Цефотаксим инструкция по применению рлс. Цефотаксим: инструкция по применению. В каком виде выпускают Цефотаксим и какой состав он имеет

Производитель: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefotaxime

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022380

Дата регистрации: 22.09.2016 - 22.09.2021

Инструкция

• русский

Торговое название

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество : цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) - 0.5 г или 1.0 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации - 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации - 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50 %. Биодоступность - 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25 - 0,39 л/кг. Период полувыведения - 1 час при внутривенном введении и 1 - 1,5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20 - 36 % в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15 - 25 % - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 - 25 % - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

Инфекции центральной нервной системы (менингит)

Дыхательных путей и ЛОР-органов

Мочевыводящих путей

Костей, суставов

Кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

Органов малого таза

Перитонит

Бактериемия, септицемия, эндокардит

Интраабдоминальные инфекции

Болезнь Лайма

Гонорея

Инфекции на фоне иммунодефицита

Профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях - внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее - внутримышечно, 0,5 - 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - внутримышечно или внутривенно, по 1 - 2 г каждые 8 часов; при сепсисе - внутривенно, по 2 г каждые 6 - 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) - внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 - 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы - дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 - 4 недель - внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг - внутривенно или внутримышечно 50 - 180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 - 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 - 6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

Внутримышечная инъекция

1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г - в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

Внутривенная инъекция

Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Внутривенная инфузия

Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

При повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

Пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

При приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

Побочные действия

Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

Головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

Нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

Тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

Потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

Азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

- прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

- местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

Ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

Сердечной блокады;

Тяжелой сердечной недостаточности;

Внутривенного введения;

У детей в возрасте до 2,5 лет.

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

С осторожностью

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые указания

Анафилактические реакции

До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Серьезные пузырчатые кожные реакции

Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

Нейротоксическое действие

Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Гематологические реакции

Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

Мониторинг

Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Бактериальные инфекции часто провоцируются патогенными микроорганизмами, устойчивыми к большинству применяемых антибиотиков. К тому же, микробы способны приобретать резистентность к лекарствам уже в ходе терапии. В подобных случаях назначаются цефалоспорины, представляющие собой сильные антибактериальные препараты с расширенным спектром активности. К ним относится Цефотаксим – уколы данного медикамента позволяют остановить размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим противомикробным средствам.

Действие уколов антибиотика Цефотаксима

Представленный препарат является цефалоспорином 3-го поколения, который сочетает в себе высокую эффективность и максимально возможную безопасность.

Цефотаксим приводит к быстрому и необратимому разрушению клеточных стенок бактерий, что вызывает их мгновенную гибель.

Стоит заметить, что, помимо большей части известных патогенных микроорганизмов, данный медикамент активен в отношении некоторых штаммов Хеликобактер Пилори. К тому же, препарат действует и на мультирезистентные бактерии, устойчивые к цефалоспоринам более ранних поколений, пенициллинам, аминогликозидам.

Показания к применению уколов Цефотаксима

• перитонит;
• инфекции органов малого таза;
• гонорея;
• инфекции центральной нервной системы, включая менингит, кроме листериозной формы;
• сепсис;
• болезнь Лайма;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• эндокардит;
• инфекции мягких тканей и кожного покрова, в том числе – инфицированные ожоги и гнойные раны;
• абдоминальные инфекции;
• иммунодефициты с присоединением бактериальных поражений;
• инфекции суставов и костной ткани.

Также уколы Цефотаксима назначают при гайморите и ангине, других воспалительных болезнях ЛОР-органов и дыхательных путей, вызванных патогенными бактериями:

• бронхиты;
• абсцессы;
• пневмонии;
• синуситы;
• отиты, исключая энтерококковую форму.

Дополнительно данный цефалоспорин может использоваться для профилактики внутрибольничных инфекций и осложнений после хирургических вмешательств в урологической, акушерской, гинекологической и гастроэнтерологической практике.

Сколько дней колоть уколы Цефотаксима?

Продолжительность терапии описываемым антибиотиком устанавливается индивидуально, в соответствии с диагнозом и состоянием пациента.

Как правило, Цефотаксим назначается только в острый период заболевания, поэтому длительность курса не превышает 5 дней. В некоторых случаях достаточно 1-2-кратного введения медикамента.

Как и сколько раз в день делать уколы Цефотаксима?

Вводить представленное лекарство можно внутримышечно и внтривенно (струйно и капельно). Дозировка варьируется соответственно диагнозу.

При инфекциях мочевыводящей системы и легких формах других бактериальных поражений – по 1 г препарата каждые 8-12 ч. В случае гонореи достаточно 1-кратного введения.

Если инфекции средней тяжести – до 2 г каждые 12 ч.

Тяжелые бактериальные поражения предполагают введение средства каждые 4-8 ч по 2 г внутривенно. Максимальная доза на сутки – 12 г.

Перед выполнением укола или инфузии медикамент нуждается в разведении.

Для внутримышечного введения – 1 г Цефотаксима с 4 мл воды для инъекций или раствора Лидокаина (1%). При струйном внутривенном введении разведение такое же, только Лидокаин не применяется.

В случае выполнения инфузий – на 50-100 мл раствора глюкозы, декстрозы (5%) или хлорида натрия (0,9%) требуется 1-2 г препарата. Скорость введения зависит от того, нормально ли больной реагирует на укол Цефотаксима. Обычно рекомендуется медленно делать инъекции (1-2 минуты) и инфузии (около 1 часа), так как процедуры довольно болезненны.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефотаксим

Химическое название

]-3-[(Ацетилокси)метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил) (метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2- карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Цефотаксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Цефотаксим

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Используется в виде натриевой соли, растворы имеют окраску от бледно-желтой до светло-янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя). Молекулярная масса 477,46.

Фармакология

Обладает высокой тропностью к пенициллинсвязывающим белкам оболочки микробов, блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

После однократного в/м введения здоровым добровольцам 0,5 или 1 г C max (11,7 и 20,5 мкг/мл соответственно) достигается в течение 30 мин. Через 5 мин после в/в введения 0,5; 1 или 2 г C max составляет 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл соответственно. Связывание с белками крови (преимущественно альбуминами) — 25-40% . Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, перитонеальная, спинно-мозговая, плевральный выпот) организма, мокроте, желчи, моче, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. T 1/2 из плазмы примерно 1 ч независимо от способа введения.

Выводится почками — около 60% введенной дозы выводится в течение 6 ч после начала инфузии. Примерно 20-36% цефотаксима экскретируется в неизмененном виде, 15-25% в виде дезацетилцефотаксима (основной метаболит), обладающего антибактериальной активностью, 20-25% — в виде двух других неактивных метаболитов — М 2 и М 3 . При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

При однократной инфузии в течение 10-15 мин в дозе 50 мг/кг у новорожденных (n=29) T 1/2 цефотаксима составлял 3,4 ч у детей массой тела при рождении ≥1500 г и был более продолжительным — 4,6 ч — при массе тела <1500 г, вне зависимости от возраста; у пациентов старше 80 лет T 1/2 — 2,5 ч; при почечной недостаточности T 1/2 не превышает 2,5 ч.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Устойчив к 4 (из 5) бета-лактамазам грамотрицательных бактерий и пенициллиназе стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniaе (особенно Diplococcus pneumoniaе), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, включая ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммов, вырабатывающих пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia rettgeri, Shigella spp., Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococcus spp. Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. В отношении грамположительных кокков менее активен, чем цефалоспорины I и II поколения.

Устойчивы к цефотаксиму: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia .

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных для оценки канцерогенного действия не проведено. Мутагенного действия не выявлено (микроядерный тест на мышах, тест Эймса). Не обнаружено влияния на фертильность у крыс при п/к введении в дозах до 250 мг/кг/сут (0,2 МРДЧ , в мг/м 2) и у мышей при в/в введении в дозах до 2000 мг/кг/сут (0,7 МРДЧ , в мг/м 2).

Применение вещества Цефотаксим

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч. хламидиоз, гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ .

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Ограничения к применению

Период новорожденности, наличие в анамнезе энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ , в мг/м 2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ , в мг/м 2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Побочные действия вещества Цефотаксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ , ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Взаимодействие

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T 1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Передозировка

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

В/в, в/м .

Меры предосторожности вещества Цефотаксим

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Далеко не каждый препарат при заболеваниях можно каждому взрослому, а тем более ребенку, поэтому при назначении лекарственного препарата цефотаксим грудным детям каждая мама переживает за здоровье своего малыша. Такие беспокойства напрасны, поскольку данный антибиотик входит в число лекарств, которые принимать можно даже новорожденным.

Цефотаксим – это порошок, который относится к группе цефалоспоринов. Он является полусинтетическим антибиотиком последнего поколения, что говорит о том, что он не только эффективен, но и очень безопасен. Это лекарственное средство имеет широкий спектр действия и предназначен для парентерального введения.

Показания к применению цефотаксима – это инфекции, которые вызванные чувствительными к нему микроорганизмами:

• болезни нижних отделов дыхательных путей (пневмонии, бронхиты, абсцессы или плевриты);
• заболевания мочевыводящих путей;
• нарушения функций почек;
• болезни уха, горла и носа (отиты или ангины, но не энтерококковые инфекции);
• септицемия;
• болезни Лайма;
• эндокардит;
• болезни мягких тканей, костей, брюшной полости;
• гинекологические инфекционные заболевания (хламидиоз, неосложненная гонорея);
• бактериальный менингит (за исключением листериозного).

Также цефотаксим детям и взрослым может быть назначен в целях профилактики послеоперационных осложнений.

Цефотаксим назначают внутривенно, внутримышечно, капельно и струйно. Не смотря на то, что вводить лекарство будет медсестра или врач в лечебном заведении, посмотреть, правильно ли они будут это делать, хочет каждая мама. Для этого нужно знать, как разводить цефотаксим детям. Для внутримышечных инъекций 0,5 г порошка этого лекарства добавляют в раствор лидокаина. Вводят его глубоко в ягодичную мышцу.

При внутривенном введении сначала 0,5 г препарата растворяют в 2 мл стерильной воды для инъекций, а потом доводят до 10 мл растворителем. Дозировка цефотаксима детям меньше, чем взрослым, но в любом случае вводят его медленно, приблизительно 3-5 минут. Капельное введение в вену занимает от 50 до 60 минут и для этого 2 г препарата растворяют в растворе глюкозы (5%) или в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Обычная дозировка цефотаксима, когда делаются уколы или капельницы детям до 12 лет или новорожденным, составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела в сутки. При этом обязательно должны быть соблюдены промежутки, которые устанавливаются индивидуально от 6 до 12 ч. Суточная доза для недоношенных детей не должна превышать 50 мг/кг.

Перед тем, как колоть цефотаксим детям, каждый врач сообщает матери ребенка, что это лекарство имеет побочные действия. После его введения могут появиться:

Также цефотаксим имеет противопоказания. Если у вашего ребенка наблюдается повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда или пенициллину, есть кровотечение или энтероколит в анамнезе обязательно сообщите об этом вашему лечащему врачу, так данные препарат не совместим с этими заболеваниями, также с осторожностью следует проводить лечение с помощью цефотаксима детям с нарушениями функции печени.

Цефотаксим – препарат из группы антибиотиков . Одноименное действующее вещество относится к третьему поколению цефалоспоринов. Основная его активность направлена на уничтожение грамотрицательных бактерий, в том числе, устойчивых к воздействию других лекарств: клебсиелл, эшерихий коли , протея, цитробактерий и так далее. В меньшей степени лечение Цефотаксимом эффективно при заражении грамположительными микроорганизмами: стафилококками и стрептококками , нейссериями и так далее.

Применяется при:
- тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными бактериями –

• Сепсисе;
• Перитоните;
• Воспалении легких;
• Менингите;
• Заболеваниях моче-половой системы, костей и мягких тканей, раневых инфекциях и так далее;

Форма выпуска Цефотаксима – порошок, раствор которого вводят внутривенно или внутримышечно (в зависимости от показаний). Внутривенные инъекции могут выполняться струйно (шприцем) или при помощи капельницы. Расчет дозы производится в зависимости от массы тела пациента: взрослые, которые весят более 50 кг, должны получать по 1 г лекарства с кратностью 4-12 часов. При тяжелой форме заболевания количество препарата может быть удвоена. Максимальная суточная доза – 12 г.

Цефотаксим для детей

Данный антибиотик разрешен для использования даже для новорожденных и недоношенных детей. Хотя для этой группы маленьких пациентов Цефотаксим применяют с осторожностью (как и все прочие лекарства).

Инструкция препарата так описывает лечение данным антибиотиком детей: при весе, менее 50 кг, на каждый кг массы пациента берется 50-180 мг – так получают суточную дозу. Она может быть разделена на несколько инъекций или вводиться один раз в день. Длительность лечения определяется врачом.

Как разводить антибиотик для укола

Для внутримышечной инъекции Цефотаксим растворяют в Лидокаине или Новокаине – это два обезболивающих препарата, с которыми можно смешивать данный антибиотик. Другие сочетания Цефотаксима с лекарствами не допускаются. Укол нужно делать глубоко в мышцу (ягодицу). Также, возможно разведение физраствором .

Для внутривенных вливаний препарат разводят стерильной водой, а затем доводят до нужного объема физраствором или раствором глюкозы. Обезболивающие в этом случае не добавляются. Введение должно быть медленным: струйно – до 5 мин; капельно – до 1 часа.

Противопоказан препарат при:

• Непереносимости цефалоспориновых антибиотиков;
• Лечении беременных в первом триместре;

- с осторожностью при –

• Беременности и лактации;

Побочные эффекты

Хотя данное средство вводится в уколах – оно способно негативно воздействовать на здоровье пищеварительной системы человека. Может развиваться несварение, тошнота и даже рвота, нарушения функции печени. Также возможны поражения кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения и так далее. Проявления аллергии на Цефотаксим могут быть различны – от сыпи до отека. Кроме того, возможны патологии почек, воспаления вен в месте введения препарата и так далее.

Если Цефотаксим вводится детям – родители должны наблюдать за их состоянием. У маленьких пациентов может обнаружиться вялость, головная боль. О любых недомоганиях, появившихся на фоне лечения антибиотиком, надо сообщать врачу.

Аналоги дешевле Цефотаксима

Аналогичное действующее вещество является составляющей множества препаратов. Например:

• Кефотекса;
• Лифорана;
• Оритакса;
• Цефабола;
• Цефосина;
• И других;

Но Цефотаксим, причем, от разных производителей, стоит дешевле своих аналогов.

Отзывы о Цефотаксиме

Многие пациенты испытывают настоящий страх перед применением антибиотиков. Но при тяжелом заболевании такое назначение оказывается необходимым и спасительным. И вот какие отзывы о Цефотаксиме можно встретить:

- Заболела воспалением легких. Очень тяжело. Когда начали колоть Цефотаксим – дело пошло на поправку. Но хочу предупредить – без Новокаина очень больно его вводить! (один раз муж купил физраствор, вместо обезболивающего) Даже и с обезболивающим – болезненные уколы и потом попа болит еще долго.

- От уколов Цефатоксима мне было очень тошно. Но инъекции помогли.

Нередко родители рассказывают, что детям вводят препарат без Лидокаина или Новокаина. Другие подчеркивают, что сначала была проведена аллергическая проба и потом, при отсутствии нежелательных реакций, раствор для уколов делали на основе этих анестетиков.

По поводу возможности применения Цефотаксима с обезболивающим для ребенка – обязательно консультируйтесь с врачом. Это важный и тонкий вопрос. И если для некоторых пациентов возможно такое сочетание, то для других оно нежелательно.

Оцените Цефотаксим !

Мне помогло 27

Мне не помогло 18

Общее впечатление: (10)