и средней степенью эссенциальной гипертензии вызывает значительное снижение систолического и диастолического артериального давления. Прекращение приема лозартана пациентами с артериальной гипертензией не приводило к резкому увеличению артериального давления (обратная реакция). Несмотря на отмеченное снижение артериального давления лозартан не имеет клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений.

Лозартан одинаково эффективен для мужчин и женщин, молодых (в возрасте до 65 лет) и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Механизм антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков до конца не известен. Тиазиды воздействуют на почечноканальцевые механизмы реабсорбции электролитов, напрямую увеличивая экскрецию натрия и хлора примерно в одинаковых количествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, увеличивает активность ренина плазмы и увеличивает секрецию альдостерона, с последовательным увеличением мочевого калия и потерь бикарбонатов, а также снижает уровень калия в плазме крови. Ренин-альдостероновая связь поддерживается ангиотензином II, и поэтому совместный прием антагониста рецепторов ангиотензина II препятствует потере калия, вызываемой тиазидными диуретиками.

После перорального применения диуретический эффект начинается в течение 2 часов, достигает пика через примерно 4 часа и продолжается около 6-12 часов, антигипертензивный эффект длится до 24 часов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, при которой монотерапия лозартаном или

Гидрохлоротиазидом неэффективна

Способ применения и дозы

Лориста H или Лориста HD можно принимать с другими антигипертензивными

Препаратами. Таблетки Лориста H или Лориста HD следует проглатывать целиком,

Запивая стаканом воды. Таблетки Лориста H или Лориста HD можно принимать с

Пищей или без пищи.

Лозартан и гидрохлортиазид не показаны для применения в качестве начальной

Терапии, а показаны для лечения пациентов, у которых артериальное давление не

Контролируется должным образом только лозартаном калия или гидрохлоротиазидом в

(лозартан и гидрохлоротиазид).

При клинической необходимости, у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, можно рассмотреть прямую смену монотерапии на фиксированную комбинацию.

Обычная начальная и поддерживающая доза лозартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку Лориста H 50 мг/12.5 мг (лозартан 50 мг / ГХТЗ,

12,5 мг/ ГХТЗ) один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом ответе доза Лориста H 50 мг/12.5 мг может быть увеличена до одной таблетки Лориста HD 100 мг/25 мг (лозартан 100 мг / ГХТЗ 25 мг), принимаемой один раз в сутки. Максимальная доза составляет одну таблетку Лориста HD 100 мг/25 мг один раз в сутки.

В целом, антигипертензивный эффект достигается в течение трех-четырех недель после начала терапии.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Коррекция начальной дозы у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (т.е. с клиренсом креатинина 30-50 мл/мин) не требуется. Таблетки лозартан и гидрохлоротиазид не рекомендуются для пациентов, находящихся на гемодиализе. Таблетки лозартана/гидрохлоротиазида противопоказан для применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (т.е. с клиренсом креатинина <30 мл/мин).

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Лозартан/гидрохлоротиазид противопоказан для применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у пациентов с истощением внутрисосудистого объема

Перед применением таблеток лозартан/гидрохлоротиазид необходимо предварительно скорректировать объем жидкости и/или уровень натрия.

Пожилым пациентам

Для пожилых пациентов коррекция дозы обычно не требуется.

Детям и подросткам (до18 лет)

Опыта применения у детей и подростков нет. Поэтому комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид не следует применять у детей и подростков.

Чтобы не пропускать приема препарата, таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Если пациент забыл принять таблетку, нельзя удваивать следующую дозу. В следующий прием пациент должен принять обычную дозу препарата в установленное время.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

Головокружение

Редко ( 1/10,000 дo <1/1,000)

Гепатит

Гиперкалиемия

Повышенние АЛТ

Лозартан

Часто ( 1/100 дo <1/10)

Боль в области живота, тошнота, диарея, диспепсия

Астения, усталость, боль в области грудной клетки

Мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия

Головная боль, головокружения, бессонница

Нарушения функции почек, почечная недостаточность

Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит,

Заболевания пазух

Гиперкалиемия, умеренное снижение гематокрита и гемоглобина, гипоглике-

Не часто ( 1/1,000 дo <1/100)

Анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз

Гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, АВ-блокада

II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, усиленное

Сердцебиение, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия,

Тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)

Головокружение и шум в ушах, связанные расстройством функции лабитринтов

Затуманенное зрение, чувство жжения или острой боли в глазах, конъюнкти-

Вит, снижение остроты зрения

Сухость и боли в ротовой полости, запор, метеоризм, гастрит, рвота

Отеки, отёчность лица, лихорадка

Анорексия, подагра

Опухание суставов, артралгия, артрит, тугоподвижность в суставах, боль в

Коленях, боль в руке, боли в плечах, скелетно-мышечные боли, мышечная

Слабость, фибромиалгия, коксалгия

Нервозность, парестезии, периферическая невропатия, тремор, мигрень,

Обмороки

Беспокойство, синдром тревоги, паническое расстройство, спутанность

Сознания, депрессия, патологические сновидения, нарушения сна,

Сонливость, ухудшение памяти

Никтурия, частые мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей

Снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция

Дискомфорт в носоглоточной области, заложенность носа, ринит, затруднение

Дыхания, фарингит, ларингит, бронхит, носовое кровотечение

Алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, светочувствительность, гипере-

Мия, зуд, сыпь, крапивница, потливость

Васкулит

Умеренное увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме крови

Редко ( 1/10,000 дo <1/1,000)

Повышенная чувствительность: анафилактические реакции, ангионевротичес-

Дыхательных путей, и/или отеки лица, губ, глотки и / или языка; у некоторых

Пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением

Других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ

Очень редко (<1/10,000)

Повышение активности печеночных ферментов и билирубина

Не известно

Гипонатриемия

Тромбоцитопения

Панкреатит

Гриппоподобный симптом

Чувство тревоги

Нарушения функции печени

Синдром длительного сдавления

Гидрохлортиазид

Часто ( 1/100 дo <1/10)

Головная боль

Не часто ( 1/1,000 дo <1/100)

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения,

Тромбоцитопении, капилярные кровоизлияния

Анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия

Бессонница

Преходящее затуманенное зрение, ксантопсия

Некротический васкулит (васкулит, кожный васкулит)

Респираторные заболевания, включая пневманию и отёк легких

Воспаление слюнной железы, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота,

Диарея, запор

Желтуха (внутрипечёночный холестаз), панкреатит

Светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

Мышечные судороги

Гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная

Недостаточность

Лихорадка

Головокружение

Редко ( 1/10,000 дo <1/1,000)

Анафилактическая реакция

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Резистентная к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия

Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз и обструкция желчных путей

Рефрактерная гипонатриемия

Симптоматическая гиперурикемия/подагра

Беременность и период лактации

Тяжелая почечная недостаточность (т.е. клиренс креатинина < 30 мл/мин)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка

Лекарственные взаимодействия

Лозартан

Рифампицин и флуконазол имеют низкие уровни активных метаболитов, согласно отчетам. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались.

Как и при применении других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтирена, амилорида), калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, может привести к увеличению уровня калия в плазме крови. Совместное применение не желательно.

Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на выведение натрия, выведение лития может быть снижено. Поэтому уровни лития в плазме крови следует тщательно контролировать, если соли лития применяются параллельно с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными средствами (т.е. селективными ингибиторами ЦОГ-2,

Ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах) и неселективными нестероидными противовоспалительными средствами, может возникнуть уменьшение антигипертензивного эффекта. Совместное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и нестероидных противовоспалительных средств может привести к повышенному риску нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов со слабой функцией почек. Комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо тщательно контролировать функцию почек после начала совместной терапии, а также периодически впоследствии.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Такой эффект обычно обратим.Двойную блокаду (например, назначение ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II) следует ограничить, индивидуально рассматривая каждую ситуацию, с тщательным мониторингом функции почек. Некоторые исследования показали, что у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов-мишеней, двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Другие вещества, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин: совместное применение этих лекарств, которые снижают артериальное давление в качестве основного или побочного эффекта, могут увеличить риск развития гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с тиазидными диуретиками могут вступать во взаимодействие следующие препараты:

Алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты:

Может возникнуть усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетичекие лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин)

Лечение тиазидом может повлиять на толерантность к глюкозе. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетического средства. Метформин следует назначать с осторожностью в связи с существующим риском развития лактатного ацидоза, вызываемого возможным функциональным нарушением почек, связанным с гидрохлоротиазидом.

Другие антигипертензивные лекарственные средства

Аддитивный эффект.

Холестираминовые и колестиполовые смолы

При наличии смол анионного обмена абсорбция гидрохлоротиазида ухудшается. Однократная доза холестираминовых или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта вплоть до 85 и 43 процентов, соответственно.

Кортикостироиды, гормоны коры надпочечников

Усиленное снижение электролитов, в частности гипокалиемия.

Прессорные амины (например, адреналин)

Возможно снижение эффекта прессорных аминов, но не достаточно, чтобы исключить их использование.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц, (например, тубокурарин)

Возможная повышенная ответная реакция на мышечные релаксанты.

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск литиевой токсичности; совместное применение не рекомендуется.

Лекарственные препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, так как гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме крови. Может возникнуть необходимость в увеличении дозировки пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение тиазида может увеличить частоту возникновения реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Увеличение биологической доступности тиазидных диуретиков путем снижения подвижности желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут снизить почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств и усилить их миелосупрессивное действие.

Салицилаты

При высоких дозах салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.

Метилдопа

Существуют некоторые данные о гемолитической анемии, возникающей при совместном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

Совместное лечение с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.

Гликозид наперстянки

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, могут способствовать возникновению сердечных аритмий, связанных с дигиталисом.

Лекарственные препараты, на которые оказывает влияние нарушения калия в плазме крови

Во время применения лозартана/гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, на которые оказывают влияние нарушения сывороточного калия (например, гликозид наперстянки и антиаритмические препараты), рекомендуется проводить периодический мониторинг уровней калия в плазме крови и электрокардиограмму, а также при применении следующих препаратов, вызывающих трепетания-мерцания (желудочковую тахикардию) (включая некоторые антиаритмические препараты), гипокалиемия является предрасполагающим фактором к трепетаниям-мерцаниям (желудочковой тахикардии):

Антиаритмические препараты класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин,

Дизопирамид)

Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол,

Дофетилид, ибутилид)

Некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин,

Хлорпромазин, левомепромазин,

Трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд,

Тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)

Другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV,

Галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин IV).

Соли кальция

В результате снижения экскреции тиазидные диуретики могут повысить уровни кальция в плазме крови. При необходимости назначения кальциевых добавок необходимо контролировать уровни кальция в плазме крови, и соответствующим образом корректировать дозировку кальция.

Лабораторные исследования взаимодействий

Благодаря своему воздействию на кальциевый обмен тиазиды могут препятствовать проведению тестов паращитовидной функции.

Карбамазепин

Риск симптоматической гипонатриемии. Необходим клинический и биологический мониторинг.

Йодное контрастное вещество

В случае гипогидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах йодного препарата.

Перед применением у пациентов следует восстановить водный баланс.

Амфотерицин B (парентерально), кортикостероиды, гормоны коры надпочечников или стимулирующие слабительные средства или глицирризин (содержится в лакрице)

Гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, в частности, гипокалиемию.

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациентам с ангиоэдемой в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка) следует находиться под тщательным наблюдением врача.

Гипотензия и истощение внутрисосудистого объема

Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов с истощенным объемом жидкости и/или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лозартаном/гидрохлоротиазидом.

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без него), что следует принимать во внимание. Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и заменителей соли, содержащих калий, с лозартаном/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, лозартан/гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности. Опыта терапевтического применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Поэтому комбинация лозартан/ГХТЗ противопоказана пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (особенно, у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, с тяжёлой сердечной недостаточностью или с уже существующими нарушениями функции почек).Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, наблюдались повышения уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Нет опыта относительно безопасности применения препарата пациентам, перенесшим трансплантацию почки.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффект при применении антигипертензивных препаратов, действующих путем угнетения ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение лозартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется для этой группы пациентов.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания:

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярным заболеванием, может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические особенности

Как установлено в отношении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина в группе негроидных пациентов с артериальной гипертензией.

Беременность

Комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид нельзя применять во время беременности. До тех пор пока лечение лозартаном/гидрохлоротиазидом считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое должно иметь утвержденный профиль безопасности для применения во время беременности.

При диагностировании беременности, лечение комбинацией лозартан/гидрохлоротиазид следует немедленно прекратить и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение.

Гидрохлортиазид

Гипотензия и электролитный/жидкостный дисбаланс

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая гипотензия. Пациентов необходимо наблюдать на предмет клинических признаков жидкостного или электролитного дисбаланса, например, истощение объёма жидкости, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии, или гипокалиемии, которые могут возникнуть при случайной диарее или рвоте. У таких пациентов необходимо периодически, через соответствующие промежутки времени, определять электролиты в плазме крови. У отечных пациентов в жаркое время года может возникнуть дилюционная гипонатриемия.

Метаболические и эндокринные эффекты

Лечение тиазидом может ухудшить толерантность к глюкозе. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин. При тиазидном лечении может проявиться латентный сахарный диабет. Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой, и могут вызвать периодическое незначительное повышение уровня кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреоидизме. Перед проведением тестов паращитовидной железы прием тиазидов необходимо прекратить.

Повышение уровней холестерина и триглицерида может быть связано с тиазидной диуретической терапией.

У некоторых пациентов тиазидная терапия может усилить гиперурикемию и/или подагру. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, лозартан в сочетании с гидрохлоротиазидом ослабляет гиперурикемию, вызванную диуретиками.

Печеночная недостаточность

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, и незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому.

Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При наличии, либо отсутствии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе у пациентов, принимающих тиазиды, может возникнуть реакция повышенной чувствительности. После использования тиазидов наблюдались обострение или активация системной красной волчанки.

Информация о вспомогательных веществах

Данный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации не применяется.

Применение в педиатрии

Для лечения детей и подростков до 18 лет препарат не применяется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы не проводилось. Однако при управлении транспортным средством или использовании различных механизмов необходимо учитывать, что иногда при принятии антигипертензивных средств могут возникать головокружение или сонливость, особенно, в начале лечения или при увеличении дозировки.

Передозировка

Никакой специфической информации о лечении передозировки лозартаном/гидрохлоротиазидом не имеется. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Лечение лозартаном/гидрохлоротиазидом необходимо прекратить и тщательно наблюдать за пациентом. Предлагаемые меры включат вызывание рвоты, если лекарство было принято недавно, и восстановление водного баланса, электролитного баланса, печеночной комы и гипотензии согласно утвержденным процедурам.

Лозартан

Имеются ограниченные данные в отношении передозировки лозартаном у людей. Наиболее возможными признаками передозировки являются гипотензия и тахикардия; после парасимпатической (вагусной) стимуляции может возникнуть брадикардия. Если возникает симптоматическая гипотензия, необходимо начать поддерживающую терапию. Посредством гемодиализа вывести лозартан или активный метаболит невозможно.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частыми признаками и симптомами являются признаки и симптомы, вызываемые снижением уровня электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживанием, возникающим в связи с

Избыточным мочеиспусканием. При одновременном приеме дигиталиса гипокалиемия может обострить сердечную аритмию.

Степень выведения гидрохлоротиазида из организма с помощью гемодиализа не установлена

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК