Дозировка и способ применения. Инструкция по применению и режим дозирования

Сульпирид относится к не характерным нейролептикам, которые оказывают регулирующее воздействие на центральную нервную систему.

Препарат оказывает слабое антипсихотическое влияние, смешанное с психостимулирующим процессом. Также является умеренным антидепрессантом. Химический состав сульпирида относится к бензамидам, которые замещены по своей структуре. К такой группе обычно относятся различные лекарства психотропного действия.

При использовании большой дозировки препарата (около 600 мг) он оказывает действие нейролептика, небольшие дозировки приводят к развитию антидепрессивного и стимулирующего терапевтического эффекта. Очень низкие дозировки способствуют снижению выраженности головокружения.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Амарил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 120 рублей.

Состав и форма выпуска

Таблетки имеют белое окрашивание, круглую форму и плоскоцилиндрическую поверхность.

1 таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества.

Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

Картофельный крахмал.
Стеарат магния.
Лактоза.
Микрокристаллическая целлюлоза.
Желатин.
Тальк.

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 блистера (30 таблеток), а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Среди основных эффектов препарата выделяют:

анти рвотный эффект;
защита слизистой оболочки желудка;
лечение бреда и бессонноцы;
лечение депрессивных, а также заторможенных состояний.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением - появление симптомов депрессии.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).
В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.
В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3–6 часов. Биодоступность вещества при приеме внутрь – 25–35%, связывание с белками плазмы – менее 40%. Концентрация в ЦНС – 2–5% от концентрации в плазме. В организме человека при приеме внутрь сульпирид не метаболизируется и выводится через почки практически в неизмененном виде (примерно 95%).

Период полувыведения после перорального приема – от 6 до 8 часов. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью данный показатель значительно увеличивается, поэтому возникает необходимость в снижении дозы и/или увеличении интервала между приемами.

При внутримышечном введении сульпирида в дозе 100 мг максимальная концентрация (2,2 мг/л) достигается через 0,5 часа. Вещество быстро проникает в почки и печень, медленнее – в ткани головного мозга (накапливается в основном в гипофизе). Связь с белками плазмы – не более 40%. Введенный внутримышечно сульпирид практически не подвергается метаболизму: 92% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой (путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения сульпирида – 7 часов. Полный клиренс – 126 мл/мин.

Сульпирид проникает в грудное молоко (при внутримышечном введении – 0,1% суточной дозы).

Показания к применению

Препарат назначают при таких заболеваниях:

Фобии.
Астенический невроз или неврастения.
Обессивно-компульсивные расстройства - навязчивые мысли или действия.
Диссоциативные расстройства - диссациативные расстройства движений и ощущений.
Соматоформные расстройства – физические расстройства на моральной почве: ВСД, невроз сердца и т.п.
Депрессия.
Острое помрачение сознания.
Острая шизофрения.
Старческие психозы.
Хроническая шизофрения.
Неутонченные невриты и невралгии.
Невротические расстройства:
Головокружения или изменения устойчивости связанные с работой вестибулярного аппарата или вызванные следующими заболеваниями:
Неврит вестибулярного нерва, черепно-мозговые поражения или болезнь Меньера. отит, вертебробазилярная недостаточность.
Как вспомогательный препарат, сульпирид прописывается при язвах желудочно-кишечного тракта или раздражении двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

галактоземия;
феохромоцитома;
острое отравление алкоголем, анальгетиками или снотворными препаратами;
гиперчувствительность к составляющим препарата;
пролактин-зависимые опухоли (пролактиномы гипофиза, рак молочной железы);
дефицит лактазы или синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
маниакальный психоз;
судорожные припадки;
агрессия;
аффективные расстройства;
гиперпролактинемия;
беременность и лактационный период;
возраст до 14 лет.

Сульпирид нужно принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также тем, кто страдает следующими заболеваниями:

эпилепсия;
стенокардия;
дисменорея;
глаукома;
злокачественный нейролептический синдром;
артериальная гипертензия;
печеночная/почечная недостаточность;
тяжелые заболевания сердца;
гиперплазия простаты;
задержка мочи.

Назначение при беременности и лактации

Исследования на животных не выявили эмбриотоксического или фетотоксического воздействия препарата, человеческий опыт показывает аналогичные результаты. Однако вследствие недостаточности некоторых данных, получаемых во время исследования на людях, применение сульпирида при беременности рекомендуется только при строгих показаниях. После родов новорожденные должны быть дополнительно исследованы, так как имеются отдельные случаи экстрапирамидных побочных эффектов.

Сульпирид проникает в молоко кормящих женщин. Поскольку последствия неясны, женщины не должны кормить грудью во время лечения данным препаратом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению дозировка Сульпирид и способ применения зависит от формы выпуска.

Таблетки

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, в первой половине (не позже 16 часов) дня.

Лечение следует начинать с назначения низкой дозы препарата, соответствующей клиническому состоянию больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

хронические и острые психотические расстройства: взрослые – 200–1000 мг в сутки, поделенные на несколько приемов;
тревожные состояния (симптоматическая кратковременная терапия при отсутствии эффекта от обычных методов лечения): 50–150 мг в сутки в течение 4 недель;
тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма (членовредительство, ажитация, стереотипии): из расчета по 5–10 мг на 1 кг веса в сутки.

Раствор для приема внутрь

Раствор принимают внутрь, желательно в первой половине дня, предварительно взболтав содержимое флакона.

хроническая и острая шизофрения, острый делириозный психоз: начальная доза (в зависимости от клинических показаний) – 600–1200 мг в сутки, поделенная на несколько приемов. Поддерживающая доза может колебаться от 300 до 800 мг в сутки;
депрессия: 150–600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов;
головокружение: 150–200 мг в сутки, для достижения желаемого эффекта при тяжелых состояниях дозу можно повысить до 300–400 мг в сутки. Продолжительность лечения – 2 недели и более;
вспомогательная терапия при синдроме раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 100–300 мг в сутки, кратность приема – 1–2 раза.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 1600 мг сульпирида.

При нарушении функции почек следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Для детей старше 14 лет стандартная доза препарата – 3–5 мг на 1 кг веса тела.

Капсулы

Капсулы принимают внутрь не позже чем за 1 час до и не ранее чем через 2 часа после еды.

шизофрения: в зависимости от симптомов – 200–1200 мг, поделенных на 2 приема, максимальная суточная доза – 1200 мг;
невроз, психофункциональные нарушения: 150–300 мг;
мигрень, головокружение (синдром Меньера): 50–200 мг, курс – не менее 2 недель.

При язвенной болезни в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 50–100 мг 3 раза в сутки в течение 1,5–2 месяцев.

Доза для детей от 6 лет составляет 5–10 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозирования не требуется.

Продолжительность лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние больного.

Побочное действие

Сульпирид обычно хорошо переносится, производя мало побочных эффектов. В более чем у 1% пациентов бывают:

гиперпролактинемия - повышение уровня в плазме крови гормона пролактина, который, в свою очередь, приводит к сексуальной дисфункции, галакторее, аменорее, гинекомастии и подобным явлениям;
тошнота;
рвота;
заложенность носа;
антихолинергические побочные эффекты, такие как: сухость во рту, запор, помутнение зрения;
возбужденное состояние;
головокружение;
головная боль;
экстрапирамидные побочные эффекты: тремор, дистония, акатизия - повышенное чувство внутреннего беспокойства, паркинсонизм.
сонливость - проявляется весьма сглажено, учитывая отсутствие воздействия препарата на альфа-1-адренергические, гистаминные и мускариновые рецепторы;
бессонница;
увеличение или снижение веса;
нарушение концентрации и внимания.

Редкие, менее чем в 1% случаев, побочные эффекты:

Злокачественный нейролептический синдром - редко. Частота побочного действия увеличивается с сопутствующим применением препаратов на основе литиевых солей.
Поздняя дискинезия - редко. Часто расстройство проявляется в виде ранних нарушений, выражающиеся в постоянной беспорядочности моторики, но не чаще, чем при терапии антипсихотическими препаратами. Клиника выражена непроизвольными, повторяющимися и бесцельными движениями мимической мускулатуры.
Патологические изменения в системе крови - редко. Иногда угрожающие жизни осложнения в этой области, возникают в случае комплексного использования целого ряда различных антипсихотических препаратов, особенно - клозапина.

Изменения в картине крови включают, в таком случае:

нейтропения;
лейкопения;
лейкоцитоз;
судороги;
агранулоцитоз - значительное падение количества лейкоцитов в крови, повышая риск развития угрожающих жизни оппортунистических инфекций.

Крайне редкие побочные эффекты включают:

депрессия;
кататония;
сердцебиение;
потоотделение без условия предшествующего фактора, например, повышенная температура окружающей среды или физическая нагрузка;
гипотония - пониженное артериальное давление;
гипертония - повышенное артериальное давление;
QTc интервал пролонгации на ЭКГ, что может привести к потенциально смертельной аритмии;
холестатическая желтуха;
повышенн содержание в сыворотке крови ферментов печени;
первичный билиарный цирроз печени;
аллергические реакции;
светочувствительность;
кожные высыпания;
венозная тромбоэмболия.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения ознакомьтесь с особыми указаниями:

С осторожностью применяют у детей.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Действующее вещество

Сульпирид

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской. Таблетки дозировкой 200 мг имеют риску.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

N.05.A.L Бензамиды

Фармакодинамика

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриатную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и гамма-аминомасляной кислоты рецепторы. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противорвотным эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика

Биодоступность - 27%. Связывание с белками плазмы составляет менее 40%. Концентрация препарата в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. В организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6-8 часов. Т1/2 значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью. Таким пациентам следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приёмом препарата.

Показания

Таблетки 200 мг: Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).Таблетки 50 мг: Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения).Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг).Детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг).- Острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;- гиперпролактинемия;- галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы;- повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата;- пролактинзависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);- феохромоцитома;- острая порфирия;- одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");- сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

С осторожностью

Эпилепсия, артериальная гипертензия, дисменорея, тяжелые заболевания сердца, стенокардия, почечная и /или печеночная недостаточность, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, глаукома, гиперплазия предстательной железы, задержка мои, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приёма сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко - экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизация, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС)!Со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа "torsade de pointes".Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный паркинсонизм, кома. Могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС.Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Взаимодействие

При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые лекарственные средства (центрального действия), усиливается их угнетающее действие.Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность на 20-40%.Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромок-риптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ро-пинирол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).Сульпирид увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в том числе мерцательной аритмии).Риск развития желудочковых аритмий типа "torsade de pointes" при одновременном применении с: противоаритмическими лекарственными средствами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид), лекарственные средства, вызывающие брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид), лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В внутривенно (в/в), глюкокортикостероиды, тетракозактид) и другие (в том числе бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Особые указания

Пациенты с эпилепсией В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.Удлинение интервала QT Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа "torsade de pointes" (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты пожилого возраста с деменцией У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение (в 1,6-1,7 раз) риска наступления смерти в большинстве случаев в связи с сердечной недостаточностью или инфекционным заболеванием (пневмония). При применении сульпирида риск смерти у пожилых людей с деменцией составлял 4,5 %, при применении плацебо - 2,6 %. Насколько повышение смертности связано с препаратом, а не с особенностями самого пациента не ясно.Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром характеризуется бледностью, гипертермией, мышечной ригидностью, дисфункцией вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение, лабильность артериального давления и пульса могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено. Генез развития злокачественного нейролептического синдрома остается не выясненным: предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается и врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или ор-ганическое повреждение головного мозга. Экстрапирамидный синдром При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать м-холинблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").Инсульт В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.Венозные тромбоэмболическне осложнения При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную; тромбоз глубоких вен. Поэтому все возможные факторы риска венозных тромбоэмболических осложнений необходимо идентифицировать до начала и во время проведения терапии препаратом; также необходимо предпринимать соответствующие профилактические меры. Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие агонисты дофаминовых рецепторов Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, получающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").Пациенты с нарушениями почечной функции

Следует применять уменьшенные дозы (см. раздел "Способ применения и дозы"). Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета Так как есть сведения о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначено лечение сульпири-дом, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови. Нарушения кроветворения При длительном применении нейролептиков рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки или присоединения инфекции невыясненной этиологии (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления значимых гематологических изменений в составе периферической крови лечение сульпиридом следует прекратить. Употребление алкоголя на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Состав и форма выпуска

Таблетка - 1 таб.:

Активные вещества: сульпирид - 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -95,0 мг, крахмал картофельный - 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг, желатин -5,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 12,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Или по 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Действие на организм

Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин., после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.

Клиническая фармакология

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Инструкция

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Показания к применению

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания к применению

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду. С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Дозировка

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут. в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Передозировка

Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Меры предосторожности

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Регистрационный номер :

Торговое название : сульпирид

Международное непатентованное название (МНН) : сульпирид

Химическое название : 5-(аминосульфонил)-N-[(1-этил-2-пирролидинил) метил]-2-метоксибензамид

Лекарственная форма : раствор для внутримышечного введения

Состав :
1 ампула 2 мл содержит сульпирида 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 1 М раствор кислоты серной, вода для инъекций.

Описание : прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакологическая группа : антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX : N05AL01

Фармакологическое действие
Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриарную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.

Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 100 мг максимальная концентрация (Сmax) - 2.2 мг/л через 30 минут. Связь с белками плазмы - не более 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов. С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы.

Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

острая и хроническая шизофрения,

острые делириозные состояния,

депрессии различной этиологии. Противопоказания

повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата,

гиперпролактинемия,

пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы),

феохромоцитома,

острая интоксикация алкоголем, снотворными лекарственными средствами, наркотическими анальгетиками,

маниакальный психоз,

аффективные расстройства,

агрессивное поведение,

период грудного вскармливания,

детский возраст до 18 лет.
Противопоказано применение в сочетании с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона. С осторожностью
С осторожностью применяют у больных с эпилепсией, артериальной гипертензией, дисменореей, тяжелыми заболеваниями сердца, стенокардией, почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, глаукомой, гиперплазией предстательной железы, задержкой мочи, в пожилом возрасте.
Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д Беременность и грудное вскармливание
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсоническими средствами), а также экстрапирамидный синдром.
Препарат противопоказан в период лактации.

Способ применения и дозы

При острых и хронических психозах лечение начинают с внутримышечных инъекций в дозе 400-800 мг/сутки и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
В зависимости от клинической картины заболевания внутримышечные инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом. Побочные эффекты
Гиперпролактинемия (дисменорея, гинекомастия, галакторея, снижение потенции, фригидность, увеличение массы тела). Экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении доз выше 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушение позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, головная боль, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия).
Сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Повышение артериального давления (редко - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, головокружение), тахикардия, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа "torsade de pointes".
Аллергические реакции - кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.
Нарушения остроты зрения. Передозировка
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный паркинсонизм, кома. Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия. Взаимодействие
При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При назначении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), клонидином, противокашлевыми лекарственными средствами (центрального действия), усиливается их угнетающее действие.
Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность на 20-40%.
Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Сульпирид увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в том числе мерцательной аритмии).
Риск развития желудочковых аритмий типа "torsade de pointes" при одновременном применении с: противоаритмическими лекарственными средствами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид), лекарственные средства, вызывающие брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепизил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В внутривенно (в/в), глюкокортикостероиды, тетракозактид) и другие (в том числе бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин). Особые указания
При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, так как препарат снижает порог судорожной активности.
При одновременном лечении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий рекомендуется регулярный контроль электрокардиограммы. Удлинение QT-интервала - дозозависимый эффект.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является признаком развития злокачественного нейролептического синдрома).
Употребление алкоголя на фоне приема препарата противопоказано. Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска
По рецепту. Производитель
ЗАО "ФармФирма "Сотекс".
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д. 22
Адрес производства: 141345 Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково. Претензии потребителей направлять по адресу производства.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сульпирид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сульпирида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сульпирида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, шизофрении, алкогольной абстиненции с делирием у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидопаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно допаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием и вызывает незначительное число побочных явлений. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в центральной нервной системе связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие Сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (GABА рецепторы).

В небольших дозах Сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки Сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы Сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Состав

Сульпирид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального применения максимальные концентрации в плазме достигаются через 3-6 часов. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35%. Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). Сульпирид в организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки (около 95%). Период полувыведения составляет 6-8 часов. Выделяется с грудным молоком.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

острая и хроническая шизофрения;
острые делириозные состояния;
депрессии различной этиологии;
невротические расстройства;
головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит);
вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите (НЯК) и синдроме раздраженной толстой кишки.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг и 200 мг.

Капсулы 50 мг и 20 мг (Сульпирид Белупо).

Раствор для приема внутрь.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки и ампулы

Внутрь взрослым - 100-300 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости вводят внутримышечно в дозе 100-800 мг в сутки. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы Сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг в сутки.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг в сутки в один или два приёма.

Раствор для приема внутрь

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать!

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг Сульпирида.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы Сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600 - 1200 мг Сульпирида в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг в сутки.

Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

Головокружение: 150-200 мг в сутки, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг в сутки. Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг Сульпирида в сутки, в один или два приёма.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что Сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу Сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата.

Дозы для лиц преклонного возраста: для лиц преклонного возраста начальная доза Сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Дозы для детей: стандартная доза Сульпирида для детей старше 14 лет составляет 3-5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

гиперпролактинемия;
галакторея;
нарушение менструального цикла;
гинекомастия;
импотенция;
фригидность;
диарея, обусловленная наличием мальтитола в составе препарата;
сухость во рту;
изжога;
тошнота, рвота;
повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
седативный эффект;
сонливость;
головокружение;
головная боль;
тремор;
экстрапирамидный синдром;
ранние и поздние дискинезии;
акатизия;
оральный автоматизм;
психомоторное возбуждение;
тревожность;
раздражительность;
расстройство сна;
нарушение остроты зрения;
тахикардия;
возможно повышение или снижение артериального давления;
развитие ортостатической гипотензии;
головокружение;
тахикардия;
удлинение QT-интервала;
кожная сыпь;
экзема;
повышенная потливость;
увеличение массы тела.

Противопоказания

острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
повышенная чувствительность к сульпириду или к любому из компонентов препарата;
феохромоцитома;
эпилепсия;
гиперпролактинемия;
пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
период грудного вскармливания;
дети до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначение Сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. В период лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата для лиц пожилого возраста с осторожностью.

Особые указания

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), препарат необходимо отменить до выяснения причин гипертермии.

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, а также детей.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу Сульпирида.

Следует также соблюдать меры предосторожности при назначении Сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, болезнью Паркинсона, судорожными расстройствами в анамнезе и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом, пациентам пожилого возраста.

При назначении препарата пациентам с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, так как препарат снижает порог судорожной активности.

При возникновении экстрапирамидных расстройств необходимо снижение дозы препарата или антипаркинсоническая терапия.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Резкое прекращение приема препарата может вызывать синдром отмены.

Препарат содержит мальтитол, поэтому его нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.

Комбинация Сульпирида с алкоголем также может усилить седативное действие алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и Сульпирида.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие экстрапирамидных расстройств.

Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме Сульпирида и антигипертензивных средств. Сукральфат, антациды, содержащие магний и/или алюминий, снижают биодоступность на 20-40%.

Аналоги лекарственного препарата Сульпирид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Бетамакс;
Просульпин;
Сульпирид Белупо;
Эглек;
Эглонил.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

Абилифай;
Азалептин;
Аминазин;
Арипипразол;
Барнетил;
Бетамакс;
Галоперидол;
Дроперидол;
Заласта;
Зилаксера;
Зипрасидон;
Зипрекса;
Инвега;
Кветиапин;
Клозапин;
Клопиксол;
Лаквель;
Лепонекс;
Лептинорм;
Мажептил;
Модитен;
Модитен депо;
Оланзапин;
Пипортил;
Пропазин;
Просульпин;
Резален;
Ридонекс;
Рилептид;
Рисперидон;
Рисполепт;
Риссет;
Сенорм;
Сероквель;
Сонапакс;
Тералиджен;
Тиоридазин;
Торендо;
Трифлуоперазин;
Трифтазин;
Флуфеназин;
Хлорпромазина гидрохлорид;
Хлорпротиксен;
Эглек;
Эглонил;
Эголанза;
Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.