Каффетин колд - официальная инструкция по применению. Противопоказания Ascorbic acid. Форма выпуска и стоимость

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Каффетин – это медикаментозный комбинированный препарат, обладающий анальгезирующими свойствами. Основными активными компонентами в лекарстве являются – парацетамол, кодеин, а также пропифеназон. Кодеин в составе медпрепарата выполняет действие усилителя обезболивающего эффекта сопутствующих компонентов. В инструкции по применению Каффетина также указано, что препарат относится к жаропонижающим медикаментам с болеутоляющим эффектом.

Общая информация о препарате

Комбинация действующих веществ Каффетина обеспечивает эффективный анальгетический эффект. Небольшое содержание в препарате каждого из активных компонентов обусловливает отсутствие серьезного негативного воздействия лекарства на организм.

Сфера применения и лекарственная группа

Каффетин входит в группу ненаркотических анальгетиков, также препарат может выступать в качестве психостимулятора в комплексной терапии. Медикамент применяют в качестве составной части комплексной терапии при лечении инфекционных патологий, а также для блокирования воспалительного процесса в организме.

Можно использовать медикамент для купирования головной боли или же принимать лекарство как средство для снижения жара и температуры.

Форма выпуска и стоимость

Медпрепарат выпускается только в виде таблеток, которые имеют круглую форму, белый оттенок, на одной стороне есть фаска и гравировка компании-производителя «Алкалоид». Упаковываются таблетки в стрипы по 6 штук в каждом, а также в картонные коробочки по 1-2 стрипа в одну пачку, в которую производитель вкладывает инструкцию по применению для подробного изучения перед применением.

Средняя цена на препарат на территории РФ представлена в таблице

Состав

Лекарственное средство состоит из основных компонентов, которые обеспечивают его терапевтический эффект, и дополнительных веществ.

В составе одной таблетки находятся такие вспомогательные компоненты в определенной дозировке:

• крахмал – 14,5 мг;
• глицерил – 6,3 мг;
• повидон – 12,5 мг;
• кальция гидрофосфат дигидрат – 21,1 мг;
• МЦК – 28,5 мг;
• стеарат магния – 13,5 мг;
• натрия лаурилсульфат – 1,5 мг;
• кремния диоксид – 2,5 мг;
• кроскармеллоза – 9,6 мг;
• диоксид титана и тальк;
• макрогол и оксид железа (желтый).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтический эффект медикаментозного препарата обеспечивается механизмом воздействия на организм пациента каждого из активных веществ в его составе:

Обезболивающий эффект наступает через полчаса с момента приема таблетки и продолжается от 4 до 6 часов. Фармакокинетика препарата также зависит от его составляющих:

Виды

Существуют несколько видов анальгезирующего препарата, которые имеют принцип воздействия на организм, но отличаются по своему составу:

Показания и противопоказания

Анальгезирующий медпрепарат может применяться в терапии многих болезней. Назначают медпрепарат при таких патологиях:

• головная боль;
• стоматологическая боль;
• мигреневые боли;
• артралгия;
• боли после травмы;
• невралгия;
• альгодисменорея.

Противопоказаниями являются:

С осторожностью препарат назначают при таких патологиях:

• болезненность в абдоминальной области неопределенной этиологии;
• бронхиальная астма;
• судорожные приступы;
• повышенная возбудимость организма;
• хронический алкоголизм;
• гепатиты;
• глаукома;
• преклонный возраст.

Каффетин не назначают детям до 12 лет, только препарат Каффетин Лайт можно применять с 7-летнего возраста.

У детей симптоматика болей и жара снимается другими анальгетиками. Также нельзя принимать препарат детям с нарушениями дыхательной системы.

В период беременности и при грудном вскармливании ребенка нельзя применять препарат по причине его проникновения через плаценту и в состав грудного молока.

Инструкция по применению

Каффетин необходимо принимать внутрь перорально, запивая таблетку необходимым количеством очищенной воды – 100 мл. Другими напитками запивать лекарство запрещается.

Препарат не предназначен для самолечения, и можно его использовать в терапии, только по рекомендации лечащего врача, который назначит необходимую дозировку, а также распишет схему приема и длительность терапевтического курса.

Взрослые пациенты и подростки с 16 лет – по 1 таблетке трижды в день. По назначению доктора можно принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Детям после 12 лет принимать Каффетин рекомендовано по 1 таблетке трижды в сутки. Детям с 7-летнего возраста – по половине таблетки, от 1 до 4 раз в сутки. Длительность медикаментозной терапии – от 3 до 7 дней.

При продолжительном медикаментозном лечении нужно контролировать кровоток в периферических отделах системы, а также мониторить показатели печеночных ферментов.

При лечении Каффетином следует отказаться от употребления алкоголя, потому что этиловый спирт увеличивает риск развития побочных эффектов. Также в момент терапии стоит отказаться от кофеиносодержащих напитков, потому что их употребление может спровоцировать передозировку кофеином.

Побочные действия

Побочные воздействия препарата проявляются редко и чаще всего при длительной терапии. Производитель отметил такие побочные эффекты:

Передозировка лекарствами проявляется в таких симптомах:

• желудочная боль;
• повышенное потоотделение;
• звон и шумы в ушах;
• тахикардия.

При передозировке нужно промыть пациенту желудок, выпить сорбенты и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими медикаментами и аналоги

Не рекомендуется принимать Каффетин с барбитуратами, а также противоэпилептическими медпрепаратами, так как существует высокий риск гепатотоксических последствий. Также не рекомендовано принимать лекарство с Рифампицином. Нельзя применять Каффетин в одной терапии с Варфарином – повышается риск возникновения кровотечений. снижает эффективность диуретиков, поэтому препараты с данными свойствами не предназначены для совместного приема.

Аналогами – это препараты, которые имеют одинаковое активное вещество или же один механизм действия. Аналоги медпрепарата Каффетин:

С 1 октября 2015 отпуск препарата из аптек производится только по рецепту от врача формы 148у на основании приказа МЗ РФ от 22.04.2014 №183

Инструкция по применению Каффетин Колд
Купить Каффетин Колд тб
Лекарственные формы
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Производители
Алкалоид АО (Македония)
Группа
Комбинированные анальгетики-антипиретики
Состав
Декстрометорфан, парацетамол, псевдоэфедрин, аскорбиновая кислота.
Международное непатентованное название
Парацетамол+Псевдоэфедрин+Декстрометорфан+Аскорбиновая кислота
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав (облегчает выраженность симптомов, обычно сопровождающих простудные заболевания). Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению носовой секреции и облегчению носового дыхания. Декстрометорфан действует на кашлевой центр (повышает кашлевой порог), что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний.
Показания к применению
Симптоматическая терапия "простудных" заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, стенокардия, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, синдром Жильбера (доброкачественная гипербили-рубинемия), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, пожилой возраст, ослабленные и истощенные больные.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность. Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агронулоцитоз; при длительном применении в больших дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Взаимодействие
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности. При одновременном применении псевдоэфедрина с др. симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее, чем через 2 нед. после прекращения приема ингибиторов МАО). Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина гидрохлорида и алкалоидов чемерицы. Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 6 ч, но не более 8 таблеток в сутки.
Передозировка
Симптомы: парацетомол (особенно у пациентов с нарушением функции почек и печени) - бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени, Псевдоэфедрин - возбуждение, повышение АД, нарушение ритма сердца. Декстрометорфин - тошнота, рвота, головокружение, сонливость, нарушение зрения, заторможенность, нарушение координации движения, затруднение дыхания. Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичных реакций), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Торговое название: КАФФЕТИН® КОЛД

Международное непатентованное или группировочное название: парацетамол+ псевдоэфедрин + декстрометорфан + аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

Состав

Активные вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит парацетамола (парацетамол гранулы DC 90 %) * 500,00 мг- 555,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг; декстрометорфана гидробромида *** 15 мг и аскорбиновой кислоты (аскорбиновая кислота DC 97%)** 60,00 мг-62,00 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: Опадрай II синий (индигокармин Е132; макрогол (ПЭГ 3350)); поливиниловый спирт, частично гидролизованный; тальк; титана диоксид Е 171).
* Парацетамол используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит около 900 мг парацетамола
Парацетамол 90,00 %
Крахмал прежелатинизированный 8,40 %
Повидон (К- 30) 0,60 %
Стеариновая кислота 1,00 %

** аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит около 970 мг аскорбиновой кислоты аскорбиновая кислота 97 %
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 %
*** декстрометорфана гидробромид согласно Ph. Eur декстрометорфана гидробромида моногидрат

Описание
Синие, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R01BA52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В центральной нервной системе блокирует циклооксигеназу, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.

Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве «простудных» заболеваний. Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при «простудных» заболеваниях.

Фармакокинетика
Всасывание парацетамола происходит в основном в тонкой кишке и максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 0,5-1,5 ч после приема внутрь. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови составляет 1,5-2,5 ч. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

Псевдоэфедрин хорошо абсорбируется после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 1,5-2 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой.

Декстрометорфан хорошо абсорбируется после приема внутрь и максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через 2 ч после приема дозы. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и хорошо распределяется в тканях организма Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту, и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.

Показания к применению
Симптоматическое лечение «простуды» и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела, сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту.
Артериальная гипертензия, ИБС (ишемическая болезнь сердца), стенокардия.
Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит.
Одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), антидепрессантов, противопаркинсонических лекарственных средств. Применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) в предшествующие две недели перед начатом приема препарата
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность, период лактации.

С осторожностью:
доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкоголизм, аритмии, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), ослабленные и истощенные больные.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата Каффетин Колд для взрослых и детей старше 12 лет составляет одну таблетку 4 раза в день. Можно принять и 2 таблетки сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, а максимальная суточная доза - 2 таблетки 4 раза в течение 24 ч.

Если лихорадка сохраняется более 3-х дней с начала лечения, а кашель более 5 дней, следует обратиться к врачу.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко- боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах- гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко - головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко -анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах- гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах- нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка
Симптомы. Псевдоэфедрин - раздражительность, беспокойство, тремор, судороги, аритмии, артериальная гипертензия. Парацетамол (особенно у пациентов с нарушением функции почек и печени) - бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени. Декстрометорфан- тошнота, рвота, головокружение, сонливость, нарушение зрения, заторможенность, нарушение координации движения, затруднение дыхания.

Лечение. Промывание желудка в первые 6 ч, с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона- метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина- через 12 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.

При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симлатомиметическими лекарственными средствами возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами моноаминоксидазы - возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов моноаминоксидазы).

Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.

Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.

Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина, вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги и пленки прозрачной трехслойной (PVC/TE/PVdC).

По 1 блистеру (10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту врача.

Производитель
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Адрес Московского представительства: 117292 Москва, ул. Дмитрия Ульянова 16/2 - 267

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Сватково, п/о Сватково