Диклофенак гель: инструкция по применению, фармакологический состав и побочные эффекты. Взаимодействие с другими препаратами. Международное непатентованное название

Нестероидные противовоспалительные средства

Наименование

гель для наружного применения 5 %

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

Активное вещество: диклофенак натрия - 5,0 г; Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, троламин, лавандовое масло, вода очищенная.

Код ATX

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Гель Диклофенак 5 % используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отёчности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.

Показания к применению

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

Применение при беременности

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Применение с другими лекарственными препаратами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Нестероидные противовоспалительные средства

Наименование

гель для наружного применения 5 %

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

Код ATX

Фармакологические свойства

Показания к применению

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

Противопоказания

Применение при беременности

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Применение с другими лекарственными препаратами

Нестероидные противовоспалительные средства

МНН

Диклофенак

Активное вещество: диклофенак натрия – 5,0 г; Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, троламин, лавандовое масло, вода очищенная.

Гель для наружного применения 5 %. По 30 г, 50 г, 100 г в тубах алюминиевых с навинченными полимерными бушонами или в тубах ламинатных с навинченными полимерными бушонами. Каждая туба с инструкцией по применению в пачке картонной.

Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие - анальгезирующее местное, противовоспалительное местное .

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 препарата, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC ) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: C max в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1–2 ч. T 1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бoльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Активный компонент диклофенак - НПВС , обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ -1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

При температуре от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.

Диклофенак 5 - это нестероидный препарат, оказывающий обезболивающее и противовоспалительное действие. Гель предназначен для наружного использования в целях устранения болей и отека в мышцах при различных заболеваниях.

Форма выпуска и состав

В основе препарата лежит диклофенак натрия в концентрации 5 г в 100 г геля. Дополнительные компоненты:

метилпарагидроксибензоат;
этиловый спирт;
очищенная вода;
карбомер карбопол;
масло лаванды;
триэтаноламин;
пропиленгликоль.

Выпускают средство в виде геля, который находится в алюминиевых тюбиках. Емкость может быть равна 20, 30 и 50 г.

Также лекарство выпускают в виде раствора для уколов. Жидкость бесцветная, содержится в стеклянных ампулах.

Фармакологическое действие диклофенака 5

Активное вещество борется с воспалительным процессом благодаря угнетению ферментов ЦОГ, в результате чего прекращается синтез простагландинов и обмен арахидоновой кислоты.

Т.к. представленные вещества являются основной причиной воспаления, то гель относится к эффективным противовоспалительным препаратам.

При наружном применении активное вещество всасывается в количестве 7-10%.

Показания к применению диклофенака 5

Мазь задействуют в следующих случаях:

восстановление тканей и суставов после ушиба и растяжения (средство отлично снимает перенапряжение с поврежденных тканей);
отек и боль, возникающие при патологиях мышц и суставов (радикулит, остеоартроз);
заболевания мягких тканей ревматического характера: бурсит, тендовагинит;
патологии опорно-двигательного аппарата;
варикоз;
болезненность в мышцах, имеющая ревматическое и неревматическое происхождение.

Способ применения

Основное достоинство препарата кроется в его экономичности. Для одной процедуры необходимо использовать 2-4 г мази. Особенности применения лекарства зависят от возраста пациента:

Дети 6-12 лет. Предельная дозировка составляет 1 г. Наносить средство нужно 2 раза в сутки, при этом растирать мазь аккуратно, не допуская трения, иначе можно травмировать мягкие ткани.
Пациенты старше 12 лет. Дозировка назначается с учетом размером повреждения. Втирать мазь аккуратно, достаточно сделать 3-4 легких массажных движений.

Побочные действия диклофенака 5

Кроме аллергической реакции, которая проявляется в виде кожной сыпи, Диклофенак может привести к развитию котактного дерматита (шелушению, сухости и покраснению), экземы, фотосенсибилизации.

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

грудное вскармливание;
период вынашивания ребенка;
нарушение работы ЖКТ;
раны на коже;
травмы открытого типа;
сбой в работе почек и печени;
пациенты до 6 лет.

Особые указания

При нанесении геля нельзя допускать его попадания на слизистые оболочки, глаза и открытые раны. Если предотвратить этого не удалось, то пациенту необходимо промыть область повреждения большим количеством воды и обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период лактации

В 1 триместре препарат не используют, а во 2 и 3 гель назначают только при условии, что возможная польза для женщины превышает потенциальный вред для пода. В период ГВ мазь запрещена к использованию.

Применение у детей

Противопоказан пациентам до 6 лет.

Передозировка

В случае превышения дозировки лекарства могут развиться местные реакции:

экзема;
покраснение;
отек;
шелушение;
папулы.

Также могут образоваться общие реакции:

генерализованные высыпания на кожных покровах;
крапивница;
ангионевротический отек;
бронхоспастические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Диклофенака 5 в сочетании с фотосенсибилирующими медикаментами повышается эффективность последних. При сочетании с антикоагулянтами нужно регулярно контролировать показатели свертываемости крови.

Сроки и условия хранения

Для хранения препарата нужно подобрать помещение, где отсутствует влага, нет доступа для солнечных лучей и детей. Температура не должна быть выше 25 °С. Применять мазь можно в течение 3 лет с момента даты производства.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Цена

Приобрести медикамент можно по цене 30-100 руб.

Аналоги

У Диклофенака 5 имеются следующие заменители:

Вольтарен эмульгель. В его составе присутствует диэтиламина диклофенак. Он не только снимает воспалительный процесс, но и боль. Купить препарат можно по цене 150 руб.
Диклобене гель. И хотя состав у этого средства не совпадает с составом Диклофенака, механизм действия у медикаментов одинаковый. Продолжительное лечение способствует развитию десенсибилизирующего эффекта. Средняя стоимость составляет 100 руб.
Диклонар. В основе медикамента лежит дериват фенилуксусной кислоты. Относится к десенсибиизаторам, анальгетикам и нестероидным противовоспалительным средствам. Обладает расширенным списком показаний, чем Диклофенак. Стоимость равна 100 руб.
Наклофен. В составе геля содержится 2 формы диклофенака в равной пропорции. Концентрация равна 1%, терапевтический эффект сильно выражен. Стоимость составляет 100 руб.

гель для наружного применения

Состав

диклофенак натрия – 1,0 г;

Вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный, пропиленгликоль, карбопол (карбомер), нипагин (метилпарагидроксибензоат), триэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Показания

* Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.

* Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

* Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, а также к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов; беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.