Артрозилен капсулы применение. Применение уколов артрозилен для снятия болевого синдрома. Применение при нарушениях функции почек

Артрозилен - уколы на основе кетопрофена, предназначенные для купирования острой боли при , ревматизме и других заболеваниях скелетно-мышечной системы. Препарат принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Его активный компонент кетопрофен является производным пропионовой кислоты и входит в перечень жизненно важных для человека лекарственных средств.

Применение препарата позволяет уменьшить выраженность воспалительного процесса, устраняет болевой синдром и снижает температуру тела. Артрозилен обладает противопоказаниями и может привести к развитию системных побочных эффектов. Чтобы избежать отрицательного действия препарата на организм, использовать его следует по рекомендации врача.

Лекарственная форма средства

Уколы Артрозилен производятся в Италии фармацевтической компанией Домпе Фармачеутичи С.п.А. Препарат выпускается в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого стерильного раствора, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения. Лечебная жидкость разлита по 2 мл в ампулы из темного стекла. Ампулы расфасованы по 6 штук в пластиковые поддоны. Внутри каждой фирменной упаковки находится 1 поддон с ампулами и инструкция по применению к лекарственному раствору.

Компоненты и действие

Фармакологическое действие Артрозилену обеспечивает кетопрофен, представленный в нем в виде лизиновой соли. Его концентрация в 1 мл раствора составляет 80 мг. Дополнительно в состав средства входят гидроокись натрия, лимонная кислота и стерильная вода.

Кетопрофена лизиновая соль при внутримышечном или внутривенном введении проявляет выраженную обезболивающую, противовоспалительную и жаропонижающую активность, уменьшает отечность суставов и повышает их подвижность. Действие главного компонента обусловлено его отрицательным влиянием на циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 и торможением биосинтеза простагландинов. Артрозилен оказывает антибрадикининовый эффект, стабилизирует мембраны лизосом и тормозит высвобождение из них ферментов, провоцирующих воспаление и разрушение соединительной ткани.

Препарат практически не влияет на состояние слизистой оболочки органов пищеварительного тракта и не провоцирует катаболическое действие на суставные хрящи.

Когда используют препарат

Артрозилен в ампулах применяется для устранения острой боли в суставах и мышцах. Он показан к использованию при:

• ревматизме;
• артрите (ревматоидном, псориатическом, реактивном и т.д.);
• артрозе различной локализации;
• подагре;
• анкилозирующем спондилите;
• бурсите;
• остеохондрозе позвоночника;
• синовите;
• тендосиновите;
• энтезопатии;
• миалгии;
• состояниях после травм и хирургических вмешательств.

Способ применения

Лекарственный раствор Артрозилен предназначен для введения внутривенно или внутримышечно. Лечение препаратом следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

Суточная дозировка средства и длительность его применения зависят от клинической картины и определяются специалистом. Максимальный срок лечения препаратом не должен превышать 3 дней подряд. Содержимое ампулы необходимо использовать сразу после ее вскрытия.

Оставшееся после проведения инъекции лекарство хранить нельзя. Его следует утилизировать вместе с распечатанной ампулой.

Предостережения к лечению

У лекарственного раствора Артрозилен имеются противопоказания, со списком которых больному необходимо ознакомиться перед началом его применения. Препарат запрещается использовать при:

• повышенной чувствительности к веществам, входящим в его состав;
• индивидуальной непереносимости НПВС;
• почечной недостаточности;
• язве желудка и 12-перстной кишки;
• гранулематозном энтерите;
• дивертикулезе толстой кишки;
• аспириновой бронхиальной астме;
• нарушении свертываемости крови;
• беременности;
• кормлении грудью.

Раствор для инъекций Артрозилен не используется в лечении детей и подростков. Назначать его разрешается пациентам старше 18 лет.

Препарат необходимо использовать с осторожностью в лечении пожилых пациентов и лиц, страдающих хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, тяжелыми патологиями печени, алкоголизмом, гипертонической болезнью, периферическими отеками, анемией и сепсисом.

Артрозилен отрицательно влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому во время его применения человеку необходимо воздержаться от управления транспортным средством или работы на потенциально опасных объектах.

Побочные симптомы

Раствор для инъекций Артрозилен может привести к развитию у пациента нежелательных реакций со стороны различных органов и систем. К самым распространенным побочным эффектам от лекарственного средства относятся:

• болезненные ощущения в животе;
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
• тошнота;
• запор или диарея;
• головокружение;
• нервозность;
• цистит;
• отеки;
• изменения артериального давления (гипертензия или гипотензия);
• учащение пульса;
• аллергические проявления (сыпь и зуд на коже, отек Квинке);
• усиленное потоотделение;
• нарушение менструального цикла.

Кроме перечисленных реакций побочные действия от препарата могут проявляться в виде снижения остроты зрения, галлюцинаций, увеличения размеров печени и селезенки, печеночной недостаточности, изменений в химическом составе крови, бронхоспазма, ларингоспазма, синдрома Стивенса-Джонсона.

При возникновении описанных эффектов больному следует проконсультироваться с врачом по поводу возможности продолжения лечения.

Медикаментозное сочетание и передозировка

В период использования Артрозилена пациентам следует с осторожностью применять препараты, с которыми он может вступать в лекарственное взаимодействие.

Инъекционный раствор нежелательно сочетать с антацидами, глюкокортикоидами, НПВС, метотрексатом, колестирамином, верапамилом, цефамандолом, тиклопидином, гепарином, спиронолактоном, пробенецидом, трамадолом, периферическими вазодилататорами, антитромботическими препаратами.

Данные о передозировке лекарственным раствором Артрозилен отсутствуют. Специалисты допускают, что превышение суточной дозы препарата может спровоцировать у больного усиление нежелательных реакций.

Стоимость и отклики

На эффективность Артрозилена указывают многочисленные отзывы пациентов. Люди, использующие лекарственный раствор для купирования сильной боли, отмечают его быструю обезболивающую способность и продолжительное действие (до 12 часов).

Раствор для инъекций Артрозилен предназначен для рецептурной реализации в аптеках. Средняя цена одной упаковки с препаратом составляет 200 рублей. Хранить ампулы с лечебной жидкостью следует в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре воздуха не выше 25°C.

Лекарство Артрозилен, нестероидный противовоспалительный препарат, главным действующим элементом которого является кетопрофена лизиновая соль. Этот компонент не вызывает негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт, организм его проще принимает, в то время как кетопрофен раздражает стенки желудка.

Лекарство имеет несколько форм: гель локального применения, капсулы, жидкость для введения в мышцы или вены, ректальные свечи, спрей.

Состав, форма выпуска

• Артрозилен капсулы состоят из основного ингредиента - кетопрофена в виде растворимой формы ацетилсалициловой кислоты (лизиновая соль) и вспомогательных веществ.
• Раствор для инъекций: лизиновая соль и дополнительные компоненты.
• Свечи: основное вещество - кетопрофен в виде растворимой формы ацетилсалициловой кислоты и вспомогательные вещества: полусинтетические глицерины.
• Артрозилен гель имеет состав: основной компонент - лизиновая соль и дополнительные вещества.
• Аэрозоль: действующий компонент - кетопрофен и вспомогательные компоненты.

Как видим, состав у всех видов препарата, вне зависимости от формы выпуска, — один и тот же.

Артрозилен производится в следующих формах:

• Гель для наружного использования в упаковке 30-50 граммов. Внешние данные: прозрачный, средней густоты с ароматом лаванды.
• Капсулы — по 10 штук в блистере. Имеют округлый гранулят в желатиновой капсуле.
• Затемненные стеклянные ампулы по 2 мл в картонной пачке в количестве 10 штук. Внешний вид: прозрачные, бесцветные или с желтоватым отливом. Содержание основного вещества составляет 160 мг.
• Свечи ректальные в количестве 10 штук в картонной пачке. Внешне однородные, торпедоподобные, белого или светло-желтого оттенка. Содержание главного действующего вещества составляет 160 мг.
• Аэрозоль объемом 25 мл. Внешний вид: белая однородная пена. В 1 грамме содержится 150 мг основного компонента.

В каждой упаковке Артрозилена — инструкция по применению.

Фармакологический эффект

Артрозилен используется в комплексной терапии недугов позвоночника и подвижных соединений. Это средство имеет анальгезирующее действие, а также помогает убрать жар и воспалительные процессы. Приём курса лекарства способствует уничтожению утренней скованности, уменьшению припухлости области поражения и восстановлению двигательной способности сустава.

Данный лекарственный препарат воздействует только на опорно-двигательную систему, уменьшая воспалительный процесс, болезненность и повышенную температуру тела. Он снимает симптоматику недугов, но не оказывает влияния на факторы возникновения заболеваний. Следовательно, его назначают на фоне препаратов, которые оказывают воздействие на причины развития недугов в комплексной терапии. Из-за практически мгновенного воздействия на боль он применяется достаточно активно после хирургического вмешательства, а также при любых травмах опорно-двигательного аппарата.

Эффект, направленный против воспаления, болезненности и повышенной температуры достигается за счет угнетения циклооксигеназы-1 и -2, а также за счет подавления синтезирования простагландинов. Препарат обладает способностью не понижать артериальное давление, нормализует лизосомные пластинки и угнетает освобождение из их состава веществ, способствующих разрушительным процессам в тканях при хроническом течении воспалительного процесса. Понижает выделение специфических белков цитокинов и уменьшает интенсивное действие нейтрофилов.

Гель и спрей

При применении геля или спрея локально оказывает воздействие на воспаление, повышенную проницаемость сосудов и выход экссудата в ткани, а также на устранение болезненности. При этом обладает высоким локальным воздействием на подвижное соединение, сухожилия, связки и мышечную систему. В процессе терапии суставов снимает болезненность как в состоянии покоя, так и в период физической активности. Уменьшаются скованность по утрам и припухлость в подвижном соединении. Не оказывает агрессивного воздействия на хрящевую ткань.

При использовании геля и аэрозоля отмечается медленная адсорбция. Обладают коротким промежутком воздействия и сохраняют лечебный эффект до 5-8 часов. Биологическая активность составляет около 5%.

Капсулы

При употреблении капсул через рот основной ингредиент полностью всасывается через желудочно-кишечный тракт с биологической доступностью более 80%. Самое высокое содержание в кровеносной системе достигается через 4-10 часов с момента употребления, в зависимости от дозы. Лечебный эффект длится от 4 часов до суток. Прием пищи способен вызвать понижение содержания вещества в плазме кровеносной системы. Наблюдается полноценная взаимосвязь кетопрофена с белковыми составляющими кровеносной системы.

Может проникать через внутренние барьеры в ткани и жидкость, заполняющую полость сустава. Обменные процессы происходят в печени, а продукты обмена выводятся из организма с мочой или в незначительной степени с калом.

Инъекции

Если назначаются Артрозилена уколы, воздействие на организм происходит через 20-30 минут, и лечебный эффект длится на протяжении 18-20 часов. Основной компонент полностью всасывается, вступая в связь с белковыми веществами кровеносной системы. Уколы обладают проникающей способностью через внутренние барьеры в ткани и жидкостные среды организма. Обменные процессы происходят в печени, и вывод продуктов обмена осуществляется через почки в течение суток.

Свечи

При применении свечей воздействие на организм начинается спустя 45-60 минут. Наивысшая концентрация в плазме напрямую зависит от дозы препарата. Основной компонент полностью всасывается, вступая в связь с белковыми веществами кровеносной системы. Обладает проникающей способность через защитные барьеры в ткани и органы. Процессы обмена происходят в печени, а продукты обмена выводятся из организма с мочой.

Показания к применению

Для капсул и свечей:

• умеренная или слабовыраженная болезненность при воспалении, после оперативного вмешательства и травм;
• воспалительный процесс в суставах ревматоидного или подагрического характера;
• деформирующий артроз;
• болезнь Бехтерева;
• воспаление тканей, расположенных вблизи сустава.

Инъекции для кратковременного лечения:

• болезни костно-мышечной системы различной этиологии;
• болезненность, связанная с воспалительным процессом после хирургического вмешательства или травмы.

Гель и аэрозоль:

• болезни опорно-двигательного аппарата: воспаление в суставах ревматоидного или подагрического характера, деформирующий артроз позвоночного столба и периферических подвижных соединений, болезнь Бехтерева, нарушения мягких тканей при ревматоидных процессах;
• травмы мягких тканей;
• болезненность в мышечной системе различного характера — ревматическая и не ревматическая .

С большой осторожностью применяют в следующих случаях:

• бронхиальный астматический статус;
• сердечная недостаточность хронической формы;
• пониженное содержание гемоглобина;
• болезненное влечение к алкоголю;
• печеночная недостаточность;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости;
• состояния, сопровождающие повышением билирубина в кровеносной системе;
• старческий возраст;
• табакокурение;
• группа эндокринных заболеваний.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• бронхиальная астма на препараты на основе аспириновой кислоты;
• период вынашивания плода и кормления грудью;
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии рецидива, а также местное повреждение оболочки пищеварительного тракта под воздействием желудочного сока;
• воспаление оболочки толстой кишки в острой стадии с язвенным поражением и гранулематозный энтерит;
• почечная недостаточность в хронической стадии;
• заболевания, связанные с плохой свертываемостью крови.

Аэрозоль и мазь, помимо вышеперечисленных противопоказаний, не рекомендуется использовать на фоне:

• недугов кожного покрова мокнущего характера;
• хронических рецидивирующих воспалительных процессов кожного покрова;
• повреждений кожи.

Суппозитории не назначают при грыжевидных выпячиваниях кишечной стенки.

Нежелательные последствия

При приеме Артрозилена могут наблюдаться изменения работоспособности желудочно-кишечного тракта, печени, нервной системы, мочеполовых органов и дыхания, изменение осязания и обоняния, кровообразования, а также перепады настроения, черные бесформенные опорожнения с характерным неприятным запахом, головокружение, галлюцинации, болезненность в процессе мочевыделения, отечность, наличие кровянистого содержимого в урине, учащенное сердцебиение и другие.

Также могут быть проявления со стороны кожи в виде аллергической реакции и изменения кожного покрова.

При использовании геля и аэрозоля могут наблюдаться явления повышения чувствительности организма к действию ультрафиолетового и видимого излучения.

Важно! При проявлении любого побочного эффекта необходимо проконсультироваться со специалистом для дальнейшего принятия решения об употреблении этого препарата или перехода на аналоги.

Способы применения и дозы препарата

Данное лекарство производится в виде свечей, геля, капсул, инъекции и аэрозоля.

Капсулы назначаются перорально 1 раз в сутки по 1 капсуле в конце приема пищи или сразу после его окончания. Длительность приема — от 3 до 4 месяцев.

Уколы предназначены для внутримышечного или внутривенного вливания по 1 ампуле в течение дня. Данный вид лекарственного средства назначается для небольшого периода времени лечения (не более 3 суток) в условиях клинической больницы. Для продолжения терапии переходят на употребление капсул или используют ректальные суппозитории. Внутривенное вливание осуществляется только в условиях клинической больницы. Длительность капельницы — приблизительно 30 минут. Раствор для внутривенного вливания производят на основе 50 или 500 мл водных растворов: изотонический, 10% левулоза, 5% декстроза, Рингера ацетат или Хартмана.

Свечи применяются путем введения в прямую кишку. Назначаются по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки. Наибольшая дозировка на протяжении суток не должна быть более 480 мг. Для старческой возрастной категории людей рекомендуют дозировку в течение дня не более 2 свечей.

Аэрозоль и гель наносят на кожу небольшими порциями 2-3 раза на протяжении дня путем втирания в кожный покров и дожидаются полного впитывания средства. Разовая дозировка препарата не превышает 1-2 грамма. Длительность терапии определяется специалистом, однако не должна превышать более 10-дневного курса.

Передозировка

Случаи передозировки данным лекарственным средством не установлены.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

На фоне приема лекарств микросормального окисления веществ, активирующих синтез цитохрома, и переноса соответствующих мРНК (фенитоином, барбитуратами, рифампицином, антидепрессантами и другими) в месте расположения печени способствуют повышенной выработке гликолей активных веществ.

Артрозилен способствует уменьшению действия некоторых лекарственных препаратов, усиливающих выделение мочевой кислоты. Повышает эффективность лекарственных средств, которые препятствуют образованию тромбов и вызывающих разрушение образовавшихся нитей фибрина, уменьшает нежелательные последствия препаратов минералокортикостероидов, стероидных женских половых гормонов, а также лекарственных средств, направленных на понижение артериального давления, и диуретиков.

На фоне приема глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и этанолов Артрозилен способен вызывать формирование язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте, повысить вероятность формирования отклонений в работоспособности почек.

• Повышает вероятность возникновения кровотечений при одновременном приеме через рот с препаратами, понижающими активность свертывания крови, при повышенном тромбообразовании, а также с Гепарином, Цефоперазоном, Цефотетаном, Цефамандолом.
• Усиливает действие инсулина и препаратов, влияние которых направлено на снижение уровня глюкозы в кровеносной системе. При одновременном употреблении необходимо пересчитать дозировку гипогликемических препаратов.
• На фоне употребления с Вальпроатом приводит к изменению агрегирования тромбоцитов. А при одномоментном приеме с веропомилом, литием, нифедипином, метотрексатом увеличивает содержание тромбоцитов в кровеносной системе.
• Совместный прием с Антацидом и Колестирамином может способствовать уменьшению всасываемости Артрозилена.

Особые условия

Во время терапии свечами, уколами и капсулами данного лекарственного средства необходимо осуществлять контроль показателей периферической кровеносной системы и работоспособность печени и почек.

• Перед анализом на 17-кетостероидов необходимо произвести отмену Артролизина за 2 суток перед обследованием.
• На фоне приема этого лекарства возможно скрытие симптоматики инфекционных болезней.
• При заболеваниях печени и почек дозировку препарата необходимо уменьшить, а также необходим постоянный контроль за состоянием больного.
• При имеющейся бронхиальной активности возможно обострение астмы.
• При планировании вынашивания плода необходимо отменить этот лекарственный препарат из-за сниженной вероятности приживления яйцеклетки.

Гель и аэрозоль нужно наносить на кожный покров, который не имеет повреждений. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал на слизистые оболочки ротовой полости и в глаза. Для избежания негативного воздействия этих форм препарата необходимо защитить кожный покров от прямых солнечных лучей на время их применения.

Важно! На фоне употребления этого лекарственного средства с алкогольсодержащей продукцией в значительной степени повышается вероятность возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

• Условия продажи. Отпускается в розничной аптечной сети по рецептурному бланку для капсул, свечей и инъекций, без него — для мазей и аэрозолей.
• Данные о хранении. Хранить лекарственное средство необходимо в темном, защищенном от солнечных лучей и детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
• Срок годности. 36 месяцев с момента изготовления.
• Аналогичные средства. Кетопрофен, Кетонал, Орувель, Фастум, Фламакс, Остофен, Ультрафастин и иные лекарственные препараты подобного действия.

Гель для наружного применения.

Артрозилен капсулы:
10 шт. в упаковке.

в ампулах темного стекла по 2 мл 6 шт. в упаковке.

10 шт. в упаковке.

в тубах алюминиевых по 30 и 50 г.

в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем.

Состав и действующее вещество

В состав Артрозилен входит:

Артрозилен капсулы:
1 капсула содержит кетопрофена лизиновую соль 320 мг

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
1 мл раствора содержит кетопрофена лизиновую соль 80 мг

Артрозилен суппозитории для ректального применения:
1 суппозиторий содержит кетопрофена лизиновую соль 160 мг

Артрозилен гель для наружного применения 5%:
1 г геля содержит кетопрофена лизиновую соль 50 мг

Артрозилен аэрозоль для наружного применения 15%:
1 г спрея содержит етопрофена лизиновую соль 150 мг

Фармакологическое действие

Артрозилен обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

От чего помогает Артрозилен: показания

• купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. послеоперационные боли посттравматические боли и боли воспалительного характера
• ревматические заболевания, такие как:
• ревматоидный артрит
• спондилоартриты
• остеоартроз
• подагрический артрит
• воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

• гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС
• «аспириновая» астма
• беременность (III триместр)
• период лактации
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва
• язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона
• дивертикулит
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови
• хроническая почечная недостаточность
• детский возраст до 18 лет.

Артрозилен при беременности и грудном вскармливании

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Артрозилен: инструкция по применению

Артрозилен капсулы.

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс. в день во время или после еды.

Продолжительность лечения может составлять 3 –4 мес.

Артрозилен гель.

При наружном применении Артрозилена разовая доза геля составляет 3 –5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1 –2 г (объем грецкого ореха).

В зависимости от величины поврежденного участка, Артрозилен следует наносить 2 –3 раза в день или согласно предписаниям врача.

Артрозилен аэрозоль.

При наружном применении разовая доза аэрозоля составляет 1-2 г (объем грецкого ореха).

Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии) при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс. При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Артрозилен суппозитории для ректального применения

Ректально по 1 супп. 2 –3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

Побочные действия

Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Особые указания

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Применение при нарушениях функции печени При нарушении функции печени необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек При нарушении функции почек необходимо снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сомвестимость с другими препаратами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Артрозилен выделяют:

Овариум композитум. Производитель: Хеель (Германия). Цена в аптеках от 1136 руб.
Оки . Производитель: Домпе (Италия). Цена в аптеках от 545 руб.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, корпус - белого цвета, крышечка - темно-зеленого цвета; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: диэтилфталат - 2.286 мг, карбоксиполиметилен - 32.857 мг, магния стеарат - 15.857 мг, - 27.857 мг, полимеры акриловой и метакриловой кислот - 34.143 мг, тальк - 27 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171), желатин qsp; крышечка - хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин qsp.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T 1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.

Показания

Суставной синдром ( , остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Противопоказания

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: , головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 5% прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер - 1 г, троламин - 1.9 г, полисорбат 80-0.8 г, этанол 95% - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, вода очищенная - 86 мл.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания:

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 1-1.5 г препарата (соответствует размеру вишни).

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.

Побочное действие

Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

Беременность и лактация

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек:

Производитель

зарегистрировано
DOMPE FARMAСЕUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
DOMPE S.p.A. (Италия)
или DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Италия)