Сирдалуд - инструкция по применению. От чего помогают таблетки сирдалуд Сирдалуд показания к применению аналоги

Время чтения: 15 минут

Таблетки «Сирдалуд» относится к группе миорекласантов (препараты, понижающие тонус скелетной мускулатуры с изменением двигательной активности вплоть до полного обездвиживания).

Всасываясь в плазму, активные компоненты лекарства оказывают блокирующее влияние на структуры спинного мозга и нервно-импульсную передачу. Тем самым снимается мышечный гипертонус и подавляется болевой синдром. Международное непатентованное название препарата - «Тизанидин».

Сирдалуд таблетки, инструкция по применению которых указана ниже, широко применяется во врачебной практике.

Из этой статьи Вы можете узнать нюансы употребления лекарства, его цену и сравнить с аналогами.

Состав

«Сирдалуд» - это многокомпонентное средство, основным действующим веществом является тизанидин. В зависимости от дозировки препарата, его концентрация может варьироваться от 2 до 4 мг.
В качестве дополнительных компонентов лекарство содержит следующие вещества:

• моногидратная лактоза;
• стеарат натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Препарат «Сирдалуд» реализуется в таблетированной форме, в двух вариациях - с дозировкой 2 и 4 мг. Они круглые, плоские, окрашены в белый цвет. Имеют твердую консистенцию, без запаха. Лекарство выпускается в картонных упаковках, которые вмешают в себе 3 блистера по 10 ячеек в каждом. К таблеткам также прилагается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

«Сирдалуд» является миорелаксантом центрального действия, то есть его основное влияние распространяется на скелетную мускулатуру спинного мозга. Он оказывает стимулирующий эффект на пресинаптические альфа2-рецепторы, вследствие чего блокируется высвобождение активных аминокислот, которые возбуждают NMDA-рецепторы. В результате данных модификаций на уровне промежуточных спинномозговых нейронов инициируется затормаживание полисинаптической передачи возбуждения.

Указанный механизм провоцирует повышение мышечного тонуса, поэтому употребление Тизанидина позволят полностью стабилизировать данные процессы и предотвратить их повторное возникновение.

Кроме того, «Тизанидин» обладает средневыраженным спазмолитическим действием. Поэтому медикамент применяется в комплексной терапии спастических патологий острой и хронической формы спинальной и церебральной этиологии. Он минимизирует риск возникновения клонических судорог и спастичности, эффективно расслабляет мышечную мускулатуру, из-за чего двигательная активность возрастает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание препарата в кровь выполняется в проксимальной области тонкого кишечника. Данный процесс происходит достаточно быстро, максимальная концентрация тизанидина в плазме наблюдается через 1 час после его потребления. При прохождении через печень биодоступность препарата снижается до 34% - это обуславливается его выраженными метаболическими свойствами.

В спокойном состоянии связывание с белками крови равняется 30%. Главным связующим веществом являются альбумины. Биодоступность не связана с полом пациента, но может варьироваться при наличии различий в суточной дозе лекарства (от 2 до 20 мг.). Также от данного показателя будет зависеть распределение и максимальная концентрация вещества в плазме.

Первичный метаболизм осуществляется в клетках печени. «Тизанидин» метаболизируется с помощью энзимов и системы цитохрома Р450. Подобные процессы выполняются преимущественно с участием изофермента 1А2. В результате активные вещества препарата модифицируются в пассивную форму.

«Сирдалуд» выводится исключительно через почки. При этом 70% препарата представляет собой неактивные метаболиты, и только 2,7% вещества остается в первоначальном виде. Период полувыведения средства из кровотока варьируется от 2 до 4 часов.

Следует отметить, что у больных с дисфункцией почек (о лечении почек описано тут) максимальное содержание тизанидина в крови превышает норму почти в 2 раза (при сохранения клиренса креатинина менее 25 мл./мин.). Следовательно, период выведения значительно возрастает, в среднем данный показатель составляет 14 часов. Поэтому пациентам с подобными отклонениями следует принимать препарат только в условиях стационара, при этом суточная дозировка и общий курс лечения должен рассчитываться индивидуально, с учетом всех перечисленных обстоятельств.

Совет врача

«Сирдалуд» работает хорошо, но периодически дает сонливость и падение давления. Не всегда можно назначить возрастным пациентам. Если пациент проводит время за рулем – препарат противопоказан. В этом плане более безопасен «Мидокалм».

Фармокодинамические и фармококинетические свойства Сирдалуда не зависят от употребления пищи.

Концентрация может превышать нормальные значения на 1/3, но на лечебное действие препарата это никак не скажется.

Показания к применению Сирдалуда

Не многие знают о таблетках «Сирдалуд» и от чего он помогает. Данное средство характеризуется широким спектром применения, поэтому лекарство назначают при различных патологических состояниях, при которых необходимо произвести миорекласирующий эффект на ядра спинного мозга.

Основные показания к назначению средства в соответствии с инструкцией являются:

Расстройства неврологического характера:

• церебральный паралич;
• рассеянный склероз;
• кровоизлияния, локализующиеся в головном мозге;
• миелопатия;
• дегенеративно-дистрофические модификации в спинном мозге;
• аномалии мозгового кровобращения.
• межпозвоночная грыжа.

Спазмы мышц, вызванные некоторыми патологиями позвонкового столба:

• остеохондроз;
• сирингомиелия;
• гемиплегия;
• спондилез и др.
• бедренный остеоартрит.

Помимо указанных заболеваний, Сирдалуд назначают при диагносцировании простатита склеротического типа. В данном случае применение препарата позволяет восстановить нормальное мочеиспускание, улучшить эрекцию и замедлить течение патологии.

Противопоказания

Сирдалуд помогает провести результативное лечение при различных тяжелых состояниях, но перед его назначением доктор должен удостовериться в отсутствии противопоказаний. К ним относят:

• индивидуальная непереносимость составляющих веществ (в том числе тизанидина);
• дисфункция печени;
• применение препаратов, оказывающих сильное ингибирующее действие (например, «Ципрофлоксацин», «Флувоксамин»);
• дефицит лактазы, либо гиперчувствительность к лактозе;
• возраст до 18 лет.

Пациентам старше 65 лет, а также больным с тяжелыми нарушениями функции почек/печени следует с осторожность проходить терапию с использованием Тизанидина.

При наличии данных факторов доза препарата и период лечения формируется индивидуально и на основании врачебного заключения.

Побочные действия

На 5-6 день приема «Сирдалуда» при болях, связанных с остеохондрозом, можно начинать массаж при отсутствии противопоказаний (грыжи дисков). Первые 2-3 дня его делает легко, далее можно увеличивать силу воздействия. Без миорелаксантов курс массажа можно начинать только после купирования болевого синдрома, иначе возникнет дополнительный отек и выздоровление затянется.

Как и любой медикаментозный препарат Сирдалуд может вызвать определенные побочные реакции во время терапии. На основании отзывов можно утверждать, что в основном они возникают при употреблении больших доз Тизанидина, но не являются сильно выраженными, поэтому не требуют его отмены. Редко у пациентов наблюдаются такие явления, как:

• брадикардия;
• снижение АД;
• проходящая сухость во рту;
• легкие расстройства ЖКТ (как избавиться от поноса узнайте здесь);
• тошнота;
• гепатит;
• слабость мышц;
• апатия;
• сонливость;
• головокружение (о причинах головокружения написано тут);
• нарушение режима сна;
• реакции анафилактического характера;
• крапивница;
• снижение остроты зрения;
• зудящие ощущения на коже.

Инструкция по применению Сирдалуда

«Сирдалуд» в таблетках, инструкция по применению которого содержит оптимальные сведения по способу употребления средства, назначаются индивидуально. Корректную дозу и кратность приема должен рассчитывать специалист, на основании тяжести патологии и выраженности симптомов.

Обычно, препарат назначают по 1 таблетке 2 мг. три раза в день. При необходимости разовая доза постепенно доводится до необходимого объема.

Запрещается с первого дня начинать прием Тизанидина с большой дозировки.

Употреблять препарат можно вне зависимости от приема пищи, по следующей схеме:

• при мышечных спазмах - 2/4 мг. 3р./дн.;
• спастичность, вызванная невралгическими аномалиями - начинать с 2 мг. до 3р./дн., постепенно увеличивая суточную дозу до 12-24мг., разделенную на 3 или 4 приема.

Стоит отметить, что пациентам с дисфункцией почек начинать терапию следует с половины минимальной дозы, а именно 1 мг. 1р./дн. Затем поэтапно повышается разовый объем дозировки, спустя несколько дней дублируется кратность. Данный механизм подробно описан в инструкции по применению средства.

Передозировка

На сегодняшний день зафиксировано несколько случаев передозировки Сирдалуда (суточная доза препарата превысила 400 мг.).

Судя по отзывам пациентов, данное состояние характеризуется появлением рвоты, вертиго , миоза, бессонницы, чрезмерного беспокойства. При этом реабилитация проходила без осложнений и не требовала длительной терапии.

При чрезмерном потреблении медикамента необходимо выпить сорбенты и произвести очистку кишечника в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарствами

Согласно инструкции по применению, препарат «Сирдалуд» не рекомендуется принимать совместно со следующими группами медикаментов:

• ингибиторы цитохрома Р450 1А2 - «Флувоксамин», «Ципрофлоксацин» (может спровоцировать передозировку);
• ингибиторы CYP1A2 - «Мексилетин», «Амиодарон», «Пефлоксацин» и пр. (повышает риск развития побочных явлений);
• гипотензивные/мочегонные средства - может спровоцировать резкое снижение АД;
• антигистамины/седативные - увеличивают риск возникновения сонливости.

Условия продажи

Отпускается только по назначению врача.

Условия хранения

Хранить Сирдалуд нужно в темном, прохладном месте. Температура воздуха в помещении не должна превышать 25 градусов.

Срок годности

Препарат годен в течение 5 лет с момента его выпуска.

Особые указания

Применение лекарства в повышенных дозах (более 12 мг.) может привести к определенным нарушениям функции печени. Поэтому пациентам следует на протяжении всей терапии регулярно сдавать специальные пробы. Также осуществлять подобный контроль требуется больным с анорексией, постоянной тошнотой и усталостью.

При выявлении повышения в крови показателей АСТ и АЛТ в три и более раз, курс лечения отменяют.

Специалисты советуют воздержаться от вождения автомобиля, если наблюдаются такие нежелательные эффекты, как головокружение, тошнота, понижение АД.

Аналоги Сирдалуда

На фармацевтическом рынке представлено большое количество аналогов Сирдалуда, но заменять назначенное лекарство можно только после согласования с врачом .

Инструкция

Общая характеристика

Сирдалуд 2 мг - белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с риской и надписью "OZ" на одной стороне таблетки;

Сирдалуд 4 мг - белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с перекрестными рисками на одной стороне и надписью "RL" на другой стороне таблетки;

Состав

Действующее вещество: тизанидин.

1 таблетка содержит 2,288 мг; 4,576 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 2 мг, 4 мг тизанидина соответственно;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическ ая группа

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ. М03ВХ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тизанидин - релаксант скелетной мускулатуры центрального действия. Анатомической структурой, которая является точкой приложения действия препарата, является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические альфа-адренорецепторы, он угнетает высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит угнетение синаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за чрезмерный мышечный тонус, при его угнетении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин обнаруживает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронических спастических состояниях спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу активных сокращений мышц.

Антиспастическая активность (измеренная по шкале Ашворта и с помощью маятникового тестирования) и побочные эффекты (изменение частоты сердечных сокращений и артериального давления) от приема Сирдалуда связаны с концентрацией тизанидина в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через час после приема препарата. В связи с выраженным метаболизмом при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34 % (CV 38%). После первого и повторных применений Сирдалуда (дозы 4 мг) средние значения максимальных концентраций (Сmах) тизанидина в плазме крови составляют, соответственно, 12,3 нг/мл (CV 10%) и 15,6 нг/мл (CV 13%).

Влияние пищи

Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (дозировка тизанидина 4 мг). Несмотря на то, что значение максимальной концентрации возрастает на треть после приема таблетки во время еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Распределение

Среднее значение равновесного объема распределения (Vss) после внутривенного введения составляет 2,6 л/кг (CV 21%). Связывание с белками плазмы достигает 30 %.

Метаболизм

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro расщепление тизанидина, в основном, катализирует фермент 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

Выведение

Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 часа. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70 % дозы) в виде метаболитов; на неизмененное вещество, выводимое с мочой, приходится около 4,5 %.

Линейность

В диапазоне доз от 1 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в два раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14 часов, вследствие чего площадь под кривой "концентрация - время" /AUC/ возрастала в среднем в 6 раз. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Среди больных с печеночной недостаточностью не проводилось каких-либо специфичных исследований. Тизанидин в значительной степени метаболизируется ферментом CYP1A2 в печени, поэтому печеночная недостаточность может усилить его системное воздействие. Сирдалуд противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (См. раздел «Противопоказания»),

Пациенты пожилого возраста

Сведения о фармакокинетике для этой категории пациентов ограничены.

Влияние пола и расовой принадлежности

Отношение пациента к тому или иному полу не оказывает существенного влияния на фармакокинетику тизанидина.

Влияние расовой принадлежности пациента на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Показания к применению

Болезненный мышечный спазм.

Спастичность вследствие рассеянного склероза.

Спастичность вследствие повреждений спинного мозга.

Спастичность вследствие повреждений головного мозга.

Способ применения и дозы

Сирдалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме у разных пациентов. Поэтому важно подобрать оптимальную дозу согласно потребности пациента. Начинать лечение следует с дозы в 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема препарата минимальным. При необходимости дозу препарата постепенно повышают с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

При болезненном мышечном спазме взрослым назначают по 2 или по 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг, желательно перед сном.

При спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу необходимо подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше).

Опыт применения Сирдалуда для лечения пациентов пожилого возраста ограничен. Рекомендуется начинать с дозы 2 мг один раз в день. Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства для лечения пациентов моложе 18 лет, ограничен. Поэтому применять Сирдалуд для лечения пациентов этой возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью (креатининовый клиренс менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать лечение с приема 2 мг один раз в сутки. Повышение дозы следует проводить малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, а затем, если необходимо, частоту приема препарата. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение Сирдалуда пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано. (См. раздел «Противопоказания»),

Сирдалуд в значительной степени метаболизируется в печени (См. раздел «Фармакокинетика»), поэтому для этой категории пациентов представлено недостаточно данных.

С применением препарата связывают появление обратимых отклонений функциональных печеночных проб (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Побочное действие»), Сирдалуд следует применять с осторожностью пациентам с умеренной печеночной дисфункцией, и при этом лечение начинать с минимальной дозы. А затем осторожно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата пациентом.

Прекращение приема препарата.

Продолжительность курса лечения заболеваниями определяется врачом в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Если необходимо прекратить прием Сирдалуда, следует постепенно снижать дозу (особенно у пациентов, которые принимали большие дозы в течение длительного времени), чтобы избежать или минимизировать риск возникновения гипертензии и тахикардии. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Побочное действие

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко, обычно они слабо выражены и мимолетны. Сообщалось о возможной сонливости, слабости, головокружении, сухости во рту, снижении артериального давления, тошноте, нарушениях со стороны пищеварительного тракта и повышении уровня активности трансаминаз.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастических проявлений, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение. Кроме того, могут возникать следующие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

Побочные реакции, определенные на основании клинических испытаний (Табл. 1), перечислены в соответствии с системно-органной классификацией в MedDRA. В рамках каждого системно-органного класса побочные реакции приведены в порядке убывания частоты. Внутри каждой группы с одинаковой частотой побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. В соответствии с конвенцией III рабочей группы CIOMS, при оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100,

Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговой практике (частота неизвестна).

После регистрации Сирдалуда, посредством спонтанных отчетов и случаев, описанных в литературе, отмечались следующие побочные реакции. Сведения об этих реакциях получены от группы пациентов, количество которых не определено, и которые подвергались воздействию сомнительных факторов, поэтому невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинную взаимосвязь с воздействием лекарственного средства. Далее перечислены вышеуказанные побочные реакции в соответствии с системно-органной классификацией в MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк и крапивницу.

Психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны сосудистой системы: обморок.

Нарушения зрения: нечеткость зрения.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, кожный зуд, дерматит.

Общие нарушения: астения, синдром отмены.

Синдром отмены

После внезапной отмены приема Сирдалуда наблюдалось возникновение гипертензии и тахикардии. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому из вспомогательных веществ. Выраженные нарушения функции печени (См. раздел «Фармакокинетика»). Одновременное применение тизанидина с сильными ингибиторами фермента СYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Передозировка

Получено несколько сообщений относительно передозировки Сирдалуда, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, пролонгация интервала QT, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многоразовое применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Сирдалуда с лекарственными средствами, которые способствуют пролонгации интервала QT. (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и/ или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Сирдалуд® таким пациентам.

Перед применением Сирдалуда пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение препарата Сирдалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата пациентам пожилого возраста

Гипотензия

Во время лечения Сирдалудом (См. раздел «Побочное действие»), а также как результат взаимодействия с ингибиторами фермента CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), может возникнуть гипотензия. Наблюдались такие тяжелые проявления гипотензии, как потеря сознания и сосудистая недостаточность.

Синдром отмены

При внезапной отмене, после приема Сирдалуда в течение длительного времени и/или большими суточными дозами и/или одновременно с антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдалось возникновение гипертензии и тахикардии. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. Лечение Сирдалудом следует прекращать постепенно, снижая дозировку. (См. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Побочное действие»).

Печеночная дисфункция

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим, рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы один раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как тошнота, анорексия, утомляемость. Когда уровни АЛТ и ACT в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.

Почечная недостаточность

Больные с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) до 6 раз сильнее подвержены воздействию тизанидина, чем пациенты с нормальной почечной функцией. Поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг один раз в день. (См. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Фармакокинетика»).

Реакции гиперчувствительности.

Были зарегистрированы связанные с приемом тизанидина аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отёк, дерматит, сыпь, крапивницу, зуд и эритему. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом в течение одного-двух дней после приёма первой дозы препарата. При развитии анафилактической реакции, или отека Квинке с анафилактическим шоком, или затруднения дыхания, следует немедленно прекратить лечение Сирдалудом и начать оказание соответствующих неотложных медицинских мероприятий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами

Пациентам, у которых отмечается сонливость, головокружение или какие-либо другие симптомы гипотензии, рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, от управления транспортными средствами или от работы с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средства ми и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Сирдалуда с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP1A2, может привести к повышению уровня тизанидина в плазме крови (См. раздел «Фармакокинетика»). Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать такой симптом передозировки, как пролонгация интервала QT (См. раздел «Передозировка»).

Одновременное применение Сирдалуда с лекарственными средствами, которые индуцируют активность фермента CYP1A2, может привести к снижению уровня тизанидина в плазме крови (См. раздел «Фармакокинетика»). Понижение уровня тизанидина в плазме крови может уменьшить терапевтический эффект от приема Сирдалуда.

Взаимодействия, которые обусловливают противопоказания

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано. Совместный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.

В случае клинически выраженной длительной гипотензии возможно развитие сонливости, головокружения и сниженной психомоторной активности.

Повышение уровня тизанидина в плазме крови может вызвать такой симптом передозировки, как пролонгация интервала QT (См. раздел «Передозировка»).

Взаимодействия, приводящие к тому, что совместное применение лекарственных средств нежелательно

Не рекомендуется принимать Сирдалуд с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин. (См. раздел «Меры предосторожности»).

Взаимодействия, которые следует принять во внимание

Сирдалуд следует принимать с осторожностью с лекарственными средствами, которые пролонгируют интервал QT (включая, но не ограничиваясь цисапридом, амитриптилином и азитромицином). (См. раздел «Меры предосторожности»).

Антигипертензивные лекарственные средства

Одновременное применение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов возникала гипертензия и тахикардия после внезапной отмены Сирдалуда, когда он принимался одновременно с антигипертензивными лекарственными средствами. В крайних случаях возникновение гипертензии может привести к цереброваскулярным нарушениям. (См. раздел «Меры предосторожности» и раздел «Побочное действие»).

Ри ф ампи ц ин

Одновременное применение Сирдалуда с рифампицином приводит к снижению концентрации тизанидина в 2 раза. Поэтому терапевтический эффект от приема Сирдалуда может быть снижен при одновременном лечении рифампицином, что может оказаться клинически значимым для некоторых пациентов. Следует избегать длительного совместного приема, а если это необходимо, требуется тщательная корректировка (увеличение) дозирования.

Курение

Прием Сирдалуда курящими пациентами мужского пола (которые выкуривают более 10 сигарет в день) приводит к снижению системного воздействия тизанидина примерно на 30 %. При длительном лечении курящих пациентов мужского пола может потребоваться прием больших, чем обычно, доз.

Алкоголь

Во время лечения Сирдалудом следует сводить к минимуму или избегать употребления алкоголя, т.к. это может повысить вероятность возникновения побочных явлений (таких, как седативный эффект и гипотензия). Сирдалуд может усилить подавляющий эффект алкоголя на центральную нервную систему.

Возможные взаимодействия

Седативные, снотворные (такие, как бензодиазепин или баклофен) и другие, напр., антигистаминные лекарственные средства, могут усиливать седативное действие тизанидина.

Следует избегать прием Сирдалуда одновременно с другими альфа-2-адреномиметиками (такими, как клонидин) из-за того, что они могут оказывать дополнительный гипотензивный эффект.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Беременность

Поскольку контролируемые исследования тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза явно превышает возможный риск.

Тест на беременность

Сексуально активным женщинам репродуктивного возраста рекомендуется выполнить тест на беременность до начала лечения препаратом Сирдалуд.

Контрацепция

Следует иметь в виду, что выполненные исследования на животных продемонстрировали вред тизанидина для развивающегося плода. Сексуально активным женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные контрацептивные средства (методы, которые обеспечивают частоту беременности менее 1%) при применении препарата Сирдалуд, во время лечения и еще 1 дня после прекращения лечения Сирдалудом.

Срок годности

5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в упаковке вместе с листком-вкладышем.

Производитель

Новартис Урунлери, Турция для Новартис Фарма АГ, Швейцария.

Адрес: Курткой, Стамбул, Турция.

С идячая работа, поднятие тяжестей, стрессы - все это может привести к проблемам с позвоночником: протрузии, грыжа, остеохондроз, сколиоз. Рано или поздно вы узнаете о них, так как ничего не проходит бесследно и бессимптомно. Мне тоже пришлось столкнуться с этим. Все началось с головокружений, головных болей в области затылка и, конечно же, боли в шее. Я бы даже сказала жутких болей в шее со слезам на глазах, когда не знаешь куда деть ее, как положить голову, чтобы все твои страдания закончились. Долгое время меня спасали обезболивающие, так как была только боль (Спасалась Солпадеином). Но когда начались головокружения, а трапециевидная мышца (я сама его идентифицировала по картинкам) выпячивала наружу, терпеть я уже не могла. Пошла к невропатологу, чтобы обследоваться. К сожалению все это произошло когда Новый год на носу. В общем все мои планы рухнули. Но не это важно.

П осмотрев меня, обследовав, невропатолог назначил лечение, среди которых был препарат Сирдалуд. Лучше бы его там не оказалось!!! Принимать нужно было по схеме: 2 дня по 1 таблетке вечером, 2 дня по 1 таблетке утром вечером, 16 дней по 1 таблетке утром и по 2 таблетки вечером. Я была стразу же предупреждена, что препарат может вызвать сонливость. Поэтому если это проявится у меня и будет мешать мне выполнять ежедневные дела, то утренний прием можно отменить.

К упила в аптеке. Хоть и написано в инструкции Сирдалуда, что отпускается по рецепту врача, никакого рецепта у меня не спросили. Цена всего этого удовольствия в 30 таблеток 199 рублей 50 копеек.

К ак написано было в схеме, первые два дня таблетки принимала вечером, можно сказать даже перед сном. Бессонницей я не страдала, поэтому оценить эффект не могла, уснула мгновенно. Но! В последнее время до приема этого лекарства я не видела сны, как бы отрубалась и просыпалась. После приема Сирдалуда начала вдеть сны, причем кошмары, от которых прошибает пот. Даже сказала бы какие-то сюрреалистические кошмары, где кроме меня никого нет. Просыпалась уставшей и опустошенной в 4 часа утра. Потом снова засыпала.

С ледующие два дня начала принимать и утром. Сказать, что у меня эти дни были дням как-то сложновато, так как можно сказать, что я целые дни спала. Просыпаешься, что-то делаешь, пьешь таблетку и тебя отключает от реальности. Первый день не так сильно: уснула - проснулась. А вот второй день до сих пор помню как-будто это было вчера. Видимо у таблетки накопительный эффект. Выпила таблетку, через минут 20 начинаю чувствовать что меня расслабляет. Легла на кровать в надежде поспать немного. Как только легла я ощущала какую-то волну по всему телу, все мышцы, которые у меня есть начали расслабляться, а я начала расплываться по кровати как тесто для блинов на сковородке. Даже глаза невозможно было открыть, настолько была обессилена. Но мой разум не хотел спать и я лежала все это чувствовала. Вот, думаю, хорошее средство от бессонницы! Тут позвонили в дверь пошла (громко сказано ПОШЛА!) открывать дверь. Кое-как собралась через несколько минут и встала, все поплыло перед глазами и потемнело. Доплыла до двери, открыла и опять пошла расплываться в горизонтальном положении. При этом еще и язык не слушался меня. Со стороны это скорее всего выглядело как-будто я варю кашу во рту. От всех этих усилий у меня началась тахикардия. Лежала я в полу сне в таком состоянии около 4 часов. Потом начала отходить и приходить в себя, чувствовала как мышцы начинают наполняться силой.

Б ыло решено не принимать днем таблетки Сирдалуда, а оставить только на ночь. Сейчас понимаю, что здесь мне нужно было остановиться забыть об этих таблетках. Но нет, врач прописал, значит надо принимать, мышечный спазм днем так же держался.

С начала боялась принимать по 2 таблетки, пила только по 1 таблетке на ночь. Каждое утро так же просыпалась в 4 утра. Через 4 дня приема по 1 таблетке на ночь таблетки перестали как-будто действовать. То есть не было ранее описанного чувства, хотя после приема мышцы расслаблялись. Думаю, пора начинать принимать по 2 таблетки на ночь. Днем чувствовала себя просто замечательно (относительно, так как шея все же побаливала). На ночь (в 22:00) выпила 2 таблетки. И тут началось. Повторилось все то, что было описано выше, но еще добавились очень страшные вещи. Голова начала наливаться, стала тяжелой, в уши била кровь, но так хотелось спать. Начала проваливаться в сон (буквально проваливаться, было такое чувство что я лечу в пропасть) и дыхание задержалось, кое-как удалось сделать глубокий вдох. Думала что задохнусь, воздуха не хватало, легкие как-будто бы тоже потерял силу и не хотели расправляться. Сердцебиение понизилось. Я думала что не доживу до утра. В голове мелькали мысли о том, что если я сейчас закрою глаза, то никогда уже их больше не открою. До того испугалась, что боялась уснуть. Как только они начинали закрываться, широко их открывала, хотя спать хотелось до жути. Пролежала (продержалась) так до 12 ночи, потом незаметно для себя отрубилась. Вы даже не представляете как мне было страшно. Проснулась опять таки в 4 утра, так как очень хотелось в туалет.

П осле всего пережитого в эту ночь, у меня началась депрессия и проблемы с ЖКТ (диарея, тошнота). Потеряла спокойный сон, аппетит, от вида еды вообще тошнило, не могла найти смысл жизни, упадок сил, слабость. И все это перед Новым годом. Никакого ощущения праздника, целыми дням хотела лежать и плакать. Все это еще усугублялось диареей. Видимо кишечник тоже расслабился. От диареи не помог ни Лопедиум (хотя никогда не подводил меня), ни Левомицетин . Целую неделю сидела на жесткой диете: овсянка, рис, сухари, чай, суп на слабом курином бульоне. Для нормализации кишечной микрофлоры начала принимать Бифиформ.

П рошло уже 2 недели как я бросила пить Сирдалуд, а с последствиями борюсь до сих пор. После случившегося со мной прочитала о возможных побочных эффектах и ужаснулась. Хорошо что жива осталась!!!

⋙⋙⋙⋙⋙⋙ ⋙⋙⋙ ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ⋘⋘⋘⋘⋘ ⋘⋘⋘

✔ Показания к применению, противопоказания, способ применения, применение при беременности:

✔ Побочные эффекты, передозировка:

П обочные эффекты, которые проявились у меня: сонливость, головокружение (хотя оно у меня и так было, но головокружения участились), снижение артериального давления (90/60), желудочно-кишечные расстройства (диарея, через несколько дней появилась кровь со слизью, тошнота), слабость, депрессия. Сразу после приема таблеток появлялась сухость во рту. После отмены препарата сонливость сменилась бессонницей. Боялась уснуть, перед сном начинались панические атаки.

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Сирдалуд, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Показания к применению

болезненный мышечный спазм:

Связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);

После хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава;

спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Отзывы

Сама его пить не смогла, слабость была страшная, хотя принимала на ночь, как сказал невролог. Отдала отцу, он у меня сирдалудом от аденомы лечится. Пьет его тоже по таблетке перед сном, плюс пользуется смарт-простом. За счет этого моча у него нормально идет, по ночам спит. И переносит нормально. Так что кому как.

Моя оценка

Обсуждение препарата Сирдалуд в записях мам

Массаж и иголки хорошо помогали, потом гемангиома обнаружили, а с ней ничего такого нельзя:(тоже вот маюсь. Стараюсь сама растяжку делать, таблетки только для обезболивания пью. Ни сирдалуд, ни афлутоп не помогают

Анальгетик, просто они помогают кому как - обычно помогает что-то одно почему-то, или мовалис, или найз, но штука хорошая. Маме моей, например, мовалис вообще не действует почему-то...Сирдалуд - это миорелаксант, как и Мидокалм, это то, что действительно НУЖНО;) Это то, что лечит причину боли.Траумель С - это гомеопатическая мазька (или таблетки есть), очень нежная, слабенькая, ее можно и беременным, и кормяшкам, но она такая... эээ... из серии "пока веришь, помогает". Т.е. если реально болит - полная фигня =)Мильгамма - это витамины. Применяются длительным курсом при хронических заболеваниях, в составе комплесной терапии. Ну в общем, да, витамины. Хуже не будет, их даже Б к...

Щи при наших проблемах. НПВС не такие уж вредные, чтобы себе не позволить их при необходимости. Мовалис самый хороший. Мильгамма тоже хорошо при таких делах (в уколах). Попробуйте еще Сирдалуд по 2мг на ночь. Мне он хорошо помогает при таких делах. Все это хорошо в комплексе, хотя бы дней на 5 Мовалис, на 10 Мильгамма, а Сирдалуд по по ощущениям, его можно долго пить. Орлетт, конечно, подойдет, если с металлическими ребрами и высокий. Фирма не имеет значения, только чтобы высокий и с металлическими ребрами. Если про конкретную модель вопрос, скиньте ссылку. Мышцы не ослабнут, если носить на более 8 часов в день. Вы можете вообще носить только в момент непосредственно поднятия...

Сирдалуд,табл.по полтабл-утром,а целую на ночь.Я вкупе с Нимулидом(порошок)3р/д лет пять и спасалась в моменты обострения и своим советовала (у брата тож спина),мне оч помогало.А ща может проблема больше стала,либо организм привык к ним-не помогает,Вот я и пошла к неврологу на той неделе,выписала другие табл.Хотела ещё В12 витамин выписать,но у меня по гинекологии проблемы,сказала что нельзя их(((Желаю тебе,облегчения болей,знаю что это такое(((Напиши потом,...

К сожалению мне и хондроз знаком(шейный,грудной и поясничный у меня),мне ни найз ни нимесил на пару с сирдалудом не помогал.а помог лишь катадолон форте сильный препарат с сирдалудом.я думаю Вашему мужу стоит пропить эссливер форте,спросите завтра у врача про него,печень в любом случае он поддержит и хуже не сделает.в принципе такая боль может быть и от хондроза,может зажалось где то в грудном отделе и болит,у меня периодами бывает как будто сковало и не отпускает,а...

вообще тонус снимается из лекарств мидокалмом и сирдалудом. диспортом (ботоксом). ваннами, массажами. я не даю мидокалм и сирдалуд, т.к у моего ребенка в осномном тонус при вертикализации, а так в лежачем положении почти нет. ванны не помогают. ребенку суперски помогает массаж (нашли здесь тётеньку, её многие "старички" знают). скоро буду диспорт (...

Выбрать, их много разных. Для защиты желудка можно параллельно с ним Омез принимать. Про толперизон не слышала. Это же миорелаксант? Мне выписывали мидокалм, но он вроде слабоватый. И сирдалуд, но от него в сон вырубало. Вот баклосан вроде и посильнее действовал, и без сильного снотворного эффекта. Но это все лишь временное облегчение давало, столько лекарств перепробовала, а все равно обострения снова начинались. Стало лучше намного после того, как мануальную терапию прошла. Несколько лет уже живу без обострений. Только обязательно надо к хорошему специалисту, плохой только навредит. Я вот у нас в Екб в Центр Свечниковой ходила, к Козыренко, она у нас известная, опытная, о н...

Ки, точечный массаж + ноги вверх (лежать, в смысле, в такой позе). Мне же помогает моментальное полное расслабление спины и бедер - расслабление, так сказать, через силу - и сирдалуд. Этот препарат мне мой травматолог прописал (после перелома ногу постоянно крутит) - и гинеколог назначение не стала опровергать, но попросила не злоупотреблять. Побочный эффект - лично я практически моме...

Надо неврологу задать вопрос о головной боли. У меня мигрени (неспецифическая головная боль), замучили как раз во втором триместре. Врач выписывала индометацин в табл + сирдалуд + вольтарен гель по всей шее и на затылок см 2 от начала роста волос сзади - в корни волос + большие дозы железа (попеременно двух- и трехвалентного) и как раз в это время предположили проблемы со свертываемостью крови - д-димер шкалил, стала колоть клексан и заб...

Ыли мигрени? Есть ли сейчас сопутствующие недомогания? Тошнота, светочувствительность, мерцание? Если да, то скорее это мигрень. Знаю, что во втором триместре можно индометацин в табл+сирдалуд на ночь. Если нет проблем с почками. Про первый не знаю. Нет ли насморка? Боли в пазухах? Если есть, сосудосуживающие в нос + любой ибупрофен. Нет ли проблем с шеей/осанкой/защемлением нервов в плечевом поясе? Если есть, то вольтарен имульгель на шею+ сзади на затылок см 2 от шеи вверх в корни волос + ибупрофен. Гемоглобин может, шарахнул вниз? Тогда трехвалентное железо × 3 раза в день. Еще есть вариант со свертываемостью крови, но это по кривым результатам коагулограммы к гематологу. ...

Ь.)завтра, после завтра весь день (по предварительному звонку) забрать из Европейского (м. Киевская). еще хотела настиной дочке ангелочка передать. 3)Ольга Люберцы, некрасовка сирдалуд 4 мг осталось только 9 таблеток 4)ЛюсиКто с Выхино может забрать??????как я могу их передать Насте?(средства для ухода)http://www.сайт/us...

Е.На той неделе ходила к неврологу0выписала новые лек-ва,тож что то уже и они не берут меня,видимоуже там всё серьёзно.Попробуй(мне раньше оч помогало)Нимесил(порошки обезболивающие и Сирдалуд-расслабляет мышцу)это в комплексе.Нимесил 3р/д,а сирдалуд 2 мг,2р/д,Это мне выписывал невролог в Мед центре у Дикуля.Всё время помогало очень,но видимо организм уже привык и не стало помогать.С НГ,видимо с переездом,опять у меня обострение и вот до сих пор боли.А всякие массажи и всё что связано с вибрациями,действительно с грыжей нельзя ничего такого делать,нам только плавание и леччебная гимнастика,для укрепления мышц спины и то в период когда болей нет.Я с молоду мучаюсь спиной.Если...

Юля, не то слово болит. Когда начинала колоть, то очень помогал кетанал, к нему назначили нейромультивит, сирдалуд и др. Потом сменили на другие, т.к. это уже помогать перестало. Время от времени колю алфлутоп, он накопительный, поэтому сразу от него никакого эффекта. Этим летом перепробовала всё, что было можно из лекарств, спасал только диклофенак. Стараюсь вообще не наклонятся. Полы дома мою либо на коленях, либо муж. Когда мою вроде бы нормально всё, а потом разогнуться не могу и еле-еле полз...

Всегда с собой ампулы мовалиса. Мидокалм тоже не берет, а от сирдалуда у меня дрожат руки(от слабости). Если приступ не сильный, то спасает мазь артрозелин, если сильный-одноименный спрей. Совсем треш-мовалис. А так меня очень спасает плавание и пилатес или йога с ХОРОШИМ тренером. У нас поменялся тренер и я на 2 месяца выпала из спорта от диких болей в спине. Все препараты, конечно, вне состояния беременности...

Сирдалуд (действующее вещество – тизанидин) является миорелаксантом центрального действия с точкой приложения действия в альфа-рецепторах спинного мозга.

В результате влияния на рецепторы происходит снижение выработки аминокислот стимулирующих передачу нервного импульса, именно за счет этого происходит конечное действие препарата – блокирование на уровне промежуточных нейронов возбуждающего импульса. Имеется легкое обезболивающее действие.

Активное вещество при пероральном приёме всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация тизанидина в плазме отмечается через час после приёма препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Сирдалуд в аптеках? Средняя цена находится на уровне 250 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Сирдалуда – таблетки: от почти белого до белого цвета, круглой, плоской, со скошенными краями формы, по 2 мг – на одной стороне код «OZ» и выдавленная риска; по 4 мг – на одной стороне код «RL», на другой перекрещивающиеся риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тизанидин – 2 или 4 мг (в виде гидрохлорид тизанидина – 2,288 или 4,576 мг);
• дополнительные компоненты: безводный коллоидный диоксид кремния – 0,3/0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 74,412/101,024 мг, стеариновая кислота – 3/4 мг, моногидрат лактозы – 80/110 мг.

Фармакологическое действие

Сирдалуд относится к миорелаксантам центрального действия. Он воздействует на определенные участки спинного мозга путем стимулирования пресинаптических альфа 2 -рецепторов, что приводит к торможению возбуждающих аминокислот, активирующих рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Это обуславливает угнетение полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов, локализованных в спинном мозге. Так как чрезмерный мышечный тонус провоцируется именно по такому механизму, при его подавлении наблюдается снижение мышечного тонуса. Кроме миорелаксирующих свойств, тизанидин характеризуется также центральным анальгезирующим эффектом умеренной выраженности.

Доказана эффективность Сирдалуда как при хронических спазмах церебрального и спинального генеза, так и при мышечном спазме, сопровождающемся острыми болевыми ощущениями. Препарат снижает риск развития клонических судорог и снижает спастичность, что обуславливает уменьшение сопротивления пассивным движениям и увеличение объема активных движений. Миорелаксирующий эффект, измеряемый посредством «маятникового» теста и по шкале Ашворта, и побочные действия (снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений) определяются содержанием тизанидина в плазме крови.

Показания к применению

В инструкции по применению лекарственного средства указано на следующие показания к его использованию:

• шейный и поясничный синдромы;
• мышечные болезненные спазмы, вызванные заболеваниями позвоночника;
• боли после хирургических вмешательств, неврологических патологий, грыжи межпозвонкового диска, остеоартроза, лечения ;
• спастичность скелетных мышц при невралгии, рассеянном склерозе, хронической миелопатии, детском церебральном параличе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой группы больных не изучена);
• период лактации (безопасность и эффективность для этой группы больных не изучена);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• тяжелые нарушения функций печени;
• сочетанное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), такими как ципрофлоксацин или флувоксамин;
• редкая наследственная непереносимость галактозы, тяжелая лактазная недостаточность или мальабсорбция галактозы/глюкозы (в состав препарата входит лактоза).

Осторожность требуется при назначении Сирдалуда при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• возраст от 65 лет;
• беременность (безопасность и эффективность для этой группы больных изучена не была; применение Сирдалуда возможно, если ожидаемый эффект выше возможного вреда);
• функциональные нарушения почек;
• умеренные нарушения функций печени.

Назначение при беременности и лактации

Были проведены исследования на животных, которые не доказали наличие тератогенного действия препарата на плод. Однако у беременных женщин контролируемые исследования действия препарата не проводились. Поэтому всё же рекомендуется не назначать Сирдалуд в период беременности.

Препарат попадает в грудное молоко, поэтому для кормящих женщин препарат также не рекомендован к назначению.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Сирдалуд обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов.

Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.

1. При болезненном мышечном спазме Сирдалуд, как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
2. При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
3. Опыт применения препарата Сирдалуд у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
4. Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми “шагами”, с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения.

Применение препарата Сирдалуд у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе “Особые указания”.

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Побочное действие

При применении Сирдалуда в малых дозах (при болезненном мышечном спазме) перечисленные ниже побочные эффекты выражены умеренно и проходят самостоятельно. Прием более высоких доз препарата, рекомендуемых при спастичности, приводит к учащению случаев возникновения и повышению выраженности побочных реакций, однако по-настоящему тяжелые случаи, требующие отмены препарата, возникают редко.

• Костно-мышечная система: очень часто – миастения;
• Лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени;
• Пищеварительная система: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, ощущение сухости в ротовой полости; часто – тошнота;
• Нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – нарушения сна, бессонница;
• Сердечно-сосудистая система: часто – понижение артериального давления (в некоторых случаях выраженное, вплоть до потери сознания и коллапса); нечасто – брадикардия;
• Прочие реакции: очень часто – повышенная утомляемость.

В клинической практике были отмечены нежелательные побочные явления со стороны следующих систем и органов (частота их возникновения не установлена):

• Печень и желчевыводящие пути: печеночная недостаточность, гепатит;
• Нервная система, психика и органы чувств: вертиго, спутанность сознания, затуманивание зрения, галлюцинации;
• Прочие реакции: синдром отмены, астения.

Передозировка

Все известные случаи передозировки закончились выздоровлением. При превышении дозы пациент может чувствовать тошноту, сонливость, беспокойство, головокружение. Предупредить тяжелые последствия поможет прием сорбентов, в частности активированного угля.

Особые указания

Пациентам, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Артериальная гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, – такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин, цизаприд, азитромицин и др.).
2. Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон, мексилетин, амиодарон), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин, эноксацин, перфлоксацин), циметидином, тиклопидином, пероральными контрацептивами, рофекоксибом.
3. Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином, ципрофлоксацином. Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.
4. Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.
5. Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.
6. Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.